2017年度质量风险管理评估报告
2017全面风险管理报告
2017全面风险管理报告XXX2017年全面风险管理报告一、2017年风险管理工作总结一）2017年风险管理工作综合回顾XX公司在2017年深入贯彻总公司关于加强风险管理工作的要求，坚持全面、协调、可持续的科学发展观，整合公司的管理体系，进一步强化管理职能。
针对超市行业经营特点，明确公司安全管理、资金管理、财务管理、人才储备管理、劳动关系管理和网络管理等主要风险控制点，按风险类别排序并提出重大风险应对措施，制定了较清晰的风险管理策略。
二）2017年重大风险管理情况1、2017年重大风险管理情况①安全风险管理：为规避安全风险，公司从落实安全经营责任制、建立健全工作机制入手，通过严格隐患排查，狠抓隐患整改，不断推动安全工作的创新和发展，确保公司安全经营的持续稳定发展。
具体措施包括：年初，公司根据实际情况制定了年度、季度工作计划，并与各门店、机关部室签订了安全生产责任书，明确了个层次、各岗位人员的安全职责。
在各门店的醒目位置挂设了各区域的安全职责牌和消防安全警示，较好地、全面的落实了安全生产责任制。
在人员配置方面，公司调整了XXX成员，保证了安全主管领导的到位，调整、增补了安全保卫人员，各百货、超市也能按要求设有兼职安全人员，保证卖场、商场的监控到位。
公司制订了规章制度、安全生产岗位职责制度、安全奖惩制度等安全生产管理制度，并分别以文件形式下发给各门店及机关各科室，为各单位规范地开展好安全工作提供了依据。
同时，公司积极组织开展各项安全检查活动，对每次安全检查进行了策划，并及时下达了整改通知书。
公司注重安全教育培训，将员工培训列入安全管理工作的重点之一。
今年，公司按照市消防部门的要求开展了“消防四个能力”建设，各门店每天利用晨会时间，对“消防四个能力”建设二十问答题进行现场教育培训。
资金风险管理是企业管理中的重要环节，因为资金的流动性很强，所以保护资金安全显得尤为迫切。
为了避免收银员在团购结算中的违规行为，我们采取了一系列措施，如监督收银员执行财务制度和企业规定、规范账务处理、防范银联卡套现等问题。
2017年药品风险评估报告
海南***医药有限公司质量风险评估文件
质量风险评估报告
在这次质量风险评估过程中，我们评估成员对药品质量风险的确认、风险评估、严重程度、风险控制、处理等信息都进行了充分的交流，依据我们制定的评估方案，通过质量风险沟通的形式，完整地做好了相关评估结果的书面记录。
并将质量风险管理实施过程通过文件的形式固定下来。
另外，我们加强了企业相关人员的质量风险意识，建立质量风险管理组织机构，确立质量风险管理制度，确保今后能定期开展质量风险管理活动，不断地减少药品流通过程中质量风险发生的可能性。
综合评估分析，公司各环节到目前为止在药品经营过程中的质量风险比较小，完全可接受，但建议做好如下管理：
加强本次风险评估项目的管理，保证各项措施落实到位、有效执行，同时兼顾本次风险回顾确定的一般风险，若企业重复出现一般风险或存在多项关联风险时，则证明风险级别提高一级，所以不应忽视一般风险，需持续改进。
起草：风险评估小组审核：批准：
日期：2019.10.16 日期：日期：。
2017年度风险评估报告【范本模板】
临沂安泰能源有限公司2017年度安全风险辨识评估报告临沂安泰能源有限公司2017年6月29日目录第一部分矿井危险因素┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈1 第二部分风险辨识范围┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈2 第三部分风险辨识评估┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 第四部分风险管控措施┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 附件重大安全风险清单┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10临沂安泰能源有限公司2017年度安全风险辨识评估参与人员签字表第一部分矿井危险因素临沂安泰能源有限公司矿井（以下简称安泰矿井）生产能力35万吨/年，采用立井开拓，布置主井和风井2条立井。
主井为混合提升井，装备一对双层单车罐笼，担负原煤、矸石、材料、设备的提升运输和人员升降任务，同时作为矿井的进风井,井筒内安设梯子间，兼作矿井安全出口。
风井作为矿井专用回风井，井筒内安设梯子间，兼作矿井另一个安全出口。
安泰矿井主采3煤层，平均厚度3。
5米,2煤层为局部可采，平均厚度2米.目前井下主要采掘活动均位于3煤层。
井下划分为2个水平,—140m水平已开采结束，现作为井底辅助水平;—370m水平为生产水平。
两水平之间通过主暗斜井和八采区下山相连。
目前矿井开采工业场地以南的南翼，矿井北翼无采掘活动。
矿井南翼现有两个生产采区和一个准备采区，生产采区为十二和十六采区，准备采区为十七采区。
井下现有2个采煤工作面、4个掘进工作面和2个巷道修复工作面。
十二采区现有31218采煤工作面、31220平巷掘进工作面和31214平巷修复工作面，十七采区现有十七采区下山掘进工作面，十七副下山掘进工作面,十六采区现有31602北采煤工作面、31604平巷和31602回风巷修复工作面。
31218采煤工作面采用走向长壁后退式采煤方法，炮采工艺,组合支架支护，自然垮落法管理顶板。
