检验科质量手册(DOC 48页)

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医院检验科质量手册(专业版)

医院检验科质量手册(专业版)

医院检验科质量手册(专业版)1. 前言欢迎使用医院检验科质量手册(专业版)。

本手册旨在为医院检验科提供详细的质量管理指导,以确保检验结果的准确性和可靠性,提高医疗服务的质量水平。

2. 质量管理体系本手册基于国际标准和行业最佳实践,建立了完善的质量管理体系,包括以下方面:2.1 质量方针我们的质量方针是以患者为中心,提供高质量的检验服务,并持续改进质量管理体系,以适应不断变化的医疗环境。

2.2 组织结构我们的检验科设有合适的组织结构,明确责任和职权,并建立了相应的沟通和协作机制,以保证工作的高效运行。

2.3 人员管理我们有合格的员工担任各项工作岗位,并定期对员工进行培训和评估,以确保他们具备必要的专业知识和技能。

2.4 设备和设施我们的检验科配备了先进的设备和设施,并建立了相应的维护和校准制度,确保其正常运行和准确性。

2.5 检验方法和程序我们采用标准化的检验方法和程序,并确保其符合相关法规和标准,以保证检验结果的准确性和可靠性。

2.6 质量控制我们建立了严格的质量控制制度,包括内部质量控制和外部质量评估,以监控和改进检验过程和结果。

2.7 数据管理和信息安全我们对检验数据进行有效的管理和存储,并采取必要的安全措施,以保护患者隐私和确保数据的完整性和机密性。

3. 质量目标和指标为了衡量和改进质量管理体系的效果,我们设定了一系列质量目标和指标,包括但不限于以下几个方面:- 检验准确性和可靠性指标- 报告及时性指标- 客户满意度指标- 质量事件和事故处理指标4. 质量改进措施我们采取持续的质量改进措施,包括以下几个方面:- 定期进行质量审核和评估- 针对问题和不良事件开展改进措施- 参与专业组织和学术研究,跟踪最新的质量管理发展- 提供培训和教育,提高员工的质量意识和技能5. 总结医院检验科质量手册(专业版)为医院检验科提供了全面的质量管理指南。

我们将始终致力于提供高质量的检验服务,保证检验结果的准确性和可靠性,为患者提供优质的医疗服务。

医院检验科质量手册(标准版)

医院检验科质量手册(标准版)

质量手册文件编号:编制:xx xx xx审核: xx批准: xx生效日期:2012年01月01日xx市人民医院检验科授权书为确保检验科的运作符合《医疗机构临床实验室管理办法》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。

授权检验科主任xx负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。

本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。

xx市人民医院院长:年月日批准令本手册依据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定而制定,它阐述了xx市人民医院检验科的质量方针和质量目标,并对xx市人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于xx市人民医检验科全面质量管理工作。

本手册已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。

批准人签字:批准人职务:xx市人民医院检验科主任批准日期:年月日01目录02 修订03 检验科概况xx市人民医院检验科集医疗、教学、科研为一体,多次被卫生部和安徽省临床检验中心评为优秀实验室,在省内具有较高的知名度,承担着医院门诊和病房1200余床位的日常临床检验工作。

全科下设临检、生化、免疫、发光免疫、微生物、血液与凝血、门诊、PCR、急诊等专业组;现有工作人员48人,学历组成为本科11人、本科在读8人,大专22人、中专14人;拥有诸多国内外先进检测设备与实验仪器,可开展400余项检验项目。

为了不断提高本专业的学术水平,检验科在每个专业设立了技术关键岗,建立了一支高水平、多层次的医疗、科研、及教学队伍。

同时承担着蚌埠医学院、安徽理工大学等高等院校的教学工作,为全省各地培养了大量优秀的现代化检验医学人才。

此外,我科注重学术氛围的培养,积极策划并组织了多次省内、外检验学界的大型学术会议,为检验领域的学术交流提供了良好的平台。

人文与创新的理念贯穿始终在我科管理过程中。

在人员管理上,尽可能使每个人都能最大限度地发挥潜能,让每位职工都可因尽职而得到充分的尊重和回报,尤其重视对青年工作人员的培训和培养。

医院检验科质量手册(简化版)

