透析用水和透析液的质量控制
血液透析水处理系统、透析用水、透析液质控要求(2014修订版)
市 4.5. 透析用水输送环路与透析机连接处。
海
上
8
附录四
血液透析用水和透析液细菌培养要求
1. 培养基：应使用胰蛋白胨葡萄糖浸膏琼脂（tryptone glucose extract
agar , TGEA）培养基、Reasoners 2 琼脂（R2A）培养基，或其它
心 等效培养基。不应使用血琼脂培养基和巧克力琼脂培养基。
制 化学物 控 钠 质量 银
最大允许量 70 0.005
游离氯
0.50
析砷
0.005
铜
0.10
透钡
0.10
氟化物
液 0.20
硒
0.09
铅
血0.005
镉
0.001
硝酸盐
市2.00
铬
0.014
海 硫酸盐
100
汞
0.0002
上 锌
0.10
锡
0.1
钙
2
锑
0.006
镁
4
铍
0.0004
钾
8
铊
0.002
4
4. 透析液质量要求
量 毒素含量高达该水平时，应采取纠正措施（如消毒水处理系统），
防止污染进一步加重。
质
析
透 2. 水处理系统质量要求
液 2.1. 水处理系统设备
血 2.1.1. 水处理室应采取适当措施以保证水处理系统有足够的进水供水
市 压力，确保水处理系统正常运行。
海 2.1.2. 血液透析水处理系统应包括下列主要设备：沉淀物过滤器、活 上性碳吸附、软化、单级或多级反渗透机、去离子等。
中 2. 接种方法：采集标本应立即接种；标本若不能立即接种，则 4℃
透析液
透析液、透析用水质量监测制度
1.购买的透析液和透析粉剂必须有国家食品药品监督管理局颁发的注册证，生产许可证或经验许可证，卫生许可证。
2.开启使用后的透析液不得超过24小时。
1.定期对透析液及透析用水进行质量监测、合格率必须达到100%。
1.透析液质量控制标准：
电导度：0.13—0.14us/m; PH:7.1—7.3
渗透压：280—300/L; HCO：30—35mm/L 血气分析：Pco2:5.3—8.0kPa(40-60mmHg)
5．透析用水的水质监控：
（1）电导度正常值约10us/cm
(2)纯水的PH値应维持在5—7的正常范围。
（3）细菌培养应每月一次，要求细菌数＜200cfu/ml；采样部位为反渗水输水管路的末端。
每台透析机每年至
少检查一次。
每3个月对反渗水进行内毒素监测。
（4）化学污染物情况至少每年测定一次，软水硬度及游离氯检测至少每周进行一次。
（5）各种质量监测必须做好监测记录，保留监测原始结果，对干预范围值应进行分析、整改、复查。
（6）定期进行水处理系统的保养、消毒、保证透析用水质量。
透析液和透析用水质量监测制度与执行流程
透析液和透析用水质量监测制度与执行流程Dialysis is a medical procedure that helps remove waste products and excess fluid from the body when the kidneys are no longer able to perform these functions effectively. It involves the use of a dialysis machine and a special solution known as dialysate, which contains electrolytes and other necessary substances. One crucial aspect of dialysis is ensuring the quality of both the dialysate and the water used in the process.透析是一种医疗程序，用于当肾脏不能有效地清除体内废物和多余液体时。
它涉及使用透析机和特殊溶液——透析液，其中含有电解质和其他必要的物质。
透析的一个关键方面是确保透析液和透析过程中使用的水质量。
Monitoring the quality of dialysis solutions and water is essential to ensure patient safety and maintain treatment efficacy. The monitoring system includes regular testing, documentation, and adherence to established protocols. The process begins with sampling the dialysate and water foranalysis.监测透析溶液和水的质量对于确保患者安全性和治疗效果至关重要。