31602北采煤工作面采用走向长壁后退式采煤方法,高档普采工艺,自然垮落法管理顶板。
矿井主要危险因素如下：1、顶板:2层煤、3层煤顶板均为页岩或粘土岩，中等稳定。
药品经营质量风险评估报告
质量风险评估报告起草（签名/日期)：审核（签名/日期）：批准（签名/日期)：一、概述质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程.GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致.药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP过程中,通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险,达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用，进一步确保所经营药品的质量，切实保障公众用药的安全有效.本报告的方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题，达到防范风险，预防质量事故的目的。
二、目的通过质量风险分析评估，评估公司现有的质量管控措施是否全面，必要时完善相关管控措施，明确公司的风险控制策略.三、范围药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程，任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量，引发药品质量风险.药品风险来源复杂，有人为因素，也有药品本身的“两重性”因素。
人为因素可导致假药、劣药经营、药品质量问题、标识缺陷和包装质量问题、用药差错问题等，多属可控制风险；药品属性因素包括药品天然风险，其中包括药品已知风险和未知风险。
已知风险包括药品已知不良反应和已知药物相互作用等，属可控制风险；药品未知风险包括药品未知不良反应，非临床适应症患者使用，未试验人群的应用(如孕产妇、婴幼儿、老年人、肝肾功能障碍者等,他们一般被排除在临床试验入选标准之外),多属不可控制风险。
本风险分析包含组织机构、人员资质，管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品储存、药品销售、药品运输等过程，主要是针对可控风险，不可控风险不在本报告的方案之内。
四、风险评估小组组成及职责公司于2017年3月3日成立了风险评估小组，定于3月6日开展风险评估活动。
PFMEA风险分析评估范例
产品型号/Product Model： / 关键日期/ Key Date：2017年8月16日 FMEA日期 FEMA date：2017年8月16日修订revised by：2018年9月25日核心小组：XX,XXX,XXX,XXX,产品型号/Product Model： / 关键日期/ Key Date：2017年8月16日 FMEA日期 FEMA date：2017年8月16日修订revised by：2018年9月25日核心小组：XX,XXX,XXX,XXX,产、设备每日点检；备每日点检；产品型号/Product Model ： / 关 键 日 期/ Key Date ：2017年8月16 日 FMEA 日期 FEMA date ：2017年8月16日 修 订revised by ：2018年9月25日核心小组：XX,XXX,XXX,XXX,产、设备每日点检、上线前试产、设备每日点检专检验、上线前试产、设备每日点检产品型号/Product Model： / 关键日期/ Key Date：2017年8月16日 FMEA日期 FEMA date：2017年8月16日修订revised by：2018年9月25日核心小组：XX,XXX,XXX,XXX,产品型号/Product Model： / 关键日期/ Key Date：2017年8月16日 FMEA日期 FEMA date：2017年8月16日修订revised by：2018年9月25日核心小组：XX,XXX,XXX,XXX,产品型号/Product Model： / 关键日期/ Key Date：2017年8月16日 FMEA日期 FEMA date：2017年8月16日修订revised by：2018年9月25日核心小组：XX,XXX,XXX,XXX,产品型号/Product Model： / 关键日期/ Key Date：2017年8月16日 FMEA日期 FEMA date：2017年8月16日修订revised by：2018年9月25日核心小组：XX,XXX,XXX,XXX,产品型号/Product Model： / 关键日期/ Key Date：2017年8月16日 FMEA日期 FEMA date：2017年8月16日修订revised by：2018年9月25日核心小组：XX,XXX,XXX,XXX,产品型号/Product Model： / 关键日期/ Key Date：2017年8月16日 FMEA日期 FEMA date：2017年8月16日修订revised by：2018年9月25日核心小组：XX,XXX,XXX,XXX,功能不良不能达到产品的使用效果，消费者投诉原材料不合格，导致产品品质不合格，达不到预期用途；1严格按照原料标准采购原材料，定期进行产品检测。