医院检验科质量手册(简化版)

医院检验科质量手册(简化版)目标本质量手册旨在确保医院检验科的质量管理体系符合相关法规要求,提高检验结果的准确性和可靠性,保障患者的安全与健康。

质量方针我们的质量方针是:依法规范操作,精确可靠的检验服务,持续提升技术水平,不断改进质量管理体系。

术语解释1. 检验科:指医院内负责进行临床检验的部门。

2. 质量管理体系:指涉及检验科所有质量相关活动的组织结构、职责分工、规章制度、工作流程及其相互关系的总体体系。

质量管理体系要求为确保检验科的质量管理体系正常运行,我们遵循以下要求:管理体系1. 规划与执行:制定合适的质量目标和计划,并在检验科全体人员中进行推广和实施。

2. 资源管理:合理配置人力、设备和材料资源,以保障检验过程的准确性和可靠性。

3. 培训与教育:持续对检验科人员进行培训和教育,提高技术水平和专业知识。

4. 文件与记录:建立完善的文件和记录管理系统,确保质量管理体系的有效性和连续性。

5. 内部审核与改进:定期进行内部审核,并及时采取改进措施,解决存在的问题和风险。

检验过程1. 样本采集:确保样本采集的正确性和完整性,严格按照规范操作。

2. 检验方法:使用准确且可靠的检验方法,确保结果的准确性和可比性。

3. 质量控制与评价:建立完善的质量控制体系,监控检验结果的稳定性和准确性。

4. 故障和风险管理:建立应对故障和风险的应急预案,确保及时处理和纠正。

总结本质量手册为检验科的质量管理体系提供了清晰的指导和要求,督促每个检验科人员遵守相关规章制度和操作流程,以确保检验结果的准确性和可靠性,为患者提供安全和优质的医疗服务。

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医院检验科质量手册(标准版)科室:检验科文件名:质量手册试行起草:xxxxxx文件编号:共页科室初审:xx组长审核:批准:执行日期:质量手册文件编号:编制:xxxxxx审核:xx批准:xx生效日期:01月01日xx市人民医院检验科授权书为确保检验科的运作符合《医疗机构临床实验室管理办法》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。

授权检验科主任xx负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。

本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。

xx市人民医院院长:年月日批准令本手册依据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定而制定,它阐述了xx市人民医院检验科的质量方针和质量目标,并对xx市人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于xx市人民医检验科全面质量管理工作。

本手册已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。

批准人签字:批准人职务:xx市人民医院检验科主任批准日期:年月日01目录02修订序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期12345678910111213141516171819工作人员的培训和培养。

为了全面提高整体素质,检验科非常重视基础教育,重视检验基本技能和基本理论的学习,科室每周开设业务讲座。

在质量管理上,检验科始终将优良的质量和服务视为检验工作的生命。

本着“规范、高效、准确、真实”的原则,我科建立了一整套质量控制和服务管理体系;为了衡量自身质量水准,我科各专业组定期与省内各大实验室进行横向质量对比,并得到了省内同行的好评。

在经济管理上,我科引入竞争、成本核算等科室经营管理机制,率先将技能、绩效、考核数字化引入分配制度。

检验科每年开展业务技术比武、知识竞赛、“三基”考核等活动,提高了员工的业务技术素质。

同时,随着医学科学发展逐步走向交叉与融合,检验科也着重加强了检验医学与临床的对话,获得了临床医生的好评。

医院检验科质量手册(改进版)

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医院检验科质量手册(改进版)1. 文档目的本文档旨在改进医院检验科质量管理,确保检验工作的准确性和可靠性,并提供指导原则和标准操作流程。

2. 质量管理政策我们的质量管理政策是以患者安全和结果准确性为核心,不断改进和提高检验科的质量管理水平。

我们将积极采用先进技术和教育培训,持续提升员工素质,提供高质量的检验服务。

3. 质量管理体系我们的质量管理体系将遵循以下指导原则:- 确保设备和仪器的准确性和可靠性;- 严格按照标准操作流程进行检验工作;- 定期进行内外部质量控制和评估;- 及时处理异常情况和质量问题;- 维护患者信息和结果的机密性和安全性。

