医学装备质量与安全指标 (2)
医学装备安全控制及风险管理制度范文（4篇）
医学装备安全控制及风险管理制度范文医学装备的安全控制及风险管理制度是指为确保医学装备在使用过程中不会对患者、使用者或环境造成损害而制定的一系列规章制度和措施。
安全控制和风险管理制度应包括以下内容：1. 设备的选择和采购：确保购买的医学设备符合相关的安全标准和法规要求，并能满足医疗机构的需求。
2. 设备安装和验收：确保设备在正确的环境下安装，并进行相应的验收测试，以保证设备的正常运行和安全性能。
3. 设备维护和维修：建立设备的定期检查和维护计划，包括清洁、校准、维修等工作，以确保设备的长期性能和安全使用。
4. 设备培训和使用：为所有使用医学设备的人员提供必要的培训，包括设备操作、维护和安全注意事项等，以减少操作错误和事故风险。
5. 设备监测和记录：建立设备监测和记录系统，定期检查设备性能和安全状况，并记录维护和故障情况，以及任何与设备安全相关的事件。
6. 事故管理和报告：建立紧急故障处理机制，包括设备停用、报告和调查，以及与设备故障相关的事件的管理和处理，以减少事故对患者和使用者的伤害。
7. 定期评估和改进：定期评估医学装备安全控制和风险管理制度的有效性，并根据评估结果进行相应的改进和优化。
以上是医学装备安全控制及风险管理制度的一些基本内容，医疗机构可以根据自身情况和相关法规要求进行具体的制定和实施。
医学装备安全控制及风险管理制度范文（2）第一章：总则第一条为了保障医疗设备的正常使用，提高医疗服务质量，确保医疗设备使用者和患者的人身安全和财产安全，制定本制度。
第二条医疗设备安全控制及风险管理制度适用于本医疗机构内所有医疗设备的使用和维护。
第三条医疗设备使用者和维修人员应当按照本制度的规定，建立医疗设备安全控制和风险管理机制。
第四条医疗设备的管理单位应当加强医疗设备的安全教育和培训，提高医疗设备使用者和维修人员的安全意识和风险意识。
第五条医疗设备的管理单位应当定期进行医疗设备的安全评估和风险评估，发现问题及时采取措施进行修复和改进。
医学装备质量与安全指标
医学装备质量与安全指标医学装备的质量和安全指标是确保医用设备能够达到预期功能并对患者和医护人员提供安全保障的重要要素。
医学装备的质量和安全指标包括以下几个方面。
首先，医学装备的质量指标涉及到设备的设计、材料和制造过程。
设备在设计阶段要考虑诸如结构强度、密封性能、移动和调整机制、反应时间等功能性要求。
材料的选择应考虑其安全性、耐用性和维护成本。
制造过程需要符合相关的国家标准和质量管理体系，确保产品能够稳定地达到设计要求。
第二，医学装备的安全指标着重考虑患者和医护人员的安全。
患者安全包括器械使用过程中对患者的身体伤害、感染风险和误诊误治等方面的考虑。
医护人员安全涉及到对操作人员和其他医疗现场人员的伤害预防和安全保障措施等。
例如，在手术室和急救室等环境中，医学装备需要具备静电防护、防水防刺穿等特性，以保护医护人员的人身安全。
第三，医学装备需要具备可靠性和稳定性。
可靠性指的是设备在正常使用条件下良好工作的程度，包括设备耐用性、故障率和维修频率等。
稳定性则是指设备在长时间连续使用过程中能保持良好的性能稳定性。
医学设备的可靠性和稳定性要求高，因为它们通常是关系到患者生命安全的关键设备。
如手术室中使用的麻醉机需要具备高度稳定性，确保麻醉药物的输送和监控系统可靠运行。
第四，医学装备需要考虑到易用性和人性化设计。
易用性指的是设备的操作简单明了、界面友好、指示清晰等特性，以降低操作人员因疏忽或操作失误导致的错误。
人性化设计则是指将人类工程学原理应用于设备的设计，以确保设备在使用过程中能满足人们的人体工程学要求，减轻使用者的体力和精神压力。
如手术室中的手术台需要具备多个可调节的角度和高度，以适应不同手术需求和医生的工作习惯。
总的来说，医学装备的质量和安全指标是一个多元化的考虑体系，要兼顾各类医疗设备的特性和使用环境的特点。
只有提高医学装备的质量和安全性，才能保障医疗工作的顺利进行，确保患者和医护人员的生命安全和健康。
医学装备质量与安全指标
堆放杂物和无关物品的各扣1分
12、大型设备功能开发应达90%以上
不达标的扣1分
13、医学装备操作人员是否经过培训（放射、放疗防护知识）
有未经培训的每人扣1分（对防护知识不了解扣1分）
14、是否完善
无交接班记录或者不全的扣0.5分，手续不完善的扣1分
16、维修记录单
维修记录单不全的，每丢失一张扣0.5分
17、医学装备事故
重大事故扣5分，一般事故扣2分
18、医学装备及其辅助装置合理使用
不合理使用扣1分
临床科室：5分
1、使用部门是否了解相关装备管理制度和岗位职责
不了解相关制度和职责的扣1分
2、各科室相关人员是否知晓医疗装备应急管理与替代程序
不知晓的扣1分
