CMA实验室资格认证项目商业计划书(新)
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CMA实验室资格认证项目商业计划书
一、项目的必要性
1.法律法规的符合性
现时随着新的《食品安全法》和《食品生产许可办法》的实施,不再要求生产许可强制检验,企业应自主选择有资质的食品检验机构进行检测或者企业内部具备全项检测能力即可自检就能认可。
目前随着《检验检测机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定管理办法》的深入执行,对民营机构入主第三方检测服务,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测活动已经放开。并且国家认监委关于实施食品检验机构资质认定工作的通知(国认实〔2015〕63号),对食品检验机构资质认定进行调整,新规实施后,目前食品检验机构并存的资质认定(CMA)和食品检验机构资质认定(CMAF)两张证书将统一合并为CMA证书,为食品检验机构统一颁发有效期为6年的检验检测机构资质认定证书。
2.经济社会效益分析
统计显示,截至2014年年底,全国食品检验检测机构共有4392家,根据2013年的统计分析,民营的食品检测机构数量为116家,仅占3.60%。
图1食品检测机构系统系统分布百分比
表1116家民营食品检测机构分布情况
据相关的不完全统计显示,在2010年,中国检测市场规模大约在650亿元人民币左右,到2012年时增长到约900亿元人民币,截至2013年底,市场规模超过1000多亿元,其中食品安全检测就占据了相当的份额。
陕西省食品化妆品检验检定中心和陕西阳光科仪检测等第三方民营检测机构近几年来发展迅猛,产生了较为客观的经济效益。仅陕西阳光科仪检测年底接受政府抽检样品就有4000多个,按每个2000元计算,收入就达800万元,再加上企业日常送检,效益尤为可观。另外,陕西阳光科仪因咸阳实验室场地限制,已准备整体搬迁至西安,以便扩大检测能力和认证项目,产生更好的经济效益。
如果此项目能够开展并实施,按照陕西省财政厅、陕西省中小企业促进局、陕西省科技厅关于印发《省级中小企业发展专项资金管理办法》(陕财办企〔2014〕104号),可根据情况争取申请中小微型企业无偿专项资金或以奖代补。无偿资助不超过企业自有投入资金的30%,最高不超过200万元,以奖代补每个项目奖励100万元。
目前,虽然实验室检测仪器配备较为齐全,但由于部分仪器配件不齐,无法有效开展检测工作,造成资产闲置和浪费,目前仅开展部分功效成分测定,而重金属、农残、致病菌等仍需外检,仅2015年型检和委托检验费用高达13万元,因此有必要对实验室升级改造,健全检测项目和化验员检验能力,并适时开展CMA认证,除满足日常检测外,可以进行创收服务,为企业产生经济社会效益,提高员工
待遇和福利。
另外,如果通过认证后,企业可以参与一些政府项目,如主导或参与食品安全国家标准、蜂产品相关行业标准等立项和业务开展,提升企业科研水平和行业认可度。
二、项目实施方案
1.确定法人名称,具备主体资质
根据国家认监委关于实施《检验检测机构资质认定管理办法》的若干意见(国认实〔2015〕49号),生产企业内部的检验检测机构不在检验检测机构资质认定范围之内。生产企业出资设立的具有法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。
因此要想进行CMA认证,首先化验室必须独立,确定公司名称,成立公司,办理营业执照。
2.确定认证项目
