医疗器械的清洗消毒和灭菌

些特殊灭菌技术除对灭菌物品性质、包装 材 料及包装方法、灭菌效果监测保障技术都有一些 特殊
要求，产品质量 上 亦有待于完善，操作方 法尚未形成常规。
二，医疗器械分类：
对医疗器械进行分类 是为正确进行清洗，科 学பைடு நூலகம்理地选用消毒灭菌 方 法，确保消毒灭菌效 果。
（一）按危险程度分 类
1.高度危险物品即 关键性物品:
3.灭菌前处理不到 位:
清洗不彻底是灭菌失 败的因素之一，特别是 接触 脓血便的物品污染 严重，不容易清洗，有 机 物残留影响了灭菌效 果。器械清洗后未及时 干燥，造成残留细菌繁 殖，或未干燥的器械带 有 水 分。
4.新的灭菌技术使 用不正确:
我国消毒灭菌技术处 于 一个快速发展时期， 有很多落后的灭菌技术 已逐步被新技术所替代 ， 由于对新技术使用方 法 掌握不熟练，没有执 行操作规程，造成灭菌 不彻底
3.清洗必须彻底:
使用后的器械污染严 重，许多器械带有血迹 、脓迹、干燥的排泄物 和 分泌物，若清洗不彻 底 会给灭菌带来困难甚 至 造成灭菌失败。国内 有调查证明，一些已经 灭菌处理的器械上仍存 在 一 些 潜血阳性，特别是 带有齿、缝隙、细孔和 关 节的器械比较难清洗 ，容易造成清洗不彻底 现象。 医 疗器械上污染的蛋 白性有机物清洗不彻底 ， 对微生物具有保护作 用，容易造成灭菌失败 。
2 .根据感染性质 分 类:
（1）非感染性污染物品：
普 通病房病人使用过的 物品并且未受到明显污 染的医疗用品，基本上
就是上述轻度和中度 污 染物品。这类医疗用 品可直接进行清洗处理
2） 感染性污染物品：传 染病医院或综合性医院 的传染区病人用过的医 疗用品；综合性医院住
性肝炎病人，艾滋病病 毒 感染者或病人使用过 的医 染病人手术后污染物品 ； 污染有病人血迹、脓 迹、 上4类污染物品都应当按照感染性污染物 处理，处
（3）高度危险物品必 须进行灭菌处理。
2.中度危险物品即 半关键物品:
（1） 是指那些只接触人体 完 整的皮肤黏膜的物品 。
（2） 主要包括普通内窥镜 （ 胃镜、肠镜、气管镜 、尿道镜及其它接触体 腔的内镜），呼吸麻醉 装置，膜透析器，婴 儿 隔离服，婴儿孵育箱 ，口腔诊具，体温计等
（3） 中度危险物品必须进 行 严格消毒，按现代消 毒学观点，应该用热力 消毒方法或高效化学消 毒剂进行消毒。
污染医疗用品是指医 院临床病人使用过的各 种与 医疗有关的物品， 清洗就是通过清水、各 种 洗涤剂等各种清洗介 质，人工或机械刷洗方 法去除污染在医疗物品 上各种化学的和生物的 外 来 物质。
一、概述:
（一）污染医疗物品 分 类
1.根据污染程度 分 类:
（1） 轻度污染物品：指病 人使用后的医疗用品肉 眼基本看不见明显污迹 ，只是这些物品病人使 用过，接触了病人的 完 整皮肤甚至只接触了 病人衣服或被褥。这些 物 品只需要作一般清洗 处理 即可。
2.玻璃陶瓷制品
在医疗器材家族中， 有 不少为玻璃陶瓷制品 ，注射器、输液器和输 血器、检验器材等。玻 璃 陶瓷器材多数耐高温 ，耐辐射，耐氧化、耐 酸碱，容易清洗和消毒 ；大多数对灭菌因子适 应 性 比较广，容易灭菌； 但 它们易碎，很薄的玻 璃器材不耐压力。
3.高分子材料制品
