天河区疫苗冷链温度监测系统
免疫规划疫苗及冷链设备管理
1 目的:为规范本中心免疫规划疫苗的使用及冷链设备管理工作,确保全市免疫规划用疫苗的质量安全,保障适龄儿童的身体健康。
2 适用范围:本中心免疫规划疫苗的接收、储存、出入库和配送等环节。
3 职责3.1 免疫规划科负责疫苗需求及分配计划的制定、疫苗接收、储存、出入库及配送、冷链设备的日常管理及保养维护、冷链温度监测记录;3.2质量管理科按《仪器设备管理程序》负责冷链设备故障原因、解决方案的审核确认及监督管理;办公室负责冷库备用电源的管理。
4 程序4.1疫苗需求计划4.1.1免疫规划科业务管理员(以下简称疫苗管理员)负责制定第一类疫苗需求计划。
4.1.2各县区根据国家免疫规划程序、传染病预防控制工作的需要、人口情况、疫苗库存情况、疫苗报损系数等制定并上报《疫苗需求计划表》。
通过国家平台录入需求计划,4.3.3对于资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗,方可接收。
对资料不全、符合冷链运输温度要求的疫苗,可暂存该疫苗。
待补充资料,符合上述要求后办理接收入库手续。
对不能提供本次运输过程的疫苗运输温度记录或不符合冷链运输温度要求的疫苗,不得接收。
4.3.4对效期较近(低于3个月)的非紧缺疫苗可以拒收。
4.3.5仓库管理员在疫苗接收后马上按要求存放到相应冷库进行储存。
4.4疫苗入库4.4.1疫苗管理员根据厂家的出货单据,开具《入库调拨单及疫苗运输温度记录表(简称《入库单》)。
4.4.2《入库单》一式三份,单据中第一联为疫苗管理员存根、第二联为仓库管理员存根,第三联为备查联。
4.4.3 《入库单》信息要填写完整,包括运输设备名称、冷藏方式、温度情况、发苗单位、发苗人、收苗人、疫苗品种、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂家、送苗人、车辆及制冷情况。
4.4.4仓库管理员在收苗后24小时内,根据《入库单》的数据,登录《湖南省疫苗流通信息系统》进行扫码入库。
核对扫码入库信息与收货单据信息是否一致,并确认签字。
4.5疫苗储存与温度监测4.5.1仓库管理员按照要求进行疫苗储存管理。
冷藏车极冷保温效果评估报告2024
ABC有限公司冷藏车极冷保温效果评估报告8B82二〇二四年二月目录1概述 (1)1.1验证对象 (1)1.2验证目的 (1)1.3验证实施方式 (1)1.4验证依据及标准 (1)1.5验证系统及设备描述 (1)1.6验证组织与管理 (2)1.7验证实施项目 (2)1.8验证实施进度 (3)1.9本报告编号说明 (3)2验证报告 (4)2.1安装确认IQ (4)2.1.1确认结果 (4)2.1.2分析评价 (4)2.2运行确认OQ(包含温控设施运行参数及使用状况测试) (5)2.2.1确认结果 (5)2.2.2分析评价 (6)2.3性能确认PQ (7)2.3.1高温或低温极端外部环境条件下的保温效果评估 (8)3偏差处理 (10)4预防措施 (10)5总评价 (10)6 附件 (11)6.1验证实景图 (11)6.2验证设备校准证书 (12)1概述1.1验证对象本报告的验证对象为ABC有限公司的冷藏车,车牌号为8B82。
1.2验证目的本次验证根据《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28 号)及相关附录《验证管理》规定,实施冷藏车极冷环境保温效果评估。
1.3验证实施方式本次验证由公司确定《验证方案》并组织实施,编制验证报告。
1.4验证依据及标准1、《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第 28 号)及其相关附录 5《验证管理》;2、《药品流通监督管理办法》(食品药品监管局令第 26 号);3、《中华人民共和国药典》(2020 年版);4、冷藏车温度调控范围:2~8℃;5、《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》。
1.5验证系统及设备描述1、验证数据记录采集系统:(1)本次参与验证的验证记录仪由杭州路格科技有限公司研制,参与验证的所有设备都经过第三方检测机构:参与验证的每台验证记录仪都附有合格的《校准证书》,具有计量标签,并可以用于测试,仪表的精密度±0.1℃等符合验证要求,并被确认,测试日期都处于校验有效期内。
冷链设备与温度监测管理制度
冷链设备与温度监测管理制度一、指定专人负责本单位冷藏车、冷库、冰箱或冷藏箱、冰排和温度监测设备管理、保养、维修和监测工作。
二、建立健全冷链设备档案,及时准确录入“中国免疫规划信息管理系统”,做到系统信息与设备信息一致,设备编号与信息系统设备编号一致。
三、冷链设备要专门房屋安置,保持通风,避免阳光直射,远离热源,并备有防潮、防盗、空调或排气风扇等设施。
四、冷链设备应按规定的装备标准进行配置,必须配备“双回路”电路或发电机组,冷库必须配备备用制冷机组。
每台设备安装专用接地电源插座,不可共用其他设备或电器。
接种单位储存疫苗冰箱必须配备不间断电源等设备,确保疫苗储存需要。
五、做到专物专用,不得挪作它用。
过期或报废疫苗、其它生物制品及与疫苗无关物品,不得置于正常储存疫苗用冷链设备中。
六、安装自动温度监测设备的冷链设备,每季度需进行1次报警信息发送测试和温度异常测试,每月检查自动温度监测设备电池,保证系统正常运行。
七、温度监测设备每年必须经过专门机构校验一次并有校验报告,保证测温设备运行正常、测温准确。
八、测量冷链设备温度计和自动测温设备,必须放置设备内的中间位置。
九、做好冷链设备使用管理工作,按月清洁保养,记录疫苗储存、运输设施设备运行状况。
十、使用自动温度监测的设备,定时测量传输一次温度信息,还须同时每天上午和下午各人工记录一次温度且间隔不少于6 小时,填写《冷链设备温度记录表》;使用温度计监测冷链设备温度,须每天上午和下午各人工记录一次温度记录且间隔不少于6 小时,按要求填写《冷链设备温度记录表》。
十一、冷链设备故障要及时维修、更换,做好设备维修记录。
十二、冷链监测系统一旦预警、报警时,要立即处理,查找原因,必要时要将疫苗转至正常运行冷链设备中。
十三、每年1 月底前通过“中国免疫规划信息管理系统”更新冷链设备信息,确保完整、准确、一致。
矿井外因火灾监测预警与智能防控技术
