治疗药物监测工作规范专家共识(2019版)
雾化吸入疗法合理用药专家共识2019
通过压电陶瓷片的高频 震动，使药液穿过细小 的筛孔挤出，形成细小 颗粒
不同雾化吸入装置优缺点
类型
优点
缺点
• 有噪音
• 适用于下呼吸道病变或感染、气道分泌 • 需有压缩气体或电源（多为交流电源）
物较多，尤其伴有小气道痉挛倾向、低
驱动
氧血症严重气促患者
• 鼻-鼻窦喷射雾化器在治疗时需关闭软腭，
• 气管插管患者常用
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2017年农村主要疾病死亡构成
2017年城市主要疾病死亡构成
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药
• 用药量（疗 程）不足或用 药量过大
• 过度使用 注射剂
• 作用重叠 • 相互矛盾 • 毒性增强 • 影响代谢吸收
我国不合理用药问题2、3
• 治疗肺部感染 的抗菌药物应 用合理率不足 50%
1. http://www.who.int/medicines/areas/rational_use/en/ 2. 肖爱丽, 等.中国药事. 2011; 25(6):576-578. 3. 王鹏, 等. 中国医药导报, 2015(23)57-62.
Zhu Z, et al. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2014 Oct;27(5)386-91
现有指南/共识在指导合理用药时存在不足
肝血管瘤诊断和治疗多学科专家共识(2019完整版)
肝血管瘤诊断和治疗多学科专家共识(2019完整版)肝血管瘤是一种常见的良性肿瘤，随着健康体检和影像学检查手段的普及，其检出率日益增多，需要更多的诊断和治疗。
虽然近年来对肝血管瘤的研究取得了一定进展，但仍缺乏高级别的临床研究证据。
因此，制订肝血管瘤诊断和治疗的专家共识势在必行，以规范临床诊断和治疗，提高医务人员的诊断和治疗水平，造福于患者。
肝血管瘤的发病率约为1.5%，男女比例约为1.3∶1，高发年龄段为40~60岁，其中约58%的患者属于该年龄段。
肝血管瘤通常被认为是胚胎发育过程中血管过度发育或分化异常导致的血管畸形，其中以肝海绵状血管瘤最常见。
女性患者的发病率可能与性激素水平升高有关。
随着影像学技术的发展，肝血管瘤的检出率和诊断准确率日益提高。
肝血管瘤可表现为孤立、多发和弥漫生长，根据肿瘤含纤维组织多少，可分为不同亚型，其中以海绵状血管瘤最多见。
注：该文章已经没有明显的格式错误，因此只进行了小幅度的改写。
一项全国多中心真实世界研究发现，海绵状血管瘤占据了肝血管瘤患者的96%。
肝血管瘤是一种良性病变，主要由大量血管组织构成，通常由肝动脉供血。
海绵状血管瘤的形态学表现多样，包括规则圆形、卵圆形和不规则病灶。
肝血管瘤因无恶变倾向，大多数患者可终身与瘤共存。
然而，仍有部分患者因血管瘤进展，出现腹痛等症状或并发自发破裂出血，存在一定的致命风险而需进行治疗。
肝血管瘤通常无症状，以单发病灶最为常见。
临床表现与肿瘤直径、部位相关。
若肿瘤直径＞5cm，可因对邻近组织和脏器的压迫导致产生临床症状。
腹部症状主要表现为右季肋区不适感或胀痛。
少数患者因为巨大血管瘤或肝门部血管瘤对胆道的压迫引起黄疸，或压迫肝静脉和(或)下腔静脉导致布加综合征。
肿瘤内若有血栓形成或坏死可致发热及全身消耗性凝血等严重并发症。
部分患者会产生焦虑，主要表现为对肿瘤继续增大的担心、手术风险的恐惧以及治疗花费的顾虑。
肝血管瘤的诊断主要依赖于影像学检查。
雾化吸入疗法合理用药专家共识2019 PPT课件
雾化吸入疗法是呼吸系统相关疾病的重要治疗手段之一
疗效佳
吸入疗法 全身不良反应少
雾化吸入 优势
起效迅速
雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识[J]. 中华医学杂志, 2016, 96(34): 2696-27081.
潮式呼吸既有效,无需患者配合
使用简便，无需特别学习 可使用高剂量药物 可同时辅助供氧
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2017年农村主要疾病死亡构成
2017年城市主要疾病死亡构成
19.45
1呼疾1吸病.57 11.57%
22.73
23.18 23.07
3. 苏楠等, 中华内科杂志, 2014. 53(8): 第601-606页 4. 葛均波, 徐永健. 内科学.第8版[M]. 人民卫生出版社, 2013.