根据公司发展,立足于蜂产品的研发生产,因此CMA实验室主体业务将以蜂蜜、蜂花粉、蜂王浆及蜂产品相关制品的检验项目为主,同时为提高仪器使用度,增强业务能力,按检验项目将确定同时开展食品营养标签(蛋白质、脂肪、碳水化合物、膳食纤维、钠、能量)、保健食品功效成分检测(维生素A、维生素E、维生素B1、维生素B2、维生素B6、叶酸、铁、前花青素、金雀异黄素、维生素B12、烟酸、泛酸、生物素、维生素D、烟酰胺、β-胡萝卜素、总皂苷、牛磺酸、亚油酸、洛伐他汀、α,γ-亚麻酸、磷脂、总黄酮、精氨酸、盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素、柠檬酸、大豆异黄酮(大豆苷、大豆黄苷、染料木苷、大豆素、大豆黄素、染料木素)、红景天苷、绞股蓝总苷、芦荟大黄素、粗多糖、人参皂苷、总黄酮、丹酚酸B、绿原酸、丹参酮ⅡA、大蒜素、芦荟苷、脱氢表雄甾体酮、吡啶甲酸铬、咖啡因、肌醇、肉碱、核苷酸、免疫球蛋白IgG、槲皮素、山奈素、易鼠李素、异麦芽低聚糖、低聚果糖、大豆低聚糖、茶氨酸、五味子醇甲、五味子甲素和乙素、腺苷、褪黑素、桔青霉素、EPA、DPA、DHA、辅酶Q10、葛根素、甘草酸、番茄红素、淫羊藿苷、泛酸钙、异嗪皮啶、SOD、总蒽醌)、理化指标(铅、镉、其他污染物、砷、铜、汞、镍等重金属、锌、钠、钾、硒、锡、铬、铁、镁、锰、糖精钠、合成着色剂、干燥失重、水分、灰分、甜蜜素、安赛蜜、三氯蔗糖、苯甲酸、山梨酸、二氧化硫、展青霉素、还原糖、蔗糖、黄曲霉毒素、可溶性固形物、pH、维生素A和E、诱惑红、EPA、DHA、红曲色素、相对密度、硝酸盐与亚硝酸盐、对羟基苯甲酸酯类、叔丁基羟基茴香醚(BHA)与2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、总抗坏血酸、磷、淀粉、粗纤维、丙酸钠、丙酸钙、胆固醇、脱氢乙酸、咖啡因、维生素K1、有机酸(酒石酸、苹果酸、柠檬酸、丁二酸)、牛磺酸、氟、生物胺(色胺、β-苯乙胺、腐胺、尸胺、组胺、酪胺、亚精胺和精胺含量)、甲萘威残留量、没食子酸、胡萝卜素、酱油,食醋,食盐,味精、淀粉卫生指标、婴幼儿食品和乳品中维生素A,D,E,K1,B1,B6,C,胆碱,脲酶,烟酸和烟酰胺,氯,肌醇,牛磺酸,脂肪酸、β-胡萝卜素,磷,反式脂肪酸,脂肪,泛酸、婴幼儿食品和乳品中钙、铁、锌、钠、钾、镁、铜和锰的测定、净含量等)、农药残留(有机氯、有机磷、拟除虫菊酯、氨基甲酸酯、三氯杀螨醇)微生物(菌落总数、霉菌、致病菌、大肠菌群、酵母、阪岐肠杆菌)等。
按食品分类确定为粮食加工品(小麦、大米、挂面)、蜂产品(蜂蜜、蜂花粉、蜂王浆、蜂产品
制品)、调味品(酱油、醋、鸡精调味料、酿造酱、、食用植物油、GB5525)、食用油脂、动物油脂、肉制品、乳制品、方便食品、糖果、巧克力、果冻、茶叶、饮料(瓶(桶)装饮用水类;碳酸饮料(汽水)类;茶饮料类;果汁及蔬菜汁类;蛋白饮料类;固体饮料类、其他饮料类)、饼干、罐头、冷饮、速冻食品、膨化食品、薯类食品、代用茶、酒类(啤酒,白酒和葡萄酒(对酒的品评要求较高,需品酒室和至少7名有资质的评酒师))、蔬菜制品、蜜饯、水果制品、炒货食品及坚果制品、蛋制品、可可粉、焙烤咖啡、糖、淀粉及制品、豆制品、配方谷粉,作为第三方独立法人进行CMA认证。
3.招聘专业技术人员
确定组织机构,建立由主任、技术负责人、质量负责人、文控管理员、设备管理员、检测员、质量监督员、内审员、授权签字人、报告文员组成的技术团队,招聘具有CMA经验和资质的检验人员和管理人员,以满足人员资质要求,另外挂靠有资质的知名博士或博士后,以提升检测机构的威望。
4.实验室改造,符合CMA认证条件
化验室进行改造,采购微波消解仪、顶空进样、原子吸收分光光度计配套的氢化物发生原子化器、冷蒸气发生原子化器、气相色谱仪配套的电子捕获(ECD)检测器、氮磷(NPD)检测器、高效液相色谱仪配套的荧光检测器、气瓶自动报警装置、生物安全柜等以便能满足重金属、农残、致病微生物检测。另外还要考虑抽、收样的留样,开辟新的留样室。如果要增加食用油的检测,需要开辟专用品评室,由于白酒和葡萄酒除专用品评室外,还需要至少7名的有专业资质的评酒师,建议放弃白酒和葡萄酒
5.建立质量管理体系,试运行及认证
根据《检验检测机构资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》制定质量手册、程序文件、作业指导书和相关记录,建立健全质量管理体系,开展培训工作,随后试运行,对质监局和省质检院进行公关,并申请认证。
三、投入、运营费用预算
投入运营费用包括硬件改造费用和其他辅助费用2项,硬件改造约需202.8万,其他辅助费用约为101万,认证费用约3万,共计306.8万。其中投入费用在完成认证后就仅变为辅助费用支出。