矿井外因火灾监测预警与智能防控技术目录1. 项目概述 (2)1.1 背景介绍 (3)1.2 研究目的与意义 (4)1.3 项目研究范围及内容 (5)2. 矿井外因火灾原因分析 (5)2.1 火灾发生的外因分析 (7)2.2 火灾发生的内因分析 (8)2.3 火灾发生的综合因素 (9)3. 矿井外因火灾监测技术 (10)3.1 监测系统的构成与原理 (11)3.2 监测技术的种类与特点 (12)3.3 监测技术的优化与改进 (14)4. 矿井外因火灾预警系统 (15)4.1 预警系统的构建 (17)4.2 预警指标的设置 (19)4.3 预警系统的操作流程 (20)5. 智能防控技术研究 (21)5.1 智能防控系统的架构 (23)5.2 智能识别与定位技术 (25)5.3 自动化灭火技术 (26)5.4 防控策略的优化与调整 (27)6. 系统实施与运行管理 (28)6.1 系统安装与调试 (30)6.2 系统运行管理规范 (32)6.3 故障诊断与排除 (33)7. 实验与案例分析 (36)7.1 实验设计 (38)7.2 实验过程与结果分析 (39)7.3 案例分析与应用展示 (40)8. 结论与展望 (41)8.1 研究成果总结 (42)8.2 研究中的不足与展望 (43)1. 项目概述本项目致力于解决煤矿火灾监测预警与智能防控技术的关键问题,以提高矿井作业安全性和经济效益。
项目背景基于近年来国内外煤矿事故频发的现状,尤其是在火灾方面,由于缺乏有效的技术手段,导致事故发生后难以迅速定位和控制,造成严重的人员伤亡和财产损失。
本项目旨在开发一套既能实时监测矿井内火灾状态,又能智能防控火势蔓延的系统,从而减少事故发生概率,提高救援效率,保障矿工生命安全。
项目将采用先进的传感器技术、实时数据分析处理技术、机器学习和人工智能算法,以及物联网技术来构建一个综合性的火灾监测预警与智能防控系统。
该系统可以实时收集矿井内的温度、烟雾、可燃气体浓度等关键数据,并利用物联网技术进行数据传输。
疫苗公司对冷冻的要求
疫苗公司对冷冻的要求
对于疫苗的冷冻,一般有如下要求:
1. 温度要求:疫苗需要在严格的温度条件下保存。
一般来说,疫苗需要在2\~8℃的温度下冷藏,以确保其在短期内的有效性。
某些疫苗则需要更低的温度保存,例如在-10\~-25℃的冷冻仓库中。
对于一些特殊的疫苗,如新冠疫苗,需要在2\~8℃的冷藏箱中运输和保存。
2. 冷库建设:对于需要冷冻保存的疫苗,需要建立相应的冷库设施,包括温度控制设备、温度监测设备等,以确保疫苗的保存温度符合要求。
3. 包装要求:疫苗需要使用适当的包装材料进行包装,以保持适宜的温度并防止破损。
常见的包装材料包括冷藏剂(如冰袋、冰盒等)和绝缘材料等。
4. 储存和运输要求:疫苗需要在适当的条件下储存和运输,以避免温度波动和过度暴露。
储存和运输过程中需要定期检查温度,以确保疫苗的安全性和有效性。
以上是疫苗公司对冷冻的基本要求,具体的要求可能会根据不同的疫苗类型和生产工艺有所不同。
冷藏车验证报告(空载.满载)
冷藏车验证报告(空载.满载)冷藏车验证报告XXXXX科技有限公司2019年11月13日目录一、二、三、四、五、六、七、八、九、十、十一、十二、十三、十四、十五、十六、验证目的 ........................................................................... .................................... 3 验证实施方式 ........................................................................... ............................ 3 验证依据及标准 ........................................................................... ........................ 3 验证系统及设备 ........................................................................... ........................ 3 验证设备校准 ........................................................................... ............................ 4 验证组织与管理 ........................................................................... ........................ 4 验证实施时间 ........................................................................... ............................ 4 验证实施项目 ........................................................................... ............................ 5 数据采集要求 ........................................................................... ............................ 5 验证冷藏车基本特征 ........................................................................... ................ 7 验证测点终端布点方案 ........................................................................... ........ 9 验证期间冷藏车外部环境条件 ..................................................................... 