我国呼吸系统疾病形式严峻
➢ 2018年王辰院士团队完成的大规模人群研究“中国成人肺部健康研究”首项成果发表于国际权 威杂志《柳叶刀》上，研究结果显示
Zhu Z, et al. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2014 Oct;27(5)386-91
普及雾化治疗药物规范管理与合理应用的需求迫切
知识缺乏是开展率低的重要原因
迫切需要雾化相关知识培训
未能展雾化治疗的原因
0% 药物不足
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76.2%
设备不足
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肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治中国专家共识(2019年版)
肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治中国专家共识（2019年版）中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会，中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会基金项目：国家自然科学基金（81773279）；广东省科技计划项目国际合作重点项目（2016A050502015）通讯作者：姜文奇 E-mail ：wqjiang@ ；巴一 E-mail ：bayi@恶心、呕吐是肿瘤药物治疗的常见不良反应。
在我国，恶心、呕吐的预防和治疗以5-羟色胺（5-hyd-r o xytryptamine ，5-HT ）3受体拮抗剂联合地塞米松作为主流方案，但30%的恶心、呕吐仍未获得满意控制，恶心、呕吐依然是困扰和影响患者生活质量的重要因素。
肿瘤药物治疗相关恶心、呕吐显著影响患者的生活质量，降低患者抗肿瘤治疗的依从性，从而影响疗效[1]。
另外，严重的恶心、呕吐还可能导致脱水、电解质紊乱、自理能力下降、功能性活动受限、营养缺乏、焦虑、体力状况评分降低、伤口裂开、食管黏膜撕裂、治疗耐受性降低等严重后果[2-5]。
因此，结合该领域国内外最新研究进展，制定适用于我国现状的共识意见以指导临床治疗，具有非常重要的现实意义。
近年来，尽管在肿瘤药物治疗相关恶心呕吐的机制研究和新药研发方面取得了长足进展，但仍然存在诸多尚未解决的问题，如暴发性呕吐和难治性呕吐的治疗、恶心的机制及其治疗等。
规范恶心、呕吐风险评估和预防处理，能够提高恶性肿瘤患者的治疗依从性和耐受性，改善生活质量，从而有望延长其生存时间。
中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会和肿瘤支持治疗专业委员会组织国内肿瘤内科、放疗、妇科、护理、流行病学等领域的权威专家共同制定了本共识。
本共识基于国内外最新研究进展并结合国内现状，对抗肿瘤药物治疗所致恶心呕吐的病理生理、分类分级、影响因素、预防和治疗原则进行阐述，并给予恶心呕吐预防和处理用药推荐（表1），期待为广大医务工作者的临床实践提供指引。
本共识适用于接受抗肿瘤药物治疗的成年患者。
中国炎症性肠病治疗药物监测专家共识意见(全文)
中国炎症性肠病治疗药物监测专家共识意见（全文）生物制剂和免疫调节剂是诱导和维持IBD疾病缓解的重要药物。
合适的药物浓度对提高疗效和减少不良反应具有重要临床意义。
在IBD治疗过程中进行治疗药物监测(therapeutic drug monitoring，TDM)，可以最大限度优化药物使用，更好地指导治疗策略的选择。
2017年美国胃肠病学会(American Gastroenterological Association，AGA)发布了IBD的TDM共识，澳大利亚也在同年发表了抗TNF-α制剂的TDM共识。
近年来我国IBD患者逐渐增多，如何更好地结合我国实际情况进行优化治疗以达到最佳的治疗效果，这已经成为临床医师必须面对的常见问题。
鉴于此，中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组组织我国IBD领域部分专家，于2018年8月24日在西安召开了IBD的TDM研讨会，回顾国际和国内有关IBD的TDM相关资料，达成以下我国IBD的TDM共识意见。
一、抗TNF-α制剂的TDM(一)抗TNF-α制剂的TDM时机1.对于抗TNF-α制剂诱导缓解的患者，有条件的单位可定期进行TDM以指导患者管理。
2.缓解期患者计划停药时，有条件的单位可进行TDM以指导临床决策。
1.对于原发无应答的患者，建议进行TDM，以指导临床决策。
2.对于继发失应答的患者，建议进行TDM，以指导临床决策。
尽可能在接近下次输注英夫利西单克隆抗体(infliximab，IFX)之前进行药物浓度和抗药抗体(anti-drug antibodies)监测；同一患者建议使用同一种检测方法，以使前后的检测结果更具可比性。
抗TNF-α制剂治疗IBD时TDM包括药物浓度监测和抗药抗体监测[1]。
临床上实施TDM通常有2种方式，即被动TDM和主动TDM。
被动TDM 通常是对药物疗效欠佳或药物失应答的患者在疾病活动时进行的TDM。
疾病活动根据临床症状、血液生物化学、内镜或影像学指标进行判断。
我国医院药学专家共识
医改进行时——我国医院药学发展专家共识发起单位 :中国药学会医院药学专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会中华医学会临床药学分会中华中医药学会药房管理分会中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会中国药学会药物经济学专业委员会中国医学装备协会药房装备与技术专业委员会2014 年6 月18 日1自2009 年开始的新一轮医改已经驶入了深水区，李克强总理在2014 年3月5 日首次作政府工作报告时指出：“为了人民的身心健康和家庭幸福，我们一定要坚定不移推进医改，用中国式办法解决好这个世界性难题。
”这表明了党和国家克服困难推进医改的决心和信心。
