医学装备质量与安全管理监督与分析
保障医学装备安全使用管理制度(3篇)
保障医学装备安全使用管理制度为了保障医学装备的安全使用，医疗机构应制定完善的管理制度，包括以下内容：1. 购置与验收：医疗机构应根据需要购置符合相关标准的医学装备，并对所购置的设备进行验收和验收记录。
2. 授权与管理：医疗机构应设立专门的负责医学装备管理的部门或责任人，负责对医学装备的运行、维修和安全使用进行管理和监督。
3. 编制使用手册：针对每一类医学装备，医疗机构应编制使用手册，明确使用方法、操作规范和注意事项，并定期更新、分发给相关人员。
4. 培训与考核：医疗机构应对使用医学装备的人员进行培训，使其掌握正确的操作方法和安全使用知识，并定期进行考核，确保人员具备相应的技能和知识。
5. 维修与保养：医疗机构应建立医学装备的维修和保养制度，定期对设备进行检修、保养和维修，确保设备的正常运行和安全性能。
6. 巡检与记录：医疗机构应定期对医学装备进行巡检，检查设备的安全状况和运行情况，并做好巡检记录。
7. 废弃与报废：医疗机构应制定医学装备的废弃和报废处理制度，合理归类、处理和报废设备，防止废弃设备对环境和人身安全造成危害。
8. 事故与报告：医疗机构应建立医学装备事故的报告制度，对设备问题、事故和故障进行及时调查和报告，采取合理措施进行处理和改进。
以上是保障医学装备安全使用管理制度的一些建议，医疗机构可以根据自身情况进行具体制定和实施，保证医学装备的安全运行和使用。
保障医学装备安全使用管理制度（2）一、设备科协助用使用科室制定好设备操作规程，指导使用科室做好医疗设备的保养工作，医疗设备的保养责任到人，并指导操作人员履行日常保养和维护。
二、对使用科室提出的设备维修申请，维修人员应及时的予以响应和处理，维修完毕后，维修人员应详细填写维修记录，并通知使用科室恢复使用。
三、对急救设备应积极抢修，维修人员不得以任何理由拖延扯皮，保证临床第一线需要，对无法解决的或疑难的问题应及时上报上级领导。
四、属于强制检定的计量器具应由计量管理员负责管理和协商，负责计量器具周期检定的监督管理和组织实施，需要送检的设备由计量员负责按周期送计量所检定，任何单位和个人不得以任何理由延误检定周期。
医学设备质量与安全管理制度
医学设备质量与安全管理制度
是指在医疗机构中对医学设备的质量和安全进行管理的一套制度和政策。
其主要目的是确保医学设备在使用过程中能够稳定可靠地运行，以保障患者的安全和医疗质量。
医学设备质量与安全管理制度包括以下几个方面：
1. 设备选择与采购：制定医学设备采购的标准和程序，确保所购买的设备符合国家和行业要求，并满足医疗机构的需求。
2. 设备验收与验证：对所采购的医学设备进行验收和验证，确保设备的质量和性能达到规定的要求。
3. 设备维护与保养：建立设备维护与保养的制度，包括定期检测、维修和保养，确保设备能够正常运行并延长设备的使用寿命。
4. 设备质量控制与质量管理：建立设备质量控制和质量管理的制度，包括设备的质量监控、评估和改进，以确保设备的质量能够持续提高。
5. 设备风险管理：针对医学设备的使用过程中可能出现的风险，制定相应的风险管理措施和应急方案，确保设备的安全性和可靠性。
6. 培训与教育：对医疗机构的工作人员进行设备使用和管理的培训与教育，提高工作人员对设备质量和安全的认识和理解。
7. 监督与评估：建立设备质量与安全的监督和评估制度，对医学设备的质量和安全进行监测和评估，及时发现和解决问题，保障设备的正常使用。
通过建立和实施医学设备质量与安全管理制度，可以有效地提高医学设备的质量和安全性，保障患者的安全和医疗质量，提升医疗机构的整体管理水平。
医学装备安全控制及风险管理制度
医学装备安全控制及风险管理制度引言：医学装备在医疗领域中扮演着至关重要的角色。
随着科技的不断发展，医学装备变得越来越复杂、精密，为医生提供了更准确、高效的诊断和治疗手段。
然而，医学装备的使用也存在一定的风险，一旦发生故障或操作不当，可能给患者和医生带来伤害。
因此，建立医学装备安全控制及风险管理制度对于保障患者和医务人员的安全至关重要。
一、医学装备安全控制制度1. 制度建立医疗机构应建立医学装备安全控制工作组，负责制定医学装备安全控制制度和操作规范。
该工作组应由医务部门、工程维修部门、质控部门和护士等相关人员组成，确保各个环节的协同配合。
2. 质量监督医学装备安全控制制度应明确医疗机构的质量监督职责和要求。
每台医学装备都应有唯一标识，并建立档案进行管理。
定期进行检测和维修，确保医学装备的正常运行和安全性能。
3. 设备采购医学装备的采购过程应进行科学评估和严格筛选。
应优先选择符合国家标准和技术要求的产品，并与供应商签订明确的购买合同，确保医学装备的性能和质量。
4. 使用培训医学装备的使用人员必须经过专业的培训，熟悉医学装备的操作指南和安全规范。
医疗机构应定期组织培训和考核，确保使用人员的操作技能和安全意识。
二、医学装备风险管理制度1. 风险评估医学装备使用前应进行全面的风险评估，明确可能出现的危险和风险因素。
可借鉴国家和国际相关的风险评估标准，制定相应的评估方案。
2. 流程规范医学装备的使用应有明确的流程规范，确保每个环节的操作合理、安全、有效。
