ts16949体系纠正及预防措施处理单
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
共页第页最新修订日期：共页第文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求文件的分类受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
管理文件：如制度等。
技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
文件管理质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
文件编号质量手册XC版文件顺序号文件代号组织简称-WI；外来文件-WL。
9等十位阿拉伯数字顺序表示，初始为0，中间不允许有空号。
（技术文件按技术文件管理规定执行）文件版本用A，B，……，Z等二十六位英文大写字母顺序表示，初始为A，中间不能有间隔。
ISO-TS16949质量体系运行情况检查表(使用版)
受审部门负责人备注销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军销售部卜建军技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术技术部庞继术生产部吴志辉领导层/管理部周丽平管理者代表陶金成质量部陶金成质量部陶金成质量部陶金成管理评审(MP4)过程开发(COP7)HH-MP4-2质量成本管理程序●不良品损失统计表●质量成本月报表●年度质量成本汇总分析表HH-MP4-1管理评审控制程序●管理评审计划●部门工作报告●签到表●管理评审会议记录●管理评审报告数据分析/过程监控(MOP3)HH-MP3-1数据分析和使用管理程序●质量目标达成状况和趋势分析统计表●纠正/预防措施报告体系策划(MP2)●按质量手册6.2执行经营计划(MP1)HH-MP1-1经营计划管理程序●年度经营计划及相关数据量产过程控制(COP8)HH-COP8-1生产过程控制程序HH/GF-06HH/GF-14关键、特殊工序管理办法工艺纪律检查细则●生产作业计划●生产任务通知●作业准备验证记录表●特殊过程监控记录表●领料单●关键特殊工序明细表●工艺纪律检查表●作业指导书HH-COP7-6生产件批准程序●PPAP 资料和记录●供应商提交的PPAP 资料HH-COP7-5测量系统分析程序●测量系统分析计划●X-R 分析数据表●量具稳定性分析报告HH-COP7-4统计过程控制程序●X-R 控制图●过程能力评估表●PPK/CPK/CMK/PPM 统计HH-COP7-3控制计划管理程序●是否按程序文件执行HH-COP7-2过程失效模式及后果分析程序●是否按程序文件执行HH-COP7-1产品质量先期策划程序●新产品制造可行性报告●其它（按程序文件）顾客财产(COP6)HH-COP6-1顾客财产管理程序●顾客财产登记表产品交付(COP5)HH-COP5-1产品交付管理程序●产品交付监控统计表●产品入库单、送货单顾客服务(COP4)HH-COP4-1顾客抱怨处理程序●售后服务报告单●顾客抱怨登记表顾客满意监控(COP3)HH-COP3-1顾客满意度管理程序●顾客满意度调查计划●顾客满意度调查表●顾客满意度调查报告订单/合同评审(COP2)HH-COP2-1顾客要求管理程序●合同订单汇总一览表●口头订单评审表●合同订单评审表●合同订单修订评审表顾客特殊要求管理(COP1)HH/GF-17顾客特殊要求管理规定●顾客特殊要求清单●顾客特殊要求评审记录柳州市宏华机械有限公司ISO/TS16949质量体系运行情况检查表过程编号程序文件编号程序文件名称管理规范编号管理规范名称检查内容和记录文件执行情况/客观证据纠正措施1。
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
共页第页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
TS16949纠正与预防措施手册
TS16949纠正与预防措施手册
