药学的含义(1)

（二）执业药师资格制度的性质
执业药师资格制度纳人全国专业技术 人员执业资格制度范围，其性质是对药学 技术人员的职业准入控制。
执业资格是指政府对某些责任较 大，社会通用性强，关系公共利益的 专业（工种）施行准人控制，是依法 独立开业或从事某一特定专业（工种 ）学识、技术和能力的必备标准。
（三）执业药师资格考试
工作； ④经执业单位同意。
（五）执业药师职责权利义务
1.遵守职业道德，忠于职守，对药品 质量负责, 保证人民用药安全有效 为基本准则。
2.严格执行《药品管理法》及相关法 规、政策，对违法行为或决定，有 责任提出劝告制止、拒绝执行或向 上级报告。
3. 在执业范围内负责对药品质量的监 督和管理，参与制定、实施药品全 面质量管理及对本单位违反规定的 处理。
执业类别分为药学类、中药类。
（四）执业药师注册(ctn)
执业范围分为药品生产、药品经营、 药品使用。
执业地区为省、自治区、直辖市。 执业药师只能在一个执业药师注册机 构注册，在一个执业单位按注册的执业类 别、执业范围执业。
申请人必须同时具备四项条件
①取得《执业药师资格证书》; ②遵纪守法，遵守职业道德； ③身体健康，能坚持在执业药师岗位
法律是国家强制力保证其实施的 行为规范体系，对人们行为的制约具 有强制性。
二、药学的功能和任务
1. 研制新药 2. 生产和供应药品 3. 保证合理用药 4. 培养药师 5. 组织药学力量
第四wenku.baidu.com 药师
一、药师定义和类别
（一）药师定义
药师的定义是“指受过高等药学教 育或在医疗预防机构、药事机构和制 药企业从事药品调剂、制备、检定和 生产等工作，并经卫生部门审查合格 的高级药学人员。
4．负责处方审核及监督调配，提供用 药咨询与信息，指导合理用药，开 展药物治疗监测及药品疗效评价等 临床药学工作。
（六）执业药师的继续教育
《执业药师资格制度暂行规定》 明确将执业药师继续教育纳入法制 化管理范畴，规定执业药师必须接 受继续教育。
四、药师的职业道德
（一）道德与职业道德 法律(law)与道德（morality）都 是一定社会调整人们的行为和社会关 系的行为规范。 二者既有区别，又有相互作用。
药学的含义(1)
2020/9/9
药学科学
药物化学、药理学、药事管理学 、生药学和中药学、药剂学、临 床药理学、药物治疗学、临床药 动学、药品信息、药学的社会实 践等。
药学职业条件
1.经过系统学习药学科学的基础和专业 理论知识，掌握药学技术，具有药学 工作能力。
2.经国家考核合格。
3.运用所掌握的药学理论知识、技术和 能力，遵循药学伦理准则，为人类健 康事业服务。
（一）药师执业管理立法 药师执业的行为直接关系到人
们的生命和健康，为了加强对药师 执业行为的管理，许多国家都制定 了药师法（pharmacist’s law）或 药房法（Pharmacy Act）。
三部重要法律法规
1999年国家人事部、国家食品药 品监督管理部门重新修订。
《执业药师资格制度暂行规定》 《执业药师资格考试实施办法》 《执业药师注册管理暂行办法》
执业药师（licensed pharmacist） 是指依法经资格认定，准予在药事 单位，主要是药房执业的药师。
（二）药师的类别
1．根据所学专业可分为：西药师、中 药师、临床药师。
2．根据职称职务可分为：药师、主管 药师、副主任药师、主任药师。
3．根据工作单位可分为：药房药师、 生产企业药师、批发公司药师、科 研单位药师、药检所药师、药品监 督管理部门药师。
（1）调配处方
（2）提供职业意见
（3）选购、储存药品
（二）药物开发研究药师功能
1．确定药品的物理化学性质和剂型， 这些将影响药品均匀一致性、稳定 性和生理活性。
2．根据新药管理要求研究处方和生产 工艺。
3．在科学调查研究的基础上，在质量 或成本方面，改进现有处方和生产 过程。
4．评价新原料，如赋形剂、溶剂、防 腐剂等在药物剂型中潜在的价值。
5．进入临床试验新的制备，包装和质 量控制。
6．所有新药的稳定性研究，并提出贮 藏的条件要求。
7. 在常规生产中初次使用的新设备的 优缺点方面的科学研究。
8．对提出的包装材料和容器的稳定性 的调查研究。
9. 新药质量标准的研究。
（三）药厂药师功能
1. 确保所生产药品的质量 承担 药品检验和质量控制工作。
考试科目
药学（或中药学）专业知识（一）、 药学（或中药学）专业知识（二） 、药事管理与法规、综合知识与技 能四个科目。
执业药师资格考试合格者发给《执业 药师资格证书》，该证书在全国范 围内有效。
（四）执业药师注册
SFDA为全国执业药师注册管理机构， 省FDA为本辖区执业药师注册机构。
执业药师按照执业类别、执业范围、 执业地区注册。
2．制造控制、计划和库存控制， 以及监督防止掺假
3．药厂、销售部门药师的功能是 保证产品的销售
（四）药师行政与法律功能
因为药学是一综合性科学和技术 领域，它的法规必须由懂技术或了解 科学背景的人来执行。因此，许多药 师在各级药政部门工作。
在药政部门工作的药师应熟悉法 律和法规，并严格执行。
三、执业药师法律
执业药师资格考试属于职业资格准 人考试，实行全国统一大纲、统一命 题、统一组织的考试制度。一般每年 举行一次。
参加考试必须具备的条件
①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业 的其他国籍的人员；
②学历和从事药学、中药工作的时间应符合以 下要求：取得药学、中药或相关专业博士学 位者；硕士需从事药学或中药专业工作满1 年者；学士需从事专业工作满3年者；大专 毕业需从事专业工作满5年者；中专毕业需 从事专业工作满7年者。
4．根据是否拥有药房所有权分为：开业 药师（practitioner pharmacist）、 被聘任药师。
5．根据是否依法注册可分为：执业药师 、药师。
二、药师的功能
（一）药房药师的功能
1．药房药师的专业性功能 2. 基本技术功能 3. 管理功能
药房药师的主要专业功能是药品使用 与控制
药品使用控制是知识、了解、评价、 过程、技术、控制和伦理的总和，是确 保分发和使用药品安全和有效，这是长 期以来社会对药师功能的期望。