制剂的常用辅料
常用药用辅料的类型
常用药用辅料的类型辅料在制剂中作用分类有66种。
可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。
1、按来源：可分为天然物、半天然物和全合成物。
2、按作用和用途：可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料。
芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等。
3、按给药途径：可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给药和眼部给药等。
药用辅料有哪些1.稀释剂（或称为填充剂）：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。
1）淀粉类淀粉：最常用，便宜，可压性差。
还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。
可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。
糊精：粘性大，不单独使用。
2）糖类糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。
乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。
甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。
3）其他微晶纤维素：兼多种作用（湿润除外）作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名“Avieel”。
无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。
2.粘合剂和湿润剂1）湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。
常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。
①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替；②乙醇：有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。
2）粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。
①淀粉浆（常用8％～15％的浓度）：常用粘合剂和湿润剂。
制法有煮浆和冲浆。
②羟丙基纤维素（HPC）：湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。
③甲基纤维素（MC，水溶性）和乙基纤维素（Ec，不溶于水，缓控释制剂骨架型或膜控型）④羟丙甲纤维素（HPMC常用浓度为2％～5％）：崩解溶出快⑤其他：羧甲基纤维素钠（CMC一Na常用浓度为1％～2％）、糖粉与糖浆：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明胶溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。
药剂学辅料总结大全
药剂学辅料总结大全药剂学辅料是指在制药、生物技术等领域中用于辅助药物生产和制备过程的各种原料和物质。
这些辅料在药物生产过程中起到重要的作用，可以改善药物的稳定性、溶解性、吸收性等特性。
以下是一些常用的药剂学辅料，供您参考和总结。
一、溶剂类辅料1. 无水乙醇：常用于溶解和稀释药物原料，具有良好的溶解性和挥发性。
2. 水：作为常用的无害溶剂，可用于溶解和稀释药物原料，适用于口服制剂和外用制剂。
二、增稠类辅料1. 羧甲基纤维素钠：具有良好的保湿性和吸湿性，可用于制备眼药水、凝胶等药物。
2. 羟丙基甲基纤维素：具有较好的粘度和稠化作用，常用于制备软膏、凝胶等制剂。
三、分散剂类辅料1. 羟丙基甲基纤维素：具有良好的分散性和乳化性，可用于制备悬浮液和乳剂。
2. 卡拉胶：通过与水结合形成胶体，可以使药物均匀分散，适用于制备口服悬浮液。
四、乳化剂类辅料1. 辛酸酯类：常用于制备乳剂和乳膏，具有良好的乳化性和稳定性。
2. 阿维麦斯：用于乳化和稳定油水相，适用于制备乳剂和乳膏。
五、防腐剂类辅料1. 苯甲酸：常用于防腐制剂，能够抑制微生物的生长繁殖。
2. 对羟基苯甲酸酯：具有较强的抗菌和抗霉菌作用，常用于口腔制剂和外用制剂。
六、稳定剂类辅料1. 山梨酸钾：具有良好的稳定性，可用于稳定氧化物和避光反应。
2. 大豆卵磷脂：可以增加药物的稳定性和溶解性，适用于制备注射液和微乳剂。
七、pH调节剂类辅料1. 枸橼酸：常用于调节药物的酸碱度，可使药物呈酸性或碱性。
2. 磷酸二氢钠：具有良好的缓冲性，可用于调节溶液的pH值。
八、甜味剂类辅料1. 甘草酸二钾：常用于调节药物的味道，使口服制剂更易口服。
2. 阿斯巴甜：具有良好的甜味，常用于制备口服液体制剂。
九、色素类辅料1. 洋红：常用于制备口服液体制剂，可以使药物呈现艳丽的颜色。
2. 氧化铁颜料：适用于制备片剂和胶囊制剂，具有稳定的颜色和较好的着色效果。
总结：药剂学辅料在药物制剂过程中发挥着重要的作用，不同的药物和制剂需要使用不同的辅料来达到理想的品质和性能。
各种制剂辅料表格大总结电子教案
各种制剂辅料表格大
总结
各种制剂辅料表格大总结固体制剂
液体制剂
液体制剂分类
灭菌制剂
其他制剂
缓释、控释制剂
靶向制剂
固体分散体使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；不同载体材料达到定时、定位作用微囊使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；靶向性；缓释性
微球使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；靶向性；缓释性
使液态药物固体化：软胶囊、滴丸、固体分散体、包合物、脂质体、微球、微囊。
药物制剂中常用附加剂(辅料)种类简介
药物制剂中常用附加剂（辅料）种类简介附加剂是药物制剂中除主药以外的一切附加材料的总称，也称辅料。
一、要求：1、对人体无毒害作用，几无副作用；2、化学性质稳定，不易受温度、pH值、保存时间等的影响；3、与主药无配伍禁忌，不影响主药的疗效和质量检查；4、不与包装材料相互发生作用；5、尽可能用较小的用量发挥较大的作用。
二、分类：按其使用目的和作用可分为数十个大类,在此只列出主要的七大类。
（一）防腐剂：也叫抑菌剂。
是为防止药剂受微生物污染而引起霉败变质，确保药剂质量。
但静脉和脊髓注射剂一律不准加入防腐剂，其他注射剂加防腐剂时，在标签上必须注明使用品种和用量。
常用防腐剂见下:1.苯甲酸Benzoic Acid白色或微黄色轻质鳞片或针状结晶，无臭，熔点121.5-123.5℃，受热可升华。
难溶于水(0.29%,20℃)，易溶于沸水、乙醇(1:2:3,20℃)及油脂，溶于甘油。
抑菌力与pH值关系很大，酸性时抑菌力较好，pH超过4.4时，效果显著下降。
适用于内服外用液体制剂，一般浓度为0.05-0.1%，口服日许量5mg/kg。