1.0目的:
为了消除实际或潜在的不合格原因，防止不合格发生，为各级管理人员做出正确决策提供依据。
2.0范围:
适用于各阶段产品、过程、体系实际或潜在不合格的纠正及预防管理。
3.0定义:
3.1纠正措施：为了消除现有不合格或其他不良情况的原因，以防止再次发生所采取的措
施。
3.2预防措施：为了消除潜在不合格或其他潜在不良情况的原因以防止其发生所采取的措
施。
3.3防错：在产品设计或过程中采取措施防止制造不合格品。
3.4不合格（不符合）：不符合质量体系要求的过程。
3.5客户抱怨：客户不满意，连续的客户信息反馈可能导致客户抱怨。
3.6客户投诉：客户（包括最终客户）向公司业务课申诉，产品在客户处或使用中产生严
重的不良影响时会导致客户投诉，连续的客户抱怨也可能会导致客户
投诉。
4.0职责
4.1各责任部门主管必须确保在指定的时间内回复所收到的“品质异常联络单”和“不符
合项报告”，并确保采取的纠正预防措施在负责范围内的有效实施。
4.2品管课主管负责监控所有产品不合格采取之纠正预防措施(包括产品、过程、体系)
的改善及其有效性。
4.3审核小组负责所有内、外部审核不合格的提出及改善效果确认。
5.0绩效指标:
5.1纠正/预防措施按期限完成率≥80% 按期完成数/纠正、预防措施总数*100%
6.0工作流程和内容:。
体系审核不符合原因分析和整改
（5）公司程序文件要求，每年进行2次满意度
11
调查，而自上次审核至今，仅能提供已进行1
次顾客满意度调查的证据。
XXX产品的过程开发存在以下问题： 新产品开
12
发计划存问题，如客户 PPAP批准时间为2014-
5-20，但样件阶段总结安排在2014-5-28，
13
过程设计和开发过程存在系 统性严重不符合。
2.1制定过程开发目标、总结类似产品过程开发 的
相关人员不知道不清楚过程开发 需 要定制目标，当时只是口头会议没 有文字记录，
经验和教训并作为输入内容、内部统一XXX是否是 输入内容之一。并重新进行过程设计输入评 审， 并保留记录。经评审本厂可以满足顾客的要求 。 2.2、重新搜集数据评估该过程开发目标是否实
4.统计员不清楚对采集到的顾客满
意 度数据需进行趋势分析的要求，
因 此，未进行趋势分析。
5.相关人员不熟悉《顾客满意度控 制 过程》的要求，主观认为1年调 查1次 就可以了。
5.严格按照程序文件执行，每年对顾客进行两次顾 客满意 度调查，今年再补充进行一次。
相关人员对过程开发流程和对公 司 “产品质量先期策划控制程序”、 编制新产品过程开发流程模板。 “过程开发控制程序”不清楚。
编制《热处理检验作业指导书>的人
员由于只是进行过短期的质量体系 培训，对编制作业指导书的相关输 入、 输出不太清楚，仅根据自身经 验编制文件，所以出现了文件规定 混乱、输 出不完善、检验重复的情
立即按照现在的生产状况和检验活动重新分析热处 理生 产合适的控制项目、频率和检验方法，并更 新控制计划， 再根据控制计划编制《热处理生产 检验作业指导书》
98%， 而目标分解中2013年99%，2014年
人力资源部审核检查表--TS16949体系审核
人力资源部审核检查表-—TS16949体系审核人力资源部审核检查表序审核条款号审核内容你号情况 ?请出示收、发文登记簿，有效文件清单 ?文件的编制、审核、批准手续是否齐全，领导批示的文件是否有承办回执记录, ?作废文件管理或处置、标识，?文件更改批准，更改情况,文件状态标识 4。
4。
5（E、S) 1 ？应获得文件的场所是否都得到了现行有效的文件,抽查现行文件是否都是有4.2。
3（Q）效的, ?外来文件是否进行了识别和控制，例如有关的法律法规、顾客提供的图纸、产品标准等，是否有外来文件的收发记录，当其发生变更时，是否及时进行了变更， ?在建工程设计变更的标识，图纸更改情况，设计变更交底?是否有文件借阅、移交、销毁等情况，是否有记录,?是否按照程序要求对办公、施工现场的环境因素、重要环境因素进行了识别和评价？？是否有环境因素清单和重要环境因素清单，如何得到的，受审核部门的环境因素和重要环境因素有哪些,依据是什么，2 4.3。