透析液和透析用水质量监测制度
透析液和透析用水质量监测制度
1、透析用水每天检测电导率，每周检测水的硬度和游
离氯含量（＜0.5ml/L），每月细菌培养一次。
要求细菌数
＜200cfu/ml，采样部位为反渗水输水管路的末端。
2、内毒素检测每3个月一次，要求细菌数＜
200cfu/ml，内毒素＜2Eu/ml，以上检查结果和化验单应登
记并保留，发现问题及时解决。
3、每台透析机每年至少检测一次。
4、化学污染物情况至少每年测定一次。
5、透析液按要求配备，做好配制记录，有专人核查登记，浓缩B液在配制后24小时内使用。
做好质量控制，取
浓缩液样品1份，按倍比稀释倍数加透析用水34份，稀释
成透析液，检测下列各项指标：①电导度：0.13-0.14s/m；
②PH:7.1~7.3；③渗液压：280~300mmol/L ；④血气分析：PCO25.3~8.0kp(40-60mmHg) HCO3-30~35mmol/L。
6、透析液每批次进行细菌培养及溶质浓度测定，并登
记检查结果，归档保存。
7、当疑有是透析液污染或有严重感染病例时增加采样点，如原水口软化水出口，反渗水出口，透析液配液口等，并及时进行监测，要求透析器入口液的细菌菌落总数≤
200cfu/ml，出口液细菌菌落总数≤2000cfu/ml，不得检出
病原微生物。
8、浓缩液配制桶，每日用透析用水清洗1次，每周至
少用消毒剂进行消毒1次，并用测试纸确认无残留消毒液。
配制桶消毒时，须在桶下悬挂“消毒中”警示牌。
配制桶滤蕊，每周至少更换1次。
透析液和透析用水质量监测制度
透析液和透析用水质量监测制度
1、严格执行水处理间管理制度，做好水处理设备的维护与修养。
2、做好透析用水水质的监控，发现问题及时追踪，有记录。
（1）每月进行一次细菌培养，细菌数应≤200cfu/ml；
（2）每季度进行一次透析用水内毒素的监测，结果应≤
1EU/ml；
（3）每周监测游离氯、软水硬度，结果应游离氯<0.1mg/l，软水硬度< 17 PPM；
（4）每天记录电导率，产水率。
（5）每年开展一次透析用水化学污染物的监测，结果应符合中华人民共和国医药业标准《血液透析和相关治疗用水》的要求。
3、新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时，应提高检测频度；如果确定水处理设备存在问题而不能及时纠正，应停止使用。
4、透析液每月进行1次细菌培养，在透析液进入透析器前的位置收集标本，细菌数≤200 cfu/ml，应每台透析机轮流采样监测，保证每台透析机每年至少监测一次。
5、透析液每三个月进行1次内毒素检测，留取标本方法同细菌培养，结果应≤2 EU/ml。
6、定月进行透析液浓度的检测，留取标本方法同细菌培养，结果应当符合规定。
7、必须使用由医院统一招标，有国家食品药品监督管理局颁发的注册证的浓缩透析液和透析粉剂。
8、专人负责配液，浓缩透析液B液应现用现配；A液配制后24小时内使用；并且有人员进行核查，并签字登记。
透析液和透析用水质量监测制度
透析液和透析用水质量监测制度
一、定人、定期做好水处理设备的维护与保养，并记录每次维护和保养的内容。
每季度消毒一次，并监测消毒液残余量。
二、做好透析用水水质和透析液的监控。
1、电导率正常值约10us/cm。
2、纯水的pH值应维持在5～7的正常范围。
3、每月对透析液及透析用水进行细菌培养，透析用水中的细菌总数不超过100cfu/ml，干预水平应建立在系统微生物动力学知识之上，干预最大允许水平为50%；每季度检查透析用水中的内毒素1次，内毒素含量应不超过0.25EU/ml，建立干预水平，通常是最大允许水平50%。
每年检测化学污染物1次。
采样部位为反渗水输水管路的末端。
每台透析机每年至少检测1次。
4、化学污染物情况至少每年测定1次。
三、购买的浓缩透析液和透析粉剂要有国家药品监督管理局颁发的注册证。
血液透析用水及透析液标准
血液透析用水及透析液标准一、透析用水的标准:目前参照美国AAMI的透析用水标准。
二、定期评估透析用水:每月至少测定一次细菌数量和/或内毒素含量;定期测定无机物和有机物的含量。
上述工作应由专人负责,定期记录。
新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度,如确定水处理设备存在问题而不能及时纠正时应停止使用。
三、水处理系统的保养和维护:(一)消毒:活性炭吸附之前的前级处理消毒可采用加氯的方法,溶度以0.3mg/L为宜。