2017年度质量风险管理评估报告
安徽** 医药有限公司2017 年度质量风险管理评估报告报告编制部门：质管部编制：2017年3月30日1. 风险评估小组成员：2. 概述2.1 公司基本经营情况简介2.2 评估原则2.3 本次风险评估的目的2.4 本次风险评估的范围3. 内容3.1 风险的评价3.2 风险的控制3.3 风险的分析评价结果4. 做好整改、控制风险5. 风险回顾6. 评估总结与建议1.风险评估小组成员:2、概述:2.1公司基本经营情况简介公司经营范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗器械及保健品等6870个品种，2014年销售总额12098万元。
公司秉承“质量缔造品牌品牌提升效益”的质量方针，依据质量方针，制定年度质量目标并按部门按岗位逐级展开，实行季度考核与年度评比相结合的方式，将质量目标层层落实到各基层岗位。
公司董事长（法定代表人）本科学历，从事药品经营管理工作24年；公司质量负责人本科学历，从事药品经营管理工作12年，熟悉药品经营相关法律法规，能够保证质量管理部门有效履行职责；具备丰富的药品质量管理工作经验，能独立履行质量管理职责。
公司设置人力资源部、采供部、质管部、财务部、营销部、信息部、仓储部、运输部，质量管理部负责从事质量管理、验收、养护等工作，现在员工12人，其中执业药师5 人。
公司成立专项小组开展质量管理体系内部评审、质量风险评估以及供货企业质量管理体系评审、购货企业质量管理体系评审等活动。
风险无处不在，在药品流通过程中，以下环节可能存在风险点：人员、质量体系、质量管理文件、采购、收货、验收、储存、销售、配送、退货、计算机系统、设施与设备。
依据风险的识别、分析、评价、控制和回顾，我公司成立了以公司质量负责人为组长的质量风险管理领导小组，并对质量风险管理工作进行了管控。
2.2 评估原则风险评估是在风险识别的基础上，运用概率论或数理统计方法，对已经被识别的风险及其问题进行分析，通过分析确认将会出现问题的可能性有多大，出现的问题是否能够被及时地发现以及造成的后果等，参照预先确定的风险标准对风险进行评价。
质量风险管理评估报告
质量风险管理评估报告介绍本篇报告旨在评估与管理质量风险。
在现代企业运营中，保证产品或服务质量是至关重要的，而风险管理则是达到此目的的重要手段之一。
质量风险管理质量风险指的是对产品或服务质量的威胁，包括但不限于以下因素：1.产品或服务的制造或执行过程可能存在缺陷或错误。
2.员工的技能不足或未被妥善培训。
3.竞争对手可能推出更优质的产品或服务。
4.顾客的需求或期待发生变化，导致产品或服务质量与之不符。
对质量风险的管理包括全面分析和了解质量风险，规划风险管理策略，执行风险管理措施并持续监督和修正。
分析与识别为了更好地管理质量风险，需要对风险进行彻底的分析和识别。
这可能包括执行以下任务：•确认组织目标并为其建立质量要求•对生产过程和产品进行评估，确定潜在的风险排除•发布质量审核或检查，以便发现以往的问题或预测未来可能的问题•执行风险评估，分析和评价供应商，材料和其他因素的质量•引进新技术，确保能够满足当前和未来的质量要求策略与方案一旦质量风险得到了识别和分析，就需要制定针对具体风险的策略和方案。
这些策略和方案应该旨在减轻或消除潜在的风险，以确保最高质量的产品或服务。
以下是一些可能的策略和方案：•强制培训和考核员工，以保证其技能能够胜任任务•检查、审核并追踪生产过程，保证每一步骤符合标准和质量要求•对产品进行全面的测试和评估，以确保其符合顾客的要求和期望•与供应商紧密合作，以确保他们能够提供高质量的原材料和组件•建立紧急和预防措施，以减轻意外事故和安全隐患•鼓励消费者（顾客）提供反馈和建议，以帮助不断改善产品和服务质量监督和修正最后，质量风险管理的成功需要持续不断的监督和修正。
只有这样，才能保证质量风险在时间上得以合理、可持续地管理和控制。
以下是一些可能的检查和监督措施：•与员工保持沟通，并确保他们清楚标准和期待，以及如何执行策略和方案•持续审查和评估制定的质量策略和方案的有效性和改进空间•跟踪和分析问题、不良行为和损失，以便及时纠正和避免•建立报告和反馈机制，以确保高层管理人员可以及时了解质量风险和管理成果总结质量风险管理是企业成功运营的关键。
GJB9001C-2017管理评审报告
***********有限公司管理体系文件管理评审记录汇编编制：日期：2018.11.11审核：日期：2018.11.11批准：日期：2018.11.11管理评审计划管理评审通知单会议签到表评审输入：1.内审不符合项目以及以往管理评审决议的跟踪事项；2.质量目标和经营计划实施的情况及适宜性；3.顾客满意、顾客投诉情况报告；4.纠正和预防措施实施情况报告及重大质量问题的处理；5.人力资源架构及培训情况；6.实际的和潜在的实效对质量的影响；7.合理化持续改进建议、预防措施及可能影响管理体系的变更；8.过程的绩效和产品符合性；9.新产品设计开发情况报告；10.质量成本分析报告；11.法律、法规的更新及合规性评价情况；12.顾客要求变化情况；13.来自外部相关方的交流信息，包括抱怨；14.以往管理评审所采取措施的情况；15.应对风险和机遇所采取措施的有效性。
评审结果：通过本次对质量管理体系的评审，决议事项如下：1.我司质量管理体系运行持续有效、且是适宜和充分的；2.2018持续改进项目得到了实施；3.质量方针满足公司发展战略；4.质量目标得到了分解、执行与管理；5.本次会议决议的持续改进项目，按《持续改进控制程序》执行，由质量管理部汇总各部门持续改进事项至《2019年持续改进项目一览表》，各部门应按照程序文件要求，制定切实可行的《持续改进计划》，质量管理部对持续改进的追踪方式由“管结果”向“管过程”改进；6.新开发的军品按GJB体系要求和军品客户要求、法律法规要求进行；7.部分量产产品应按要求进行改进和验证，确保满足军方客户要求。
