药物分析作业1
药物分析作业
药物分析作业年级:专业:姓名:学号:第一章绪论一、填空题1.我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。
2.中国药典的主要内容由、、和四部分组成。
3.目前公认的全面控制药品质量的法规有、、、。
4.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的;“称定” 系指称取重量应准确至所取重量的;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的。
二、问答题1.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?2.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?第二章药物的杂质检查一、选择题:1.药物中的重金属是指()2+A PbB影响药物安全性和稳定性的金属离子C原子量大的金属离子D在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑()A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞3.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml) ,其浓度为C(g/ml) ,则该药的杂质限量(%)是()A VW100%B CW100%C VC100%D W100%C V W CV4.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为()A 1mlB 2ml C依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定5.药品杂质限量是指()A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量C药物中所含杂质的最佳容许量D药物的杂质含量6.氯化物检查中加入硝酸的目的是()A加速氯化银的形成B加速氧化银的形成C2+2-2-3-的干扰D改善氯化银的均匀度除去 CO3、 SO4、 C2O4、 PO4二、填空题:1.药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在___________和 ____________ 可能含有并需要控制的杂质。
2.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________ ,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的 ___________,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的______,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。
药物分析1(附答案)
。
A.百分之一
B.千分之一
C.万分之一 D.十万分之一
16.检查某药品杂质限量时,称取供试品 W(g),量取标准溶液 V(ml),其浓度
为 C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是( )。
A
B
C
D
17. 葡萄糖中加入碘试液可检查的杂质是
A.重金属
B.可溶性淀粉
C.铁盐
D.砷盐
18、中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( )。
13.中国药典收载
班级:
姓名:
学号:
A.品名 B.性状 C.含量规定 D.含量均匀度
14. 亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干,我国药典采用的方法为( )
A 电位法
B 自身指示剂法
C 内指示剂法
D 比色法
15. 药典所指的"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的
1.简述中药制剂分析的特点。
2.简述铅盐限量检查的原理?
3.简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理?
成绩:
4.凯氏定氮法的测定原理是什么?各步的产物是什么?操作中加入的 H2SO4、 K2SO4 和 CuSO4 的作用是什么? 四、计算题(每小题 10 分,共 20 分) 1、规定苯巴比妥钠中重金属不得过百万分之十。方法:取本品适量,加水 32ml 溶解后, 缓缓加 lmol/L 盐酸溶液 8mL, 充分振摇, 静置数分钟, 滤过, 取滤液 20ml, 加酚酞指示液 1 滴, 与氨试液适量至溶液恰显粉红色, 加醋酸盐缓冲液 (pH3.5) 2ml 与水适量使成 25ml, 依法测定, 所显颜色与 1.5ml 标准铅溶液(每 1ml 相当于 0.0lmg Pb)同法制得的结果比较,不得更深。应取样品量多少? 2.盐酸利多卡因的含量测定:称取盐酸利多卡因供试品 0.2128g,溶解于冰醋 酸,加适量醋酸汞试液,用非水溶液滴定法测定,消耗高氯酸液(0.1016mol/ L)7.59ml,计算其含量。每 1ml 高氯酸液(0.1mol/L)相当于 27.08 ㎎的 盐 酸利多卡因。
兰州大学《药物分析》20春平时作业1答案42823
E.可防止生成偶氮氨基化合物 答案:BCE
5.下列药物中能与亚硝酸钠反应的有( ) A.苯佐卡因 B.普鲁卡因 C.盐酸去氧肾上腺素 D.盐酸苯海拉明 E.盐酸丁卡因 答案:ABE
