生物制药考试终审稿)

合集下载

生物制剂考试题目及答案

生物制剂考试题目及答案

生物制剂考试题目及答案一、单选题(每题2分,共20分)1. 生物制剂是指:A. 由生物体产生的天然物质B. 通过生物技术制造的药物C. 仅指疫苗和抗体D. 所有生物制品答案:B2. 下列哪项不是生物制剂的常见类型?A. 重组蛋白B. 单克隆抗体C. 抗生素D. 合成激素答案:D3. 生物制剂与传统化学药物相比,其主要优势是什么?A. 生产成本更低B. 副作用更小C. 针对性更强D. 储存和运输更方便答案:C4. 生物制剂的安全性评价中,不包括以下哪项?A. 免疫原性B. 毒性C. 稳定性D. 有效性答案:D5. 以下哪个不是生物制剂的常见给药途径?A. 皮下注射B. 口服C. 静脉注射D. 肌肉注射答案:B6. 生物制剂的储存条件通常要求:A. 常温B. 冷冻C. 冷藏D. 任意温度答案:C7. 生物制剂的免疫原性是指:A. 引起免疫反应的能力B. 降低免疫反应的能力C. 增强非特异性免疫的能力D. 抑制炎症反应的能力答案:A8. 单克隆抗体的主要应用不包括:A. 诊断B. 治疗C. 疫苗D. 药物传递答案:C9. 下列哪项不是生物制剂的常见副作用?A. 过敏反应B. 免疫抑制C. 细胞因子释放综合症D. 肝肾功能损害答案:B10. 生物制剂的临床试验通常分为几个阶段?A. 1阶段B. 2阶段C. 3阶段D. 4阶段答案:D二、多选题(每题3分,共15分)11. 生物制剂的常见来源包括:A. 植物B. 动物C. 微生物D. 人类细胞答案:A, B, C, D12. 生物制剂的生产工艺中可能涉及的技术包括:A. 基因工程技术B. 细胞培养技术C. 蛋白质纯化技术D. 纳米技术答案:A, B, C13. 生物制剂的监管机构可能包括:A. 国家药品监督管理局B. 世界卫生组织C. 美国食品药品监督管理局D. 欧洲药品管理局答案:A, B, C, D14. 生物制剂的临床前研究通常包括:A. 药效学研究B. 药代动力学研究C. 安全性评价D. 市场调研答案:A, B, C15. 生物制剂的临床试验中可能涉及的参与者包括:A. 研究者B. 受试者C. 伦理委员会D. 药品监管机构答案:A, B, C, D三、判断题(每题2分,共10分)16. 生物制剂的生产过程必须严格遵守GMP(良好生产规范)。

生物制剂考试题及答案

生物制剂考试题及答案

生物制剂考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 生物制剂是指:A. 由生物体或生物组织提取的制剂B. 由人工合成的生物活性物质C. 仅指疫苗D. 以上都不是答案:A2. 以下哪项不是生物制剂的分类?A. 蛋白质类药物B. 多肽类药物C. 核酸类药物D. 抗生素答案:D3. 生物制剂的制备过程中,以下哪项不是必需的?A. 细胞培养B. 基因克隆C. 蛋白质纯化D. 化学合成答案:D4. 生物制剂的安全性评价中,以下哪项不是必要的?A. 免疫原性B. 毒性C. 稳定性D. 药效学答案:C5. 生物制剂的储存和运输过程中,以下哪项不是关键因素?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 压力答案:D6. 生物制剂的临床试验中,以下哪项不是必须遵循的原则?A. 伦理审查B. 随机对照C. 双盲D. 开放性答案:D7. 生物制剂的给药途径中,以下哪项不是常用的?A. 静脉注射B. 皮下注射C. 口服D. 吸入答案:C8. 生物制剂的疗效评价中,以下哪项不是常用的指标?A. 症状改善B. 生物标志物C. 影像学改变D. 药物浓度答案:D9. 生物制剂的不良反应中,以下哪项不是常见的?A. 过敏反应B. 感染C. 肝肾功能损害D. 神经毒性答案:D10. 生物制剂的研发过程中,以下哪项不是关键步骤?A. 目标分子的筛选B. 动物模型的建立C. 临床试验的设计D. 市场调研答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)11. 生物制剂的优势包括:A. 高效性B. 特异性C. 低毒性D. 低成本答案:ABC12. 生物制剂的制备过程中可能涉及的技术包括:A. 基因工程技术B. 细胞工程技术C. 蛋白质工程技术D. 纳米技术答案:ABC13. 生物制剂的临床试验中,以下哪些是重要的考虑因素?A. 试验设计的科学性B. 受试者的安全性C. 试验的伦理性D. 试验的成本效益答案:ABC14. 生物制剂的不良反应管理中,以下哪些是重要的措施?A. 预防性用药B. 监测和评估C. 及时干预D. 停药答案:ABCD15. 生物制剂的监管中,以下哪些是重要的环节?A. 研发阶段的监管B. 生产阶段的监管C. 流通阶段的监管D. 使用阶段的监管答案:ABCD三、判断题(每题1分,共10分)16. 生物制剂的研发过程中,基因克隆是不必要的步骤。

卡泊芬净说明书(终审稿)

卡泊芬净说明书(终审稿)

卡泊芬净说明书文稿归稿存档编号:[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-类别:抗微生物药物卡泊芬净药品中文名称:卡泊芬净药品英文名称:Caspofungin本品主要成份:醋酸卡泊芬净。

化学名称:1-[(4R,5S)-5-[(2-氨乙酸)氨基]-N2-(10,12-二甲基-1-羰基十四烷基)-4-羟基-L-鸟氨酸]-5-[(3R)-3-羟基-L-鸟氨酸]肺白菌素B0二乙酸盐。

化学结构式:分子式:C52H88N10O152C2H4O2分子量:1 213.42性状】本品注射剂为白色或类白色饼状固体。

【药理毒理】1.药理作用:醋酸卡泊芬净是一种由Glarea Lozoyensis 发酵产物合成而来的半合成脂肽(Echinocandin)化合物。

卡泊芬净能抑制1,3-β-D-葡聚糖合成酶。

该酶作用于细胞膜,可催化转运尿苷二磷酸中的葡聚糖基生成1,3-β-D-葡聚糖。

为真菌生长所必需,抑制该酶可使细胞壁结构异常,致使细胞破坏,细胞内容物渗漏。

哺乳类动物的细胞中不存在1,3-β-D-葡聚糖。

体外药理学研究显示,卡泊芬净对许多种致病性曲霉菌属和念珠菌属真菌具有抗菌活性。

目前尚未建立针对1,3-β-D-葡聚糖合成抑制剂检测的标准药物敏感性试验方法。

而且药物敏感性试验的结果也不一定与临床结果有必然联系。

卡泊芬净是新一类的抗真菌药,具有广谱抗真菌活性,对耐氟康唑的念珠菌、曲霉菌、孢子菌等真菌均有较好的活性。

尤其对氟康唑、伊曲康唑耐药的上述病原菌也具抗真菌活性。

应用本品治疗上述敏感菌所致的侵袭性曲霉病和念珠菌感染均获较满意疗效。

在有限的安全性评价病例中,其不良反应发生率明显低于两性霉素B。

2.临床试验:(1)侵袭性曲霉菌病:在一项开放、无对照组的研究中,对患有肺部或肺部以外侵袭性曲霉菌病(IA)的病人(年龄18~80岁)进行了使用本品的安全性、耐受性和疗效的研究。

这些病人是对其它抗真菌治疗无效(采用其它疗法病情继续发展或没有改善),或者是不能耐受(肾脏毒性、与药物输注有关的反应或其他急性反应)的病人。

生物技术制药试题及答案

生物技术制药试题及答案

生物技术制药试题及答案一、名词解释1. 生物技术(biotechnology):有时也称为生物工程(bioengineering),是指人们以现代生命科学为基础,结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理,利用生物得体或其体系或它们的衍生物来制造人类所需要的各种产品或达到某种目的的一门新兴的、综合性的学科。

2.基因工程(gene enginerring):是指在基因水平上的操作并改变生物遗传特性的技术。

即按照人们的需要,用类似工程设计的方法将不同来源的基因(DNA 分子)在体外构建成杂种DNA分子,然后导入受体细胞,并在受体细胞内复制、转录和表达的操作,也称DNA重组技术。

3.细胞工程(cell engineering):是指在细胞为基本单位,在体外条件下进行培养、繁殖或人为地使细胞某些生物学特性按人们的意愿发生改变,从而达到改良生物品种和创造新品种的目的,加速繁育动植物个体,或获得某种有用物质的技术。

4.酶工程(enzyme engineering):是利用酶、细胞器或细胞所具有的特异催化功能或对酶进行修饰改造,并借助生物反应器和工艺过程来生产人类所需产品的技术。