4. 质量管理职责4.1 检验科主任- 负责确保质量管理体系的有效实施和持续改进;- 监督和指导检验科员工的工作;- 协调和解决质量问题和纠纷。

4.2 检验科员工- 严格按照标准操作流程进行检验工作;- 参与内外部质量控制活动;- 及时上报异常情况和质量问题。

5. 质量管理流程5.1 仪器设备管理- 定期维护和校准检验设备;- 确保设备使用规范和安全。

5.2 标本采集和运输- 标本采集员必须按照规定的程序进行采集;- 标本必须正确标记和妥善运输。

5.3 检验项目操作- 检验科员工必须掌握相关的操作技能;- 严格遵守标准操作流程。

5.4 质量控制与评估- 定期进行内外部质量控制活动;- 参与质量控制评估和改进。

5.5 异常情况处理- 及时识别和处理检验结果异常情况;- 进行质量问题分析和改进。

6. 质量管理记录6.1 设备维护和校准记录6.2 标本采集和运输记录6.3 检验项目操作记录6.4 质量控制和评估记录6.5 异常情况处理记录7. 培训和教育7.1 新员工培训7.2 定期培训和教育8. 责任和纠纷我们对检验结果的准确性负责,但不对医疗决策承担责任。

9. 更新和改进本质量手册将定期进行审查和更新,以确保与最新的质量管理要求保持一致。

10. 批准和生效本质量手册经检验科主任批准后生效。

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自治区第二济困医院检验科质量手册第二版编制: 杨海波审核:杨延批准:杨延目录修订页检验科简介自治区第二济困医院相关临检、血液、生化、免疫、微生物等专业实验室皆设在检验科。

现开展一般血液检验、生化检验、化学发光检验、微生物检验、免疫检验、体液检验、凝血检验、血液流变学检验等近200项检验项目,并与北京专业实验室合作180余项检测,合计近400项实验室检测,项目具有前沿性,不仅仅满足临床基本需求,覆盖医院各临床科室所诊治病种,还保证了临床疑难疾病诊断。

全科共有专业技术人员10人,其中中级专业技术人员3人,大专以上学历人员占全科人员的90%以上。

目前科室拥有大型医疗仪器设备:贝克曼AU680全自动生化仪、日立7080全自动生化分析仪、SA—6000全自动血液流变分析仪、AIA—1800ST全自动化学发光分析仪、CA—530全自动血凝仪、QL-8000全自动微量元素分析仪、GEM—3000全自动血气分析仪、BC—5000全自动五分类血球仪、BC —3000全自动三分类血球仪、FUS-100全自动尿沉渣分析仪、UIRT—500B 全自动尿液分析仪、梅里埃微生物工作站、酶标工作站等,开展项目200余项。

这些先进的设备能够为病人提供及时、准确、可靠的检验数据,也为临床诊断与治疗提供了有力的证据。

检验科在自治区临床检验中心的室内、室间质量控制的多次评价工作中,都取得优良的成绩。

围绕新世纪新目标,检验科全体同仁在科主任的领导下,不断改进方法学,开展新技术,以确保检验报告的准确性、可比性、及时性的前提下,加强服务意识,一切以病人为中心,努力为病人提供温馨、便捷的服务。

我们的宗旨是:“以质量求生存,以管理求发展”。

我们将加倍努力,开拓进取,不断创新,力求完善,为患者提供更优质的服务。

科室地址:新疆维吾尔自治区第二济困医院检验科乌鲁木齐喀什西路159号邮政编码:830013服务电话:0991-7879530公正性声明为保证检测工作的独立性、公正性和诚实性,本检验科特作如下公正性声明:1、本检验科检测工作依据国家有关法律、法规、标准和规范进行,建立了较为完善的质量保证体系,确保检测数据科学准确.2、本检验科检测工作的独立性不受任何行政干预,并要求各有关部门人员不得干预,以维护检测数据的公正性.3、本检验科对所有委托均持客观、公正、科学、保密的工作态度,杜绝损害委托人权益的事件发生。