反渗膜及管道的消毒应严格根据生产厂商的要求进行,常用甲醛和过氧乙酸消毒,一般每月1次,夏季15-20天1次。
内置于透析机内的滤器在每次透析结束后与透析机同时消毒。
(二)滤罐和树脂的维护:为防治止细菌繁殖和杂质阻塞,滤器(砂滤,碳滤)和树脂应定期反冲。
砂滤可每日或隔日反冲,每次15-30分钟,依水质优劣和用水量大小而定;活性碳无法通过冲洗再生(冲洗只能清除其中生长的细菌),一般每月冲洗1次即可,但如每毫升菌落计数超过200个则应增加冲洗次数。
检测活性碳吸附效果的主要方法是测定水中的含氯量,如净化水中含氯量超标(氯>0.5mg/l),必须立即更换活性炭;软化罐中的离子交换树脂应每日再生,再生盐罐定期加盐,使盐液始终处于饱和状态,血液透析停止一周后,应充分冲洗,冲洗水应丢弃,停止使用6个月后更换其他的树脂。
(三)生物膜的预防和去除:生物膜的形成常见于储水箱水处理设备和透析机管路的缝隙及拐角处。
由于生物膜一旦形成后极难去除,故重在预防。
应尽量避免在水处理内出现下列情况:水流停滞,管路死腔或盲端,器材表面不平,形成锐角弯曲等。
去垢剂可能对去除生物膜有效,也可试用次氯酸,氢氧化钠,过氧乙酸等。
四、透析液:透析液必须由浓缩液加反渗水配制。
购买的浓缩透析液和透析粉剂必须有国家药品监督管理局颁发的注册证。
浓缩液可以从厂家直接购买、或由具备浓缩液制备资格的医院制剂室配制(必须有制剂许可证和透析液批准文号,只限于医院内部使用)。
透析液及透析用水质量监测制度
透析液及透析用水质量监测制度一、引言二、透析液监测1.透析液监测频率透析液的监测应该在每次透析开始前进行，确保每一次透析液的质量符合要求。
2.透析液监测项目(1)温度监测透析液的温度应该在35-37摄氏度之间，并保持稳定。
(2)pH值监测透析液的pH值应该在7.0-7.4之间，确保透析液的酸碱平衡。
(3)电导率监测透析液的电导率应该在13.6-15.0mS/cm之间，确保透析液的离子浓度符合要求。
(4)氯离子监测透析液中的氯离子浓度应该在100-110mmol/L之间，确保透析液的电解质平衡。
(5)钙离子监测透析液中的钙离子浓度应该在1.25-1.50mmol/L之间，确保透析液的电解质平衡。
(6)重金属含量监测透析液中的重金属含量需要定期检测，以确保透析液的安全性。
三、透析用水监测1.透析用水监测频率透析用水的监测应该进行定期的校准和检测，确保每次使用的透析用水符合要求。
2.透析用水监测项目(1)温度监测透析用水的温度应该在15-25摄氏度之间，并保持稳定。
(2)pH值监测透析用水的pH值应该在6.5-8.0之间，确保透析用水的酸碱平衡。
(3)电导率监测透析用水的电导率应该在0.1-0.5μS/cm之间，确保透析用水的纯净度。
(4)有机物含量监测透析用水中的有机物含量需要定期检测，以确保透析用水的纯净度。
(5)微生物检测透析用水中的微生物检测需要定期进行，确保透析用水的无菌性。
四、透析液及透析用水监测记录1.监测记录要求每次监测都应该有相应的记录，包括监测人员、监测时间、监测项目、监测结果等信息。
2.监测异常处理如果透析液或透析用水的监测结果不符合要求，应该立即采取相应的纠正措施，并记录下来。
3.监测数据保存监测数据应该保存至少两年，以备查证和审计。
五、监测设备和方法1.设备要求2.方法要求监测方法应该准确、可靠，并符合国家标准和相关法规的要求。
六、制度宣导和培训1.制度宣导2.培训要求有关监测人员应该接受相关培训，掌握透析液及透析用水质量监测的基本知识和操作技能。
透析液和透析用水质量监测制度
血液透析质量控制规范（试行） 第一章总则一、 血液透析是慢性肾衰竭患者赖以生存的肾脏替代治疗手段之一， 衰竭患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。
外，血液在透析器中与透析液进行物质交换， 多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。
近年来，也是中毒等急危重症抢救 的重要手段。
二、 设立省血液透析质量控制部，主要对全省血液透析诊疗活动进行全面质量控 制，并受省卫生厅委托检查医疗机构血液透析工作开展情况。
开展技术培训，进行相关技术考评和考核。
三、开展血液透析技术的医疗机构应配备至少 4台以上的透析机，并经省卫生行 厅进行技术及人员准入。
四、 医疗机构开展血液透析技术应符合本规范要求， 建立健全质控制度，并严格 遵守医院感染管理和消毒隔离规定，防止由此引发的医源性感染；透析器的重复 使用应严格按照卫生部制定的《血液透析器复用操作规范》执行，确保患者安全。