不适用于眼用溶液和注射剂2.山梨酸Sorbic Acid白色结晶性粉末，有微弱特臭熔点134.5℃，溶解度：冷水1:700、沸水1:27、乙醇1:10、氯仿1:16、乙醚1:20、甘油1:300、丙二醇1:16、油脂约1:150。
对霉菌和细菌有较强作用、特别适用于含有吐温的液体制剂，浓度为0.2%，不含吐温的制剂为0.05-0.2%。
pH3.0时抑菌作用较尼泊金强，可用于内服制剂。
在碱性溶液中效力骤降。
3.乙醇Alcohol无色透明具挥发性液体，沸点78℃，易燃烧，与水、乙醚、氯仿可任意混合。
20%时有抑菌作用，若同时含有甘油、挥发油等抑菌性物质时，稍低浓度也可抑菌。
液体药剂中单独添加乙醇为抑菌剂的不多见。
4.对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）Parabene(Nipagin)常用的有：甲、乙、丙三种。
执业药师考试--药剂学(各种剂型辅料汇总)
片剂的常用辅料常用辅料分成四大类：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。
1 填充剂①淀粉常用玉米淀粉。
可压性较差。
另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。
②糖粉口含片和可溶性片剂中多用（矫味作用）。
③糊精与糖粉合用为宜（易造成片剂的麻点和水印）。
④乳糖是一种优良的片剂填充剂。
其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。
⑤可压性淀粉亦称预胶化淀粉，有崩解作用。
⑥微晶纤维素（MCC）具有良好的可压性，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。
⑦无机盐类⑧甘露醇流动性差，价格贵。
较适于制备咀嚼片。
2 湿润剂和粘合剂①蒸馏水②乙醇一般为30%-70%。
③淀粉浆片剂中最常用的粘合剂，以10%最为常用。
④羧甲基纤维素钠（CMC-Na）一般为1%-2%，常用于可压性较差的药物。
⑤羟丙基纤维素（HpC）既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。
⑥甲基纤维素和乙基纤维素（MC；EC）甲基纤维素具有良好的水溶性。
乙基纤维素不溶于水，在胃肠液中不溶解，常将其用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。
⑦羟丙基甲基纤维素（HpMC）这是一种最为常用的薄膜衣材料。
⑧其它粘合剂明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（pVp）的水溶液或醇溶液。
3 崩解剂①干淀粉一种最为经典的崩解剂，先干燥，含水量<8%.②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）吸水膨胀显著，是一种优良的崩解剂。
用量1%-6%.③低取代羟丙基纤维素（L-HpC）它有很好的吸水速度和吸水量。
用量2%-5%.④交联聚乙烯吡咯烷酮（亦称交联pVp）在水中迅速膨胀。
⑤交联羧甲基纤维素钠（CCNa）遇水而膨胀。
⑥泡腾崩解剂崩解剂的加入方法：外加法；内外加法；内加法。
崩解速度：外加法>内外加法>内加法。
溶出速率：内外加法>内加法>外加法。
4 润滑剂是助流剂、抗粘剂和狭义润滑剂的总称。
①硬脂酸镁用量过大片剂不易崩解或溶出。
不宜于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。
药物制剂中辅料的选择与优化
药物制剂中辅料的选择与优化在药物制剂的开发和生产过程中，辅料的选择与优化是非常重要的环节。
辅料在药物制剂中起到一种辅助作用，能够增强药物的稳定性、溶解性、吸收性以及提高制剂的质量和效果。
本文将介绍药物制剂中辅料的选择与优化的相关内容。
一. 辅料的选择原则在选择药物制剂辅料时，应考虑以下几个方面：1. 安全性：辅料应符合药典中对纯度、污染物限量等的要求，确保质量可靠，并且不会对药物产生不良反应。
2. 相容性：药物与辅料之间应具有良好的相容性，避免因相互作用而引起药物的不稳定性或降解。
3. 功能性：辅料在制剂中应起到所需的功能，如增稠剂应具有良好的增稠效果，分散剂应具有良好的分散性等。
4. 新药适应性：对于新药的研发，需要考虑辅料对其物理化学性质的影响，确保辅料不会对新药的活性和稳定性造成不利影响。
二. 常用药物制剂辅料在药物制剂中，常用的辅料包括增稠剂、稳定剂、溶剂、表面活性剂、pH调节剂等。
1. 增稠剂：增稠剂常用于凝胶制剂或软膏药物，具有增加制剂粘度的作用。
常用的增稠剂有羧甲基纤维素、甘露醇、羟丙基甲基纤维素等。
2. 稳定剂：稳定剂可以提高药物的稳定性，防止药物分解或降解。
常用的稳定剂有抗氧化剂、防腐剂等，如维生素C、苯酚等。
3. 溶剂：溶剂常用于溶解药物，使其成为可注射或可口服的制剂。
不同药物需要选择不同溶剂，如水、乙醇、丙酮等。
4. 表面活性剂：表面活性剂常用于制备分散体系，增强溶解度和吸收性，如十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸钙等。
5. pH调节剂：pH调节剂用于调节制剂的pH值，使其适应药物的稳定性要求。
常用的pH调节剂有醋酸、磷酸、氢氧化钠等。
三. 辅料的优化策略在药物制剂开发过程中，对于辅料的选择和优化可以采取以下策略：1. 借鉴成熟制剂：可以参考已有的成熟制剂，选用相同或类似的辅料，并结合药物的特性进行相应的优化。
2. 实验研究：通过实验研究，考察不同辅料对药物制剂性质的影响，选择最适合的辅料。
药物的药用辅料
药物的药用辅料药物的药用辅料是指在制药过程中用于增加药物特性、改善药物品质和促进药物吸收等目的的材料。
药用辅料在药物制剂中起着重要的作用，它可以帮助药物更好地发挥疗效，提高药物的稳定性和可控性，同时还能改善药物的口感，提高患者的服药依从性。
本文将围绕药物的药用辅料展开探讨，从药用辅料的种类、选择、应用等方面进行阐述。
一、药用辅料的种类药用辅料可以分为多个不同的类别，包括溶剂、填料、分散剂、稳定剂、增塑剂、调味剂等。
这些辅料通过不同的方式与药物相互作用，达到改善药物品质和促进药效的目的。
1. 溶剂：溶剂是药物制剂中常用的辅料之一，它可以解决药物中不易溶解的成分问题，并保持药物的稳定性。
常见的溶剂包括水、乙醇、甘油等，在制药过程中根据药物的性质选择适合的溶剂进行配制。
2. 填料：填料是一种用于增加制剂体积和改善制剂性状的药用辅料。
常见的填料有淀粉、蔗糖、微晶纤维素等，它们可以提高药片的成型性和稳定性，使制剂更易于储存和使用。
3. 分散剂：分散剂可以使药物均匀分散在制剂中，提高药物的可溶性和生物利用度。
如胶体二氧化硅、羟丙基甲基纤维素等常用的分散剂都具有良好的分散性和乳化性能，能够使固体药物更好地分散于液体基质中。
4. 稳定剂：稳定剂在药物制剂中起到保护药物活性和延缓药物分解降解的作用。
常见的稳定剂有酸碱调节剂、抗氧化剂等，它们可以调节制剂的pH值，防止药物在制剂中的降解和氧化。
5. 增塑剂：增塑剂可以改善药物的可塑性和柔软性，促进制剂易于加工和使用。
如聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等常用的增塑剂可以增加药物制剂的柔软度和拉伸性，使其更适合口服或外用。
6. 调味剂：调味剂可以改善药物的味道和口感，提高患者的服药依从性。
