兽药GMP试卷(带答案)
兽药GMP考试答案
GMP考试试题一、填空题1.兽药GMP培训依据《中华人民共和国药典》、《新的兽药管理条例》、《标签和说明书的管理规定》、《兽药GMP》。
2.当天的生产根据生产指令进行。
3.物料由原料、辅料、包装材料三部分组成。
4.生产前检查确认生产现场的机器设备和器具是否已清洁，是否挂有“完好”、“已清洁”状态标志牌。
5.生产前检查确认所使用的原辅料是否准备齐全，是否有合格证。
6.清场结束后应该找质量监督员检查，合格后签发清场合格证。
7.根据生产指令单进行领料，领料时应注意所领物料的品名、批号、规格、数量、合格证。
8.混合岗位产前检查无误后，开机先空转试机确认无异常响声，方可加料，加料顺序、加料量、混合时间按产品工艺规程规定进行，严格控制混合时间。
二、不定项选择题1.生产指令单提前A 天下发。
A.1天B.2天C.3天D.4天2.以下哪些内容属于内包材A D 。
A.白内袋B.纸箱C.胶带D.瓶3.以下各项哪些是不正确的A B C D 。
A.生产前检查确认生产场所是否有上批遗留物，生产场所是否有上一批的的“清场合格证”正本，是否在有效期内B.不得将手机带入生产车间，首饰可以带入生产车间C.清场合格证过期后，只要现场卫生达标，可不进行清场，直接生产D.如果第二天生产相同规格的相同产品，可不对机器进行清洗，擦拭干净即可4.清场合格证的有效期为D 。
A.2天B.3天C.4天D.7天5.生产前生产场所的温度应该控制在在 B ℃之间，湿度规定在之内。
A.16~24 30%～65%B.18~26 30%～65%C.16~24 30%~60%D.18~26 30%～60%6.称量具的校验合格证是由省计量局下发的绿色不干胶证书，其有效期为B 。
A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月7.下列哪种情况需要清场A B C D 。
A.各工序每天生产作业结束时B.生产中更换品种或规格时C.更换生产批号时D.上一次的清场合格证过期时8.发现下列情况不得领料A B C D E F 。
兽药GMP规范试卷及答案参考
兽药GMP规范试卷及答案参考兽药GMP培训试卷姓名成绩一、填空题（每空1分，共50分）1.GMP的中文全称是（），现行GMP施行日期是2002年（）月（）日。
2.兽药GMP适用于（）生产的全过程、原料药生产中（）的关键工序3.洁净室（区）内应根据生产要求提供足够的照明。
主要工作室的最低照度不得低于（）勒克斯；厂房内其它区域的最低照度不得低于（）勒克斯4.空气洁净度级别不同的相邻洁净室（区）之间的静压差应大于（）帕。
洁净室（区）与非洁净室（区）之间的静压差应大于（）帕。
洁净室（区）与室外大气（含与室外直接相通的区域）的静压差应大于（）帕。
5.洁净室（区）的温度和相对湿度应与兽药生产工艺要求相适应。
无特殊要求时，温度应控制在（）℃，相对湿度控制在（）。
6.待检、（）、（）物料及产品应分库保存或严格分开码垛贮存，并有易于识别的明显标记。
7.兽药生产企业必须具备与所生产产品相适应的生产和检验设备，其性能和主要技术参数应能保证（）和（）的需要。
8.兽药生产企业应制订人员培训计划，按本规范要求对从事兽药生产的各类人员进行（），经（）后方可上岗。
9.生产区内不得（）及存放非生产物品和（），生产中的废弃物应及时处理。
10.企业应当对人员健康进行管理，并建立（）。
直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后（）至少进行一次健康检查。
11.洁净室（区）内人员数量应严格控制，仅限于该（）和（）进入。
12.与设备连接的主要固定管道应标明（）、（）。
13.纯化水、注射用水的制备、储存和分配系统应能防止微生物的滋生和污染。
储罐和输送管道所用材料应（）、（）。
储罐和管道应规定（）、（）周期。
注射用水的储存可采用（）保温、（）保温循环或（）存放。
14.与兽药直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与兽药发生（）或（）。
设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对（）造成污染。
15.物料应按规定的使用期限贮存，未规定使用期限的，其贮存一般不超过（）年，期满后应（）。
兽药GSP考试试题与答案解析
兽药GSP考试试题与答案解析一、选择题1. 兽药GSP的英文全称是（）A. Good Supply PracticeB. Good Storage PracticeC. Good Manufacturing PracticeD. Good Distribution Practice答案：A解析：兽药GSP的英文全称是Good Supply Practice，意为良好供应链管理规范。
2. 兽药GSP认证的目的是（）A. 提高兽药质量B. 提高兽药经营企业的管理水平C. 保障动物用药安全D. 所有以上选项答案：D解析：兽药GSP认证的目的是提高兽药质量、提高兽药经营企业的管理水平以及保障动物用药安全。
3. 以下哪个不属于兽药GSP认证的范围（）A. 兽药生产B. 兽药经营C. 兽药研发D. 兽药使用答案：C解析：兽药GSP认证的范围包括兽药生产、兽药经营和兽药使用，不包括兽药研发。
二、判断题1. 兽药GSP认证是强制性的，所有兽药经营企业都必须通过认证。
（）答案：正确解析：兽药GSP认证是强制性的，所有兽药经营企业都必须通过认证，以确保兽药质量。
2. 兽药GSP认证只针对兽药经营企业，不包括兽药生产企业。
（）答案：错误解析：兽药GSP认证既包括兽药经营企业，也包括兽药生产企业。
三、填空题1. 兽药GSP认证的五个基本原则是：质量保证、________、________、________、________。
答案：合法经营、诚实守信、持续改进、风险控制解析：兽药GSP认证的五个基本原则是质量保证、合法经营、诚实守信、持续改进、风险控制。