流程规范包括设备准备、操作方法、术前检查和术后处理等。
3. 事故报告和处理医学装备发生事故或故障时，应立即进行报告并展开调查，找出事故的原因和责任。
医疗机构应建立事故报告和处理制度，追踪和分析事故发生的频率和原因，并采取相应的措施预防类似事故再次发生。
4. 安全意识培养医疗机构应注重医学装备安全培训和安全意识的培养。
定期组织演练和应急演习，提高医务人员应对紧急情况和意外事故的应变能力。
科室医学装备质控总结汇报
科室医学装备质控总结汇报科室医学装备质控总结汇报一、前言随着医疗技术的发展，科室医学装备在医疗工作中起着至关重要的作用。
良好的装备质控可以有效地提高医疗质量和工作效率，保障患者的安全和权益。
本次总结汇报旨在对科室医学装备质控工作进行总结和分析，为下一步的改进提供参考。
二、质控内容1. 采购环节的质控科室医学装备的采购是保证装备质量的第一环节。
本科室在采购过程中，严格按照医疗器械采购管理规定，选择具备相应资质和认证的供应商，确保从源头把控装备质量。
2. 验收环节的质控科室在接收到新采购的医学装备时，需要进行验收工作。
我们在验收过程中，注重检查装备的外观完好性、功能使用是否正常，并且与购买的规格和型号进行比对确认。
如果发现问题，及时与供应商联系解决。
3. 使用环节的质控科室医学装备使用环节的质控是非常关键的。
我们制定了详细的使用手册和操作规程，并进行了培训，确保医务人员正确使用装备，避免操作不当导致的事故发生。
此外，我们还制定了规范化的维护保养计划，按时对装备进行定期检测和保养，确保其性能稳定。
4. 维修环节的质控科室医学装备在使用过程中难免会出现故障，及时维修是保证装备正常运行的关键。
我们与专业的医学装备维修单位建立了合作关系，确保故障设备能够及时维修。
在维修过程中，我们严格按照维修流程进行操作，确保维修质量。
5. 废弃环节的质控科室医学装备的废弃也需要进行相应的质控措施。
我们遵循相关法规和规定，确保废弃装备的安全处理，防止对环境和人员造成潜在危害。
三、质控效果通过科室医学装备质控工作的不断努力，我们取得了以下成效：1. 提高了医学装备的使用效能和安全性，提高了医疗质量和效率。
2. 减少了因装备故障导致的事故和意外发生，保障了患者的生命安全。
3. 提高了装备的使用寿命和效益，节约了医疗资源。
4. 增强了医务人员对装备使用和维护的重视，推动了医疗技术的进步。
四、存在的问题与改进措施在质控工作中，我们也发现了一些问题，主要有：1. 装备维护保养计划执行不到位，导致装备性能下降。
医学装备安全管理与监管制度
医学装备安全管理与监管制度
第一章总则
第一条为了加强医学装备的安全管理，确保医学装备的安全、有效使用，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医学装备的采购、验收、使用、维护、维修、报废等全过程管理。
第三条医学装备安全管理应遵循合法、合规、科学、安全的原则。
第四条医疗机构应设立医学装备管理部门，负责医学装备的安全管理与监管工作。
第二章医学装备采购与验收
第五条医学装备采购应选择具有合法生产许可或经营许可的供应商。
第六条医学装备验收应按照相关法律法规和医疗机构的规定进行，确保医学装备的质量和安全。
第三章医学装备使用与维护
第七条医学装备使用人员应经过专业培训，掌握医学装备的正确使用方法和注意事项。
第八条医学装备使用过程中应严格执行操作规程和维
护保养制度，确保医学装备的安全、有效使用。
第四章医学装备维修与报废
第九条医学装备维修应由具有专业资质的维修人员进行，确保医学装备的安全、有效使用。
第十条医学装备报废应按照相关法律法规和医疗机构的规定进行，确保医学装备的安全、环保处理。
第五章医学装备安全管理与监管
第十一条医学装备管理部门应建立健全医学装备安全管理制度，加强对医学装备的安全管理与监管。
第十二条医学装备管理部门应定期对医学装备进行安全检查和评估，及时发现和消除安全隐患。
第六章违规处理
第十三条对违反本制度的部门或个人，医疗机构将按照内部管理规定进行处理，直至追究法律责任。
第七章附则
第十四条本制度自发布之日起施行。
第十五条本制度的解释权归医疗机构管理层所有。
医学装备质量控制管理制度
医学装备质量控制管理制度一、前言医学装备是医疗机构的重要支撑，直接关系到医疗质量和患者安全。
因此，医学装备的质量控制管理至关重要。
为了确保医学装备的安全、有效和稳定使用，制定和执行医学装备质量控制管理制度是必不可少的。
二、管控目标1. 保障医学装备的品质，确保设备的安全、可靠性和有效性；2. 提高医学装备的使用效率和降低成本；3. 保持医学装备的正常运作和延长使用寿命；4. 保证医学装备管理的规范化和标准化。
三、组织架构1. 设备管理委员会：由医院领导组成，负责决策设备采购、使用、维护等事项；2. 设备管理部门：负责设备的采购、验收、使用、保养、维修及淘汰报废等工作；3. 设备管理员：每个科室设有设备管理员，负责本科室设备的日常管理和维护；4. 设备供应商、厂家和相关部门：与医院设备管理部门有着密切的合作关系，共同维护医学装备的质量和运作。
