TS 16949 汽车行业质量管理体系简介
汽车质量管理体系标准16949
汽车质量管理体系标准16949一、概述1.1 背景汽车质量管理体系标准16949是国际车辆制造行业的质量管理体系要求的核心标准之一。
该标准于1999年首次发布，后经多次修订，最新版本为2016年发布的第五版。
标准的制定目的在于提高汽车制造企业的质量管理水平，确保产品质量稳定可靠，满足客户需求和法律法规的要求。
1.2 标准体系结构汽车质量管理体系标准16949基于国际标准ISO 9001，并结合了汽车制造行业专用要求。
标准的要求包括质量管理体系的建立、运行、监控和持续改进等方面内容，涵盖了整个汽车生产供应链的各个环节，包括零部件供应商、车辆制造商和售后服务提供商。
二、标准要求2.1 质量管理体系的建立为了满足标准的要求，汽车制造企业需要建立健全的质量管理体系。
体系建立包括制定质量方针和质量目标、组织结构的确定、资源的配置以及流程的规范等方面。
企业需要明确质量管理体系的范围，并制定相关的程序和工作指导文件，以确保各项要求得以有效实施。
2.2 过程控制为了保证产品的质量稳定可靠，汽车制造企业需要对生产过程进行有效的控制。
包括设定合理的工艺参数、制定操作规程、设备维护和校准等。
标准要求企业采取预防性措施，通过有效控制和监测生产过程，避免不合格产品的出现。
2.3 供应链管理汽车质量管理体系标准16949特别关注供应链管理。
标准要求企业与供应商建立合作关系，并对供应商进行认证。
供应商的选择和评价需要根据一定的标准和程序进行，以确保供应商的能力和质量水平能够满足企业的要求。
汽车制造企业需要与供应商共同合作，共同推动整个供应链的质量管理。
2.4 持续改进标准要求汽车制造企业进行持续改进，不断提高质量管理体系的有效性和产品质量水平。
企业需要通过内部审核、管理评审、持续改进措施等方式，推动质量管理体系的不断优化。
标准还要求企业进行问题分析和预防措施的制定，避免类似问题的再次发生。
三、实施挑战与应对3.1 多方利益平衡汽车制造企业的供应链涉及众多供应商和合作伙伴，实施质量管理体系标准16949需要协调多方利益，并确保各方能够达到共同的质量管理目标。
【5A文】TS 16949简介
TS 16949 质量体系范围 • 采购 供应商认证、培养、供货表现。 对由顾客所提供物料的控制。 • 文件和资料控制
B
TS - B05
TS 16949 质量体系范围 • 内部质量审核 系统审核，生产工序审核，产品审核。 • 培训 职位要求，培训及其考核。 • 统计学 使用范围，应用内容。
B
TS - B06
B
TS - A08
TS 16949认证程序
• 如 ISO9000，由第三者（顾问公司）负责认证。 • 有关程序将预先审阅，然后在现场全面核查有 关记录，报告，实际运作，及对相关人员查问。 • 如无严重违规或遗漏，将授发证书。 • 之后每隔 6 个月，再由第三者抽检查证，确保 系统保持运作。
B
TS - A09
B
TS - A03
TS 16949 与 ISO 9000
都不是产品或服务标准
B
TS - A04
TS 16949 与 ISO 9000 注册ISO 9000的机构
B
TS - A05
TS 16949 与 ISO 9000
TS 16949 专门为汽车零件生产商而设。
B
TS - A06
TS 16949 与 ISO 9000 • 具有ISO 9001-1994各条文为基础，并加上各汽 车制造商于QS 9000，VDA 6.0，ANFIA， CCFA， FIEV的部分要求。 • 涉及范围比ISO 9001更深入详尽。 • 部份文件有指定格式要求。 • 要求运作前有一定计划。
ts16949质量体系每一辆汽车是由众多不同的零件组成汽车制造商对零件本身质量非常注重同样对供应汽车零件的生产商亦非常关注
TS 16949 简介
B
ISOTS16949国际汽车工业质量体系技术规范介绍.
ISO/TS 16949 国际汽车工业质量体系技术规范介绍国际标准化组织（ISO）于1999年5月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是："技术规范ISO/TS16949质量体系--汽车供应商--关于应用ISO 9001：1994的特殊要求"，英文:"Quality systems--Automotive suppliers--Particular requirements for the application of ISO 9001:1994"。
本文从背景、目标与结构、条文内容三方面，对该质量体系要求作一简要介绍。
一、ISO/TS 16949产生的背景ISO 9000标准系列的公布以及以ISO 9001，9002为基础的质量体系认证活动在全球的开展，对国际汽车工业产生了重要的影响。
汽车工业的全球化发展趋势及全球采购战略，使许多大型的国际汽车工业集团较早开始形成对它们的供方的质量体系要求，并开始审核活动。
ISO 9000标准系列公布之后，几个主要汽车工业国以 ISO 9001标准为基础，制订了本国统一的汽车工业质量体系要求，并以与ISO 9000类似的途径，开始认证活动，包括第二方审查和第三方注册。
其中我国比较熟悉的，并已在中国开展认证活动的，有美国三大汽车公司制订的QS-9000和德国汽车工业联合会制订的VDA6.1。
此外，法国、意大利等国家也制订了类似的文件。
汽车工业的许多零部件、材料供方要同时为世界许多汽车整车厂供货，因此即带来了多重要求和多重认证的问题。
基于上述情况，美德意法英五国汽车工业界的有关机构联合成立了国际汽车特别工作组（IATF），同ISO/TC 176技术委员会合作，从1997年开始协调，1998年形成草案，1999年正式以技术规范（TS）方式公布，供汽车工业临时使用。
按ISO的规定，对技术规范将每三年评审一次，然后决定是否转为国际标准。
ts-16949--vda---汽车业质量管理体系规范
组织应接受认证机构的定期外部审核 ，以验证其质量管理体系的符合性和 有效性，并获得或保持认证状态。
过程监控与测量
过程监控
组织应对关键过程进行实时监控，以确保其稳定性和一致性，并及时发现和解决问题。
过程测量
组织应建立过程测量系统，收集和分析过程数据，以评估过程的性能并识别改进机会。
数据分析与改进决策
预防措施
针对可能发生的风险，制定预防措施，如改进工艺、 提高设备可靠性等。
应急计划
针对已经发生或即将发生的风险，制定应急计划，如 召回、停产等。
持续改进
通过对风险管理过程的持续改进，不断提高风险应对 能力。
机遇识别与把握
市场调研
通过市场调研了解顾客需求和行业趋势，发现 市场机遇。
技术创新
通过技术创新提高产品质量和降低成本，增强 市场竞争力。