5.发酵工程(fermentation engineering):是指利用包括工程微生物在内的某些微生物或动、植物细胞及其特定功能,通过现代工程技术手段(主要是发酵罐或生物反应品的自动化、高效化、功能多样化、大型化)生产各种特定的有用物质;或把微生物直接用于某些工业化生产的一种技术。

由于发酵多与微生物密切联系在一起,所以又称之为微生物工程或微生物发酵工程。

6. 生物反应器(bioreactor):主要包括微生物反应器、植物细胞培养反应器,动物细胞培养反应器以及新发展起来的有活体生物反应器之称的转基因植物生物反应器,转基因动物生物反应器等。

7. 转基因动物:是指在基因组中稳定地整合有导入的外源基因的动物。

8. 转基因植物:是指通过体外重组DNA技术将外源基因转入到植物细胞或组织,从而获得新遗传特性的再生植物。

生物制剂试题及答案大全

生物制剂试题及答案大全

生物制剂试题及答案大全一、选择题(每题2分,共20分)1. 生物制剂是指:A. 由生物体或其成分制成的用于预防、治疗和诊断疾病的制剂B. 仅由微生物制成的制剂C. 仅由动物制成的制剂D. 仅由植物制成的制剂答案:A2. 下列哪项不是生物制剂的特点?A. 高效性B. 专一性C. 稳定性D. 易降解性答案:C3. 生物制剂在医药领域的应用不包括:A. 疫苗B. 抗体药物C. 基因治疗D. 抗生素答案:D4. 生物制剂的制备过程中,下列哪项不是必需的?A. 细胞培养B. 基因克隆C. 蛋白质纯化D. 化学合成答案:D5. 下列哪种技术不是用于生物制剂的大规模生产的?A. 细胞培养技术B. 发酵技术C. 基因工程技术D. 纳米技术答案:D6. 生物制剂的安全性评价不包括:A. 毒理学评价B. 免疫原性评价C. 药效学评价D. 环境影响评价答案:D7. 生物制剂的储存和运输过程中,不需要考虑的因素是:A. 温度B. 湿度C. 光照D. 重力答案:D8. 生物制剂的临床试验不包括:A. I期临床试验B. II期临床试验C. III期临床试验D. IV期临床试验答案:D9. 生物制剂的监管机构不包括:A. FDA(美国食品药品监督管理局)B. EMA(欧洲药品管理局)C. CFDA(中国食品药品监督管理局)D. WHO(世界卫生组织)答案:D10. 生物制剂的专利保护期限通常是:A. 5年B. 10年C. 20年D. 50年答案:C二、填空题(每题2分,共20分)1. 生物制剂的制备过程中,常用的细胞培养技术包括_______培养和_______培养。

答案:悬浮;贴壁2. 生物制剂的纯化过程中,常用的层析技术包括_______层析、_______层析和_______层析。

答案:离子交换;凝胶过滤;亲和3. 生物制剂的稳定性评价中,常用的加速稳定性试验条件是_______℃和_______%相对湿度。

答案:40;754. 生物制剂的临床试验中,I期临床试验主要评价_______,II期临床试验主要评价_______。

生物制药期末考试题及答案

生物制药期末考试题及答案

生物制药期末考试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 生物制药中常用的生物技术包括以下哪项?A. 基因工程B. 蛋白质工程C. 细胞工程D. 所有以上选项答案:D2. 以下哪种药物是通过基因工程方法生产的?A. 胰岛素B. 抗生素C. 阿司匹林D. 维生素C答案:A3. 以下哪种细胞类型常用于生物制药?A. 植物细胞B. 动物细胞C. 细菌细胞D. 所有以上选项答案:D4. 以下哪项不是生物制药的挑战?A. 生产成本B. 药物稳定性C. 药物纯度D. 药物的副作用答案:D5. 以下哪种技术用于提高生物药物的稳定性?A. 冷冻干燥B. 热处理C. 紫外线照射D. 高温高压答案:A6. 以下哪种蛋白质是生物制药中常用的载体?A. 血红蛋白B. 肌红蛋白C. 血清白蛋白D. 纤维蛋白答案:C7. 以下哪种药物是通过细胞工程生产的?A. 干扰素B. 疫苗C. 单克隆抗体D. 所有以上选项答案:D8. 以下哪种细胞培养技术常用于生物制药?A. 悬浮培养B. 固定床培养C. 微载体培养D. 所有以上选项答案:D9. 以下哪种方法用于生物药物的纯化?A. 离心B. 过滤C. 层析D. 所有以上选项答案:D10. 以下哪种药物是通过蛋白质工程生产的?A. 重组人生长激素B. 重组人胰岛素C. 重组人干扰素D. 所有以上选项答案:D二、填空题(每空2分,共20分)1. 生物制药是指利用_________、_________和_________等生物技术,生产用于预防、治疗和诊断疾病的生物活性物质。

答案:基因工程、细胞工程、蛋白质工程2. 生物制药产品包括_________、_________、_________等。

答案:疫苗、单克隆抗体、重组蛋白质3. 生物制药的三大核心技术包括_________、_________和_________。

答案:基因克隆、细胞培养、蛋白质纯化4. 单克隆抗体是由_________细胞产生的,具有高度的_________和_________。

生化药品与生物制品的区别终审稿)

生化药品与生物制品的区别终审稿)

生化药品与生物制品的
区别
公司内部档案编码:[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]
生化药品与生物制品的区别
生化药品系指动物、植物和微生物等生物体中经分离提取、生物合成、生物-化学合成、DNA重组等生物技术获得的一类防病、治病的药物。

主要包括:氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、蛋白质、酶、辅酶、脂质及多糖类等生化物质。

批准文号一般为“国药准字H”开头,如胰岛素、18种氨基酸注射液等。

根据《中国生物制品规程》,生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,包括菌苗,疫苗,毒素,类毒素,免疫血清,血液制品,免疫球蛋白,抗原,变态反应原,细胞因子,激素,酶,发酵产品,单克隆抗体,DNA重组产品,体外免疫诊断制品等。

体现在批准文号上,为“国药准字S”开头,如乙肝疫苗、人血白蛋白等;
医药行业所说的“生物制剂”其实是指“免疫生物制剂”,是指用微生物(细菌、立克次体、病毒等)及其代谢产物有效抗原成分、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工而成作为预防、治疗、诊断相应传染病或其他有关疾病的生物制品。

从定义上看,它比生物制品的范畴要窄一些;
胰岛素类
国药准字H开头的:胰岛素注射液、精蛋白锌胰岛素注射液、注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素
国药准字S开头的:重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、胰岛素放射免疫分析药盒。

生物制药考试试题及答案

生物制药考试试题及答案

生物制药考试试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 生物制药中常用的细胞培养技术是:A. 静态培养B. 动态培养C. 悬浮培养D. 混合培养答案:C2. 下列哪项不是生物制药中常用的生物反应器类型?A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 离心式反应器答案:D3. 重组DNA技术中,用于将目的基因导入宿主细胞的方法是:A. 电穿孔法B. 化学转化法C. 转导法D. 共轭法答案:A4. 单克隆抗体制备过程中,杂交瘤细胞的筛选通常不包括以下哪项?A. 特异性筛选B. 克隆性筛选C. 稳定性筛选D. 产量筛选答案:D5. 生物制药中,用于提高蛋白质稳定性的常见策略不包括:A. 添加稳定剂B. 改变pH值C. 降低温度D. 增加盐浓度答案:D6. 下列哪项不是生物制药中常用的分离纯化技术?A. 色谱法B. 离心法C. 沉淀法D. 热处理法答案:D7. 在生物制药过程中,用于检测蛋白质活性的常用方法不包括:A. ELISAB. Western blotC. 酶联免疫吸附测定D. 免疫沉淀答案:D8. 生物制药中,用于提高蛋白质产量的策略不包括:A. 优化培养条件B. 基因工程改造C. 使用廉价培养基D. 增加细胞密度答案:C9. 下列哪项不是生物制药中常用的质量控制方法?A. 微生物检测B. 内毒素检测C. 热原检测D. 放射性检测答案:D10. 生物制药中,用于评估蛋白质纯度的常用技术不包括:A. SDS-PAGEB. HPLCC. 质谱法D. 流式细胞术答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)1. 生物制药中,下列哪些因素会影响细胞培养的效果?A. 培养基成分B. 温度C. pH值D. 光照答案:ABC2. 在生物制药过程中,下列哪些因素会影响蛋白质的稳定性?A. 蛋白质本身的结构B. 储存条件C. 蛋白质的修饰D. 蛋白质的浓度答案:ABCD3. 生物制药中,下列哪些技术可用于蛋白质的定量分析?A. BCA法B. Bradford法C. Lowry法D. 紫外吸收法答案:ABCD4. 下列哪些因素会影响单克隆抗体的制备?A. 融合细胞的选择B. 筛选方法C. 培养条件D. 抗体的纯化答案:ABCD5. 生物制药中,下列哪些方法可用于蛋白质的纯化?A. 离子交换色谱B. 亲和色谱C. 凝胶过滤色谱D. 离心分离答案:ABC三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述生物制药中细胞培养的基本原理。