2. 兽药GSP认证的四个关键要素是：人员、________、________、________。
答案：设施、设备、管理解析：兽药GSP认证的四个关键要素是人员、设施、设备、管理。
四、简答题1. 简述兽药GSP认证的重要性。
答案解析：兽药GSP认证的重要性体现在以下几个方面：（1）提高兽药质量：通过兽药GSP认证，可以确保兽药经营企业在采购、储存、销售等环节对兽药质量进行有效控制。
兽药GMP试卷(带答案)
——有限公司2015年培训试卷
兽药GMP
一、填空题：（每空3分，共90分）
1、兽药GMP的全称为兽药生产管理规范。
2、《兽药GMP》的主要内容分为14 章，95 条。
3、农业部11号部令规定从2002 年6 月19 日起施行修订后的兽药GMP规范。
4、凡在2005 年12 月31 日前末取得《GMP合格证》的兽药生产企业，将被吊销《兽药生产许可证》，不得再进行兽药生产。
5、实施兽药GMP的目标是对生产全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是合格优良的。
6、实施兽药GMP的基本出发点：安全、有效、均一、稳定、方便、经济。
7、兽药生产许可证有效期为5 年。
8、产品批准文号有效期为5 年。
9、影响产品质量的五个主要因素：人、机、料、法、环。
10、贯穿兽药GMP的三条主线：生产处处防污染、事物件件需验证、
工作一律遵守制度。
11、污染是指由于混杂、差异、失真、遗漏、玷污、任意等造成产品的质量问题。
12、指导兽药GMP法律法规的四个层面：法、条例、部令、其他。
13、兽药验收评定标准（生物制品）共有224 条，其中关键项有25 条。
二、简答题：（共10分）
您是怎么理解的“工作一律遵守制度”。
有一项工作就有一项制度，有制度就要按照制度去执行，有执行就要记录，有记录就要分析、检查，最终提高和改进产品质量。
（完整版）兽药GSP考试试卷及答案
（完整版）兽药GSP考试试卷及答案兽药经营GSP 考核测评试卷单位：姓名：分数：一、填空题：（每空 2 分，共20 分）1 、兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的。
2 、兽药经营企业购进兽药，应当将兽药产品与或者说明书和核对无误。
3 、兽药经营企业应当向购买者说明兽药的、、用量和注意事项。
4 、兽药批准文号有效期为年。
5 、禁止兽药经营企业经营和。
6 、兽药经营企业购销兽药，应当建立购销记录。
购销记录应当载明兽药的、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位，，购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。
二、选择题( 选出所有符合题意的项，少选、多选或不选都不得分，每题 2 分，共40 分) ：1 、新《兽药管理条例》于2004 年月日起施行。
( )A 、3、24；B 、11、1；C 、2、24；D 、10、1；E 、7、12 、在下列行为中，应当遵守《兽药管理条例》相关规定的有：( )A 、开设兽药经营店；B、兽医使用兽药；C、兽药广告；D、兽药监督员对违法兽药经营者进行处罚；E、兽药生产3 、在兽药标签或说明书中，可以不注明的内容有：( )A 、“兽用”字样；B、复方兽药的配方的详细内容；C、产品批准文号；D 、产品批号；E、生产企业的电话号码4 、兽药经营许可证有效期为年，有效期届满，需要继续经营兽药的，应当在许可证有效期届满前个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
( )A 、6、5；B、3、5；C、5、6；D、6、6；E、3、 65 、下列属于食品动物禁用的兽药及其它化合物清单上的兽药有：( )A 、“瘦肉精”；B、青霉素；C、痢特灵；D 、敌百虫；E、氯霉素6 、兽药主要包括：血清制品、诊断制品、微生态制品、中成药、等。
( )A 、疫苗；B、中药材；C、抗生素；D、消毒剂；E、化学药品7 、下列说法不正确的有：( )A 、企业若要经营兽用生物制品，应当向当地人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具该部门所要求的证明材料；B 、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门，应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查，并公布检查结果；C 、兽药经营企业没有义务向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项；D 、兽药经营企业可以销售人用药品；E、兽药经营企业在购销兽药时，应当建立购销记录8 、兽医行政管理部门依法进行监督检查时，对有证据证明可能是假、劣兽药的，在立案前应当采取下列哪些行政强制措施，并自采取行政强制措施之日起7 个工作日内作出是否立案的决定。
质量管理考试题答案(兽药GMP培训教材含答案)
质量管理考试题答案(兽药GMP培训教材含答案)一、选择题（每题2分，共20分）1. 兽药GMP是指兽药生产质量管理规范，以下哪项不属于GMP的核心内容？A. 人员培训B. 设备验证C. 环境监测D. 产品促销答案：D2. 兽药GMP的目的是保证兽药生产过程中的质量，以下哪项不是GMP的目的？A. 确保产品安全、有效B. 提高产品质量C. 降低生产成本D. 保障人体健康答案：C3. 兽药GMP中，下列哪个环节不需要进行验证？A. 原料采购B. 生产工艺C. 设备清洗D. 产品包装答案：A4. 兽药GMP要求生产区应有良好的通风、照明和卫生条件，以下哪个条件不符合GMP要求？A. 通风良好B. 照明充足C. 地面湿滑D. 清洁卫生答案：C5. 以下哪个环节不属于兽药GMP中的质量控制？A. 原料检验B. 半成品检验C. 成品检验D. 销售环节答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 兽药GMP的实施，旨在确保兽药生产过程中的质量，提高兽药产品的安全性和有效性，保障人体健康和公共卫生。