1(E) ？在进行环境因素清单和重要环境因素识别的时候是否考虑到可对其施加影响的相关方因素,?是否针对重要环境因素制定了相应的控制管理措施,?是否针对控制措施制定了相应的实施计划，落实情况怎样，?环境因素和重要环境因素的信息能否及时更新，如何实施的, ?是否按程序要求对办公、施工现场的危险源和重大危险源进行了识别和评价，？是否有危险源和重大危险源清单,如何得到的，受审核部门的危险源和重大危险源有哪些,依据是什么，?在进行危险源和重大危险源识别的时候是否考虑到可对其施加影响的相关方3 4.3。
1（S) 因素，?是否针对重大危险源制定了相应的控制管理措施,？是否针对控制措施制定了相应的实施计划,落实情况怎样,?对潜在职业健康安全风险是否制定的应急准备和响应措施,?危险源和重大危险源的信息能否及时更新,如何实施的，？是否明确了获得法规的渠道,？是否规定了收集、登录、保存的部门和责任人以及收集的频次、途径、登录方法等，是否规定了对法律法规变更信息进行跟踪的部门和负责人, 4 4.3.2（E)（S）？是否建立了法律法规和其他要求的清单,有无遗漏,如何得到的，受审核部门适用的法规有哪些，？法律法规在公司内部是如何进行传递的,?本公司的守法情况是怎样的，有无守法证明性文件?公司是否制订了目标、指标, 目标、指标的制订是否量化可测量，目标指标的制定是否符合标准要求,是否分解落实到各部门、分公司和各项目， 4.3.3（E)（S) 5 ?目标的内容是否考虑了员工和相关方的观点， 5.4.1(Q) ？目标指标是否与公司的方针保持一致,是否满足法律法规的要求， ?目标指标的实施验证效果怎样，?目标是否定期评审、修订,目标的评审、修订是否体现持续改进，？公司是否编制了职业健康安全管理方案，编制的目的和依据是什么，管理方案内容是否齐全? 是否所有的目标都有相应的方案,管理方案报批手续签字是否齐全，受审核部门有否相应的方案,如何获得的，？方案中各岗位职责是否明确? 职责划分是否清楚并落实到人, 4。
TS16949纠正与预防措施控制程序
1 目的消除实际或潜在不合格原因，防止不合格的发生或重复发生，不断提高产品质量和可靠性水平。
2 适用范围本程序适用于不合格品及不合格项采取的纠正和预防措施。
3 术语无4 职责4.1 品质部负责组织制定质量管理方面的纠正和预防措施并验证实施效果。
4.2 品质部负责提出不合格品的纠正和预防措施项目（对重大产品质量问题采用纠正和预防措施立项），并组织协调、检查、跟踪验证及考核。
4.3 技术部负责产品和过程设计、工艺技术方面改进方面的纠正和预防措施的制定和实施。
4.4 各部门对各自的纠正和预防措施（或立项）的制定、实施及按期完成负责。
4.6 管理者代表负责组织对严重质量问题和重要不合格项制定纠正和预防措施并验证实施效果。
5 工作程序5.1 质量信息反馈5.1.1不合格和潜在不合格信息来源：a)产品检验、试验和验证报告；b)内部和外部质量体系审核报告；c)管理评审报告；d)过程控制中出现的不合格与潜在不合格信息；e)其他与产品质量、质量体系有关的信息；f)顾客的质量投诉；g)用户服务记录5.1.2对用户退回产品应进行分析处理。
5.2 纠正措施的实施5.2.1 当出现质量问题时，由相关部门提出信息，有关部门进行分析，并保存分析记录，以供备查，具体分配见下表。
5.2.2 当产品出现不合格（一般质量问题）时，由技术部提出纠正措施项目发往责任单位和相关部门，组织分析记录不合格产生原因后，议定采取与质量问题的风险程度相适应的适当方法解决质量问题。
本着这个精神由各部门制订各自职责范围内的相应措施，督促实施并跟踪措施实施的有效性，按时组织验证，必要时将措施推广至类似的产品或过程中去，以防止类似缺陷或原因的重复发生。
5.2.3当产品出现重大质量问题并符合下列原则时，则应进行产品纠正和预防措施立项实施。
a、产品质量重大功能问题引起用户抱怨；b、产品质量问题导致或有可能导致无法完成年度质量指标且复杂程度较高；c、发交产品在现场出现突发性、批量性质量问题。
ISO IATF16949程序文件 不合格品控制程序
ISO/TS16949程序文件
1、目的:
对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期交付和使用，确保产品质量满足顾客和法律、法规的要求。
2、适用范围:
适用于对公司生产的产品制造全过程中发生的不合格品的控制。
3、定义：无
4、管理职责:
副总经理对有争议的批量不合格品进行仲裁。
品管部负责组织对批量不合格品的评审；负责不合格品的鉴别、标识、隔离、记录和报告；
负责对不合格品的统计、分析和报告。
生产部门参与不合格品的评审，负责实施对不合格品的返工、返修、退换，及对废品进行隔离、处置。
生产工程部负责提出返工处置方案，制定不合格品返工指导书。
采购部负责进货不合格物料的退换处理。
销售部门负责出厂产品发现后的不合格的退换。
产品和材料的退换,涉及到财务和成本管理的内容,需要常务副总或总经理批准。
TS16949质量管理体系流程图
易拓TS 质量管理体系流程图 A/0顾客 行政部 供应商 采购部 项目开发中心工程设计部注塑厂 五金厂/模厂仓库 品质部 管理者代表 总经理编制： 审核： 批准：顾客沟通/抱怨处理（8D 报告）(COP7)持续改进(MOP4)过程监视和测量与数据分析内部质量体系、过程和产品审核MOP3纠正和预 防措施控制SOP15不合格品控制SOP13管理评审MOP2顾客满 意度控制COP12质量成本控制SOP14采购控制SOP4供应商开发、选择、评价、监控SOP5工装模具控制SOP7设备预防性和预见性维护SOP6 记录控制SOP2 产品搬运、包装、储存和防护SOP9产品交付控制(COP11)产品的监视和测量/最终检验SOP12装配顾客验收顾客 抱怨/退货Yes 生产和服务提供/产品实现过程控制（量产）(COP10)检验和测量装置控制SOP10 更改控制COP9人力资源管理/培训SOP3顾客PPAP 核准 批量订单需求产品要求确认和订单评审(COP3)小批试产/产品和过程验证、确认（PPAP 提交）(COP6)工程样件认可 公司经营规划/质量方针/质量目标/业务计划/职责与权限(MOP1)顾客新产 品需求市场分析/顾客要求的确定(COP1)顾客确认报价成立项目小组，进行APQP 过程策划与开发(COP4)签订试制协议 OTS 样品试制及确认(COP5)文件控制SOP1 报价（COP2）合同评审（COP3）标识和可追溯性控制(SOP8) NG 顾客财产控制COP8注： 代表顾客导向流程路线， 代表支持、管理流程路线。
TS16949体系内审检查表【范本模板】
XXXX有限公司
XX/QR 8.2。
2-03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进;3:不符合（不合格)。
内审员：年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8。
2.2-03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1:符合(合格）;2：需改进;3：不符合(不合格）。
内审员：年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8.2。
2—03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）;2：需改进;3：不符合(不合格）。
内审员：年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8。
2.2—03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进;3:不符合（不合格）。
内审员：年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8.2.2-03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1:符合（合格）;2:需改进；3：不符合（不合格）。
内审员: 年月日
XXXX有限公司
XX/QR 8。
2。
2—03质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）.