在近几年医改进行过程中，很多地区的医改演变成了“药改”，“医药分家”、“药房承包”、“药房剥离”、“药房托管”、“药事合作”等所谓“医改模式”产生的结果背离了医改解决老百姓“看病难，看病贵”的初衷，导致用药不安全性和不合理性增加，给患者、家庭和国家带来更多的健康损害和医疗负担，同时也影响了医院药学的健康发展和全国37 万医院药学技术人员的工作积极性，势必会影响到医改的顺利进行。
殊不知，在药品零差率销售（药房变成医院成本部门）的表象下，药品使用不合理导致的成本可能是巨大的，尤其是对于中国这样的卫生经费中药占比很高、中西药并用和剂型规格异常复杂、幅员辽阔和城乡差异大的用药大国，药品应用的安全、有效和经济问题必须得引起有关部门的足够重视。
鉴于上述情况，中国药学会医院药学专业委员会、中国医院协会药事管理专业委员会、中华医学会临床药学分会、中华中医药学会药房管理分会、中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会、中国药学会药物经济学专业委员会、中国医学装备协会药房装备与技术专业委员会等与医院药学工作相关的学术团体组织全国的医院药学专家深入研讨，广泛征求意见，就医改进行中医院药学面临的挑战及机遇、新医改形势下药师的价值、如何促进医院健康的可持续发展等达成了以下六点共识，期待此共识能够为政府决策机关和公众正确认识医院药师的地位和作用提供参考，也期待此共识能够激励全国的医院药师同仁立足现实、拼搏进取，既为了更好的推进医改而努力，也为了实现药师的职业价值，为广大患者的用药安全和公众的健康、节约和优化珍贵的医疗资源保驾护航。
最新：口服抗凝药居家管理专家共识(全文)
最新：口服抗凝药居家管理专家共识（全文）口服抗凝药广泛用于需行血栓栓塞性疾病防治患者的居家期间治疗，但抗凝药的不合理应用可能会导致血栓和出血等不良反应。
目前国内外尚无相关指南或共识对口服抗凝药居家期间的管理提供推荐性建议。
因此，中国药学会医院药学专业委员会组织国内临床药学、心血管外科、心血管内科、血管外科、呼吸科、检验科等相关领域专家梳理相关问题，发布口服抗凝药居家管理专家共识。
本共识主要内容包括口服抗凝药的药学监护要点，开展居家管理的流程和注意事项，以及居家管理时特殊情况的处理等，旨在提高口服抗凝药居家期间使用的安全性和有效性，减少不良事件发生。
口服抗凝药的药学特点一、药学特点口服抗凝药分为直接口服抗凝药（direct oral anticoagulants，DOAC）和维生素K1拮抗剂（主要是华法林）两大类。
DOAC通过直接抑制凝血酶（凝血因子Ⅱa）或凝血因子Ⅹa抑制血栓形成。
由于作用机制单一，受食物、药物等影响较小，无需常规监测凝血功能等优势，DOAC已成为非瓣膜性房颤、DVT、肺栓塞等疾病预防和治疗的一线用药。
华法林主要通过抑制维生素K1依赖的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的羧基化发挥强效抗凝作用。
华法林对已合成的凝血因子无直接作用，必须待上述凝血因子相对耗竭后才能在体内发挥抗凝作用。
因此，华法林抗凝起效较慢，通常在连续服药3~7 d后达稳定抗凝效果，若急性期使用需与肝素类药物桥接。
华法林的药效学及药动力学个体间差异大，抗凝疗效受遗传、合并用药、饮食等多因素影响。
华法林治疗窗窄，临床通过定期监测凝血酶原时间/国际标准化比值（prothrombin time/international standardized ratio，PT/INR）评估华法林抗凝强度，并通过调整剂量使患者INR维持在目标范围内以保证药物使用的有效性及安全性。
相较于DOAC，华法林使用更加繁琐，目前已逐步被取代，但仍是房颤合并中重度二尖瓣狭窄、人工心脏机械瓣膜置换术后等患者血栓预防的一线推荐用药。
2019妇科恶性肿瘤紫杉类药物临床应用专家共识(完整版)
2019妇科恶性肿瘤紫杉类药物临床应用专家共识(完整版)紫杉醇白蛋白结合型是将紫杉醇与人血清白蛋白结合而成的一种复合物，也称为人血清白蛋白纳米粒子紫杉醇。
这种药物的特点是具有良好的水溶性和生物利用度，能够在体内长时间循环，从而提高药物在肿瘤组织中的浓度，增强治疗效果。
紫杉醇白蛋白结合型的剂量与给药方式与普通紫杉醇相似，但其不良反应却较少，主要表现为轻微的过敏反应和肝功能损害。
由于其优越的药代动力学特性和良好的安全性，紫杉醇白蛋白结合型已经成为临床上常用的紫杉类药物之一。
2紫杉类药物的临床应用2.1子宫颈癌紫杉类药物在子宫颈癌的治疗中具有重要地位。
目前常用的化疗方案是顺铂加紫杉类药物，也可以联合其他化疗药物。
对于晚期子宫颈癌，紫杉类药物可以与放疗联合应用，提高治疗效果。
此外，近年来还有研究表明，紫杉类药物可以通过影响肿瘤微环境和免疫系统，增强肿瘤细胞的免疫原性，从而提高放疗和化疗的治疗效果。
2.2子宫内膜癌紫杉类药物在子宫内膜癌的治疗中也有广泛应用。
常用的化疗方案是顺铂加紫杉类药物，也可以联合其他化疗药物。
对于晚期子宫内膜癌，紫杉类药物可以与放疗联合应用，提高治疗效果。
此外，还有研究表明，紫杉类药物可以通过影响肿瘤微环境和免疫系统，增强肿瘤细胞的免疫原性，从而提高放疗和化疗的治疗效果。
2.3卵巢癌紫杉类药物在卵巢癌的治疗中也是重要的化疗药物之一。
常用的化疗方案是顺铂加紫杉类药物，也可以联合其他化疗药物。
对于晚期卵巢癌，紫杉类药物可以与手术和放疗联合应用，提高治疗效果。
此外，还有研究表明，紫杉类药物可以通过影响肿瘤微环境和免疫系统，增强肿瘤细胞的免疫原性，从而提高放疗和化疗的治疗效果。
3紫杉类药物的不良反应和处理紫杉类药物的主要不良反应包括过敏反应、骨髓抑制、肌肉关节疼痛、肝毒性、神经毒性反应等。
在使用紫杉类药物前，应进行充分的评估和预处理，包括过敏史、肝肾功能、血常规等检查。
对于存在过敏史的患者，应进行糖皮质激素预处理。
2019年胆道外科抗菌药物规范化应用专家共识
胆道外科抗菌药物规范化应用专家共识(2019版)胆道外科疾病是我国的常见病、多发病，多数合并不同程度的胆道感染。
抗菌药物在胆道感染治疗中的应用具有重要的意义。
近年来由于抗菌药物的不规范使用导致细菌耐药问题日益严重。