管评摘要一、管理者代表1.此次管理评审的数据周期是：从2018年*月~2018年*月。
2.管评目的的阐述：3.管理者代表报告质量体系运行1)质量方针：***************。
2)过程目标、指标达成：质量目标共48个项目，达成44项，达成率为91.7％；质量目标达成情况详见《2018质量目标分解及完成情况》4.2018年1~11月份持续改进项目完成情况：2018年1~11月份计划完成持续改进项目9项，实际完成7项，完成率约77.8％；5.2018年1~11月份经营目标达成情况：1)2018年，计划销售额2.6亿元人民币；2018年1~11月份，完成销售额2.5亿元人民币2)2018年，计划实现最低销售毛利率42％；2018年1~11月份销售毛利率37.89％3)2018年，计划控制销管研费用为1900万元；2018年1~11月份销管研费用1133万元总体来看2018年度经营计划完成情况良好。
安全风险管控措施落实情况与检查分析报告
赫章县优能财神镇青松煤矿安全风险管控措施落实情况及检查分析（2017年7月份）青松煤矿2017年8月1日会审表文件名称：赫章县优能财神镇青松煤矿安全风险管控措施落实情况及检查分析一、工作情况分析2017年8月2日，我矿总工程师冯恩阳组织生产技术科、安全科、通风科、机电科等业务科室的相关人员，对我矿7月份重大安全风险管控措施的落实和管控效果进行了一次检查分析，对管控过程中出现的问题进一步的调整，对管控措施和施工设计做了检查分析。
把符合我矿实际的管控措施进行梳理，经青松煤矿安全风险管控领导小组对矿井范围内危险源的辨识、评估确认，我矿共辨识出199项危险源,其中重大危险源3项，较大危险源9项，一般危险源187项。
危险源分布如下：对设计的1203补充回风巷掘进工作面进行了安全风险专项辨识，共梳理出该采面存在的重大安全风险源3项，较大安全风险5项。
并对风险可能产生的后果进行分析，制定出相应的防范管控措施。
该工作面水文地质条件中等，回采波及的含水层主要是其老顶，顶部含水极弱的砂岩含水层，透水性好，一般情况下干燥无水，局部可能会有少量的封存静水，造成顶板偶有少量淋水，水量小于0.2m3/h，该含水层与其它含水层无直接补给关系，对回采的影响较小。
分析认为底部含水层对该工作面的开采基本没有影响。
本工作面不接近老空水，该面无其它直接涌水（突水、淋水）水源。
预计该面正常涌水量为0.2m3/h，最大涌水量0.6m3/h。
该工作面水文地质类型为中等，对采面回采工作无大的危害，危险源性质一般。
根据煤炭科学研究总院于2013年5月提供的《赫章县青松煤矿K2煤层煤与瓦斯突出危险性鉴定报告》，以及贵州省矿山安全科学研究院文件（黔矿安院突出论证字[2013]13号）“关于对《赫章县青松煤矿K2煤层煤与瓦斯突出危险性鉴定报告》的综合论证评审意见”。
矿井在划定的“ABCDEFG”鉴定范围内(详见第三章)， K2煤层在+1986m标高以上、无突出危险性。
质量风险管理评估报告
睢县药业有限责任公司质量风险评估报告起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：一、评估相关情况说明（一）时间安排公司计划于 2015 年 4 季度开展质量风险评估活动，由公司风险管理小组和质管部组织，各职能部门参与本次质量风险整理评估工作。
第一阶段（2015年 11月）1、制定风险评估计划。
2、明确此次质量风险整理评估的范围。
3、确定参与此次质量风险整理评估的人员和职责。
4、制定评审要求、标准、风险评估的方法和可接受标准。
第二阶段（2015年11 月）1、公司各部门按照质量风险管理计划，对药品采购、收货、验收、存储、养护、运输和销售等环节进行广泛风险信息收集。
2、各部门依据新版GSP的要求，对收集的风险信息进行打分。
3、各部门负责人按照风险的大小进行排序，并制定整改措施后进行再评估。
第三阶段（2015年 12 月）由质管部起草本次质量风险评估报告，经质量副总批准后完成此次质量风险整理评估活动。
（二）风险评估的范围和目标公司质管部、计采部、销售部、企管部、信息部、仓储部、运输部、财务部共8个部门参与本次质量风险评估工作。
药品质量风险管理是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程，采用前瞻或回顾的方式。
本次质量风险评估是通过对公司药品经营各个环节风险的识别，以确定来源于药品的采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、运输配送和售后保障等各个环节的风险。
（三）风险评估的总体思路为控制与防范药品经营管理过程中的各种质量风险，避免质量事故的发生，确保为公众提供安全有效的“放心药”，公司结合经营实际情况，制定了切实有效的质量风险管控体系，并将它持续地贯穿于整个药品经营周期。
