常用药用辅料性质用法一览表

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胶浆
10%-20%明胶溶液或10%-25%阿拉伯胶溶液,粘性强,所制成的片剂硬度大
糊精
干粘合剂,亦可配成糊精浆做粘合剂
优良润滑剂,不溶于水,触摸有细腻感,松密度小,比表面积大,易于颗粒混匀并附着于颗
硬脂酸镁
粒表面,减少颗粒与冲模之间的摩擦力,压片后片面光洁美观,用量过大时由于其疏水性会
使片剂的崩解或溶出迟缓,另外镁离子影响某些药物的稳定性(如对乙酰氨基酚)
常用辅料性质用法一览表
辅料类型
作用
常见辅料 淀粉
蔗糖
特性 廉价、性质稳定,压缩成型性不好,单独用易松片,常与适量糖粉或糊精等合用以增加其粘 合性及硬度 粘合力强,可增加片剂硬度,使片剂表面光洁美观而不影响崩解度,味甜,可改善口感,但 糖粉吸湿性较强,纯度差的糖粉吸湿性更强,多用于口含片,咀嚼片,溶液片等

含有较多的挥发油或其 他液体成分时,需加入 适当的吸收剂将其吸收 后再加入其他成分压片
糖粉与糖浆 淀粉浆
聚乙烯吡咯烷酮 (PVP)
干粘合剂,50-70%溶液为糖浆 适于对湿热稳定的药物压片;常用浓度5%-30%,但以10%最为常用,分冲浆法与煮浆法
优良的粘合剂,其水溶液、醇溶液及固体粉末都可应用;且适合做干燥粘合剂
微粉硅胶
优良的助流剂,用作粉末直接压片的助流剂,轻质白色粉末,无臭无味,比表面积大
氢化植物油
溶于石油或热的异丙醇,几乎不溶于水,在片剂和胶囊剂中作润滑剂,应用时将其溶解于轻 质石蜡或己烷中,再将此溶液喷于干颗粒上以利于均匀分布,常与滑石粉混合。
聚乙二醇400和6000 良好润滑效果,片剂的崩解和溶出不受影响
பைடு நூலகம்淀粉)
度快,有利于生物利用度的提高,在粉末直接压片时最为常用
干淀粉
干燥淀粉是毛细管形成剂,是亲水性物质,可增加孔隙率而改善片剂的透水性,为最广泛应 用的崩解剂。适用于不溶性或微溶性药物
羧甲淀粉钠(CMSNa)
吸水性极强,吸水后可膨胀至原体积的300倍,是几号的崩解剂。本品还具有良好的流动性 和可压性,可改善片剂的成型性,增加片剂的硬度,既可用于直接压片,又适用于湿法制粒 压片,其用量一般为片剂重量的1%-6%
微晶纤维素(MCC)
压缩成型性好,兼有粘合、润滑和崩解的作用;干粘合剂;对药品有交大的容纳量;适于粉 末直接压片另外所压片剂有变软和膨大的倾向,不适用于包衣片
适用于咀嚼片的稀释剂。近年来有报到用于速溶片,所制片剂表面光滑美观,味佳无沙砾
甘露醇
感,甜度相当于蔗糖的70%左右,因溶解时吸热,故口腔中溶化有清凉感,但流动性差且价
月桂醇硫酸钠/镁
阴离子表面活性剂,在片剂制备中具有良好的湿润效果,不仅能增强片剂的强度,而且促进 片剂的崩解和药物的溶出。
滑石粉
优良助流剂也用于抗黏剂和润滑剂,可将颗粒表面凹陷处填满补平,减低颗粒表面的粗糙 性,从而降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动性的目的。
轻质氧化镁
比表面积大,同一重量时,轻质氧化镁的体积要比重质氧化镁的体积大3倍左右,常用作油 类及含油类浸膏等的吸收剂
乙醇