判断题 1.坂口反应是链霉胍的特有反应。 A.错误 B.正确 答案:B
2.安定没有重氮化偶合反应的原因是其酸水解产物中没有2-氨基-5-氯二苯甲酮 A.错误 B.正确 答案:B
13.下列哪个药物与Cu2+没有反应( ) A.黄体酮 B.利多卡因 C.磺胺嘧啶 D.盐酸伪麻黄碱 E.巴比妥
答案:A
14.不属于氨基糖苷类抗生素的是( ) A.红霉素 B.链霉素 C.庆大霉素 D.卡那霉素 E.巴龙霉素 答案:A
15.在用H2SO4-K2SO4湿法破坏中,K2SO4的作用是( ) A.催化剂 B.氧化剂 C.防止样品挥发 D.还原剂 E.提高H2SO4沸点防止H2SO4分解 答案:E
2.影响酸性染料比色法的因素有 ( ) A.水相的PH值 B.染料及其浓度的选择 C.有机溶剂的选择 D.水分的影响 E.容器的选择 答案:ABCD
3.常用于甾体激素类药物的鉴别方法是( ) A.紫外光谱法 B.红外光谱法 C.熔点 D.溶解度 答案:ABC
4.重氮化反应要求在强酸性介质中进行,这是因为( ) A.防止亚硝酸挥发 B.可加速反应 C.重氮化合物在酸性溶液中稳定 D.可使反应平稳进行
多选题 1.水解后剩余滴定法测定乙酰水杨酸含量的步骤如下:称取检品适量,加过量氢氧化钠液,加热回 流,放冷,用硫酸液滴定剩余的氢氧化钠,以酚酞为指示剂,结果用空白实验校正。做空白实验的 主要目的是 ( ) A.消除游离水杨酸的影响 B.消除测定操作中的一些因素的影响 C.校正氢氧化钠的浓度 D.消除容器的影响 E.消除溶剂的影响 答案:BC
2021国开药用分析化学形考作业1-3答案
2021国开药用分析化学形考作业1-3答案药用分析化学形考作业(一)第一章:名词解释1.药物分析是利用分析测定手段,发展药物的分析方法,研究药物的质量规律,对药物进行全面检验与控制的科学。
2.药品是药物和化学试剂的统称。
3.系统误差是在重复性条件下,对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差。
4.有效数字是指近似数的绝对误差不超过它某位数字的半个单位,从左到右,第一个不为零的数字起,到这位数字止,每一位数字都称为有效数字。
5.滴定分析法是将一种已知其准确浓度的试剂溶液(称为标准溶液)滴加到被测物质的溶液中,直到化学反应完全时为止,然后根据所用试剂溶液的浓度和体积可以求得被测组分的含量。
6.滴定终点误差是化学中由于指示剂的变色不恰好在化学计量点,而使滴定终点与化学计量点不相符合产生的相对误差。
7.电化学分析法是利用物质的电化学性质,测定化学电池的电位、电流或电量的变化进行分析的方法。
8.光谱分析法就是利用特征光谱研究物质结构或测定化学成分的方法。
9.保留时间是从进样到某一组分在柱后出现最高浓度的时间。
10.化学键合固定相是用化学反应的方法将分子键合到单体表面,称为化学键合固定相。
第二章:单项选择题1.《药品生产质量管理规范》简称GMP。
2.普通玻璃电极不能用于测定pH>10的溶液,这是因为氢氧根离子在电极上的响应。
3.某化合物在红外光谱中的官能团区有如下吸收峰:3000cm-1、1650cm-1,则该化合物可能是烯烃。
4.下面有关内标物的选择的叙述错误的是内标物是试样中存在的物质。
5.在标定NaOH的基准物质邻苯二甲酸氢钾中含有少量邻苯二甲酸,则NaOH溶液浓度测定结果的绝对误差为负值。
6.一般情况下,EDTA与金属离子形成的配位化合物的配位比是1:1.7.在哪种溶剂中,醋酸、苯甲酸、盐酸和高氯酸的酸强度相同?答案是C,液氨。
8.下列关于永停滴定法的叙述中,哪个是错误的?答案是D,要求滴定剂和待测物至少有一个为氧化还原电对。
奥鹏吉大21年春季《药物分析》在线作业一_3.doc
1.回收率属于药物分析方法效能指标中的A.检出限B.精密度C.准确度D.线性与范围【参考答案】: C2.中国药典中收载的砷盐检查方法为A.摩尔法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDC【参考答案】: D3.药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色,该条件为A.Ph为3.0B.pH为3.5C.pH为4.0D.pH为4.5【参考答案】: B4.若炽灼残渣留作重金属检查时,炽灼温度应控制在A.650℃B.700~800℃C.500~600℃D.600℃以上【参考答案】: C5.杂质限量是指A.药物中所含杂质的最大允许量B.药物中杂质含量C.药物中有害成分的含量D.药物中所含杂质的最低允许量【参考答案】: A6.双相滴定法可适用于含量测定的药物是A.阿司匹林B.对乙酰氨基酚C.水杨酸D.苯甲酸钠【参考答案】: D7.用GC法测定维生素E的含量,中国药典(2000年版)规定采用的检测器是A.氢火焰离子化检测器B.紫外检测器C.荧光检测器D.热导检测器【参考答案】: A8.片剂含量测定结果的表示方法A.主药的%B.相当于标示量的%C.相当于质量的%D.g/100ml【参考答案】: B9.回收率一般表示的是A.准确度B.检测限C.精密度D.限度【参考答案】: A10.下列含量测定方法中,硬脂酸镁有干扰的是A.非水溶液滴定法B.亚硝酸钠滴定法C.中和滴定法D.汞量法【参考答案】: A11.中国药典规定“熔点”是指A.固体初熔时的温度B.固体在毛细管内收缩时的温度C.固体全熔时的温度D.固体熔化时自熔至全熔时的一段温度【参考答案】: D12.凡检查溶出度的制剂不再检查A.含量均匀度B.重装量差异C.崩解时限D.主要含量【参考答案】: C13.《药品非临床研究质量管理规范》的缩写为A.GMPB.GSPC.GCPD.GLP【参考答案】: D14.亚硝酸钠滴定法中加入适量溴化钾的作用是A.