泰欣生说明书终审稿)

泰欣生说明书终审稿)

泰欣生说明书文稿归稿存档编号:[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-规格 50mg/瓶(10mL)瓶【泰欣生功效】尼妥珠单抗注射液;泰欣生(尼妥珠单抗注射液)治疗鼻咽癌及其他肿瘤的单抗药.【简述】泰欣生(尼妥珠单抗注射液)与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。

使用本品前,患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平,EGFR中、高表达的患者推荐使用本品。

本品联合放疗、化疗对头颈癌、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺、非小细胞肺癌等多种癌症疗效显着,不良反应轻微。

【泰欣生药理作用】【泰欣生临床疗效】【泰欣生不良反应】【其它】【商品名】泰欣生【通用名】尼妥珠单抗注射液【英文名】Nimotuzumab Injection【汉语拼音】Nituozhudankang Zhusheye【成份】每支10ml含50mg尼妥珠单抗(人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体)、4.5mg磷酸二氢钠、18.0mg磷酸氢二钠、86.0mg氯化钠、2.0mg聚山梨醇酯80。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应证】本品与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。

使用本品前,患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平,EGFR中、高表达的患者推荐使用本品。

本品联合放疗、化疗对头颈癌、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺、非小细胞肺癌等多种癌症疗效显着,不良反应轻微。

【用法用量】100或200mg泰欣生(尼妥珠单抗)稀释于250ml生理盐水中静脉滴注,输液进药过程在60分钟以上,每周1次,共8次,患者同时接受标准的放、化疗【药理作用】泰欣生(尼妥珠单抗)能够竞争性抑制内源性配体与EGFR的结合,阻断由EGFR介导的下游信号传导通路和细胞学效应,从而抑制肿瘤细胞增殖,促进肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤血管生成,抑制肿瘤细胞浸润和转移,增强放、化疗疗效。

药理研究:EGFR是分子量为170KD的跨膜糖蛋白,其胞内区具有特殊的酪氨酸激酶活性。

国家公务员考试专业科目分类对照表(终审稿)

国家公务员考试专业科目分类对照表(终审稿)