四、质量控制1. 采购前的质量控制：在设备采购前，设备管理部门应参与设备选择、技术评估和质量验收，以确保设备具备稳定性、安全性和有效性；2. 验收过程的质量控制：设备管理部门负责对新采购的医学装备进行验收核对，验收标准应严格依照国家标准、行业标准和相应技术规范；3. 使用过程的质量控制：设备管理员应对设备的使用情况进行定期检查和评估，并制定使用规范和标准操作流程，保证设备安全、可靠地运行；4. 维护保养过程的质量控制：设备管理员应建立设备保养档案，进行定期的预防性维护和保养，并对维护人员进行专业培训和考核，保证设备的维护质量；5. 维修过程的质量控制：设备管理部门应建立设备维修档案，对维修人员进行专业培训和考核，对设备维修过程进行严格控制，保证设备维修质量；6. 淘汰报废过程的质量控制：设备管理部门应根据设备的使用年限、技术状态和质量状况，制定设备的淘汰报废标准和程序，确保设备的淘汰报废符合规定。
五、技术支持1. 提供设备使用和维护的技术指导手册和培训资料；2. 定期组织设备使用和维护的培训和考核；3. 提供设备的在线技术支持和定期技术更新。
医学装备管理制度与岗位职责监督管理与考核机制
医学装备管理制度与岗位职责监督管理与考核机制一、引言医学装备是医疗机构中不可或缺的重要组成部分，对确保医疗质量、提高诊疗水平起着重要作用。
为保证医学装备的正常运行和有效使用，医学装备管理制度的建立与完善是必不可少的。
同时，对医学装备的岗位职责进行监督管理与考核，也是提升医疗机构整体管理水平的关键。
本文将主要探讨医学装备管理制度以及岗位职责监督管理与考核机制。
二、医学装备管理制度1.装备采购管理医学装备的采购管理应遵循公开透明、竞争制度，并严格按照科学、客观、合理的原则进行。
医疗机构应成立专门的采购委员会，负责医学装备的选择、采购和验收工作。
同时，应建立健全的供货商管理机制，明确供货商的责任和义务，确保医学装备的质量和正常供应。
2.装备维护与保养医学装备管理制度中需要设立专门的装备维护与保养部门，负责医学装备的定期保养、日常维护、故障排除等工作。
医疗机构应建立清晰的维护记录，确保装备的安全可靠，并及时更新和维修老旧设备。
3.装备质量控制医学装备管理制度中应规定医疗机构的装备质量控制标准，并制定严格的检验和评估程序。
对新购入的医学装备，需进行全面的检测和验证，以确保其质量和性能达到规定要求。
此外，医疗机构还应建立定期的质量评估机制，对装备进行维护和升级，以保证其长期有效运行。
4.装备使用培训医学装备管理制度要求医疗机构给予相关人员充分的装备使用培训。
培训内容包括设备操作、维护保养、故障排除等方面，以确保操作人员能熟练掌握装备的使用技能，并能及时处理装备故障。
三、岗位职责监督管理与考核机制1.岗位职责明确医疗机构应对医学装备管理岗位的职责进行明确划分，确保每个岗位的职责清晰明确。
在医学装备管理岗位中，需要设置采购管理、维护与保养、质量控制、培训等不同的职责，以确保医学装备的全方位管理。
2.监督管理机制医疗机构应建立相应的监督管理机制，对医学装备管理岗位的职责履行情况进行监督和评估。
监督管理可以通过定期检查、抽查等方式进行，发现问题及时纠正，提出整改意见和建议，确保医学装备的管理达到预期的效果。
医学设备质量与安全管理制度
医学设备质量与安全管理制度一、总则1.1 为保障医疗设备的质量与安全，提高医疗服务水平，保护患者和医务人员的健康与安全，特制定本制度。
1.2 本制度适用于医院内所有医学设备的采购、验收、使用、维护、报废等全过程。
1.3 医院应建立医学设备质量与安全管理组织，负责医学设备质量与安全工作的组织实施、监督和检查。
二、采购与验收2.1 医学设备的采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择具有良好信誉和质量保证的供应商。
2.2 采购部门应根据医疗需求和技术要求，制定医学设备采购计划，并报医学设备质量与安全管理组织审批。
2.3 采购的医学设备应具备国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证和生产许可证。
2.4 医学设备到货后，应由医学设备质量与安全管理组织组织相关部门进行验收，验收内容包括设备的外观、性能、随机文件等。
验收合格后方可投入使用。
三、使用与维护3.1 医学设备的使用应由经过培训的专业人员进行，确保设备的安全、准确、有效。
3.2 使用人员应严格遵守操作规程，不得擅自更改设备设置和参数。
3.3 使用过程中应定期对医学设备进行维护保养，确保设备的性能稳定。
3.4 医学设备出现故障时，应立即停止使用，并通知医学设备质量与安全管理组织，由专业人员进行维修。
四、质量控制与监测4.1 医院应建立医学设备质量控制与监测体系，定期对医学设备进行质量控制与监测。
4.2 医学设备质量控制与监测的内容包括设备的性能、精度、稳定性等。
4.3 医学设备质量控制与监测应由医学设备质量与安全管理组织组织相关部门进行。
五、风险管理5.1 医院应建立医学设备风险管理制度，对医学设备的风险进行识别、评估、控制和监测。
5.2 医学设备风险管理应由医学设备质量与安全管理组织组织相关部门进行。
5.3 医学设备风险管理应包括设备的安全性能、使用风险、维护保养等方面的内容。