检验科质量手册

检验科质量手册

检验科质量手册1. 引言本质量手册旨在规范检验科的工作流程及质量管理制度,确保检验科的工作能够达到高质量的标准。

本手册将涵盖以下内容:检验科的职责和目标、质量管理体系、流程与程序、质量保证与改进、培训与意识提升等。

2. 职责和目标2.1 职责检验科负责对产品和服务进行质量检验,并根据检验结果提出合理的改进建议。

具体职责包括但不限于:•制定和执行质量检验标准和流程;•组织并参与产品和服务的质量控制;•协调与其他部门的沟通,解决质量问题;•提供相关的质量数据和报告。

2.2 目标•确保产品和服务的质量符合国家和公司的要求;•提高质量管理水平,降低质量风险;•促进行业自律,树立公司品牌形象。

3. 质量管理体系3.1 质量管理原则•客户导向:以客户需求为导向,提供满足客户期望的产品和服务。

•过程管理:将工作划分为不同的过程,优化流程并持续改进。

•数据驱动:基于数据分析和决策,追踪和改进质量管理绩效。

•参与全员:全员参与质量管理,确保每个人都有责任和义务。

•持续改进:通过不断地改进流程和方法,提高工作效率和质量。

3.2 质量管理体系建立为建立有效的质量管理体系,我们将采取以下措施:•制定并执行标准化的工作程序和流程;•建立并维护质量管理相关的档案和记录;•定期进行质量管理评审与内部审核;•持续改进质量管理体系,根据实际情况进行调整。

4. 流程与程序4.1 检验流程检验科的工作流程主要包括以下几个步骤:1.接收检验任务:确认检验任务的具体内容和要求。

2.准备工作:准备所需的检验设备和材料。

3.检验执行:按照相应的标准和规范进行检验,记录结果。

4.结果审核:对检验结果进行审核,并制定相应的改进计划。

5.检验报告:撰写并发布检验报告,将结果及时反馈给相关部门。

4.2 质量控制程序为确保检验科的质量控制工作能够有效进行,我们将制定以下程序:•样品管理程序:对样品进行登记、接收、保管和处理。

•环境控制程序:对检验环境进行控制,确保环境符合要求。

医院检验科质量手册(改进版)

医院检验科质量手册(改进版)

医院检验科质量手册(改进版)1. 质量目标- 提升医院检验科的质量水平- 提高检验结果的准确性和可靠性- 提升服务质量,满足患者需求2. 质量管理体系2.1 质量方针- 坚持严谨的操作流程,保证检验数据的准确性- 提供及时、准确的检验服务- 持续改进质量管理体系,提高满意度2.2 质量目标- 每月准时完成预定任务的90%- 每年完成质量检查并通过评估- 每周举行一次团队讨论会,分享经验和解决问题2.3 质量控制措施- 建立标准操作规程,明确各项检验流程和要求- 使用标准化试剂和设备,确保检验结果的准确性和可比性- 定期进行内部和外部质量控制,并及时分析和处理异常数据3. 质量管理流程3.1 采样管理- 严格执行采样规范,确保样品的完整性和准确性- 建立采样记录系统,记录采样时间、方法和操作者信息- 定期审查采样标本质量,确保质量符合要求3.2 检验过程控制- 每位检验员应严格按照标准操作规程进行检验- 对新进员工进行培训和考核,确保操作规范和准确性- 建立检验数据记录系统,记录检验结果,确保可追溯性3.3 外部质量评价- 参加有关的检验质量评价活动,提高自身水平- 定期与其他医院或检验机构进行对比和交流经验- 根据评估结果,针对问题进行改进和优化3.4 报告和数据处理- 检验结果应准确、及时地输出到电子病历系统中- 建立数据管理系统,确保数据的完整性和安全性- 周期性分析检验结果,发现问题并及时改进4. 质量改进和持续评估4.1 质量改进- 建立持续改进机制,鼓励员工提出改进意见和建议- 定期召开质量改进会议,评估改进效果和持续优化方案- 监测并分析质量指标,促进质量的稳步提升4.2 持续评估- 进行定期的内部和外部质量评估,评估质量水平- 结果评估应及时反馈给相关人员,促进改进行动- 每年进行一次全面的质量管理体系评估和审查以上为医院检验科质量手册(改进版)的主要内容。