内审员：年月日。
TS16949纠正预防及改进管理程序
纠正预防及改进管理程序1目的采取适当的纠正和预防措施，消除产生的或潜在的不合格，防止不合格的再次发生或发生，确保质量、环境管理体系的有效性，实现质量、环境管理体系的持续改进。
2范围适用于本公司整个质量、环境管理体系的纠正预防及改进措施的制定、实施、验证。
3 职责3.1 管理者代表：负责纠正预防及改进措施的监督、协调工作。
3.2 审核员：负责内审中“不合格报告”的跟踪验证。
3.3 品管部：负责质量管理体系纠正预防及改进措施的跟踪验证。
3.4人事行政部：负责环境管理体系纠正预防及改进措施的跟踪验证。
3.5各相关部门3.5.1 负责质量、环境管理体系、生产制程等出现异常时原因分析，纠正预防及改进措施的提出实施；3.5.2 负责质量、环境管理体系运行过程中改进计划的提出、实施。
4 定义4.1纠正措施：为消除那些引起即存不合格、缺陷或其他不想要状况的原因所采取的措施，以预防其再发生；4.2 预防措施：为消除那些造成潜在不合格、缺陷或其他不想要状况的原因所采取的措施，以防其发生；4.3 8D报告：为消除那些引起即存不合格、潜在不合格、缺陷或其他不想要状况的原因而采取的由相关人员组成的改进小组，按照8D的要求进行问题的彻底解决的记录。
严重品质或重大质量事故：指出现本公司要求的CR和MA问题时。
5 作业程序5.1 纠正预防及改进措施的信息来源5.1.1 纠正预防措施的信息来源a.相关方对产品质量、环境表现投诉时b. 不合格报告c. 内部审核报告d. 顾客需求和期望e. 过程测量f. 有关质量管理体系的记录g . 顾客信息的汇总h. 不良品统计报告i. 管理评审的输出j. 顾客满意度的测量k.制造过程参数分析与其它资料分析时L．进行防错法时m．进行FMEA分析时n．进行SPC分析时o.进行MSA分析时5.1.2 改进措施的信息来源a. 确认数据b. 试验数据c. 相关的要求和反馈d. 产品性能数据e. 服务提供数据f. ROHS方面5.2 采取纠正预防及改进措施的时机5.2.1 来料出现严重品质异常时；5.2.2内部审核出现不合格时；5.2.3 管理评审出现不合格及其他不符合方针、目标或体系文件要求的情况；5.2.4 过程、产品、质量、出现重大问题；5.2.5生产中巡检同款产品连续两次出现同样不良现象时；5.2.6出现重大环境污染或环境事故时；5.2.7客户投诉、退货；5.2.8当公司不能100%按时交付时。
TS16949体系审核检查表-VDA6.1
3.负责质量的人员是否有权停止生产以纠正质量问题？
1.询问并查看有效文件谁有权停止生产。
已授权相关人员（见授权书）
4.为确保产品质量，是否为所有班次的生产配备负
责质量的人员或指定代理人员以确保产品质量？
1.询问当二班、三班生产时谁负责质量：质检员？现场工艺？班组长或车间负责人？
1.是否识别产品安全特性；（如：加工、使用、贮存、搬运、处理）
2.查看FMEA分析结果；
3.客户抱怨有关的安全问题。
查看FMEA分析结果，高风险部分进行了改进，没有客户抱怨安全问题
7.有无在内部推行与产品有关的安全意识培训？
1.查看安全培训记录；
2.询问员工安全件的标识、符号及当出现安全问题时对客户的影响。
品质目标中包含了合格率及顾客的要求：满意度，合格率服务等
05
体系策划
5.4.1
1.当发生以下情况时是否进行策划：
a：建立新的管理体系时？
b：方针、目标发生变化时？
c：重大组织机构调整时？
d：需要对现有体系进行改进？
1.查看策划步骤书面资料，并评估其活动、措施、资源得到有效落实和支持。
当发生此情况是我们组织管理评审（但目前我们没有这方面的需求）具体见管理评审控制程序的相关规定
3.持续改进是否有优先计划？
1.查持续改进计划、持续改进优先计划。
有持续改进计划，制定了优先降底计划
10
人力资源
6.2
1.是否根据各岗位的资格要求：教育、培训、技能和经历等配置合适人员？
1.查是否有各岗位任职资格规定；
2.抽查现岗位人员是否满足资质要求。
有相关规定（岗位能力要求..）