六、培训与教育6.1 医院应建立医学设备培训与教育制度，定期对使用人员进行医学设备的使用、维护、质量控制等方面的培训与教育。
医院医学装备安全管理制度
一、目的为保障医院医疗质量和医疗安全，规范医学装备的管理和使用，防止因医学装备故障或操作不当导致患者伤害，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有医学装备的采购、验收、使用、维护、报废等各个环节。
三、职责1. 医学装备管理部门负责医学装备的采购、验收、维护、报废等工作，并监督各科室医学装备的使用情况。
2. 临床科室负责医学装备的使用、保养和维护，确保医学装备的正常运行。
3. 医院领导负责医学装备安全管理的监督和指导。
四、管理制度1. 采购管理（1）医学装备的采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择合格的供应商。
（2）采购前，应进行充分的市场调研和论证，确保医学装备的性能、质量、安全性符合要求。
2. 验收管理（1）医学装备到货后，由医学装备管理部门组织验收，确保设备完好、性能稳定。
（2）验收合格后，由医学装备管理部门办理入库手续，并进行设备标识。
3. 使用管理（1）临床科室应按照医学装备的操作规程使用设备，确保操作人员具备相应的资质。
（2）医学装备使用过程中，应定期进行维护和保养，防止设备故障。
（3）禁止非操作人员操作医学装备，确保患者安全。
4. 维护管理（1）医学装备管理部门应建立设备维护保养档案，定期对设备进行保养和检修。
（2）设备出现故障时，应及时上报，由专业人员进行维修。
5. 报废管理（1）医学装备达到报废条件时，由医学装备管理部门提出报废申请。
（2）报废申请经医院领导批准后，由医学装备管理部门办理报废手续。
五、监督与考核1. 医学装备管理部门定期对医学装备的使用、维护情况进行检查，发现问题及时整改。
2. 临床科室应定期对医学装备的使用情况进行自查，确保设备安全运行。
3. 医院领导对医学装备安全管理工作进行监督和指导，确保各项制度落实到位。
六、附则1. 本制度由医院医学装备管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
通过以上医院医学装备安全管理制度，旨在提高医院医学装备管理水平，保障患者安全，为医院医疗质量和医疗安全提供有力保障。
医学装备质量安全工作总结
医学装备质量安全工作总结
医学装备质量安全工作是医疗机构和医疗器械生产企业的重要工作之一。
保障医学装备的质量安全，直接关系到患者的生命健康，也是医疗行业的基本要求。
在过去的一段时间里，我们对医学装备质量安全工作进行了总结和反思，希望能够不断提升医疗器械的质量和安全水平。
首先，我们要加强对医学装备质量的监管。
医疗器械的质量安全直接关系到患者的生命健康，因此必须加强对医疗器械生产企业的监管力度，确保医疗器械的生产过程符合相关标准和法规要求。
同时，对医疗器械的进口和销售也要进行严格的监管，杜绝假冒伪劣产品的流入市场。
其次，我们要加强医学装备的质量控制。
医疗器械的质量控制是保障医疗器械质量安全的重要环节，必须建立健全的质量管理体系，加强对医疗器械生产过程的监控和检测，确保医疗器械的质量符合相关标准和要求。
同时，要加强对医疗器械的质量检测和监测，及时发现和处理质量问题，确保医疗器械的质量安全。
最后，我们要加强医学装备的安全使用。
医学装备的安全使用是保障患者生命健康的重要环节，必须加强对医疗器械的安全使用培训，提高医护人员的安全使用意识和技能。
同时，要加强对医疗器械的安全使用监督，及时发现和纠正使用不当的行为，确保医疗器械的安全使用。
通过对医学装备质量安全工作的总结，我们深刻认识到医疗器械质量安全的重要性，也清楚了下一步的工作重点和方向。
我们将继续加强对医学装备质量安全工作的监管和控制，不断提升医疗器械的质量和安全水平，为患者提供更加安全可靠的医疗器械产品。
医学装备质量与安全管理制度
医学装备质量与安全管理制度
医学装备质量与安全管理制度是为了确保医疗设备的质量和安全性而制定的一系列规章制度和管理措施。
其主要包括以下内容：
1. 设备质量监督：制定设备采购、验收、入库、使用和报废等全过程的质量管理制度，确保设备的质量符合标准要求，并通过定期检验、维修和保养等措施来保证设备的正常运行。
2. 设备安全保障：设备安全保障措施包括设备的安全使用培训和操作规程、设备故障预防与应急处理方案的制定等，以及定期的安全检测、安全意识培训和安全管理考核等工作。
3. 设备维修与保养：制定设备维修和保养的管理制度，确保设备的日常、定期维修和保养工作得到有效的执行，保证设备的正常运转和延长使用寿命。
4. 设备使用管理：制定设备的使用管理规程，如设备的规范使用、预约、登记、使用记录和定期检查等，确保设备的正常使用和防止不当操作而引发的安全事故。
5. 设备故障与事故处理：建立设备故障和事故的报告、处理和纠正措施，确保设备故障和事故能够及时报告、处理和纠正，以减少其对医疗服务和患者安全的影响。
6. 设备质量监测与评估：建立设备质量监测和评估制度，定期进行设备性能测试、质量监测和评估，以及参与相关的质量认
证和专业评审等工作，确保设备的质量和性能符合标准要求。
