纠正和预防措施管理制度

纠正和预防措施管理制度

第一章总则

一、目的

1、为预防潜在的不合格因素，整改已出现的各类问题、查找原因、预防问题的再次出现，确保产品质量和工作质量；

2、为实现质量管理体系的不断完善、促进质量持续改进活动；

3、为不断提高工作时效、完善工作流程、确定适合的工作标准；

4、综上几点，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于公司所有部门对存在的不合规现象、不合格产品以及对潜在风险（隐患）所采取的纠正、预防或改进措施的制订、实施与验证。

三、定义

1、纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正可连同纠正措施一起实施。

2、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。

说明：（1）一个不合格可以有若干个原因；

（2）采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生；

（3）纠正和纠正措施是有区别的。如某工件钻孔完工检验符合图纸要求，判定为合格品，但经组装检验判定为不合格（图纸错误）。相关部门进行返修则是纠正行为，而技术部更改底图并重新发放图纸则是纠正措施。

3、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。一个潜在不合格可以有若干个原因。

四、相关职责

1、各分管副总负责对所属部门实施纠正和预防措施过程的指导、监督、审核；

2、管控中心负责对纠正和预防措施的审核和权限内审批；

3、各部门负责在采取纠正和预防措施的时机适合时，自觉填写“纠正和预防措施表”并按规定实施；

4、质检部负责下达与质量有关（包括产品质量和服务质量）的“纠正和预防措施表”，监督、检查其实施，并对实施效果进行验证。

5、企管部负责下达除质量以外的其他工作方面的“纠正和预防措施表”，监督、检查其实施，并对实施效果进行验证；

6、采购部负责与供应商的联络工作，及时将有关异常传递给供应商，并跟踪其纠正和预防效果；

7、贸易部负责与客户的联络工作，确保将客户问题反馈及时在公司内部传递；

8、管控部门（管控中心、质检部、企管部）是纠正和预防措施的归口管理部门。

第二章采取纠正和预防措施的时机

一、质量方面

（1）产品发生重大不合格时；

（2）产品出现不合格或设计不合格造成较大经济损失或不良影响时；

（3）一般不合格可能会引发严重后果；

（4）不合格问题可能或已经重复出现；

（5）有较大的潜在质量隐患；

（6）严重的顾客投诉（引起客户极端不满时）或退货。

二、其他方面

（1）各部门在各自负责的工作中出现异常，造成不良影响或重大损失时（如交期延误、设备损坏、安全事故、管理失策等异常问题）；

（2）相关部门的工作，存在较大不合规现象或重大风险时；

（3）公司工作流程、制度规定需要作出纠正或预防措施时；

（4）有关部门或领导要求相关部门或个人作出纠正或预防措施时。

三、已实施纠正和预防措施，经管控部门验证无效或未达到预期目标时，应重新采取纠正或预防措施。

第三章纠正和预防措施的实施

一、工作程序

<一>纠正和预防措施工作程序

1、相关部门在采取纠正和预防措施的时机适合时，应及时填写“纠正和预防措施表”；

2、责任部门必须协调相关部门对不合格进行纠正（整改）并马上查找原因，制定纠正措施或解决方案，并填写“纠正和预防措施表”交直接上级领导审核批准；

3、责任部门及时执行纠正措施，使风险（各类隐患）消除或使已发生的问题损失降到最低；

4、责任部门自行或会同相关部门对纠正后的效果进行验证，经验证合格。则随机制定预防措施（部分事项可以与纠正措施同时制定），并提交直接上级领导审核批准；

5、责任部门或其他有关部门应及时实施领导核准的预防措施，并保证其效果达到预定目标；

6、管控部门跟踪验证纠正和预防措施的实施状况，对未按时实施或实施未达目标的部门作出处理意见报上级领导核准执行；

7、管控部门（质检部、企管部）对纠正和预防措施的实施过程和验证结果进行分析、处理，逐步形成必要的文件。

<二>相关说明

1、相关部门在制定纠正措施或预防措施时，应同时确定完成时限和完成效果，以便于对其工作的监督、检查；

2、在“纠正和预防措施表”中不能详尽说明的事项，可另附表单。

二、质量方面纠正和预防措施的实施

1、售后不合格/风险

（1）客户的投诉或退货

对于客户的投诉或退货（客户问题反馈），贸易部应立即按公司《客户问题反馈处理办法》的有关规定，执行相应的程序。质检部填写“纠正和预防措施表”，发到责任

部门，相关部门马上按纠正和预防措施的工作程序操作，经总经理或分管副总核准后执行；

（2）公司售后服务人员在设备安装调试中发现不合格问题

通过售后调试人员的信息反馈，各相关部门分析各类问题（包括产品和服务）的状态，对影响不良或引起客户极端不满或存在重复出现隐患的问题，应自觉进行纠正并按纠正和预防措施的工作程序操作；

（3）质检部在售后质量问题中，应负责对适宜条件的问题发出“纠正和预防措施表”并监督实施。

2、外协/外购物资不合格/风险

质检部在外协/外购物资检验中发现重大问题或同一供应商提供物资（或服务）多次出现不合格时，质检部要在提出问题反馈的同时，填写“纠正和预防措施表”，由采购部（生产部）转发给供货商，要求供货商查明原因、采取纠正和预防措施。

3、过程不合格/风险

（1）在生产过程中（包含调试阶段），质检部对质量问题或风险进行分析，若时机适合实施纠正和预防措施，则马上按工作程序发出“纠正和预防措施表”，监督实施过程并验证实施效果；对已经违反公司有关规定的问题，质检部则按规定执行相应的程序如“质量问题整改工作流程”、“异常情况处理工作流程”、“产品质量奖罚制度”等；

（2）相关部门在接到质检部作出的“质量问题整改报告”后，应按流程要求作出纠正措施和预防措施，并执行。

二、其它方面纠正和预防措施的实施

1、采购不合格/风险

在采购工作中，若已发生采购错误、漏采等严重影响交期的问题或采购工作中存在较大风险及已发生工作失误时，采购部应自觉或由生产中心、管控部门要求其进行纠正和预防，采购部应及时按工作程序实施纠正和预防措施。

2、生产管理不合格/风险

在生产管理中（包括生产任务、安全、质量、现场、物料、人员管理等方面），相关部门若发现某一方面或某项工作存在较大风险或已发生造成重大损失的事故时，应按工作程序实施纠正和预防措施。

3、技术管理不合格/风险

技术部门在新产品研发设计、老产品改制、图纸审核、产品生产、产品测试等工作中，出现技术不合格，应及时按工作程序实施纠正和预防措施。

4、其他部门在工作中发现采取纠正和预防措施的时机适合时，则马上按工作程序实施纠正和预防措施。

第四章纠正和预防措施监督、检查、验证

一、责任部门或其他有关部门应严格按计划实施纠正和预防措施。管控部门负责在职责范围内记录实施的效果，对纠正和预防措施实施的进展情况进行跟踪、督促检查及协调。在实施过程中，若出现意料之外的新情况或产生更有效的措施时，责任部门应向管控部门和上级部