6、各科室对于不良事件是否有能及时报告和报告记录
不及时报告和无报告记录的各扣0.5分
7、各科室急救设备完好率是否是100%
不达标的扣5分
8、是否有长期闲置医学装备
长期闲置不用的扣2分
9、领用医用器械存放是否有过期物品
有过期物品的每样扣0.5分
10、医学装备是否有日常保养记录、运转记录
无日常保养和运转记录的扣0.5分
医学装备质量与安全指标
医技科室：20分
1、使用部门是否了解相关装备管理制度和岗位职责
不了解相关制度和职责的扣1分
2、大型医用设备相关人员是否持证上岗操作
无证操作扣0.5分
3、临床科室是否知晓安全控制与风险管理的相关工作制度与流程
不知晓的扣1分
4、特殊装备是否具有相应的上岗资格
无操作资格的扣0.5分
5、各科室相关人员是否知晓医疗装备应急管理与替代程序
医学装备质量与安全控制
质控文档是质量管理有效运行的证据
质控文档是质量管理有效运行的证据 维修保养及质控管理资料、文档： 一、人员配置、培训记录 二、检查人员组成、岗位职责 三、维修场所布局、相关设施 四、设备维护保养制度、设备维护维修、保养、巡检、质控记录等相关记 录单 五、设备资质、设备管理信息系统 六、故障分析报告、购置设备遴选流程 七、设备维护保养规范 八、临床使用效果评价报告
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呼吸机日常维护指南
呼吸机日常维护指南 一、供气系统：供气系统连接正常，压力正常，压力达标无报警。 每日检查或使用前检查 二、电源部分：（一）电源线连入交流电源时，交流电源和电池指示灯应亮起。 （二）开关按键工作正常，可实现开关机。（三）开机进入自检界面后无异常报 警，电池电量>75% 三、整体外观检查 四、呼吸管路
电导度传感器
电解质
脱水量
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呼吸、麻醉、监护类设备技术评价标准
呼吸、麻醉、监护类设备技术评价标准 一、呼吸机设备处于备用状态 呼吸机包括：电源线、氧气管、呼吸回路、模拟肺； 二、除颤仪设备处于备用状态 除颤仪包括：电源线、导电膏、电极板、记录模块、记录纸张 三、监护仪处于备用状态 监护仪包括：电源线、导联线、指脉氧探头、血压袖带、记录仪有记录、纸张 四、心电图机处于备用状态 心电图机：电源线、导联线和附件、内置电池、打印纸
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配置维修和质控检测场地
配置维修和质控检测场地 参考《质控实验室构建方案》建立质控实验室 一、场地选择：根据医疗机构设备存有量，配置维修质控实验室数量和面积，通 常维修实验室面积在20-35平方米。 二、呼吸机、超声、移动X光机的维修室最好是独立实验室 三、质控实验室和维修室最好分开独立的空间，维修后的设备在质控实验室进行 维修后的性能检测。
卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知
卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2011.03.24•【文号】卫规财发[2011]24号•【施行日期】2011.03.24•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文卫生部关于印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知(卫规财发[2011]24号)各省、自治区、直辖市卫生厅局：为规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，我部研究制定了《医疗卫生机构医学装备管理办法》。
现印发你们，请遵照执行。
二〇一一年三月二十四日医疗卫生机构医学装备管理办法第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。
第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。
第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。
第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。
省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。
第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。