通过制定和执行医学装备质量与安全管理制度，可以有效地提高医疗设备的质量和安全性，保障医疗服务的质量和患者的安全。
科室医学装备质量与安全管理工作计划
科室医学装备质量与安全管理工作计划全文共3篇示例，供读者参考科室医学装备质量与安全管理工作计划篇1一、加强学习、提高认识、认真履行职责、提高质量与安全意识。
全科医护人员要加强学习，深刻领会《医疗事故处理条例》精神，熟悉与医疗行业有关的法律、法规，增强法律意识、安全意识和自我保护意识。
自觉认真履行岗位职责，要经常性地进行质量管理教育，提高全员质量管理意识，牢固树立“质量与安全第一”的观点。
二、强化风险管理，提高风险意识，做到警钟长鸣。
要逐步强化科室的风险管理，成立医疗护理质量风险基金。
通过风险管理，强化医务人员的医疗安全意识，有效调动医护人员的积极性和责任心，促进科室采取有效措施加强管理，防范和处理医疗纠纷、差错及事故。
要经常组织典型案例进行讨论，做到警钟长鸣，ピ诒ｕ喜∪税踩的同时加强自我保护。
三、完善科室医疗质量与安全体系建设，发挥科室的监督作用。
完善医疗、护理质量管理委员会，科室质量管理小组两级体系的建设，加强对医疗、护理、药事、输血、院感的质控工作。
定期组织检查，及时将检查情况反馈，同时检查结果与岗位工资、奖金发放挂钩，持续改进医疗质量。
充分发挥科室质量体系的监督作用，及时发现问题，提出整改措施，保障安全措施与医院发展相适应和配套。
组织要定期召开医疗质量管理会议，将安全生产纳入会议主要议程。
四、坚持以病人为中心ト险媛涫抵葱懈飨钜搅乒嬲轮贫取临床工作要坚持以病人为中心，做到对病人骂不还口，打不还手，为病人提供温馨、细致、耐心的服务。
同时要认真落实执行各项医疗核心制度，如：首诊、首问医生负责制、三级查房制度、疑难病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、死亡病例讨论制度、病案书写基本规范与管理制度、技术准入制度、查对制度、分级护理制度、医嘱制度、交接班制度、医患沟通制度等。
通过落实制度，始终把医疗质量、医疗安全放在医院管理的核心。
五、加强“三基三严”训练欢咸岣咭交ぜ际踔柿俊加强医务人员的业务训练，重点是“三基三严”训练，即基本知识、基本理论、基本技能，严肃的态度、严格的要求、严密的方法，加强临床能力的培训，不断提高医护技术质量。
医疗设备质量控制及安全管理制度范文(3篇)
医疗设备质量控制及安全管理制度范文随着医疗卫生事业的不断发展，医疗设备数量和种类快速增长，先进医疗设备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度，但随之而来的各种医疗设备风险与安全问题不断增多。
为加强医疗设备质量控制与安全管理，根据____部《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》相关规定，制订本制度。
1.医学装备安全控制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理、新设备验收管理、在用医学装备管理、维修质量管理、计量设备管理、医疗器械不良事件管理，基于上述过程中的改进活动。
2.资产管理中的安全管理2.1做好医疗设备的入库、出库及报废管理，整理设备清单，确保帐物相符。
2.2每年对全院医疗设备进行一次资产清查，确保帐物相符，为安全管理及风险控制提供基础信息，以实现全面监管。
3.设备采购验收的安全控制3.1设备管理委员会在收到设备采购计划后应参考医疗设备评估报告进行充分论证，对风险较大设备不予考虑或慎重选择。
3.2医疗设备验收时应对设备进行检测，产品验收合格后，对设备进行终身制监管。
经检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂。
3.3设备正式投入使用前应对操作人员进行基本操作培训，培训合格后在医疗设备____验收单上签字确认后方可操作。
4.医疗设备临床应用风险评估对重点设备、器械实施重点监控，包括生命支持类、急救类、辐射类、灭菌器和大型医用设备，根据风险评估等级进行安全监测，分析数据并总结评估报告，根据评估报告内容持续改进。
5.维修与计量安全控制5.1工程技术人员在维修医疗设备后(包括送厂家维修后返回的医疗设备)应进行相关的性能检测和电气安全检查，并在设备维修记录中注明检测内容及检测人，填写故障现象，维修过程及修复情况，以便追查故障原因进行风险控制。
5.2建立计量器具监管体系，建立计量器具台账，根据计量法有关规定，邀请有资质的单位对医用计量器具进行定期检测并保存记录。
每年应对计量器具监管情况进行总结，并持续改进。
对医学装备使用监管的分析汇总提出的整改措施
对医学装备使用监管的分析提出的整改措施由于部分医疗设备、器械存在着性能和质量问题，再加上操作不完全规范及缺乏有效的维护保养手段，医疗设备的故障有时会造成医患关系紧张。
为避免上述情况发生，掌握医疗设备、器械管理中存在的问题，寻找解决的策略，提出合理的整改措施，从而加强对医疗器械的管理。
一、从巡查、维护保养、监督检查科室反馈的信息来看，医疗设备、器械管理中存在的问题：1、质量问题生产医疗设备、器械的厂家很多，各厂家生产规模和技术实力均不相同，其生产、设计等环节都可能出现问题。
