质量管理手册标准范本
质量管理手册范本
质量管理手册范本质量管理手册范本1. 引言本手册旨在规范公司质量管理体系，确保产品和服务的质量，以满足客户和法律法规的要求。
本手册合用于本公司的所有职工，并规定了质量管理相关程序和文件的使用和控制。
2. 质量政策本公司致力于提供高质量的产品和服务，通过不断改进和创新，满足客户需求，提高客户满意度。
本公司将遵守法律法规，积极推动环境保护和安全生产。
3. 质量管理体系本公司质量管理体系由以下方面组成：3.1 质量目标和计划管理层将制定年度质量目标和计划，并定期审核和更新。
所有员工都要了解并遵守相关要求，努力实现质量目标和计划。
3.2 质量管理责任公司管理层对质量管理负有最终责任。
各部门要有专门的质量管理人员，确保质量管理体系的有效运作。
3.3 质量培训和教育公司将为员工提供必要的质量培训和教育，确保员工充分了解公司质量标准和流程，并按照要求执行。
3.4 质量控制公司将实施严格的质量控制，确保产品和服务的质量符合客户和法律法规的要求。
公司将定期进行内部和外部审核，评估质量管理体系的有效性和改进方案。
3.5 质量改进公司将持续改进质量管理体系，提高产品和服务质量，降低成本，提高效率。
4. 质量管理文件4.1 质量手册本手册为公司的质量管理手册，用于规范公司质量管理体系的实施。
4.2 文件控制程序文件控制程序规定公司质量管理相关文件的编制、审核、批准、发布、修改、存储、控制和保密的要求。
4.3 控制计划和规程控制计划和规程规定公司的产品和服务质量控制方案，包括产品和服务的设计、生产、检验、装配、包装、存储、发运和使用过程的相关要求。
4.4 检验和测试文件检验和测试文件规定公司对产品和服务的检验和测试要求，包括检验和测试计划、方法、标准和报告。
4.5 文件记录文件记录指证明公司质量管理体系运作效果的相关文件，如审核记录、内部审计记录、不合格品处理记录、客户投诉处理记录等。
5. 附件本文档所涉及附件如下：（列举附件名称及它的内容）6. 法律名词及注释本文档所涉及的法律名词及注释如下：（列举法律名词及它的意义和相关法律）7. 艰难及解决办法在质量管理体系的实施过程中，可能会遇到以下艰难：（列举可能遇到的艰难，如员工培训不足、流程不清晰等）针对以上艰难，解决办法如下：（列举针对艰难所采取的具体措施和解决方案）。
质量管理控制手册正规范本(通用版)
质量管理控制手册1. 引言本质量管理控制手册旨在规范和指导组织内部的质量管理过程。
通过明确质量目标、制定质量策略及流程、建立质量标准和指导方针，以及监督和改进质量管理过程，本手册将帮助组织确保产品和服务的质量得到持续改进和提升。
2. 质量目标本章节将定义组织的质量目标，以确保产品和服务符合客户的期望和要求。
质量目标需要具体、可测量、可追踪，并与组织的战略目标相一致。
是我们的质量目标：•提供高质量的产品和服务，满足客户的需求和期望；•不断改进产品和服务，提升质量水平；•提高组织内部的质量意识和文化，培养全员参与质量管理的意识；3. 质量管理流程本章节将介绍组织内部的质量管理流程，以确保产品和服务符合质量标准并达到质量目标。
3.1 质量计划质量计划是组织在实施项目过程中制定的指导性文件，其中包括了项目过程、项目范围以及实施过程中的质量控制措施等内容。
通过制定质量计划，我们可以更好地管理项目过程，确保产品和服务的质量。
3.2 质量控制质量控制是通过监测和检测过程中的关键控制点，以确保产品和服务符合质量标准。
本节将介绍质量控制的具体步骤和方法，包括质量检测、质量分析和质量报告等。
3.3 质量改进质量改进是一个持续的过程，旨在通过识别问题、分析原因并采取纠正措施来改善产品和服务的质量。
本节将介绍质量改进的方法和工具，包括流程改进、故障模式和效应分析（FMEA）以及持续改进方法等。
4. 质量标准和指导方针组织内部需要建立质量标准和指导方针，以明确产品和服务的质量要求。
这些标准和指导方针将成为质量管理的基础，并为员工提供执行质量工作的依据。
是我们的质量标准和指导方针：•遵循国家和行业相关标准和法规；•确保产品和服务的性能、可靠性和安全性；•保证产品和服务的一致性和可追溯性；•客户满意度是衡量质量的重要指标；5. 质量管理体系组织需要建立一个有效的质量管理体系，以实施和维护质量管理控制手册中的要求和流程。
质量管理体系应包括质量政策、质量目标、质量流程和质量管理职责等。
工程质量管理手册范本
工程质量管理手册范本下面是一个工程质量管理手册的范本：工程质量管理手册版本号：V1.0生效日期：20XX年XX月XX日目录1. 引言1.1 目的1.2 适用范围1.3 定义2. 质量管理体系2.1 质量方针2.2 质量目标2.3 组织结构和职责2.4 质量管理文件2.4.1 质量手册2.4.2 相关程序和指南2.4.3 相关表格和记录3. 质量计划3.1 确定质量目标3.2 制定质量计划3.3 质量控制措施3.4 质量风险管理4. 质量控制4.1 质量控制流程4.2 质量检查和测试4.3 不合格品管理4.4 改进措施5. 内部审核和管理评审5.1 内部审核计划5.2 内部审核流程5.3 管理评审6. 监督和测评6.1 外部监督机构6.2 自我评估7. 文件控制7.1 文件识别和版本控制 7.2 文件存储和保密7.3 文件更新和废弃8. 培训和提高8.1 培训需求分析8.2 培训计划和实施8.3 培训效果评估9. 异常处理和纠正措施9.1 异常处理流程9.2 纠正和预防措施9.3 问题整改和闭环10. 记录管理10.1 记录保留和存档10.2 记录访问和可追溯性11. 术语和缩略语12. 参考文献1. 引言1.1 目的本工程质量管理手册旨在规范工程质量管理活动，确保项目按照质量要求完成，提供满足客户和利益相关方期望的高质量工程。