防止重氮盐分解B.防止亚硝酸逸失C.延缓反应D.加速反应【参考答案】: D15.中国药典主要内容分为A.正文、含量测定、索引B.凡例、正文、附录C.前言、正文、附录D.凡例、制剂、原料【参考答案】: B16.具有酸、碱两性的药物是A.链霉素B.青霉素C.四环素D.雌激素【参考答案】: C17.氧瓶燃烧法破坏下列哪一药物时,应采用石英燃烧瓶A.含硫药物B.含氟药物C.含碘药物D.含溴药物【参考答案】: B18.绿奎宁反应主要用于A.磷酸可待因的鉴别B.盐酸麻黄碱的鉴别C.硫酸奎宁的鉴别D.盐酸吗啡的鉴别【参考答案】: C19.用溴酸钾法测定异烟肼含量时,1摩尔溴酸钾与几摩尔异烟肼相当A.1/3B.2C.3/2D.2/3【参考答案】: C20.英国药典的英文缩写为A.BPB.CPC.JPP【参考答案】: A21.下列哪些药物能与亚硝酸钠、b-萘酚作用产生猩红色沉淀A.对氨基水杨酸钠B.肾上腺素C.对乙酰氨基酚D.麻黄碱【参考答案】: AC22.青霉素和头孢菌素类抗生素具有下列性质A.能与三氯化铁反应B.旋光性C.酸性D.能与矿酸或有机酸形成溶于水的盐【参考答案】: BC23.含锑药物的砷盐的检查办法是白田道夫法A.错误B.正确【参考答案】: B24.烘干法检查中药制剂的水分时,恒重是指供试品连续两次干燥的质量差异不超过5mgA.错误B.正确【参考答案】: A25.凡检查含量均匀度的制剂不再检查重装量差异A.错误B.正确【参考答案】: B。
(完整word版)药物分析习题及答案
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等.所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版(B)1995版(C)2000版(D)2005版(E)2010版2.ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求)3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP(药品生产质量管理规范)(B)GSP(药品经营质量管理规范)(C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版(B)2003年版(C)2010年版(D)2007年版(E)2009年版5.英国药典的缩写符号为().(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为()。
药物分析作业
药物分析 作业年级: 专业: 姓名: 学号:第一章 绪 论一、填空题1.我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。
2.中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。
3.目前公认的全面控制药品质量的法规有 、 、 、 。
4.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 。
二、问答题1. 药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?2. 常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?第二章 药物的杂质检查一、选择题:1.药物中的重金属是指( )A Pb 2+B 影响药物安全性和稳定性的金属离子C 原子量大的金属离子D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑( )A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞3.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是( ) A %100⨯C VW B %100⨯V CW C %100⨯W VC D %100⨯CVW 4.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( )A 1mlB 2mlC 依限量大小决定D 依样品取量及限量计算决定5.药品杂质限量是指( )A 药物中所含杂质的最小容许量B 药物中所含杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量D 药物的杂质含量6. 氯化物检查中加入硝酸的目的是( )A 加速氯化银的形成B 加速氧化银的形成C 除去CO 2+3、SO 2-4、C 2O 2-4、PO 3-4的干扰D 改善氯化银的均匀度二、填空题:1.药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。
2.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的______,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。
吉大(2021-2022)学期《药物分析》在线作业一答案1
吉大(2021-2022)学期《药物分)析》在线作业一
试卷总分:100 得分:100
一、单选题(共20题,80分)
1、中国药典所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为A电位法【B】.永停法
【C】.外指示剂法
【D】.不可逆指示剂法
【正确选择】:B
2、b-内酰胺类抗生素中聚合物检查采用什么方法ANP-HPL 【C】.
【B】.RP-HPL
【C】.
