Q_1402ALX238-2019利尔康 一元过氧乙酸消毒液II型
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山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准
Q/1402ALX238-2019利尔康®一元过氧乙酸消毒液II型
2019年3月1日发布
山东利尔康医疗科技股份有限公司发布
自我承诺
我司编写并公开的Q/1402ALX238-2019《利尔康®一元过氧乙酸消毒液II型》规定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。
山东利尔康医疗科技股份有限公司
2019年3月1日
技术指标1
指标名称：过氧乙酸含量
指标要求：过氧乙酸含量范围为0.24%±0.036%（W/V）
测试方法名称：过氧乙酸含量的测定
指标水平说明：无
技术指标2
指标名称：杀灭微生物指标
指标要求：
受试微生物试验方法作用浓度作用温度作用时间杀灭对数值
枯草杆菌黑色变种芽孢
载体定量杀菌试验原液20℃5min≥3.00医疗器械模拟现场消毒试验原液20℃5min≥3.00模拟内镜洗消毒试验原液20℃5min≥3.00载体定性灭菌试验原液20℃10min合格医疗器械模拟现场灭菌试验原液20℃10min合格模拟内镜灭菌试验原液20℃10min合格连续使用稳定性原液20℃16d合格
测试方法名称：杀灭微生物指标的测定指标水平说明：无