我们将不断努力,优化质量管理体系,提高检验科的服务质量,以满足患者的需求。

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医院检验科质量手册(标准版)科室:检验科文件名:质量手册试行起草:xxxxxx文件编号:共页科室初审:xx组长审核:批准:执行日期:质量手册文件编号:编制:xxxxxx审核:xx批准:xx生效日期:01月01日xx市人民医院检验科授权书为确保检验科的运作符合《医疗机构临床实验室管理办法》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。

授权检验科主任xx负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。

本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。

xx市人民医院院长:年月日批准令本手册依据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定而制定,它阐述了xx市人民医院检验科的质量方针和质量目标,并对xx市人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于xx市人民医检验科全面质量管理工作。

本手册已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。

批准人签字:批准人职务:xx市人民医院检验科主任批准日期:年月日01目录02修订序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期12345678910111213141516171819工作人员的培训和培养。

为了全面提高整体素质,检验科非常重视基础教育,重视检验基本技能和基本理论的学习,科室每周开设业务讲座。

在质量管理上,检验科始终将优良的质量和服务视为检验工作的生命。

本着“规范、高效、准确、真实”的原则,我科建立了一整套质量控制和服务管理体系;为了衡量自身质量水准,我科各专业组定期与省内各大实验室进行横向质量对比,并得到了省内同行的好评。

在经济管理上,我科引入竞争、成本核算等科室经营管理机制,率先将技能、绩效、考核数字化引入分配制度。

检验科每年开展业务技术比武、知识竞赛、“三基”考核等活动,提高了员工的业务技术素质。

同时,随着医学科学发展逐步走向交叉与融合,检验科也着重加强了检验医学与临床的对话,获得了临床医生的好评。

医院检验科质量手册

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医院检验科质量手册目录1. 引言2. 质量方针和目标3. 质量管理体系4. 质量管理职责和权限5. 质量文件控制6. 测量和分析7. 标准诊断程序8. 控制非符合项目9. 持续改进1. 引言本质量手册旨在规范和改进医院检验科的质量管理体系,确保提供准确和可靠的检验结果。

此手册适用于所有工作人员,包括医生、技术人员和管理人员。

2. 质量方针和目标我们的质量方针是:- 提供高质量的医学检验服务- 不断改进检验方法和技术- 遵守法律和伦理标准- 满足客户需求和期望- 持续培训和专业发展我们的质量目标是:- 减少错误率- 提高检验结果的准确性和可靠性- 提高客户满意度- 提高工作效率3. 质量管理体系我们的质量管理体系基于以下原则:- 计划:制定质量目标和计划,制定工作流程和程序。

- 实施:培训员工,确保工作按照规定执行。

- 检查:监测和评估工作质量,进行内部审查。

- 纠正和预防:纠正错误,预防不符合项目的发生。

4. 质量管理职责和权限各级工作人员在质量管理中有以下职责和权限:- 领导层:制定质量政策和目标,确保资源和培训的提供。

- 主管人员:监督日常工作,协调人员和资源,推动改进。

- 技术人员:执行实验和检测,确保符合标准和规程。

- 质控人员:监测和评估质量,纠正不符合项目。

5. 质量文件控制所有质量文件必须经过控制,包括以下内容:- 质量手册:包含质量方针、目标和管理体系的说明。

- 标准操作程序:规定工作步骤和方法。

- 质量记录:记录实验数据和检测结果。

- 质量审查报告:内部审查和外部审核的结果。

6. 测量和分析我们通过以下手段进行质量测量和分析:- 内部质量控制:监测仪器的准确性和可靠性。

- 外部质量评估:参与外部质量评估计划,与其他实验室进行比对。

- 数据分析:定期分析数据,识别问题和改进机会。

7. 标准诊断程序我们遵循以下标准诊断程序:- 确定测试要求和方法- 准备样本和试剂- 进行实验和检测- 分析和解释结果- 发布报告和建议8. 控制非符合项目我们采取以下措施控制非符合项目的发生:- 风险评估:识别潜在风险并采取相应措施。