【C】.葡聚糖凝胶色谱
【D】.离子对色谱
【正确选择】:C
3、在无对照品,在紫外分)光光度法测定含量可选用A标准曲线法【B】.吸收系数法
【C】.对照法
【D】.内标法
【正确选择】:B
4、下列药物的含量测定,可采用四氮唑比色法的是A可的松【B】.睾丸素
【C】.雌二醇
【D】.黄体酮
【正确选择】:A
5、回收率属于药物分)析方法效能指标中的A检出限
【B】.精密度
【C】.准确度
【D】.线性与范围
【正确选择】:C
6、氧瓶燃烧法破坏下列哪一药物时,应采用石英燃烧瓶A含硫药物【B】.含氟药物
【C】.含碘药物
【D】.含溴药物
【正确选择】:B
7、以下药物中需检查间氨基酚的是A对氨基水杨酸钠
【B】.水杨酸钠。
23秋国家开放大学药物分析形考任务1-3参考答案
国家开放大学《药物分析》形考任务1-3参考答案《药物分析》是国家开放大学药学专业的一门重要专业课和必修课。
课程代码:04743形考任务1一、单项选择题1.英国药典的缩写符号为()。
A.GMPB.BPC.GLPD.RP–HPLC2.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()。
A.鉴别、检查、质量测定B.生物利用度C.物理性质D.药理作用3.在酸碱中和滴定时,不会引起误差的操作是()。
A.锥形瓶用待测液洗过后,直接注入待测液,再滴定B.锥形瓶用蒸馏水洗净后,留有少许蒸馏水便注入待测液,再滴定C.移液管用蒸馏水洗净后,直接用来移取待测液D.滴定管用蒸馏水洗净后,直接注入标准溶液,再滴定4.适合直接滴定分析的反应不须具备以下()条件。
A.反应具有明确的化学计量关系B.反应必须定量进行C.反应速度快D.没有合适的指示终点的方法5.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()。
A.2000年版B.2003年版C.2005年版D.2020年版6.一般情况下,EDTA与金属离子形成的配位化合物的配位比是()。
A.1:1B.2:1C.1:3D.1:27.常用指示剂铬黑T(EBT),在pH7~10的溶液中呈()色。
A.蓝色B.红色C.无色D.黑色8.下列叙述不正确的是()。
A.鉴别反应完成需要一定时间B.鉴别反应不必考虑“量”的问题C.鉴别反应需要有一定的专属性D.鉴别反应需在一定条件下进行9.引起滴定分析终点误差的主要原因是()。
A.指示剂不在化学计量点时变色B.有副反应的发生C.滴定管最后估读不准D.反应速率快10.与经典滴定方法相比,电位滴定法不具有以下哪个特点()。
A.终点确定不存在主观误差,结果更准确B.可进行深色溶液、浑浊溶液及无合适指示剂的样品溶液滴定C.易实现连续、自动和微量的滴定D.操作简单,数据处理便捷11.美国国家处方集的缩写待号为()。
A.WHOB.GMPC.INND.NF12.干燥失重主要检查药物中的()。
药物分析第一次作业-2013+答案
B.英国药典
C.美国药典
D.国际药典
E.美国国家处方集
1.BP
()
2.NF
()
3.USPຫໍສະໝຸດ ()4.JP()
5.Ph Int
()
A.氯化物
B.砷盐
C.铁盐
D.硫酸盐
E.重金属
6.在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊
()
7.在酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色
()
8.在实验条件下与硫代乙酰胺形成有色混悬溶液
()
9.Ag-DDC法
5.药物的鉴别试验主要是用以判断( ) A.药物的纯度 B.药物的真伪 C.药物的优劣 D.药物的疗效 E.药物的毒副作用
6.下列那种情形不是药物引入杂质的途径( ) A.原料药不纯 B.制造过程中的副产物 C.制造时所用容器不洁 D.药物进入体内分解 E.药物保存不当
7.药物中氯化物杂质检查,是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生 成氯化物浑浊,所用的酸是( ) A.稀硫酸 B.稀硝酸 C.稀盐酸 D.稀醋酸 E.稀磷酸
二、比较选择题(注:每组选择题的备选答案在前,试题在后,通
过比较进行选择;每小题只有一个正确答案,每个备选答案既可重复选
用,也可不选用。)
A.GMP
B.AQC
C.两者均是
D.两者均不是
1.药品检验工作程序的一个步骤
()
2.药物分析测定方法的一个效能指标
()
3.药厂生产全面符合质量标准的药品必须遵守的规范 ( )
E.酚酞
下列药物含量测定指示终点的方法为:
26.盐酸氯丙嗪
()
27.盐酸普鲁卡因
()
28.肾上腺素
()
29.苯巴比妥 30.阿司匹林
吉大14秋学期《药物分析》在线作业一答案
C.对乙酰氨基酚
D.麻黄碱
?
正确答案:AC
三,判断题
1.含锑药物的砷盐的检查办法是白田道夫法
A.错误
B.正确
?
正确答案:B
2.烘干法检查中药制剂的水分时,恒重是指供试品连续两次干燥的质量差异不超过5mg
A.错误
B.正确
?
正确答案:B
3.阿司匹林中检查的特殊杂质是水杨醛
A.错误
B.正确
?
正确答案:A
A. 1/3
B. 2
C. 3/2
D. 2/3
?
正确答案:C
4.称取葡萄糖10.00g,加水溶解并稀释至100mL,于20℃用2dm测定管,测得溶液的旋光度为+10.5°,求其比旋度
A. 52.5°
B. +52.5°
C. -52.7°
D. -26.2°
?
正确答案:B
5.药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色,该条件为
A.氢火焰离子化检测器
B.紫外检测器
C.荧光检测器
D.热导检测器
?
正确答案:A
14.亚硝酸钠滴定法中加入适量溴化钾的作用是
A.防止重氮盐分解
B.防止亚硝酸逸失
C.延缓反应
D.加速反应
?
正确答案:D
15.对药典中所用名词(例:试药,计量单位,溶解度,贮藏,温度等)作出解释的属药典哪一部分内容
A.凡例
B.附录
D.600℃以上
?
正确答案:C
8.中国药典中收载的砷盐检查方法为
A.摩尔法
B.碘量法
C.白田道夫法
D. Ag-DDC
?