1.2 适用范围本工程质量管理手册适用于公司内部所有工程项目的质量管理活动。
1.3 定义在本手册中，以下术语的定义如下：- 工程：指公司进行的工程项目，包括设计、施工、测试等阶段。
- 质量：指工程符合相关标准、规范和客户要求的程度。
- 质量管理体系：指公司建立的一套管理流程和制度，用于规范工程质量管理活动。
- 质量目标：指在工程项目中要达到的质量要求和目标。
- 质量控制：指通过各种手段和措施，确保工程质量符合要求的活动。
2. 质量管理体系2.1 质量方针公司的质量方针是：持续改进，满足客户期望，保证工程质量。
质量管理手册范本
质量管理手册范本1．质量治理职责1.1组织引导1.1.1组织构造图1.1.2录用书1.1.3治理手册宣布令1.1.4 关于设立质管科的决定质管科职责和权限1.1.5相干记录1.2质量目标1.3治理职责1.3.1质量治理轨制1.3.2部分职责、权限及考察究法1.3.3岗亭职责1.3.4不合格品的操纵治理方法1.3.5 相干记录a《不合格申报》b《改正方法处理单》2.临盆资本供给2.1临盆场合2.1.1 企业区位图2.1.2临盆构造平面示意图2.1.3 防尘、防鼠、防蝇操纵治理方法2.1.4临盆车间卫生治理轨制2.1.5相干记录《卫生检查表》2.2临盆设备2.2.1举措措施、设备卫生治理轨制2.2.2管道、设备清洗消毒治理轨制2.2.3设备和容器洁净操纵法度榜样2.2.4相干记录a《举措措施设备清单》b《保养、检修、爱护筹划》c《保养、检修、爱护记录》2.3人员要求2.3.1岗亭人员任职要求2.3.2人员健康卫生操纵治理轨制2.3.3 相干记录a《职员挂号表》b《人员培训记录》3.技巧文件治理3.1技巧标准3.1.1相干记录a《标准清单》3.2工艺文件3.2.1工艺流程图3.2.2工艺功课指导书3.3文件治理3.3.1技巧性文件治理轨制3.3.2相干记录a《文件清单》b《文件借阅、发放、收受接收记录》c《记录清单》4.采购质量操纵4.1采购轨制4.1.1采购治理轨制4.2采购文件4.2.1采购原材料的治理方法4.2.2采购合同4.2.3食物添加剂的应用规定4.2.4相干记录a《合格供方名录》b《采购筹划》c《采购清单》4.3采购验证4.3.1相干记录a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》c《原辅材料不合格处理单》d《包装物进货验证记录汇总表》e《包装物验证记录》j《添加剂的验证记录》5.过程质量治理5.1过程治理5.1.1临盆过程质量治理及考察究法5.1.2 相干记录a《过程记录》5.2质量操纵5.2.1 临盆过程关键质量操纵点5.2.2临盆过程关键质量操纵点操纵法度榜样5.2.3相干记录a《关键操纵点一览表》b《关键工序质量检查表》5.3产品防护5.3.1产品防护治理方法5.3.2防止产品污染操纵治理方法5.3.3成品储藏运输卫生治理轨制6.产品德量考查6.1考查设备6.1.1 相干记录a《考查设备清单》b《考查设备爱护和保养记录》c《校验记录》6.2考查治理6.2.1考查员任职资格6.2.2产品德量考查轨制6.2.3检测设备治理轨制6.2.4相干记录6.3过程考查6.3.1产品过程考查治理轨制6.3.2计量器具的校验、标识、应用治理方法6.3.3相干记录a《产品德量考查记录》6.4出厂考查6.4.1相干记录a《出厂考查记录汇总表》b《出厂考查申报》c《不合格的处理记录》1．质量治理职责组织构造图1．2质量目标质量方针、质量目标1．质量方针质量第一诚信为本顾客知足连续改进2．质量目标a. 产品出厂考查受检率100%b. 出厂产品合格率100%c. 顾客知足率95以上%3．质量目标的分化3．1．办公室：a与质量有关人员岗前培训合格率100% ；b外来文件受控有效力100%；3．2供销科：a重要物质采购合格率98%以上；b合同履约率99% ;c顾客反馈处理率100%以上。
企业质量管理体系手册范本
企业质量管理体系手册范本一、引言企业质量管理体系手册是公司质量管理的基本依据，旨在确保产品和服务符合质量要求、提高客户满意度、持续改进和提升企业绩效。
本手册包括了质量管理体系的定义、范围、相关流程以及质量方针和目标等内容。
二、质量管理体系定义与范围1.质量管理体系的定义：公司质量管理体系是根据国家有关质量管理体系标准，以及公司自身特点和需求，建立的一套完整的质量管理体系，用于指导和控制公司的质量活动。
2.质量管理体系的范围：本质量管理体系适用于公司所有涉及产品和服务的部门和流程。
