ts16949体系纠正及预防措施处理单
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
共页第页最新修订日期：共页第文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求文件的分类受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
管理文件：如制度等。
技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
文件管理质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
文件编号质量手册XC版文件顺序号文件代号组织简称-WI；外来文件-WL。
9等十位阿拉伯数字顺序表示，初始为0，中间不允许有空号。
（技术文件按技术文件管理规定执行）文件版本用A，B，……，Z等二十六位英文大写字母顺序表示，初始为A，中间不能有间隔。
ISO-TS16949质量体系运行情况检查表(使用版)
受审部门负责人备注销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术生产部吴志辉领导层/管理部周丽平管理者代表陶金成质量部陶金成质量部陶金成质量部陶金成管理评审(MP4)过程开发(COP7)HH-MP4-2质量成本管理程序●不良品损失统计表●质量成本月报表●年度质量成本汇总分析表HH-MP4-1管理评审控制程序●管理评审计划●部门工作报告●签到表●管理评审会议记录●管理评审报告数据分析/过程监控(MOP3)HH-MP3-1数据分析和使用管理程序●质量目标达成状况和趋势分析统计表●纠正/预防措施报告体系策划(MP2)●按质量手册6.2执行经营计划(MP1)HH-MP1-1经营计划管理程序●年度经营计划及相关数据量产过程控制(COP8)HH-COP8-1生产过程控制程序HH/GF-06HH/GF-14关键、特殊工序管理办法工艺纪律检查细则●生产作业计划●生产任务通知●作业准备验证记录表●特殊过程监控记录表●领料单●关键特殊工序明细表●工艺纪律检查表●作业指导书HH-COP7-6生产件批准程序●PPAP 资料和记录●供应商提交的PPAP 资料HH-COP7-5测量系统分析程序●测量系统分析计划●X-R 分析数据表●量具稳定性分析报告HH-COP7-4统计过程控制程序●X-R 控制图●过程能力评估表●PPK/CPK/CMK/PPM 统计HH-COP7-3控制计划管理程序●是否按程序文件执行HH-COP7-2过程失效模式及后果分析程序●是否按程序文件执行HH-COP7-1产品质量先期策划程序●新产品制造可行性报告●其它（按程序文件）顾客财产(COP6)HH-COP6-1顾客财产管理程序●顾客财产登记表产品交付(COP5)HH-COP5-1产品交付管理程序●产品交付监控统计表●产品入库单、送货单顾客服务(COP4)HH-COP4-1顾客抱怨处理程序●售后服务报告单●顾客抱怨登记表顾客满意监控(COP3)HH-COP3-1顾客满意度管理程序●顾客满意度调查计划●顾客满意度调查表●顾客满意度调查报告订单/合同评审(COP2)HH-COP2-1顾客要求管理程序●合同订单汇总一览表●口头订单评审表●合同订单评审表●合同订单修订评审表顾客特殊要求管理(COP1)HH/GF-17顾客特殊要求管理规定●顾客特殊要求清单●顾客特殊要求评审记录柳州市宏华机械有限公司ISO/TS16949质量体系运行情况检查表过程编号程序文件编号程序文件名称管理规范编号管理规范名称检查内容和记录文件执行情况/客观证据纠正措施1。
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
共页第页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
TS16949纠正与预防措施手册
TS16949纠正与预防措施手册
1.0目的:
为了消除实际或潜在的不合格原因，防止不合格发生，为各级管理人员做出正确决策提供依据。
2.0范围:
适用于各阶段产品、过程、体系实际或潜在不合格的纠正及预防管理。
3.0定义:
3.1纠正措施：为了消除现有不合格或其他不良情况的原因，以防止再次发生所采取的措
施。
3.2预防措施：为了消除潜在不合格或其他潜在不良情况的原因以防止其发生所采取的措
施。