13 验证数据分析 ........................................................................... ....................... 14 建议 .................................................................................................................. 31 验证结果分析 ........................................................................... ....................... 32 附件(验证设备校准证书) (34)XXXX有限公司冷藏车验证报告报告编号:201911001报告编制:XXXXXX有限公司验证管理小组报告审核:报告审批:审批日期:一、验证目的本次验证根据《药品经营质量管理规范(2019年修订)》及其相关附录《验证管理》(2019年第38号)第五条规定的“年度定期验证”要求,实施目的为:通过对冷藏车预设的关键参数、使用条件及性能进行测试,确认冷藏车处于空载、满载使用及运行状态下的相关设施设备及系统的参数漂移、设备损耗、异常变化趋势等情况,确定冷藏车性能是否符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。
温湿度监控系统验证方案
温湿度监控系统验证方案目录一、项目背景与目标 (3)1. 项目背景 (3)2. 验证目标 (4)二、验证范围与对象 (5)1. 验证范围 (6)2. 验证对象 (6)三、验证准备 (7)1. 团队组建 (8)2. 设备与工具准备 (9)3. 资料准备 (10)四、验证内容与方法 (11)1. 系统硬件验证 (13)1.1 硬件设备清单核对 (14)1.2 设备性能检测 (15)1.3 设备安全性检测 (16)2. 系统软件验证 (17)2.1 软件功能测试 (18)2.2 软件性能评估 (19)2.3 软件易用性评估 (20)3. 系统集成验证 (21)3.1 温湿度数据采集准确性验证 (22)3.2 数据传输稳定性验证 (23)3.3 系统响应速度验证 (24)4. 监控点布局合理性验证 (25)4.1 布局设计审查 (26)4.2 实际监控效果评估 (27)五、验证流程 (28)1. 初步检测与评估 (29)2. 详细测试与记录 (29)3. 问题反馈与整改 (31)4. 再次验证与确认 (32)六、验证结果分析与报告编写 (33)1. 数据整理与分析 (34)2. 问题汇总与解决方案 (36)3. 验证结果评估 (37)4. 报告编写与审批 (37)七、后续工作与维护计划 (38)1. 系统日常运行维护管理 (40)2. 定期巡检与保养计划 (41)3. 故障排查与应急处理机制建设 (42)八、培训与宣传计划 (43)一、项目背景与目标随着现代工业的发展,温湿度作为关键的环境参数,对生产环境及仓储物品的质量有着至关重要的影响。
为了确保生产过程稳定、产品质量可靠,并提高仓储管理的效率,我们计划实施一套完善的温湿度监控系统。
该系统能够实时监测环境的温湿度变化,并在出现异常时及时发出警报,从而确保生产及存储环境的舒适性与稳定性。
本项目旨在通过引入先进的温湿度监控技术,构建一个高效、精准的监控体系。
超低温冰箱用户需求说明URS
超低温冰箱用户需求说明(URS)目录修订历史 (3)1目的 (4)2范围 (4)3参考文件 (4)4职责 (4)5系统描述 (5)6安装要求 (5)7运行要求 (7)8电气、自动控制要求 (8)9安全要求 (11)10文件要求 (11)11服务要求 (13)12附件 (13)修订历史1目的本文件的目的是描述武汉生物制品研究所有限责任公司欣宁楼肠道病毒疫苗车间超低温冰箱的用户需求说明(URS),以确保最终用户的需求在项目设计阶段得以实现,并作为后续验证工作的基础。
2范围本URS适用于武汉生物制品研究所有限责任公司欣宁楼肠道病毒疫苗车间超低温冰箱。
3参考文件3.1GMP法规指南和SOP●SOP-06-12-0005 用户需求编写审批SOP●中国药典 2015年版●《药品生产质量管理规范》(2010修订版)及附录●《药物临床试验质量管理规范》(现行版)●GMP附件1《计算机化系统》(2015版)●GMP附件2《确认与验证》(2015版)●GAMP5●21CFR Part113.2安全及环保法规指南●电气安全应符合GB4793.1和GB4793.4的要求。
●YY 0569-2005 中华人民共和国医药行业标准《超低温冰箱》●JG 170-2005 中华人民共和国建筑工业行业标准《超低温冰箱》4职责5系统描述欣宁楼肠道病毒疫苗车间需购买9台超低温冰箱主要用于保存病毒类试验样品(临床试验采集的血清和肛拭子)等需要超低温保存的物品。
超低温冰箱需为病毒类试验样品等提供超低温环境。
由供货方运送至临床试验接种点保存样品用,在临床试验结束后由供货方运送至武汉公司。
6安装要求7运行要求8电气、自动控制要求9安全要求10文件要求11服务要求12附件不适用。
疾控中心冷库冷链建设情况报告
疾控中心冷库冷链建设情况报告
01
冷库改建情况:
改建后的市疾控中心冷库配有温度自动监控及报警系统、双制冷机组、备用发电机组,设置了冷库缓冲区,安装了风帘机,建造标准符合《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范》等法规及规范性文件要求。
02
疫苗冷链监测平台:
监测平台将全市10个县市区158个疫苗接种点,484个疫苗冷藏设备的温度监控全部纳入市疾控中心的实时监测范围,一旦有任何一个疫苗冷藏设备温度出现异常,系统自动启动三级预警机制。
一级:
监测主机自动启动声光报警,红光闪烁蜂鸣30秒后自动发送短信给不少两人疫苗直接管理人员手机上,内容包位置、设备、温度异常、断电情况等,每10分钟间隔发一次,直到警情解除。
二级:
疫苗直接管理人员必须10分钟内到达现场处理,如果15分钟未到达
解除报警,15分钟后监测平台会自动发短信给不少于两个县区疾控疫苗冷链分管人手机,县区分管人员可通过电话、微信等方式提醒疫苗直接管理人员及时处理警情。
三级:
若监测到时温度异常30分钟仍未恢复正常,监测平台会自动发送短信给不少于两个市级疾控疫苗冷链分管理人员手机上,市级疾控疫苗冷链分管人员可通过电话、微信通知县区疾控疫苗冷链分管人,督促及时处理警情,必要时可以直接打电话给疫苗直接管理人员。