国家公务员考试专业科目分类对照表文稿归稿存档编号:[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-老年服务与管理,社区康复,科技成果中介服务,职业中介服务,现代殡仪技术与管理,戒毒康复,商检技术,商品质量与检测技术(九)民族学类民族学,马克思主义民族理论与政策,中国少数民族经济,中国少数民族史,中国少数民族艺术民族学,宗教学,中国少数民族语言文学,民族理论与民族政策(十)马克思主义理论类马克思主义基本原理,马克思主义发展史,马克思主义中国化研究,国外马克思主义研究,马克思主义理论与思想政治教育,思想政治教育,中国近现代史基本问题研究科学社会主义,中国共产党党史,思想政治教育,科学社会主义与国际共产主义运动,中国革命史与中国共产党党史思想政治教育(十一)公安学类公安学,犯罪社会学,中国化的马克思主义与公安工作,公安思想政治教育工作,警察心理学,警察体能与警务实战技能训练,警务战术训练,公安管理学,公安情报学,警察科学,侦查学,治安学,警务硕士治安学,侦查学,边防管理,火灾勘查,禁毒学,警犬技术,经济犯罪侦查,边防指挥,消防指挥,警卫学,公安情报学,犯罪学,公安管理学,犯罪心理学,涉外警务,侦察学,刑事侦查,刑事侦察,技术侦查,经济侦查,警务指挥侦查,经济犯罪侦查,安全保卫,警卫,治安管理,交通管理,警察管理,信息网络与安全监察,网络监察,边防检查,警察指挥与战术,边防指挥,边防船艇指挥,边防通信指挥,消防指挥,参谋业务,抢险救援,边境管理,前教育学,高等教育学,成人教育学,职业技术教育学,特殊教育学,教育技术学,教育法学,汉语国际教育硕士,教育经济与管理,教育硕士专业(教育管理,学科教学,现代教育技术,小学教育,心理健康教育,科学与技术教育,学前教育,特殊教育),高等学校教师专业,中等职业学校教师专业,汉语国际教育,学科课程与教学论育,人文教育,科学教育,言语听觉科学,华文教育,幼儿教育,农艺教育,园艺教育,特用作物教育,特用动物教育,畜禽生产教育,水产养殖教育,应用生物教育,农业机械教育,农业建筑与环境控制教育,农产品储运与加工教育,农业经营管理教育,机械制造工艺教育,机械维修及检测技术教育,机电技术教育,电气技术教育,汽车维修工程教育,应用电子技术教育,制浆造纸工艺教育,印刷工艺教育,橡塑制品成型工艺教育,食品工艺教育,纺织工艺教育,染整工艺教育,化工工艺教育,化工分析与检测技术教育,建筑材料工程教育,建筑工程教育,服装设计与工艺教育,装潢设计与工艺教育,旅游管理与服务教育,食品营养与教育,历史教育,地理教育,音乐教育,美术教育,体育教育,小学体育教育,政史教育,初等教育,学前教育,小学教育,现代教育技术,特殊教育,儿童康复,人群康复,综合文科教育,综合理科教育,计算机教育,计算机科学教育,教育管理,中国少数民族语言文化,书法教育,俄语教育,舞蹈教育,心理咨询与心理健康教育,艺术教育,科学教育,茶文化,实验管理与教学,听力语言康复技术,音乐康复技术,音乐,史政教育,思想政治教育济秘书,广播影视文艺学学,汉语言文学教育,少数民族语言文学教育,古典文献学,中国语言文化,中国语言文学,中文应用,华文教育,应用语言学,古典文献,文学,中国文学,汉语言文学与文化传播,秘书学,文秘,文秘学,中文秘书教育,现代秘书,中文,经济秘书,中国学,医学文秘现代文员,医学文秘,公共关系与文秘,汉语言文学教育(十七)外国语言文学类英语语言文学,俄语语言文学,法语语言文学,德语语言文学,日语语言文学,印度语言文学,西班牙语语言文学,阿拉伯语语言文学,欧洲语言文学,亚非语言文学,外国语言学及应用语言学,翻译硕士专业(英语笔译、英语口译、俄语笔译、俄语口译、日语笔译、日语口译、法语笔译、法语口译、德语笔译、德语口译、朝鲜语口译、朝鲜语笔译)英语,英语语言文学,俄语,德语,法语,西班牙语,阿拉伯语,日语,应用日语,波斯语,朝鲜语,菲律宾语,梵语巴利语,印度尼西亚语,印地语,柬埔寨语,老挝语,缅甸语,马来语,蒙古语,僧加罗语,泰语,乌尔都语,希伯莱语,越南语,豪萨语,斯瓦希里语,阿尔巴尼亚语,保加利亚语,波兰语,捷克语,罗马尼亚语,葡萄牙语,瑞典语,英语,应用英语,实用英语,应用日语,应用俄语,应用德语,应用法语,应用韩语,商务英语,外贸英语,旅游英语,商务日语,旅游日语,应用西班牙语,应用阿拉伯语,应用意大利语,应用越南语,应用泰国语,应用缅甸语,应用柬埔寨语,应用老挝语塞尔维亚语,塞尔维亚—克罗地亚语,土耳其语,希腊语,匈牙利语,意大利语,捷克-斯洛伐克语,泰米尔语,普什图语,世界语,孟加拉语,尼泊尔语,塞尔维亚语—克罗地亚语,克罗地亚语,爱尔兰语,荷兰语,芬兰语,乌克兰语,韩国语,挪威语,丹麦语,立陶宛语,爱沙尼亚语,马耳他语,冰岛语,翻译,国际经济与贸易英语,商贸英语(十八)新闻传播学类新闻学,传播学,新闻与传播,出版,编辑出版学,媒体与文化分析专业新闻学,广播电视新闻学,编辑出版学,传播学,媒体创意,国际新闻,体育新闻,新闻,广告学,广播电视学,网络与新媒体,新媒体与信息网络广播电视技术,摄影摄像技术,影像工程,音像技术,影视多媒体技术,影视动画,影视广告,新闻采编与制作,电视节目制作,电视制片管理,新闻与传播,新闻学与大众传播,信息传播与策划,传媒策划与管理,影视灯光艺术,数字传媒艺术,电视摄像,作曲技术,剪辑,录音铸造,塑性成形工艺及设备,焊接工艺及设备,机械设计及制造,化工设备与机械,船舶工程,汽车与拖拉机,热力发动机,流体传动及控制,流体机械及流体工程,真空技术及设备,机械电子工程,工业设计,设备工程与管理,机械制造及自动化,机械工程,过程装备与控制工程,机械工艺技术,工程机械,制造工程,体育装备工程,交通建设与装备,机电技术教育,汽车维修工程教育,机械制造工艺教育,机械维修及检测技术教育,机电一体化工程,机电一体化技术,机械电子工程测技术,光电制造技术,激光加工技术,飞行器制造工艺,钢结构建造技术,家具设计与制造,假肢与矫形器设计与制造,机械质量管理与检测技术,内燃机制造与维修,药剂设备制造与维护,服装机械及其自动化,武器制造技术,机械制造工艺及设备,机械制造生产管理,特种加工技术,电线电缆制造技术,锁具设计与工艺,乐器修造技术,乐器制造技术,机电一体化技术,机电技术应用,电气自动化技术,生产过程自动化技术,电力系统自动化技术,计算机控制技术,工业网络技术,检测技术及应用,理化测试及质检技术,液压与气动技术,包装自动化技术,机电设备维修与管理,数控设备应用与维护,自动化生产设备应用,医用电子仪器与维护,医学影像,设备管理与维护,医疗电子工程,设备安装技术,医用治疗设备应用技术,冶金设备应用与维护,电气设备应用与维护(船舶与港口),汽车制造与装配技术,汽车检测与维修技术,汽车电子技术,汽车改装技术,汽车技术服务与营销,汽车整形技术,汽车运用与维修,摩托车制造与维修,汽车营销与维修,农业机械应用技术,机械制造及自动化,机电一体化,汽车运用技术,汽车运用工程,机床数控技术(三十五)仪器仪表类精密仪器及机械,测试计量技术及仪器,仪器仪表工程测控技术与仪器,电子信息技术及仪器,精密仪器,光学技术与学电仪器,检测技术及仪器仪表,电子仪器及测量,几何量计量测试,热工计量测试,力学计量测试,光学计量测试,无线电计量测试(三十六)材料类材料物理与化学,材料学,材料加工工程,生态建筑材料,严寒地区混凝土高性能化、高功能化,功能材料加工制备及性能研究,冶金物理化学,钢铁冶金,有色金属冶金,冶金能源工程,材料工程材料物理,钢铁冶金,有色金属冶金,冶金物理化学,金属材料与热处理,金属压力加工,无机非金属材料,硅酸盐工程,高分子材料与工程,粉末冶金,复合材料,腐蚀与防护,材料科学与工程,冶金工程,金属材料工程,复合材料与工程,焊接技术与工程,宝石及材料工艺学,粉体材料科学与工程,再生资源科学与技术,稀土工程,高分子材料加工工程,生物功能材料,材料化学,无机非金属材料工程,高分子材料与工程,功能材料,纳米材料与技术,新能源材料与器件,稀土工程金属材料与热处理技术,冶金技术,高分子材料应用技术,复合材料加工与应用技术,材料工程技术,建筑装饰材料及检测,无机非金属材料工程技术,磨料磨具制造,首饰设计与工艺(三十七)能源动力类工程热物理,热能工程,动力机械及工程,流体机械及工程,制冷及低温工程,化工过程机械,动力工程,动力工程及工程热物理能源与动力工程,能源与环境系统工程,风能与动力工程,新能源科学与工程,热能与动力工程,能源工程及自动化,能源动力系统及自动化,能源与资源工程(三十八)电气类电机与电器,电力系统及其自动化,高电压与绝缘技术,电力电子与电力传动,电工理论与新技术,电气工程电气工程及其自动化,智能电网信息工程,光源与照明,电气工程与智能控制,电气工程与自动化,电气信息工程,电力工程与管理,电气技术教育,电机电器智能化(三十九)电子信息类物理电子学,电路与系统,微电子学与固体电子学,电磁场与微波技术,通信与信息系统,信号与信息处理,电子与通信工程,无线电物流电子信息工程,电子科学与技术,通信工程,微电子科学与工程,光电信息科学与工程,信息工程,广播电视工程,水声工程,电子封装技术,集成电路设计与集成系统,医学信息工程,电磁场与无线技术,电波传播与天线,电子信息科学与技术,真空电子技术,应用电子技术教育,电信工程及管理,信息与通信工程,微电子学,微电子制造工程,微电子材料与器件,光信息科学与技术,光电子技术科学,信息显示与光电技术,光电电子信息工程技术,电子与信息技术,应用电子技术,电子工程,智能电子技术,电子测量技术与仪器,电子仪器仪表与维修,电子设备与运行管理,电子声像技术,电子工艺与管理,信息安全技术,图文信息技术,微电子技术,无线电技术,广播电视网络技术,有线电视工程技术,光电子技术,智能产品开发,信息技术应用,音响工程,电光源技术,电子产品质量检测,飞行器电子装配技术,信息技术应用,无损检测技术,电子信息工程,光电子材料与器件,信息科学技术,信息物理工程信息技术及产品营销,电子表面组装技术,电子组装技术与设备,嵌入式系统工程,嵌入式系统应用开发,电子电路设计与工艺,液晶显示与光电技术,通信技术,移动