3.3防错：在产品设计或过程中采取措施防止制造不合格品。
3.4不合格（不符合）：不符合质量体系要求的过程。
3.5客户抱怨：客户不满意，连续的客户信息反馈可能导致客户抱怨。
3.6客户投诉：客户（包括最终客户）向公司业务课申诉，产品在客户处或使用中产生严
重的不良影响时会导致客户投诉，连续的客户抱怨也可能会导致客户
投诉。
4.0职责
4.1各责任部门主管必须确保在指定的时间内回复所收到的“品质异常联络单”和“不符
合项报告”，并确保采取的纠正预防措施在负责范围内的有效实施。
4.2品管课主管负责监控所有产品不合格采取之纠正预防措施(包括产品、过程、体系)
的改善及其有效性。
4.3审核小组负责所有内、外部审核不合格的提出及改善效果确认。
5.0绩效指标:
5.1纠正/预防措施按期限完成率≥80% 按期完成数/纠正、预防措施总数*100%
6.0工作流程和内容:。
体系审核不符合原因分析和整改
（5）公司程序文件要求，每年进行2次满意度
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调查，而自上次审核至今，仅能提供已进行1
次顾客满意度调查的证据。
XXX产品的过程开发存在以下问题： 新产品开
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发计划存问题，如客户 PPAP批准时间为2014-
5-20，但样件阶段总结安排在2014-5-28，
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过程设计和开发过程存在系 统性严重不符合。
2.1制定过程开发目标、总结类似产品过程开发 的
相关人员不知道不清楚过程开发 需 要定制目标，当时只是口头会议没 有文字记录，
经验和教训并作为输入内容、内部统一XXX是否是 输入内容之一。并重新进行过程设计输入评 审， 并保留记录。经评审本厂可以满足顾客的要求 。 2.2、重新搜集数据评估该过程开发目标是否实
4.统计员不清楚对采集到的顾客满
意 度数据需进行趋势分析的要求，
因 此，未进行趋势分析。
5.相关人员不熟悉《顾客满意度控 制 过程》的要求，主观认为1年调 查1次 就可以了。
5.严格按照程序文件执行，每年对顾客进行两次顾 客满意 度调查，今年再补充进行一次。
相关人员对过程开发流程和对公 司 “产品质量先期策划控制程序”、 编制新产品过程开发流程模板。 “过程开发控制程序”不清楚。
编制《热处理检验作业指导书>的人
员由于只是进行过短期的质量体系 培训，对编制作业指导书的相关输 入、 输出不太清楚，仅根据自身经 验编制文件，所以出现了文件规定 混乱、输 出不完善、检验重复的情
立即按照现在的生产状况和检验活动重新分析热处 理生 产合适的控制项目、频率和检验方法，并更 新控制计划， 再根据控制计划编制《热处理生产 检验作业指导书》
98%， 而目标分解中2013年99%，2014年
人力资源部审核检查表--TS16949体系审核
人力资源部审核检查表-—TS16949体系审核人力资源部审核检查表序审核条款号审核内容你号情况 ?请出示收、发文登记簿，有效文件清单 ?文件的编制、审核、批准手续是否齐全，领导批示的文件是否有承办回执记录, ?作废文件管理或处置、标识，?文件更改批准，更改情况,文件状态标识 4。
4。
5（E、S) 1 ？应获得文件的场所是否都得到了现行有效的文件,抽查现行文件是否都是有4.2。
3（Q）效的, ?外来文件是否进行了识别和控制，例如有关的法律法规、顾客提供的图纸、产品标准等，是否有外来文件的收发记录，当其发生变更时，是否及时进行了变更， ?在建工程设计变更的标识，图纸更改情况，设计变更交底?是否有文件借阅、移交、销毁等情况，是否有记录,?是否按照程序要求对办公、施工现场的环境因素、重要环境因素进行了识别和评价？？是否有环境因素清单和重要环境因素清单，如何得到的，受审核部门的环境因素和重要环境因素有哪些,依据是什么，2 4.3。
1(E) ？在进行环境因素清单和重要环境因素识别的时候是否考虑到可对其施加影响的相关方因素,?是否针对重要环境因素制定了相应的控制管理措施,?是否针对控制措施制定了相应的实施计划，落实情况怎样，?环境因素和重要环境因素的信息能否及时更新，如何实施的, ?是否按程序要求对办公、施工现场的危险源和重大危险源进行了识别和评价，？是否有危险源和重大危险源清单,如何得到的，受审核部门的危险源和重大危险源有哪些,依据是什么，?在进行危险源和重大危险源识别的时候是否考虑到可对其施加影响的相关方3 4.3。