TS16949纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序1 目的为了消除实际或潜在的不合格而采取纠正或预防措施 , 以防止不合格品再发生或发生 , 特制定本程序。
2 适用范围适用于公司质量体系全过程中己出现的不合格或潜在的不合格的控制。
3 职责3.1 技术质量部负责纠正和预防措施的归口管理。
3.2 各相关部门负责本部门纠正和预防措施的制定、实施。
3.3 各部门主管负责对所管部门制定的纠正和预防措施的审批。
3.4 管理者代表负责跨部门纠正、预防措施的审批和协调实施。
4 工作程序4.1 纠正措施4.1.1 采取纠正措施的不合格质量信息。
a）生产过程中产品同一质量特性重复出现不合格；b) 生产过程中半成品发现致命不合格品 , 成品出现致命或严重不合格品；c）生产过程中发现的质量异常；d) 质量体系运行中发生的不符合项；e) 顾客对产品质量、服务质量的投诉；f) 服务人员反馈的不合格信息。
4.1.2 质量信息的传递4.1.2.1 检验员在检验产品时发现产品不合格 , 确认为产品同一质量特性重复不合格、致命不合格品或严重不合格品时 , 应填写“纠正 / 预防措施表”报送技术质量部。
4.1.2.2 车间检验员、操作工在生产过程中发现质量异常 , 应立即报班组长、车间主任及时处理 , 若确属车间不能解决时 , 应立即填写“纠正 / 预防措施表”报送技术质量部。
4.1.2.3 市场部收到顾客对产品质量、服务质量的投诉后 , 必要时填写“质量信息反馈单”, 报送技术质量部。
4.1.2.4 服务人员收到产品质量、服务质量不合格信息后 , 应立即电话、传真报送技术质量部。
4.1.2.5内审员在质量体系审核中 , 发现不符合项 , 应及时填写“不符合报告”报送审核组长。
4.1.3 调查分析原因 , 采取纠正措施 , 验证实施效果。
4.1.3.1 技术质量部收到不合格质量信息后 , 应立即组织调查、分析产生原因 , 确定责任部门 , 下发“纠正 / 预防措施表”。
TS16949质量管理体系审核注意事项
TS16949质量管理体系审核注意事项一、系统管理1.质量体系内审计划；2。
质量体系内审记录；3.内审员资格证书；4。
检查表；5。
不符合项报告；6。
内审报告;7.三审报告及改善措施;8.质量体系管理评审计划；9。
质量体系管理评审记录；10.决议事项的跟进记录11.体系稽查计划12.体系不符合项目改善与追溯13。
质量与环境目标数据分析二、设备维护1。
主要生产设备清单；2.设备保养计划； 3.设备保养记录；4.设备寿命能力评估；5。
设备精度三、品质过程管理系统仪器校正1.仪器清单；2。
仪器校准计划;3.仪器校准记录；4。
外校报告；5。
内校人员资格证书；6。
内校系统性文件；7。
内校报告;教育训练8。
年度培训计划；9。
培训记录；10。
签到表11.测试卷;12。
品质管理人员岗前资质认定资料（培训及测试记录）；产品审核13.产品规格书；14。
BOM表 (BOM）;、15。
安规认证证书 ;16.样品检测报告；过程品质管理17。
试产记录;抽检记录；巡检记录18.试产评估报告;19。
各流程品质管理作业指导书20.检验标准；品质管理工具21.FMEA分析资料;22。
产品质量控制计划（QC工程图）；23。
订单评审记录；供应商管理24.新供应商资格评定报告；25。
现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表；26进料检验作业指导书;27.进料检验标准、进料检验记录；28.不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告);29. 原材料过期重检记录；统计方法应用30.C应用指引；PK测量记录及制程能力不足时的改进记录；31.CPK32可靠性检测与产品环境检测33.产品可靠性及环境测试计划及记录34.客诉与改善、追溯35.客户满意度调查与分析36.产品外包，是否组织评审，记录？如何控制?37.风险优先改善项目计划四、采购部1。