天河区疫苗冷链温度监测系统
天河区疫苗冷链温度监测系统运行服务项目招标方案第1章项目现状1.1现状分析天河区辖区内有69家接种门诊近200台冷链设备,为了提高疫苗的质量保障水平,确保疫苗冷链安全,实现整个辖区内的疫苗冷链安全,区卫计局2016年通过政府公开招投标的方式采购了实时、动态、全程的疫苗冷链监测平台(采购硬件及平台服务,区卫计局对软件平台有一年的使用权,未采购软件平台本身,无软件源代码,服务期截至2017年11月),设置489个冷链温度监测点(486个温度探头以及3个冷藏车温度记录仪)。
通过该平台,辖内全部预防接种单位的近200台疫苗冷链设备均可实现24小时实时监控。
区疾控中心可通过该系统掌握全区冷链设备的分布情况以及温度波动和故障情况,各疫苗接种单位以电脑终端或手机APP的形式实时查询;疫苗冷链设备一旦出现异常,将立即触动多级报警机制,以远程短信、电话的形式逐级报警,并对处置过程进行全程记录。
该系统还可以对所有疫苗冷链设备的运行情况进行评估以便安排设备更新计划。
这套系统的建成,彻底改变了依靠人工观察和记录冷链设备温度的落后手段,实现了实时记录、监测、报警以及云平台数据管理等功能,使我区的疫苗冷链设备处于动态监测之下,有利于接种单位对有隐患的设备进行及时维护和更新,保证所有疫苗冷链设备处于最佳的运行状态。
整个系统分为硬件和软件两个部分,其中硬件部分指:①集温度采集、数据传输、实时监测、声光报警、无线传输于一体的、能独立工作的监测基站;②作为设备管理和数据处理的互联网疫苗温度监测软件平台。
1.1.1 系统硬件情况1、疫苗冷链温度监测系统现有硬件参数如下:序号名称参数1 无线温度探头基于RFID技术,温度传感器与数据传输密封一体,无外接电源,可以布署在不同区域,传输距离≥200米采用高容量锂电池,寿命≥2年,并可更换测量范围: -40~85℃测量精度:±0.5℃可自动检测电池剩余容量,低于指定容量后设备自动发送电量告警短信自动检测采集器故障,并报告故障温度探头的防护等级(防尘、防水)≥IP68(提供第三方认证机构出具并具有CNAS认证的报告复印件并加盖公章);冷链温湿度探头的《防爆电气设备防爆合格证》(提供证书复印件并加盖公章)无线测温标签用户可自行拆卸维护以便于探头精度年度校准2 无线中继器采用物联网技术;支持GPRS网络,数据直接发送到云服务器;直接内置SIM卡,即插即用;GPRS网络自动重连技术,确保网络不中断,网络断线后可以提供网络中断提醒功能。
医院感染管理系统
维尼医院感染管理及监测系统一公司简介 (1)二系统开发背景 (2)三系统功能与使用 (3)3.1 上报审核 (4)3.2疑似感染 (4)3.3预警中心 (6)3.4 交互干预中心 (7)3.5.统计分析 (8)3.6 目标性监测 (9)3.7 职业暴露与防护 (14)3.8 系统设置 (16)3.9 医生功能端 (17)四目前典型用户 (19)五系统特色 (20)5.1 功能全面 (20)5.2 智能分析处理 (20)5.3 专业性强 (20)5.4 爆发预警 (20)5.5全面在线监测 (21)5.6 系统自动升级 (21)六强大的售后服务保障 (21)6.1 服务体系 (22)6.2 服务宗旨 (22)6.3 服务范围和内容 (22)一公司简介吉林省维尼网络科技有限公司,是一家基于互联网提供各类网络及软硬件技术研究、开发与维护的高科技公司,成立于2003年,其前身是吉林省医药卫生信息网技术部,成立初期“维尼人”就树立了“创造互联网服务一流品牌”的远大目标。
依托在产品技术、管理经验、干部团队等方面的核心优势,秉承“以客户为中心、以市场为导向、以产品为依托、以技术为后盾”经营方针的指导思想,在吉林省互联网行业中形成了极具竞争力的产品线和服务品牌。
吉林省维尼网络科技有限公司拥有一流的办公设备和环境,并依靠先进的技术、超前的思维、优秀高效的团队意识,历经八年的不懈努力和拼搏,现已成功的发展成为一流的综合性的网络科技IT公司,公司汇聚了一批专业的计算机人才、资深的研发高级工程师和业界销售精英队伍,公司现阶段致力于成长为医院信息化整体解决方案提供商。
我们可根据客户需求及市场导向为客户量身定做适合其发展所需的管理应用系统及行业解决方案。
公司拥有为全方位解决方案支持的项目中心、精锐的市场队伍和完善的售后服务体系,力争为用户提供优质、专业、周到、热情的服务和高品质的质量保证,并以开放、融和的态度与众多国内知名IT企业结为技术合作伙伴,兼容并蓄,不断向互联网应用领域纵深化发展。
GSP-冷链及监测系统验证方案
四川XX医药有限公司GSP温湿度监测系统验证方案四川XX医药有限公司2014年2月方案审核批准单验证报告审核批准单编号:THH-2014-001 方案的撰写及审批参与验证单位签章:一、概述四川XX医药有限公司是药品批发经营企业,根据《药品经营质量管理规范》及其附录的规定,需要对药品常温库、阴凉库的温湿度进行严格的控制,必须对常温库、阴凉库的温湿度系统进行验证确认。
一、验证目的1.1了解库房温度分布情况,为四川XX医药有限公司温湿度日常监测提供布点依据;1.2获取库房温度分布情况,为库房使用者提供放货指导;1.3获取库房温度分布情况,为库房设备运营和维护管理提供指导。
1.4 本方案将验证四川XX医药有限公司的药品常温库、阴凉库温湿度环境是否达到GSP规范要求。
二、验证范围对温湿度系统验证,首选,对整个阴凉常温测点终端进行比对验证,确认测点终端的准确性;其次根据仓库监测点确认,对建立的温湿度系统的软件功能、超限报警、停电.安全性等功能进行验证确认,以达到新版GSP温湿度自动监测系统的要求。
三、依据2013版《药品经营质量管理规范》及其附录。
四、范围适用于药品常温库、阴凉库温湿度验证。
五、责任验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。
六、规程1 、概述:本次验证包括常温库、阴凉库的温湿度监测系统。
本次验证采用经第三方校准机构校准过的S100温湿度记录仪(精度:±0.5 ℃/ ±5%RH)和HE173温湿度记录仪(精度:±0.5 ℃/ ±3%RH),按照GSP要求放置监测记录仪,记录间隔为5分钟,按照计划对测点终端进行验证。
2、验证小组成员情况3.1验证小组人员3.2验证小组职责3.2.1 负责验证方案的起草、审核与批准。