三、质量管理体系的主要流程1.产品设计与开发流程：包括需求分析、设计、验证、评审等环节，确保产品能够满足用户需求和质量要求。
2.采购流程：包括供应商评估、采购计划、供应商管理等环节，确保采购的物料和服务符合质量标准。
3.生产流程：包括工艺规程、生产计划、检验等环节，确保产品的制造过程符合质量要求。
4.销售与服务流程：包括市场调研、销售、售后服务等环节，确保产品在销售和服务过程中能够满足客户需求和期望。
四、质量管理体系的文件控制1.文件编制：公司在质量管理体系中所需的各类文件，由相关部门负责编制，并经过审核和批准。
2.文档控制：公司设立文档控制程序，确保质量管理体系相关文件的版本控制、发布、废止和存档等工作。
3.培训与沟通：公司进行员工培训，确保员工了解质量管理体系相关文件的内容和要求。
五、质量管理体系的持续改进1.内部审核：公司设立内审程序，定期对质量管理体系进行审核，发现问题并提出改进措施。
2.管理评审：公司定期组织管理评审会议，对质量管理体系的运行情况进行评估，提出目标和改进计划。
3.持续改进措施：公司鼓励员工提出改进意见，通过设立反馈机制和改进项目，推动质量管理体系的不断优化和提升。
六、质量方针和目标1.质量方针：公司坚持以客户为中心，持续改进，依法合规，精益求精，提供满足客户期望的产品和服务。
2.质量目标：公司根据质量方针确定质量目标，并对其进行跟踪和评估，确保目标的实现。
公司质量管理手册范本
公司质量管理手册范本一、引言公司质量管理手册是为了确保公司产品和服务的质量，加强管理体系，提高客户满意度而制定的。
本手册包含了公司的质量方针和目标，以及相关的程序和流程。
本手册适用于全体员工，所有的职能部门必须遵守本手册规定的要求。
二、质量方针公司的质量方针是始终以客户需求为导向，持续提高产品和服务的质量。
公司承诺遵守所有适用的法规和法律要求，并采取适当的措施预防可能的环境和安全风险。
三、质量目标公司设定了以下质量目标，以确保持续提升产品和服务的质量：1. 提高产品的可靠性和性能，以提高客户满意度。
2. 减少产品瑕疵率，提高产品的质量水平。
3. 不断改进产品和服务的交付过程，减少交付延误和错误。
四、质量管理体系公司建立了质量管理体系，以实现质量目标和质量方针。
该体系包含以下要素：1. 质量策划：制定质量目标和质量计划，明确责任和资源需求。
2. 质量控制：监控产品和服务的质量，发现并纠正可能的问题。
3. 持续改进：通过评估和分析，提出改进措施并实施，以不断优化质量管理体系。
4. 内部审核：定期对质量管理体系进行审核，确保其有效性和符合要求。
5. 管理评审：定期进行管理评审，对质量目标和质量方针进行审查和调整。
五、质量程序和流程公司制定了一系列质量程序和流程，以确保产品和服务满足质量要求。
这些程序和流程包括：1. 产品设计和开发流程：确保产品的设计满足客户需求和质量标准。
2. 供应商评估和选择流程：评估和选择合格的供应商，确保供应链的质量可控。
3. 原材料采购和检验流程：对采购的原材料进行检验，确保其符合质量标准。
4. 生产过程控制流程：确保生产过程中的质量控制，防止瑕疵品出现。
5. 产品检验和测试流程：对产品进行全面检验和测试，确保质量符合要求。
6. 售后服务流程：处理客户投诉和问题，确保及时解决和满足客户需求。
六、文件控制为了确保质量管理体系的有效性，公司进行了文件控制。
所有相关文件必须被有效管理，包括编制、审查、批准、发布和变更控制等。
企业质量管理手册范本
企业质量管理手册范本一、引言企业质量管理手册是为了确保企业产品和服务的质量，提高客户满意度，以及达到市场和法律法规的要求。
本手册旨在规范企业内部各项质量管理活动，包括质量政策、质量目标、质量职责和职权、质量管理流程等。
二、质量政策1. 公司致力于提供优质的产品和服务，满足客户的需求和期望。
2. 公司将不断提高质量管理水平，持续改进质量管理体系，确保其有效性。
3. 公司遵守相关法律法规和质量标准，保证产品和服务的合规性和安全性。
4. 公司注重员工培训和意识提高，促进全员参与质量管理。
三、质量目标1. 改进产品质量，降低不良率，在质量指标达到过程标准的基础上，继续提高。
2. 提高客户满意度，根据客户反馈不断改进产品和服务，提供更好的用户体验。
3. 提高员工质量意识和技能水平，通过培训和激励措施激发员工的积极性和创造力。
四、质量管理职责和职权1. 高层管理者负责制定质量政策和目标，并对质量管理工作负总责。
2. 各部门负责制定和实施相应的质量管理流程，并监督执行效果。
3. 质量部门负责监测质量指标和过程，提供质量数据和分析报告。
4. 员工要严格按照质量管理流程和操作规范进行工作，及时报告质量问题并参与改进活动。
五、质量管理流程1. 客户需求管理：负责收集客户需求并制定相应的产品规格和质量标准。
2. 设计和开发管理：负责产品设计和开发的全过程管理，确保产品符合需求和标准。
3. 采购和供应商管理：负责选择合格的供应商，建立供应商评估和追踪机制。
4. 生产过程管理：负责生产过程的监控、控制和改进，保证产品质量的稳定性和一致性。
5. 检验和测试管理：负责产品的检验和测试方法的制定和执行，确保产品符合规定标准。