第二章机构与职责第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
第八条二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。
医学装备部门质量与安全指标
医学装备管理科质量与安全指标一、医学装备质量与安全指标：1.加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益。
严格遵规守法。
2. 医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品质量、使用人员、技术规范、操作流程、设施环境等的安全管理。
3. 医疗器械临床使用安全管理规范，建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系。
4.医疗机构应设立医学工程部门或指定相关部门，开展与其医疗服务相适应的医疗器械临床使用安全管理工作。
5.医学工程部门具体负责本医疗机构医疗器械临床使用安全管理和工程技术支持工作，并及时处置、上报医疗器械安全事件。
二、临床使用前评估管理。
6.为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，而采取的管理和技术措施。
7.建立医疗器械采购论证和技术评估制度，确保采购的医疗器械符合临床需求。
8.建立医疗器械供方资质审核及评估制度，审验生产厂家《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册许可证》和供货商的经营资格。
纳入甲、乙类管理的大型设备应当有卫生行政部门颁发的配置许可证。
9.医疗器械涉及到安装的，应由生产厂家或其授权并且具备工程技术服务资质的单位实施安装。
特种设备的安装、存储和转运应按有关要求执行，医疗机构应保存相关记录。
10.建立医疗器械验收制度。
医疗器械验收应由医学工程部门组织实施并与相关的临床科室共同评估临床试用的结果。
11.按照国家分类编码的要求，对医疗器械进行唯一性标识，并妥善保存本医疗机构高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料。
12. 应确保医疗器械临床使用前评估过程中形成的文档、记录等信息具有可追溯性。
医疗器械信息档案的保存期限为医疗器械试用寿命周期结束后10年。
13.医疗机构不得使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者国家规定在技术上淘汰的医疗器械。
医疗器械新产品的临床试用按照相关规定执行。
三、临床使用管理。
14.医学工程技术人员，应具备相应的专业学历、技术职称，经过相关技术培训，获得国家认可的执业技术水平资格或认证。
012医学装备质量控制与安全管理制度
医学装备质量与安全管理制度一、目的加强我院医学装备质量与安全管理，制定我院医学装备使用质量监管办法、确保医学装备使用安全、质量可控。
二、范围本制度适用于全院各临床科室。
三、制度内容（一）、组织机构及职责1、成立医学装备质量控制及安全管理小组，负责医疗设备的质量与安全管理。
成员由装备科主任、质控员、医学工程技术人员及临床医技科室医学装备管理员。
2、收集相关法律法规，制定医学装备的管理、培训、使用、维修、安全防护、装备意外应急管理等制度。
3、质控小组定期到科室对医学装备使用情况进行考核，听取使用科室对医学装备使用管理方面的意见及建议；定期召开医疗装备质量与安全管理会议，讨论总结全院的医疗设备运行情况，找出问题和原因，对存有缺陷的科室发《医疗装备质量持续改进反馈表》，针对现在的制度和流程上存在的不足提出改进措施，并在下一次会议中对改进措施的效果进行评价，做到医疗装备质量管理的持续改进。
4、通过监管不断改进完善质量与安全控制指标和实施细则5、质控内容：急救生命支持类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备的安全使用、安全防护、性能指标、计量检定等。
（二）、工作细则1、严格按照已制定的《医学装备管理制度》、《使用维修管理制度》、《使用培训考核制度》、《计量设备管理制度》、《安全控制与风险管理制度》等开展质量安全管理。
2、医疗设备投入使用前，应对相关使用人员进行规范化操作培训，对于在临床使用中出现的设计医学装备的操作、技术和质量问题，应及时组织讨论，提出改进意见和措施，属于不良事件的应按规定主动及时上报对医学工程技术人员进行基本原理和维护技术的培训，组织工程师和质控员定期参加相应业务知识培训，提高质控人员的综合管理水平和基本技能。
3、配备基本的质控设备，开展设备质控检测工作。