如薄荷脑、甘草酸等调味剂可以使制剂味道更加宜人，避免患者对药物的抵触情绪。
二、药用辅料的选择药用辅料的选择应根据药物的性质和制剂要求进行合理的配比和选择。
以下是几个关键的选择因素：1. 药物特性：药用辅料的选择应考虑药物的化学性质、物理性质和稳定性等因素。
药物常用的药剂辅料有哪些？
粘合剂
能使无黏性或黏性较少的物料聚集粘合成颗粒。
羟丙甲纤维素（HPMC）、聚维酮（PVP）、淀粉浆、糖浆
崩解剂
能促进片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子，使药物易于吸收。
干淀粉、羟甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、泡腾崩解剂、交联聚维酮
润滑剂
能使片剂在压片时顺利加料和出片，并减少粘冲及降低颗粒与颗粒、颗粒或药片与模孔壁之间的摩擦力，是片面光滑美观。
淀粉预胶化淀粉糊精蔗糖乳糖甘露醇微晶纤维素吸收剂当片剂中的主药含有较多的挥发油或其他液体成分时需加入适当的辅料将其吸收使保持干燥状态以利于制成片剂硫酸钙磷酸氢钙轻质氧化镁碳酸钙润湿剂能使物料润湿以产生足够强度的黏性以利于制成颗粒
药物常用的药剂辅料有哪些？
以片剂注射剂为例，常用的药剂辅料类别、作用常见表：
表1片剂常用药剂辅料
类别
作用
示例
稀释剂
用于增强的重量和体积，以利于成型和分剂量。
淀粉、预胶化淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇、微晶纤维素
吸收剂
当片剂中的主药含有较多的挥发油或其他液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收，使保持“干燥”状态，以利于制成片剂
硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙
润湿剂
能使物料润湿以产生足够强度的黏性，以利于制成颗粒。
注射用水、乙醇、丙二醇、甘油
PH调节剂、缓冲剂
使注射剂处于最适合的ph值状态，使主药保持安全、稳定、有效。
盐酸、乳酸、氢氧化钠；枸缘酸、枸缘酸钠；酒石酸、就是酸钠
抗ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ剂
能够延缓氧对药物制剂产生氧化作用。
亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠
金属离子螯合剂
能与金属离子络合，常与抗氧化剂合用，增强抗氧效果。
口服固体制剂常用辅料性质和用法
口服固体制剂常用辅料性质和用法
口服固体制剂常用辅料的性质和用法如下：
1. 填充剂（Fillers）：填充剂常用于增加制剂的体积、改善制
剂的物理性质和制剂的稳定性。
常用的填充剂有乳糖、麦芽糊精、微晶纤维素等。
2. 粘结剂（Binders）：粘结剂用于增加制剂的黏合性和减少
制剂的粉尘产生。
常用的粘结剂有羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羟丙基纤维素（HPC）等。
3. 离散剂（Disintegrants）：离散剂用于增加固体制剂的自解
散能力，使制剂在进入胃肠道后迅速离解成小颗粒。
常用的离散剂有淀粉、羟丙基纤维素（HPC）、纳米结构材料等。
4. 润滑剂（Lubricants）：润滑剂用于减小固体制剂颗粒与模
具表面之间的摩擦力，使制剂更容易解模。
常用的润滑剂有镁和钙的硬脂酸盐等。
5. 分散剂（Dispersants）：分散剂用于分散颗粒，改善制剂的
均匀性。
常用的分散剂有聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、羟丙基甲
基纤维素（HPMC）等。
6. 色素（Colorants）：色素用于给制剂增加颜色，以区分不同的制剂或增加患者的便利性。
常用的色素有二氧化钛、胶囊红、胶囊黄等。
7. 调味剂（Flavoring agents）：调味剂用于改善固体制剂的味道，使患者更易于接受。
常用的调味剂有薄荷脑、薄荷醇等。
8. 包衣剂（Coating agents）：包衣剂用于给片剂或颗粒剂进行包衣，以改善制剂的外观或改变制剂在胃肠道内的释放特性。
常用的包衣剂有羟丙甲纤维素（HPMC）、聚乙烯醇（PVA）等。
执业药师专业知识一
药学专业知识一口服制剂与临床应用口服固体制剂常用辅料：1. 稀释剂（填充剂）-淀粉糊（糊精）能充饥，加糖加盐加味精。
2.润湿剂-蒸馏水，乙醇。
3.粘合剂-粘合纤维胶浆聚（聚乙二醇）。
4.润滑剂-月下美人微微笑，唇（聚乙二醇）边滑落植物油。
5.崩解剂-低焦锁定炮崩解。
亲水性骨架材料-带纤维素的。
亲脂性骨架材料-辣（蜂蜡）子油。
肠溶性包衣材料-虫胶肽酸，树脂前三。
水不溶性包衣材料-衣橱不进水。
增塑剂：甘塑+带醇的致孔剂：绿（氯化钠）巨（聚乙二醇）人，遮（蔗糖）面孔。
二．口服片剂的崩解时限：口崩60秒，可分三分钟，舌下泡腾5分钟，扑通一下一刻钟，薄衣穿上半小时，肠子悔青一小时。
三．片剂，胶囊剂重量，装量差异：小三七，大三五，胶囊加上2.5。
四．口服滴丸剂，水溶性基质：剥柑橘；脂溶性基质（辣子油）。
五．口服液体制剂-匀相低分子溶液剂举例：低分方糖一定需酒溶；高（高分子溶液）蛋白。
六．口服液体制剂极性溶剂（水溶性）：水风（二甲基亚砜）干。
非极性溶剂（脂溶性）：辣子油。
半极性溶剂：带；‘醇’的。
七．口服液体制剂，附加剂：存钱增面助三甲。
防腐剂“苯酸脂，酚汞醇”。
八．表面活性剂：阴离子型（硫磺皂）；阳离子型：俺（苯扎氯铵），灭了渣（苯扎溴铵），男；两性离子型（两性产卵）。
——表增润乳促吸收。
九．高分子溶液剂（稳定）-特点：聚（聚结型）焦（胶凝性）陈（陈化现象）年（粘度）高压（渗透压）电（荷电性）。
溶胶剂（不稳定）-特点：溶胶双层（双电层）热（热力不稳定）布（布朗运动）丁（丁达尔效应）。
十．混悬剂的稳定剂有：润湿表面助悬黏，絮凝加点酸钠盐。
十一．乳化剂有：乳（乳化剂）胶（XX胶）表面（表面活性剂）。
注射剂与临床应用注射剂的附加剂：水融型抗氧剂：酸（适用弱酸性）青（亚硫酸氢钠）椒（焦亚硫酸钠）油溶性抗氧剂：油腻大叔（XX叔）和阿姨（维生素E）。
金属螯合剂：一地（依地酸二钠）金子。
等渗调节剂：绿葡萄干。
新型靶向脂质体：二（聚乙二醇）人常（长循环）聚，去潜（前脂质体）水（水溶性载体）。
药物制剂中的辅料选择与优化
药物制剂中的辅料选择与优化药物制剂是指将药物成分与辅料进行混合，并通过一定的工艺制备成药品的过程。
辅料作为药物制剂中不可或缺的组成部分，不仅能起到增加制剂稳定性、改善药物溶解度、调节pH值等作用，还能提高药物的生物利用度、降低毒副作用、增加患者的依从性等。
因此，在药物制剂中，对辅料的选择与优化显得尤为重要。
一、辅料选择原则在药物制剂中，辅料的选择应遵循一定的原则，以确保药物制剂的质量和疗效。
以下是一些常用的辅料选择原则：1. 安全性：辅料应该具有良好的安全性，不能对人体健康造成不良影响。
因此，在辅料选择过程中，需要考虑辅料的毒副作用、致敏性等因素，并根据实际需要进行安全性评价。
2. 相容性：辅料与药物成分之间应具有良好的相容性，避免因相互作用而导致制剂质量的下降。
相容性的研究可以通过物化性质测试、药物相互作用研究等方法来进行。
3. 稳定性：辅料应具有良好的稳定性，能够保证制剂在长期储存和使用过程中不会发生质量变化。