因此，中华医学会外科学分会胆道外科学组、中国研究型医院学会加速康复外科专业委员会和中华外科杂志编辑部组织相关专家，在既往指南和共识的基础上，针对胆道感染的特点，制定了2019版《胆道外科抗菌药物规范化应用专家共识》(以下简称共识)，以便在遵循细菌学和耐药监测信息的前提下，指导临床准确判断胆道感染的严重程度，制定规范的抗菌药物使用方案。
胆道感染通常的诱因有胆道先天性疾病、结石、肿瘤、创伤等，导致胆汁排出受阻等，首要治疗原则是解除梗阻病因，通常需要外科手术和(或)内镜治疗，包括肝切除、胆管切开取石T管引流、胆肠吻合、经内镜逆行性胰胆管造影(ERCP)及经皮经肝穿刺引流(PTCD)等方法，同时必须联合规范的抗菌药物治疗。
必须明确的是，抗菌药物治疗不可替代有效的病因治疗及充分的胆道引流[1]。
根据中国细菌耐药网2005～2017年监测数据()，胆道外科近年的细菌感染流行病学呈现以下特征：(1)胆道感染的细菌菌群分布以革兰阴性菌为主，平均占67.5%，前三位是大肠埃希菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌；革兰阳性菌占32.5%，以肠球菌属为主；(2)除铜绿假单胞菌以外，胆道感染中革兰阴性菌仍然对碳青霉烯类敏感率最高，但耐药性近年有上升趋势。
肠球菌属也出现了对万古霉素、替考拉宁和利奈唑胺耐药的菌株，给临床抗菌药物的应用带来严峻挑战；(3)胆道感染通常合并厌氧菌感染。
本共识循证医学证据质量等级和推荐强度等级按照GRADE系统进行分级，证据等级分为高、中、低、极低4级，推荐强度分为强烈推荐(强)和一般性推荐(一般)两级。
一、胆道感染严重程度的分级胆道感染严重程度以是否影响机体重要器官功能、血流动力学是否稳定，同时结合重要实验室检测指标为判断标准。
专家共识：液体活检在临床肿瘤诊疗应用和医学检验实践中的专家共识2019
专家共识：液体活检在临床肿瘤诊疗应用和医学检验实践中的专家共识液体活检(liquid biopsy)在肿瘤临床诊断治疗领域的应用日益广泛，是实现对肿瘤"个体化精准医疗"的重要手段。
为科学规范液体活检技术在临床检验中的应用，中华医学会检验医学分会、国家卫生健康委员会临床检验中心共同制定了《液体活检在临床肿瘤诊疗应用和医学检验实践中的专家共识》。
本专家共识围绕CTC和ctDNA两种靶标，综合近年来发表的液体活检领域重要研究成果、结合我国肿瘤液体活检的临床实践需求，就相关的临床常用检测技术的实施和质量管理提供常规指导原则。
液体活检技术的选择(一)ctDNA检测技术的选择目前，实验室常用的ctDNA检测技术包括扩增受阻突变体系(amplification refractorymutation system，ARMS)、二代测序(next－generation sequencing，NGS)、数字PCR(digital PCR，dPCR)和核酸质谱检测等。
ARMS方法是目前获得中国食品药品监督管理局(China Food and DrugAdministration，CFDA)批准可用于临床ctDNA检测的方法，在临床实践中应用相对普及。
由于NGS方法在技术与成本方面存在瓶颈，使得ARMS在检测诸如EGFR等已知突变中具有明显优势。
针对未知突变的发掘，NGS方法则具有其他方法无可比拟的技术优势。
包括Nature Medicine、Lancet Oncology 及New England Journal of Medicine在内诸多顶级期刊所报道的多项临床试验结果证实NGS在耐药监测中具有重要的临床价值：通过NGS监测可有效发掘耐药新突变，及时调整干预措施，切实提高靶向治疗疗效。
dPCR和基于质谱的核酸检测方法尽管可应用于已知突变ctDNA的检测，但仅限于实验室自建，尚缺乏高等级循证医学证据的支持，目前仍难以进入临床实践。
治疗药物监测工作规范专家共识(2019版)
-本期特稿•治疗药物监测工作规范专家共识！2019版)中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会中图分类号R97文献标志码A文章编号1672-2124(2019)08-0897-03DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2019.08.001摘要为了指导和规范医疗机构和医疗咨询机构开展治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)工作，中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会制定了《治疗药物监测工作规范专家共识》。
该共识明确了TDM的概念、理论基础及研究方法，统一规范了对TDM学科涵义及工作范围的认识；规定了实施TDM的分析检测、临床干预及质量控制的技术环节，以保障检测结果的准确性和用药干预的合理性；阐明了TDM实施的法理依据和纳入药事管理的必要性，为TDM工作的合法开展和质量考核提供基础。
该共识对推动TDM工作在医疗机构内科学、合理、合法开展有重要的规范和指导意义。
关键词治疗药物监测；医疗机构；医院药学；专家共识The Expert Consensus on the Standards of Therapeutic Drug Monitoring(2019Edition) Division of Therapeutic Dag Monitoring$Chiness Phaaacological SocietyABSTRACT In order to guiVe and standardize the routine workflow of Therapeutia Drug Monitoring(TDM)in medial institutions and medic)consultation institutions$the Professional Committee of Therapeutic Doug Monitoring Division$Chinese Pharmacolooical Society has foonulated%The Expert Consensus on.the Standards of Therapeutic Drug Monitoring&.This consensus clarified the concept,theootical basis and