记录管理
对质量管理体系运行过程中的记录进行妥善保管，确保其真实、完 整、可追溯。
信息化应用
利用信息技术手段，如ERP、PLM等系统，提高质量管理的效率和准 确性。
05
评估、监控与持续改进
内部审核与外部审核
内部审核
组织应定期进行内部审核，以评估质 量管理体系的有效性和一致性，并确 保其符合TS 16949 / VDA标准的要求 。
确保汽车供应链中的产品和服务始终如一地满足高质量要求。
目的和背景
背景 全球化采购和生产网络需要统一的质量管理标准。
汽车行业对质量、安全和可靠性的高要求。
不断变化的法规和市场要求需要灵活和适应性强的质量 管理体系。
适用范围和对象
适用范围 汽车生产厂商及其供应链中的零部件和服务供应商。
设计、开发、生产、安装和服务的汽车相关产品。
iatf16949质量体系
iatf16949质量体系1. 简介IATF 16949是国际汽车行业质量管理标准，也被称为TS 16949。
它是为了帮助汽车行业实现卓越质量管理而制定的，为汽车制造商和供应商提供了一个统一的质量管理体系。
IATF 16949的实施有助于提高产品质量、降低成本，并满足汽车制造商和客户的要求。
2. IATF 16949质量体系要求2.1 指导性文件IATF 16949对质量体系的要求以一系列指导性文件进行规范。
这些文件包括IATF 16949标准、引导文件、附录和常见问题解答等。
供应商必须了解并遵守这些文件。
2.2 组织和领导力IATF 16949要求组织建立完整的质量管理体系，并制定质量政策和质量目标。
组织的高级管理人员必须亲自参与和领导质量管理工作，并确保人员明确质量管理职责和权限。
2.3 资源管理供应商必须合理配置和管理资源，包括人员、设备和设施等。
要进行员工培训和意识提高活动，确保员工具备适应工作要求的知识和技能。
2.4 产品实施IATF 16949要求供应商在产品设计、开发、制造和销售的各个阶段都要进行有效的质量控制。
这包括制定产品开发计划、进行过程验证、控制特殊特性和实施持续改进等。
2.5 测量、分析和改进供应商必须建立有效的测量、分析和改进机制，以持续监控和优化质量体系。
这包括采集和分析数据、制定改进措施和进行内部审核等。
3. IATF 16949认证3.1 认证流程IATF 16949的认证流程包括以下几个步骤：1.申请：供应商向认证机构提交申请，并提供相关的文件和信息。
2.文件评审：认证机构对供应商的文件进行评审，确认是否符合IATF 16949的要求。
3.现场审核：认证机构派员实地审核供应商的质量体系，包括文件和实际操作。
4.复审：认证机构对供应商的改进措施进行复审，确认是否符合IATF 16949的要求。
5.认证：认证机构颁发IATF 16949认证证书给合格的供应商。
3.2 认证的好处IATF 16949认证对供应商有以下几个好处：•增强市场竞争力：企业获得IATF 16949认证，表明其具备高质量的产品和可靠的供应链管理能力，增加了在市场上的竞争力。
ISOTS16949质量管理体系
ISOTS16949质量管理体系ISOTS16949质量管理体系简介质量管理体系是现代企业管理中非常重要的一环，尤其在制造业领域。
质量管理体系能够帮助企业建立起一套科学、标准化的质量管理方法和流程，以确保产品和服务的质量达到客户的期望和要求。
在汽车行业中，ISOTS16949质量管理体系被广泛采用，成为制造商和供应商之间合作的基础。
一、 ISOTS16949质量管理体系的背景ISOTS16949质量管理体系起源于ISO9000标准，它是汽车行业为了满足消费者的强烈需求而制定的一种质量管理体系标准。
这个标准的目的是通过统一和规范汽车行业的产品和服务质量要求，提高供应链的质量管理和效率，降低产品的质量风险和成本。
二、 ISOTS16949质量管理体系的要求ISOTS16949质量管理体系对企业的要求非常严格，涉及到管理体系的各个方面，包括组织结构、过程流程、资源管理、持续改进等等。
具体来说，ISOTS16949质量管理体系的要求主要包括以下几个方面：1. 管理责任和承诺：企业的高层管理人员需要对质量管理体系的实施和维护负起监督和领导责任，制定质量方针和目标，并将其传达给全体员工。
2. 客户满意度：企业需要通过运用有效的方法来评估客户满意度，包括收集和分析客户反馈信息，及时处理客户投诉等。
3. 过程管理：企业需要对所有与产品和服务相关的过程进行全面管理，确保各个环节都符合标准要求，并持续改进。
4. 资源管理：企业需要正确配置人力、设备和材料资源，以满足产品和服务的要求。
5. 供应链管理：企业需要建立合格供应商的评估和选择机制，并与供应商建立良好的合作关系，确保供应链的质量可控。
6. 过程改进：企业需要持续改进产品和服务的质量，使用各种质量工具和方法，通过数据分析和问题解决等手段，不断提高产品和服务的可靠性和一致性。
三、 ISOTS16949质量管理体系的价值ISOTS16949质量管理体系的实施可以为企业带来丰富的价值。
ISO TS 16949体系
5 管理承诺
• 5.1.1过程效率 • 高层管理必须
审查产品实现过程及支援过程以确保它们的有 过程有效性用效率
• 5.2 以客户为关注焦点 以增进顾客满意为目标 确保顾客的要求得到确定并予以满足 （7.2.1和8.2.1）
5 管理承诺
• 5.3质量方针 • 应确保品质政策 • a.与组织的宗旨相适应 • b.包括对满足要求和持续改进品质管理系统有
质量管理体系并持续改进其有效性之承诺 • 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 • 制定质量方针 • 确保质量目标的制定 • 进行管理评审 • 确保资源的获得
本公司的品质方针：通过技术革新提高能力/产品的工程及品 质稳定/保证给客户100%及时供货/不断提高客户满意度 2004年品质方针：通过记名制减少不良/通过品质稳定增加客 户满意度
质量管理体系-总则
• 03 ISO 9001与ISO 9004的关系
.1 ISO 9001：明定品质管理系统之要求，可用于组织内部之动作，或用
于验证，或用于合约之签定。（重点：品质管理系统符合客户要求之有 效性）
.2 ISO 9004：对于品质管理系统之目标之指引，较之ISO 9000广泛，特
别是在组织之整体绩效与效率之持续改进方面。
对产品质量有 影响的工作人员具有能力。从事特定工作的人员的 资格，必须进行考核，并且这种考核应对顾客要求的满足特别加 以关注。 • 注1 本要求适用于组织内影响质量的所有层次的员工 • 注2 顾客特殊要求的实例：例如使用数学数据 • 6.2.2.3 在职培训 • 组织必须建立一个促进员工实现质量目标，进行持续改进，和建 立促进创新的环境的过程。该过程必须包括促进整个组织对质量 和技术的认知。 • 组织必须具有衡量过程，衡量员工是否意识到他们的活动的相关 性和重要性，以及如何为达到质量目标做出贡献（见6.2.2d）