2. 兽药GMP分为硬件和软件两部分，其中硬件主要包括生产设备、设施和环境，软件主要包括人员培训、操作规程和质量管理。
3. 兽药GMP要求生产区应具备良好的通风、照明和卫生条件，并定期进行环境监测。
4. 兽药GMP要求生产操作人员必须经过培训，熟练掌握操作技能，并具备相应的资质。
5. 兽药GMP中的质量控制包括原料检验、半成品检验、成品检验和稳定性考察。
三、判断题（每题2分，共20分）1. 兽药GMP适用于兽药生产、检验、销售和使用的全过程。
（正确）2. 兽药GMP要求生产区必须有独立的空气净化系统。
（正确）3. 兽药GMP中，设备清洗验证是必要的环节。
（正确）4. 兽药GMP要求生产过程中不得使用回收原料。
（正确）5. 兽药GMP中，产品质量检验合格后，方可出厂销售。
（正确）四、简答题（每题10分，共30分）1. 简述兽药GMP对原料采购的要求。
兽药GMP(生产、卫生)培训试题(答案)
兽药GMP培训试题(工艺卫生)性名：部门：成绩：填空题1．洁净区的内表面应平整光滑、接口严密、无（）、无（）物脱落，并能耐受（）和（）。
2、进入洁净区的空气必须（），并根据生产工艺要求划分空气（）。
3、不同洁净级别的洁净区之间的人员及物料出入，应有防止（）的措施。
为了控制（）飞扬，厂房必需有（）和（）设施。
4、洁净区内的空气的（）数和（）数应定期检测，结果应（）存档。
5、原料取样时，其环境的（）等级应与（）要求一致。
6、洁净区内配料用的（）室和（）室，空气洁净度等级应与生产要求一致，有（）和防止（）的措施。
7、设备所用的（）剂、冷却剂等不得对（）或其（）造成污染。
8、与设备连接的主要固定管道应表明管内物料（）和（）。
9、纯化水、注射用水的（）（）和应能防止（）的（）和污染。
10、纯化水、注射用水的储罐和输送管道所用材料应无（）耐（）。
11、纯化水、注射用水管道的设计和安装应避免（）、（）管。
12、纯化水、注射用水储罐和管道应规定对其进行（）、（）周期。
判断题1、清场的主要目的是防止混淆，防止污染和交叉污染。
（）2、粉碎间的产尘量较大，因此应对周围环境保持相对负压。
（）3、在相同温度下，干热灭菌的灭菌效力比湿热灭菌大。
（）4、洁净室（区）的工作人员不能化妆，但可以戴戒指和项链。
（）5、消毒可以杀灭物体上的所有微生物，而灭菌只杀死物体上的病原微生物。
（）6、紫外线灭菌常用于室内的空气消毒。
（）7、药品中存在微生物并不一定会引起药品变质。
（）8、一个不锈钢托盘擦拭得非常光亮，因此它不存在微生物污染。
（）9、为了防止产生耐药菌株，洁净区内所使用的消毒剂应定期更换。
（）10、药品生产人员应有健康档案，传染病、皮肤病患者不得从事直接接触药品的生产，体表有伤口者可以从事直接接触药品的生产。
（）11、质检人员和机修人员进入洁净区也也应该按规定的程序更换相应的洁净衣（）12、消毒——用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。
兽药GSP考试试题(卷)与答案解析
兽药GSP考试试题(卷）与答案解析一、选择题（每题2分，共20分）1. 兽药GSP的主要目的是（）A. 提高兽药质量B. 确保兽药安全有效C. 规范兽药经营行为D. 提升兽药管理水平2. 以下哪个组织负责兽药GSP的制定和修订（）A. 国家食品药品监督管理局B. 农业农村部C. 国家卫生健康委员会D. 国家市场监督管理总局3. 兽药GSP要求企业建立质量管理体系，以下哪项不属于质量管理体系的内容（）A. 质量管理职责B. 质量管理文件C. 质量管理培训D. 质量管理奖惩4. 以下哪个环节不属于兽药GSP管理的范围（）A. 兽药采购B. 兽药储存C. 兽药销售D. 兽药研发5. 兽药GSP要求企业对采购的兽药进行质量检验，以下哪个说法正确（）A. 所有兽药都必须进行质量检验B. 只有进口兽药需要进行质量检验C. 只有国产兽药需要进行质量检验D. 质量检验可以由企业自行决定是否进行二、判断题（每题2分，共20分）6. 兽药GSP适用于所有兽药经营企业。
（）7. 兽药GSP要求企业对供应商进行资质审核。
（）8. 兽药GSP要求企业对销售人员进行专业培训。
（）9. 兽药GSP要求企业建立完善的售后服务体系。
（）10. 兽药GSP要求企业对兽药进行追溯管理。
（）三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述兽药GSP对兽药采购环节的要求。
12. 简述兽药GSP对兽药储存环节的要求。
13. 简述兽药GSP对兽药销售环节的要求。
---答案解析一、选择题1. C. 兽药GSP的主要目的是规范兽药经营行为，确保兽药安全有效。
2. B. 农业农村部负责兽药GSP的制定和修订。
3. D. 质量管理奖惩不属于质量管理体系的内容。
4. D. 兽药研发不属于兽药GSP管理的范围。
5. A. 兽药GSP要求企业对所有采购的兽药进行质量检验。
二、判断题6. 错误。
兽药GSP适用于在中国境内从事兽药经营的企业。
7. 正确。
兽药GSP要求企业对供应商进行资质审核。
兽药GMP验收考题及答案
