脆碎度测试仪操作规程

1. 目的：建立脆碎度仪的标准操作规程

2. 依据：脆碎度测度试仪使用说明书

3. 范围：脆碎度仪

4. 责任：QC负责人、仪器使用人

5. 正文：

5.1. 主要指标

5.1.1. 时间设置：1-80分钟(开机时自动予置4

5.1.2. 计时精度：±1秒

5.1.3. 转数：25转/分

5.1.4.轮鼓尺寸：内径285.75mm 宽度39mm

5.1.5. 整机尺寸：330×360×360mm

5.1.

6. 电源：220V 50HZ

5.1.7. 重量：9Kg

5.2. 操作方法

5.2.1. 准备

将仪器清洁干净放置在平稳牢固的工作台上，仪器四周应留有足够空间，要求工作环境无振动，无噪声，温湿度适宜，无腐蚀性气体。

5.2.2. 通电

接通电源线，指示灯亮，打开电源开关，同时听到一声鸣响仪器便自动设置在常规的工作状态，时间显示４分钟(04:00)。

5.2.3. 装样品

先将待测样品按药典的有关规定，小心去除片剂表面松散的粉末或颗粒、精密称定，取下防脱钮，将装药轮鼓沿着转轴方向慢慢拔出，鼓盖朝上，放置在平软的台面上，打开鼓盖，放入样品，重新安装在转轴上，注意两轮鼓左右不可调换，轮鼓上的定

位孔对准定位销，推入装好，装上防脱钮。

5.2.4. 时间设定

若做常规测试，仪器已予置好４分钟(100次)不需再改动，若特殊需要可通过时间设定的“▲”键或“▼”键，配合计时显示调整，每按一次予置时间可增或减１分钟。

5.2.5.测试

以上准备工作完成后，可按“启动”键，测试开始，使轮鼓匀速转动，每分钟２５转，仪器自动计时。

该机以倒计时方式工作(显示的是工作剩余时间)，待从设定的时间减到00:00时，电机便自动停止，同时有蜂鸣声提示，而后仪器自动返回初始状态，准备做下一次测试。

5.2.

6. 结束

取下防脱钮，摘下轮鼓，取出样品，如前所述去除松散的粉末或颗粒，精密称定。然后按药典的有关规定计算结果。