正确答案:D
药分实验作业1[1]
实验名称
内容提要
学时
1
药物分析基本操作
天平、容量仪器、滴定管使用操作及注意事项
2
药物的一般杂质检查(一)
氯化物检查
0.5
3
药物的一般杂质检查(二)
重金属检查
0.5
4
古蔡法和Ag(DDC)法检查砷盐
葡萄糖中砷盐检查
0.5
5
氧瓶燃烧法
含碘药含氮量测定
0.5
2.说明硫酸铜的作用。
答:硫酸铜有三个作用,最主要的作用是催化剂作用,加速破坏;其次在消解时因其不溶于沸酸,起到止爆剂作用;再就是在蒸馏时可指示所加氢氧化钠量是否足够。
7
GC,顶空GC,GC-MS法
1.GC系统适用性试验包括哪些内容?
答:理论板数、分离度、重复性、拖尾因子。
2.残留溶剂测定的定量方法有哪几种?
3
药物的一般杂质检查(二)
1.根据葡萄糖取样量与重金属限量,应取标准铅溶液多少ml?
答:根据 ,
2.溶液酸度对重金属检查有何影响?要求pH?
答:溶液酸度影响 电离,进而影响到其与重金属的显色,若酸度太强,抑制 电离,造成显色变浅,甚至不显色。适宜的pH为3.0~3.5,中国药典采用pH3.5醋酸盐缓冲液调节溶液的酸度。
实验作业一(示教实验)
一、作业要求
进入“实验教学”观看示教视频(登录教学平台,进入我的课程,点击“教学内容”进入课程课件,点击“实验教学”——“示教实验”)。边观看边思考下方每个实验提出的问题,选择其中2个实验,提交书面答案,完成1学时示教实验作业。“药物分析基本操作”每位同学必须观看,不计学时。
二、内容
6
凯氏定氮法
1.说明凯氏定氮法测定有机含氮物质含量的原理。
药物分析习题(1).
药物分析复习题( 红色是答案或提示 )第一章一、最佳选择题1.ICH 有关药品质量的技术要求文件的标识代码是A. EB. MC. PD. QE. S2.药品标准中鉴别试验的意义在于A.检查已知药物的纯度B.验证已知药物与名称的一致性C.确定已知药物的含量D.考察已知药物的稳定性E.确证未知药物的结构3.盐酸溶液(9T 1000)系指A.盐酸1.0 ml加水使成1000 ml的溶液B.盐酸1.0 ml 加甲醇使成1000 ml 的溶液C.盐酸1.0 g 加水使成1000 ml 的溶液D.盐酸1.0 g加水1000 ml制成的溶液E.盐酸1.0 ml 加水1000 ml 制成的溶液4.中国药典凡例规定:称取“ 2.0 g ”,系指称取重量可为A. 1.5-2.5 gB. 1.6-2.4 gC. 1.45-2.45 gD. 1.95-2.05 gE. 1.96-2.04 g5.中国药典规定:恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.01 mgB. 0.03 mgC. 0.1 mgD. 0.3 mgE.0.5 mg6.原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A. > 20 cmB. < 20 cmC. < 10 cmD. < 5 cmE. < 10 mm7.下列内容中,收载于中国药典附录的是A. 术语与符号B. 计量单位C. 标准品与对照品D. 准确度与精密度要求E. 通用检测方法8.下列关于欧洲药典(EP)的说法中,不正确的是A.EP 在欧盟范围内具有法律效力B.EP 不收载制剂标准C.EP 的制剂通则中各制剂项下包含:定义、生产、和检查D.EP 制剂通则项下的规定为指导性原则E.EP由WH(起草和出版二、配伍题[1-2] A. SFDA B. ChP C. GCP D. GLP E. GMP 下列管理规范的英文缩写是D 1. 药品非临床研究质量管理规范E 2. 药品生产质量管理规范[3-5] A.溶质1 g (ml)能在溶剂不到1 ml中溶解B.溶质1 g (ml) 能在溶剂C.溶质1 g (ml) 能在溶剂1-不到10 ml 中溶解10-不到30 ml 中溶D. 溶质1 g (ml) 能在溶剂30-不到100 ml 中溶解E.溶质1 g (ml)能在溶剂100-不到1000 ml中溶解B 3. 易溶C 4. 溶解 E 5. 微溶[6-9] A. 2-10 C B. 10-30 C C. 40-50 C D. 70-80 C D 6. 热水 C 7. 温水 A 8. 冷水 B 9. 常温[10-11] A. BP B. ChP C. EP D. Ph. Int. E. USP A 10. 英国药典 C 11. 欧洲药典三、多项选择题1. 下列方面中, ICH 达成共识,并已制定出相关技术要求的有 A. 质量 B. 安全性 C. 有效性 D. 综合要求 E. 均一性2. 《中国药典》内容包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引3. 