兽药GMP验收（企业自验）考试题（物料部分）1、物料采购程序及要求有哪些？2、兽药管理的最高法规是什么？是哪个部门颁布的?兽药GMP的全称是什么?主要包括哪些内容？实施GMP的目的是什么?3、新的《兽药管理条例》从什么时间开始实施？4、兽药放行前经哪个部门批准审核？审核内容有哪些？5、兽药标签与说明书的主要内容有哪些？6、原料检查入库的程序？7、消毒与灭菌的区别？8、标签和说明书为什么要专库或专柜管理？9、《兽药管理条例》的配套法规有哪些？10、库房管理的基本要求有哪些？11、对原始记录的要求有哪些？12、物料贮存的基本要求有哪些？13、标签、说明书印刷审核的依据是什么？14、密封的概念？15、如何做到每个物料和包材密封系统按照书面的质量标准进行了所有必要的检验？16、如何做到每批需要进行微生物检查的物料，药品容器或容器密封系统在使用前进行了微生物检查？17、举例描述你们的物料和包材的不合格报告？18、物料管理系统及物料概念的概念？19、物料收、贮、发管理？20、标签使用说明书的管理要求（收、贮、发）？21、危险品的管理要求？22、物料供应商管理？答题要点：1、物料采购程序有哪些？（索取该企业营业执照和税务登记证复印件→考查该企业质量管理情况、该产品的主要生产工艺、生产能力、产品价格→索取批准文号、生产许可证、质量标准复印证→索取三批样品及检验报告→送质检部检验→运用小样试生产产品，考查产品质量和生产工艺→出具评估报告→与其签订采购合同→正式采购）2、兽药管理的最高法规是什么？是哪个部门颁布的?兽药GMP的全称是什么?主要包括哪些内容？实施GMP的目的是什么?（对兽药生产实施全过程质量监控,保证产品质量）3、新的《兽药管理条例》从什么时间开始实施？（2004年11月1日）4、兽药放行前经哪个部门批准审核？审核内容有哪些？5、兽药标签与说明书的主要内容有哪些？应当中文注明兽药的通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号（进口企业注册证号）、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存保管条件及其他应当说明的内容。
GMP考核答案
兽药GMP培训试卷答案一、填空题1.英文good manufacturing practice for Drugs，可直译为兽药生产质量管理规范。
2.质量管理部门负责兽药生产全过程的质量管理和检验,受企业负责人直接领导。
3.《兽药GMP》实施的目标是对兽药生产的全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是合格优良的。
4.兽药生产管理负责人和质量管理负责人均应由专职人员担任，并不得互相兼任。
5.质量检验负责人的任命和变更应报省级兽药监察所备案。
6.生产区内应设立相对独立的物料、中间产品、待验品、成品贮存区。
洁净区与非洁净区之间应设缓冲室、气闸室或空气吹淋等防止污染的设施。
7.不同物料、不同品种、不同批号、中间产品、待检品、成品都必须有明显标记、隔开存放，严防交叉混淆。
8.兽药生产质量管理规范，于2002年6月19日正式施行。
9.毒品、麻醉药品、精神药品及其他有毒、有害物料应另设专仓或专柜保存。
10.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别要求相适应，不同级别洁净室(区)的工作服应有明显标识，并不得混用。
11.洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。
无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能最大限度地阻留人体脱落物。
12.纯化水、注射用水的贮罐和输送所用管道的材料应无毒、耐腐蚀，其管道不应有不循环的静止角落，并规定清洗、灭菌周期。
贮罐的通气口应安装不脱纤维的疏水性除菌过滤器。
13.纯化水、注射用水的制备、储存和分配系统应能防止微生物滋生和防污染。
注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。
14.留样应保存至兽药质量负责期后一年，无负责期的兽药应保存三年。
15.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的发放、使用，应执行双人双锁、专人管理，并及时做好记录，记录至少应有两人签字。
16.兽药标签和说明书必须按照兽药批准权限，经农业部或省级畜牧兽医行政管理部门审核批准后方可使用。
兽药GMP试题-企事业内部考试其他试卷与试题
40. 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应按照无菌药品附录中__级标准设置（） [1分]-----正确答案(D) AA BB CC DD EE
11. 清场记录不包括（）。[1分]-----正确答案(D) A 清场日期 B 清场检查项目 C 清场负责人签字 D 清场后转产的品种、规格、批号
12. 清场结束后由（）复查合格后发给“清场合格证”。[1分]-----正确答案(B) A 操作员 B 质量员 C 班组长 D 工艺员
13. 应定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其（）和（）。[1分]-----正确答案(B) A 适宜性 B 有效性 C 通用性 D 适用性
41. 到货物料请检时，发现该物料是没有公司外购代码的，只有公司内部生产代码，此时处理正确的是（） [1分]-----正确答案(D) A 正常请验，当做是公司内部生产，用公司内部生产代码 B 不请检，等新的物料外购代码下来之后再请验 C 拒绝收货 D 第一时间反馈给负责编制代码的人员，待代码编制好之后送检 E 以上都不对
兽药GMP试题
试卷总分：50 答题时间：30分钟
1. 洁净室/区的温、湿度应与产品的工艺要求相符合，无特殊规定一般温、湿度要求为（）[1分]-----正确答案(C) A 18-26℃，32-65% B 10-30℃，30-65% C 18-26℃，30-65% D 18-30℃，32-65%
2. GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（）[1分]-----正确答案(A) A 青霉素类等高致敏类药物 B 毒性药品 C 一般生化类药品 D 放射性药品
兽药试题及答案