五、 从事血液透析治疗工作的医护人员，应接受省级卫生行政部门组织的培训， 考核合格后方可上岗。
第二章 医院资质基本要求一、内科工作基础 具备较好的内科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目，具有独立处理内科常见 疾病的能力。
二、设置独立的肾脏内科（或者内科肾脏病组） 具备较好的肾脏内科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目。
肾脏内科病房（或者内科病房内设置肾脏病病床）：有肾脏内科专科医师队伍, 具有独立处理肾脏内科常见疾病的能力。
三、血液透析室（中心） 血液透析室（中心）（简称血透室）应具备透析区、水处理区、治疗室、候诊室 等基本功能区域；应有符合规定的透析机、水处理装置及抢救的基本设备； 建立 并执行消毒隔离制度、透析液和透析用水及水处理设备的质量检测制度、技术操 作规范、设备检查及维修制度；有完备的病历档案管理制度：包括透析治疗患者 知情同意书、首次病程记录、透析治疗记录单、化验单等。
建立健全透析病人登 记册，普通病人、隔离病人及急诊病人分别登记。
也为急性肾 血液透析时需要将患者血液引出体 达到清除体内代谢废物、排出体内四、急、慢性透析并发症处理及综合抢救能力 具有麻醉科、重症监护室、放射科、检验科及大内科等的医疗技术支持。
透析液和洗肾用水质量监测制度
透析液和洗肾用水质量监测制度简介本文档旨在制定透析液和洗肾用水的质量监测制度，以确保透析过程中的水质满足安全和卫生要求。
透析液和洗肾用水的质量对透析患者的健康至关重要。
监测目的1. 确保透析液和洗肾用水的无菌性，防止交叉感染。
2. 确保透析液和洗肾用水的化学成分符合标准，避免对透析患者造成不良影响。
3. 提供及时的质量监测结果，以便采取必要的措施和调整。
监测内容1. 透析液和洗肾用水的微生物指标监测，包括总菌落计数、大肠菌群等。
2. 透析液和洗肾用水的化学成分监测，包括pH值、电导率、溶解氧等。
3. 监测设备和设施的卫生状况，确保洗净、消毒和维护的有效性。
样品采集和分析1. 透析液和洗肾用水的样品应在透析开始前采集，并按照规定程序送至实验室进行分析。
2. 样品采集应遵循无菌原则，采用无菌进行采集，并保持良好的采样技术。
3. 样品分析应由专业实验室进行，确保分析结果准确可靠。
监测频率1. 透析液的微生物指标监测应每月进行一次，并在需要时进行增加频率的监测。
2. 透析液的化学成分监测应每月进行一次，并在需要时进行增加频率的监测。
3. 洗肾用水的微生物指标监测应每季度进行一次，并在需要时进行增加频率的监测。
4. 洗肾用水的化学成分监测应每季度进行一次，并在需要时进行增加频率的监测。
监测记录和分析1. 监测结果应记录在透析液和洗肾用水质量监测表中，包括监测日期、样品编号、监测项目、分析结果等。
2. 监测结果应及时进行分析，如发现异常应立即采取必要的措施并记录下来。
3. 监测记录和分析结果应定期进行综合评估，及时调整监测频率和采取的措施。
质量控制措施1. 定期对透析液和洗肾用水处理设备进行校验和维护，确保设备的正常运行。
2. 定期对透析液和洗肾用水处理设备进行清洁和消毒，保持设备的卫生状况。
3. 定期对透析液和洗肾用水的质量监测方法进行验证，确保监测方法的准确性和可靠性。
4. 针对监测中发现的质量问题，立即采取纠正措施，并记录下来。
透析液和透析用水质量监测制度
透析液和透析用水质量监测制度
一、透析液质量监测
1、离子浓度测定
2、细菌测定
3、内毒素测定
二、透析用水质量监测
1、电导率正常值约为10μs/cm
2、软水硬度检测至少每周一次，要求<17ppm
3、酸碱度（PH值）正常范围应维持在5～7
4、游离氯检测至少每周一次，要求<0.5mg/l
5、残留消毒液检测至少每周进行一次
6、细菌培养应每月一次，要求细菌数<200cfu/ml，采样部
位为反渗水输水管路的末端；透析机每台透析机每年至少检测一次
7、内毒素检测至少每三个月一次，要求内毒素<2eu/ml，
采样部位为反渗水输水管路的末端；透析机每台透析机每年至少检测一次
8、化学污染物情况至少每年测定一次
9、微量元素至少每年测定一次。
透析液和透析用水质量检测制度
透析液和透析用水质量检测制度
1、做好水处理设备的维护与保养。
2、做好透析用水水质和透析液的监控。
1)、透析用水每月进行一次细菌培养，采样部位为反渗水输水管路的末端，细菌数不能超过100cfu/ml.