原材料采购订单2.原材料规格承认书3.原材料保存周期规定4.原材料过期重检记录5。
控制图表及超限处理记录6。
纠正预防措施培训
这是我们企业存在旳问题，也是 造成发生不良旳原因，而发觉旳卡 爪断裂，毛刺现象等，是这些问题 旳征兆。
39
文档仅供参考，如有不当之处，请联系改正。
三，拟定措施计划
40
文档仅供参考，如有不当之处，请联系改正。
毛刺确 作业指 导书》， 岗位培 确认旳准
4
文档仅供参考，如有不当之处，请联系改正。
案例一
A商场旳玻璃门被撞破了，于是换了块玻璃门， 然后贴上红色 “小心玻璃”字样，对面旳B商 场看到后，也在自家旳玻璃门上贴上了“小 心玻璃”
换玻璃门
预防措施
贴上红色 “小心玻璃” 字样
纠正措施
对面旳B商场看到后，
也在自家旳玻璃门上
纠正
贴上了“小心玻璃”
根本旳原因清楚了！
36
文档仅供参考，如有不当之处，请联系改正。
发生原因： 针对“什么样旳凸凹模要进行什
么样旳处理”旳经验不足，规则也 没有；
所以在模具设计时，没有考虑尤 其旳热处理工艺（镀钛处理）；
冲头耐久性能差，使用一段时间 后磨损，造成毛刺旳出现；
塑料件卡爪装配时，因挤压毛刺 产生断裂。
37
文档仅供参考，如有不当之处，请联系改正。
2
纠正
概念 文档仅供参考，如有不当之处，请联系改正。
为消除已发觉旳不合格所采用旳措施。 注1：纠正可连同纠正措施一起实施。 注2：返工或降级可作为纠正旳示例。
பைடு நூலகம்正措施
为消除已发觉旳不合格或其他不期望情况旳原 因所采用旳措施
注1：一种不合格能够有若干原因
TS16949过程内审检查表(26个问题清单)
XXX有限公司内审检查表
XXX有限公司内审检查表
XXX有限公司内审检查表
XXX有限公司内审检查表
内审检查表
内审检查表
内审检查表
XXX有限公司内审检查表
XXX有限公司内审检查表
内审检查表
内审检查表
XXX有限公司内审检查表
内审检查表
内审检查表
内审检查表
内审检查表
内审检查表
内审检查表
内审检查表
内审检查表
XXX有限公司内审检查表
内审检查表
内审检查表
XXX有限公司内审检查表
内审检查表
内审检查表
内审检查表
XXX有限公司内审检查表
XXX有限公司内审检查表
XXX有限公司内审检查表
XXX有限公司内审检查表
XXX有限公司内审检查表
XXX有限公司内审检查表
XXX有限公司内审检查表
XXX有限公司内审检查表。
纠正和预防措施处理单
纠正和预防措施处理单以下是一个可能的示例纠正和预防措施处理单：日期：处理单号：问题描述：问题的详细描述，包括出现的时间、地点、人员等相关信息。
原因分析：对问题的原因进行详细分析，包括根本原因和直接原因。
解决方法：对问题的解决方法进行详细描述，包括具体的步骤和实施计划。
实施过程：记录问题解决方法的实施过程，包括所需的资源、人员、时间等。
监控和跟踪：记录对解决方法的监控和跟踪结果，包括评估该解决方法是否有效。
预防措施：列出类似问题再次发生的可能性以及预防措施，以避免问题的重复发生。
处理人：复核人：处理单状态：记录处理单的状态，包括已完成、处理中、未处理等。
处理单备注：对处理单的任何附加备注进行记录。
签名：处理单负责人和复核人的签名。
纠正和预防措施处理单的目的是确保问题得到及时解决，避免类似问题再次发生，并提供一种跟踪和监控问题解决进展的方法。
它可以在组织内部的不同部门之间共享，以提高问题解决的效率和准确性。
此外，纠正和预防措施处理单还可以用于内部审核和外部认证过程，以证明组织对问题解决和预防的重视。
以下是一些预防措施的常见例子：1.建立有效的培训计划，确保员工具备足够的知识和技能来应对可能发生的问题。
2.采用适当的安全措施和标准操作程序，减少事故和失误的发生。
3.进行定期检查和维护，以确保设备和设施的正常运行。
4.提供适当的防护装备和工具，保护员工的安全和健康。
5.建立有效的沟通机制，促进员工之间和部门之间的信息共享和交流。
6.进行定期的内部审核和评估，以发现和纠正潜在的问题。