下列关于《中国药典》凡例的说法中,正确的有 A. 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B. 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C. 《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D. 《中国药典》的凡例收载有制剂通则E. 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法 4. 药品标准中, “性状”项下记载有 A. 外观 B. 臭 C. 味 D. 溶解度E. 物理常数 5. 药品标准中, “检查”项系检查药物的 A. 安全性 B. 有效性 C. 均一性D. 纯度E. 稳定性 6. 单一对映体的绝对构型确证常用的方法A. 比旋度测定B. 手性柱色谱二色谱7. 原料药稳定性试验的内容一般包括 A. 影响因素试验B. 加速试验湿法破坏试验8. 国家药品标准的构成包括 A. 前言 B. 凡例C. 正文四、简答题1. 简述《中国药典》附录收载的内容2. 简述药品标准中药品名称的命名原则3. 简述药品标准的制定原则4. 简述中国药典凡例的性质、地位与内容5. 简述药品检验工作的机构和基本程序。
药物分析练习试卷1(题后含答案及解析)
药物分析练习试卷1(题后含答案及解析)题型有:1. A1型题1.光照下易分解的药物是A.重酒石酸间羟胺B.盐酸苯海拉明C.三氯叔丁醇D.乙酰水杨酸E.硫喷妥钠正确答案:B 涉及知识点:综合复习题2.熟练、严格的专业者作滴定分析,测定结果的准确度,可以说A.包含随机的正或负误差B.一定的正误差或负误差C.无误差D.适合方法要求的误差E.A+D正确答案:E 涉及知识点:综合复习题3.酸量法测定乙酰水杨酸含量的最佳方法是A.直接法B.水解中和法C.分步中和法D.剩余滴定法E.差减法正确答案:C 涉及知识点:综合复习题4.非水碱量法测定生物碱含量的限制条件是A.pKb<8~10B.pkb<10~12C.pKb<12D.pKb<13E.pKb<10~14正确答案:A 涉及知识点:综合复习题5.乙酰水杨酸含量测定中避免水杨酸干扰的中和滴定法是A.直接滴定法B.氧化中和法C.双相滴定法D.水解中和法E.光度滴定法正确答案:D 涉及知识点:综合复习题6.巴比妥酸无共轭双键结构,但在一定条件下产生紫外特征吸收它是A.在酸性条件B.在中性条件C.在强碱性下加热后D.硼砂溶液及碱溶液中E.弱酸性条件正确答案:D 涉及知识点:综合复习题7.具C17-α-醇酮基的甾体激素,可用氯化三苯基四氮唑显色,指出可能干扰该:反应的物质A.酸性物质B.碱性物质C.氧化性物质,还原性物质D.两性物质E.化学惰性物质正确答案:C 涉及知识点:综合复习题8.测定葡萄糖含量采用旋光法,向供试液中加氨水是为了A.中和酸性杂质B.促使杂质分解C.使供试液澄清度好D.使旋光度稳定、平衡E.使供试液呈碱性正确答案:D 涉及知识点:综合复习题9.甾体激素类药分光光度法测定,多利用A.C17;C21-α-醇酮基的还原性B.C17-a-醇酮基的氧化性C.△4-3-酮基的加成反应D.A+CE.B+C正确答案:D 涉及知识点:综合复习题10.铜吡啶试剂与巴比妥类生绿色配合物的是A.异戊巴比妥B.巴比妥盐C.司可巴比妥D.苯巴比妥E.硫喷妥钠正确答案:E 涉及知识点:综合复习题11.氧瓶燃烧法测定含氯有机药物,常用的吸收液是A.水B.稀硫酸C.稀氢氧化钠液D.氢氧化钠+硫酸肼溶液E.氯化钠溶液正确答案:C 涉及知识点:综合复习题12.氨基酸类药最常用的鉴别反应是A.双缩脲反应生蓝色B.茚三酮反应生蓝紫色C.氧化反应,生氨臭D.酸性反应,使蓝试纸变红E.氨基的碱性反应使红试纸变蓝正确答案:B 涉及知识点:综合复习题13.检查丙酸倍氯米松中的其他甾体,取供试品制成3.0mg/ml的供试品溶液,另配制0.06mg/ml的对照品溶液,各取5μl分别点于同一薄层板上,经展开显色后观察,供试溶液所显杂质斑点不深于对照液所显斑点,其他甾体的含量限度为A.0.2%.B.0.5%.C.2.0%.D.1.0%.E.1.5%.正确答案:C 涉及知识点:药物分析14.用沉淀重量法测定药物含量时,计算结果所用的化学因数应为A.药物分子量/沉淀形式分子量B.称量形式分子量/沉淀形式分子量C.药物分子量/称量形式分子量D.沉淀形式分子量/称量形式分子量E.常数正确答案:C解析:沉淀重量法是利用符合要求的沉淀反应,将被测药物形成沉淀(沉淀形式),再经处理(干燥或炽灼)变成组成固定的称量形式,称重其重量并计算。
药物分析作业布置参考答案