4、制定设备调配和急救生命支持类设备的应急预案并定期演练。
5、制订预防性维护计划，对急救、生命支持类设备进行月巡查，保证急救、生命支持类设备的完好；对医用计量设备进行定期检测并保存记录。
医院职能科室医疗质量与安全管理目标
医院职能科室医疗质量与安全管理目标第一部分：门诊部质量管理目标一、质量管理相关目标1.认真执行医疗质量和医疗安全的核心制度，包括首诊负责制度、三级医师查房制度、疑难病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、手术分级制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、分级护理制度、查对制度、病历书写基本规范与管理制度、交接班制度、临床用血审核制度等。
实行医疗质量责任追究制。
2.门诊布局合理，符合医院感染预防与控制要求。
3.有分诊、导诊服务，落实首诊负责制和科间会诊制度。
4.依据工作量及需求，合理配置专业技术人员，落实普通门诊、专科门诊、专家门诊职责，提高门诊确诊能力，保障门诊诊疗质量。
5.规范门诊医疗文书，有书写质量监控措施。
6.制定突发事件预警机制和处理预案，提高快速反应能力。
7.开展多种形式的门诊诊疗服务，满足患者不同就医需要，方便患者就医。
8.严格执行传染病预检分诊制度和报告制度。
二、相关评价指标1.普通门诊具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院医师比例≥60％。
2.门诊病历合格率≥90％。
3.门诊处方合格率≥95％。
4.挂号、划价、收费、取药等服务窗口等候时间≤10分钟。
第二部分：护理部质量与安全管理目标一、具体目标（一）临床护理质量1、建立院科二级护理质量小组，职责分工明确。
护理部每月组织全院护理质量检查。
科室每月开展自查并有活动记录。
2、基础护理合格率≥90%。
3、危重病人合格率≥90%。
4、每月护理质控检查综合评分≥85分。
5、病人对护理工作满意度≥95%。
6、护理文件书写合格率≥90%。
7、护理技术操作合格率≥90%。
（二）护理安全1、有护理不良事件上报制度，有原因分析，并落实整改措施。
2、重症监护、手术病人、意识不清、急诊抢救、输血等病人建立腕带制度，正确识别患者。
3、严格执行手卫生制度，洗手规范达标率100%。
4、严格执行特殊药品（毒、麻、精、放射性）使用管理制度，高危药品存放有明显标识。
重庆市卫生和计划生育委员会关于印发《重庆市医疗卫生计生机构医学装备管理办法》的通知
重庆市卫生和计划生育委员会关于印发《重庆市医疗卫生计生机构医学装备管理办法》的通知文章属性•【制定机关】重庆市卫生和计划生育委员会(原重庆市卫生局)•【公布日期】2015.03.06•【字号】渝卫规划发〔2015〕16号•【施行日期】2015.03.06•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文重庆市卫生和计划生育委员会关于印发《重庆市医疗卫生计生机构医学装备管理办法》的通知渝卫规划发〔2015〕16号各区县（自治县）卫生计生委，北部新区社发局，万盛经开区卫生计生局，委属各（代管）单位：为规范和加强全市医疗卫生计生机构医学装备管理工作，根据原卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发〔2011〕24号）、国家卫生和计划生育委员会办公厅《关于加强医疗机构医疗设备管理工作的通知》（卫办医政函〔2013〕391号），结合我市实际，我委起草了《重庆市医疗卫生计生机构医学装备管理办法》，经市人民政府法制办审查同意（渝文审﹝2015﹞6号），现印发你们，请严格遵照执行。
重庆市卫生和计划生育委员会2015年3月6日重庆市医疗卫生计生机构医学装备管理办法第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生计生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，根据原国家卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》及有关法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生计生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。
第三条医疗卫生计生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。
第四条各级卫生计生行政和医疗卫生计生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。