16949质量管理体系是什么
16949质量管理体系是什么在现代竞争激烈的市场环境中，企业必须致力于提供高质量的产品和服务，以获得市场份额并保持竞争力。
为了实现这一目标，许多企业采用了ISO/TS 16949质量管理体系。
本文将探讨16949质量管理体系的定义、目的、特点以及实施过程。
ISO/TS 16949质量管理体系是一个国际标准，旨在帮助企业建立和维护一个能够持续提供高质量产品和服务的质量管理体系。
这个标准主要针对汽车和相关部件供应商，提供了一套广泛适用的质量管理要求。
ISO/TS 16949质量管理体系的目的是确保产品和服务符合客户需求，提高客户满意度，并持续改进企业的运营效率。
为了达到这个目标，企业需要建立一系列有效的质量管理过程，并确保这些过程能够满足标准的要求。
16949质量管理体系的特点之一是强调过程方法。
它要求企业建立一套由相互关联的过程组成的质量管理体系，以确保整个组织的工作流程和任务能够有序进行。
这有助于提高工作效率和绩效，并降低错误和浪费。
另一个特点是持续改进。
企业必须不断寻求机会来改进其质量管理体系和业务流程，以提高产品和服务的质量。
为此，企业需要进行内部审核、管理评审和持续改进活动，以确保体系的有效性和可持续性。
实施ISO/TS 16949质量管理体系需要一系列的步骤和措施。
首先，企业需要明确质量目标和策略，并制定适当的质量管理计划。
其次，企业需要对组织进行内部审核，以确保质量管理体系的符合性和有效性。
此外，企业还需要培训员工，提高他们的质量意识和技能水平。
另外，企业还需要建立质量管理过程，包括产品设计、供应链管理、生产过程控制、产品验证和验证等。
这些过程需要能够满足ISO/TS 16949标准的要求，并能够持续改进和提高。
通过实施ISO/TS 16949质量管理体系，企业可以获得许多好处。
首先，它有助于提高产品和服务的质量，并降低质量问题的发生率。
这有助于提高客户满意度，并增加市场份额。
其次，它还可以提高企业的运营效率和绩效，并降低成本和浪费。
国际汽车工业质量体系技术规范介绍
ISO/TS 16949 国际汽车工业质量体系技术规范简介国际原则化组织（ISO）于1999年5月公布了一项行业性旳质量体系规定，它旳全名是："技术规范ISO/TS16949质量体系--汽车供应商--有关应用ISO 9001：1994旳特殊规定"，英文:"Quality systems--Automotive suppliers--Particular requirements for the application of ISO 9001:1994"。
本文从背景、目旳与构造、条文内容三方面，对该质量体系规定作一简要简介。
一、ISO/TS 16949产生旳背景ISO 9000原则系列旳公布以及以ISO 9001，9002为基础旳质量体系认证活动在全球旳开展，对国际汽车工业产生了重要旳影响。
汽车工业旳全球化发展趋势及全球采购战略，使许多大型旳国际汽车工业集团较早开始形成对它们旳供方旳质量体系规定，并开始审核活动。
ISO 9000原则系列公布之后，几种重要汽车工业国以 ISO 9001原则为基础，制定了本国统一旳汽车工业质量体系规定，并以与ISO 9000类似旳途径，开始认证活动，包括第二方审查和第三方注册。
其中我国比较熟悉旳，并已在中国开展认证活动旳，有美国三大汽车企业制定旳QS-9000和德国汽车工业联合会制定旳VDA6.1。
此外，法国、意大利等国家也制定了类似旳文献。
汽车工业旳许多零部件、材料供方要同步为世界许多汽车整车厂供货，因此即带来了多重规定和多重认证旳问题。
基于上述状况，美德意法英五国汽车工业界旳有关机构联合成立了国际汽车尤其工作组（IATF），同ISO/TC 176技术委员会合作，从1997年开始协调，1998年形成草案，1999年正式以技术规范（TS）方式公布，供汽车工业临时使用。
按ISO旳规定，对技术规范将每三年评审一次，然后决定与否转为国际原则。
16949质量管理体系
16949质量管理体系一、引言16949质量管理体系是指基于ISO/TS 16949（国际汽车行业质量管理体系标准）的一套完整的质量管理体系，广泛应用于汽车制造和相关供应链领域。
本文将对16949质量管理体系的核心要素进行探讨，以期帮助读者更好地理解和应用。
二、背景ISO/TS 16949标准是由国际标准化组织（ISO）与国际汽车工作组（IATF）联合发布的，旨在提供一套全球通用的质量管理体系标准，以促进汽车行业的质量改进与协同发展。
16949质量管理体系的核心目标是通过全面管控和持续改进，确保汽车产品及相关配件的安全性、可靠性和质量稳定性。
三、体系要素1. 管理责任在16949质量管理体系中，高层管理者对质量管理的重要性负有全面责任，需要积极参与和支持相关工作。
他们应制定和传达质量方针，明确质量目标，并确保资源的有效配置，以推动全员参与和持续改进。
2. 资源管理有效的资源管理是16949质量管理体系的关键环节。
包括人力资源、物质资源、设备设施等的合理配置和使用，以支持质量目标的实现。
同时，还包括培训和发展员工的机会，以提升其质量意识和专业水平。
3. 过程管理过程管理是16949质量管理体系的核心内容之一。
通过明确和规范各个关键过程的输入、输出、流程、控制点等要素，确保产品生命周期各个环节的质量要求得以满足。
同时，需要建立有效的内部审核和监控机制，及时发现和纠正潜在问题。
4. 产品实施在16949质量管理体系中，产品实施阶段是质量控制和改进的关键环节。
通过制定和执行严格的产品开发计划，包括质量策划、原材料选择、工艺控制、工装夹具设计等，以确保产品的一致性和合格性。
5. 持续改进持续改进是16949质量管理体系的灵魂所在。
通过采用科学的改进方法和工具（如PDCA循环、八步改进法等），持续地改进产品和过程，以满足不断变化的市场需求和客户期望。
同时，还需要建立和维护有效的反馈机制，及时收集和分析相关数据，为持续改进提供支持。
ISOTS16949简介
在如下区域有强制性的程序化要求 : 文件控制 质量记录的控制 不合格的控制 内部质量审核 纠正措施 预防措施 培训
文件化的必要是因为它可以 :
第四章 ISO/TS 16949:2009 QMS
1.范围 2.引用标准 3.术语与定义 4.质量管理系统
5.管理责任 6.资源管理 7.产品实现 8.量测、分析及改善
第一层次：质量手册
1
2 3 4