该体系包括风险计划、风险评估、风险控制、风险沟通和风险评审等程序，经过风险识别、风险分析和风险评价三个阶段，评估出需要重点关注的重大质量风险，通过相应的控制措施，实现企业的质量管理目标，保证公司整体战略目标的达成。
质量风险分析评价2017_修正版
4
2
3
24
二级
1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文档予以规范管理。
2.失效文档及时回收销毁，如需留档必须加盖“失效档，仅供参考”字样印章，以对失效档进行区分。
引用文件：
1.《文件与记录控制程序》
技术处
2017/1/2
有效
18
SP02
人力资源控制
1.人员不足。
3.输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实。
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。
引用文件：
1.《管理评审管理程序》
管理者授权主管各部门
2017/1/2
有效
14
MP08
资料分析
1.数据信息不准确，导致分析的结论不合理。
4
2
3
24
二级
1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。
2.公司责成质量处质管室负责对数据的真实性实施监督和验证。
引用文件：
1.《数据分析控制程序》
公司办质量处
各部门
2017/1/2
有效
15
MP09
质量管理体系策划
1.策划质量管理体系时，遗漏了的要求。
2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。
3
2
3
18
二级
1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。
引用文件：
1.《内部审核控制程序》
2.《事件不符合纠正预防措施控制程序》
质量处安环处及
各部门
2017/1/2
关于填报《2017年度企业全面风险管理报告》的通知
- 1 - 西安启源机电装备股份有限公司 关于填报《2017年度企业全面风险管理报告》的通知公司各部门、各单位、各子公司：按照国资委《关于2017年度中央企业开展全面风险管理工作有关事项的通知》（国资厅发改革…2016‟62号）的文件精神，根据集团公司《关于填报<2017年度企业全面风险管理报告>通知》（中节能厅法…2017‟20号）的要求，为认真做好此项工作，现将填报有关事项通知如下：一、填报内容及要求（一）填报范围：公司各部门、各单位、各子公司所有正式员工不包括试用期员工。
要求实名参与，二级公司（原启源装备）填报范围包括全部高管人员，中层管理人员不少于70%，一般员工不少于40%，三级公司填写范围包括全部高管人员，中层管理人员不少于60%，一般员工不少于30%。
（二）公司各部门、各单位仅需按填报范围要求，严格按要求填报、上交《风险评估问卷》（详见附件3）。
（三）公司各子公司负责本公司的填报工作，评估结果统2017-03-14计、分析、汇总后形成整体《2017年度企业全面风险管理报告》（以下简称<报告>）（详见附件1）及《风险评估情况汇总表》（详见附件4）统一上报，报告中风险的确定要包含风险辨识和风险评估两个步骤，辨识风险可参照风险分类示例表（详见附件6）提供的风险分类，三级风险不足可自行补充。
风险辨识后要通过评估确定公司的重大风险、重要风险和一般风险。
（四）问卷填报要求：1.公司各子公司调查问卷设计形式可参考《中国节能风险评估问卷》（详见附件3）的版式进行设计，主要风险因素可根据各公司风险辨识的实际情况确定重新填写；2.在填写风险评估问卷过程中，切勿有空白项，否则被视为无效问卷，还会被要求重新填报；3.每份问卷请将文件名统一改为“本部门、子公司、事业部-员工姓名-风险调查问卷”。
最终以本部门、子公司、事业部汇总至一个文件夹（含汇总表），名称命名为“本部门、子公司、事业部-风险调查问卷”，发送至反馈邮箱。
2017年度全面风险管理报告-光大永明资产
2017年度全面风险管理报告2017年，在董事会正确领导下，公司风险管理工作紧跟市场和政策变化，同业务发展密切结合，持续完善优化全面风险管理体系和嵌入式风险管理机制，扎实做好具体业务的风险评估工作，不断提升公司整体风险管理能力和水平，助力公司经营管理战略转型与发展。
一、公司风险管理组织架构公司董事会是全面风险管理的最高决策机构，公司在董事会下设立审计与风险委员会负责风险管理工作。
总经理办公会是公司业务流程和内控措施的最终决策机构和责任机构，负责领导风险管理体系，审批一般风险管理制度。
公司风险管理与内部控制委员会在总经理办公会领导下负责全面风险管理工作，公司设立风险管理部具体负责风险管理相关工作。
公司各相关部门接受风险管理部的组织、协调和监督，建立健全本职能部门或者业务单位风险管理的子系统、风险管理评估方法和基本流程。
二、风险管理总体建设及工作开展情况（一）风险管理与内部控制委员会召开情况2017年度，公司风险管理与内部控制委员会共召开3次会议，审议了包括内部控制、风险排查、风险限额管理在内的多项风险管理工作议案及专项风险报告，推动公司风险管理体系建设工作有序开展，推进各项风险管理日常工作深入落实。
（二）各项风险管理工作开展情况1.持续完善管理机制，建立有效规范与管理流程公司根据业务发展与管理需求，结合监管机构对保险公司、资金运用内部控制与风险管理强化要求，进一步梳理优化内控与风险管理体系，制定了《光大永明资产管理股份有限公司内部控制办法》；修订了《流动性风险管理办法》、《风险限额管理办法》等系列风险管理专项规章制度；评估并更新投资交易、产品管理、投行业务等全业务条线系列操作规程。