这些问题大部分发生在出厂前期，如果器械质量性能不稳定，在临床使用中会直接影响到患者的身体健康和生命安全。
2、使用不完全规范对部分技术含量高的医疗设备使用不完全规范，有些操作者缺乏对设备结构、功能的了解，未实行资格认证就上机操作；不能严格遵守操作规程、违反操作顺序；加之使用人员对设备的不深入了解和人员配置有限，缺乏定期保养、定期检修的监管力度，会导致医疗设备、器械在使用过程中存在隐患。
3、监管力度不够医疗设备的维护和保养还停留在传统的、片面的设备故障发生后的被动维修, 缺乏留意观察设备日常的运行状态, 缺乏预先主动、充分地了解设备的性能，缺乏预防性维护的意识和方法。
做好设备的预防性维护与保养工作，减少维修过程中消耗的人力物力,提高设备的运行效率,保证医疗设备完好率、提高开机率的重要措施是对设备的巡查和监督检查的管理上不断持续改进。
二、整改的措施1、针对医疗设备、器械的质量问题，在采购时要认真查验供货商的产品资质认定等证书等资料，要选择信誉好、正规、售后服务好的供货商；在设备验收时详细查验，做好设备的技术档案。
在对器械的验收时，要对器械的名称、规格、型号、品牌、生产厂家等方面要逐一核对，包装是否完好、标识是否清晰、批号以及消毒日期是否在有效期内。
2、加强安全使用管理。
在医疗设备、器械使用前应对临床使用操作人员进行技术培训，使其熟悉相关的法律法规，熟悉所使用医疗设备、器械的性能和正确的操作规程及注意事项，特别是操作大型医疗设备和高风险器械的人员应具备国家相关行业的资格认证，做到持照行医，不可无证上岗。
医学装备质量控制管理制度
医学装备质量掌控管理制度一、总则为了保障医院医学装备的质量和安全，提高临床诊疗水平，依据《医疗器械监督管理条例》和相关法律法规，订立本医学装备质量掌控管理制度。
二、装备购置管理1. 采购准备1.各科室依据临床需求和科研方向，订立相应的医学装备购置计划。
2.购置计划应明确装备名称、型号、技术参数、数量、用途和预算等内容，并提交至医务部门审核备案。
3.采购部门负责对装备供应商进行资质审核，并与供应商签订合同。
2. 采购流程1.采购部门组织相关人员进行设备招标或询价，并订立采购评审标准。
2.采购评审委员会依照采购评审标准对投标或报价进行评审，并确定中标供应商。
3.中标供应商与医院签订合同，明确装备的交付、验收和售后服务等事项。
3. 装备验收1.采购部门组织专业人员对装备进行验收，包含技术性能、安全性、质量标准等方面的检查。
2.验收合格后，采购部门与供应商共同填写《医学装备验收报告》，并由医务部门审批备案。
3.验收不合格的装备，采购部门应协商解决问题，要求供应商进行维护和修理、更换或退货。
三、装备使用管理1. 设备登记与管理1.医院应建立医学装备档案，包含装备名称、型号、技术参数、购置时间、使用科室和责任人等信息，并定期进行更新维护。
2.科室负责人应对所属装备进行日常巡检，及时发现问题并进行记录。
3.医务部门负责对医学装备进行定期检查和维护，并编制相应的检查记录。
2. 装备维护与保养1.科室负责人应依据装备的使用手册和国家相关标准，订立相应的装备维护保养计划，并保证计划的落实。
2.定期对装备进行保养和维护和修理，如更换易损件、清洁消毒等。
3.记录装备的维护和保养情况，包含维护人员、维护内容、维护时间等，并定期向医务部门进行汇报。
3. 装备更新与淘汰1.医院应依据医学装备的技术发展和科学进步，定期评估和更新装备。
2.定期对装备进行评估，包含技术性能、安全性、维护和修理保养情况等方面的考核。
3.依据评估结果，对老化、技术不达标或安全隐患严重的装备进行淘汰，并订立相应的淘汰计划。
保障医学装备安全使用管理制度
保障医学装备安全使用管理制度是为了确保医疗机构医学设备的正常运行和安全使用而制定的一套管理制度。
1. 设备购置与验收：医疗机构购置医学设备前，需要对设备进行全面评估，并选择符合质量标准的设备供应商。
设备到货后，需要进行验收，确保设备的质量和性能符合要求。
2. 设备档案管理：医疗机构要建立医学设备档案，包括设备的基本信息、购置文件、验收记录、维修记录等。
对每台设备进行编号管理，方便跟踪管理。
3. 设备维修与保养：医疗机构要建立设备维修与保养的制度，明确各项工作的责任人员和要求，包括设备的日常保养、定期维修、故障维修等。
设备维修记录要详细记录，包括故障原因、维修过程和维修人员等信息。
4. 设备操作规范：医疗机构要制定设备操作规范，明确设备的使用方法和注意事项。
操作人员要接受相关培训，熟悉设备的功能和操作流程，确保设备的正确使用。
5. 设备质量监控：医疗机构要建立设备质量监控制度，对设备的使用情况进行监测和评估。
定期进行设备的性能检测，发现问题及时处理，并进行统计分析，提出改进措施。
6. 设备安全管理：医疗机构要建立设备安全管理制度，明确设备的安全使用要求，包括电气安全、防护措施、辐射防护等方面。
定期组织安全检查，确保设备的安全运行。
7. 设备淘汰与报废：医疗机构要根据设备的使用寿命和技术情况，制定设备的淘汰和报废管理规定。
对于达到报废标准的设备，要及时处理，并记录设备的报废信息。