通信技术,计算机通信,程控交换技术,通信网络与设备,通信系统运行管理,卫星数字技术,通信线路,光纤通信,邮政通信,通讯工程设计与管理,电信商务,电力系统及其自动化,应用电子技术(家电),工业电气工程,电子技术,工业电气自动化技术,供用电技术,电力系统继电保护及自动化专业,发电厂及电力系统,电子与计算机技术,通信电子技术(四十)自动化类控制理论与控制工程,检测技术与自动化装置,系统工程,模式识别与智能系统,导航、制导自动化与控制,集成电路工程,控制工程(四十一)计算机类计算机系统结构,计算机软件与理论,计算机应用技术,计算机科学与技术,软件工程,计算机与信息管理,计算机技术,应用软件工程计算机科学技术,计算机科学教育,计算机网络技术,计算机网络工程,计算机网络技术工程,网络技术,网络工程,计算机数据库,数据库技术,计算机数据库技术,数据库,计算机管理,计算机应用,计算机控制,计算机控制技术,计算机通信,计算机通讯,计算机多媒体技术,多媒体技术,智能科学与技术,信息与计算机科学,计算数学及其应用软件,计算机与经济管理,计算机系统维护,计算机应用技术,计算机硬件,计算机器件,计算机设备,电器与电脑,可视化程序设计,Web应用程序设计,多媒体制作,图形图像制作,办公自动化技术,经济计算机管理,软件工程,计算计算机应用技术,计算机应用,计算机办公应用,计算机办公自动化,计算机网络技术,计算机网络技术与管理,网络技术与技术处理,网络技术与信息处理,计算机多媒体技术,多媒体与网络技术,多媒体制作,计算机系统维护,计算机硬件与外设,计算机信息管理,计算机与信息管理,网络系统管理,网络构建技术,网络系统安全,网络构建专业,软件技术,WEB软件技术应用,软件测试,WEB应用程序设计,可视化编程,可视化程序设计,图形图像制作,计算机图形/图像制作,动漫设计与制作,计算机网络与安全管理,网站规划与开发技术,移动应用开发,移动设备应用开发,游戏机网络,计算机科学与技术,计算机及应用,计算机与信息管理,计算机信息管理,计算机信息应用,计算机软件与理论,物联网工程,电子与计算机工程,空间信息与数字技术,仿真科学与技术,计算机软件,传感网技术,信息安全,信息管理与信息系统软件,计算机游戏开发,数据通信与网络系统,数据库管理,航空计算机技术与应用,软件开发与项目管理,广告媒体开发,三维动画设计,计算机音乐制作,软件测试技术,嵌入式技术与应用,计算机科学与技术,计算机与通信,经济计算机管理,经济信息管理与计算机应用,国际金融计算机管理,计算机软件及应用,计算机电子工程,计算机及应用,计算机经济信息管理,计算机网络与软件应用,计算机应用与维护,信息处理与自动化,信息管理与计算机(四十二)土木类岩土工程,结构工程,市政工程,供热、供燃气、通风及空调工程,防灾减灾工程及防护工程,桥梁与隧道工程,建筑与土木工程,给排水工程土木工程,建筑环境与设备工程,给水排水工程,城市地下空间工程,历史建筑保护工程,建筑设施智能技术,给排水科学与工程,建筑电气与智能化,道路桥梁与渡河工建筑工程技术,建筑工程施工与管理,工业与民用建筑工程,地下工程与隧道工程技术,道路桥梁工程技术,基础工程技术,土木工程检测技术,建筑设备工程技术,供热通程,道路与桥梁工程,建筑工程,交通土建工程,供热通风与空调工程,城市燃气工程,工业与民用建筑,建筑工程教育,建筑节能技术与工程,建筑工程管理,给排水与采暖通风工程风与空调工程技术,建筑电气工程技术,楼宇智能化工程技术,工业设备安装工程技术,供热通风与卫生工程技术,机电安装工程,工程造价,工程监理,工程质量监督与管理,市政工程技术,城市燃气工程技术,给排水工程技术,建筑水电技术,建筑水电设备工程,工业与民用建筑,建筑设计技术,建筑工程,建筑工程管理,建筑工程造价管理,工程预算管理(四十三)水利类水文学与水资源,水力学及河流动力学,水工结构工程,水利水电工程,港口、海岸及近海工程,水利工程水利水电工程,水文与水资源工程,港口航道与海岸工程,港口海岸及治河工程,水资源与海洋工程,水文与水资源利用,水文与水资源,水利水电建筑工程,水利水电动力工程,港口航道及治河工程,水务工程水文与水资源,水文自动化测报技术,水信息技术,水政水资源管理,水利工程,水利工程施工技术,水利水电建筑工程,灌溉与排水技术,港口航道与治河工程,河务工程与管理,城市水利,水利水电工程管理,水务管理,水利工程监理,农业水利技术,水利工程造价管理,水利工程实验与检测技术,水电站动力设备与管理,机电设备运行与维护,机电排灌设备与管理,水电站设备与管理,水利(四十四)测绘类大地测量学与测量工程,摄影测量与遥感,地图制图学与地理信息工程,测绘工程,土地资源利用与信息技术测绘工程,遥感科学与技术,大地测量,测量工程,摄影测量与遥感,地图学,土地资源利用与信息技术工程测量技术,工程测量与监理,摄影测量与遥感技术,大地测量与卫星定位技术,地理信息系统与地图制图技术,地籍测绘与土地管理信息技术,矿山测量,测绘与地理信息技术,测绘工程技术,测绘与地质工程技术(四十五)化工与制药类化学工程,化学工艺,生物化工,应用化学,工业催化,制药工程,化学工程与技术,环境技术化学工程与工艺,制药工程,油气加工工程,化工与制药,化学工程与工业生物工程,资源循环科学与工程,资源科学与工程,能源化学工程,化学工程,化工管理,化工工艺,高分子化工,精细化工,生物化工,工业分析,电化学工程,工业催化,化学制药,油气储运工程,再生应用化工技术,有机化工生产技术,高聚物生产技术,化纤生产技术,精细化学品生产技术,石油化工生产技术,炼油技术,工业分析与检验,化工设备维修技术,涂装防护工艺,化工设备与机械,花炮生产与管理,火工工艺技术,烟花爆竹安全与质量技术,生化制药技术,生物制资源科学与技术药技术,化学制药技术,化工分析与监测(四十六)地质类矿产普查与勘探,地球探测与信息技术,地质工程,核资源与核勘察工程地质工程,勘查技术与工程,资源勘查工程,地下水科学与工程,煤及煤层气工程,能源与资源工程(四十七)矿业类采矿工程,矿物加工工程,安全技术及工程,油气井工程,油气田开发工,油气储运工程,矿业工程,石油与天然气工程采矿工程,石油工程,矿物加工工程,矿物资源工程,海洋油气工程,油气储运工程,煤及煤层气工程,资源勘查工程,地质矿产勘查,石油与天然气地质勘查,矿井建设,选矿工程国土资源调查,区域地质调查及矿产普查,煤田地质与勘查技术,油气地质与勘查技术,金属矿产地质与勘查技术,铀矿地质与勘查技术,非金属矿产地质与勘查技术,岩矿分析与鉴定技术,宝玉石鉴定与加工技术,宝玉石鉴定与营销,矿山资源开发与管理,珠宝鉴定与营销,矿山地质,工程地质勘查,水文与工程地质,钻探技术,地球物理勘查技术,地球物理测井技术,地球化学勘查技术,环境地质工程技术,工程地震与工程勘察,岩土工程技术,煤矿开采技术,金属矿开采技术,非金属矿开采技术,固体矿床露天开采技术,沙矿床开采技术,矿井建设,矿山机电,矿井通风与安全,矿井运输与提升,冶金工艺与设备,矿山安全技术与监察,矿物加工技术,选矿技术,选煤技术,煤炭深加工与利用,煤质分析技术,选矿机电技术,钻井技术,油气开采技术,油气储运技术,油气藏分析技术,油田化学应用技术,石油与天然气地质勘探技术,石油工程技术,瓦斯综合利用技术(四十八)纺织类纺织工程,纺织材料与纺织品设计,纺织化学与染整工程,服装设计与工程,服装工程纺织工程,服装设计与工程,非织造材料与工程,服装设计与工艺教育,纺织类,丝绸工程,针织工程,染整工程,纺织材料及纺织品设计,服装现代纺织技术,针织技术与针织服装,丝绸技术,服装设计,染织艺术设计,纺织品装饰艺术设计,新型纺织机电技术,纺织品检验与贸易,纺织品设计,服装工艺技术,服装设计与加工,服装制版与工艺,服用材料设计与应用,服装营销与管理,服装养护技术,鞋类设计与工艺,染整技术,皮革制品设计与工艺(四十九)轻工类制浆造纸工程,制糖工程,发酵工程,皮革化学与工程,轻工技术与工程皮革工程,轻化工程,包装工程,印刷工程,数字印刷,印刷技术制浆造纸技术,表面精饰工艺,皮革制品设计与工艺,包装技术与设计,印刷技术,印刷图文信息处理,印刷设备及工艺,出版与发行,轻工产品包装装潢设计,电子出版技术,版面编辑与校对,出版信息管理,出版与电脑编辑技术,丝网工艺,包装工程,香料香精工艺(五十)交通运输类道路与铁道工程,交通信息工程及控制,交通运输规划与管理,载运工具运用工程,交通运输工程交通运输,交通工程,飞行技术,航海技术,轮机工程,海事管理,交通设备信息工程,交通建设与装备,载运工具运用工程,海洋船舶驾驶,轮机管理,飞机驾驶,交通设备与控制工程,救助与打捞工程,船舶电子电气工程,总图设计与工业运输,交通建设与装备公路运输与管理,高等级公路维护与管理,路政管理,交通安全与智能控制,城市交通运输,公路监理,工程机械控制技术,工程机械运用与维护,公路机械化施工技术,公路工程管理,公路工程造价管理,交通运营管理,高速铁道技术,电气化铁道技术,铁道车辆,铁道机车车辆,铁道通信信号,铁道交通运营管理,铁道运输经济,铁道工程技术,高速动车组检修技术,高速动车组驾驶,高速铁路工程及维护技术,城市轨道交通车辆,城市轨道交通控制,城市轨道交通工程技术,城市轨道交通运营管理,航海技术,水运管理,民航运输,飞行技术,管道运输管理(五十一)海洋工程类船舶与海洋结构物设计制造,轮机工程,水声工程,船舶与海洋工程船舶与海洋工程,海洋工程与技术, 航道工程技术,海洋资源开发技术,船舶电子电气工程,港口与航运管理,港口工程技术国际航运业务管理,海事管理,轮机工程技术,船舶工程技术,船舶检验,航道工程技术,船机制造与维修,船舶舾装,港口业务管理,集装箱运输管理,报关与国际货运,港口与航运管理(五十二)航空航天类飞行器设计,航空宇航推进理论与工程,航空宇航制造工程,人机与环境工程,航空工程,航天工程飞行器设计与工程,飞行器动力工程,飞行器制造工程,飞行器环境与生命保障工程,航空航天工程,工程力学与航天航空工程,航天运输与控制,质量与可空中乘务,航空服务,民航商务,航空机电设备维修,航空电子设备维修,航空通信技术,空中交通管理,民航安全技术管理,航空油料管理和应用,飞机。