6. 售后服务管理：负责售后服务的组织和管理，及时解决客户投诉和问题。
7. 内部审核和管理评审：负责对质量管理体系进行内部审核和管理评审，确保体系的有效性和改进。
六、持续改进公司致力于持续改进质量管理和质量绩效，通过以下措施实现：1. 定期进行内部和外部的质量管理体系审核和评估，发现问题并采取改进措施。
质量手册范本
质量手册范本1. 引言质量手册是一种组织内部使用的文件，描述了该组织的质量管理体系和质量政策。
本质量手册范本旨在为组织提供一个参考指南，帮助其编写适用于自身的质量手册。
以下是一个质量手册的范本。
2. 质量管理体系2.1 建立与实施质量管理体系本组织致力于建立和实施一个有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量符合客户的要求和期望，并满足相关法规法律的要求。
2.2 质量政策本组织的质量政策是确保客户满意度的提高，并不断追求卓越和持续改善。
我们承诺提供高质量的产品和服务，提高客户满意度，并遵守质量管理体系的要求。
2.3 质量目标本组织设定了一系列质量目标，并通过制定相关措施和监控机制来实现这些目标。
我们的目标包括提高产品质量、降低不良率、提升客户满意度等。
3. 组织结构与职责3.1 组织结构本组织的质量管理体系由各级管理层、部门和员工共同组成。
每个层级和部门在质量管理方面承担着特定的职责和义务。
3.2 质量管理职责- 高级管理层：负责制定质量政策和目标，并为质量管理体系提供资源和支持。
- 部门经理：负责质量管理体系的实施和监督，确保部门内各项工作符合相关质量标准和要求。
- 员工：负责遵守质量管理体系的标准和规定，参与质量管理活动，并提供持续改进的建议。
4. 质量管理过程4.1 客户需求确认本组织通过与客户进行沟通和确认，了解客户的需求和期望，并将其转化为明确的质量要求。
4.2 设计控制在产品或服务的设计阶段，本组织采用有效的设计控制措施，确保产品或服务能够满足相关质量标准和客户的要求。
4.3 供应商管理本组织与供应商建立合作关系，并对其进行评估和审核，确保他们能够提供符合质量要求的产品和服务。
4.4 生产控制在产品或服务的生产过程中，本组织采用各种控制措施，包括质量检查、关键过程控制等，以确保产品或服务的质量符合要求。
4.5 测量和改进本组织通过制定测量指标和持续改进计划，对产品和服务的质量进行监控和改进，以满足客户的需求和提高竞争力。
质量管理手册范本
质量管理手册范本质量管理手册第一章引言1.1 简介质量管理手册（Quality Management Manual，QMM）是灵活的管理文档，旨在明确组织在产品和服务交付过程中质量管理的原则和方法。
本手册适用于所有涉及质量管理的部门和员工，并为组织内的各方提供了质量管理的框架和指导。
1.2 范围本手册适用于整个组织，包括所有部门和工作职能。
它涵盖了质量管理的所有方面，包括质量策略、目标、流程和程序。
第二章质量管理体系2.1 质量策略本章明确了组织的质量策略，以确保质量目标与业务目标一致。
质量策略的制定应该基于客户需求和相关法规要求，并持续进行评估和改进。
2.2 组织结构该部分描述了组织的质量管理体系结构，并确定了各级管理人员和负责人的职责和权力。
组织结构应该能够支持和促进质量管理体系的有效实施。
2.3 文件控制该章节规定了文件控制的流程和要求，包括文件版本控制、文件审查和批准，并确保文件的合法性、准确性和有效性。
第三章质量管理流程3.1 概述该部分介绍了组织的质量管理流程。
这些流程涵盖了从需求确认、设计开发、加工生产到交付服务的全过程，并包括了各个流程环节的关键控制点。
3.2 需求管理本章描述了需求管理流程，包括需求确认、需求分析和需求验证等环节。
这些过程旨在确保客户需求被准确理解和满足。
3.3 设计开发该部分介绍了设计开发流程，包括设计计划、设计评审和设计验证等环节。
这些过程旨在确保产品或服务满足设计要求和相关标准。
3.4 供应链管理本章描述了供应链管理流程，包括供应商评估、供应商选择和供应商绩效监控等环节。
这些过程旨在确保供应链的质量和可靠性。
3.5 加工生产该部分介绍了加工生产流程，包括生产计划、生产控制和工艺控制等环节。
这些过程旨在确保产品的一致性和稳定性。
3.6 服务交付本章描述了服务交付流程，包括服务计划、服务实施和服务评估等环节。
这些过程旨在确保服务的高效性和客户满意度。
第四章质量管理控制4.1 绩效评估该部分描述了如何进行绩效评估，包括内部审核、外部审核和管理评审等。
质量管理手册-范本
0．1 手册说明1)本手册的目的是确定XX科技有限公司的质量方针、质量目标、程序和要求，建立、实施和保持有效的质量管理体系；2)本手册适用于XX科技有限公司投光式高频无极灯与电子信息设备(银行自助设备)的生产和服务过程的质量控制。
3)本手册中包含了为满足ISO9001:2008质量管理体系及产品认证质量保证要求而建立的形成文件的程序或对其的引用；4)本手册对质量管理体系过程的相互作用进行了表述；5)手册的编制和修订由质量管理体系管理者代表负责组织进行；6)手册及手册中涉及的表格按《文件管理程序》进行控制；7)本手册经总经理批准后生效，公司各部门应确保遵守本手册的规定。