第五条医疗卫生计生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。
医学装备管理办法
医学装备管理办法目录医学装备管理办法 (1)引言 (1)背景介绍 (1)目的和意义 (2)医学装备管理的重要性 (3)医学装备在医疗工作中的作用 (3)医学装备管理的意义 (4)《医学装备管理办法》的制定背景 (5)国内外医学装备管理现状 (5)制定《医学装备管理办法》的原因 (6)《医学装备管理办法》的主要内容 (7)装备采购与验收管理 (7)装备使用与维护管理 (8)装备报废与更新管理 (9)装备安全与质量管理 (11)《医学装备管理办法》的实施与效果 (12)实施过程与策略 (12)实施后的效果评估 (13)存在的问题与改进措施 (14)存在的问题分析 (14)改进措施建议 (15)结论 (16)总结全文 (16)对未来医学装备管理的展望 (17)引言背景介绍医学装备管理办法的背景介绍随着科技的不断进步和医疗技术的不断发展，医学装备在医疗领域中的作用日益重要。
医学装备的使用不仅可以提高医疗效率，还可以改善患者的治疗效果。
然而，随着医学装备的不断更新和更新换代，其管理和使用也面临着新的挑战和问题。
医学装备管理的重要性不言而喻。
一方面，医学装备的管理直接关系到医疗机构的运营效率和服务质量。
合理的医学装备管理可以提高医疗机构的工作效率，减少医疗事故的发生，提高患者的满意度。
另一方面，医学装备的管理也涉及到医疗资源的合理利用和保护。
医学装备的投资和维护成本较高，因此，合理的管理可以降低医疗机构的运营成本，提高资源的利用效率。
然而，当前我国医学装备管理存在一些问题和挑战。
首先，医学装备的更新换代速度较快，使得医疗机构需要不断购置新的医学装备。
这就给医疗机构的资金压力带来了很大的挑战。
其次，医学装备的管理和维护需要专业的技术和知识，但目前医疗机构中专业技术人员的数量和质量都存在一定的问题。
再次，医学装备的使用涉及到患者的隐私和安全问题，如何保护患者的隐私和安全也是一个亟待解决的问题。
为了解决上述问题，我国制定了《医学装备管理办法》。
医院医学装备临床使用安全监测与报告制度
医院医学装备临床使用安全监测与报告制度一、背景与目的随着医学技术的飞速发展，医院医学装备在临床诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。
然而，医学装备的安全性、可靠性和有效性直接关系到患者的生命安全和医疗质量。
为了保障医学装备在临床使用中的安全，提高医疗服务质量，建立健全医学装备临床使用安全监测与报告制度具有重要意义。
本制度旨在规范医院医学装备的临床使用安全管理，确保医学装备的安全性、可靠性和有效性，保障患者生命安全，提高医疗服务质量。
同时，通过建立医学装备临床使用安全监测与报告制度，促进医院对医学装备安全问题的及时发现、分析和处理，为医院安全管理提供有力支持。
二、组织机构与职责1. 医院应成立医学装备安全管理委员会，负责制定和组织实施医学装备临床使用安全监测与报告制度，协调相关部门共同推进医学装备安全管理。
2. 医学装备安全管理委员会由医院领导、医学工程部、设备采购部门、临床科室等相关人员组成。
3. 医学装备安全管理委员会的主要职责包括：（1）制定医学装备临床使用安全监测与报告制度；（2）组织医学装备安全培训和宣传教育；（3）定期对医学装备使用情况进行检查和评估；（4）收集、分析医学装备安全事件信息，及时处理和上报；（5）协调相关部门共同解决医学装备安全管理中的问题；（6）对医学装备安全管理工作进行监督和指导。
三、监测内容与方法1. 医学装备使用前的安全检查：医学装备在投入使用前，应进行全面的检查，确保其安全性能符合国家标准和规范要求。
检查内容包括设备外观、性能指标、操作界面、安全防护设施等。
2. 医学装备使用中的安全监测：医院应定期对医学装备的使用情况进行监测，及时发现和处理潜在的安全隐患。
监测内容包括设备运行状态、故障率、维修记录、操作人员资质等。
3. 医学装备使用后的评估：医学装备使用一段时间后，应对其安全性能进行评估，以了解其安全状况。
评估内容包括设备性能、故障率、维修记录、操作人员资质等。
医疗设备质量控制及安全管理制度（5篇）
医疗设备质量控制及安全管理制度随着医疗卫生事业的不断发展，医疗设备数量和种类快速增长，先进医疗设备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度，但随之而来的各种医疗设备风险与安全问题不断增多。
为加强医疗设备质量控制与安全管理，根据____部《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》相关规定，制订本制度。