3.2.2 负责按批准的验证方案组织、协调各项验证工作,并组织实施验证工作。
3.2.3 负责验证数据的收集、整理、汇总,并对各项验证结果进行分析与评价。
接种门诊疫苗储存温度监控
接种门诊疫苗储存温度监控在门诊疫苗接种过程中,储存温度的监控是至关重要的。
疫苗的有效性与其储存条件密切相关,过高或过低的温度都可能导致疫苗的失效。
因此,确保疫苗储存温度的准确监控对于疫苗的有效性以及公众的健康至关重要。
概述疫苗的储存温度监控是指通过科学而安全的方法,对门诊疫苗的储存环境进行实时监测和控制,确保疫苗在合适的温度条件下保存。
这是保证疫苗质量和有效性的重要措施之一。
监控方法目前,常用的疫苗储存温度监控方法主要有以下几种:1. 传感器监测法:将温度传感器置于储存容器中,实时监测温度变化,并将数据传输至监控设备进行记录和分析。
这种方法需要使用高精度的温度传感器,并对传感器进行定期校准,以确保测量的准确性。
2. 热成像监测法:通过红外热成像技术,对储存容器表面的温度分布进行监测。
疫苗的温度异常往往会导致储存容器表面温度的变化,通过热成像监测,可以及时发现异常情况并采取相应措施。
3. 云平台监控法:利用计算机网络技术,将储存温度监测设备与云平台相连,实现对数据的远程监控和管理。
这种方法可以实现对多个门诊储存温度的集中监控,提高监测效率。
温度范围疫苗储存温度的范围通常由疫苗制造商规定,并印在疫苗包装上。
一般而言,常见疫苗的储存温度要求在2-8摄氏度之间。
超出这个范围,疫苗的质量和有效性都可能受到影响。
温度异常处理一旦监测到疫苗储存温度异常,门诊必须立即采取相应的处理措施,以确保疫苗的有效性不受影响。
常见的温度异常处理措施包括:1. 马上通知相关人员:一旦发现疫苗储存温度异常,门诊应立即通知有关人员,包括疫苗管理人员、监控人员等。
及时的通知能够使得问题得到快速解决,保证疫苗的质量和有效性。
2. 分类处理:根据温度异常的严重程度,将疫苗进行分类处理。
对于温度偏高的疫苗,应尽快将其放入低温环境中降温。
对于温度偏低的疫苗,应尽快将其放置在适宜的温度环境中升温。
3. 记录和报告:记录疫苗储存温度异常的情况,并及时向上级报告。
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4 安装 ............................................................................................................14 4.1 拆箱检查..........................................................................................14
I
4.2 确定安装地点..................................................................................15 4.3 管路连接..........................................................................................15 4.4 电路连接..........................................................................................15 4.5 通讯连接..........................................................................................16 4.6 接线端子示意图..............................................................................16 4.7 分析仪对外接口..............................................................................17 4.8 取水预处理装置..............................................................................17 5 运行 ............................................................................................................19 5.1 运行准备..........................................................................................19 5.2 试剂准备..........................................................................................19 5.3 开机调试..........................................................................................22 5.4 日常维护..........................................................................................22 6 软件操作 ....................................................................................................24 6.1 软件功能..........................................................................................24 6.2 菜单结构..........................................................................................24 6.3 操作说明..........................................................................................25
