设计和开发控制程序(含表格)

设计和开发控制程序

（ISO9001-2015）

1.目的

规范本部门对产品设计开发所要遵循的步骤，以利于产品设计开发规划与控制工作有效进行，确保所设计开发之产品能够符合客户和法律法规要求及市场需求。

2.范围

本程序适用于公司新产品的设计开发相关工作。

3.权责

3.1生产技术部设计科负责产品开发设计。

3.2产品设计开发过程涉及的工作可能需要设计人员/业务人员/模具人员/品管人员/制造人员/采购人员配合，则相关部门人员需尽力协助。

3.3设计科应保存有关的设计和开发记录；

4.设计开发控制流程

4.1有关产品设计开发工作之阶段区分如下:

➢策划阶段（项目输入）

➢设计计划输入阶段（输入，决定输出哪些项目）

➢设计开发实施阶段（输出图档/模型等，并评审）

➢工程试模、试样阶段（试作/验证）

➢量产阶段（量产/改善）

4.2设计开发控制流程

过程顺设计开发控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单

序

策

划

阶

段

否

是依据市场的需求或顾

客的需要，营销部或

总经理提出产品设计

开发需求，经由相关

部门讨论后由总经理

或营销部经理审批，

签核同意后才可实施

新产品开发设计，如

果不合格返回修改。

营销部

总经理

营销部

经理

设计开发

立项报告

设计输

入阶段1.预排开发设计计划

设计科

项目负

责人

生产技

术部经

理

产品设计

开发计划

表

设计开发

实施阶段

设计开发人员开

始绘制2D/3D图档，

提交营销部邮件给客

户确认

设计科

项目负

责人

生产技

术部经

理

新产品设

计开发计

划表

客户邮件

图纸

下采购订单采购制样

所需物料，整理物料

并发放物料标准用量

表，开发人员进行样

品和配方试制

设计科

项目负

责人

生产技

术部经

理

采购单

物料标准

用量表

否

是

由开发人员提供样品

给品保部进行产品测

试，品报部按照标准

进行测试并记录相关

数据

品保部

测试员

品保部

主管

测试报告

内部联络

单

设计开发输入和准备

新产品开发提案，需求人

员用《设计开发立项报

告》方式申请

总经理审批

用电脑绘制2D/3D图档

采购部件物料

模具车间开模

设计科做样品

样品测试

否

是 提供营销部转客户确

认。客户确认后并提交相关确认信息给设计科

营销部 营销部经理 客户确认邮件

总结制样过程控制及样品生产异常处理

设计科

生产技术部经理 会议记录

设计开发输出阶段

收集所有开发过程记录作为公司知识管理的依据

设计科 生产技术部经理 图纸

为生产过程做出准备

生产部各科长 生产技术部经理 作业指导书

为生产过程提前做出准备

设计科 生产技术部经理

在量产前对生产人员进行技术说明，指出可能存在的问题和注意事项

设计科

生产技术部经理 会议记录

生产人员进行小批量试产，

生产技术部各科长

生产技术部经理 各类生产记录

第一批量产如无异常就无需开二次总结会议 生产技术部各科长 生产技术部经理

品保部主管 试产总结报告

完成

制作规格书 资料管理员 生产技术部经理

产品规格书

5.相关文件

5.1《文件和资料控制程序》 5.2《质量记录控制程序》

6.相关表单

内部总结会议。

小批量试产

产品开发资料整理

量产准备会议

量产后总结改善

客户确认

作业指导书制作 工装夹具制作

产品定型

6.1《设计开发立项报告》

设计开发评审报告

.doc

设计开发验证报告

.doc

6.2《设计变更单》

设计变更单.xls

6.3《新产品设计开发计划表》

新产品设计开发计

划书.xls

6.4《采购单》

采购单.doc

6.5《测试报告》

测试报告.doc

6.6《内部联络单》

内部联络单.xls