1.医学装备安全控制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理、新设备验收管理、在用医学装备管理、维修质量管理、计量设备管理、医疗器械不良事件管理，基于上述过程中的改进活动。
2.资产管理中的安全管理2.1做好医疗设备的入库、出库及报废管理，整理设备清单，确保帐物相符。
2.2每年对全院医疗设备进行一次资产清查，确保帐物相符，为安全管理及风险控制提供基础信息，以实现全面监管。
3.设备采购验收的安全控制3.1设备管理委员会在收到设备采购计划后应参考医疗设备评估报告进行充分论证，对风险较大设备不予考虑或慎重选择。
3.2医疗设备验收时应对设备进行检测，产品验收合格后，对设备进行终身制监管。
经检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂。
3.3设备正式投入使用前应对操作人员进行基本操作培训，培训合格后在医疗设备____验收单上签字确认后方可操作。
4.医疗设备临床应用风险评估对重点设备、器械实施重点监控，包括生命支持类、急救类、辐射类、灭菌器和大型医用设备，根据风险评估等级进行安全监测，分析数据并总结评估报告，根据评估报告内容持续改进。
5.维修与计量安全控制5.1工程技术人员在维修医疗设备后(包括送厂家维修后返回的医疗设备)应进行相关的性能检测和电气安全检查，并在设备维修记录中注明检测内容及检测人，填写故障现象，维修过程及修复情况，以便追查故障原因进行风险控制。
5.2建立计量器具监管体系，建立计量器具台账，根据计量法有关规定，邀请有资质的单位对医用计量器具进行定期检测并保存记录。
每年应对计量器具监管情况进行总结，并持续改进。
保障医学装备安全使用管理制度(4篇)
保障医学装备安全使用管理制度保障医学装备安全使用是医疗机构管理工作的重要部分，保障医生和患者的安全。
为了规范医学装备的安全使用，必须建立完善的管理制度。
本文将从医学装备安全使用的必要性、建立医学装备安全使用管理制度的原则和内容以及如何执行这些制度等方面进行论述。
一、医学装备安全使用的必要性医学装备作为医疗机构的重要工具，直接关系到医疗质量和患者安全。
安全使用医学装备能够降低医疗事故的发生率，保护医护人员和患者的身体健康。
因此，建立医学装备安全使用的管理制度是非常有必要的。
二、建立医学装备安全使用管理制度的原则和内容（一）原则1. 专业原则：根据医学装备的特点和使用规范，制定相应的安全使用管理制度。
2. 安全原则：以患者和医务人员安全为宗旨，强化装备的安全使用意识和操作技能。
（二）内容1. 设备购置和验收制度1.1 设备采购计划：明确医疗机构的设备采购计划，按照需要和经济实力选择适合的医学装备。
1.2 设备验收标准：制定统一的设备验收标准，确保采购的医学装备符合质量标准和使用要求。
2. 设备管理制度2.1 设备登记和编号：对医学装备进行统一的登记和编号，建立档案，方便管理和追溯。
2.2 设备保养和维修：制定设备保养和维修的管理制度，确保医学装备的正常运行和安全使用。
2.3 设备更新和淘汰：制定设备更新和淘汰的规定，确保医学装备始终处于最佳状态。
3. 设备操作培训和考核制度3.1 设备操作培训：组织医务人员进行医学装备的操作培训，提高其使用技能和安全意识。
3.2 设备操作考核：建立医学装备操作考核制度，对医务人员进行定期考核，确保其操作技能达到要求。
4. 设备故障和事故报告制度4.1 设备故障报告：建立设备故障报告制度，要求医务人员及时报告设备故障，采取相应措施进行处理。
4.2 设备事故报告：建立设备事故报告制度，要求医务人员及时报告设备事故，进行调查分析，避免类似事故的再次发生。
5. 设备使用监督和管理制度5.1 设备使用监督：建立设备使用监督制度，对医学装备的使用进行监督和检查，发现问题及时整改。
第二 章医疗服务能力与医院质量安全指标二、新生儿患者住院死亡率医疗质量指标
分母
同期出院患者总人次
年度出院患者总人次
文件支持 指标导向
医院等级评源
填报年份
2023年全年
填报人员签字 审核人员签字
患者住院总死亡率
住院总死亡患者人数
同期出院患者总人次 时间 时间
三级医院评审医疗服务能力与质量安全监测数据
第二章医疗服务能力与医院质量安全指标
二、医疗质量指标
患者住院总死亡率
指标属性 计量单位
定量 %
定义 住院患者总死亡人数占同期出院患者总人次比例
计算方法 患者住院总死亡率=住院总死亡患者人数/同期出院患者总人次
分子
住院总死亡患者人数
年度住院患者死亡总人数 指标说明
科室设备质量安全数据指标
科室设备质量安全数据指标1.设备完好率：设备完好率是指医疗设备正常工作的比例。