用于遇水易分解的药物或遇水黏性太大的药物,中药浸膏的制粒常用乙醇-水溶液做润湿 剂,随着乙醇浓度的增多,湿润后所产生的粘性降低,常用浓度为30%-70%
粘合剂 润滑剂 吸收剂
指对无黏性或黏性不足 的物料给予黏性,从而 使物料聚结成粒的辅料
使顺利加料和出片,减 少粘冲,降低颗粒间, 颗粒或药片与模壁间的 摩擦力,使片面光滑美
纤维素衍生物 (MMC,HPMC,CMC-
Na,L-HPC,EC)
MMC:干粘合剂,适于干法制粒及粉末直接压片用
此类辅料随型号、规格的变化,其年度等物理性质发生变化,故应控制型号和规格。作为粘 合剂时常用浓度为2%-10%,选择纤维素衍生物作粘合剂,要注意粘性过强对崩解度的影响 EC乙醇溶液:作为对水敏感的药物的粘合剂,主要用作缓释制剂的粘合剂
交联聚维酮(PVPP)
以迅速溶胀,吸水膨胀体积可增加150%-200%,比表面积较大,吸水速度快,加上强烈的毛 细管作用,水能迅速进入片剂中,促使其膨胀崩解,为性能优良的崩解剂,用量可为片剂的
1%-4%
交联羧甲基纤维素钠 (CC-Na)
为水溶性纤维素的醚,约有70%的羧基为钠盐型,具有交大的引湿性,由于交联键的存在, 不溶于水,在水中能吸收数倍量的水膨胀而不溶化,具有交好的崩解作用和可压性。与羧甲 基淀粉钠压制的片剂,崩解作用更好,用量可为0.5%
低取代羟丙基纤维素 (L-HPC)
在水中不容,可吸水溶胀,比表面积和孔隙率都很大,故具有交大的吸水速度和吸水量。其 吸水溶胀性较淀粉强,膨胀度随取代基百分比的增加而增加。用量一般为2%-5%。在片剂中 可在制粒前加入,也可加入干颗粒中应用
是乙烯基吡咯烷酮的高分子量交联物。本品为白色粉末,流动性好,不溶于水,但在水中可
稀释剂 (填充
剂)
崩解剂
润湿剂
1)增加片重和体积 2)减少主药成分的剂量 偏差 3)改善药物的压缩成型 性 4)改善小剂量的流动性
使片剂在胃液中迅速裂 解成细小颗粒的物质
本身无粘合作用,使物 料润湿以产生足够强度 的粘性以利于制成颗粒
的液体
糊精
溶液具较强的粘性,作稀释剂用时应控制用量,以防止颗粒过硬而造成片面出麻点等现象和 影响片剂的崩解。应用于小剂量片剂时常用糊精、淀粉、糖粉适宜比例的混合物作稀释剂
一种遇水能产生二氧化碳气体达到崩解作用的酸、碱系统。最常用的酸、碱系统是枸橼酸或
泡腾崩解剂
酒石酸与碳酸氢钠或碳酸钠组成。泡腾崩解剂的作用很强,在生产和贮存过程中,要严格控
制水分,一般在压片时临时加入或将两种成分分别加于两部分颗粒中,临压片时混匀
蒸馏水
适用于对水稳定的药物,在处方中谁溶性成分较多者时可能出现发黏,结块和湿润不均匀、 干燥后颗粒发硬等现象,此时最好选择适当浓度的乙醇水溶液以克服上述不足
格较贵,常与蔗糖配合应用。山梨醇是甘露醇的异构体,吸湿性较强
乳糖
溶于水,性质稳定;CRH高,吸水性弱;压缩成型性好,所压制的片剂外观美;重要的优点 是所压制的片剂的溶出度好,既适用于湿法压片,也适用于粉末直接压片
预胶化淀粉(可压性 具有良好的流动性,可压性和自身润滑性,制成的片剂具有较好的硬度,崩解性好,释药速
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