国开形成性考核01795《医学生物制药》形考任务(1-4)试题及答案

国开形成性考核01795《医学生物制药》形考任务(1-4)试题及答案

国开形成性考核01795《医学生物制药》形考任务(1-4)试题及答案任务一:医学生物制药基本概念(20分)1.1 选择题(每题2分,共10分)请从下列选项中选择正确答案。

1. 下列哪一项不属于生物制药的种类?A. 重组蛋白类药物B. 抗体类药物C. 疫苗类药物D. 化学合成药物2. 下列哪种技术不是生物制药的核心技术?A. 基因工程技术B. 细胞培养技术C. 蛋白质工程技术D. 塑料成型技术3. 下列哪种药物不属于生物制品?A. 胰岛素B. 生长激素C. 维生素D. 乙肝疫苗4. 下列哪种药物的制备不涉及动物细胞培养?A. 干扰素B. 白蛋白C. 单抗药物D. 狂犬疫苗5. 下列哪个过程不属于医学生物制药的工业化生产阶段?A. 细胞培养B. 纯化C. 处方工艺D. 合成1.2 简答题(每题5分,共15分)1. 请简要说明生物制药的分类及代表药物。

2. 请简述生物制药的核心技术及其作用。

任务二:生物制药的制备工艺及流程(30分) 2.1 选择题(每题2分,共10分)请从下列选项中选择正确答案。

1. 下列哪种方法不是重组蛋白类药物的制备方法?A. 重组DNA技术B. 发酵法C. 化学合成法D. 细胞培养法2. 下列哪种技术不常用于单抗药物的制备?A. 动物细胞融合技术B. 杂交瘤技术C. PCR技术D. 细胞培养技术3. 下列哪种方法不是基因工程药物的制备方法?A. 重组DNA技术B. 发酵法C. 化学合成法D. 细胞培养法4. 下列哪种药物的制备主要采用发酵法?A. 干扰素B. 胰岛素C. 白蛋白D. 疫苗5. 下列哪个过程是医学生物制药生产中最后一个环节?A. 细胞培养B. 纯化C. 处方工艺D. 包装2.2 论述题(每题10分,共20分)1. 请详细说明重组蛋白类药物的制备工艺及流程。

2. 请论述单抗药物的制备工艺及流程。

任务三:生物制药的质量控制与检验(20分) 3.1 选择题(每题2分,共10分)请从下列选项中选择正确答案。

《生物制药学》作业考核试题及答案

《生物制药学》作业考核试题及答案

《生物制药学》作业考核试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 下列哪个不是生物制药的主要类型?A. 抗生素B. 疫苗C. 酶类药物D. 人工合成药物2. 下列哪种生物技术不是生物制药的关键技术?A. 基因工程B. 细胞工程C. 酶工程D. 精细化工3. 下列哪种蛋白质药物属于生物制药?A. 青霉素B. 胰岛素C. 阿司匹林D. 镇痛药4. 下列哪个是生物制药中的基因工程药物?A. 干扰素B. 红霉素C. 青霉素D. 氯霉素5. 下列哪个不是生物制药中的疫苗类型?A. 减毒疫苗B. 灭活疫苗C. 重组疫苗D. 化学疫苗二、填空题(每题2分,共20分)6. 生物制药学是利用______技术和______技术,研究生物药物的生产、制备、质量控制及应用的学科。

7. 重组DNA技术是生物制药中的核心技术,它包括______、______和______三个基本过程。

8. 下列生物药物中,______属于免疫调节剂,______属于抗肿瘤药物。

9. 生物制药中的疫苗主要包括______疫苗、______疫苗和______疫苗三种类型。

10. 生物制药的质量控制主要包括______、______、______和______四个方面。

三、简答题(每题10分,共30分)11. 简述生物制药的基本流程。

12. 简述基因工程药物的生产过程。

13. 简述生物制药的质量控制要点。

四、论述题(每题25分,共50分)14. 论述生物制药在现代医药领域的地位和作用。

15. 论述我国生物制药产业的发展现状及展望。

### 答案一、选择题1. D2. D3. B4. A5. D二、填空题6. 生物技术、工程技术7. 基因克隆、基因表达、蛋白质纯化8. 干扰素、紫杉醇9. 减毒、灭活、重组10. 物理检查、化学分析、生物活性测定、安全性评价三、简答题11. 生物制药的基本流程包括:生物材料的选择与制备、生物药物的生产、生物药物的提取与纯化、生物药物的质量控制、生物药物的剂型制备和包装。

六西格玛绿带考试模拟试卷(终审稿)

六西格玛绿带考试模拟试卷(终审稿)

六西格玛绿带考试模拟试卷(终审稿)六西格玛绿带考试模拟试卷⽂稿归稿存档编号:[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-MG129]六西格玛绿带结业考试试卷公司:姓名:得分:⼀、单选题(每题只有⼀个正确答案,每题1分,共60分);答案请填写在答案卡上。

1.六西格玛项⽬聚集于过程进⾏改进,并始终围绕过程进⾏测量、分析与改进;在测量阶段需要绘制详细的流程图,以识别流程中可能影响结果的变量,关于流程图以下说法正确的是()A、流程图应根据实际情况进⾏绘制,可不参照SIPOC的流程范围;B、通过流程图分析,识别每个操作步骤的所有输⼊变量,并把变量区分为可控与⾮可控因⼦;C、通过流程分析,根据输⼊变量出现的频率确定是否作为下⼀步的分析因⼦;2.下⾯是DOE实验全模型与删减模型效果⽐较,下⾯说法正确的是()A、删减模型效果⽐全模型要好,因为R-Sq (预测)有所提升并且两者更接近了;B、删减模型效果⽐全模型要差,因为R-Sq (预测)有所提升;C、删减模型效果⽐全模型要差,因为R-Sq(调整)有所降低;D、删减模型效果⽐全模型要好,因为R-Sq(调整)所有降低;3.3因⼦2⽔平,复制=2的全因⼦实验,增加2个中⼼点并进⾏了区组,区组为2,请问需要多少次试验:()A)32次 B)16次 C)18次 D)20次4.某个产品的强度测得平均为1675,标准差为13,如果客户要求其强度为1700±50,则CP与CPK分别是多少()A、CP1.28,CPK 0.64;B、CP0.64,CPK1.285.为了防⽌试验者未知的但可能会对响应变量产⽣的某种系统的影响,项⽬⼩组在设计运⾏⽅案时应采取什么样的措施();A、重复试验;B、随机化;C、增加中⼼点;D、区组化;6.以下关于六西格玛项⽬定义阶段常⽤⼯具描述错误的是()A、排列图⽤于确定优先选择的六西格玛课题;B、⽢特图⽤于项⽬整体进度计划与各阶段具体任务进展情况的掌控;C、SIPOC⽤于确定项⽬的详细流程及开始与结束结点;D、树图⽤于对顾客声⾳的展开,将笼统的顾客需求转换成具体的CTQ要求7.学习六西格玛必须要与MINITAB学习进⾏有效结合,关于MINITAB描述错误的是()A、数据分析的结果⼀般会输出在会话窗⼝中;B、数据窗即⼯作表⼀般默认数据是向右;C、列表头显⽰T代表数据是⽂本型;D、在做分析时,同⼀样本数据如果在不同列中,⼀般⾸先要进⾏堆叠,然后再进⾏分析;8.关于反映分布宽度的统计量描述错误的是()A、标准差;B、⽅差;C、中位数;D、极差9.六西格玛测量阶段主要⼯作内容描述不正确的是()A⽤于寻找X并确定要因; B寻找X并进⾏初步筛选;C对Y的测量系统进⾏确定,并导出X变量; D 对Y的过程能⼒进⾏评估10.在测量阶段我们⾸先要确保测量系统的稳定与可靠,要开展GR&R分析,计量型GR&R主要评估那些统计特性()1、重复性;2、线性;3、稳定性;4、再现性;5、偏倚;A、1+4;B、2+3+5;C、1+2+3+4+5;D、2+511.关于计量型测量系统分析,以下描述错误的是()A、测量系统分析⼀般选择10个样品,样品要具有代表性;B、评价⼈重复测量零部件⾄少3次;C、随机顺序测量零件并记录测量结果,使⽤盲测法;D、应选择⾄少2名操作者,同时操作者应是⽇常操作该仪器⼈员;12.某项⽬组对喷涂膜厚进⾏了测量系统分析,经过分析得出重复性18%,再现性为20%,测量系统误差为22%,以下关于此测量系统分析错误的是()A、此测量系统结果为基本可接受,可根据其重要性及改善成本决定是否需要再改进;B、此测量系统再现性误差⼤于重复性误差;C、再现性误差偏⼤说明主要是操作者本⾝的原因导致变异偏⼤,与其它⽆关;13.针对属性类测量系统,如外观类检验等,应开展计数型MSA分析,关于计数型MSA指标描述错误的是()A、重复性即⾃⾝⼀致性,即同⼀⼈不同次数检验结果的⼀致性;B、再现性即操作者之间的⼀致性,即不同⼈评价的结果⼀致性;C、测量系统误差即所有⼈员评价⼀致性再与标准的⼀致性;D、重复性与再现性均⼤于90%,即测量系统可接受。

生物制剂相关试题及答案

生物制剂相关试题及答案

生物制剂相关试题及答案一、单项选择题1. 生物制剂是指利用生物技术制备的药物,以下哪项不是生物制剂的特点?A. 高效性B. 特异性C. 低毒性D. 化学合成性答案:D2. 下列哪种生物制剂属于重组蛋白类药物?A. 胰岛素B. 抗生素C. 疫苗D. 激素答案:A3. 生物制剂在制备过程中,常用的表达系统不包括以下哪项?A. 细菌B. 酵母C. 动物细胞D. 植物细胞答案:D4. 生物制剂的纯化过程中,常用的层析技术不包括以下哪项?A. 离子交换层析B. 凝胶过滤层析C. 亲和层析D. 离心分离答案:D5. 生物制剂的临床应用中,以下哪项不是其常见的副作用?A. 过敏反应B. 感染C. 肿瘤D. 免疫抑制答案:C二、多项选择题6. 生物制剂在制备过程中,常用的表达系统包括哪些?A. 细菌B. 酵母C. 动物细胞D. 植物细胞答案:ABC7. 生物制剂的纯化过程中,常用的层析技术包括哪些?A. 离子交换层析B. 凝胶过滤层析C. 亲和层析D. 离心分离答案:ABC8. 生物制剂的临床应用中,常见的副作用包括哪些?A. 过敏反应B. 感染C. 肿瘤D. 免疫抑制答案:ABD三、判断题9. 生物制剂的制备过程中,基因工程技术是关键技术之一。