兽药试题及答案一、单选题（每题2分，共10分）1. 兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质，以下哪项不属于兽药的范畴？A. 抗生素B. 疫苗C. 激素D. 饲料添加剂答案：D2. 兽药的GMP认证是指什么？A. 兽药生产质量管理规范B. 兽药经营质量管理规范C. 兽药使用质量管理规范D. 兽药研发质量管理规范答案：A3. 兽药使用时，以下哪项做法是错误的？A. 严格按照说明书使用B. 超过推荐剂量使用C. 根据动物体重计算剂量D. 遵循兽医师的指导答案：B4. 兽药残留是指在动物产品中残留的兽药及其代谢产物，以下哪项不是兽药残留的来源？A. 兽药使用不当B. 兽药生产过程中的污染C. 动物自身代谢D. 饲料添加剂答案：D5. 兽药的有效期是指兽药在一定条件下能够保持其质量、安全性和有效性的期限，以下哪项不是兽药有效期的确定依据？A. 兽药的化学稳定性B. 兽药的生物稳定性C. 兽药的物理稳定性D. 兽药的价格答案：D二、多选题（每题3分，共15分）1. 兽药管理的基本原则包括以下哪些？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 合法性答案：A、B、C、D2. 兽药残留检测的方法包括以下哪些？A. 高效液相色谱法B. 酶联免疫吸附法C. 气相色谱-质谱联用法D. 核磁共振法答案：A、B、C3. 兽药使用过程中，以下哪些措施有助于减少兽药残留？A. 严格按照兽药说明书使用B. 使用兽药替代品C. 增加兽药剂量D. 遵守兽药休药期规定答案：A、B、D4. 兽药的分类包括以下哪些？A. 抗生素类B. 抗寄生虫类C. 激素类D. 营养类答案：A、B、C5. 兽药使用记录应包括以下哪些内容？A. 兽药名称B. 使用剂量C. 使用时间D. 使用效果答案：A、B、C三、判断题（每题1分，共5分）1. 兽药的标签上必须注明兽药的通用名称、适应症、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、生产企业等信息。
兽药GSP考试试卷与答案
兽药经营 GSP 考核测评试卷单位：姓名：分数：一、填空题：（每空 2 分，共 20 分）1、兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的。
2、兽药经营企业购进兽药，应当将兽药产品与或者说明书和核对无误。
3、兽药经营企业应当向购买者说明兽药的、、用量和注意事项。
4 、兽药批准文号有效期为年。
5 、禁止兽药经营企业经营和。
6、兽药经营企业购销兽药，应当建立购销记录。
购销记录应当载明兽药的、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位，，购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。
二、选择题 ( 选出所有符合题意的项，少选、多选或不选都不得分，每题2分，共 40分)：11 、新《兽药管理条例》于 2004 年月日起施行。
( )A、3、 24；B、11、 1；C、2、 24；D、10、 1；E、7、 12、在下列行为中，应当遵守《兽药管理条例》相关规定的有： ( )A、开设兽药经营店；B、兽医使用兽药；C、兽药广告；D、兽药监督员对违法兽药经营者进行处罚；E、兽药生产3 、在兽药标签或说明书中，可以不注明的内容有：( )A、“兽用”字样；B、复方兽药的配方的详细内容；C、产品批准文号；D、产品批号；E、生产企业的电话号码4 、兽药经营许可证有效期为年，有效期届满，需要2继续经营兽药的，应当在许可证有效期届满前个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
( )A、6、 5；B、 3、 5；C、 5、 6；D、 6、 6；E、3、65、下列属于食品动物禁用的兽药及其它化合物清单上的兽药有： ( )A 、“瘦肉精”；B、青霉素；C、痢特灵；D、敌百虫；E、氯霉素6 、兽药主要包括：血清制品、诊断制品、微生态制品、中成药、等。
( )A、疫苗；B、中药材；C、抗生素；D、消毒剂；3E、化学药品7 、下列说法不正确的有：( )A、企业若要经营兽用生物制品，应当向当地人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具该部门所要求的证明材料；B、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门，应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查，并公布检查结果；C、兽药经营企业没有义务向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项；D、兽药经营企业可以销售人用药品；E、兽药经营企业在购销兽药时，应当建立购销记录8、兽医行政管理部门依法进行监督检查时，对有证据证明可能是假、劣兽药的，在立案前应当采取下列哪些行政强制措施，并自采取行政强制措施之日起7 个工作日内作出是否立案的决定。
兽药GSP考试试题(卷)与答案解析
兽药GSP考试试题(卷）与答案解析一、选择题（每题2分，共40分）1.兽药GSP的宗旨是（）A. 保证兽药质量，保障动物健康B. 提高兽药供应效率C. 规范兽药市场秩序D. 保障公共卫生安全答案：A2.以下哪项不属于兽药GSP的适用范围（）A. 兽药生产B. 兽药销售C. 兽药进出口D. 兽药使用答案：D3.兽药GSP要求企业建立质量管理体系，以下哪项不属于质量管理体系的内容（）A. 质量方针和目标B. 组织结构C. 质量管理文件D. 市场营销策略答案：D4.兽药GSP要求企业对供应商进行审核，以下哪项不是供应商审核的主要内容（）A. 供应商资质B. 供应商信誉C. 供应商的生产能力D. 供应商的售后服务答案：D5.兽药GSP要求企业对兽药进行储存管理，以下哪项不是储存管理的要点（）A. 储存条件B. 储存期限C. 储存环境D. 储存人员的培训答案：D6.兽药GSP要求企业对兽药进行运输管理，以下哪项不是运输管理的要点（）A. 运输工具的选择B. 运输途中的温湿度控制C. 运输费用的核算D. 运输时间的合理安排答案：C7.兽药GSP要求企业对兽药销售人员进行培训，以下哪项不是培训的主要内容（）A. 兽药知识B. 销售技巧C. 法律法规D. 客户投诉处理答案：B8.兽药GSP要求企业对兽药销售记录进行管理，以下哪项不是销售记录的必备内容（）A. 购买单位名称B. 购买数量C. 购买日期D. 购买者的联系方式答案：D9.兽药GSP要求企业建立售后服务制度，以下哪项不属于售后服务的内容（）A. 产品质量查询B. 产品使用指导C. 产品维修D. 产品价格咨询答案：D10.以下哪项不是兽药GSP对企业硬件设施的要求（）A. 仓储设施B. 运输设施C. 信息管理系统D. 员工宿舍答案：D二、简答题（每题10分，共30分）1.简述兽药GSP对企业质量管理体系的要求。