现代医疗器材及仪器 零部件多为化学高分子 合 成材料制成，如橡胶 、硅胶、乳胶制品，塑 料 和 尼龙制品等。高分 子材料制品主要有各种 导 管、纤维管、输血输 液胶管、吸引管、外科 手套、 呼 吸麻醉软管、透析 软管以及人工器官等。 它 们大多耐辐射，耐腐 蚀，耐酸碱，但不耐高 温， 清洗 比较困难，无理 想的灭菌方法。要求在 彻底清洗的条件下，选 择低温灭菌方法进行灭 菌 处 理。
第二十二章 医疗器械的清 洗消毒与 灭菌
医疗器械是指医学领 域内所使用的各种器械 ， 包括用于临床诊断治 疗的各种器械、医学试 验 和临床检验的各种器 材 。
医疗器械的清洗、消 毒和灭菌是预防和控制 医院 内感染，保证医疗 质量的关键手段之一。 可 以说，没有优良的医 疗器械消毒与灭菌技术 ，就不会有现代外科技 术的发展，就不能保证 各 种 侵润性诊疗技术得以 实 施，现代医学就不可 能取得如此辉煌的成就 。
2） 复合生物酶清洗剂（ 包括粉剂和液体制剂） ：复合生物酶含有蛋白 溶解酶、脂肪溶解酶以
及淀粉水解酶等与表 面活性剂组成；酶具有 催化特性其催化效率比 普通催化剂高1013倍； 酶 作
3） 去污消毒剂：具有去 污能力的消毒剂巧妙地 把去污与杀菌能力结合 起来，集杀菌与去污于
5.新的灭菌技术和 新设备性能不完善:
现代医疗器械发展很 快，新材料制造的器械 不适应感温灭菌技术， 如 高精度的纤维窥镜、 人 工器官和体内植入物 等都不耐高温，不能用 干热或压力蒸汽灭菌。 由此引入或生产了一些 新的 低 温灭菌技术，如低温等离子体灭菌设备、 低 温蒸汽甲醛灭菌设备、小型环氧乙烷灭菌设备等， 这
1.没有严格执行灭 菌操作规程:
新的研究结果发现， 压力蒸汽灭菌必须严格 执 行灭菌设备规范的操 作规程，如规范的包装 、 科学的包装材料、合理 的装载、正确的摆放 、冷空气的彻底排除以 及正确合理的使用灭菌 效 果
监测手段等。
2.灭菌设备陈旧或 故障:
近些年来，中大型医 院 的灭菌设备多数进行 了更换，脉动真空压力 蒸 汽灭菌设备得到初步 普及。也有部分医院 特别是基层医院灭菌设 备仍比较落后，经常处 于 运转不良状态，满足 不 了 灭菌所需基本参数以 至 造成灭菌效果不能保 证。
随着现代医学技术的 发展，特别是现代外科 技术 的发展，对消毒灭 菌技术的要求愈来愈高 、 依赖性愈来愈强，在 消毒灭菌方面引进和使 用新的技术和方法，科 学合理使用消毒灭菌技 术 显 得愈来愈重要。
第一 节 概述
根据现代预防医学观 点 ，污染医疗器械的处 理程序应该是消毒、清 洗、干燥、灭菌，这样 更 有利于减少医护人员 合理处理污染医疗器 展现状、形状结构、
二、消毒与清洗方法:
（一）清洗消毒用品
1.清洗剂或洗涤剂:
医疗用品清洗所使用 的清洗剂种类主要有表 面 活性剂，复合生物酶 清洗剂，去污型消毒剂 。
1）表面活性剂类型 （ 洗衣粉、软肥皂、液 体 洗涤剂等）
表面活性剂去污作用 的原理有润湿作用可促 进干 燥污染物的软化、 乳化作用促进蛋白质和 脂 类物质溶解分散、分 散作用促进颗粒性物质 粉碎、泡沫作用可吸附 污物颗粒、增溶作用促 进 有 机物质溶解。
一、医疗器械消毒与
（一）灭菌前预处理
污染的医疗器械在灭 菌前的处理质量直接影 响灭菌质量，目前在这 方 面主要存在以下问题
1.认真执行规范精 神:
2002年版《消毒技术规 范》规定，非感染性污 染 器械可直接使用加酶 洗涤剂作清洗处理； 感染性病人用后的污 染器械必须先进行消毒 处理；对于器械上残留 血 迹应彻底刷洗；洗干 净 后 的器械经干燥后，尽 快 包装。
2.清洗前消毒:
经过现代预防医学研 究已经清楚认识到，病 人用过的医疗器械可携 带 许多极危险的致病因 子， 如血液传播性致病因 子即乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病（HCV）、爱滋病 病毒（HIV）等， 这些致病因子可 通过污染的器械，经人 体损伤的皮肤黏膜而获 得感染，也可经清洗过 程 污 染医院 内环境。因此 ， 要求在清洗之前，先 进行去污染处理即清洗 前消毒处理，避免上述 问 题 的发生。 这种观点已 经被多数学者所认同， 亦被多数临床医务人员 所 接受，但也有尚未认 识到 这种处理的 必要性， 认为先消毒太麻烦。持 这 种观点的人对医务人 员职业感染情况尚不够 了解， 其实医务人 员的锐器 损伤性感染严重地存在 （ 这在本书新传染病消 毒和血液传播性疾病消 毒章 节中有详细介 绍）， 已 经成为医院的职业卫 生问题。
（二）灭菌不彻底问 题:
据国内一些调查证明 ，医院外科手术器械经 压 力蒸汽灭菌之后，只 有少数大型医院能达到10-6国际公认灭菌保证 水平，很多医院的灭菌 合格率均波动在95%左右，少数灭菌合格率甚 至 不足70%。还有灭菌 后的手术器械上，特别 是妇科器械，口腔科器 械和注射器等细菌培养 阳性 率高达35%。造成这 种灭菌不合格的因素很 多，归结起来主要有以 下几方面。
3. 低度危险物品即 非关键性物品
消毒灭菌时必须将关 节 打开
3.带有窄缝隙、细 孔或盲管的器械
临床有许多特殊器械 ，带有很窄的缝隙或细 孔和 管道，如注射器、 各种注射针头和穿刺针 、 吸引器管、探察器、 细纤维窥镜等。这些器 械不仅清洗困难、容易 藏污纳垢，而且消毒灭 菌 因 子难以穿透，往往造 成 消毒灭菌失败，应给 予特别关注。
（三）按材料性质分 类:
不同性质的材料制作 的 医疗器械对消毒灭菌 处理有特殊的选择性和 要求。
1.金属类器械
外科器械绝大部分由 金 属材料作成，钢铁材 料居多，铜铝制品为少 数，个别特种器械用到 金 银等。金属器械对灭 菌因子的适应性比较广 ，它们耐高温、耐高压 、耐辐射，但多数怕腐 蚀 ， 使用化学消毒剂时应 予 注意。
3 .根据污染物品 是 否具有再生性分类
1） 再生性物品：凡是要 回 收重复使用的物品都 应将其按照上述要求进 行分类，目的主要是便 于分类处理。
（2） 非再生性物品：凡是 一次性使用医疗用品和 决定报废的物品都应将 其按照感染性质进行分 类，然后再按材料性 质 分类；属于感染性物 品应先进行彻底消毒或 专 包专递专门处理；属 于非 感染性物品按一般废 弃 物分类处理。
造成器械清洗不彻底 的原因主要是对清洗不 够重视、刷洗不够仔细 ， 难洗的部位被忽略和 遗 漏，所用洗涤剂或清 洗 方法不当等。
2002年版《消毒技术规 范》中对污染严重的医 疗 器械的灭菌前处理， 提出用酶清洗剂进行 清洗去污，此对于结 构复杂、表面不光滑、 带有孔隙的器械上污染 有 机物的清洗非常重要 。 目 前，用于医疗器械的 酶 清洗剂多为复合生物 酶制剂，主要含有蛋白 质、脂肪以及糖的水解 酶 ，