research methods of TDM,and standardized the mening and scope of TDM subject,and oguCaed the technical workflow of tlie analysis,detection,clinical intervention and quality controo during the implementation of TDM,aiming to ensure tOe accuracy of test results and tOe rationality of clinical interventions.It alss cDfied the leeal basis for the implementation of TDM.According to toe necessity ol inorporating drug administration,it provines a basis for the leeai development and quality assessmentl TDM.This consensus has important nomiative and guiding significanco for promoting the development of TDM in medicai institutions in inteaai medicine,ressonabiy and leealiy.KEYWORDS Therapeutic d ag monitoring；Medicai institutions;Hospitai pharmacy;Expert consensus为指导和规范医疗机构和医疗咨询机构开展治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)工作,以保证TDM的科学性、伦理性、合法性,使患者最大程度获益，从专业技术角度组织全国范围的TDM、药事管理、循证药学以及医学专家，就相关问题加以学术讨论，历经5年余就TDM工作规范达成共识。
麻醉科质量控制专家共识完整版
麻醉科质量控制专家共识完整版一、修订说明1.目的二、为不断满足患者就医需求，加速推进麻醉学科服务能力建设，根据国内麻醉学科质量管理工作的积累和现状，结合对学科发展的预判，现对2014版《麻醉科质量控制专家共识》进行修订，为全国麻醉学科顺利开展安全质量管理工作提供依据，以推进麻醉质控工作进一步良性可持续发展。
2.任务来源本共识修订任务来源于中华医学会麻醉学分会2020年专家共识修订项目。
3.修订组织工作本共识修订由国家麻醉质控中心、CSA常委和CSA麻醉质量管理学组共同完成。
4.修订主要依据《关于印发加强和完善麻醉医疗服务意见的通知》（国卫医发[2018]21号）；《国家卫生健康委办公厅关于印发麻醉科医疗服务能力建设指南（试行）的通知》（国卫办医函[2019]884号）；麻醉科质量控制专家共识（2014）；世界卫生组织-世界麻醉科医师学会联盟（WHO-WFSA）：麻醉安全国际标准（2018）。
5.修订原则①立足国内发展现状，兼顾参考国际标准；②考虑到国内区域发展差异化特点，提出不同等级要求；③在2014版《麻醉科质量控制专家共识》基础上修订，增加修订说明及涉及传染病防控等内容；④本共识与21号文件、884号文件相关要求保持一致性；⑤本共识主要针对麻醉科质量管理的体系建设和基本安全要求，有关质量控制的核心指标和技术规范的质量控制不在此共识中表述。
6.适用范围本共识适用于具有麻醉科建制的各级医疗机构（包括公立及非公立医疗机构），其他开展麻醉学科业务但尚未形成麻醉科建制的医疗机构参照执行。
7.共识要求的层级表述①高度推荐：为确保患者安全的最低要求标准，任一医疗机构的麻醉科均应达到该要求。
②推荐：尽可能创造条件满足，尤其是三级医疗机构麻醉科。
③建议：是相对较高层级的要求，为大型医院麻醉科应该达到的标准。
二、基本要求（一）总体要求1.麻醉科临床业务范围麻醉科临床业务范围涉及临床麻醉、重症监护治疗、疼痛诊疗、急救复苏等门（急）诊和住院服务（推荐）。
MECT治疗专家共识(2019版)
MECT操作步骤
（1）与患者沟通，消除患者紧张情绪。患者仰卧，开放静脉，连接心电监护， 吸氧，清洁局部皮肤。治疗前2～4 min，常规静脉滴注东莨菪碱0.15～ 0.3mg或阿托品0.5～1.0mg（推荐用东莨菪碱，因阿托品无抑制口腔腺体分 泌的效果）。注意老年患者青光眼及前列腺肥大患者禁用。
（2）MECT电极涂导电胶，紧贴患者相应部位，按照MECT仪器的要求进行 电压、电流、时间、刺激能量等参数设置，并测试电阻。
知情告知
有完整民事行为责任能力者，知情告知对象为患者本人。 重性精神障碍患者及高龄、未成年人，知情告知对象为患者监护人。 告知内容应当涉及MECT的疗效以及风险等内容，逐字逐条讲解。 超出条框部分，应手写条目并签字。
术前准备
（1）签署知情同意书，麻醉前2 h患者可以服不含酒精透明液体，如清水、 茶等；成人和儿童麻醉前6 h可进易消化食物如面包、牛奶等，术前8 h可正 常饮食。特殊情况禁食、禁饮时间要延长：任何胃肠功动紊乱（胃肌轻瘫、 胃肠道梗阻、胃食管反流）、病态肥胖症等，以确保麻醉安全。注意术前化 验及检查结果，老年患者建议评估心肌酶情况，避免发生心脏意外。取假牙、 首饰和眼镜等、卸妆（尤其指甲油）、穿开扣衫，排空膀胱，开放静脉、连 接心电监护。
临床实践证实，针对精神科常见病、多发病，尤其是抑郁障碍/抑郁发作， 躁狂发作和精神分裂症，MECT是有效的治疗手段, 但MECT不能用作控制 暴力或厌恶行为，除非患者有ECT治疗有效的精神症状或精神障碍。
【共识6】
MECT临床适应证正逐渐扩展, 如非器质性的慢性疼痛、难治性抑郁障碍、难 治性强迫症、伴有严重焦虑情绪的部分心体情况制定个体化治疗方案。如在治疗中使用去极化肌松弛 药（以下简称肌松药，如琥珀酰胆碱）时，极个别人可能会出现一过性高热， 甚至恶性综合征，应注意鉴别。新近发生的、或未愈的骨折患者，采用改良 电休克治疗，适当加大肌肉松弛剂剂量，骨科评估是否会影响骨折的愈合。
治疗药物监测结果解读专家共识