0．2 手册发放控制1)手册发放范围●总经理●管理者代表●综合部●技术部●生产部●质检部2)手册的控制质量手册的发放、更改、修订控制按《文件管理程序》进行。
3）文档约定公司所有质量体系文件均采用标准的文档书写约定，标题一使用非粗体的四号宋体字，标题二采用非粗体的小四号宋体字，标题三采用非粗体的五号宋体字，正文采用正常的五号宋体，行距为1.25倍。
4）相关文件《文件管理程序》 QP—010．3 管理者代表任命书管理者代表任命书兹任命 XX 为XX科技有限公司质量管理体系的管理者代表，其在质量管理方面的职责如下：1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2.定期向最高管理层报告质量管理体系的运行情况和任何改进的需求；3.确保在公司内提高全体员工满足顾客要求的意识；4.负责与质量管理体系有关事宜的外部各方的联络。
5.确保加贴强制性认证标志/认证标志的产品符合认证标准的要求；6.及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；7.负责与认证机构联络与协调认证方面的事情；8.建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；9.建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志/认证标志；任命 sxx 为我公司质量负责人，其职责是：1.熟悉并公正执行国家有关安全法规、安全标准及产品认证的规则。
质量手册范本
质量手册范本一、引言质量手册是一个组织或企业用来规范和管理质量体系的重要文档，它包含了质量管理体系的各个要素和流程等信息。
本文将以一个质量手册的范本为例，介绍其基本格式和内容。
二、质量方针和目标质量手册的第一部分是质量方针和目标，其目的是确保所有员工对于质量的重要性有清晰的认识，并明确组织在质量管理方面的追求。
以下是一个范本的例子：质量方针：本公司致力于提供符合客户期望和要求的高品质产品和服务。
通过持续改进，提高员工的技术能力和管理水平，不断提升质量管理体系的有效性，以满足客户的需求并实现持续发展。
质量目标：1. 提高产品合格率，使不良品率减少至每年不超过1%。
2. 提升客户满意度，实现顾客投诉率降低到每年不超过3%。
3. 通过持续改进，提高生产效率，减少资源浪费，降低能源消耗。
三、质量管理体系本部分详细介绍组织的质量管理体系，包括其运作机制、流程和各个环节的责任分工。
1. 组织结构说明质量管理体系的组织结构，包括质量部门、各个岗位的职责和协调沟通机制。
2. 质量策划描述为实现质量目标而制定的质量策划，包括质量管理计划、质量检查计划和质量改进计划等。
3. 过程控制介绍主要的质量过程控制，包括从原材料采购到产品生产、包装和发货的全过程控制。
4. 质量保证阐述质量保证的重要性，包括质量手册的编制、内部审核、管理评审和持续改进等。
5. 培训与教育强调员工培训与教育的重要性，包括新员工培训、现场技能培训和质量意识培养等。
6. 数据分析描述如何进行数据分析，包括收集客户反馈、整理统计数据、制作质量报告等。
四、附录在质量手册的附录部分，可以包含与质量管理体系有关的参考资料、文件和相关记录等。
1. 质量文件列出所有与质量管理体系相关的文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
2. 记录表格给出一些常用的记录表格，方便员工进行数据记录和整理，如不合格品报告、内部审核记录等。
3. 引用标准引用与组织相关的国家标准、行业标准或其他技术标准，确保产品和服务符合规定的质量标准。
(质量管理手册)质量手册范本
附录 2 质量记录清单
苏州中信安企管咨询公司
0.2 质量手册说明
章节号 0.2 版本 1 页次 1/1
1、手册内容 本手册系依据 ISO9001：2000《质量管理体系—要求》和本公司的实际相结合编制而成， 包括： ⑴公司质量管理体系的范围，它包括了 ISO9001：2000 标准的全部要求； ⑵质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件； ⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。 2、术语和定义 本手册采用 ISO9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义 3、本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由 质管部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有 者调离工作岗位时，就将手册交还质管部，办理核收登记。 4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质管部； 质管部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控 制程序》的有关规定。