药物分析作业布置参考答案《药物分析》作业布置(参考答案)第一次作业(第1章第3章)单选题(共18题,每题1分,共18分,在正确的答案上打“√”或在括号内填上正确的答案编号)1. 中国药典主要由哪几部分组成(E)A.前言、正文、附录B.目录、正文、通则C.原料、制剂、辅料D.性状、鉴别、检查、含量测定E.凡例、正文、通则、索引2. 中国药典规定原料药含量百分数如未规定上限时,系指不超过(A)A.101.0%B.100.1%C.100.0%D.100 ±2%E.100.0 ±2%3. 一个药品的质量标准的主要内容包括(C)A.名称、正文、用法与用途B.名称与结构、正文、贮藏、附录C.性状、鉴别、检查、含量测定D.取样、鉴别、检查、含量测定、稳定性E.取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录与报告4. 减少分析测定中偶然误差的方法为(B)A.进行空白试验B.增加平行试验次数C.采用标准对照法D.进行分析结果校正E.对仪器进行校准5.0.116与9.1681相乘结果为(B)A.1.0635B.1.06C.1.0637D.1.064E.1.0636.药物分析中的原始纪录(D)A.是实验研究的原始档案,一般检验报告发出后可以销毁B.通常要有检验人和委托人签名C.一般应在检验报告发出后一个月内销毁D.是实验研究的第一手资料,应妥善保管E.是实验研究的技术档案,内容应完整,若有遗漏可以插页,但字迹要清楚7.在碱性水溶液中被铁氰化钾氧化后溶于正丁醇显蓝色荧光的药物是(B)A.维生素AB.维生素B1C.维生素CD.维生素DE.维生素E8.能与铜盐-吡啶试剂生成绿色配合物的巴比妥类药物是(E)A.戊巴比妥B.异戊巴比妥C.苯巴比妥D.司可巴比妥E.硫喷妥钠9.可采用直接芳香第一胺反应进行鉴别的药物是(D)A.对乙酰氨基酚B.盐酸利多卡因C.盐酸丁卡因D.磺胺嘧啶E.氯氮卓10.具有直接三氯化铁反应的药物是(D)A.地西泮B.乙酸水杨酸C.醋氨苯砜D.对乙酰氨基酚E.链霉素11.在红外光谱1650~1900 cm-1处有强吸收的基团是(A)A.羰基B.甲基C.羟基D.氰基E.苯环12.药物的杂质限量是指(C)A.杂质的定量限B.杂质的最小允许量C.杂质的最大允许量D.杂质的检测限E.杂质的含量13.在砷盐检查中,为除去反应液中可能存在的微量硫化物干扰,在检砷装置的导气管中需填充什么(E)A.碘化钾试纸B.硝酸铅棉花C.溴化汞试纸D.醋酸汞棉花E.醋酸铅棉花14.《中国药典》对药物中残留溶剂的测定采用(E)A.高效液相色谱法B.质谱法C.紫外-可见光谱法D.毛细管电泳法E.气相色谱法15.药物中有关物质的检查,一般采用(B)A.滴定法B.色谱法C.紫外光谱法D.比色法E.热重分析法16. 若炽灼残渣留作重金属检查时,炽灼温度应控制在(A)A.500~600℃B.600℃以上C.700~800℃D.650℃E.500℃以下17. 氯化物检查时,若溶液浑浊,可采取( B )A.过滤后再测定B.用含有硝酸的水洗净滤纸中-Cl 后过滤样品,再测定C.用含有盐酸的水洗净滤纸中-24SO 后过滤样品,再测定D.用干燥垂熔漏斗过滤后再测定E.用蒸馏水洗净滤纸后过滤样品,再测定18. TLC 中斑点的比移值(Rf )的计算公式( A ) A.Rf=离基线至展开剂前沿的距距离基线至展开斑点中心的 B.Rf=距离基线至展开斑点中心的离基线至展开剂前沿的距C.Rf=距离基线至展开斑点中心的离斑点至展开剂前沿的距D.Rf=斑点中心至前沿的距离离基线至展开剂前沿的距 E.Rf=离基线至展开剂前沿的距距离基线至展开斑点前沿的配伍选择题(共10题,每题1分,共10分,在括号内填上正确的答案编号)(1~2题共用备选答案)A.准确度B.定量限C.检测限D.精密度E.线性范围1. 用回收率表示( A )2. 由信噪比S/N=10测得的最低浓度或量( B )(3~4题共用备选答案)A.氟离子的茜素氟蓝反应B.重氮化-偶合反应C.Vitali 反应D.戊烯二醛反应E.与香草醛的缩合反应3. 阿托品( C )4. 苯佐卡因( B )(5~7题共用备选答案)实验条件下被检杂质的适宜浓度为:A.0.0002mgB.0.002mgC.0.01~0.05mgD.0.1~0.5mgE.0.01~0.02mg5. 铁盐检查( C )6. 重金属( E )7. 古蔡法检查砷盐( B)(8~10题共用备选答案)A.红外分光光度法B.TGA C.GCD.比浊度法E.原子吸收分光光度法8. 甲苯咪唑中无效晶型的检查( A)9. 维生素C中铜的检查( E)10. 澄清度检查( D)多选题(共5题,每题2分,共10分,在正确的答案上打“√”或在括号内填上正确的答案编号)1. 在药品质量标准的检查项下包括(ABCD )A.杂质检查B.有效性试验C.均一性试验D.安全性检查E.物理常数测定2. 