治疗药物监测结果解读专家共识治疗药物监测是指通过测定患者体内的药物暴露、药理标志物或药效指标，利用定量药理模型，以药物治疗窗为基准，制订适合患者的个体化给药方案。
其核心是个体化药物治疗。
TDM工作内容主要包括药物（及其活性代谢物暴露、药理标志物、药效学指标）检测、定量计算、临床干预三部分。
在临床实践中，TDM结果解读是指解读人员结合患者个体情况（包括人口学数据、生理病理特征、临床特殊诊疗操作、用药情况、依从性、遗传学信息、生活及饮食习惯等），分析与解读检测结果，实施定量计算，为临床干预提供建议，最终实现临床个体化用药。
TDM的实施不仅提供检测数据结果，更重要的是通过科学解读检测数据以提出合理的药物治疗建议，保障患者用药安全、有效、经济和适宜。
目前，由于TDM结果解读尚缺乏科学统一的规则，导致解读主体和权责不明确、解读流程不规范、解读内容不统一，甚至部分医疗机构没有对TDM报告进行必要的解读。
为推动医疗机构开展TDM结果解读工作，最大程度保障结果解读的专业性和规范性，由中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会牵头，联合中国药学会医院药学专业委员会、中国药学会循证药学专业委员会、中国药师协会治疗药物监测药师分会、中国药师协会居家药学服务药师分会组织全国范围内的TDM、临床药学、药事管理、循证药学与医学专家，制订本共识。
1适用对象本共识的适用对象主要为临床医师、护师等临床实践者。
2解读主体及资质建议药师作为解读工作的主体。
解读人员应具备TDM结果解读相关知识，如TDM基本原理和方法、药代动力学、定量药理学、药物分析、病理生理学、遗传药理学以及临床诊断学、临床药物治疗学、统计学等，熟悉相关检验检查结果，同时应接受相关专业的持续培训。
此外，解读人员还应满足以下至少一个条件：（1）取得临床药师岗位培训证书；（2）具有临床药学工作经验2年以上且具备中级及以上专业技术职称。
3解读原则（1）基于患者生理病理、遗传、环境等因素，个体化解读检测结果。
加速康复外科围手术期药物治疗管理医药专家共识
加速康复外科围手术期药物治疗管理医药专家共识（广东省药学会2019年12月31日发布）加速康复外科（Enhanced Recovery After Surgery，ERAS）指于围手术期采取一系列在循证医学证据支持基础上优化的临床路径，从而减轻患者围术期心理及生理应激反应，降低术后并发症发生率，缩短住院时间，并且可以降低医疗费用。
ERAS理念及应用近年来发展迅速，整个实施过程以外科、麻醉、药学、护理、康复、营养、心理等多学科综合诊疗模式（Multiple Disciplinary Team，MDT）进行，团队成员包括医生、药师、护士、康复师、营养师等。
已有报道至少50%手术患者需要长期或短期使用药物[1]，围手术期的疼痛、恶心呕吐、抗凝、抗感染、血压管理、血糖管理、营养管理、液体管理等多方面都涉及药物治疗，以及会产生药物治疗相关的问题（Medication Related Problems，MRPs）。
目前，药师在围手术药物治疗管理中已经发挥出越来越重要的作用，然而对于药师参与ERAS过程中药物治疗管理具体工作模式尚无统一指引。
本共识关注于药师在ERAS团队中，可以从哪些维度全程参与围术期药物治疗管理，协作多学科综合诊疗行为，优化相关药物治疗路径。
1 ERAS围手术期药物治疗管理目的手术过程对于患者来说是创伤修复的过程，患者的机体情况、手术过程、围术期应激及炎症反应等均有可能导致器官功能紊乱、疾病或者手术并发症的发生，继而影响术后康复的程度及速度。
对此采取ERAS围术期药物管理，除了全面评估患者药物相关需求外，还包括患者的围手术期药物治疗路径的优化、药物治疗效果的评估、不良反应的监测以及随访和患者用药教育。
其与多学科综合诊疗模式融为一体，最终达到降低术后并发症的发生率，提高患者生活质量以及缩短住院时间。
2 ERAS围手术期临床药师工作模式2.1 ERAS围手术期药物治疗管理原则2.1.1获取患者完整用药史，特别是慢性疾病合并服用多种药物患者，明确使用的药物种类及准确剂量，包括所有处方药、非处方药、中草药、保健品等，了解患者是否吸烟、饮酒，是否涉及对围手术期有影响的药物，药师对患者进行用药评估、发现可能的药物治疗相关问题。
胆道外科抗菌药物规范化应用专家共识(2019版)
胆道外科抗菌药物规范化应用专家共识（2019版）胆道外科疾病是我国的常见病、多发病，多数合并不同程度的胆道感染。
抗菌药物在胆道感染治疗中的应用具有重要的意义。
近年来由于抗菌药物的不规范使用导致细菌耐药问题日益严重。
因此，中华医学会外科学分会胆道外科学组、中国研究型医院学会加速康复外科专业委员会和中华外科杂志编辑部组织相关专家，在既往指南和共识的基础上，针对胆道感染的特点，制定了2019版《胆道外科抗菌药物规范化应用专家共识》（以下简称共识），以便在遵循细菌学和耐药监测信息的前提下，指导临床准确判断胆道感染的严重程度，制定规范的抗菌药物使用方案。
胆道感染通常的诱因有胆道先天性疾病、结石、肿瘤、创伤等，导致胆汁排出受阻等，首要治疗原则是解除梗阻病因，通常需要外科手术和（或）内镜治疗，包括肝切除、胆管切开取石T管引流、胆肠吻合、经内镜逆行性胰胆管造影（endoscopic retrograde cholangiopancretography，ERCP）及经皮经肝穿刺引流（percutaneous transhepatic cholangiography and drainage，PTCD）等方法，同时必须联合规范的抗菌药物治疗。
必须明确的是，抗菌药物治疗不可替代有效的病因治疗及充分的胆道引流[1]。
根据中国细菌耐药网2005—2017年监测数据（http：//），胆道外科近年的细菌感染流行病学呈现以下特征：（1）胆道感染的细菌菌群分布以革兰阴性菌为主，平均占67.5%，前三位是大肠埃希菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌；革兰阳性菌占32.5%，以肠球菌属为主；（2）除铜绿假单胞菌以外，胆道感染中革兰阴性菌仍然对碳青霉烯类敏感率最高，但耐药性近年有上升趋势。
肠球菌属也出现了对万古霉素、替考拉宁和利奈唑胺耐药的菌株，给临床抗菌药物的应用带来严峻挑战；（3）胆道感染通常合并厌氧菌感染。