(对)10. 生物制剂的临床应用中,所有患者都可能出现过敏反应。

(错)四、填空题11. 生物制剂的制备过程中,常用的表达系统包括______、______、______等。

答案:细菌、酵母、动物细胞12. 生物制剂的纯化过程中,常用的层析技术包括______、______、______等。

答案:离子交换层析、凝胶过滤层析、亲和层析13. 生物制剂的临床应用中,常见的副作用包括______、______、______等。

答案:过敏反应、感染、免疫抑制五、简答题14. 简述生物制剂的特点。

答案:生物制剂具有高效性、特异性、低毒性等特点。

它们通常具有高度的生物活性和选择性,能够在较低的剂量下发挥作用,并且对正常细胞的毒性较低。

生物技术制药试题及答案

生物技术制药试题及答案

生物技术制药试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 生物技术制药中,以下哪种技术不属于基因工程技术范畴?A. DNA重组技术B. 基因克隆技术C. 细胞培养技术D. 基因编辑技术答案:C2. 以下哪种生物反应器不适合用于大规模生产生物药物?A. 动物细胞培养反应器B. 微生物发酵罐C. 植物细胞培养反应器D. 动物体答案:D3. 在生物技术制药中,以下哪种蛋白质药物是通过基因工程技术生产的?A. 胰岛素B. 干扰素C. 抗体D. 所有以上答案:D4. 以下哪种细胞不适用于生产重组蛋白药物?A. 酵母细胞B. 哺乳动物细胞C. 植物细胞D. 肿瘤细胞答案:D5. 生物技术制药中,以下哪种技术可以用于提高重组蛋白的表达量?A. 基因优化B. 基因沉默C. 基因突变D. 基因删除答案:A6. 在生物技术制药中,以下哪种方法不用于蛋白质的纯化?A. 色谱法B. 电泳法C. 离心法D. 免疫沉淀法答案:B7. 以下哪种物质不是生物技术制药中常用的生物反应器?A. 微生物发酵罐B. 动物细胞培养反应器C. 植物细胞培养反应器D. 塑料容器答案:D8. 在生物技术制药中,以下哪种物质可以作为重组蛋白的稳定剂?A. 盐B. 糖C. 氨基酸D. 所有以上答案:D9. 以下哪种技术不用于生物技术药物的质量控制?A. 高效液相色谱(HPLC)B. 质谱分析C. 核磁共振(NMR)D. 放射性同位素标记答案:D10. 在生物技术制药中,以下哪种因素不会影响重组蛋白的表达?A. 宿主细胞类型B. 表达载体C. 培养条件D. 重组蛋白的分子量答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)1. 生物技术制药中,以下哪些因素可以影响重组蛋白的表达量?A. 启动子的强度B. 密码子的优化C. 宿主细胞的生长状态D. 培养基的组成答案:ABCD2. 在生物技术制药中,以下哪些技术可以用于重组蛋白的纯化?A. 离子交换色谱B. 亲和色谱C. 凝胶过滤色谱D. 密度梯度离心答案:ABC3. 以下哪些因素可以影响生物反应器中细胞的生长和代谢?A. 温度B. pH值C. 氧气供应D. 营养物质的浓度答案:ABCD4. 在生物技术制药中,以下哪些方法可以用于重组蛋白的活性测定?A. ELISAB. Western blotC. 酶联免疫吸附测定D. 细胞活性测定答案:ACD5. 以下哪些因素可以影响重组蛋白的稳定性?A. 蛋白质的氨基酸序列B. 蛋白质的三维结构C. 蛋白质的糖基化修饰D. 蛋白质的磷酸化修饰答案:ABCD三、判断题(每题2分,共10分)1. 基因工程技术可以用于生产重组蛋白药物。

生物制药面试题库及答案

生物制药面试题库及答案

生物制药面试题库及答案1. 什么是生物制药?生物制药是指利用生物技术生产的药物,包括基因工程药物、细胞工程药物、酶工程药物等。

这些药物通过基因重组、细胞培养、酶催化等生物技术手段生产,具有高活性、高选择性、低毒性等特点。

2. 生物制药的主要生产过程包括哪些步骤?生物制药的主要生产过程包括:基因克隆、表达载体构建、宿主细胞培养、目的蛋白表达、蛋白纯化、质量控制和制剂包装等步骤。

3. 基因工程药物和传统药物有什么区别?基因工程药物与传统药物的主要区别在于生产方式和药物性质。

基因工程药物通过基因重组技术生产,具有高活性、高选择性、低毒性等特点;而传统药物主要通过化学合成或提取的方式生产,活性和选择性相对较低,可能存在一定的毒性和副作用。

4. 细胞工程药物的主要应用领域有哪些?细胞工程药物主要应用于细胞治疗、基因治疗、组织工程等领域。

例如,通过细胞工程手段改造的免疫细胞可用于肿瘤的免疫治疗;通过基因工程技术改造的干细胞可用于组织修复和再生医学。

5. 酶工程药物在药物生产中有哪些优势?酶工程药物在药物生产中具有以下优势:1) 高催化效率,可以显著提高药物生产的效率和产量;2) 高选择性,可以减少副反应和杂质的产生,提高药物的纯度和质量;3) 环境友好,酶催化过程通常在温和条件下进行,能耗低,产生的废物少。

6. 生物制药的质量控制主要包括哪些方面?生物制药的质量控制主要包括:1) 原料质量控制,包括宿主细胞、培养基、表达载体等的质量控制;2) 生产过程控制,包括细胞培养、蛋白表达、蛋白纯化等过程的控制;3) 产品质量控制,包括药物的活性、纯度、稳定性等指标的检测和评估。

7. 生物制药的制剂包装有哪些特殊要求?生物制药的制剂包装需要满足以下特殊要求:1) 保护药物活性,需要使用无菌、无热原的包装材料;2) 保持药物稳定性,需要使用避光、防潮、防氧化的包装材料;3) 便于储存和运输,需要使用轻便、坚固、易于密封的包装材料。

药剂科面试试题(终审稿)

药剂科面试试题(终审稿)

药剂科面试试题TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】1、你对单位相应部门有什么了解如果应聘成功后如何开展药学服务就是是负责组织管理医院临床用药和各项药学技术服务的药学部门2、四查十对内容是什么各类处方保管年限分别是多少普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年3、特殊药物有哪几类?普通药品储藏温度及条件是什么毒性药品,精神药品,麻醉药品,放射性药品,危险易爆类药品。

冷库温度保持在2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度保持在0~30℃各库房相对湿度应保持在45%~75%之间4、冰箱保存药品冰箱的温度是多少冰箱存储药品每天要做什么工作所有存放于冰箱的药品和试剂包装上都要有有效期,定期进行效期检查。

发现过期药品应及时清退。

每日清点冰箱药品,发现问题及时处理,保证药品质量5、药房空调及其排热管道距离药品多远药品离地面距离多远药品靠墙和屋顶30cm药房空调及其排热管道距离药品30cm与地面距离不小于10cm6、滴眼剂的使用方法和注意事项。

洗净双手头向后仰滴眼剂在距眼睛1~2cm处将滴眼剂1~2滴滴入眼中洗净双手是避免二次感染的最好手段注意滴眼剂的使用期限某些滴眼剂使用前需摇匀用药期间应警惕滴眼剂的不良反应7、儿童1/4片扑尔敏怎么调配使用有什么注意事项研碎分成四分儿童必须在成人监护下使用如正在使用其他药品使用本品前请咨询医师或药师8、医疗机构(institutions)是以救死扶伤,防病治病,保护人们健康为宗旨,从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。

开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记,领取《医疗机构执业许可证》。

9、医疗机构的分类按性质分类非营利性医疗机构、营利性医疗机构按经济类型分类国有、集体、联营、私营、台港澳合资合作、中外合资合作、其他按机构类型分类医院、社区卫生服务中心(站)、卫生院、门诊部、诊所(医务室、村卫生室)、急救中心(站)、采供血机构、妇幼保健院(所、站)、专科疾病防治院(所、站)、疾病预防控制中心(防疫站)、健康教育所(站)、其他10、医院分级与分等医院按其功能、任务不同划分为一、二、三级。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

生物制药考试
文稿归稿存档编号:[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
生物制药试题
1、简述基因工程药物生产的基本过程?
(1)目的基因的分离和提取(2).目的基因与载体结合构建重组体(3)重组体导入宿主细胞(4)重组体的筛选、鉴定和分析(5)目的基因的表达
上游阶段:主要是分离目的基因、构建工程菌。