4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。 4.2.1 按照 ISO9001：2000 标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量 管理体系有效运行。
苏州中信安企管咨询公司
4.0 质量管理体系
4.2.2 公司质量管理体系文件结构图：
章节号
4.0
版本
1
页次
2/2
脸色 二进制
4.2.3 第二级文件可分为两类： a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种 管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、待业标准、企业 标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。 b) 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或 其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。 4.2.4 文件规定应与实际动作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变 化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控 制程序》的有关规定。 4.2.5 文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程序、员工能力素质等， 应切合实际，便于理解应用。 4.2.6 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照《文件 控制程序》进行管理。 4.2.7 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：
质量管理手册范本
质量管理手册范本1. 引言本质量管理手册（以下简称“手册”）旨在为组织提供一个质量管理体系的框架和指导方针。
本手册包含了组织质量管理的基本原则和核心要求，并旨在确保组织的产品和服务符合客户的期望和要求。
2. 范围本手册适用于组织内所有涉及质量管理活动的部门和人员。
质量管理活动包括但不限于：产品设计、生产过程控制、供应链管理、质量检验、客户投诉处理等。
3. 质量管理体系3.1 质量方针组织承诺提供符合法律法规和客户要求的产品和服务，不断改进质量管理体系以提高客户满意度。
质量方针将被组织高层确定，经营团队负责宣传和落实。
3.2 质量目标组织将制定具体、可测量的质量目标，并确保各部门和个人了解并积极参与实施。
质量目标将根据实际情况进行定期评估和调整。
3.3 质量管理责任质量管理责任由组织高层确立，确保质量方针的执行和质量目标的达成。
各级管理人员负有监督和指导下属的质量管理工作的责任，并与相关部门合作，共同推动质量管理的有效实施。
3.4 过程控制组织将建立和维护适当的过程控制措施，以确保产品和服务在各个阶段都符合质量要求。
过程控制包括但不限于：开发和维护标准操作程序、实施质量检验和测试、采取纠正和预防措施等。
3.5 评审和改进组织将定期进行质量管理体系的评审，评估其有效性和符合性，并通过持续改进来提高质量管理效能。
组织将收集并分析质量数据，识别问题和机会，并采取适当措施进行改进。
4. 质量文件控制4.1 文档管理组织将建立有效的质量文件控制系统，包括对文件的编制、批准、发布、审查、存储和修订等方面的管理。
所有质量相关的文件都应得到妥善管理，确保其有效性和适用性。
4.2 记录管理组织将制定记录管理程序，确保质量相关的记录能够准确、可靠地保存、检索和使用。
所有记录应按照规定的时间保留期限进行归档和保管。
5. 培训和意识组织将为相关人员提供必要的培训和教育，以提高其质量意识和能力。
培训计划将根据岗位需求和个人发展规划进行制定和实施，并进行评估和改进。
质量管理体系手册正规范本(通用版)
质量管理体系手册1. 引言本质量管理体系手册旨在提供一个详细的指南，以确保我们的组织在整个质量管理过程中实施标准化做法。
该手册描述了我们的质量管理体系的目标、范围和相关程序，以确保我们的产品和服务始终满足客户的需求和期望。
2. 范围此质量管理体系适用于我们组织的所有部门和流程。
我们致力于提供符合国家和地区法规要求的高质量产品和服务。
该体系包含与质量管理相关的活动，如质量规划、质量控制、质量保证等。
3. 质量策略为实现我们的质量目标，我们将采取策略：客户导向：满足客户需求和期望是我们的首要任务。
我们将持续改进我们的产品和服务，以确保客户满意。
领导承诺：公司高层管理层将致力于质量管理体系的运行和改进，并提供必要的资源和支持。
持续改进：我们将不断评估和改善我们的质量管理体系，以确保其持续有效性和适应性。
培训和发展：我们将提供必要的培训和发展机会，以确保员工具备必要的知识和技能，以实施质量管理体系。