本共识循证医学证据质量等级和推荐强度等级按照GRADE系统进行分级，证据等级分为高、中、低、极低4级，推荐强度分为强烈推荐（强）和一般性推荐（一般）两级。
中国药物治疗管理培训与实践专家共识
中国药物治疗管理联盟发布《中国药物治疗管理培训与实践专家共识》中国药物治疗管理联盟2019年12月16日发布《中国药物治疗管理培训与实践专家共识》。
《共识》分为中国药物治疗管理培训标准和中国药物治疗管理服务实践标准两个部分，由联盟成员单位共同执行，同时也供相关政府部门、商保公司和其他有意参与推广普及药物治疗管理的单位研究参考。
《中国药物治疗管理培训与实践专家共识》，是由中国药物治疗管理联盟组织部分参与药物治疗管理（MTM）引进推广、教材编写、培训教学、试点实践的药学专家，在结合我国实际借鉴国际经验的基础上共同编写的，并征求了部分资深药学专家的指导意见。
其既是我国近几年来引进推广药物治疗管理的经验总结，又是广大药学专家集体智慧的结晶，必将对加快促进药物治疗管理的中国化和药物治疗管理培训与实践的规范化发挥应有作用。
中国药物治疗管理培训与实践专家共识发布单位：中国药物治疗管理联盟发布时间：2019年12月16日根据国务院《关于实施健康中国行动的意见》（国发〔2019〕13号）、《关于印发中国防治慢性病中长期规划（2017—2025年）的通知》（国办发〔2017〕12号）以及原国家卫生计生委办公厅和国家中医药管理局办公室《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》（国卫办医发〔2017〕26号）的文件精神，药师参与心脑血管等重大疾病的防范行动，是加快药学服务转型，实践药物治疗管理，提升药师执业能力的社会需求和发展方向。
药物治疗管理（Medication Therapy Management，MTM）起源于美国，其目的是授权医务人员识别并解决药物治疗相关问题，减少医疗保险负担，优化患者药物治疗结果。
MTM多由经过规范化培训并获得药物治疗管理资格的MTM 药师，为患者提供全流程、全周期、连续性和一体化的药物治疗管理服务，以帮助患者建立用药记录、纠正用药差错、调整治疗药物而最大程度地实现合理用药，同时实现为社会节省医保费用，帮助药师提升社会地位和职业尊严。
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治疗药物监测工作规范专家共识(2019版)中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会【期刊名称】《《中国医院用药评价与分析》》【年(卷),期】2019(019)008【总页数】3页(P897-898,902)【关键词】治疗药物监测; 医疗机构; 医院药学; 专家共识【作者】中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会【作者单位】【正文语种】中文【中图分类】R97为指导和规范医疗机构和医疗咨询机构开展治疗药物监测(therapeutic drug monitoring，TDM)工作，以保证TDM的科学性、伦理性、合法性，使患者最大程度获益，从专业技术角度组织全国范围的TDM、药事管理、循证药学以及医学专家，就相关问题加以学术讨论，历经5年余就TDM工作规范达成共识。
1 TDM概念(1)TDM是一门研究个体化药物治疗机制、技术、方法和临床标准，并将研究结果转化应用于临床治疗以达到最大化合理用药的药学临床学科。
通过测定患者体内的药物暴露、药理标志物或药效指标，利用定量药理模型，以药物治疗窗为基准，制订适合患者的个体化给药方案。
其核心是个体化药物治疗。
(2)TDM工作内容包括药物(及其代谢物、药理标志物)分析、定量计算、临床干预三部分。
(3)TDM基础主要涉及药理学、药剂学、药物分析学、生物化学与分子生物学、流行病与卫生统计学等多门二级学科。
(4)患者存在个体差异、药物治疗窗窄、药物毒性反应难以判断、药物暴露受多种因素影响是开展TDM的主要临床指征。
(5)TDM的临床意义在于能够优化药物治疗方案，提高药物疗效、降低毒副作用，同时通过合理用药最大化应该能节省药物治疗费用。
2 TDM理论及方法(1)药物治疗的基本要素是基于患者及其疾病的药品选择和药品定量，因此，患者、药物、效果的关系问题是TDM研究的主要目标。
(2)药物代谢动力学(简称药动学)是研究药物在机体内吸收、分布、代谢、排泄处置过程的学科，是药理学的主要内容，药时曲线是其主要表观标志。
(3)药物效应动力学(简称药效学)是研究药物随暴露量变化在机体内产生药理效应定量变化的学科，是药理学的主要内容，量效曲线是其主要表观指征。
(4)定量药理学是基于生理学、药理学和治疗学，研究药物和疗效之间数学关系的药理学分支学科，常以建立模型来描述和量化药物在体内的处置和产生药效的过程。
(5)循证药学是指运用循证医学的理念和方法解决药学各领域实践和研究中的问题，是流行病学的主要内容和药学边缘学科，TDM将其用于方法、标准和效益评价等，并获得最佳证据。
(6)药物分析学是研究药物化合物定性、定量测定方法及其应用技术和质量标准的药学学科，为TDM分析体内药物(包括代谢物)及药理效应标志物暴露提供理论和方法。
(7)分子生物学是研究核酸和蛋白质等生物大分子结构及其在遗传信息传递和细胞信号转导中作用的学科，是TDM考虑遗传因素影响的重要理论和方法工具。
(8)其他学科，如生物信息学、药物经济学、药物治疗学、中药学等，都对TDM 具有基础支撑作用。
3 TDM技术(1)药物暴露是TDM基础指标，是优化药物治疗方案的物质基础。
血药浓度、生物标志物、药物基因等，在明确定量药理学关系的基础上，才能作为个体化用药参考指标。
(2)测定生物样本中药物浓度(血药浓度、尿药浓度、其他组织液或匀浆药物浓度)的分析技术主要有光谱分析、色谱分析、液相色谱-质谱联用技术、免疫学检测技术等技术方法，从药物专属性上推荐采用液相色谱-质谱联用技术和高效液相色谱技术。
(3)测定药物功能蛋白质(酶)推荐使用免疫学技术、凝胶色谱技术和液相色谱-质谱联用技术等分析技术。
(4)检测药物相关基因推荐使用荧光定量聚合酶链式反应、荧光原位杂交、基因芯片、基因测序技术以及飞行时间质谱技术。
