10章 药品包装设备

PVC硬片加热方法
辐射加热 传导加热
1.成型模，2. PVC硬片，3.远红外加热器，4.加热辊， 5.上加热板，6.下加热板，7.上成型模，8.下成型模
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泡罩成型方法
吸塑成型（负压成型） 吹塑成型（正压成型） 凸凹模冷压成型 冲头辅助吹塑成型
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制袋充填封口包装机结构：
1.成型器, 2.纵封器, 3.横封器, 4.切断器, 5.充填管
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制袋充填封口包装机包装工序：
（1）制袋：包装材料引入、成型、纵封，制 成一定形状的袋； （2）计量与充填：将药物按一定量充填到已 制好的袋中； （3）封口：将已充填药物的袋完全封口； （4）切断：将已封口的袋切成单个包装袋， 切断与封口亦可同时进行； （5）检测、计数：对包装袋检测并计数，有 的机型无此工序。
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5.加热板和热封板升至合适温度时，将冷却温度表调至合 适温度（一般应为30℃）。 6.待药品布满整个下料轨道时，按下电机绿色按钮，开空 车运行，待吹泡、热封和冲切都达到要求后，按下下料开 关。 7.调节下料量，使下料合乎要求，进行正常包装。 8.包装结束后，按以下顺序关机：按下下料关机按钮→按 下电机红色按钮→主机停→关闭总电源开关→关闭进气阀 →关闭进水阀。 9.清理机器及现场，保养包装 设备。
片剂带状包装机结构：
1.贮片装置， 2.方形弹簧， 3.控片装置， 4.热压轮， 5.切刀
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双铝箔包装机
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包装材料：包括涂覆铝箔、铝塑复合膜或纸塑复合膜
宽度一般100～350㎜，厚度0.05～0.15㎜。
结构
1.振动给料 2.预热辊， 3.模轮， 4.包装材料， 5.印刷装置， 6.切割机构， 7.压痕切线器， 8.裁切机构
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药用铝塑泡罩包装机的使用操作过程
（一）模具更换与同步调整 当被包装药物的品种、数量及包装板块的尺寸、规格 发生改变时，需要更换模具和相应零件。更换完毕后同时 需进行同步调整。 1.更换的部位与部件 （1）当只有被包装药物种类和数量改变，而包装板块尺寸和 规格不变时，只需更换成型模具及上料装置； （2）当包装板块尺寸改变时，要进行成型模具、导向平台 、热封板、冲裁装置等的完全更换。
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贴标机
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贴标机
1.瓶体, 2.剥离纸, 3.压敏胶标签
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印字机
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1.输送带,2.纸盒,3.托瓶板,4.橡胶印字轮,5.字版轮,6.着墨轮, 7.钢质匀墨轮,8.油墨轮,9.安瓿斗,10.拨瓶轮,11.推瓶板
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3.同步调整 同步调整就是使各工位工作位置准确，保证 泡罩不干涉对应机构。即对成型后PVC硬片上泡罩板块的 整数位置的调整，以保证冲裁出的板块尺寸及泡罩相对板 块位置的准确。一般是将热封装置固定在机架上，以此为 基准来调整热封装置、打印和压痕装置、冲裁装置的位置 达到同步要求。
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第三节 带状包装机与双铝箔包装机
带状包装：亦称条式包装、条带热封合包装、SP包装
主要用于片剂、胶囊剂之类的小型药品的小剂量包装，也 可用于包装少量的液体、粉末或颗粒状药品。
带状包装机：又称条形包装机、条带热封合包装机可连 续作业，特别适合大批量自动包装。
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1．PVC硬片，2、14.张紧辊，3.填充平台，4.成型上模，5.上料机， 6.上加热器，7.铝箔，8.热压辊，9.显示器，10.步进辊，11.冲裁装置， 12.压断裂线装置，13.打印装置， 15.机架，16.PVC硬片送片装置，17.步进辊
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工作过程：
1.PVC硬片经平板式加热装置加热软化，在平板式成型装置 中利用压缩空气将软化的PVC硬片吹塑成与待包装药品外 形相近的形状和尺寸的泡罩。 2.充填装置将药品充填入泡罩内。 3.然后经辊筒式热封合装置，在合适的温度及压力下，利用 PVC硬片的热封性，将PTP铝箔挤压粘结成一体，将药品 密封在泡罩内。 4.再经打字、压印装置打印上批号及压出折断线，最后冲切 装置根据药品临床用量设计组合单元冲裁成一定尺寸的包 装板块。冲裁下成品板块后的边角余料仍为带状，利用废 料辊的旋转将其回收。
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袋成型器：
（a) 三角形 （b）U型 （c）缺口平板式 （d）翻领式 （e）象鼻式
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纵封器：
1.纵封辊，2.电热丝，3.电热套座，4.轴承座板，5.纵封辊轴
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横封器、切断器：
连续式——辊式 间歇式——板式