7.提供充分的资源和支持，使员工能够有效地完成工作任务。
通过制定和执行这些预防措施，组织可以降低发生问题的风险，并提高工作环境的安全性和健康性。
预防措施的有效性可以通过定期的监控和评估来确定，并根据需要进行必要的调整和改进。
纠正预防措施处理单
纠正预防措施处理单纠正预防措施处理单是一种常见的管理工具，用于记录和跟踪纠正措施的实施情况。
通过正确使用纠正预防措施处理单，可以有效地解决问题和预防再次发生。
本文将详细介绍纠正预防措施处理单的使用方法和注意事项。
一、纠正预防措施处理单的定义和作用1.1 纠正预防措施处理单的定义纠正预防措施处理单是一种文件或表格，用于记录和追踪纠正措施的实施情况。
它包含了问题的描述、纠正措施的详细步骤、责任人和截止日期等信息。
1.2 纠正预防措施处理单的作用纠正预防措施处理单可以帮助组织有效地解决问题和预防再次发生。
它可以确保问题得到及时处理，并追踪纠正措施的执行情况，以便及时调整和改进。
1.3 纠正预防措施处理单的重要性纠正预防措施处理单的使用可以提高工作效率和质量，避免问题的再次发生。
它可以帮助组织建立良好的问题解决机制，并促进持续改进和学习。
二、纠正预防措施处理单的填写步骤2.1 描述问题在纠正预防措施处理单中，首先需要清楚地描述问题的性质和影响。
描述应尽量详细，包括问题的发生时间、地点和原因等。
2.2 制定纠正措施在纠正预防措施处理单中，列出纠正措施的详细步骤和方法。
纠正措施应具体、可行，并能解决问题的根本原因。
2.3 指定责任人和截止日期在纠正预防措施处理单中，明确责任人和纠正措施的截止日期。
责任人应具备相应的能力和权限，并能按时完成任务。
三、纠正预防措施处理单的执行和跟踪3.1 执行纠正措施责任人按照纠正预防措施处理单中的步骤和方法执行纠正措施。
执行过程中应注意记录相关数据和结果，以便后续评估和分析。
3.2 跟踪纠正措施的实施情况定期检查和评估纠正措施的实施情况，确保责任人按时完成任务。
可以使用进度报告、会议或其他沟通方式进行跟踪和反馈。
3.3 调整和改进根据纠正预防措施处理单的执行情况和效果，及时调整和改进纠正措施。
可以通过总结经验教训、分享最佳实践等方式，促进持续改进和学习。
四、纠正预防措施处理单的注意事项4.1 确保准确性和可行性填写纠正预防措施处理单时，应确保描述准确、纠正措施可行，并避免模糊和不明确的表述。
体系审核不符合原因分析和整改
重新整理的质量目标和统计情 况，及对未达成的分析。 重新检查其他文件不一致的结 果。
1.更改程序《顾客满意度控 制过程》文件，制定根据客观 绩效监视顾客满意度的办法，
细化《顾客满意度调查表》 的评分标准 组织对相关人员 进行TS16949标准和修订后的 《顾客满意 度控制过程》、 《顾客满意度调查表》培训学 习，要求必 须按照文件要求 执行满意度调查，并考核其是 否掌握其要 求； 2.培训相关 人员对顾客满意度趋势分析的 方法，并考核其 是否掌握。 3.主管部门对执行人员严格监 管和审核。组织建立对顾客 满意度控制过程的执行人员监 管和审核制度，每年进行一 次，并纳入员工绩效考核。
（5）公司程序文件要求，每年进行2次满意度
11
调查，而自上次审核至今，仅能提供已进行1
次顾客满意度调查的证据。
XXX产品的过程开发存在以下问题： 新产品开
12
发计划存问题，如客户 PPAP批准时间为2014-
5-20，但样件阶段总结安排在2014-5-28，
13
过程设计和开发过程存在系 统性严重不符合。
况。
因为热处理车间现在的生产情况量
比较少，当时只是口头通知检验员 立即按照现在的生产状况和检验活动重新分析、编 检验时变更成了抽 检8件，没 有更 制《产品检验作业指导书》，并下发。
新作业指导书
虽然提供了外部校检机构提供了 资 质证书，但没有对的校检证书进行 评审，
公司现有量具重新找有资质的检定机构进行检定， 更新程序文件《实验室管理控制程序》添加外部校 验的检定 证书要进过技术质量部经理的审查的规 定
符合：
《产品检验作业指导书》要求 热处理后硬度