(5)TDM新的分析技术和方法在临床应用，要通过专业组织和机构专家的可行性评估，提倡建立技术、风险评价等级指标。
(6)从事TDM的实验室需符合临床实验室建设规范要求，具有临床实验室生物安全防护设施、设备和防护用品。
4 TDM临床干预(1)TDM临床干预的基本条件包含：合格的技术，专业的药师，符合监测指征的患者，合理的药物治疗优化方案。
(2)制定医院特色、具体的TDM指征，要符合安全、有效、经济的临床药物治疗原则，符合药物个体化治疗为核心的TDM目标。
(3)开展临床干预应建立由医学、药学、护理、信息等多学科共同参与的临床路径。
(4)样本测定应建立TDM实验室及技术员相关的系列标准操作规程(standard operation procedure，SOP)，SOP应符合行业相关标准。
(5)定量计算应建立测定数据收集、分析和管理的SOP。
(6)建立TDM药师报告和临床干预的SOP，建立临床药师应用TDM进行药学服务的临床路径。
(7)TDM工作指导文件(如SOP、临床路径、指南等)，应由TDM专业部门和药学技术人员制定，通过医、药、护、管专家评价，报药事管理与药物治疗学委员会批准后方可执行。
5 TDM质量控制(1)TDM方法应涵盖药物体内分析技术、质量控制标准、临床干预方案三部分。
(2)药物体内分析技术应包括专属性(特异性)、灵敏度、准确度、重现性和稳定性等指标考察。
(3)TDM质量控制标准至少应含有：分析测定方法的室内、室间质控指标，专业人员上岗资格认定，TDM相关SOP和临床路径。
(4)TDM实验室应设有专门质量控制负责人和/或质控员，参加TDM专业组织或政府授权相关质量管理机构的质评活动，并达到要求。
(5)开展TDM应制定相关技术指导文件、质量控制方案和临床干预指南(或临床路径)。
(6)质量控制文件应由岗位技术人员起草、TDM负责人审核批准、药事管理与药物治疗学委员会通过，方可在TDM工作开展中实施。
6 TDM方法评价(1)TDM方法评价方式为组织专家鉴定、医学伦理委员会审核，其目的是保证方法的科学、有效，符合伦理道德要求。
(2)TDM方法从治疗作用、学科发展、成本控制方面考虑，要有临床必要性。
(3)TDM方法从技术操作、医/药/护/患依从、经济成本承受诸方面考虑，要有可行性。
(4)TDM涉及临床医师、护士和临床药师的工作，应考虑他/她们对方法的意见和评价。
(5)TDM方法应随着学科发展和工作实践验证，通过规范的程序持续完善或修订。
7 TDM开展的法理依据(1)国家法律及药政法规是指导TDM工作的上位法理依据，应在其许可范围内制定适应的TDM规章制度。
(2)经国家及地方政府部门和行政机构依法批准的药品、试剂及仪器设备等产品说明书，是开展TDM的依据之一。
(3)我国教育部门组织编制的统一专业教材或认可的教学工具书，可作为开展TDM 的依据。
(4)国家一级学术或行业团体、全国二级专业学术组织依照国家法规制定并发布的团体标准，可以作为开展TDM的依据和遵循标准。
(5)国际卫生组织、发达国家卫生/药品监督管理部门发布的政策法规及指导性文件，及其批准的相关产品说明书，可以作为国内依据空白的补充用于指导必要的TDM 工作开展。
(6)国内外专业学术组织和行业团体制定的专业指南、专家共识，可以作为国内依据缺乏时的有益补充，用于TDM开展指导。
(7)学术论文、文献资料及专家组建议，对于缺乏有效治疗办法、患者生命受到已知威胁时，在患者或其监护人充分知情情况下，可以作为TDM依据。
8 TDM药事管理(1)TDM作为医疗活动中药物治疗的重要药事内容，必须纳入医疗机构药事管理与医疗质量控制体系中。
(2)TDM的药事管理基本内容包括：资格认定，项目审批，质量控制。
(3)开展TDM必须按照医院药事管理与药物治疗学委员会规定程序进行申报，申报资料包含TDM方法学评价、质量控制方案、临床指南和路径等，批准后方可实施。
(4)基于个体化数据分析解读的药物治疗个体化方案优化是TDM的必要环节，TDM报告的临床干预效果应作为TDM质量持续改进指标纳入药事管理考评。
(5)开展TDM实践中，推荐开展相应的经济学评价，结果上报药事管理与药物治疗学委员会。
(6)在开展TDM实践中，倡导从临床医护、患者和医务管理多角度，开展社会药学评价。
(7)建议现阶段TDM工作应编制年度报告，作为专业工作持续质量改进的自觉监督。
9 附则(1)TDM工作规范为指导药物个体化治疗工作开展的专业管理指南文件，根据编定时程分专家共识、快速指南和标准指南三个阶段。
(2)该版规范制定起始于2014年5月，经历数场学术研讨、内容修订，2019年4—5月采用德尔菲法进行了两轮专家咨询，2019年7月修订完成，拟定2019年8月发布。
(3)文件发布后将由研究小组后续编订《医院治疗药物监测规范制定解读》，在指南完成发布前拟对共识每年进行集中修订。
(4)致谢中日友好医院药学部TDM科、北京卫新医药技术发展中心TDM办公室全体人员；致谢中国药理学会张永祥理事长、杜冠华副理事长、张永鹤秘书长、穆鑫博士以及药理学会办公室全体人员。
文件执笔人：张相林(中日友好医院)缪丽燕(苏州大学附属第一医院)陈文倩(中日友好医院)共识专家：赵志刚(首都医科大学附属北京天坛医院)郭瑞臣(山东大学附属齐鲁医院)肇丽梅(中国医科大学附属盛京医院)赵荣生(北京大学第三医院)张伶俐(四川大学华西第二医院)刘皋林(上海交通大学附属第一人民医院)王卓(海军军医大学附属长海医院)李晓宇(复旦大学附属中山医院)陈万生(海军军医大学附属长征医院)丁玉峰(华中科技大学武汉同济医院)姜玲(中国科学技术大学附属第一医院/安徽省立医院) 张弋(天津市第一中心医院)张峻(昆明医科大学第一附属医院)武新安(兰州大学第一医院)王晓玲(首都医科大学附属北京儿童医院)李文标(首都医科大学附属北京安定医院)果伟(首都医科大学附属北京安定医院)周颖(北京大学第一医院)宋洪涛(解放军第九〇〇医院)陆进(中日友好医院)顾健(北京大学人民医院)张志清(河北医科大学附属第二医院) 闫素英(首都医科大学附属宣武医院) 张毕奎(中南大学湘雅二医院)刘茂柏(福建医科大学附属协和医院) 杨志福(空军军医大学附属西京医院) 柴栋(解放军总医院第一临床中心)邱峰(重庆医科大学附属第一医院)蔡本志(哈尔滨医科大学附属第二医院) 董梅(哈尔滨医科大学附属第三医院) 李朋梅(中日友好医院)。