4. 质量管理体系4.1 质量政策我们的质量管理体系的核心是质量政策。
我们的质量政策是：提供高质量产品和服务，以满足客户需求和期望；及时响应客户的反馈和投诉，并采取适当的纠正措施；遵守适用的法规和标准，以确保产品和服务的合规性；不断改进质量管理体系，以适应市场和客户需求的变化。
4.2 质量目标我们设定了一系列质量目标，以衡量和改进我们的产品和服务的质量表现。
这些目标包括： 1. 提高产品合格率，减少不良品率； 2. 提高客户满意度； 3. 减少交付延迟。
我们将定期评估这些目标的实现情况，并采取必要的措施来实现目标。
4.3 质量流程我们的质量管理体系包含一系列相关的质量流程，以确保我们的产品和服务符合质量要求。
是我们关键的质量流程： 4.3.1 质量规划质量规划阶段是我们为实现质量目标制定质量计划并明确质量标准和要求的过程。
在此阶段，我们将根据客户需求和市场情况确定适当的质量标准，并制定质量计划和测试方案。
4.3.2 质量控制质量控制是确保产品和服务符合质量要求的过程。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
四. 手册的持有者应妥善保管本手册,不得损坏、丢失、随意涂改。 五. 在手册的使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见及时反馈到公司办公
室。管理者代表应定期对手册的适用性、有效性进行评审,必要时应对手册进行 修改,执行<文件控制程序>的有关规定。
生产技术部组织 生产
开单入仓
仓库
收集提供相关采购信息
发货
成品
交付
过程测量和监控
Y
产品测量和监控
Y
数据 分析
N
不合
格控
N
制
改进
纠正
预防4.0 质量管理体系
措施
措施
2020 年 4 月 19 日
客户满意
数据 分析
改进
文件编号
纠正 措施
预防 措施
TQ QM 4.2
17
文档仅供参考
版本/修订 共3 页
B/0 第3页
b） 保证质量记录是清楚的,数据是真实的,每份质量记录由负责人员核实签字, 并注明日期;
c） 质量记录表式由部门提出,办公室审核后给予编号,并控制其样表; d） 质量记录由各部门定期上交给质监部,由质监部存放在合适的场所,以防损
顾客反馈 内审
过程和产品的测量和监控 不合格品控制 数据分析 改进
TQ QM 3.0 TQ QM 4.0 TQ QM 4.2.3 TQ QM 4.2.4 TQ QM 5.0 TQ QM 5.1-5.4 TQ QM 5.5 TQ QM 5.6 TQ QM 6 TQ QM 6.2 TQ QM 6.3-6.4 TQ QM 7.0 TQ QM 7.1 TQ QM 7.2 TQ QM 7.3 TQ QM 7.4 TQ QM 7.5 文件编号 版本/修订 共2 页 文件编号 TQ QM 7.6 TQ QM 8.0 TQ QM 8.2.1 TQ QM 8.2.2 TQ QM 8.2.3 TQ QM 8.3 TQ QM 8.4 TQ QM 8.5
质量方针 诚信、专业、自强、进步
诚信---严格遵守国家相关法律法规,以诚待客,诚信经营; 专业---拥有自主知识产权的专利技术,我们能做的更好; 自强---面对强大的市场挑战,自信、自强,从不退缩;
进步---高度关注客户满意度,不断总结经验,开拓创新,持续改进服 务质量。
质量目标
● 管理制度的改进和人性化管理每年提高。 ● 顾客投诉次数≤3 次/年。 ● 产品批次合格率争取达到 100％。 ● 新品研发和工艺改进争取每年能够有 1 项。 ● 国家质监部门监督抽检合格率达 100%。
☆
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○○☆○源自○☆○○
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○
○
☆
○
☆
○
☆表示主管、○表示相关
3.0 质量方针质量目标和对顾客的承 文 件 编 号
2020 年 4 月 19 日
TQ QM 3.0
13
文档仅供参考
诺
版本/修订 共1 页
B/0 第1页
为实现顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转 化成为公司产品和服务要求,由公司的最高管理者-总经理批准并发 布本公司的质量方针为:
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质 量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。
总经理: 6月 6日
3 2020 年 4 月 19 日
文档仅供参考
任命书
为了贯彻 ISO 9001: 和 YY/T0287: 标准,加强对质量管理体系运作的
mmm 领导,特任命
为我公司的管理者代表。
员
计纳
2.0 质量管理体系过程职责分配表 文 件 编 号 TQ QM 2.0
12 2020 年 4 月 19 日
文档仅供参考
部门 要素号
4.1
总经理 ☆
4.2.3
○
4.2.4
○
5.6
☆
6.2
6.3
6.4