确定途径及职责（包括顾客需求保证） 第二层次：程序 确定谁做，做什么，何时做 第三层次：作业指导书 回答怎样做
控制计划
工具和技术
第四层次：其他文件 信息的即时记录（如表格等）
质量手册（4.2.2）
包括： 适用范围（剪裁理由） 程序或引用程序 过程顺序及相互作用的概况
• • • • • • •
控和测量装置管理、仓库管理等；
• 管理过程MP （Management Process） • 管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等
典型过程
顾客导向过程COP
使用章鱼图分析法分析三种过程； 使用龟形图分析法分析每项过程。
典型COP
谁进行 使用什么工具 材料 设备等
过程分析
乌龟图
谁主导？、 谁配合？
•ISO/TS16949:2009的名称是： 质量管理体系—汽车行业生产件及相关服务 件的组织实施ISO 9001：2008的特殊要求 •ISO/TS16949 :2009是由国际汽车工作小组 （IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在质量 管理和质量保证委员会（ISO/TC176）的支持 下共同制定的。
第一章 ISO/TS16949 概述
1996年，IATF (the International Automotive Task Force)国际汽车工作小组开始协调和制定汽车工业通用的质 量管理体系标准； • ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车 工业质量体系要求。 1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发 布ISO/TS 16949第一版 ； • 2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发 布ISO/TS 16949第二版 ； • 2009年06月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发 布ISO/TS 16949第三版 ； •
16949汽车行业质量管理体系
16949汽车行业质量管理体系ISO/TS 16949是汽车行业质量管理体系的国际标准。
同ISO 9001一样，该体系致力于提升组织的质量管理水平以及产品性能。
ISO/TS 16949是由ISO（国际标准化组织）及其他相关汽车制造和零件供应商组成的工作组共同制定的，其面向汽车行业的一个标准化质量管理体系。
ISO/TS 16949标准当前已经更新到IATF 16949:2016版本。
为了建立ISO/TS 16949质量管理体系，需要进行以下步骤：1. 定义组织的质量方针和目标。
在建立质量管理体系之前，需要明确组织的质量方针和目标。
质量方针包括组织为提供高质量产品及服务所要遵守的准则，而质量目标则是组织为达成质量方针所制定的具体目标。
2. 进行流程分析和改进。
为了达到ISO/TS 16949标准要求的最高质量水平，组织需要确定和优化所有关键业务流程，如采购、生产、销售和服务等。
进行流程分析可以识别潜在的质量问题并进行改进，以确保产品和服务达到相关质量标准。
3. 实施质量管理措施。
组织应该规定适当的质量管理措施，如质量计划、质量管理手册、程序和工作指导书等来确保符合ISO/TS 16949的质量管理标准。
并且需要对该质量管理体系进行监控和评估，以确保其有效性和可持续性。
4. 提高员工培训和认识。
员工是一个组织的最重要资源，因此他们在质量管理方面的培训和认识对于在ISO/TS 16949质量管理体系中的成功非常重要。
定期的培训和认识课程可以帮助员工了解各种质量管理标准和程序，并处理潜在的质量问题。
5. 确定和跟踪关键绩效指标。
组织需要明确和跟踪一些关键绩效指标，如产品质量、客户满意度、交货时间、制造容量利用率等。
这些指标将帮助组织对其质量管理体系进行监控和评估，并及时发现潜在问题并进行改进。
总而言之，实施ISO/TS 16949质量管理体系是汽车行业必须具备的一个重要标准，它可以帮助汽车企业提高产品质量、工作效率以及市场竞争力。
16949质量管理体系标准解读
16949质量管理体系标准解读16949质量管理体系标准（ISO/TS 16949:2016）是针对汽车行业的质量管理体系要求的国际标准。
该标准基于ISO 9001:2015，为汽车行业提供了一个统一的质量管理体系框架，以确保产品和服务的质量满足客户的需求和期望。
本文将对16949质量管理体系标准进行解读，介绍其背景、原则、要求和实施指导。
第一部分：背景16949质量管理体系标准的诞生背景可以追溯到1999年，当时为了解决汽车行业质量管理的问题，国际汽车制造商协会（IATF）联合ISO（国际标准化组织）制定了第一版的16949标准。
随着时间的推移和行业的变化，标准逐渐进行了修订和更新，最新版的16949标准于2016年发布。
第二部分：原则16949质量管理体系标准基于以下原则：1. 客户导向：满足客户的需求和期望是质量管理的首要目标。
2. 领导力：高层管理人员应该提供明确的质量政策和目标，并确保其在整个组织中得到落实。
3. 全员参与：所有员工都应该参与质量管理体系，并对其个人行动对质量的影响负责。
4. 管理方式：采用系统化、过程化的方法进行管理，通过不断改进提高组织的整体绩效。
第三部分：要求16949质量管理体系标准对组织的要求主要包括以下几个方面：1. 质量管理体系的建立和持续改进：组织应该建立和实施质量管理体系，并通过内部审核和管理评审等方式不断改进体系的效果。
2. 质量目标的设定和测量：组织应该设定适当的质量目标，并通过指标和测量方法进行监控和评估。
3. 管理资源：组织应该配置适当的人力、物力和技术资源，以支持质量管理体系的有效运行。
4. 供应链管理：组织应该与供应商建立长期的合作关系，并对供应商的质量水平进行评估和监控。
5. 客户满意度的评估和反馈：组织应该通过客户满意度调查等方式了解客户的需求和满意程度，并将其反馈纳入质量管理的改进措施中。
第四部分：实施指导为了帮助组织实施16949质量管理体系标准，标准提供了一些实施指导，包括以下几个方面：1. 领导力的作用：高层管理人员应该扮演领导者的角色，确保质量管理体系的有效实施。
16949质量管理体系
16949质量管理体系
ISO/TS 16949是一种国际质量管理体系标准，为汽车行业提供了一套完整的质量管理要求。
该标准由国际标准化组织（ISO）和技术协会（TS）共同制定，并由国际质量体系联盟（IQA）进行监督和实施。
该标准旨在帮助企业实施有效的质量保证、可靠性、可控性和可扩展性的技术方法。