目的基因获得后,最主要的就是目的基因的表达。

选择基因表达系统主要考虑的是保证表达的蛋白质功能,其次是表达的量和分离纯化的难易。

此阶段的工作主要在实验室内完成。

下游阶段:从工程菌的大量培养一直到产品的分离纯化和质量控制。

此阶段是将实验室的成股票产业化、商品化,主要包括工程菌大规模发酵最佳参数的确立,新型生物反应器的研制,高效分离介质及装置的开发,分离纯化的优化控制,高纯度产品的制备技术,生物传感器等一系列仪器表的设计和制造,电子计算机的优化控制等。

2.现代生物技术包括哪些在生物制药领域的主要应用是什么
酶工程、发酵工程、细胞工程、基因工程、蛋白质工程
1. 抗生素不仅可用于治疗细菌感染而且可用于治疗肿瘤以及病毒引起的疾病。

一个好的抗生素应具有较广的抗菌谱外,还应具有较好的选择性,不产生过敏和耐药性,有高度的稳定性,收率高,成本低,适于工业生产.目前生产和应用的抗生素还不能完全满足以上要求利用发酵技术生产的“抗生素”可以把微生物代谢产生有用的物质起到对人类疾病的预防和治疗。

还可以通过发酵工程技术生产维生素类药物,多烯脂肪酸,医用酶制剂。

2.运用固定化技术制备药物及中间体固定化技术主要指酶、完整细胞的固定化,采用固定化技术后,酶既不会流失,也不会污染产品质量。

固定化细胞可以使酶在细胞内环境中发挥作用,酶活力损失少,而且免除了破碎细胞提取胞内酶的手续。

固定化酶在
经过滤或离心后可以长期重复使用,而且它的稳定性也得到提高,在实际应用中,固定化酶可以装在反应器中,使整个生产连续化进行,有利于生产的自动化控制,提高生产率。

3.利用动物、植物细胞和组织培养来提供药物,通过动物细胞培养,已可获得病毒疫茵、干扰素、激素、单克隆抗体、免疫制剂及特殊的酶和物质。

把植物细胞或组织从植物体内分离出来,并在比较简单的培养基中进行培养可获得药品,具有不受气候影响、稳定供应、在控制条件下生产、可采用连续方法生产等优点。

4. 基因工程技术在药物生产过程中主要用子改良工业生产菌种、提高菌种生产能力和性能、提高有效组分含量、简化工艺提高收率、有利于提取精制等后处理工序,并可大大减少环境污染等。

随着对各种工业生产的微生物药物生物合成途径的深人了解以及基因重组技术的不断发展,应用基因工程技术定向构建高产菌株,改进药物生产工艺。

3、什么是人类基因组计划它对生物制药有什么意义
定义:人类基因组计划是美国科学家于1985年率先提出的,旨在阐明人类基因组30亿个碱基对的序列,发现所有人类基因并搞清其在染色体上的位置,破译人类全部遗传信息,使人类第一次在分子水平上全面地认识自我。

意义:1. 人类基因组研究为生物制药提供了明确的目标,对人类基因组的研究最终将阐明疾病的发生机理和遗传基础。

而这些问题一旦明确,生物制药就有了明确的目标,从而极大地减少药物研究的盲目性。

2. 人类基因组研究推动了基因工程药物的发展通过人类基因组研究,许多致病基因将被查明。

无论在疾病的诊断还是防治方面,都为基因工程药物提供了广阔的研究领域。

通过正常基因和致病基因的比较,我们将能发现征服疾病的途径,这些途径可能相当一部分是基因工程药物。

因此,人类基因组的研究为生物制药提供了难得的发展机遇。

可以相
信,随着人类基因组研究的进展,通过转基因工程或克隆技术生产的试剂盒或治疗药品将逐渐增多。

同时,基因工程药物的发展也使治疗成本大幅降低,
4、什么是分子标记?简述分子标记在药用植物中的应用。

定义:分子标记是生物遗传标记的一种。

指受基因控制并且能够稳定遗传的,能代表个体或群体的
遗传特征,并可被用作遗传分析的物质。

广义的分子标记是指可遗传的并可检测的DNA序列或蛋白质。

狭义分子标记是指能反映生物个体或种群间基因组中某种差异的特异性DNA片段。

概念:是以个体间遗传物质内核苷酸序列变异为基础的遗传标记,是DNA水平遗传多态性的直接的反映。

应用:DNA作为植物的遗传物质,具有稳定、可靠、不受外界因素影响的特点,目前利用不同种类的分子标记开展中草药植物的种属分类工作取得了很大进展。

采用的分子标记多种多样,以RAPD标记较多见。

所涉及的中草药植物总计达到近百种之多,对于不同的中草药的不同种的分类来讲,利用分子标记技术不仅可以对分析结果进行聚类分析,而且可以获得与种有关的DNA 带型。

1.近缘药用植物品种的DNA分子鉴定近缘药用植物品种的鉴定往往采用传统的生药学方法,但近缘药用植物品种在外观形态、组织特征、化学成分等方面十分相似,难以准确辨认。

而DNA分子遗传标记能够从分子水平上检测生物的遗传背景差异。

2.药用植物道地性分析药材的“道地性”是中草药研究的一个重要的方面。

采用DNA分子诊断技术并辅以形态学分析,可以从分子水平上来揭示药材的“道地性”。

3.分子标记辅助药用植物育种品质选育传统上主要是依据一些形态、生理生化性状选择亲本及子代。

分子标记相对于形态标记具有无可比拟的优越性。

在基因定位基础上,借助与有利基因紧密连锁的DNA标记,在群体中选择具有某些理想基因型和基因型组合的
个体,结合常规手段,培育优良品种。

这种将标记基因型鉴定整合于经典育种研究中的新型育种方法,称为分子标记辅助选择。

利用分子标记技术在农作物中定位了大量的主效和微效基因,有关的分子标记辅助选择已成功展开并获得了显着的进展。

在中草药植物的育种研究方面,可以利用分子标记在育种过程中进行亲本性状的鉴定、检测,辅助选择亲本及子代,加速品种的培育、缩短育种周期。

5、什么是反义RNA?与传统药物相比,反义RNA作为基因治疗药物的主要优点。

定义:反义RNA是指与mRNA互补的RNA分子,也包括与其它RNA互补的RNA分子。

由于核糖体不能翻译双链的RNA,所以反义RNA与mRNA特异性的互补结合, 即抑制了该mRNA的翻译。

通过反义RNA控制mRNA的翻译是原核生物基因表达调控的一种方式。

定义:通过人工合成反义RNA的基因, 并将其导入细胞内转录成反义RNA,即能抑制某特定基因的表达,阻断该基因的功能,有助于了解该基因对细胞生长和分化的作用。

反义RNA,根据反义RNA的作用机制可将其分为3类:Ⅰ类反义RNA直接作用于靶mRNA的S D序列和(或)部分编码区,直接抑制翻译,或与靶mRNA结合形成双链RNA,从而易被RNA酶Ⅲ降解;Ⅱ类反义RNA与mRNA的非编码区结合,引起mRNA构象变化,抑制翻译;Ⅲ类反义RNA则直接抑制靶mRNA的转录。

1. 从癌组织中分离出mRNA, 合成相应的反义RNA。

将反义RNA 引入癌细胞阻止癌基因的表达, 抑制癌蛋白的产生, 从而可控制细胞的恶性增殖。

反义RNA 可以特异性地抑制癌
基因的异常表达或抑制肿瘤癌细胞特异蛋白质的表达, 诱导肿瘤癌细胞调亡, 因而可应用于癌症的发病机制和治疗研究。

2. 在治疗病毒性感染疾病上, 由于病毒核酸的序列比较明确, 易于人工合成相应的反义寡聚核苷酸,来抑制病毒基因的表达。

反义RNA 能有效地阻断La Crosse 病毒
( LCV ) , 并且来自dengne Viruses 区的反义RNA 更能有效阻止同源病毒的复制, 且阻断时间和最小片段的反义RNA都能确定, 它可以弥补接种等传统方法存在的不易达到阻止效果和效率较低的缺点。

(1)特异性强反义RNA 在宿主细胞内可以特异性地识别、关闭某一基因, 阻断靶基因的表达, 甚至可以选择性地抑制单一启动子控制的多基因区内某一基因的表达, 而不影响其它基因的表达。

(2)操作简便, 靶mRNA 范围广可以大量地设计合成反义RNA ( 或反义RNA片段) , 仅需要知道病毒、基因或病变细胞的序列信息及其编码蛋白的功能。

多个反义RNA 可同时封闭多个基因, 在核内和胞浆中都能发挥作用, 用于治疗多种疾病。

(3)安全性好反义RNA 只与特定的mRNA 结合, 不会因改变基因结构而引起突变, 在剂量多的情况下可以被RNase 水解。

与合成药物相比, 副作用较小。

而且将含有反义RNA 基因的载体引入原代细胞, 可形成持续稳定的感染细胞系, 使后代具有遗传的抗病毒或抗病特性。

相关文档
最新文档