2.积极贯彻监管要求，开展多项风险排查，强化督办落实工作根据保监会要求开展保险资金运用风险排查专项整治工作，全面排查，迅速整改；根据上级单位关于落实国务院第四次大督查工作要求，就防范化解不良资产风险等方面开展自查；根据集团风险管理与内控部发布的关于加强流动性风险管控的提示，梳理并强化公司流动性风险管理；按照监管要求和光大永明人寿安排，配合寿险母公司完成2017年公司偿付能力风险管理能力自评估工作，查漏补缺，持续推动风险管理机制建设动态优化；根据监管要求进行“两个加强、两个遏制”回头看工作整改追踪等多项风险排查。
GJB9001C-2017风险和机遇识别评价及评估应对措施分析表
GJB9001C-2017风险和机遇识别评价及评估应对措施分析表序号风险和机遇来源（内部+外部）风险和机遇内容风险分析策划的应对措施风险分析责任部门评价措施有效性严重程度发生频度系数等级严重程度发生频度系数等级1 外部成本外部物料单价上升，影响公司内部成本上升.4 4 16 高1.寻找开发新供应商.与性价比高的厂商合作2.与已有供应商进行商务协商.3.兄弟厂间相同物料协同采购，以增强议价能力.相关文件：QP-07《采购管理程序》4 3 12 一般采购有效2 外部品质供应商对我公司产品及相关要求了解不足，提供物料有质量问题.4 4 16 高1.及时书面告知从应商我司产品品质要求.2.定期召集供应商开会，培训辅导.3.定期到厂商处进行现场辅导、交流.相关文件：QP-07《采购管理程序》3 3 9 一般品保有效3 内部设备部分设备使用寿命长，性能下降。
4 4 16 高1.定期对设备进行维护保养；2.针对关键设备加大保养频率。
相关文件：QP-04《设备管理程序》3 3 9 一般管理各部有效4 外部人力资源公司有时人员流动性较大造成人员不足，4 4 16 高1.通过内部介绍，中介服务、人才市场、网上招聘、门口直招的方式招聘所需人员；2.提升公司相关福利待遇，定期召开员工座谈会了解员工的需求。
3 4 12 一般管理部有效相关文件：QP-03《人力资源管理程序》5 外部品质顾客投诉未能有效解决，顾客满意度低，导致顾客丢失。
4 5 20 高1.专人负责客户反馈，传达到厂相关部门并组织一起解决；2.改善措施定期跟进确认，不定时到客户端确认改善的状况，了解客户需求；3.定期与客户沟通，了解客户需求。
相关文件：QP-06《客户服务管理程序》4 3 12 一般品保有效6 内部品质过程品质不稳定，品质异常较多，造成报废偏高，良率低。
4 5 20 高加大品质监控力度.如下：1.每个过程安排相应检验员，进行首件太巡检；2.针对异常问题查找根本原因，跟进改善效果；3.定期给各工序人员培训，提升技能及相关知识.相关文件：QP-09《检验管理程序》、QP-17《纠正与预防措施管理程序》3 4 12 一般品保有效7 内部生产有时人员流动较大，造成人员技能不足，上岗后无法有效完成负责工作.4 4 16 高1.定期召开员工座谈会了解员工需求，适当提升员工福利；2.上岗前让给员工充分的培训.相关文件：QP-03《人力资源管理程序》3 3 9 一般生产有效8 COP01 订单评审1.客户要求识别不完整；2.未能确保能够满足客户要求就签署合同。
质量风险管理评估报告
质量风险管理评估报告山东====医药有限公司二〇一四年八月六日目录1.风险评估小组成员：2.概述2.1公司基本经营情况简介2.2评估原则2.3本次风险评估的目的2.4本次风险评估的范围3.内容3.1风险的识别结果3.2风险的分析评价结果4.风险控制5.培训6.审核和批准21.风险评估小组成员：3 / 62.概述2.1公司基本经营情况简介山东===医药有限公司成立于2008年8月8日，注册地址：山东xxxx，注册资金：w元，公司企业性质为：有限责任公司。
经营范围：中药饮片、中成药、中药材、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品。
现有经营药品xx多个品规。
公司法人代表xxx、企业质量负责人xxx为加强药品经营质量体系的管理，公司完善组织结构，成立了行政部、质管部、采购部、销售部、、仓储部、财务部、信息部、运输部部门，明确了各部门质量职责，从组织体系上为国家有关法律、法规和公司质量管理制度的落实提供了有力地组织保障。
公司制定了“质量第一、服务第一”质量方针，并以此制定了细致的质量管理目标。
公司现有人员xxx人，其中大专以上药学或者相关专业技术人员xx人，其中质量管理人xx人，所有从事质量管理工作的人员、质量验收、储存养护人员资质等均符合国家规定的要求。
2.2评估原则风险评估是在风险识别的基础上，运用概率论或数理统计方法，对已经被识别的风险及其问题进行分析，通过分析确认将会出现问题的可能性有多大，出现的问题是否能够被及时地发现以及造成的后果等，参照预先确定的风险标准对风险进行评价。
在评估中应公平、公正、公开、客观、真实、全面，保障评估的有效性。
2.3本次风险评估的目的建立有效的质量风险管理，及时解决公司经营过程中的各种药品4质量风险、经营质量风险，减少质量风险带来的损失，以最小的成本和风险，获得最大的收益和安全保障，确保公司各项业务经营的持续、稳定、安全运行。