以上是保障医学装备安全使用管理制度的一些要点，医疗机构可以根据实际情况进行具体落实。
同时，医疗机构还要加强对医疗技术人员的培训和管理，确保他们具备正确操作设备的能力。
此外，还要加强设备与医院信息系统的集成，实现对设备的远程监控和管理，提高设备的使用效率和安全性。
医疗设备质量控制及安全管理制度（四篇）
医疗设备质量控制及安全管理制度1. 引言医疗设备是医疗机构提供医疗服务的重要工具，对病患的安全和诊疗质量有着直接的影响。
因此，建立医疗设备质量控制及安全管理制度是医疗机构保证医疗质量和患者安全的重要手段之一。
2. 法规要求医疗设备质量控制及安全管理制度的建立必须符合国家和行业相关法规要求。
根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法规，医疗机构需要建立医疗设备的质量控制和安全管理措施，并进行定期的检测、维修和更新。
3. 设备购买与验收医疗机构在购买医疗设备时，应与专业的供应商合作，选购具有资质认证和符合国家标准的设备。
在设备到货后，医疗机构需要进行验收，包括外观检查、性能测试和技术文件的审核等。
4. 设备安装与调试医疗设备的安装和调试需要由专业人员进行，确保设备的稳定运行和安全使用。
在安装过程中，需要进行严格的验收和测试，确保设备符合规范要求，并制定相应的安全操作规程。
5. 设备维护与保养医疗机构需要建立设备维护和保养制度，制定维护计划和保养标准。
对常规维护和定期保养工作，应有专门的操作人员负责，并建立相关记录和档案。
对于关键设备，还需建立预防性维护计划，及时发现并排除潜在故障。
6. 设备使用与培训医疗机构在设备的使用过程中，应对操作人员进行专业的培训，确保其熟悉设备的操作方法和安全注意事项。
培训内容包括设备的功能和特点、使用方法、操作规程、维护保养等。
并建立相关记录，确保培训的有效性。
7. 设备监测与数据分析医疗机构应建立设备监测和数据分析机制，定期收集、记录和分析设备的使用情况和故障情况。
通过对数据的分析，发现设备的问题和不足，并及时采取相应的措施进行改进和修复。
8. 设备退役与淘汰医疗设备在经过一定使用寿命后需要进行退役和淘汰。
医疗机构需要制定相关制度并建立相应的操作程序，确保设备的安全退役和环境友好处理。
9. 应急管理与安全事件处理医疗机构需要建立应急管理和安全事件处理机制，应对设备故障、事故和其他突发事件。
医学装备安全管理和质量控制工作计划
医学装备安全管理和质量控制工作计划一、前言医学装备是现代医疗活动中不可或缺的重要部分，其安全管理和质量控制对于保障患者安全、提高医疗质量具有重要意义。
为进一步加强医学装备的安全管理和质量控制工作，确保医学装备的安全、有效、稳定运行，提高医疗服务质量和水平，结合我国实际情况，制定本工作计划。
二、工作目标1. 建立健全医学装备安全管理和质量控制制度，形成一套完善的医学装备管理机制。
2. 提高医学装备使用人员的安全意识和质量控制意识，提升安全管理水平和质量控制能力。
3. 确保医学装备的安全、有效、稳定运行，降低医疗事故和不良事件的发生率。
4. 提升医学装备质量控制水平，提高医疗服务的质量和水平。
5. 满足临床需求，为患者提供安全、有效的医疗服务。
三、工作措施1. 加强医学装备安全管理组织建设：成立医学装备安全管理和质量控制领导小组，明确各部门的职责和任务，建立健全医学装备安全管理和质量控制制度。
2. 制定医学装备安全管理和质量控制制度：根据国家相关法律法规和标准，制定医学装备采购、验收、使用、维护、维修、报废等环节的管理制度，确保医学装备的安全管理和质量控制工作有章可循。
3. 加强医学装备培训与教育：组织开展医学装备使用、维护、维修等培训，提高医学装备使用人员的安全意识和质量控制意识，提升安全管理水平和质量控制能力。
4. 加强医学装备质量控制：建立健全医学装备质量控制体系，对医学装备的采购、验收、使用、维护、维修等环节进行全程质量控制，确保医学装备的安全、有效、稳定运行。
5. 加强医学装备监督检查：定期对医学装备的安全管理和质量控制工作进行监督检查，对发现的问题及时进行整改，确保医学装备安全管理和质量控制工作的落实。
6. 建立医学装备安全事件报告制度：对医学装备使用过程中出现的安全事件进行及时报告和调查处理，分析原因，制定整改措施，防止类似事件再次发生。
7. 加强医学装备信息化建设：建立医学装备信息管理系统，实现医学装备的全程追溯和信息共享，提高医学装备安全管理和质量控制工作的效率。
医学装备应用分析与更新管理制度
医学装备应用分析与更新管理制度
为加强对医学装备的使用、质量控制、成本控制等管理,做到合理配置，保证临床使用医学装备安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等法规，制定本制度。
一、对急救类、生命支持类、射线装置类、灭菌类和大型医学装备的安全有效使用情况应当予以重点监控，定期进行分析与评估，内容应包括装备使用情况、风险评估、改进意见和措施等，并得到落实。
二、对大型医学装备进行使用、社会效益、成本效益等分析评价，提出改进意见并落实。
三、对使用、保养、维护、维修、质量控制与安全管理等情况，进行分析和评价，提出改进措施并落实。