答案解析：兽药GSP要求企业建立质量管理体系，包括以下内容：（1）制定质量方针和目标；（2）建立组织结构，明确各部门职责；（3）制定质量管理文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等；（4）实施质量培训，提高员工质量意识；（5）进行质量监控，定期进行质量审核。
兽药gsp培训考试和参考答案
兽药gsp培训考试和参考答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1. 兽药GSP是指（）A. 兽药经营质量管理规范B. 兽药生产质量管理规范C. 兽药使用质量管理规范D. 兽药研发质量管理规范答案：A2. 兽药GSP的实施目的不包括（）A. 保障兽药质量B. 保障动物健康C. 保障食品安全D. 保障兽药价格答案：D3. 兽药经营企业应当建立（）A. 兽药质量管理制度B. 兽药价格管理制度C. 兽药促销管理制度D. 兽药广告管理制度答案：A4. 兽药经营企业应当具备（）A. 兽药经营许可证B. 兽药生产许可证C. 兽药研发许可证D. 兽药使用许可证答案：A5. 兽药经营企业的质量负责人应当具备（）A. 兽药相关专业大专以上学历B. 兽药相关专业本科以上学历C. 兽药相关专业硕士以上学历D. 兽药相关专业博士以上学历答案：A6. 兽药经营企业应当定期对员工进行（）A. 兽药知识培训B. 兽药技能培训C. 兽药法规培训D. 兽药安全培训答案：A7. 兽药经营企业应当建立兽药（）A. 进货验收记录B. 销售记录C. 库存记录D. 以上都是答案：D8. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案：D9. 兽药经营企业应当对不合格兽药进行（）A. 退货B. 销毁C. 召回D. 以上都是答案：D10. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 分类储存B. 分区储存C. 分层储存D. 分色储存答案：A11. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 避光储存B. 避湿储存C. 避热储存D. 以上都是答案：D12. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案：D13. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案：D14. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案：D15. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案：D16. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案：D17. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案：D18. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案：D19. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案：D20. 兽药经营企业应当对兽药进行（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题2分，共20分）21. 兽药GSP的实施范围包括（）A. 兽药生产企业B. 兽药经营企业C. 兽药使用单位D. 兽药监管部门答案：B、C22. 兽药经营企业应当具备的条件包括（）A. 兽药经营许可证B. 兽药质量管理制度C. 兽药储存设施设备D. 兽药质量管理人员答案：A、B、C、D23. 兽药经营企业的质量负责人应当具备的条件包括（）A. 兽药相关专业大专以上学历B. 兽药相关专业本科以上学历C. 兽药相关专业硕士以上学历D. 兽药相关专业博士以上学历答案：A、B、C、D24. 兽药经营企业应当建立的记录包括（）A. 进货验收记录B. 销售记录C. 库存记录D. 养护记录答案：A、B、C、D25. 兽药经营企业应当对兽药进行的检查包括（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 定期抽查答案：A、B、C、D26. 兽药经营企业应当对兽药进行的储存包括（）A. 分类储存B. 分区储存C. 分层储存D. 分色储存答案：A、B、C、D27. 兽药经营企业应当对兽药进行的储存条件包括（）A. 避光储存B. 避湿储存C. 避热储存D. 避震储存答案：A、B、C、D28. 兽药经营企业应当对不合格兽药进行的处理包括（）A. 退货B. 销毁C. 召回D. 整改答案：A、B、C29. 兽药经营企业应当对兽药进行的养护包括（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 定期抽查答案：A、B、C、D30. 兽药经营企业应当对兽药进行的养护措施包括（）A. 定期检查B. 定期盘点C. 定期养护D. 定期抽查答案：A、B、C、D三、判断题（每题1分，共20分）31. 兽药GSP是指兽药经营质量管理规范。
兽药gsp知识考试题及答案