它反映了科室设备的质量和正常运行的能力，是评估设备是否适用于临床工作的重要指标。
完好率可以通过定期检修和维护的记录进行监测。
2.设备故障率：设备故障率是指医疗设备在一定时间内出现故障的频率。
设备故障率的高低可以反映设备的质量和稳定性。
科室可以通过记录设备故障的次数和维修时间，计算设备故障率。
3.设备维修时间：设备维修时间是指设备出现故障后修复的时间。
它反映了科室对设备故障的处理能力和效率。
设备维修时间可以通过维修记录和维修报告来评估。
4.设备安全事故率：设备安全事故率是指科室设备在使用过程中发生事故的频率。
科室应建立和实施设备安全管理制度，记录和报告设备安全事故，并进行统计分析。
5.设备更新率：设备更新率是指科室设备更新和更换的频率。
科室应根据设备的使用寿命和技术发展需求，及时更新和更换老旧设备，保证设备的性能和质量。
除了上述指标之外，科室设备的质量和安全还可以从管理和培训等方面进行评估和监测：1.设备管理制度：科室应建立和完善设备管理制度，明确设备使用、维护和保养的责任和程序。
科室设备的管理制度应涵盖设备采购、验收、维修、保养等全过程，确保设备的质量和安全。
2.人员培训和资质要求：科室应对设备操作人员进行培训，确保他们具备熟练操作设备和处理常见故障的能力。
此外，科室还应对设备维修人员进行培训和认证，确保他们具备维修设备的专业知识和技能。
3.设备质量监测和评估：科室可以定期进行设备质量监测和评估工作，通过收集、分析和比较设备质量数据，发现和解决设备存在的问题，提高设备的质量和安全水平。
4.设备使用培训和演练：科室可以定期组织设备使用培训和演练，提高人员使用设备的熟练程度和应对意外情况的能力，确保设备的安全使用。
综上所述，科室设备的质量和安全数据指标包括设备完好率、设备故障率、设备维修时间、设备安全事故率和设备更新率等。
医学装备管理质量持续改进记录
医学装备管理质量持续改进记录一、引言医学装备是医疗机构日常运转的重要组成部分，对于提供准确、可靠的医疗服务具有至关重要的作用。
因此，医学装备的管理质量持续改进对于提高医疗质量、优化医疗流程具有重要的意义。
本文将重点介绍医学装备管理质量持续改进的重要性、目标及方法。
二、重要性1.提高医疗质量：医学装备的正常运转直接关系到医疗诊断和治疗的准确性和可靠性，因此提高医学装备的管理质量能够提高医疗质量，降低诊疗风险。
2.优化医疗流程：医学装备的管理质量不仅涉及到设备的维护保养，还要与医疗流程和护理工作相结合，合理的管理能够优化医疗流程，提高工作效率。
3.降低成本：合理管理医学装备可以延长设备的使用寿命，降低维修和更换费用，从而降低医疗机构的运营成本。
三、目标1.确保医学装备的正常运转和可靠性，提高医疗工作的准确性和安全性。
2.优化医疗流程，提高工作效率，缩短患者等待时间。
3.延长医学装备的使用寿命，降低维修和更换费用，节约医疗机构的运营成本。
四、改进方法1.健全管理制度：建立健全医学装备的验收、使用、维护、保养等管理制度，明确责任和权限，将医学装备纳入质量管理体系中。
2.做好设备保养和维修：建立设备保养和维修计划，定期进行设备检查、保养、维修和更新。
重点做好关键设备的日常保养，提高设备的可靠性和稳定性。
3.加强人员培训：提供医学装备的操作培训和技术支持，培养医护人员的设备操作技术和维修能力，提高医学装备的利用率和维修效率。
4.优化流程：结合医疗流程和护理工作，优化医学装备的使用流程，减少不必要的环节，提高医疗工作效率。
5.强化监测和反馈：建立医学装备使用情况的监测机制，定期进行设备使用情况的调查和数据分析，掌握设备的使用情况和存在的问题，并及时反馈给相关人员进行改进和优化。
6.加强供应商管理：与设备供应商建立长期稳定的合作关系，定期进行设备性能和质量检查，及时反馈问题，确保设备的质量和可靠性。
五、改进效果评估1.医疗质量指标：医疗质量指标是衡量医疗质量的重要标准，通过对引进新设备前后的指标进行对比，评估医学装备管理质量持续改进的效果。
医学装备管理试题
医学装备管理试题与答案一、选择题（每题2分，共30分）1. 以下哪项不属于医学装备的分类？A. 医疗器械B. 医疗设备C. 医疗器械配件D. 医疗废弃物答案：D2. 医学装备管理的目的是什么？A. 确保医学装备的安全、有效、经济、合理使用B. 提高医学装备的利用率C. 降低医疗成本D. 所有以上选项答案：D3. 医学装备管理部门的主要职责不包括以下哪项？A. 制定医学装备管理制度和操作规程B. 组织医学装备的采购、验收、维修和报废C. 开展医学装备的科研和技术培训D. 负责医学装备的财务核算答案：D4. 以下哪个环节是医学装备管理的关键环节？A. 采购B. 验收C. 使用D. 报废答案：C5. 医学装备的采购应遵循以下哪个原则？