2)、透析液每季度进行一次细菌培养，采样部位为透析液进入透析器的位置，细菌数不能超过100cfu/ml.
3)、每季度进行一次透析用水内毒素检测，采样部位同上，要求内毒素<0.25EU/ml。
当透析用水细菌大于50cfu/ml或内毒素大于0.125EU/ml时，应追溯原因，制定整改措施及时落实，复检查合格后方可使用。
4)、定期进行透析液电介质的检测，留取标本方法同细菌培养，结果应符合规定。
5)、透析用水的化学污染物情况至少每年测定一次，软水硬度及游离氯检测至少每周进行一次，透析用水必须符合中华人民共和国医药业标准«血液透析和相关治疗用水»（YY0572-2005）的要求，并参与2008年AAML标准。
滑县人民医院
二O一六年六月。
透析用水和透析液质量控制
透析液浓度监测
01
02
03
电导率监测
通过测量透析液的电导率 来间接反映其离子浓度， 确保透析液成分在治疗范 围内。
化学分析
定期对透析液进行化学分 析，以直接测量其各种成 分的浓度。
在线监测
使用透析机上的在线监测 系统，实时监测透析液成 分和浓度的变化。
透析液微生物污染控制
配制过程控制
确保制过程中使用的浓 缩液和透析用水均为无菌 状态，避免微生物的引入 。
水质监测指标
化学指标
监测水的硬度、pH值、氯含量、重 金属等化学指标，确保水质符合透析 要求。
微生物指标
定期检测水中的细菌总数、内毒素等 指标，防止微生物污染引发感染。
水处理系统维护与消毒
定期维护
对水处理系统进行定期维护，包括更换滤芯、清洗管道等，确保系统正常运行 。
消毒处理
定期对水处理系统进行消毒处理，杀灭可能存在的细菌和病毒，保证透析用水 的安全性。
04
常见问题与解决方案
水质不达标原因分析及处理措施
水源污染
如重金属、微生物等超标。
水处理系统故障
如过滤器堵塞、树脂饱和等。
水质不达标原因分析及处理措施
• 设备老化：长时间使用导致设备性能下降。
水质不达标原因分析及处理措施
01
处理措施
02
03
04
对水源进行定期检测，确保符 合透析用水标准。
定期对水处理系统进行维护， 更换过滤器、树脂等耗材。
02
应急处理措施
03
立即停止使用故障设备，确保患者安全。
04
启动备用设备，保障透析治疗正常进行。
05
对故障设备进行维修或更换，确保设备性能恢复。
透析用水及透析液质量监控PPT课件
应对策略和措施
加强水质监测
定期进行水质检测，确 保水质符合标准。
设备维护与更新
定期对水处理设备和透 析机进行维护和更新。
培训与规范操作
加强工作人员培训，确 保操作规范，提高水质
稳定性。
建立应急预案
针对可能的水质问题， 制定应急处理预案。
持续改进和优化建议
技术创新
引入先进的水处理技术和设备 ，提高水质。
案例二
某大型透析中心采用先进的在线监测系统，实时监测透析用水及透 析液的质量，确保了患者的安全和治疗效果。
案例三
某医疗全和稳定。
经验教训和反思
经验教训
在成功案例中，我们发现严格的质量监控措施、先进的设备和专业的合作是确 保透析用水及透析液质量的关键因素。
重要性
强调透析用水及透析液质量监控对于 保障患者生命安全和治疗效果的重要 性。
说明质量监控对于提高医疗质量和保 障医疗安全的意义。
02
透析用水质量监控
水的来源和处理
水的来源
主要来自自来水、井水或地表水 ，需经过适当的处理才能用于透 析。
处理方法
包括物理处理（如沉淀、过滤） 和化学处理（如消毒、软化）， 以消除杂质、细菌和病毒，降低 矿物质含量。
水质标准和检测方法
水质标准
必须符合国家相关卫生标准，如《医 疗机构水污染物排放标准》等。
检测方法
定期进行水质检测，包括微生物指标 、化学指标和物理指标，以确保水质 达标。
水质问题及解决方案
水质问题
可能出现的问题包括微生物污染、化学物质超标、硬水等。
解决方案
定期更换滤芯、消毒水处理设备、加强水质检测等措施，确 保水质稳定达标。
完善监控体系
透析液和透析用水质量监测制度
透析液和透析用水质量监测制度透析液和透析用水是肾脏功能不全患者进行透析治疗过程中必不可少的两个关键因素。