冷链药品的储存与运输管理
验收依据
验收场所及时间控制 到货温度超限不可拒收保障
冷藏商品到货时的温度是否符合药品储存及运输温度 供应商读取随货温度记录仪后放行 温度记录-收货台帐将登记 收货温度及运输车辆情况等 信息,提供可追索性的依据
保证冷藏商品收货场所为阴凉条件或冷库条件,在阴凉条件下控 制30分钟内全部拆包进入冷库进行抽样验收。(疫苗或有特殊要 求的冷藏药品,收货后移至冷库内进行拆包及验收)
冷藏药品 指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。 冷处 温度2 ℃ ~10℃的贮藏、运输条件。 生物制品应在2 ℃ ~8℃避光贮藏、运输。 温度敏感的药品种类: 疫苗、血液制品、单克隆抗体、胰岛素 干扰素、部分抗生素、其他蛋白类制剂 前列地尔注射液(储存温度0~5℃)
冷冻药品 指对药品贮藏、运输有冷冻等温度要求的药品 冷冻
24h总值、保安、电工值班保障
物流中心设有24小时总值班人员、24小时轮班保安、24小时轮班电
工、24 小时录像监控。确保在休息时间和节假日期间都有人在岗 保障。
冷链药品应急管理
应急预案的建立 应急组织的职责 外援单位的协议 应急处理过程回顾与系统完善 详细记录与评估
启动冷链药品退货处理预案: 准备相应的包装材料培训提货人员
赵霞
1 2 3
冷链概述 冷链药品收货验收 冷链药品储存
4
5
冷链药品运输配送
冷链药品信息跟踪
冷链药品的分类
冷链药品管理体系 冷链药品流程
为了保证医药产品在供应链(分销、储存)全过程 中保持在符合温度范围内(2~8℃或-20℃),使用经 批准的、被验证过的系统和程序对温度敏感药品的物 流全过程进行控制管理
现故障事故,都能在1小时到场维修及更换设备。
导入门诊1方
试卷名称:【社区样卷1】一、填空题每题分值:3分1、疫苗接种完成后,应留观____分钟后方可离开。
(30|三十)2、每天上午和下午各测温1次,间隔不少于____小时,并填写冷链设备温度记录表。
(6|六|6个|六个)3、预防接种卡(簿)的保管期限应在儿童满6岁后再保存不少于____年。
其他预防接种记录保存时间不得少于5年。
(15|十五)4、按照国家儿童免疫规划疫苗免疫程序,2岁及以上儿童含麻疹成份疫苗常规免疫2剂次接种率达到()%以上。
(95)二、选择题每题分值:2分1、制定疫苗计划的依据包括:(E)A.本地区人口数、出生率、各年龄组人数,以及人口流动情况。
B.本地区国家免疫规划疫苗可预防疾病发病水平及疫情预测、人群免疫状况以及群体性预防接种的安排。
C.结合上年度疫苗库存量和本年度疫苗使用情况,预计本年底疫苗库存量。
D.疫苗损耗系数:根据接种服务形式、接种周期、疫苗规格大小等确定。
E.以上都是。
2、接种单位应当配备的冷链设施设备有:(B)A.低温冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或设备等。
B.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或设备等。
C.普通冰箱、冷藏车或疫苗运输车、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或设备等。
D.低温冰箱、冷藏车或疫苗运输车、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或设备等。
3、疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于_____年备查。
(D)A.1B.2C.3D.54、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定,建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录,并保存至疫苗有效期满后不少于_____年备查。
(D)A.1B.2C.3D.55、卡介苗的接种途径和接种剂量为()。
(B)A.皮下注射0.1mlB.皮内注射0.1mlC.皮内注射0.01mlD.肌内注射0.1ml6.疫苗存储有严格的温度要求,脊灰减毒活疫苗在_____以下保存,运输过程可在冷藏条件下进行。
艾滋病综合防治示范区工作计划和方案
艾滋病综合防治示范区工作计划和方案目录一、艾滋病综合防治示范区工作计划概述 (3)1.1 项目背景与目标 (3)1.2 工作原则与指导思想 (4)1.3 组织管理与责任分工 (4)二、示范区建设与规划 (6)2.1 示范区选择与布局 (8)2.2 示范区建设标准与要求 (9)2.3 示范区功能与职责 (10)三、防治策略与措施 (11)3.1 预防策略 (12)3.1.1 宣传教育 (13)3.1.2 预防干预 (15)3.1.3 健康教育 (16)3.2 诊断与检测 (17)3.2.1 诊断标准 (18)3.2.2 检测流程与技术 (19)3.2.3 检测结果管理与反馈 (20)3.3 治疗与管理 (21)3.3.1 抗病毒治疗 (23)3.3.2 药物治疗管理 (24)3.3.3 患者心理支持 (24)3.4 艾滋病病毒感染者的关怀与支持 (25)3.4.1 社会支持系统 (27)3.4.2 法律政策支持 (28)3.4.3 生活保障与就业援助 (28)四、综合干预措施 (29)4.1 社区动员与参与 (30)4.1.1 社区组织建设 (31)4.1.2 社区宣传教育 (32)4.1.3 社区监测与评估 (33)4.2 风险人群干预 (34)4.2.1 性传播高风险人群干预 (35)4.2.2 血液传播高风险人群干预 (36)4.2.3 母婴传播预防 (37)4.3 医疗卫生服务优化 (38)4.3.1 医疗资源配置 (39)4.3.2 人才培养与培训 (40)4.3.3 医疗质量与安全 (41)五、监测与评估 (42)5.1 监测体系建立 (43)5.2 数据收集与分析 (44)5.3 质量控制与结果反馈 (46)5.4 评估方法与指标 (46)六、保障措施 (47)6.1 政策法规支持 (48)6.2 资金保障 (49)6.3 人员保障 (50)6.4 物资保障 (51)一、艾滋病综合防治示范区工作计划概述为了进一步提高我国艾滋病防治工作的科学化、规范化水平,切实保障人民群众的生命健康,依据《全国艾滋病防治宣传教育方案》和《国家艾滋病防治规划》,现制定本艾滋病综合防治示范区工作计划。