1（S) 因素，?是否针对重大危险源制定了相应的控制管理措施,？是否针对控制措施制定了相应的实施计划,落实情况怎样,?对潜在职业健康安全风险是否制定的应急准备和响应措施,?危险源和重大危险源的信息能否及时更新,如何实施的，？是否明确了获得法规的渠道,？是否规定了收集、登录、保存的部门和责任人以及收集的频次、途径、登录方法等，是否规定了对法律法规变更信息进行跟踪的部门和负责人, 4 4.3.2（E)（S）？是否建立了法律法规和其他要求的清单,有无遗漏,如何得到的，受审核部门适用的法规有哪些，？法律法规在公司内部是如何进行传递的,?本公司的守法情况是怎样的，有无守法证明性文件?公司是否制订了目标、指标, 目标、指标的制订是否量化可测量，目标指标的制定是否符合标准要求,是否分解落实到各部门、分公司和各项目， 4.3.3（E)（S) 5 ?目标的内容是否考虑了员工和相关方的观点， 5.4.1(Q) ？目标指标是否与公司的方针保持一致,是否满足法律法规的要求， ?目标指标的实施验证效果怎样，?目标是否定期评审、修订,目标的评审、修订是否体现持续改进，？公司是否编制了职业健康安全管理方案，编制的目的和依据是什么，管理方案内容是否齐全? 是否所有的目标都有相应的方案,管理方案报批手续签字是否齐全，受审核部门有否相应的方案,如何获得的，？方案中各岗位职责是否明确? 职责划分是否清楚并落实到人, 4。
TS16949纠正与预防措施控制程序
1 目的消除实际或潜在不合格原因，防止不合格的发生或重复发生，不断提高产品质量和可靠性水平。
2 适用范围本程序适用于不合格品及不合格项采取的纠正和预防措施。
3 术语无4 职责4.1 品质部负责组织制定质量管理方面的纠正和预防措施并验证实施效果。
4.2 品质部负责提出不合格品的纠正和预防措施项目（对重大产品质量问题采用纠正和预防措施立项），并组织协调、检查、跟踪验证及考核。
4.3 技术部负责产品和过程设计、工艺技术方面改进方面的纠正和预防措施的制定和实施。
4.4 各部门对各自的纠正和预防措施（或立项）的制定、实施及按期完成负责。
4.6 管理者代表负责组织对严重质量问题和重要不合格项制定纠正和预防措施并验证实施效果。
5 工作程序5.1 质量信息反馈5.1.1不合格和潜在不合格信息来源：a)产品检验、试验和验证报告；b)内部和外部质量体系审核报告；c)管理评审报告；d)过程控制中出现的不合格与潜在不合格信息；e)其他与产品质量、质量体系有关的信息；f)顾客的质量投诉；g)用户服务记录5.1.2对用户退回产品应进行分析处理。
5.2 纠正措施的实施5.2.1 当出现质量问题时，由相关部门提出信息，有关部门进行分析，并保存分析记录，以供备查，具体分配见下表。
5.2.2 当产品出现不合格（一般质量问题）时，由技术部提出纠正措施项目发往责任单位和相关部门，组织分析记录不合格产生原因后，议定采取与质量问题的风险程度相适应的适当方法解决质量问题。
本着这个精神由各部门制订各自职责范围内的相应措施，督促实施并跟踪措施实施的有效性，按时组织验证，必要时将措施推广至类似的产品或过程中去，以防止类似缺陷或原因的重复发生。
5.2.3当产品出现重大质量问题并符合下列原则时，则应进行产品纠正和预防措施立项实施。
a、产品质量重大功能问题引起用户抱怨；b、产品质量问题导致或有可能导致无法完成年度质量指标且复杂程度较高；c、发交产品在现场出现突发性、批量性质量问题。
ISO IATF16949程序文件 不合格品控制程序
ISO/TS16949程序文件
1、目的:
对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期交付和使用，确保产品质量满足顾客和法律、法规的要求。
2、适用范围:
适用于对公司生产的产品制造全过程中发生的不合格品的控制。
3、定义：无
4、管理职责:
副总经理对有争议的批量不合格品进行仲裁。
品管部负责组织对批量不合格品的评审；负责不合格品的鉴别、标识、隔离、记录和报告；
负责对不合格品的统计、分析和报告。
生产部门参与不合格品的评审，负责实施对不合格品的返工、返修、退换，及对废品进行隔离、处置。
生产工程部负责提出返工处置方案，制定不合格品返工指导书。
采购部负责进货不合格物料的退换处理。
销售部门负责出厂产品发现后的不合格的退换。
产品和材料的退换,涉及到财务和成本管理的内容,需要常务副总或总经理批准。