透析液用于将患者的血液分离出来，清除体内多余的废物和水分，透析用水则用于制备透析液和冲洗透析器等器材。
因此，透析液和透析用水的质量监测制度至关重要，可以保障透析治疗的安全性和有效性。
透析液的质量监测制度包括对透析液成分和生物安全性进行监测。
透析液成分监测主要包括下述几个方面：1.电导率：透析液中的电导率代表着其溶质浓度，过高或过低的电导率都会对患者的血液造成不良影响。
因此，透析液中的电导率应定期监测，并保持在合适的范围内。
2.pH值：透析液的pH值应保持在稳定的范围内，以防止对患者造成酸碱平衡紊乱的影响。
透析液的pH值应定期检测，确保其稳定性。
3.温度：透析液的温度也是需要监测的重要因素。
过高或过低的透析液温度都会对患者的血液产生不良影响，可能导致不适或其他并发症。
因此，透析液的温度应定期检测，并保持在合适的范围内。
4.脱气：透析液中的氧气和二氧化碳含量也需要进行监测，以确保透析液的气体浓度符合要求。
这是为了避免由于透析液中气体含量不合适而引发的患者血气平衡异常。
透析液的生物安全性监测主要包括对水中细菌、内毒素、重金属、化学物质等有害物质的检测。
为保持透析液的生物安全性，可以进行如下几个方面的监测：1.细菌培养和内毒素检测：定期对透析液进行细菌培养和内毒素检测，确保透析液的无菌和无内毒素。
2.重金属和化学物质检测：对透析液中的重金属和其他化学物质进行检测，以确保透析液不含有可能对患者造成损害的物质。
透析用水的质量监测制度主要包括以下几个方面：1.水质检测：对透析用水的硬度、溶解性物质、细菌、内毒素、重金属等进行定期检测，确保透析用水符合透析液制备和器材清洗的要求。
2.超净水检测：对透析用水进行超净化处理，去除微生物和有机物等，避免对患者的损害。
3.输送管道清洁和消毒：水质监测制度还应包括对透析用水输送管道的清洁和消毒要求，以确保水质的卫生安全。
血液透析用水及透析液标准
血液透析用水及透析液标准血液透析是一种通过人工透析器将患者的血液与透析液进行交换，以清除体内多余的代谢产物和维持电解质平衡的治疗方法。
在血液透析治疗过程中，透析液的质量和用水的质量至关重要。
本文将详细介绍血液透析用水及透析液的标准。
首先，血液透析用水的标准非常重要。
透析用水必须符合严格的纯净水标准，以确保透析过程中不会引入任何有害物质到患者的体内。
透析用水必须经过反渗透或电去离子处理，以去除水中的微生物、有机物质和无机盐。
此外，透析用水的细菌和内毒素含量也必须符合规定的标准，以确保患者在透析过程中不会受到感染或中毒的风险。
其次，透析液的标准也是血液透析治疗中不可忽视的一部分。
透析液的成分必须与患者体内的电解质浓度相匹配，以确保在透析过程中能够有效地清除体内多余的代谢产物。
透析液中的钠、钾、氯等电解质的浓度必须按照严格的比例配制，以维持患者的电解质平衡。
此外，透析液中的钙和磷的浓度也必须严格控制，以避免患者出现钙磷代谢紊乱的情况。
另外，血液透析用水及透析液的标准还涉及到透析设备的维护和监测。
透析设备必须定期进行维护和保养，以确保透析用水和透析液的质量符合标准。
透析设备必须安装有适当的监测装置，用于监测透析用水和透析液的纯度、电导率、pH值等参数，以确保透析过程中的安全性和有效性。
总之，血液透析用水及透析液的标准对于血液透析治疗的安全和有效至关重要。
透析用水必须符合纯净水的标准，透析液的成分必须与患者体内的电解质浓度相匹配，透析设备必须定期进行维护和监测。
只有在严格遵守血液透析用水及透析液的标准的情况下，才能确保患者在透析治疗过程中不会受到感染、中毒或其他安全问题的困扰。
因此，医护人员在进行血液透析治疗时务必严格遵守相关标准，确保患者的安全和健康。
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免疫缺陷 ß2 微球蛋白相关淀粉样变性
慢性暴露于低浓度的内
毒素可能与血液透析治
对促红细胞生成素抵抗
动脉粥样硬化
疗的长期并发症有关
分解代谢加速，负氮平衡
内毒素诱导炎症反应
According to Schindler et al, KI, 1990
炎症可严重影响患者的生存率