ISO/TS 16949的主要内容包括了八大部分: 一是开展工作前的准备; 二是制定质量方针; 三是制定质量目标; 四是进行风险分析; 五是进行供应商选择; 六是进行生产流程制定; 七是进行生产流程监测; 八是对不合格产品进行处理。
ISO/TS 16949要求企业需要从不同方面来考察供应商，以保证其能够在未来能够正常供应所需物料或零部件。
企业需要对供应商的厂房、生产工艺、装备、人员、原材料、物流、价格及其技术水平等方面进行全方位考察。
此外，企业还必须将供应商的质量信誉作为考察的一部分。
此外，ISO/TS 16949也要求企业需要通过不断地监测生产流程来
保证其生产的零部件或物料能够达到所要求的质量水平。
传统上，传
感器或者人工来监测生产情况都很花时间又花力气。
但随着当前工厂
4.0时代的到来，使用数字化工厂中的物联网(IoT)及大数据(Big Data)就能帮助传感器快速准确地监测生产情况,从而使得数字化工厂中能够
快速有效地监测生产情况,从而使得ISO/TS 16949能够得以有效执行。
iso16949质量管理体系认证条件
iso16949质量管理体系认证条件ISO/TS 16949质量管理体系认证条件简介ISO/TS 16949是针对汽车行业的质量管理体系认证标准。
它是全球性的、广泛认可的质量管理体系要求，以确保汽车制造商和供应商提供高质量产品和服务。
下面是满足ISO/TS 16949质量管理体系认证的条件：1. 完善的质量管理体系：企业需要建立并有效运作质量管理体系，包括制定和实施质量方针、质量目标和程序，确保质量目标能够与业务策略相一致。
2. 过程方法：企业需要运用过程方法，进行质量管理活动的组织、实施、监控和改进。
通过明确定义和管理各个过程，从而提高整体效率和质量。
3. 客户满意度：企业需要关注客户满意度，并采取措施满足客户要求。
包括了解客户需求、反馈和投诉，并采取相应的预防措施和持续改进措施，以提高客户满意度。
4. 供应商管理：企业需要与供应商建立长期稳定的合作关系，并进行供应链管理。
通过评估和选择合格的供应商，确保所使用的原材料和零部件符合质量要求。
5. 过程改进：企业需要持续改进其质量管理体系。
通过设定质量目标、开展内部审核和管理评审，并采取纠正和预防措施，以不断提高质量和效率。
6. 培训和能力开发：企业需要给予员工必要的培训，提升其质量管理技能和能力。
同时，也需要关注员工的职业发展和激励措施，以保持团队稳定和持续改进。
7. 数据分析和决策：企业需要进行数据分析和决策，以基于事实的方法做出相关决策。
通过收集、分析和利用数据，企业能够更好地识别问题、改进过程，并制定明智的决策。
总结起来，要满足ISO/TS 16949质量管理体系认证，企业需要建立完善的质量管理体系，应用过程方法，关注客户满意度和供应商管理，进行持续改进，培训员工，进行数据分析和决策。
这些条件的达到将有助于企业提高质量、效率和客户满意度，并提升竞争力。
TS 16949简介
ISO/TS16949简介ISO/TS16949：2002《质量管理体系----汽車行業生產件与相關服務件的組織實施ISO 9001:2000的特殊要求》是国际标准化组织（ISO）发布的技术规范。
它是由国际汽车推动小组（International Automotive Task Force，IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的。
它以ISO9001：2000《质量管理体系要求》标准为基础框架，增加了国际上通行的汽车行业的特殊要求，形成了与汽车相关的产品设计开发、生产、安装和服务的规范的质量体系要求，为汽车供应链提供持续改进、加强缺陷预防、减少变差和浪费方法的质量体系规范。
ISO/TS 16949不能替代现有的汽車质量体系要求。
然而，根据客户的特别要求，ISO/TS 16949已被接受等同于QS-9000, VDA6.1, AVSQ, 和EAQF。
它不能取代QS-9000，是一个可选择的标准。
ISO/TS 16949将取代多重认证。
目前，ISO/TS16949 已被各大汽车公司广泛接受：克莱斯勒, 福特, 通用：已发信给供应商，批准TS16949作为QS9000的另外的选择。
德国宝马：在将来，符合TS16949的质量管理体系将作为全球采购的的基础条件。
菲亚特：已发信给供应商，介绍ISO/TS 16949这个新质量标准。
TS16949标准被立即认可作为其等同的质量标准并从2000年七月一日起生效，TS16949的认证将作为新认证及换证时的强制要求博世：力促其自己所有生产厂认识ISO/TS 16949，并要求其所有供应商实施TS16949标准大众：ISO/TS 16949目前已接受对于所有北美供应商作为VDA 6.1第三方认证的选择。
对于ISO/TS 16949的发布，国内各个汽车公司反映热烈，有的力促其供应商实施ISO/TS 16949标准替代原有的QS9000或VDA6.1，有的自己也正积极推行ISO/TS 16949：2000标准。
汽车质量体系16949
汽车质量体系16949汽车质量体系16949是指汽车行业的质量管理体系，是一种与ISO 9001质量管理体系相互补充的标准。
该标准于1999年发布，经过多年的实践和经验总结，于2016年进行了修订，目的是进一步提高汽车行业的质量管理水平，促进汽车行业的可持续发展。
汽车质量体系16949标准是由国际汽车工业联合会（IATF）制定的，它结合了ISO 9001的质量管理要求和汽车行业特有的要求，主要针对汽车零部件生产商和相关服务供应商。
它包括了以下几个方面的要求：1. 管理责任和质量方针：企业的管理层必须对质量管理体系的实施和运行负责，并制定明确的质量方针，以确保质量目标得到实现。
2. 资源管理：企业必须保证拥有足够的资源，包括设备、人员、技术和财务等，以支持质量管理体系的运行和持续改进。
3. 产品设计和开发：企业必须采用系统化的方法，对产品进行设计和开发，确保产品能够满足客户需求和法律法规的要求。
4. 供应商管理：企业必须对供应商进行有效的管理，确保供应商提供的产品和服务符合质量要求。
5. 生产过程控制：企业必须建立有效的生产过程控制措施，以确保产品质量稳定和符合规定要求。
6. 检验和测试：企业必须对产品和过程进行检验和测试，以确保产品符合质量要求。
7. 不良品管理：企业必须建立和实施不良品管理程序，以及时处理和纠正发现的不良品。
8. 持续改进：企业必须建立和实施持续改进计划，不断提高质量管理体系的效果和效率。
汽车质量体系16949标准的实施，对于企业来说具有重要的意义。
首先，它可以帮助企业提高产品质量和客户满意度，从而提升市场竞争力。
其次，它可以帮助企业降低成本和风险，避免因质量问题而造成的损失和声誉受损。