兽药gsp知识考试题及答案一、单选题1. 兽药GSP是指什么？A. 兽药生产质量管理规范B. 兽药经营质量管理规范C. 兽药使用质量管理规范D. 兽药研发质量管理规范答案：B2. 兽药GSP的实施目的是什么？A. 提高兽药生产效率B. 保障兽药质量和兽药使用安全C. 降低兽药生产成本D. 提升兽药研发水平答案：B3. 兽药GSP规定，兽药经营企业必须具备哪些条件？A. 合法的营业执照和税务登记证B. 专业的兽药技术人员C. 完善的质量管理体系D. 所有选项都是答案：D4. 兽药GSP要求兽药经营企业对兽药的储存条件有何要求？A. 常温储存B. 阴凉干燥处储存C. 避光储存D. 根据兽药特性选择适宜的储存条件答案：D5. 兽药GSP规定，兽药经营企业在销售兽药时，应提供哪些信息？A. 兽药的生产厂家B. 兽药的批准文号C. 兽药的有效期D. 所有选项都是答案：D二、多选题1. 根据兽药GSP，以下哪些行为是被禁止的？A. 销售过期兽药B. 销售未经批准的兽药C. 销售假冒伪劣兽药D. 销售未经检验合格的兽药答案：ABCD2. 兽药GSP要求兽药经营企业应建立哪些制度？A. 进货验收制度B. 销售记录制度C. 质量追溯制度D. 售后服务制度答案：ABCD三、判断题1. 兽药GSP规定，兽药经营企业可以自行配制兽药。
（错误）2. 兽药GSP要求兽药经营企业必须对兽药进行定期的质量检查。
（正确）3. 兽药GSP允许兽药经营企业销售未经注册的进口兽药。
（错误）4. 兽药GSP规定，兽药经营企业应向购买者提供兽药使用指导。
（正确）结束语：通过本次考试，相信大家对兽药GSP的相关知识有了更深入的了解，希望大家能够将这些知识应用到实际工作中，为保障兽药质量和兽药使用安全贡献自己的力量。
GMP培训考试试题及答案
GMP培训考试试题（三）一、填空题（46分）1、兽药生产质量管理规范，是根据兽药管理条例制定的。
2、粉针的分装间其洁净度级别为万级局部百级，该房间应保持相对负压。
3、仓储区建筑应符合防潮、防火的要求，仓储面积应适用于物料及产品的分类、有序存放。
待验_、合格__、不合格物料及产品应分库保存或严格分开码垛贮存，并有易于识别的明显标记。
4、注射用水的储存可采用80℃以上保温保存、___65℃以上循环保温保存或4℃以下保存等三种储存方式。
5、物料应按规定的使用期限储存，未规定使用期限的，起储存一般不超过3年。
6、兽药生产许可证有效期为5年，产品批准文号有效期为5年。
7、兽药管理条例自2004年11月1日起施行，兽药质量管理规范自2002年6月19日起施行。
8、国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。
7、我公司本次申请复验剂型为小容量注射液、大容量注射液、口服液、粉针剂、液体消毒剂、粉剂、散剂、预混剂8个剂型；二、名词解释（30分）1、兽药：是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂），主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
2、兽药GMP：兽药生产质量管理规范3、物料：原料、辅料、包装材料等4、批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
用以追溯或审查该批兽药的生产历史。
5、工艺用水：兽药生产工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水。
三、问答题（24分）1、什么叫假兽药1、以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；2、兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。
有下列情形之一的，按照假兽药处理：1、国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的；2、依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的；3、变质的；4、被污染的；5、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
兽药GMP基础理论试题
兽药GMP基础理论试题答案
日期：年月日
部门：姓名：成绩：
一、填空题：（每空2分，共50分）
1.兽药GMP的中文全称是：。
2.《兽药生产许可证》、产品批准文号的有效期均为年。
3.农业部11号令，即《兽药生产质量管理规范》共有章条。
4.兽药GMP的实施原则是和。
5.兽药GMP文件的意义可以概括为：。
6.物料是指：等。
7.实施兽药GMP是兽药生产必须达到的要求，是企业进入市场的通
行证。
8.工艺用水包括：。
9.无特殊要求时，洁净室的温度控制在ºC；温度控制在%。
实施GMP的目标是：。
（6分）
10.质量管理部门直接由领导。
11.兽药GMP 的“灵魂”是。
二、判断题：（每题3分，共24分）
1.GMP与质量管理部的目的是不一致的。
（）
2.GMP的软件是次要的，关键是硬件要达到要求。
（）
3.产品检验合格，意味着产品达到了要求，可以出厂销售。
（）
4.兽用生物制品灌装间生产洁净级别要求达到100级。
（）
5.同一批脱脂奶配制出的蔗糖脱脂乳为一个批号。
（）
6.标准操作规程就是我们所指的SOP。
（）
7.兽药生产企业必须执行兽药GMP。
（)
8.合格的产品是生产出来的，不是检验出来的。
（）
三、简答题：
1.什么是待验？（6分）
2.兽药GMP管理的核心内容是什么？
3.联系本岗位的实际情况，谈谈实际情况与GMP的差距。
(10分）。
兽药GMP培训综合试题答案
-iGMP培训试题综合答案一. 填空题1.6乂「的全称是生产质量管理规范，GMP是其英文名称的缩写。
2. GMP的基本宗旨是：避免人为差错，防止混淆和污染、交叉污染，建立有效运作的质量体系。
3.GMP是药品生产和质量管理的基本准则。