免疫规划信息管理系统操作手册
免疫规划信息管理系统(疫苗、注射器和)用户操作手册中国疾病预防控制中心2008年3月目录1疫苗管理........................................................................................................... 错误!未指定书签。
1.1疫苗计划 .................................................................................................. 错误!未指定书签。
1.2疫苗出入库管理 ...................................................................................... 错误!未指定书签。
1.3疫苗出入库查询 ...................................................................................... 错误!未指定书签。
1.4统计分析 .................................................................................................. 错误!未指定书签。
1.4.1疫苗计划数量................................................................................. 错误!未指定书签。
1.4.2疫苗出入库数量 ............................................................................. 错误!未指定书签。
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天河区疫苗冷链温度监测系统运行服务项目招标方案第1章项目现状1.1现状分析天河区辖区内有69家接种门诊近200台冷链设备,为了提高疫苗的质量保障水平,确保疫苗冷链安全,实现整个辖区内的疫苗冷链安全,区卫计局2016年通过政府公开招投标的方式采购了实时、动态、全程的疫苗冷链监测平台(采购硬件及平台服务,区卫计局对软件平台有一年的使用权,未采购软件平台本身,无软件源代码,服务期截至2017年11月),设置489个冷链温度监测点(486个温度探头以及3个冷藏车温度记录仪)。
通过该平台,辖内全部预防接种单位的近200台疫苗冷链设备均可实现24小时实时监控。
区疾控中心可通过该系统掌握全区冷链设备的分布情况以及温度波动和故障情况,各疫苗接种单位以电脑终端或手机APP的形式实时查询;疫苗冷链设备一旦出现异常,将立即触动多级报警机制,以远程短信、电话的形式逐级报警,并对处置过程进行全程记录。
该系统还可以对所有疫苗冷链设备的运行情况进行评估以便安排设备更新计划。
这套系统的建成,彻底改变了依靠人工观察和记录冷链设备温度的落后手段,实现了实时记录、监测、报警以及云平台数据管理等功能,使我区的疫苗冷链设备处于动态监测之下,有利于接种单位对有隐患的设备进行及时维护和更新,保证所有疫苗冷链设备处于最佳的运行状态。
整个系统分为硬件和软件两个部分,其中硬件部分指:①集温度采集、数据传输、实时监测、声光报警、无线传输于一体的、能独立工作的监测基站;②作为设备管理和数据处理的互联网疫苗温度监测软件平台。
1.1.1 系统硬件情况1、疫苗冷链温度监测系统现有硬件参数如下:序号名称参数1 无线温度探头基于RFID技术,温度传感器与数据传输密封一体,无外接电源,可以布署在不同区域,传输距离≥200米采用高容量锂电池,寿命≥2年,并可更换测量范围: -40~85℃测量精度:±0.5℃可自动检测电池剩余容量,低于指定容量后设备自动发送电量告警短信自动检测采集器故障,并报告故障温度探头的防护等级(防尘、防水)≥IP68(提供第三方认证机构出具并具有CNAS认证的报告复印件并加盖公章);冷链温湿度探头的《防爆电气设备防爆合格证》(提供证书复印件并加盖公章)无线测温标签用户可自行拆卸维护以便于探头精度年度校准2 无线中继器采用物联网技术;支持GPRS网络,数据直接发送到云服务器;直接内置SIM卡,即插即用;GPRS网络自动重连技术,确保网络不中断,网络断线后可以提供网络中断提醒功能。
具备至少40个温湿度采集器并联功能,可定时上传采集器的数据,上传时间可以单独设定;防护等级:IP65(防水、防尘、防震);具有后备电池,能够在断电情况下继续工作15小时以上,支持外部电源断电监测工作温度:-20℃~ +60℃;33冷链监测主机用于接收无线测温标签发射的温度数据,并通过内置的GPRS通讯模块上传数据至云平台,内置中国移动SIM卡上传间隔:1分钟~24小时可设置支持上传数据到主服务器与备份服务器,当主服务器无响应,可以自动上传到备份服务器自带数据存储功能(内存≥24000条记录),在服务器宕机时,设备可自行存储接收的实时数据,并在网络恢复时自动上传存储的数据具备至少20个无线测温标签并联功能,且无需连接到PC电脑上设置具有后备电池,能够在断电情况下继续工作72小时以上工作温度:-20℃~ +60℃具有LCD屏温度显示功能,能够显示20个温湿度数据以上;支持本地声光报警系统:灯光指示、蜂鸣器报警本地温度显示的探头名称可以远程自行修改,且支持中文输入加密计算与认证,确保数据安全,防止链路窃听与数据破解44 车载冷链监测终端 支持北斗定位,监测冷藏车运行轨迹支持温度数据至少2分钟实时上传一次,并支持温度数据PDF 和EXCEl 导出支持远程查看在途温度,支持短信、语音、邮件、微信等超温报警功能产品具有《符合交通运输通讯信息工程质量检测报告》,需提供报告复印件;产品具有《道路交通安全产品强制性认证监测报告》,需提供报告复印件;5 3温度记录仪 精度±0.5℃数据存储10000条; 电量预警、工作范围-200℃-70℃6 