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5.1
7.5.2
7.5.3
7.5.4
7.5.5
7.6
8.2.1
8.2.2
4.0 质量管理体系
2020 年 4 月 19 日
文件编号 版本/修订
TQ QM 4.0 B/0
16
文档仅供参考
客户
订单
N 反馈
销售部
正常
有现货,开单提货
合同传递单 特殊
销售部 组织
计划部 反 馈
评审
生产指令单 N
生产技术部
反馈顾客
供方
共3 页
第2页
原辅 材料
反馈
采购
N
验证
Y
确认原材料和成品库存开单领料
文档仅供参考
1.0 公司组织结构图
文件编号 版本/修订 共1 页
TQ QM 1.0 B/0 第1页
11 2020 年 4 月 19 日
文档仅供参考
总经理 副总
行政人事部
计划部
销售部
生产技术部
质监部
财务部
人办 总 事公 培室 务
训
采计仓 购划库
业
生
技
设
质检
会出
务 员
产 车 间
术 员
备 管 理
检
测 室
4.2. 文件要求 4.2.1 总则
公司的质量管理体系文件包括: (1) 公司的质量方针和质量目标; (2) 质量手册; (3) 标准所要求的程序文件; (4) 为确保过程有效策划、运行和控制所要求的文件,即技术文件、管理文件
和外来文件; (5) 质量管理体系所要求的记录; (6) 国家或地区颁发的有关医疗器械的法律法规; 公司对每一型号的产品建立和保持了一套文档,包括产品规范、生产规范和检 验规范以及质量管理体系要求的文件,这些文件规定了本公司完整的生产过程 和服务过程。 本公司的文件采用硬拷贝及电子媒体的形式,根据文件的内在联系可将它们分 为如下三层次的文件:
目录文件编号tqqm01版本修订章节项目名称文件编号版本修订封面目录tqqm01质量手册说明tqqm02质量手册修改内容tqqm03公司简介tqqm04公司组织结构图tqqm10质量管理体系过程职责分配表tqqm20质量方针质量目标和对顾客的承诺tqqm30质量管理体系tqqm40文件控制tqqm423质量记录控制tqqm424质量管理职责tqqm50管理职责tqqm5154职贝和权限tqqm55管理评审tqqm56资源管理tqqm人力资源tqqm62工作环境基础设施tqqm6364产品实现tqqm70产品实现的策划tqqm71顾客有关过程tqqm72设计和开发tqqm73采购tqqm74生产和服务的提供tqqm75目录文件编号tqqm01版本修订章节项目名称文件编号版本修订监视和测量装置控制tqqm76测量分析与改进tqqm80顾客反馈tqqm821内审tqqm822过程和产品的测量和监控tqqm823不合格品控制tqqm83数据分析tqqm84改进tqqm85质虽手册的说明文件编号tqqm02版本修订本手册依据gbt19001质量管理体系一要求idtiso9001
2020 年 4 月 19 日
总经理: 6月6日
文件编号 版本/修订 共2 页 文件编号
TQ QM 0.1 TQ QM 0.2 TQ QM 0.3 TQ QM 0.4 TQ QM 1.0 TQ QM 2.0
TQ QM 0.1 B/0 第1页
版本/修订 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0
管理者代表的职责是:
1．确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 2．向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; 3．在整个组织内促进顾客要求意识的形成; 4．就质量管理体系有关事宜对外联络。
章节
第0章
第1章 第2章
目录
项目名称
封面 颁布令 任命书 概述
目录 质量手册说明 质量手册修改内容
公司简介 公司组织结构图 质量管理体系过程职责分配表
质量手册修改内容
2020 年 4 月 19 日
文件编号 版本/修订
TQ QM 0.3 B/0
8
文档仅供参考
文件编号 修改条款 修改日期
修改人
共1 页
审核
第1页
批准
公司简介
2020 年 4 月 19 日
文件编号
TQ QM 0.4
9
文档仅供参考
版本/修订 共1 页
B/0 第1页
10 2020 年 4 月 19 日
文件编号 版本/修订 共1 页
TQ QM 0.2 B/0 第1页
7 2020 年 4 月 19 日
文档仅供参考
本手册依据 GB/T19001<质量管理体系—要求>,idt ISO9001: 和 YY/T0287: <医疗 器械——质量管理体系用于法规的要求>idt ISO13485: 标准的要求和本公司实际编制 而成,包括: 一. 手册的内容
质量手册 (含方针、目标)
程序文件
作业指导书,管理制度, 记录外来文件
4.2.2 质量手册 公司建立和保持质量手册,手册包括如下一些内容 a） 本公司质量管理体系的范围,包括删减和/或不是适用的细节及起合理性; b） 为质量管理体系编制的程序文件的引用; c） 质量管理体系过程之间的相互作用的描述; d） 如 4.2.1 中所描述的质量管理体系文件的结构;