A. 经济适用B. 技术先进C. 安全可靠D. 所有以上选项答案：D6. 以下哪个部门负责医学装备的验收工作？A. 采购部门C. 质量管理部门D. 财务部门答案：C7. 医学装备的维修工作应由以下哪个部门负责？A. 采购部门B. 使用部门C. 维修部门D. 质量管理部门答案：C8. 医学装备报废的审批部门是？A. 采购部门B. 使用部门C. 质量管理部门D. 医院领导答案：D9. 医学装备的保养工作应由以下哪个部门负责？B. 使用部门C. 维修部门D. 质量管理部门答案：B10. 以下哪个措施可以提高医学装备的利用率？A. 加强医学装备的维护保养B. 实施医学装备的共享C. 开展医学装备的培训D. 所有以上选项答案：D二、填空题（每题3分，共30分）11. 医学装备管理包括________、________、________和________四个环节。
答案：采购、验收、使用、报废12. 医学装备的采购应遵循________、________、________和________原则。
答案：经济适用、技术先进、安全可靠、法律法规13. 医学装备的验收应重点关注________、________、________和________等方面。
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医学装备质量与安全指标
一、医学装备质量与安全指标：
1、加强医学装备质量与安全管理工作，降低医学装备使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益。
2、医疗服务中涉及的医学装备产品质量、使用人员、技术规范、操作流程、设施环境等的安全管理。
3、建立医学装备质量与安全控制及监测评价体系。
4、设备物资供应科具体负责医学装备质量与安全管理和工程技术支持工作，并及时处置、上报医疗器械安全事件。
二、临床使用前评估管理
1、为确保进入临床使用的医学装备合法、安全、有效而采取的管理和技术措施。
2、建立医学装备采购论证和技术评估制度，确保采购的医学装备符合临床需求。
3、建立医学装备供方资质审核及评估制度，纳入甲、乙类管理的大型设备应当有卫生行政部门颁发的配置许可证。
4、医学装备涉及到安装的，应由生产厂家或其授权并且具备工程技术服务资质的单位实施安装。
特种设备的安装、存储和转运应按有关要求执行。
5、建立医学装备验收制度。
医学装备验收应由医学工程部门组织实施并与相关的临床科室共同评估临床试用的结果。
6、应确保医学装备临床使用前评估过程中形成的文档、记录等信息具有可追溯性。
医学装备信息档案的保存期限为医学装备使用寿命周期结束后10年。
7、医疗机构不得使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者国家规定在技术上淘汰的医学装备。
三、临床使用管理
1、医学工程技术人员，应具备相应的专业学历、技术职称，经过相关技术培训，获得国家认可的执业技术水平资格或认证。
2、开展医学装备使用的相关培训，建立培训档案，并建立考核制度。
3、使用医学装备应当严格遵照产品使用说明书、技术规范和操作规程，不得超适用范围使用医学装备。
4、发生医疗器械安全事件或出现故障，应立即停止使用，并通知设备物资供应科按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。
医学工程技术服务全过程及其结果均应真实记录并存入医学装备档案。
5、临床使用的植入类医疗器械名称及唯一性识别信息应完整记录到病历中。
四、临床保障管理
1、对医学装备进行预防性维护，预防性维护方案的内容与程序、技术与方法、时间间隔与频率应按照相关规范及实际情况制定。
2、建立医学装备强检监管体系，根据计量法有关规定对医用计量设备进行定期强检并保存记录，强检设备维修后应对设备相关性能进行检测。
3、临床使用者应做好医学装备的日常保养工作，确保在用医学装备处于完好与待用状态、保障所获临床信息的质量和安全。
4、设置与医学装备数量相适宜的贮存场所。
有特殊要求的医学装备，应配备相应的设施，保证医学装备临床使用的环境条件。
5、制订急救、生命支持类医学装备应急预案。
6、工作人员在医学装备临床使用过程中有违反《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》和《医院感染管理办法》等法律、法规行为的，按照有关法律、法规进行处罚。
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医学装备质量与安全指标细则
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