4便携式云打印机 体积超小,便于携带低功耗设计、待机休眠,打印机待机续航能力至少满足一周兼容冷链软件管理平台支持GPRS 数据上传功能,可以将打印单据以现场图片的方式上传到冷链监测云平台2、疫苗冷链温度监测系统硬件数量如下序号产品名称数量单位1 无线中继器202 个2 无线温度探头486 个3 冷链监测主机80 个4 便携式冷链监测终端2 个5 温度记录仪 3 个6 便携式云打印机2 个1.1.2 系统软件平台情况1、疫苗冷链温度监测系统现有软件平台参数1 基于云平台建立身份、策略和服务管理平台,提供分级管理机制;同时提供本地服务器部署方案2 云服务器安全要求:信息安全体系国际认证标准冷链温度监控管理平台《ISO27001信息安全认证报告》、云服务质量评估体系权威认证《可信云服务认证TRUCS》和云计算等级保护测评报告(3级及3级以上);3 云服务器备份需支持双机热备份要求4 可设置多级报警,在一定时间内没有及时处理的报警信息可自动升级并通知相关负责人,升级报警时间可设、报警级别至少支持3个级别;5 系统具有冷链设备档案管理功能;冷链监测系统需建立冷链设备的档案管理功能,对于冷库/冰箱/冷藏车的采购时间、冷链容积、厂家、品牌、规格型号、保养记录,维修记录等信息建立冷链管理档案6 报警方式包括冷链监测平台、手机短信、微信报警和电话报警,且电话报警需支持语音告知报警内容,报警内容包括超温警报、设备断电警报、设备离线警报7 报警管理:需支持报警事件处理和报警备案功能和管理人员登录及操作日志查询功能8 平台软件需具备实时和历史温度查询、报警查询、报警短信查询、冷链设备状态地理信息平面分布图,支持温度数据和各种查询结果的导出和打印功能9 集成冷链管理考核功能,统计冷链设备和监控设备运行情况、数据上传情况、异常处置情况等数据10 能够对所有冷链设备、SIM卡、温度记录仪的数量、属性、种类等各类信息进行实时盘点管理11 数据备份:系统允许选择指定时间区间,将温湿度数据备份至本地盘,提供离线查询软件。
各类监控、预警、处置、验证等记录后台自动备份,数据永久保存12 系统设置功能:报警延时、报警短信号码设置、设备离线延时及盘点苗、除霜时间、免打扰设置13 安全登录身份认证机制:需提供登陆双控认证机制,不仅需账号和密码的授权认证,登陆异常(密码连续报错、异地登录等)能提供手机短信认证14 提供第三方数据接口15 软件具备国家版权局颁发的计算机《软件著作权登记证书》;1微信公众号组织查询:登录后自动进行权限判断,显示用户辖区内的机构信息,并可选择指定机构进行温度数据查询2 温度查询:实时显示所有冷链设备及当前温度数值、状态3 温度图形及数据列表:可显示指定冷链设备的历史温度曲线图形。
也可切换至数据列表模式,显示温度数据4 报警信息:实时显示产生的预警信息,可对预警信息进行处理5 系统架构:支持多级组织架构,各级单位均可通过系统登录和管理辖区的冷链设备6 系统绑定需通过账号密码登陆以及授权手机号码安全认证体系2、疫苗冷链温度监测系统现有软件平台现有架构及功能模块及系统架构图:功能设计概述:报警机制:第2章服务内容本次招标采购现有疫苗冷链温度监测系统的运行维护服务,招标方继续拥有对该软件平台及微信公众号三年的使用权。
该软件平台的运维范围包括如下功能点:(1)系统能够实现24小时的温(湿)度实时监测,同时提供本地温度监测终端、冷链监测平台和手机短信的报警,报警内容包括:超温报警、设备断电报警、设备离线报警;系统需具备多级报警机制,在一定时间内没有及时处理的报警信息可自动升级并通知相关负责人;(2)平台软件提供多种报警方式,包括本地声光报警、软件报警和远程短信报警,短信报警支持三级报警机制;(3)平台软件需具备温度查询、报警查询、冰箱平面分布图、接种点地图信息分布图和支持温度数据的导出;(4)平台软件具备报表汇总功能,包括:天河区冰箱实时温度汇总表,天河区冰箱历史报警汇总表和冰箱温度曲线分布图;(5)平台软件可以实现质控表的打印和导出功能;(6)平台软件需支持报警事件备案功能和管理人员登录日志查询功能;(7)平台软件需具备设备设置功能:温度采集间隔、报警延时、报警短信号码设置、设备离线延时;(8)平台软件需提供天河区免疫预防的设备分布报表,可以统计冷链设备的数量和冷链设备的容积;(9)平台软件需提供天河区疾控中心下辖的各镇疫苗接种点的被监测的冷链设备总数、本月的报警总数、人为失误造成报警的次数、未及时处理的报警次数的统计分析报表,并根据报表建立各单位冷链管理评估值;(10)平台软件需提供冷链设备月度运行的平均温度、历史最高、历史最低、超温报警次数、设备故障次数的报表,并根据报表分冷链设备的综合评估值分析冷链设备的制冷状况;(11)平台软件支持冷链车的历史数据查询和导出功能;(12)系统支持冷链车现场温度验货并数据上传软件平台功能。
(13)冷链设备的档案管理功能,对于冷库/冰箱/冷藏车的采购时间、冷链容积、厂家、品牌、规格型号、维修记录等信息建立冷链管理档案,能够对所有冷链设备、SIM卡、温度记录仪的数量、属性、种类等各类信息进行实时盘点管理。
(14)基于云平台建立身份、策略和服务管理平台,提供分级管理机制;需提供登陆双控认证机制,不仅需账号和密码的授权认证,登陆异常(密码连续报错、异地登录等)能提供手机短信认证。
微信公众号运维功能点:(1)组织查询:登录后自动进行权限判断,显示用户辖区内的机构信息,并可选择指定机构进行温度数据查询(2)温度查询:实时显示所有冷链设备及当前温度数值、状态(3)温度图形及数据列表:可显示指定冷链设备的历史温度曲线图形。
也可切换至数据列表模式,显示温度数据(4)报警信息:实时显示产生的预警信息,可对预警信息进行处理(处理内容包括:处理方式,处理时间,处理人员,处理原因)(5)系统架构:支持多级组织架构,各级单位均可通过系统登录和管理辖区的冷链设备(6)系统绑定需通过账号密码登陆以及授权手机号码安全认证。
服务要求如下:(1)服务商应提供短信报警、微信报警、云平台租赁以及GPRS流量费用;云服务器备份需支持双机热备份要求,云服务器由服务商负责日常管理。
(2)服务商应保证冷链监测系统功能完善及性能稳定,用户可正常使用软件平台;(3)服务商应保证平台软件与现有监控硬件的数据接口兼容,避免出现需重新更新每一台监控硬件的固件以实现数据对接的情况。
服务商在投标前应联系招标方测试备件是否能与现有平台做数据对接,如对接成功则招标方为其开具证明。