辅料的稳定性可以通过相关的物化性质测试、加速稳定性研究等方法进行评估。
4. 功能性：辅料在药物制剂中的添加应具备一定的功能性，如改善制剂的流变性质、增加药物的溶解度、调节药物的释放速度等。
此外，辅料还可以作为制剂的载体、缓冲剂或增稠剂等功能。
5. 生物利用度：辅料的选择应有助于提高药物的生物利用度，并最大限度地减少药物在体内的消除。
辅料的选择对药物的溶解性、吸收性、代谢性等具有重要影响。
二、常用辅料与其应用在药物制剂中，常用的辅料主要包括溶剂、填充剂、调节剂、增稠剂、表面活性剂等。
以下是一些常见的辅料及其应用：1. 溶剂：常用的溶剂有水、乙醇、甘油等。
它们在制剂中主要起到溶解药物、调节药物浓度、调节药物的pH值等作用。
2. 填充剂：常用的填充剂有淀粉、乳糖、微晶纤维素等。
填充剂可以调节制剂的体积，使制剂易于服用或制剂外观更美观。
3. 调节剂：如改善稳定性、调节溶解度、增加溶解速率等。
如改善制剂的稳定性可选用抗氧化剂、防腐剂等；调节药物溶解度可选用增溶剂、溶剂辅料等。
药剂学专业知识：制剂常用附加剂
药剂学专业知识：制剂常用附加剂药剂学是卫生事业单位药学专业考察的重要科目，今天帮大家整理药剂学专业知识-制剂常用附加剂，更好记忆相关知识点。
1、增溶剂：增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。
具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂，常用的增溶剂为聚山梨酯类(吐温)和聚氧乙烯脂肪酸酯类(司盘类)等。
2、助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。
这第三种物质称为助溶剂。
如碘在水中溶解度为1：2950，如加入适量碘化钾，能配成含碘5%的水溶液。
碘化钾为助溶剂。
3、潜溶剂：为了提高难溶性药物的溶解度，常使用混合溶剂。
在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象称潜溶，这种溶剂称潜溶剂。
与水形成潜溶剂的有：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。
4、防腐剂：能抑制微生物生长发育的物质称为防腐剂。
(1) 苯甲酸及其盐：苯甲酸未解离的分子抑菌作用强，所以在酸性溶液中抑菌效果好，最适的PH值是4。
苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力较尼泊金类强。
0.03%～0.1%(2)对羟基苯甲酸酯类：：也称尼泊金类，这是一类很有效的防腐剂。
其抑菌作用随烷基碳数增加而增加，但溶解度则减小。
丁酯抗菌力最强，溶解度却最小。
本类防腐剂混合使用有协同作用。
酸性药液中效果好。
常用浓度0.01%～0.25%。
(3)山梨酸及其盐：本品的防腐作用是未解离的分子，在PH值4水溶液中效果好。
最低抑菌浓度：细菌0.02%～0.04%;酵母菌、真菌0.8%～1.2%(4)苯扎溴铵：又称新洁尔灭，为阳离子表面活性剂。
作防腐剂使用浓度为0.02%~0.2% 。
(5)醋酸氯己定：又称醋酸洗必泰，为广谱杀菌剂，用量0.02%~0.05%。
(6)其它防腐剂：桉叶油、桂皮油、薄荷油等。
5、矫味剂：甜味剂(蔗糖、单糖浆、阿司帕坦等)、芳香剂(香料与香精)、胶浆剂、泡腾剂等。
药物制剂辅料与包装材料
药物制剂辅料与包装材料药物制剂辅料是指在药物制剂过程中，用于增加或改善产品的物理性质、化学性质、稳定性以及便于制剂生产和使用的辅助性物质。
包装材料是指将制剂装入包装容器中以便于储存、运输和销售的材料。
药物制剂辅料和包装材料在药物制剂中起着很重要的作用，下面将分别对其进行详细介绍。
药物制剂辅料按其用途可分为增稠剂、分散剂、乳化剂、稳定剂、溶剂、脱悬剂等。
增稠剂的作用是增加药物的粘度，改善制剂的流变特性，常用的增稠剂有羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素等。
分散剂可使药物均匀分散于制剂中，常用的分散剂有黄原胶、聚乙烯吡咯烷酮等。
乳化剂能使水溶性药物与不溶于水的基质均匀混合，常用的乳化剂有聚氧乙烯麦芽糖酯、聚山梨酯80等。
稳定剂用于保护药物免受光、氧、湿等环境因素的影响，常用的稳定剂有丙酸钠、柠檬酸钠等。
溶剂可用于溶解药物，常用的溶剂有乙醇、甘油等。
脱悬剂可用于将悬浮液转变为溶液，常用的脱悬剂有聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠等。
包装材料按其性质可分为塑料包装材料、玻璃包装材料、金属包装材料和复合包装材料等。
塑料包装材料具有良好的柔韧性、隔氧性、耐腐蚀性和低成本的特点，常用的塑料包装材料有聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等。
玻璃包装材料具有良好的透明性、抗热性和抗腐蚀性，常用的玻璃包装材料有玻璃瓶、玻璃小瓶等。
金属包装材料具有良好的抗压性和抗渗透性，常用的金属包装材料有铝箔、锡箔等。
复合包装材料是指由不同材料通过层叠、共混、涂覆等工艺组成的包装材料，其综合性能较好，常用的复合包装材料有铝塑复合膜、纸铝塑复合膜等。
药物制剂辅料和包装材料的选择应根据药物的性质和制剂的要求进行合理搭配。
辅料的选择应考虑其安全性、稳定性和相容性，以及对制剂性能的影响。
包装材料的选择应考虑其不透性、密封性、稳定性和对药物的保护性能。
同时，辅料和包装材料的生产和使用应符合药典标准和相关法规要求。
总之，药物制剂辅料和包装材料对药物的质量和疗效有着至关重要的影响。
常用药用辅料的类型
常用药用辅料的类型常用药用辅料的类型在制药领域中，药用辅料是不可或缺的重要组成部分。
它们在制药过程中发挥着重要的作用，确保药品的制备过程得以顺利进行，并保证最终产品的质量和安全性。
药用辅料是指不具有药理活性，但在制药过程中起辅助作用的物质。
下面将介绍几种常见的药用辅料的类型和其在制药中的重要性。
1. 充填剂充填剂是一种用于增加药片大小、改善颗粒性质、提高流动性以及方便包装和携带的药用辅料。
常见的充填剂包括淀粉、乳糖、微晶纤维素和硬脂酸钠等。
它们不仅能够增加药片的体积，还能提高其稳定性和机械性能，方便患者使用。
2. 粘结剂粘结剂是用于将药物和辅料粘结在一起，形成坚固的药片或胶囊的物质。
常见的粘结剂包括羧甲基纤维素钠、玉米淀粉糊精和羟丙基甲基纤维素等。
它们在制药过程中起到粘结作用，确保药品的稳定性和一致性，提高口服制剂的可溶性和吸收率。
3. 分散剂在制备悬浮液或溶液的过程中，分散剂发挥着重要的作用。
它们能够将固体药物颗粒分散在液体中，使其均匀分布，防止颗粒聚集，增加溶解速度和生物可利用性。
常见的分散剂包括羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙烯醇等。
4. 包衣剂包衣剂是一种外层覆盖物，主要用于保护药物、改善药物的稳定性和掩盖药物的刺激性味道。
常见的包衣剂包括羧甲基纤维素钠、硬脂酸和明胶等。
它们能够形成坚韧的保护层，延缓药物的释放速度，减少药物与胃酸的接触，从而减轻胃肠刺激和提高药物的生物可利用性。
5. 溶解助剂溶解助剂是用于改善药物的溶解度和提高其生物利用度的物质。
常见的溶解助剂包括十二烷基硫酸钠、卵磷脂和聚山梨醇酯等。
它们在制药过程中能够与药物分子结合，改善药物的溶解性，并促进药物在体内的吸收和分布。