某医院检验科质量手册(标准版).doc

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某医院检验科质量手册(标准版)松岗人民医院检验科文件编号:SGYYJ/QM-1月1日蚌埠医学院第一附属医院检验科74蚌埠医学院第一附属医院检验科质量手册文件名(Filename):目录文件编号(No.ofFile):BYYFY-LAB-QH-001版本(Edition):第二版编者(Author):钟政荣审核者(verifiedby):王凤超批准者(authorizedby):钟政荣页码(Page):2/74生效日期(DateofIssue):1月1日蚌埠医学院第一附属医院检验科质量手册文件名(Filename):目录文件编号(No.ofFile):BYYFY-LAB-QH-001版本(Edition):第二版编者(Author):钟政荣审核者(verifiedby):王凤超批准者(authorizedby):钟政荣页码(Page):3/74生效日期(DateofIssue):1月1日目录编号章节名称页码1目录.22修订页43科室简介54公正性声明.65质量手册说明.76质量手册管理87质量目标108组织和管理.119质量管理体系.1710文件控制1月1日修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期123456789101112131415161718191月1日蚌埠医学院第一附属医院检验科简介蚌埠医学院第一附属医院检验科始建于1952年,科室前身为淮委医院化验室,1958年改编为蚌埠医学院附属医院,正式成立蚌埠医学院附属医院检验科。

目前科室拥有全自动血液分析仪、全自动血凝分析仪、全自动尿沉渣工作站、全自动生化分析仪、电泳分析仪、酶标分析仪、全自动血培养仪、全自动细菌鉴定/药敏分析仪、强生干化学生化分析仪等愈千万元检验仪器设备。