最后，它可以帮助企业实现可持续发展，为长期发展打下坚实的基础。
汽车质量体系16949标准是汽车行业的一项重要标准，它为汽车零部件生产商和相关服务供应商提供了一种有效的质量管理体系，可以帮助企业提高产品质量和客户满意度，降低成本和风险，实现可持续发展。
ISOTS16949质量管理体系
ISOTS16949质量管理体系质量管理体系是企业组织和管理质量活动的框架。
而ISOTS16949是全球汽车行业质量管理体系的通用要求，它是基于ISO9001的质量管理体系标准，并在其基础上增加了汽车行业的特定要求。
本文将从ISOTS16949质量管理体系的概述、特点和实施步骤三个方面来探讨其重要性以及如何建立和维护。
一、ISOTS16949质量管理体系概述ISOTS16949标准由国际汽车工作组（IATF）制定，旨在提高汽车行业供应链的质量管理水平。
该标准囊括了从设计、开发、生产到售后服务的全过程，以确保整个供应链的质量始终稳定可靠。
ISOTS16949强调了质量管理的严谨性和持续改进，能够帮助企业提高生产效率、降低不合格品率、提升客户满意度。
二、ISOTS16949质量管理体系特点1. 强调过程管理：ISOTS16949质量管理体系强调全过程的管理，将质量活动看作一个连续性的过程，要求企业按照规定的流程进行操作，并将关键环节进行详细的控制和监测。
这种过程管理的特点能够实现全面质量管理，从而提升产品质量稳定性。
2. 强调风险管理：ISOTS16949质量管理体系关注风险的预防和控制，要求企业建立风险评估和管理机制，及时发现和应对潜在质量风险。
这种风险管理的特点能够减少产品质量问题的发生，保证产品质量的可靠性。
3. 强调绩效评估：ISOTS16949质量管理体系注重绩效评估和持续改进，要求企业建立有效的绩效评估机制，并通过数据分析、内审和管理评审等手段，及时发现和解决问题，不断完善质量管理系统。
这种绩效评估的特点能够推动企业持续改善，提升质量管理水平。
三、ISOTS16949质量管理体系实施步骤1. 了解标准要求：企业在实施ISOTS16949质量管理体系前，首先需要了解标准的基本要求和适用范围，确定自身是否满足标准的实施条件。
2. 组织准备工作：企业需要成立专门的质量管理团队，制定实施计划和时间表，并进行资源评估和分配，以保证质量管理体系的顺利实施。
16949汽车行业质量管理体系
16949汽车行业质量管理体系汽车行业质量管理体系是指为了保证汽车产品质量，提高生产效率和满足市场需求而建立和实施的一套质量管理体系。
该体系遵循ISO/TS 16949标准，该标准是全球汽车行业普遍认可的质量管理标准，旨在提供有关汽车零部件生产商和相关服务组织质量管理系统的要求。
下面是关于汽车行业质量管理体系的一些参考内容。
1.质量目标和策略：明确制定适用于汽车行业的质量目标和策略，包括提高产品质量，降低不良率，提高客户满意度等。
2.组织结构和职责：定义质量管理体系的组织结构和相关职责，包括质量部门、质量经理、质量工程师等。
3.质量手册和程序：编制质量手册和相关程序文件，明确质量管理体系的工作流程和操作规范，包括质量计划、质量控制、质量改进等。
4.过程管理：建立和改进各个关键过程的管理程序，确保过程的有效性、可用性和一致性，包括采购、生产、检验、投诉处理等。
5.供应商管理：建立供应商审核和评估流程，确保供应商的能力和质量符合要求，确保供应链的质量可控。
6.产品设计与开发：建立产品设计和开发的质量管理流程，确保产品设计符合市场需求和技术要求，并合理评估和控制产品风险。
7.生产过程控制：建立生产过程控制的程序和方法，确保生产过程的稳定性和可控性，包括设备维护、原材料控制、操作规范等。
8.质量检验与测试：建立产品质量检验和测试的流程和方法，确保产品的质量符合标准和规范，包括来料检验、生产工序检验和最终产品检验等。
9.质量改进：建立质量改进的机制和流程，持续改进产品和过程的质量，包括不良品分析、异常处理、持续改进活动等。
10.内部审核和管理评审：定期进行内部审核和管理评审，确保质量管理体系的有效性和符合ISO/TS 16949标准要求。
11.培训和能力提升：建立培训和能力提升计划，确保员工具备必要的质量管理知识和技能，并不断提升其能力。
12.客户满意度管理：建立客户满意度管理的程序和机制，及时收集客户反馈和需求，积极解决问题，提高客户满意度。
TS_16949_汽车行业质量管理体系简介
TS 16949 汽车行业质量管理体系简介TS 16949 入门一、ISO/TS16949的概念ISO/TS16949 (以下称TS 16949)全名是“质量体系-汽车供货商——应用ISO9001：1994的特殊要求”，简称ISO/TS16949标准。
目前，国际汽车工业界正在酝酿实施ISO/TS16949质量体系的审核和认证工作。
不久，一项国际上共同认可的专门适合于汽车工业的质量体系认证，将有可能取代各国自己的汽车工业质量体系认证。
二、ISO/TS16949的制订ISO/TS16949 标准由美、法、德、英5国汽车工业部门联合起草，由IATF（international Automotive Task Force）下面的各国汽车联合会（ANFIA，AIAG，CCFA，FIEV，SMMT和VDA）共同制定，在经过GM正式认定后，与各个国家汽车标准（VDA6.1, QS9000,AVSQ 和EAFQ）等同采用。
这就是说，拥有TS 16949认证证书的企业，不必再做QS9000或VDA6.1认证。
也就是说新的质量管理标准ISO/TS 16949首先将为那些客户遍布不同国家的汽车供货商提供方便，他们将来不必再做多重认证。
三、ISO/TS16949与ISO9001、QS9000、VDA6.1的关系ISO/TS16949 目的是适应汽车工业全球采购的要求，减少汽车零部件及材料供货商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，从而降低采购成本。
该标准是以国际上普遍接受的ISO/9001标准为基础，补充进汽车工业的特殊要求而形成。
它完整地引用了ISO/9001标准的有关原文，表明国际汽车工业界完成接受ISO9001标准，要想达到ISO/TS16949标准要求的基本条件是先满足ISO9001标准。
ISO/TS16949采纳了近代汽车工业界认可的质量工程概念、方法和技术，在内容方面十分详细、具体。
如要求采用先期质量策划、潜在失效模式及后果分析等系统技术，突出强调了顾客满意度、持续改进、多方论证、产品和生产过程的特性等概念和方法。
