合理用药及不良反应概论

合理用药与药品不良 反应概论
内容提要
合理用药概论
一、合理用药的概念及原则 二、合理用药相关内涵及判断维度 三、促进合理用药管理的法规、规范 四、促进合理用药的管理措施及具体方法
药品不良反应概论
一、合理用药的概念及原则
1、合理用药的概念
概念：合理用药（rational drug use ） ❖以当代药学、代谢（metabolism） ❖指药物在体内发生的化学结构的改变，也被称
为生物转化。
❖绝大多数药物经过生物转化后，药理活性都减 弱或消失，称为灭活，但也有极少数药物被转 化后才出现药理活性，称为活化。如氯
❖生物转化的影响因素：遗传因素、环境因素、 生理因素与营养状态、病理因素。
❖ 用药指证不明确 ❖ 给药剂量过大或过小 ❖ 疗程过长或过短 ❖ 给药方法不当（给药途径不适宜） ❖ 合并用药过多 ❖ 盲目选用贵重药等 ❖ 违反禁忌证
4、目前最严峻的不合理用药现状及原因
❖输液滥用严重 ❖抗菌药物使用不规范 ❖辅助用药等使用偏泛 ❖超说明书用药情况较易见……
❖ 原因：
1）、医药学专业技术水平的急待提高与普及 2）、其他非学术专业因素的影响 3）、医疗体制、药物政策的因素——国家正在极力改善
被动转运：不需要耗能 主动转运：需要耗能
（一）临床药物代谢动力学
❖ 常见吸收途径有：消化道内吸收（口服给药、舌 下给药、直肠给药）；消化道外吸收（从皮肤黏 膜吸收、从注射部位吸收、从鼻粘膜、支气管或 肺泡吸收）
❖ 不同的给药途径，直接影响到药物的吸收程度和 速度。
❖ 在组织没有缺损和炎症的情况下，药物吸收快慢 的顺序是： 吸入＞肌内注射＞皮下注射＞直肠＞黏膜＞口服 ＞皮肤。
（一）临床药物代谢动力学
4、排泄（excretion） ❖指药物及其代谢物通过排泄器官被排出体
抑制
（拮抗）
使机能低于正常值的恢复正常，使之 有苏醒、强壮作用
使机能在正常值的超过正常水平，使 之有兴奋、致惊厥、致幻作用 使机能超过正常值的降至正常，使之 有镇静、解痉作用
使机能在正常值的降至正常之下，使 之有抑制、麻痹、麻醉作用
药物对人体的基本作用
对病原体的作用 裂增殖。
灭杀和抑制寄生性生物和肿瘤细胞的分
代谢药物
生物转化
作用部位(受体) 游离 结合
药物作用
排泄
药物体内过程：吸收、分布、代谢、排泄。
（一）临床药物代谢动力学
❖1、吸收（absorption） ❖药物由给药部位进入血液循环的过程称为
吸收。
❖ 由于静脉注射和静脉滴注时药物直接进入血液， 因此没有吸收过程。
❖ 药物进入血液循环必须通过细胞膜，因此药物的 吸收，就是如何通过细胞膜。药物通过细胞膜的 方式有两种：
（一）临床药物代谢动力学 2、分布(distribution)
指药物吸收后随血液循环到各组织器官的过程。 药物吸收后可不均匀分布到多个组织器官，各组 织器官的药物量是动态变化的。
药物作用的快慢和强弱，主要取决于药物分布进 入靶器官的速度和浓度。
药物分布不仅与药物效应有关，而且与药物毒性 关系密切，对安全有效用药有重要意义。
学为基础，安全、有效、经济、适当地使用 药物。
❖ 用药包括诊断、处方、标示、包装、分发以及患 者遵医嘱治疗的整个过程。
标准：
1、合理用药的概念
药物正确无误
用药指征适宜
疗效、安全性、使用、价格对人适宜
剂量、用法、疗程妥当
用药对象适宜（无禁忌证，不良反应少）
调配无误（包括提供适宜的用药信息）
患者依从性好
❖ 三、医生应阅读标准药品说明书是正确用药的 前提，特别要注意药物的适应症、禁忌、慎用 、注意事项、不良反应和药物间的相互作用等 事项。
2、合理用药的原则
❖ 正确诊断疾病和正确选用药物，防止误诊误治。 ❖ 严格掌握适应证，防止药物滥用而造成不良后果。 ❖ 注意病史和用药史，明确用药指征，防止由于病史和用药史
国内输液的现状
发改委最近透露2009年中国医疗输液104 亿瓶，相当于13亿人每人输了8瓶液，远 远高于国际上2.5至3.3瓶的水平。
在西方国家，输液是仅对急救患者、重症 患者和不能进食的患者使用的“最后给药方 式”；而在中国，输液简直成为一种就医文化， 好像不输液就治不了病，以致大部分人患上 “输液病”
不明而导致药源性疾病发生。 ❖ 用药个体化：由于个体差异而导致药物剂量等值而不等效→
有些必须根据血药浓度变化、药物基因组学及不良反应来调 整给药方案，达到用药个体化。 ❖ 注意药物相互作用（包括体内的及体外的）。 ❖ 注意药物的不良反应。 ❖ 根据药物和其制剂的药动学及药效学特点，合理选择和应用。
3、临床上不合理用药主要表现
二、合理用药相关内涵及考量 维度
判断考量合理用药的相关维度 ——
药物发挥作用密切相关因子及影响药物作用的因素
（一）临床药物代谢动力学 （二）临床药效学 （三）药物相互作用 （四）其他因素：病理条件、时间因素、遗传因素（基因 组学）、特殊人群用药
药物的基本作用
对人体生 理机能的 影响
兴奋
（激动）
合理用药 5 正确原则
❖正确的药物 ❖正确的病人 ❖正确的剂量 ❖正确的给药途径 ❖正确的时间
国家卫计委合理用药健康教育核心信息释义
一、合理用药是指安全、有效、经济地使用 药物。优先使用基本药物是合理用药的重要 措施。不合理用药会影响健康，甚至危及生 命。
二、合理用药要遵循能不用就不用、能少用 就不多用，能口服不肌注、能肌注不输液的 原则。
（一）临床药物代谢动力学
❖临床药动学主要研究临床用药过程中人体 对于药物处置的动力学过程以及各种临床 条件对体内过程的影响，根据计算出的药 动学参数制订最佳给药方案以及给药剂量 和给药频度，指导临床合理用药。
（一）临床药物代谢动力学
静注药物 吸收
组织储存 结合 游离
血中
游离 药物
结合药物 (与蛋白结合)
❖影响药物分布因素有：
❖ 血浆蛋白结合率、 ❖ 组织屏障（如血脑屏障、胎盘屏障、血乳屏障、血
眼屏障等）、 ❖ 器官血流量与膜的通透性、 ❖ 体液的PH和药物的解离度、 ❖ 药物与组织的亲和力、 ❖药物转运体。 ❖ 如克林霉素的血浆蛋白结合率高于磺胺嘧啶，故它
在脑脊液中的浓度就比较低，而磺胺嘧啶则较高。