2.4本次风险评估的范围本次风险评估的范围是对公司组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等各要素的质量风险进行识别、评估、控制、沟通、回顾，覆盖药品采购、收货、验收、储存、销售、出库、运输配送、退货、售后各个环节。
应急预案HSE风险评估报告(2017公司)
应急预案HSE风险评估＊****＊*＊＊＊****＊＊*＊**＊公司*＊＊**公司2017年1月1日目录应急预案风险评估说明 (1)一、评估目的 (2)二、评估原则 (2)三、评估组织 (2)四、评估过程 (2)五、风险评估范围 (2)六、评估结果 (2)1、火灾爆炸 (2)2、机械伤害 (3)3、物体打击 (4)4、触电伤害 (4)5、中毒窒息 (4)6、高处坠落 (5)7、车辆伤害 (5)8、自然灾害 (6)9、放射源事故 (6)七、预防控制措施 (6)应急预案风险评估说明为进一步降低和消除公司各类事故带来的灾难，我公司特编制《应急预案事故风险评估》，以便于发生事故后遵照执行。
编制《应急预案事故风险评估》的目的是在公司一旦发生事故后在抢险救援方面有章可循，避免因慌乱而耽误救援时间，造成不必要的人员伤亡和财产损失。
一、评估目的为规范公司风险管理工作,识别和分析生产安全作业中的危险有害因素,消除或减少事故危害，确保安全作业，由公司风险评价小组进行风险评估。
二、评估原则⑴坚持客观公正原则。
在组织评估和撰写评估报告等各个环节,都从思想和形式上力求做到实事求是，确保评估结果的可信、可用.⑵坚持发展性原则。
评估不是目的，促进应急管理工作的开展和完善才是目的.评估过程中,应始终以发现问题，解决问题为主要目标，建设性的开展工作。
三、评估组织风险评价小组由分公司主要负责人、安全生产管理人员、技术质量办、生产办等各部门主要负责人组成。
1、成立风险评估小组2、收集分析资料、现场勘察3、组织进行风险识别和评估4、评估汇总交公司主要负责人批准五、风险评估范围评估范围主要围绕生产经营活动开展,主要包括公司在生产经营过程的生产工艺装置和储存设施以及配套的公用工程系统的风险金性别是和分析。
六、评估结果主要危险有害因素为：火灾爆炸、机械伤害、物体打击、中毒窒息、触电、高处坠落、车辆伤害等。
1、火灾爆炸事故类型根据引发火灾爆炸事故的原因和条件分析，可能造成发生火灾爆炸事故的原因主要有两大类:1。
2017全面风险管理工作报告
2016年全面风险管理工作报告XXXX：根据XX公司关于开展XX公司2016年全面风险评估工作的通知精神，现将我公司2016年全面风险管理报告如下：一、公司风险防控建设工作情况为切实加强公司的风险管理能力，促进公司业务持续健康发展，XX年 XX月，公司依据“由点到面、循序渐进、逐步深化”风险管理体系建设思路，采取“先试点，后推广”的方式,启动了全面风险管理和内部控制体系(以下简称“风险管理体系”)建设工作。
在体系建设初期，即明确了董事会、监事会、经理层以及风险管理职能部门在风险管理体系中的职责，董事会负责风险管理体系的建立健全、有效实施及评价；监事会对董事会建立与实施风险防控工作进行监督；经理层负责组织领导风险管理体系的日常运行；授权纪检监察部具体组织协调风险管理体系的建立实施及日常工作，并对内部控制的有效性进行监督检查；董事会下设审计XX委员会、法律风险XX委员会，对风险管理体系的有效实施和内部控制的自我评价情况进行监督。
公司聘请了专业机构作为风险管理和内控体系实施的咨询机构，在总部和各分、子公司范围内通过内控体系建设、风险识别与评估、风险防控流程梳理、重大风险应对、长效机制建立等实施步骤，全面、系统地识别公司层面、财务管控层面和业务层面关键风险，梳理重点业务流程，编制以业务流程为架构，风险为导向，控制活动为具体措施的业务流程图，促进了风险管理体系建设工作的规范化、标准化和常态化。
为了进一步巩固和扩大风险管理体系试点阶段的工作成果，全面完成公司风险管理体系的建设任务，公司将在公司各级所属单位全面推行风险管理体系建设。
二、2016年风险管理体系建设工作计划（一）风险管理体系建设的指导思想和工作原则公司风险管理体系建设按照财政部、国资委及集团公司建立风险管理和内部控制的要求，遵循公司战略目标、经营目标、报告目标、合规性目标，公司统一领导，分层管理，以控制环境、风险识别、风险评估、风险应对、控制活动、信息与沟通、监督为主要内容，逐步建立和完善以“组织结构科学、管理流程顺畅。
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安徽**医药有限公司
2017年度质量风险管理评估报告
报告编制部门：质管部
编制：2017年3月30日
目录
1.风险评估小组成员：
2.概述
2.1公司基本经营情况简介
2.2评估原则
2.3本次风险评估的目的
2.4本次风险评估的范围
3.内容
3.1风险的评价
3.2风险的控制
3.3风险的分析评价结果
4. 做好整改、控制风险
5.风险回顾
6.评估总结与建议
2、概述：
2.1公司基本经营情况简介
公司经营范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗器械及保健品等6870个品种，2014年销售总额12098万元。
公司秉承“质量缔造品牌品牌提升效益”的质量方针，依据质量方针，制定年度质量目标并按部门按岗位逐级展开，实行季度考核与年度评比相结合的方式，将质量目标层层落实到各基层岗位。