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TS 16949 汽车行业质量管理体系简介2008-09-26 22:04:58| 分类：BSI 认证产品介绍| 标签：|字号大中小订阅TS 16949 入门一、ISO/TS16949的概念ISO/TS16949 (以下称TS 16949)全名是“质量体系-汽车供货商——应用ISO9001：1994的特殊要求”，简称ISO/TS16949标准。
目前，国际汽车工业界正在酝酿实施ISO/TS16949质量体系的审核和认证工作。
不久，一项国际上共同认可的专门适合于汽车工业的质量体系认证，将有可能取代各国自己的汽车工业质量体系认证。
二、ISO/TS16949的制订ISO/TS16949 标准由美、法、德、英5国汽车工业部门联合起草，由IATF（international Automotive Task Force）下面的各国汽车联合会（ANFIA，AIAG，CCFA，FIEV，SMMT和VDA）共同制定，在经过GM正式认定后，与各个国家汽车标准（VDA6.1, QS9000,AVSQ 和EAFQ）等同采用。
这就是说，拥有TS 16949认证证书的企业，不必再做QS9000或VDA6.1认证。
也就是说新的质量管理标准ISO/TS 16949首先将为那些客户遍布不同国家的汽车供货商提供方便，他们将来不必再做多重认证。
三、ISO/TS16949与ISO9001、QS9000、VDA6.1的关系ISO/TS16949 目的是适应汽车工业全球采购的要求，减少汽车零部件及材料供货商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，从而降低采购成本。
该标准是以国际上普遍接受的ISO/9001标准为基础，补充进汽车工业的特殊要求而形成。
它完整地引用了ISO/9001标准的有关原文，表明国际汽车工业界完成接受ISO9001标准，要想达到ISO/TS16949标准要求的基本条件是先满足ISO9001标准。
ISO/TS16949采纳了近代汽车工业界认可的质量工程概念、方法和技术，在内容方面十分详细、具体。
如要求采用先期质量策划、潜在失效模式及后果分析等系统技术，突出强调了顾客满意度、持续改进、多方论证、产品和生产过程的特性等概念和方法。
王秉刚解释道：所谓潜在失效模式及后果分析是指在产品投产前，就把不能满足顾客要求的问题找出来。
这样做避免了产品投产后，一边卖一边改，搞事后质量攻关，保证了投产后的产品一定是高质量的商品。
其实以上内容在ISO9001标准中也有，但是新标准提出得更详尽、更加针对汽车工业。
ISO/TS16949标准与美国三大汽车公司所制订的QS9000质量体系内容十分相似，还吸收了德国汽车工业协会VDA编制的汽车工业质量控制标准，以及意大利、潜力汽车工业组织编制的质量体系文年中的主要内容。
对于国内中美、中德、中法、中意及中英合资的汽车企业来说，该标准与他们当前实施的质量体系标准很接近。
TS 16949当前的版本还留有VDA6.1 和QS9000的明显特征。
其结构、语言甚至连认证规定也是从QS9000搬来的，但是目前能在VDA6.1内找到的产品安全、员工激励、环境保护或劳动安全的主要方面在TS 16949内也可以找到。
此外还有既不属于VDA6.1又不属于QS9000的要求：1、更多地考虑顾客满意。
2、在质量管理职责中强调更多的管理联系。
3、致力于开发综合的质量管理体系。
加强预防与纠正措施、减少精力分散，并去除供应链中的浪费环节。
TS 16949认证向所有企业开放，因为它不再象现有的QS9000和VDA6.1一样有应用领域的限制（设计和开发、生产、服务……）。
这样一来，本身没有生产过程的企业也可以取证。
四、ISO/TS16949的益处TS 16949在1999年中期成为通过ISO认定的汽车工业技术规范（TS）。
汽车工业希望从中获得：1、产品质量和过程质量的改进2、采购过程在世界范围内可信度的增加3、释放用于繁多的质量任务的资源4、处于供应链始端的质量体系符合标准要求5、通过使用统一的语言得到更加统一的解释口径6、减少顾客对体系的审核次数7、减少重复的第三方认证五、ISO/TS16949标准对我国汽车工业的影响ISO/TS16949标准极具代表性、可操作性和系统性，对于我国汽车工业来说是一部编辑完美的质量管理学习指南。
学习和接受国外先进的质量管理方法，是提高我国汽车工业质量水平的基础工作，应该踏踏实实地做好这项工作。
过去我们引进了技术，有了好图纸、好设备却生产不出来高质量的产品，主要就是因质量管理差。
只有按照好的质量管理方法去做，才能提高产品质量。
现在有一个系统、全面的质量管理方法摆在我们面前，把应该怎样做都告诉了我们，这是一个好机会。
ISO/TS16949标准值得汽车行业高度重视ISO/TS16949标准产生的深远意义还在于，它说明了汽车工业正在快速地向全球一体化的方向发展，全球采购越来越普遍、越来越规范，要想打入国际市场，必须达到国际质量标准的要求。
它也是国际跨国大公司一项全球性战略，督促大企业集团更加提高市场竞争力。
现在国内已有一部分汽车产品具有较高的质量水平，有些零部件企业能够出口，参与国际竞争，但整体质量管理水平同国外相比还有差距。
学习和培训ISO/TS16949标准是汽车行业面临的首要任务。
行业主管部门和行业组织要采取多种式，积极推动新标准的宣传学习工作，广大工厂企业也可以结合自己的实际情况，组织人员学习培训，有的企业还可以部分采用新标准，积累经验。
汽车行业质量管理：在汽车行业,包括整个汽车供应链, 最不想发生的事情: 由于质量原因发生的交通事故和汽车降价.但事实又不以人们的愿望转移, 先了解一下下面的事实:2005年12月5日，发生在八达岭高速公路的特大交通事故, 共造成24人死亡，1人重伤，2人轻伤，6人轻微伤。
这次事故是北京市建国以来最严重的一起交通事故。
事故的起因是内蒙古自治区一辆装载电石的大货车，行至北京昌平区八达岭高速公路进京方向49公里处时，因制动失灵，追撞上同方向行驶的北京长途汽车有限公司从河北蔚县驶往北京德外的一辆大客车，翻入道路左侧约20余米处的山沟后，两车及货车内拉载的电石起火。