除了以上几种类型的药用辅料，还有抗氧化剂、润滑剂、填充剂等等，它们在制药过程中起到非常重要的辅助作用。
药用辅料的选择和使用对药品的质量和稳定性具有重要影响，需要根据药物的特性、制剂的要求和患者的需求进行合理选择。
各种制剂辅料表格大总结.doc
各种制剂辅料表格大总结固体制剂稀释剂（填充剂）润湿剂黏合剂片剂辅料崩解剂润滑剂着色剂芳香剂甜味剂糖包衣薄膜包衣片剂淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、预胶化淀粉（可压性淀粉）、微晶纤维素（MCC 、无机盐（磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙）、甘露醇乙醇、蒸馏水（最常用）淀粉浆、甲基纤维素（ MQ 、羟丙基纤维素（ HPC 、羟丙基甲基纤维素（ HPMC 、羧甲基纤维素钠（ CMC-Na 、乙基纤维素（ EC ）、聚维酮（ PVP 、聚乙二醇（ PEG 、明胶干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na 、低取代羟丙基纤维素（L-HPC ）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na 、交联聚维酮（ PVPP 、泡腾崩解剂（含碳酸）硬脂酸镁（ MS 、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇（PEG 、十二烷基硫酸钠隔离层玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液、明胶浆粉衣层滑石粉、蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶、蔗糖水溶液糖衣层蔗糖水溶液胃溶型羟丙基甲基纤维素（ HPMC 、羟丙基纤维素（ HPC 、丙烯酸树脂W号、聚乙烯吡咯烷酮（ PVP 、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（ AEA肠溶型虫胶、醋酸纤维素酞酸酯（ CAR 、丙烯酸树脂（I、H、山类）、羟丙基甲基纤维素酞包衣酸酯（ HPMCP水不溶型乙基纤维素（ EC ）、醋酸纤维素水溶性丙二醇、甘油、 PEG增塑剂非水溶性甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯致孔剂蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG着色剂遮光剂二氧化钛液体制剂极性水、甘油、二甲基亚砜溶剂半极性乙醇、丙二醇、 PEG非极性脂肪油、液体石蜡、油酸乙酯、乙酸乙酯增溶剂硬脂酸钠、硬脂酸钙、油酸、月桂酸、三乙醇胺有机皂★碱金属皂（ M）、有机高级脂肪酸盐（表面附加剂阳离子胺皂（ NH +） --0/W ;碱土金属皂（ M +、M+） --W/0活性剂）--O/W硫酸化物硫酸化蓖麻油（土耳其红油）、十二烷基硫酸钠（月桂醇硫酸钠）磺酸化物十二烷基苯磺酸钠、阿洛索阴离子苯扎氯铵（洁儿灭）、苯扎溴铵（新洁尔灭）天然卵磷脂、豆磷脂两性离子合成氨基酸型、甜菜碱型脂肪酸山梨坦类（司盘） --W/0 ;聚山梨酯（吐温） 0/W 蔗糖脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪酸酯（卖非离子泽）、聚氧乙烯脂肪醇醚类（苄泽）、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物（泊洛沙姆、普郎尼克） --0/W助溶剂苯甲酸、碘化钾、酰胺或胺类化合物（乙二胺）、pvp潜溶剂甘油、乙醇、丙二醇、聚乙二醇苯甲酸与苯甲酸钠、山梨酸与山梨酸钠（可聚山梨酯）、苯扎溴铵、对羟基苯甲酸酯类（尼泊防腐剂金类；有甲、乙、丙、丁四种酯，不能与吐温合用）、其他类防腐剂（三氯叔丁醇）、醋酸氯已定（洗必泰，广谱杀菌消毒剂）天然蔗糖、单糖、橙皮糖浆、桂皮糖浆、山梨醇、甘露醇甜味剂合成糖精钠、阿司帕坦矫味剂芳香剂胶浆剂阿拉伯胶、 cmc-na 、琼脂、明胶、甲基纤维素的胶浆泡腾剂二氧化碳麻痹味蕾着色剂液体制剂分类溶液剂芳香水剂（露剂）、浓芳香水剂醑剂（浓乙醇溶液）低分子甘油剂（外用）糖浆剂（口服）其他低分子溶液剂搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、灌肠剂高分子水化膜（稳定性）持点：荷电性（电泳现象）、渗透压（浓度）、黏度（分子量）胶凝性（胶凝）双电层（ Z 电位越大越稳持点：热力不稳定、布朗运动、光学性质（丁达尔现象）、双电层溶胶剂定） +水化膜质量要求沉降容积比 F （大好）、重新分散性、微粒大小、絮凝度、流变学润湿剂表面活性剂（增加疏水性药物微粒被水润湿的能力）低分子甘油、糖浆混悬剂西黄芪胶、阿拉伯胶、海藻酸钠、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、聚乙烯高分子助悬剂醇硅皂土触变胶絮凝剂煜反絮凝剂枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、三氯化铝乳化剂高分子化合物乳化剂阿拉伯胶、西黄芪胶 --0/W普通乳： 1-100 卩 m乳剂表面活性剂类乳化剂见液体制剂亚微乳：0.1-1 卩 m硅皂土、氢氧化镁 /铝、二氧化硅、白陶土0/W （美女淘贵）氢氧化钙/锌硬脂固体粉末乳化剂纳乳： 10-100nm酸镁 W/0 （因美盖新）成膜材料PVA PVP 、MC 聚乙烯醇缩甲乙醛涂膜剂（4 周）增塑剂甘油、丙二醇、乙酸甘油酯溶剂乙醇灭菌制剂注射剂输液注射用无菌粉末制药用水纯化水、注射用水（注射剂、滴眼剂）、灭菌注射用水（灭菌粉末）、饮用水溶剂注射用油大豆油、茶油、麻油其他溶剂乙醇、丙二醇、 PEG 甘油抗氧剂焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠（氢焦爱酸）螯合剂乙二胺四乙酸二钠（ EDTA-2Na缓冲剂醋酸、醋酸钠、枸橼酸、枸橼酸钠、酒石酸、酒石酸钠、乳酸助悬剂羧甲基纤维素、明胶、果胶稳定齐 U 肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠、增溶剂、润湿聚氧乙烯蓖麻油、聚山梨酯（ 20 、40、80）、聚维酮、聚乙二醇 -40- 蓖麻油、卵磷脂、脱氧附加剂剂、乳化剂胆酸钠、普郎尼克抑菌剂苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硝酸苯汞、尼泊金类局麻剂、止痛盐酸普鲁卡因、利多卡因剂等渗调节剂氯化钠、葡萄糖、甘油填充剂乳糖、甘露醇、甘氨酸保护剂乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白电解质输氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液液复方氨基酸输液以亚硫酸钠抗氧静脉注射脂肪乳（ 90% 微粒直径V 1 卩以植物油脂为主，乳化剂有卵磷脂、豆磷脂、普郎尼克营养输液m,不得有〉 5 卩 m 的微粒）维生素和微量元素胶体输液右旋糖酐以氯化钠调节渗透压含药输液氧氟沙星输液注射用无菌粉末直接分装制品（喷雾干燥法、灭菌溶剂法）注射用冻干无菌粉末制品（冷冻干燥）调节 pH 磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液眼用制剂（混悬型眼用制剂调节渗透压氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂大于 50 卩 m 的粒子w 2附加剂三氯叔丁醇、尼泊金类、硝酸苯汞、硫柳汞（三叔苯尼汞）抑菌剂个，不得有〉 90 卩 m 的粒调节黏度甲基纤维素、聚乙二醇、聚维酮、聚乙烯醇子）其他附加剂（增溶剂、助溶剂、抗氧剂）植入剂冲洗剂烧伤及严重创伤用外用制剂其他制剂乳膏剂水相油相石蜡、蜂蜡、液体石蜡、硬脂酸、高级脂肪醇、凡士林、植物油乳化剂钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸（酯）钠类（十二烷基硫酸钠）、聚山梨酯类--O/W钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇、司盘--W/O凝胶剂（生物相容性好）抛射剂氯氟烷烃（氟利昂、已不用）、氢氟烷烃（最常用）、碳氢化合物、压缩气体气雾剂（动力：抛射剂）附加剂潜溶剂润湿剂喷雾剂（动力：手动泵）粒子大小3-10 卩 m 为宜，快速则为 0.1-0.5 卩 m粉雾剂（动力：患者主动吸入）粒子大小控制在10 卩 m 以下，大多数在 5 卩 m 以下基质油脂性基质可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酸（椰油酯、棕榈酸酯、混合脂肪酸甘油酯）水溶性基质甘油、明胶、 PEG （v 1000 是液态，大于 1000 是固态）、泊洛沙姆栓剂酸价 0.2 以表面活性剂下，皂化价 200- 抗氧剂叔丁基羟基茴香醚（BHA ）、2,6- 二叔丁基对甲酚（ BHT 、没食子酸酯类245,碘价 7 以下附加剂防腐剂硬化剂增稠剂吸收促进剂片剂黏合剂、润滑剂包衣材料增塑剂、致孔剂液体制剂溶剂注射剂溶剂聚乙二醇（ PEG 作用眼用制剂调节黏度栓剂水溶性基质滴丸剂水溶性基质吸入制剂润滑剂普通片剂15min薄膜衣片30min分散片、可溶片3min泡腾片、舌下片5min固体制剂的崩解时限肠溶衣片盐酸中 2h 无变化， pH6.8 中 1h 崩解硬胶囊30min软胶囊1h肠溶胶囊盐酸中 2h 无变化， pH6.8 中 1h 崩解结肠肠溶胶囊盐酸中 2h 无变化， pH6.8 中 3h 无变化， pH7.8 中 1h 崩解快速释放制剂水溶性基质PEG （4000 6000 ）、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、聚氧乙烯单硬脂酸酯滴丸剂基质脂溶性基质硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡抛射剂氟氯烷烃、氢氟烷烃、碳氢化合物、压缩气体吸入制剂附加剂稀释剂乳糖（最常用）润滑剂硬脂酸镁、微粉硅胶、氢化植物油、PEG 十二烷基硫酸钠、滑石粉缓释、控释制剂亲水性凝胶骨架材料CMC-Na MC HPMC PVP 海藻酸盐、脱乙酰壳多糖（壳聚糖）骨架型缓释材料不溶性骨架材料聚甲基丙烯酸酯、 EC 聚乙烯、无毒聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物生物溶蚀性骨架材料动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯不溶性高分子材料EC包衣膜型缓释材料丙烯醋酸酯（ L 型/S 型）、醋酸纤维素酞酸酯（ CAP 、醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯肠溶型高分子材料（HPMCAS 、羟丙基甲基纤维素酞酸酯（ HPMCP增稠剂明胶、 PVP CMC 聚乙烯醇（ PVA 、右旋糖酐靶向制剂包合物脂质体固体分散体微囊微球使液态药物固体化：使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；靶向性；缓释性；细胞亲和性使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；增加生物溶解度和生物利用度使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；不同载体材料达到定时、定位作用使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；靶向性；缓释性使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；靶向性；缓释性软胶囊、滴丸、固体分散体、包合物、脂质体、微球、微囊。
药剂学辅料总结
药剂学辅料总结引言药剂学是一个研究药物制剂的科学领域。
在药物制剂过程中，辅料起着至关重要的作用。
辅料是药物制剂中除活性成分外的一种或多种物质，用于改善药物的稳定性、溶解性、吸收性和药物制剂的使用特性等。
在本文中，我们将总结一些常见的药剂学辅料，包括其类别和常见的应用场景。
蓬松剂蓬松剂主要用于改善药物的流动性和压缩性。
常见的蓬松剂有以下几种：1.玉米淀粉：玉米淀粉是一种天然的蓬松剂，常用于制造片剂和胶囊剂。
它能够增加药物粉末的流动性和改善颗粒的压缩性。
2.乳糖：乳糖是牛奶中提取的乳糖，常用于制造片剂。
它具有良好的流动性和压缩性，可以帮助药物粉末更好地压制成片。
3.硬脂酸镁：硬脂酸镁是一种脂肪酸盐，常用于制造片剂。
它具有蓬松的结构，能够增加药物粉末的流动性和提高片剂的容重。
特效溶剂特效溶剂是用于溶解药物的辅料。
常见的特效溶剂有以下几种：1.乙醇：乙醇是一种常用的特效溶剂，常用于制造口服液和注射液。
它具有良好的溶解性和抗菌作用，能够有效地溶解药物和保持制剂的稳定性。
2.丙酮：丙酮是一种有机溶剂，常用于制造外用制剂。
它具有良好的溶解性和挥发性，能够快速溶解药物并使制剂具有较好的透皮性。
3.多聚乙二醇：多聚乙二醇是一种水溶性高分子聚合物，常用于制造软膏和凝胶。
它具有良好的溶解性和黏度调控作用，能够增加制剂的稠度和粘附性。
塑性剂塑性剂是用于增加制剂柔软性和延展性的辅料。
常见的塑性剂有以下几种：1.甘油：甘油是一种天然的塑性剂，常用于制造软膏和凝胶。
它能够增加制剂的柔软性和延展性，使制剂容易推开和延展。
2.羟丙基甲基纤维素：羟丙基甲基纤维素是一种合成的聚合物，常用于制造栓剂和眼药水。
它具有黏度调控作用和良好的生物相容性，能够增加制剂的黏附性和稳定性。
3.丙烯酸酯共聚物：丙烯酸酯共聚物是一种合成的高分子聚合物，常用于制造胶囊剂和控释制剂。
它具有良好的延展性和吸湿性，能够增加制剂的柔软性和溶解速率。
硬化剂硬化剂是用于促使制剂固化或凝固的辅料。
药剂学辅料总结大全
1。
固体制剂①填充剂/稀释剂淀粉常用玉米淀粉，性质稳定，价格便宜，吸湿性小，外观色泽好。
可压性较差。
常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用可压性淀粉亦称预胶化淀粉，多功能辅料。
具有良好的流动性、可压性，自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用.用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0.5％，以免产生软化现象糖粉结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎而成的白色粉末。