C-reactive protein
to the blood across a dialysis membrane
透析液污染物通过反超滤和反弥散进入血流
反超滤
反弥散
透析液污染物通过反超滤和反弥散进入血流
溶质的运动方向，取决于
任意方向上的浓度梯度；
透析用水和透析液的质量
相当数量的血液透析单位不定期进行透析用水和透 析液的检测，透析液配制和使用不规范
多次使用
一次性
+ 浓缩液 + 消毒
+ 超滤
+超滤
标准 透析用水
标准 透析液
超纯 透析液
无菌 无热原液体
细菌:
CFU/ml
100-200 0.25-2
100-200 0.25-2
0.1 0.03
10-6 0.03
EU/ml
内毒素:
Ref: Ledebo, Blood Purif, 2004
超纯透析液临床优势
Electrolytes normally include in dialysis fluid Calcium
2 100 0.1
2(0.05mmol/l)
Magnesium Potassium Sodium
NOTE This table is reproduced from ISO13959：2009
细菌和内毒素标准
国外的透析液标准
AAMI
RD52, 2004
Schiffl H, et al. Nephrol Dial Transplant 2001;16:1863–1869.
超纯透析液降低心血管病的发病率
12 10 11
血管事件
8 6 4 2 0 CRP升高组 1 CRP正常组
Lederer SR, Nephron. 2002 Jul;91(3):452
贫血、脑病、消化道症状、肝损害、肾损害 头晕、头痛、乏力、口腔炎症、神经精神症状、肾 损害 骨病 、进展的神经病变 （脑病、痴呆）、 小细胞贫血 使血红蛋白氧化成高铁血红蛋白-抑制抗氧化通路损害红细 胞（溶血、贫血） 是细菌污染的标志，造成高铁血红蛋白血症、低血压 恶心、呕吐、代谢性酸中毒
血液透析用水可允许的化学污染物最大浓度 （AAMI标准，2004年）
66 000 < 5 000
20 000～50 000
细菌产物的大小
内毒素 脂质A LPS内毒素碎片
肽聚糖
胞壁酰肽 外毒素 外毒素碎片
急性热源反应
研究显示
致热源反应 发热、寒颤、肌痛、恶心、
透析液的细菌及内毒素超 标与透析病人的急性并发
症相关
呕吐、头痛 、血压下降
内毒素相关炎性反应
研究显示
4(0.15mmol/l) 8(0.2mmol/l) 70(3.00mmol/l)
化学污染物来源及除去方法
名称
悬浮颗粒 钙、镁 铜、铁 铝 硝酸盐 汞
来源
水源、滤料 水源 水源、输水管路 水源 水源、细菌 水源
除去方法
活性炭 砂滤、滤器、反渗透 软化、反渗透 锰砂、反渗透 反渗透 反渗透、消毒 反渗透
硬度 总氯
加盐
送水压 原水 电导度 反渗水 电导度
产水量
用主要微生物大小与透析膜孔径的关系
细 菌
病 毒
细菌
无论是自然界各种水源还是经过特殊处理的净化水中都会 含有一定量的革兰氏阴性细菌和非结合性分支杆菌，它们 能够在水的循环及透析液中生长
在透析系统中已发现的水生细菌类型
导致影响病人各种急性、慢性并发症的发生
死亡率增加
化学污染物
化学污染物
许多化学物质已被证实对透析病人是有毒性作用的（这样 一个浓度可能对正常人并未达到毒性作用）
化学物质超标的临床症状
化学物质
铜、锌
临床症状
恶心、头疼、溶血、肝炎 贫血、恶心、呕吐、发热
钙 镁
铅 汞 铝 氯胺 硝酸盐 硫酸盐
硬水综合症：头疼、恶心、高血压、神经精神症状
水处理系统的日常维护非常重要，特别是预处理系 统的定期检测与维护。 定期进行反渗水的化学物质检测
使用高质量透析浓缩液
AAMI标准中对水质监测的规定
监测项目
反渗机 活性炭罐 树脂罐
监测内容
产水率，电导度 游离氯 软水硬度
监测频率
每天 每天透析前
指标
基于产品厂家参数和 用水要求 Cl < 0.5 mg/L
Ref: Stenvinkel, Blood Purif, 2001
DOPPS研究中内毒素水平对存活率的影响