四、对长期低效运转或闲置不用者，进行院内调剂使用。
五、对符合下列情形的，提出更新意见：
1.到使用年限要求的；
2.使用期超过折旧期，使用中损耗过高、效率低且修复成本过高的；
3.对设备在使用寿命期内，但使用期限内故障发生频繁，故障维修费用接近或超过重置成本的；
4.国家规定必须淘汰的。
六、医学装备科定期对使用科室的医学装备管理使用情况进行督
导检查。
对于不认真履行医学装备管理职责、违反操作规程造成医学装备人为损坏或保管不当造成遗失的科室与个人，应当视情节严重程度，给予批评教育或相应纪律处分。
医学装备质量控制与安全管理年度工作总结
医学装备质量控制与安全管理年度工作总结一、引言随着医疗科技的飞速发展，医学装备在临床诊断、治疗、护理及康复等领域发挥着越来越重要的作用。
医学装备的质量和安全直接关系到患者的生命安全和医疗服务的质量。
因此，医学装备的质量控制与安全管理已成为医疗机构管理的重要内容。
在过去的一年里，我们高度重视医学装备的质量控制与安全管理，通过完善管理制度、加强培训、严格监督等措施，不断提高医学装备的质量和安全水平。
本文将对我院医学装备质量控制与安全管理工作进行总结。
二、工作回顾1.完善管理制度我们制定了《医学装备质量控制与安全管理规定》，明确了医学装备的采购、验收、使用、维护、报废等各个环节的质量控制和安全管理的具体要求。
同时，建立了医学装备质量控制与安全管理领导小组，负责对医学装备质量控制与安全管理工作进行监督和指导。
2.加强培训我们定期组织医学装备质量控制与安全管理培训，提高医务人员对医学装备质量控制与安全管理重要性的认识。
培训内容包括医学装备法律法规、医学装备质量控制与安全管理知识、医学装备使用操作规程等。
通过培训，提高了医务人员对医学装备质量控制与安全管理的意识和能力。
3.严格监督我们加强对医学装备采购、验收、使用、维护、报废等各个环节的监督，确保医学装备质量控制与安全管理措施得到有效执行。
对于不符合质量控制与安全管理要求的医学装备，坚决不予采购和使用。
同时，对医学装备的维护保养情况进行定期检查，确保医学装备处于良好状态。
4.加强合作与交流我们积极与国内外医学装备质量控制与安全管理机构进行合作与交流，学习借鉴先进的管理经验和技术，不断提高我院医学装备质量控制与安全管理水平。
三、工作成果1.医学装备质量得到提高通过加强医学装备质量控制与安全管理，我院医学装备质量得到了明显提高。
医学装备的性能稳定，故障率降低，为临床诊断和治疗提供了有力保障。
2.患者满意度提高医学装备质量的提高，使得患者在就医过程中得到了更好的医疗服务，患者满意度显著提高。
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2015年度医学装备质量与安全管理监督与分析
院医疗器械临床使用安全管理委员会：
这一年里器械科及各科室质量与安全管理小组在医学装备质量与安全管理方面做了大量工作，现总结汇报如下：
1.设备的维修与维护：
要求一线工程师及时响应临床维修需求，保修、响应、处理能够及时完成并做好记录，每月对工程技术人员的服务态度和服务质量进行考核并与奖惩挂钩。
要求超大型设备每日巡检每周保养，常规医疗设备每三个月保养一次。
全年维修各类医疗设备5840台次、完成设备保养3824台次。
2.电气安全和仪器使用安全：
对医疗设备的电气安全高度重视，购买了电气安全检测仪定期对医疗设备电气安全状况进行巡检并做好记录。
加强对医疗设备安全使用培训，组织了3次设备相关的培训，提高操作人员的操作安全意识。
维修人员培训时重点强调安全意识，在维修设备的过程中考虑自身和患者的安全。
3.上岗资质管理和安全防护：
完善特种医疗设备和放射类医疗设备的岗前培训，取得合格的上岗资质后持证上岗。
目前我院有各类操作资质证书人员145人。
注意医疗设备使用的安全防护，完善设备引进前安全方面的前期论证和相应配套设施的环评卫评，每年组织射线设备的安全性测试，对潜在问题及时处理。
每年组织放射设备部门工作人员进行体检。
4.计量检定与特殊设备被安全管理：
按照国家要求每年制定医疗设备的强检和周检计划。
对检定为不合格产品在维修后检测合格前严禁使用。
对压力容器的压力表、安全阀按管理部门提供合格证有效期严格进行管理。
并由有资质的人员对整个检定过程进行管理。
5.急救设备的管理调配和应急演练：
精确掌握全员急救设备的分布和运行状态，每天有专人进行跟踪管理，对此类设备使用中产生的问题及时处理。
器械科的急救设备调配中心有各类公用设备59台，在全院医疗急救设备调配过程中发挥了积极有效的作用。
每年组织3次应急设备调配演练，对演练中存在的问题认真分析及时整改。
6.不良事件管理：
全年接收上报的不良事件212件，妥善处理212件。
定期请专业机构专家到院进行不良事件管理讲座，提高应对不良事件的处理能力。
7.存在的问题与改进：
检查中发现个别工程师设备保养不及时，已做相应处理并限期改正。
设备报废管理不到位，要求责任人优化报废流程，严格按照江苏大学有关报废制度规范执行。
应急演练中存在个别急救设备位置信息错误，要求负责应急设备管理的专职人员每周去现场核对急救设备具体位置和使用情况。
压力容器及特种设备专职管理人员变更，及时做好资质培训和有关交接。