类似问题在全国或全世界有多少? 还有汽车降价的现象, 有哪款汽车不在降价吗?面对上述棘手的问题, 整车厂和整个汽车供应链如何去应对呢? 没有一剂就灵的妙药, 但目前盛行的汽车行业质量管理体系ISO/TS16949:2002却对企业有或多或少的帮助.2002年03月，国际汽车特别工作组（IATF：International Automotive Task Force）和日本汽车制造商协会（JAMA：Japan Automobile Manufacturers Association.）在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术委员会的支援下以ISO9001：2000版质量管理体系为基础结合QS- 9000：1998（美国）、VDA6.1：1999（德国）、EAQF（法国）：1994和AVSQ（意大利）：1995等质量体系的要求对原ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第一版标准进行了技术修订，并于2002年03月14日颁布了ISO/TS 16949：2002质量管理体系要求(技术规范)第二版标准,英文作为其官方语言, BSI做为世界唯一一家认证机构, 被邀请参与该标准的技术修订。
该标准以避免汽车供应链企业进行多重认证为准则，并持续向下列目标努力：* 在供应链中持续不断的改进a）质量改进b）生产力改进c）成本的降低.* 强调缺点的预防a）SPC的应用b）防错措施.* 减少变差和浪费a）确保存货周转及最低库存量b）质量成本c）非质量的额外成本(待线时间，过多搬运 ... )利用先期策划保证产品质量和提高产品可靠性该标准强调策划, 在产品量产之前通过产品质量先期策划或项目管理等方法, 对产品设计和制造过程设计进行管理. 产品质量策划或项目管理是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划领带于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺, 分如下步骤:1. 计划和确定项目目的是确定顾客的需要和期望，以计划和规定质量项目。
所有的工作都应考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品和服务。
产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解.2. 产品设计和开发目的是将策划过程中设计特征和特性发展到接近最终形式是的要素。
即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素，包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节。
一个可行的设计应能满足生产量、工期和工程要求的能力，并满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度目标等。
3. 过程设计和开发目的是为获得优质产品开发一个制造系统和与其相关的控制计划，在产品质量策划过程的这一阶段所要完成的任务依赖于成功地完成前两阶段的任务。
这一阶段的任务是为了保证开发一个有效的制造系统，这个制造系统应保证满足顾客的要求、需要和期望。
4. 产品和过程确认目的是通过试生产运行评价来对制造过程进行确认。
在试生产运行中，产品质量策划小组应确认是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求，还应注意正式生产运行之前有关关注问题的调查和解决5. 反馈、评定和纠正措施质量策划不随过程确认和就绪而终止。
在零件制造阶段当显示出所有的特殊和普通变差原因时，可评价输出，这也是评价产品质量策划工作的有效性的时候。
在这一阶段，生产控制计划是评价产品和服务的基础。
利用多种工具进行缺陷预防本标准的理念之一是:产品质量是设计出来的, 是制造出来的, 推行缺陷预防, 过多的检验是一种浪费.在理念形成后又推出多种实用工具去实现.1. 潜在失效模式和效果分析潜在失效模式及后果分析（FMEA）是极其重要的缺陷预防技术，是实现预防为主的重要手段之一, 在产品实现策划阶段完成, 并在产品实现过程中完善. FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：（a）认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；（b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；（c）将全部过程形成文件。
FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意和降低企业自身风险这一过程的补充2. 统计技术应用统计技术的应用, 使企业利用预防的方法代替了检验, 将问题发现在其发生之前, 并持续地改进其流程, 从而使企业及早发现问题, 避免或减少由于各种问题(包括质量事故)的发生给企业带来的损失.典型的统计技术应用于计量型数据和计数型数据.3. 防错方法有些错误的产生是由于作业员操作不认真的原因, 并且一味地批评或教育员工恐怕达不到预期效果, 此时防错技术可以登场了.防错技术是在产品设计和制造过程设计开始的, 使再笨的员工也能操作正确.比如, 现在的笔记本电脑设计的接头插空, 假如你不熟悉该产品, 可能要插错接头, 此时你能插进去吗? 插不进去, 错误自然不能发生, 损失也就没有了.成本控制关于成本的控制, 上述企业对流程的策划和对不合格品的预防, 目的之一就是减少不合格品, 从而可以减少不良质量成本. 除此而外, 本标准导入了精益制造的原则, 目的之一也是控制成本. 精益制造原则要求企业不同部门具有相同的目标, 即:为达到企业自身制订的成本目标而工作, 控制成本的公式, 从传统的模式:成本+利润=价格, 或价格-成本=利润, 变成精益模式:价格-利润=成本, 价格是市场导向的, 不以企业思维而改变, 利润是企业领导层制定的, 是企业的战略之一, 在一定的利润战略部署下, 当价格变动时(通常是降价), 成本随之改变(通常要求减少), 那么企业各部门如何去做来保证成本控制在预期目标内呢? 这就是精益制造方法要去解决的问题. 精益制造的理念是减少浪费, 企业运行中的各种浪费, 比如:生产搬运过多, 废品的产生, 更换模具时间太长, 产品库存过多等等.任何的浪费得到解决或控制, 都会使成本减少, 问题是如何使浪费得到解决或控制呢?首先是观念, 必须先有想去解决问题的观念, 其次要具体问题具体分析, 在本标准里也有些方法可以借鉴, 比如要求顾客导向的生产计划, 可以一定程度减少库存品过多; 对厂房,设备和设施进行策划, 可以减少过多搬运等等.ISO/TS16949:2002 质量管理体系不是万能的, 对不同企业的影响也有差异, 企业也不可能指望实施了ISO/TS16949:2002质量管理体系就万事大吉了, 但求能够通过事实本体系能够比以前有一点进步, 并坚持不懈, 持续改进体系流程, 从而达到最终目的.ISO/TS16949体系为企业带来哪些好处?ISO／TS16949 技术规范，是汽车生产件以及相关维修件生产厂家进行质量管理的现代化工具。