220个美国透析中心的内毒素水平
40%
Japan Europe upper limits p=0.05
1.5 2
平均内毒素水平>0.12EU/mL 对死亡率的校正危险比
p=0.04
p=0.01
游离氯、氯胺 自来水消毒添加
化学污染物超标的原因
原水：对原水的滤过不彻底或原水中某种成分含量
过高
水处理系统：日常维护不够或系统出现故障 后期加入：低质浓缩液中的杂质或水通路中溶质析 出
化学污染物超标的解决办法
了解当地水源情况，根据实际配置水处理系统，必 要时使用双级反渗透系统。使用化学性质稳定的管 道
20%
1
0.5
0
<0.05 EU/mL 0.050.25 0.25- 1 1--2 >2
0 Ref
对照
ACM 全因 死亡
MIM 心梗 死亡
CVAM 脑血管 死亡
Ref: Hasegawa et al, JASN 2008
炎症 ——隐秘的杀手
指南推荐应用超纯透析用水和透析液
Ⅳ.1 对流和高通量透析治疗模式强烈 推荐应用 “超纯透析用水”
0
Nephrol Dial Transplant,2000,15:1207-1211
使用超纯透析液改善营养不良
超纯透析液的使用显著改善病人的营养状况，可以通过以下数据进行评估：
病人体重增加 上臂直径增加 病人体重增加 白蛋白浓度增加 体液因素水平增加
上臂直径增加
白蛋白浓度增加 体液因素水平增加
过透析膜，引起透析病人的急性热源反应或诱导慢性的炎 性反应
透析病人的临床反应与内毒素的特性、膜的选择及透析液 的使用情况有关
革兰氏阴性菌
肽聚糖
内毒素
Lipid A 脂质A 内膜 外膜
革兰氏阴性细菌释放的各种产物
内毒素，又称为脂多糖，LPS。
致热性、热稳定分子，源于革兰 氏阴性菌细胞外壁；复杂的脂肪 和糖的复合物
铅
0.005
－
－
YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》 (ISO 13959:2002,MOD)
Maximum allowable levels of toxic chemicals and dialysis fluid electrolytes in dialysis water
Contaminant Maximum concentration
肽聚糖，革兰氏阳性菌及革兰氏
阴性菌的构成分子；由糖组成。 与氨基酸桥键交联；诱导细胞因 子
Lipid A 脂质A，
内毒素中毒性最大的成分
胞壁酰二肽，构成细菌细胞壁的
小分子；IL-1生成的有效刺激因 子
外毒素，由细菌产生并释放到细
菌外的毒素；其中具有人类已知 的毒性最大的物质
其它，
仍待进一步研究
细菌产物的成分及分子量
污染物 铜、钡、锌 铝 砷、铅、银 镉 铬 硒 汞 锑 铍 铊 允许的最大化学污染物的浓度(mg/L) 每种0.1 0.01 每种0.005 0.001 0.014 0.09 0.0002 0.006 0.0004 0.002
处理水所含化学污染物最大容允量
污染物
铝
砷
最大允许量/(mg/L)
0.01
非结合性分支杆菌
M.Chelonei M.Fortuitum M.Gordonae M.Scrofulaceum M.Kansaii M.Avium 龟分支杆菌 偶发分支杆菌 戈登分支杆菌 瘰疬分支杆菌 堪萨斯分支杆菌 鸟分支杆菌
M.Intracellularis 胞内分支杆菌
内毒素
透析液中的革兰氏阴性细菌能够产生内毒素，内毒素能通
0.005
污染物
镁
汞
最大允许量/(mg/L )
4(0.16mmol/L)
0.0002
钡
镉
0.1
0.001
硝酸盐(氮)
钾
2
8(0.2mmol/L)
钙
氯胺
2(0.05mmol/L)
0.1
硒
银
0.09
0.005
氯
铬
0.5
0.014
钠
硫酸盐
70(2.8mmol/L)
100
铜
氟化物
0.1
0.2
锡
锌
0.1
0.1
European Best Practice Guidelines for Hemodialysis Ref: NDT, 17 (2002), Suppl 7