评判药物的质量主要依据哪些方面的分析结果(CDE )A.外观B.稳定性C.鉴别D.检查E.含量测定3. 紫外光谱法鉴别药物时常用的测定方法有(ACE )A.测定λmax、λminB.与标准图谱对照C.测定一定波长处的%1E值 D.测定药物的计算光谱值1cmE.测定两波长处的吸光度比值4. 药物在贮存过程中易引入的杂质有(BC )A.分解物、原辅料、氯化物B.氧化物、聚合物、霉变物C.降解物、水解物D.中间体、副产物、异构体E.残留溶剂、重金属5. HPLC法检查药物中杂质的方法(ABDE )A.峰面积归一化法B.加校正因子的主成分自身对照法C.标准溶液加入法D.外标法E.不加校正因子的主成分自身对照法名词解释(共4题,每题3分,共12分)1. tD ][α——即比旋度,指在一定波长和温度条件下,偏振光透过长1dm 且每ml 中含有旋光性物质1g 的溶液时的旋光度。
药物分析作业1
第十章巴比妥及苯二氮杂卓类镇静催眠药物的分析计算题1.取苯巴比妥(C12H12N2O3=232.24)对照品用适量溶剂配成10μg/ml的对照液。
另取50mg苯巴比妥钠(C12H11N2O3Na=254.22)供试品溶于水,加酸,用三氯甲烷提取蒸干后,残渣用适当溶剂配成100ml溶液,取1ml,稀释至50ml作为供试品溶液。
在240nm波长处测定吸光度,对照液为0.431,供试液为0.392,计算苯巴比妥钠的百分含量?Ci=(Ai×Cs)/As=0.392×10/0.431=9.1ug/mlMs=Ci×V×D=9.1×50×100=45500ug=45.5mgW%=(Ms×254.22/232.24)/Mi×100%=(45.5×254.22/232.24)/50×100%=99.6%设计题1.已知某药物的结构式﹑分子式与分子量如下:对苯巴比妥钠的含量测定采用本法样品溶解酸化氯仿提取精密量取适量氯仿液蒸气浴上挥干乙醇、pH9.6缓冲液供试品溶液(样品液)苯巴比妥对照品乙醇、pH9.6缓冲液标准溶液(对照液)240nm为测定波长.苯巴比妥钠(mg)=5×1.095×Cs×Ai/As第十一章吩噻嗪类抗精神病药物的分析计算题1.盐酸氯丙嗪片的含量测定:取本品(标示量为25mg/片)10片,去糖衣后精密称定,重0.5130g,研细,称取片粉0.0206g,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)70ml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加溶剂稀释至刻度,摇匀,于254nm 波长处测定吸光度为0.453,按吸收系数E1%1cm=915计算每片的含量。
标示量%=A×D×W×1000/(E1%1cm×100×Wi×B) ×100%=0.453×100×100×0.513×1000/(915×100×0.0206×25×50) ×100%=98.6%设计题1.请采用适当的化学方法将盐酸氯丙嗪(A)﹑奎氟奋乃静(B)和奋乃静(C)三种药物区分开。
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1.药物分析的主要任务:
1)药品的质量评价(结构确证、质量研究、标准制订)
2)药品质量保障与监督(生产过程质量保障,上市药品质量监督)
3)临床用药监测(评价用药安全性、有效性)
2.药品质量标准包括的内容有哪些
1)品名
2)有机药物的结构式
3)分子式与分子量
4)来源或化学名称
5)含量或效价规定
6)处方/制法
7)性状
8)鉴别
9)检查
10)含量或效价测定
11)类别
12)规格
13)贮藏
14)制剂
3.2015年药典较之以往的版本有哪些特点?
1)药典收载品种增加(增幅达27.4%)
2)药典附录(通则)、辅料独立成卷,构成《中国药典》四部的主要内容。
3)药用辅料品种收载数量显著增加,增长率高达97%
4)安全性控制的项目大幅提升
以化学药物为例:实现对已知杂质和未知杂质的区别控制,优化了抗生素聚合物的测定方法,整体上进一步提高有关物质项目的科学性和合理性
5)有效性控制得到进一步加强
中药材一一加强了专属性鉴别和含量测定项设定
化学药一一适当增加了控制制剂有效性的指标
生物制品一一进一步提高效力测定方法的规范性,加强体外法替代体内法进行效力测定研究与应用,保证方法的准确性和可操作性。
4.ICH指导原则分为几个类别?分别是什么?
4个类别
1)ICH有关药品质量的技术要求(Quality,Q)11种
2)ICH有关药品安全性的技术要求(Safety,S 10种
3)ICH有关药品有效性的技术要求(Efficacy,E 16种
4)ICH有关药品综合技术要求(Multidisciplinary,M )8种。