4.制定6乂「的依据是兽药管理条例。
5.兽药6乂「自1999年8月1日开始实施。
6.GMP的三要素是：—人_、我件、硬一件。
7. GMP强调的四个一切是：一切行为有标准;一切行为有记录;一切行为有复核;一切行为有监控。
8.我国负责兽药监督管理工作的行政部门是农业部。
9.在2005年6月30日后，未取得“药品GMP证书”的企业或车间将取消其相应的兽药生产资格。
10.GMP适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响质量的关键工序。
11.兽药生产企业应建立生产和质量管理机构,各级机构和人员的职责应明确。
12.制药企业的管理人员和技术人员应具有与药品生产相适应的遥业知识、生产经验和组织能力。
13.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人以及药品生产管理部门和质量管理部门的负责人均应具有医药或相关专业大专以上学历。
14.药品生产管理部门和质量管理部门的负责人不得—互相兼任。
他们应有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正画的判断和处理。
15. GMP要求从事药品生产的各级人员都应参加专业技术的培训和考核。
16.兽药生产企业厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产—造成一污染。
17.兽药生产企业的生产区、行政区、生活区和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。
18.同一厂房以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
19.厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。
20.生产区和储存区应有与生产规模一相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。
21.生产区应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯;厂房应有应急照明设施。
GMP验收、兽药监督相关知识试题及答案
兽药GMP验收、兽药监督管理相关知识试题部门：姓名：成绩：一、填空题（每空2分，共40分）1．新修订的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》自2010年9月1日起实施。
共分总则、申报与审查、现场检查验收、审批与管理、附则等5部分。
2．农业部兽药GMP工作委员会办公室承担兽药GMP申报资料的受理和审查、组织现场检查验收、兽药GMP检查员培训与管理及农业部交办的其他工作。
3．在申请验收过程中试生产的产品经申报取得兽药产品批准文号的，可以在产品有效期内销售、使用。
4．检查组应当按照GMP验收办法和《兽药GMP检查验收评定标准》开展现场检查验收工作，并对企业主要岗位工作人员进行现场操作技能、理论基础和兽药管理法规、兽药GMP主要内容、企业规章制度的考核。
5．空气净化检测资质单位由农业部指定。
6．检查员应当如实记录检查情况和存在问题。
填写《兽药GMP现场检查验收缺陷项目表》，撰写《兽药GMP现场检查验收报告》，作出“推荐”或“不推荐”的综合评定结论。
7．兽药生产企业生产兽药，应当取得农业部核发的产品批准文号，产品批准文号的有效期为5年。
有效期届满前6个月到原发证机关申请换发。
8．兽药的标签和说明书经国务院兽医行政管理部门批准并公布后，应按照批准内容印制，印制前要核对无误。
二、单项选择题（每空2分，共20分）1．每批兽用生物制品，在出厂前应当由（ A ）审查核对，并在必要时进行抽查检验，未经审查核对或者抽查检验不合格的，不得销售。
A、中监所B、农业部C、省级人民政府兽医主管部门D、GMP办公室2．《兽药GMP证书》的有效期为（D ），《兽药生产许可证》的有效期为（D ）A、二年B、三年C、四年D、五年3．以下哪种情况需按照假兽药处理：（C ）A、成分含量不符合标准的B、不标明产品批号的C、应当经批签发而未经批签发的D、不标明有效期的4．生产企业应按照（ B ）制订生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程，并不得任意更改，如需更改，应按原文件制订程序办理有关手续。
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——有限公司2015年培训试卷
兽药GMP
一、填空题：（每空3分，共90分）
1、兽药GMP的全称为兽药生产管理规范。
2、《兽药GMP》的主要内容分为14 章，95 条。
3、农业部11号部令规定从2002 年6 月19 日起施行修订后的兽药GMP规范。
4、凡在2005 年12 月31 日前末取得《GMP合格证》的兽药生产企业，将被吊销《兽药生产许可证》，不得再进行兽药生产。
5、实施兽药GMP的目标是对生产全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是合格优良的。
6、实施兽药GMP的基本出发点：安全、有效、均一、稳定、方便、经济。
7、兽药生产许可证有效期为5 年。
8、产品批准文号有效期为5 年。
9、影响产品质量的五个主要因素：人、机、料、法、环。
10、贯穿兽药GMP的三条主线：生产处处防污染、事物件件需验证、
工作一律遵守制度。
11、污染是指由于混杂、差异、失真、遗漏、玷污、任意等造成产品的质量问题。
12、指导兽药GMP法律法规的四个层面：法、条例、部令、其他。
13、兽药验收评定标准（生物制品）共有224 条，其中关键项有25 条。
二、简答题：（共10分）
您是怎么理解的“工作一律遵守制度”。
有一项工作就有一项制度，有制度就要按照制度去执行，有执行就要记录，有记录就要分析、检查，最终提高和改进产品质量。