公司董事长（法定代表人）本科学历，从事药品经营管理工作24年；公司质量负责人本科学历，从事药品经营管理工作12年，熟悉药品经营相关法律法规，能够保证质量管理部门有效履行职责；具备丰富的药品质量管理工作经验，能独立履行质量管理职责。
公司设置人力资源部、采供部、质管部、财务部、营销部、信息部、仓储部、运输部，质量管理部负责从事质量管理、验收、养护等工作，现在员工12人，其中执业药师5人。
公司成立专项小组开展质量管理体系内部评审、质量风险评估以及供货企业质量管理体系评审、购货企业质量管理体系评审等活动。
风险无处不在，在药品流通过程中，以下环节可能存在风险点：人员、质量体系、质量管理文件、采购、收货、验收、储存、销售、配送、退货、计算机系统、设施与设备。
依据风险的识别、分析、评价、控制和回顾，我公司成立了以公司质量负责人为组长的质量风险管理领导小组，并对质量风险管理工作进行了管控。
2.2评估原则
风险评估是在风险识别的基础上，运用概率论或数理统计方法，对已经被识别的风险及其问题进行分析，通过分析确认将会出现问题的可能性有多大，出现的问题是否能够被及时地发现以及造成的后果等，参照预先确定的风险标准对风险进行评价。
在评估中应公平、公正、公开、客观、真实、全面，保障评估的有效性。
2.3本次风险评估的目的
建立有效的质量风险管理，及时解决公司经营过程中的各种药品质量风险、经营质量风险，减少质量风险带来的损失，以最小的成本和风险，获得最大的收益和安全保障，确保公司各项业务经营的持续、稳定、安全运行。
2.4本次风险评估的范围
本次风险评估的范围是对公司组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等各要素的质量风险进行识别、评估、控制、沟通、回顾，覆盖药品采购、收货、验收、储存、销售、出库、运输配送、退货、售后各个环节。
3.内容
3.1、风险评价
风险评价是在一个风险管理过程中，对支持风险决策的资料进行组
织的系统过程。
它包括风险分析和风险评估两个部分。
风险分析就是对风险的严重性和可能性进行分析判段。
严重性（S ）
就是对风险源可能造成的后果的衡量，可能性（P ）就是有害事件发生
风险评估是使用下图，以确定风险的严重性。
根据风险严重程度，
确定风险可接受性，低风险是可接受风险，可不必主动采取风险干预措
施；中等风险是合理风险，通过实施风险控制措施，风险得以降低，效
益超过风险，达到接近可接受水平；高风险是不可接受风险，指风险可
能导致的伤害严重，必须采取有效干预措施，以规避风险。
对风险识别的各风险点进行逐一分析，经过质量风险评估小组评
3.2、风险控制
风险控制是采取措施，其目的是将风险降低到一个可以接受的水平。
针对经营过程各环节进行的质量风险评价，为减少人为因素引发的经营环节高风险，采取相应的质量风险控制措施。
岗位风险控制表
通过分析，公司的质量工作措施基本全面，不需要再增加新的控制措施。
但是药品经营全过程中，环节众多，过程复杂，因此必须加强预先防范、同步控制、重视事后反馈控制（质量风险控制策略包括事前控制、事中控制、事后反馈等步骤。
事前控制，即在质量风险发生前对其采取的预防性控制措施，以避免各种失误、浪费和损失的发生。
具体措施包括风险避免、风险减弱、风险转移、风险自留等方法。
事中控制，即指药品质量风险发生后，公司应主动运用质量风险管理方案，积极、科学、快速地做出应对措施，
将损失降低至最小。
事后反馈，是指药品质量事故发生后，对整个事件本身进行总结分析，并据此提出今后的改进方案，为今后质量安全防范措施的制定和实施提供科学依据。
），从而将质量风险降至可接受的水平。
有效发现和控制对质量有重大影响的关键控制点，从而降低质量管理中的漏洞或者盲点。
具体措施包括加强企业负责人的质量风险意识，，建立质量风险管理组织机构，确立质量风险管理制度，定期开展质量风险管理活动；加强全员质量风险管理制度培训，培养全员质量风险管理意识。
3.3风险的分析评价结果
在药品经营过程中，质量风险的确认、风险评估、严重程度、风险控制、处理等信息都需要充分交流，通过质量风险沟通的形式，完整记录书面结果。
开展质量风险管理，并将质量风险管理实施过程通过文件的形式固定下来。
4.做好整改、控制风险：
对于已经评定为风险级别高的风险点，公司重新强化主管人员和岗位人员责任意识，人员相对固定。
加强各岗位人员培训工作，使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能，正确履行岗位职责。
对购销方资质档案进行严格审核，对个别资质不齐全或是到期的企业，立即联系索要最新资质。
GSP 要求全员参加质量管理，所有人员上岗前均应进行培训，人员调整到新岗位时，也要进行上岗前培训，重点是与新岗位有关的内容，目前，公司制定了教育培训计划，下一步将抓好计划的落实。
整改后进行再次评定，风险综合指数降低到低风险标准，为可接受的水平。
5.风险回顾
通过其他公司所已发生的质量风险案例，开展风险回顾活动，对风险管理效果的评估和总结，为启动新一轮风险管理循环提出建设性意见。
6.评估总结与建议
综合评估分析，公司2017年一季度各环节在经营销售过程中质量风险比较小，完全可接受，但建议做好如下管理：
加强本风险评估确定存在的主要缺陷和关键缺陷风险项目管理，保证各项措施落实到位、有效执行，同时兼顾本风险回顾确定的一般缺陷风险，若企业重复出现一般缺陷或存在多项关联缺陷时，则证明风险级别提高一级，所以不应忽视一般缺陷风险，需持续改进。
XXXX医药有限公司
二0一七年三月。