横封器的作用也有两个：其一是对复合膜进行横向热压封 合；其二是切断包装袋，这是在热压封合的同时完成的。 1）复合膜进入定向导槽对折成筒状，不停地通过纵封辊纵向 封合成筒。 2）封合后复合膜继续下行，超过横封辊时横向封合。此时 ，物料从上方落入袋中，装入物料的袋继续下行，待横封 辊旋转过来进行袋上方封合，将袋完全密闭。 3）切刀可以设定在横封中央切割，切割部位是前一个袋的 顶，下一个袋的底。
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（二）操作及使用 1.准备工作 （1）备好药品、包材； （2）更换批号，安装好PVC硬片及铝箔； （3）检查冷却水，认真清洁设备。 2.开机 打开电源送电，接通压缩空气。 3.按下加热键，并分别将加热和 热封温控表调至合适温度。 4.将PVC硬片经过通道拉至冲切 刀下，将PTP铝箔拉至热封板下。
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2.模具更换步骤 （1）关掉加热开关；切断水源、气源；将全部开关旋钮拧至 “0”位； （2）卸掉成型模具、PVC硬片和PTP铝箔；用点动按钮使各 工位开启到最大值；找准所需更换的部位，待装置冷却到 室温后进行更换； （3）按点动按钮，使机器进行短时间运行，检查往复运动 ，要求运行平稳、无冲击。
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第四节 辅助包装机
固体、液体制剂——瓶包装：封口机、贴标机、印字机等
注射剂——安瓿印字生产线：开盒机、印字机或喷码机、 装盒关盖机等
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封口机
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封口机
1.瓶盖， 2.纸板， 3.蜡层， 4.铝箔， 5. 聚合胶层， 6.瓶
药物制剂设备
第十章 药品包装设备
名词
药品包装 药品的包装——药品包装材料、容器和辅助物 包装药品——药品包装方法和技术 药品包装设备：指完成全部或部分药品包装过程的设备， 此外还包括盖印、计量等附属设备。 药品包装过程：包括充填、裹包、封口等主要包装工序， 以及与其相关的前后工序，如清洗、堆码和拆卸等。
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第二节 制袋充填封口包装机
袋包装 包装材料：复合材料卷材，
其主要材料是聚乙烯塑料、聚丙烯塑料、聚酯塑料（又称 涤纶）、塑料膜镀铝及纸、玻璃纸等。
制袋充填封口包装机种类：
1、按制袋的运动形式分为间歇式和连续式， 2、成品袋主要有扁平袋、枕形袋和直方袋。 3、扁平袋比较常见的封口方式为三边封口 和四边封口。
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包装机械的八个组成要素
1.药品的计量与供送装置 2.包装材料的整理与供送系统 3.主传送系统 4.包装执行机构 5.成品输出机构 6.动力传动系统 7.控制系统 8.机身
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第一节 药用铝塑泡罩包装机
泡罩包装 又称穿透包装
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泡罩包装机工艺流程
PVC硬片输送 →加热 →泡罩成型 →加料 →盖材印刷 →压封 →批号压痕 →冲裁
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1.PVC辊，2.加热器，3.成型装置，4.布药机构，5.检整装置，6.盖材印字， 7.铝箔辊，8.热封装置，9.压痕，10.裁切装置，11.成品，12.余料辊
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离子交换树脂 药用铝塑泡罩包装机
又称热塑成型泡罩 包装机，简称泡罩 式包装机。 用途：主要用来包装各种几何形状的口服固体制剂。 近年来，还可用于包装安瓿、抗生素瓶、药膏、注射 器、输液袋等。
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主要优点
实现连续自动包装作业，简化包装生产工艺，降低污染； 单个成形药品分别包装，药品之间相互隔离，防止互相摩 擦； 药品包装后气密性较好，质量稳定； 携带和服用方便； 包装材料资源丰富，生产成本较低。
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双铝箔包装机的操作及使用注意
1.检查环境和设备清洁状态，保持完好。 2.将模轮松开，包装材料（注意涂覆层或塑料层向内）分别按适当程 序送入模轮中央，对齐，调紧模轮，将包装材料挤住，固定。 3.接通电源，设定包装规格；设定包装印刷内容及位置。 4.设定预热辊热封温度，开始加热。 5.待预热辊达到预热温度，开机空运行，注意慢速运行。 6.检查印刷内容是否准确、印刷位置是否合适，及时调整。检查热封 情况，并调节预热辊温度，直至封口四边平直，牢固。 7.加料，开机运行。逐渐加快设备运行速度，检查包装封合状态，随 设备运行速度加快适当提高封合温度，控制设备在稳定状态下运行。 8.包装结束，停机。停机顺序：设备运行速度调至0→停止加料→停 止加热→切断电源开关。 9.清洁设备，清洁环境。
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泡罩包装机包装材料
成泡基材——PVC硬片（药用聚氯乙烯塑料硬片）常用片 材厚度为0.25～0.35㎜ 覆盖材料——PTP铝箔 （单面涂覆粘合剂的铝箔）厚度约 0.02㎜上面可以印字，起标签标示作用。 PVC硬片和PTP铝箔直接接触药品，对药品质量几乎无影 响。
压封方法
辊压式 板压式
1.上热封板，2.导柱， 3.下热封板，4.底板，5.凸轮
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泡罩式包装机的种类
辊筒式泡罩包装机——应用最早 平板式泡罩包装机——应用最广泛 辊板式泡罩包装机——结合两机优点、克服两机
不足，比较理想
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辊板式泡罩包装机
结构：