优点是粘合力强，可增加片剂的硬度和表面光滑度;缺点是吸湿性较强，长期贮存，片剂硬度过大，崩解溶出困难。
除口含片或可溶性片剂,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用.糊精有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓.常与糖粉、淀粉配合使用乳糖CRH高，吸水性弱,压缩成型性好,所压制的片剂外观美、溶出度好，既适用于湿法压片，也适用于干法粉末直接压片；价格昂贵，外国常用.微晶纤维素MCC纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性粉末，良好的可压性和较强的结合力,压成的片剂有较大的硬度.可为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。
片剂中含20%MC时崩解较好。
国外产品商品名:Avice压缩成形性好,兼有粘合、润滑和崩解作用；干粘合剂；对药品有较大的容纳量;适用于粉末直接压片。
无机盐类主要是无机钙盐，如硫酸钙（片剂辅料中常用二水硫酸钙)。
性质稳定,制成的片剂外观光洁,硬度、崩解均好.对药物无吸附作用.应注意硫酸钙对某些主药（四环素类）的吸收有干扰。
碳酸钙、磷酸钙吸收剂硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝糖醇类甘露醇、山梨醇呈颗粒或粉末状，具有一定的甜味,在口中溶解时吸热，有凉爽感。
因此较适用于咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。
②湿润剂和粘合剂蒸馏水湿润剂。
物料对水吸收较快，易发生湿润不均匀现象，最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替乙醇用于遇水易分解和遇水黏性太大的药物。
一般为30%～70％。
中药浸膏片常用乙醇作湿润剂.淀粉浆常用8％～15％的浓度。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
片剂的常用辅料从总体上看，片剂是由两大类物质构成的，一类是发挥治疗作用的药物（即主药），另一类是没有生理活性的一些物质，它们所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用，有时，还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等，在药剂学中，通常将这些物质总称为辅料（Excipients 或Adjuvants）。
根据它们所起作用的不同，常将辅料分成四大类。
（一）稀释剂（Diluents）稀释剂（或称为填充剂，Fil1ers）的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片；常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等；由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加入适当的填充剂，将无法制成片剂，因此，稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。
1．淀粉比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。
2．糖粉糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。
3．糊精糊精是淀粉水解中间产物的总称，其化学式为（C6H10O5）n·XH2O，其水溶物约为80%，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇。
习惯上亦称其为为高糊（高粘度糊精），即具有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓；同理，在含量测定时如果不充分粉碎提取，将会影响测定结果的准确性和重现性，所以，很少单独大量使用糊精作为填充剂，常与糖粉、淀粉配合使用。
4．乳糖乳糖是一种优良的片剂填充剂，由牛乳清中提取制得，在国外应用非常广泛，但因价格较贵，在国内应用的不多。
常用含有一分子水的结晶乳糖（即α-含水乳糖），无吸湿性，可压性好，性质稳定，与大多数药物不起化学反应，压成的药片光洁美观；由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶乳糖，其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。
5．可压性淀粉亦称为预胶化淀粉（Pregelatinized starch），是新型的药用辅料，英、美、日及中国药典皆已收载，我国于1988年研制成功，现已大量供应市场。
国产可压性淀粉是部分预胶化的产品（全预胶化淀粉又称为α-淀粉），与国外Colorcon公司的Starch RX1500相当。
本品是多功能辅料，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。
若用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0.5%，以免产生软化效应。
6．微晶纤维素微晶纤维素（Microcrystalline cellulose， MCC）是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大有硬度，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。
国外产品的商品名为Avicel，并根据粒径约不同有若干规格。
国产微晶纤维素已在国内得到广泛应用，但其质量有待于进一步提高，产品种类也有待于丰富。
另外，片剂中含20%微晶纤维素时崩解较好。
7．无机盐类主要是一些无机钙盐，如硫酸钙、磷酸氢钙及药用碳酸钙（由沉降法制得，又称为沉降碳酸钙）等。
其中硫酸钙较为常用，其性质稳定，无嗅无味，微溶于水，与多种药物均可配伍，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解均好，对药物也无吸附作用。
在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。
但应注意硫酸钙对某些主药（四环素类药物）的吸收有干扰，此时不宜使用。
8．甘露醇甘露醇呈颗粒或粉末状，在口中溶解时吸热，因而有凉爽感，同时兼具一定的甜味，在口中无砂砾感，因此较适于制备咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。
（二）粘合剂（Adhesives）某些药物粉末本身具有粘性，只需加入适当的液体就可将其本身固有的粘性诱发出来，这时所加入的液体称为湿润剂（moistening agents）；某些药物粉末本身不具有粘性或粘性较小，需要加入淀粉浆等粘性物质，才能使其粘合起来，这时所加入的粘性物质就称为粘合剂。
因为它们所起的主要作用实际上都是使药物粉末结合起来，所以也可以将上述的湿润剂和粘合剂总称为粘合剂。
1．蒸馏水蒸馏水是一种湿润剂。
应用时，由于物料往往对水的吸收较快。
因此较易发生湿润不均匀的现象，最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替，以克服上述不足。
2．乙醇乙醇也是一种湿润剂。
可用于遇水易分解的药物，也可用于遇水粘性太大的药物。
随着乙醇浓度的增大，湿润后所产生的粘性降低，因此，醇的浓度要视原辅料的性质而定，一般为30%-70%。
中药浸膏片常用乙醇做湿润剂，但应注意迅速操作，以免乙醇挥发而产生强粘性团块。
3．淀粉浆淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用；若物料可压性较差，可再适当提高淀粉浆的浓度到20%，相反，也可适当降低淀粉浆的浓度，如氢氧化铝片即用5％淀粉浆作粘合剂。
淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀粉能够糊化的性质。
所谓糊化（Gelatinization）是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象（玉米淀粉完全糊化的温度是77℃）。
糊化后，淀粉的粘度急剧增大，从而可以作为片剂的粘合剂使用。
具体说来，冲浆是将淀粉混悬于少量（1～1.5倍）水中，然后根据浓度要求冲入一定量的沸水，不断搅拌糊化而成；煮浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并不断搅拌（不宜用直火加热，以免焦化），直至糊化。
因为淀粉价廉易得且粘合性良好，所以凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下，大多数选用淀粉浆这种粘合剂。
4．羧甲基纤维素钠羧甲基纤维素钠（carboxymethylcellulose sodium，CMC-Na）是纤维素的羧甲基醚化物，不溶于乙醇、氯仿等有机溶煤；溶于水时，最初粒子表面膨化，然后水分慢慢地浸透到内部而成为透明的溶液，但需要的时间较长，最好在初步膨化和溶胀后加热至 60℃～70℃，可大大加快其溶解过程。
用作粘合剂的浓度一般为1%-2%，其粘性较强，常用于可压性较差的药物，但应注意是否造成片剂硬度过大或崩解超限。
5．羟丙基纤维素羟丙基纤维素（hydroxypropylcellulose，HPC）是纤维素的羟丙基醚化物，含羟丙基53.4%～77.5%（其羟丙基含量为刚7%～19%的低取代物称为低取代羟丙基纤维素，即L-HPC，见崩解剂），其性状为白色粉末，易溶于冷水，加热至50℃发生胶化或溶胀现象；可溶于甲醇、乙醇、异丙醇和丙二醇中。
本品既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。
6．甲基纤维素和乙基纤维素甲基纤维素和乙基纤维素（Methylcellulose，MC；Ethylcellulose，EC）分别是纤维素的甲基或乙基醚化物，含甲氧基26.0%～33.0%或乙氧基44.0%～51.0%。
其中，甲基纤维素具有良好的水溶性，可形成粘稠的胶体溶液而作为粘合剂使用，但应注意：当蔗糖或电解质达一定浓度时本品会析出沉淀。
乙基纤维素不溶于水，在乙醇等有机溶媒中的溶解度较大，并根据其浓度的不同产生不同强度的粘性，可用其乙醇溶液作为对水敏感的药物的粘合剂，但应注意本品的粘性较强且在胃肠液中不溶解，会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。
目前，常利用乙基纤维素的这一特性，将其用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。
7．羟丙甲纤维素羟丙甲纤维素（Hydroxypropylmethyl cellulose，HPMC）是一种最为常用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成为粘性溶液,故亦常用其2%～5%的溶液作为粘合剂使用。
制备HPMC水溶液时，最好先将HPMC加入到总体积1/5～l/3的热水（80℃～90℃）中，充分分散与水化，然后在冷却条件下，不断搅拌，加冷水至总体积。
本品不溶于乙醇、乙醚和氯仿，但溶于10%～80%的乙醇溶液或甲醇与二氯甲烷的混合液。
8．其它粘合剂5%～20%的明胶溶液，50%～70%的蔗糖溶液，3%～5%的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可压性很差的药物，但应注意：这些粘合剂粘性很大，制成的片剂较硬，稍稍过量就会造成片剂的崩解超限。
（三）崩解剂（Disintegrants）崩解剂是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，除了缓（控）释片以及某些特殊用途的片剂以外，一般的片剂中都应加入崩解剂。
由于它们具有很强的吸水膨胀性，能够瓦解片剂的结合力，使片剂从一个整体的片状物裂碎成许多细小的颗粒，实现片剂的崩解，所以十分有利于片剂中主药的溶解和吸收。
1．干淀粉干淀粉是一种最为经典的崩解剂，含水量在8%以下，吸水性较强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，但对易溶性药物的崩解作用较差，这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差，使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部，阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。
在生产中，一般采用外加法、内加法或“内外加法”来达到预期的崩解效果。
所谓外加法，就是将淀粉置于100℃～105℃条件下干燥lh，压片之前加入到干颗粒中，因此，片剂的崩解将发生在颗粒之间；内加法就是在制粒过程中加入一定量的淀粉，因此，片剂的崩解将发生在颗粒内部。
显然，内加一部分淀粉，然后再外加一部分淀粉的“内外加法”，可以使片剂的崩解既发生在颗粒内部又发生在颗粒之间，从而达到良好的崩解效果，通常外加崩解剂量占崩解剂总量的25%～50%，内加崩解剂量占崩解剂总量的75%～50%（崩解剂总量一般为片重的5%～20%）。
2．羧甲基淀粉钠羧甲基淀粉钠（Carboxymethyl starch sodium，CMS-Na）是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶粘作用），是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量一般为1%～6%（国外产品的商品名为“Primojel”）。
3．低取代羟丙基纤维素低取代羟丙基纤维素（L－HPC）这是国内近年来应用较多的一种崩解剂。
由于具有很大的表面积和孔隙度，所以它有很好的吸水速度和吸水量，其吸水膨胀率在500%～700%（取代基占10%～15%时），崩解后的颗粒也较细小，故而很利于药物的溶出。
一般用量为2%～5%。
4．交联聚乙烯比咯烷酮交联聚乙烯比咯烷酮（Cross-linked polyvinyl pyrrolidone，亦称交联PVP）是白色、流动性良好的粉末；在水、有机溶媒及强酸强碱溶液中均不溶解，但在水中迅速溶胀但不会出现高粘度的凝胶层,因而其崩解性能十分优越，已为英美等国药典所收载，国产品现已研制成功。