现设有临检室、生化室、免疫室、微生物室、细胞室、门诊检验室,另有独立的急诊检验室。

检验科目前有专业检验人员53名,主任技师(教授)3名、副主任技师。

人民医院检验科质量手册范本文件_检验SOP文件可编辑.doc

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人民医院检验科质量手册范本文件_检验SOP文件人民医院授权书为确保检验科的运作符合《》现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作由此引起的法律责任由法人单位承担授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行本院对检验结果的公性独立性不进行不恰当的干预同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合院长年月日《》年月日录章节号章节名称页号授权书 2 批准令 3 01目录 4 02 修订页 6 03 检验科概况7 04 公正性声明8 1 质量手册说明9 2 质量手册管理10 3 质量方针目标 12 4 管理要求13 41 组织和管理13 42 质量管理体系23 43 文件控制26 44 合同的评审29 45 委托实验室的检验31 46 外部服务和供给33 47 咨询服务35 48投诉的处理36 49 不符合项的识别和控制 37 410 纠正措施39 411 预防措施40 412 持续改进41 413 质量和技术记录42 414 内部审核44 415 管理评审45 5 技术要求4751 人员47 52 设施和环境条件50 53 实验室设备5254 检验前程序55 55 检验程序58 56 检验程序的质量保证61 57 检验后程序62 58 结果报告63 附录B 信息系统的管理 66 附录C 伦理学69 附件1 内部组织结构图72 附件2 外部组织结构图73 附件3 授权签字人情况表74 附件4 质量管理体系图75 附件5 程序文件目录76 附件6 关键岗位人员任命书77 附件7 检测能力表78 附件8 全检验科工作人员一览表85 附件9 质量管理体系职责分配表86 附件10 实验室平面图 87 附件11 量值溯源图88 附件12 仪器设备一览表8902 修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期1 2 34 56 78 9 1011 1213 14 1516 1718 1920 21检验科概况检验科现有面积960平方米其中工作用房800平方米就医者候诊面积50平方米候诊厅内配有候诊椅饮水机空调机电视机和广播系统实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设检验科现有工作人员 32 人高级2人中级11人初级19人在读硕士2人本科14人大专6人中专10人设有临床血液学临床体液学临床生化临床免疫学临床微生物学临床分子生物学等专业组主要仪器设备AU-400全自动生化分析仪ACCESS化学发光分析仪AVL-9181全自动电解质分析仪LP-200纯水机ASCENT自动酶标比色仪ZMX-96Ⅲ型自动酶标洗板机1800-I血细胞五分类分析仪KX-21血细胞三分类分析仪CA1500全自动血凝分析仪UF-1000全自动尿液沉渣分析仪DIASYS尿液沉渣分析仪VITEK-32全自动微生物鉴定药敏分析仪ABI-7300全自动荧光定量PCR仪等一大批的先进的检验设备总价值XXX万元检验科开展的室内质控常规生化项目XX项免疫项目X项血常规血凝尿常规HCG等XX项PCR 1项及细菌鉴定卡质量评价药敏卡药敏纸片质量评价等检验科参加的室间质评XX省的生化免疫微生物临床血液临床体液等项目的室间质评卫生部的生化免疫微生物临床血液临床体液等项目的室间质评亚太地区血脂室间质评为全面提高检验科的服务质量使检验报告具有公正性科学性和准确性检验科几年来一直在争取并积极创造条件使检验科的质量管理水平达到中国国家认可实验室资格的通用要求标准2006年检验科按照ISO 《医学实验室-质量和能力专用要求》标准来制定检验科质量手册及工作程序文件检验科全体工作人员在实际工作中依据本质量手册为准则开展各项工作并不断使其完善检验科主任沈国荣电话1XXXXXXXXXX传真地址吴江市松陵镇公园路169号邮政编码04 公正性声明为保证检测工作的独立性公正性和诚实性本检验科特作如下公正性声明1本检验科检测工作依据国家有关法律法规标准和规范进行建立了较为完善的质量保证体系确保检测数据科学准确2本检验科检测工作的独立性不受任何行政干预并要求各有关部门人员不得干预以维护检测数据的公正性3本检验科对所有委托均持客观公正科学保密的工作态度杜绝损害委托人权益的事件发生4本检验科工作人员不得从事可能影响本检验科公正性的有关兼职或技术合作等活动不准借工作之便向委托方索要礼品钱物或压价购买产品5除本检验科人员外其他人员不得介入本检验科的检测工作6本检验科郑重声明我检验科对向委托方提供的检测报告承担责任并诚恳接受社会各界的监督和投诉监督电话吴江市第一人民医院院长年月日1 编写目的1 阐明本检验科的质量方针目标规定质量管理体系的组织结构及质量职责2 规定质量管理体系要素的基本控制程序和质量活动的相互关系3 建立本检验科质量管理体系并保持其持续有效运行4 作为质量管理体系审核的依据5 证实本检验科质量管理体系符合《》标准的要求2 适用范围本手册覆盖《》标准的全部要素是本检验科各部门贯彻质量方针目标实施质量管理体系要求和履行质量义务的纲领性文件适用于本检验科所有质量管理体系活动引用标准《》1 总则对《质量手册》运行进行控制并保持其有效性并明确管理者和持有者的责任从而保证质量管理体系的持续适应性和有效性本章描述了《质量手册》的编写审核批准发布改版等内容2 职责质量负责人组织《质量手册》的编写工作并负责保持其有效性3 手册的编写、审核、批准31 《质量手册》由主任授权质量负责人组织人员根据《》结合本检验科的实际情况起草《质量手册》32 初稿由质量负责人审核后报批准发布实施4 手册的发放和回收41 手册的发放手册受控文本由综合管理室根据各部门需要的文件分发数量复印并在每份文件的批准页面加盖受控文件印章后发行并发放与回收记录发放范围主任技术负责人质量负责人各部门负责人内审员非受控文本发放范围国家实验室认可机构院部及相关科室主任批准的单位42 手册的回收com 手册持有者调离本单位时应将手册交回综合管理com 换版手册发放时应回收旧版手册需要保留存档或参考的应加盖作废文件章其余进行销毁5 手册的修订51 质控组应及时收集质量管理体系运行中存在的问题提出纠正和处理意见做好记录报告质量负责人作为修订手册的依据52 当需要修订手册时由质控组提出申请经质量负责人审核并报科主任批准后进行53 手册每年修订一次一般在管理评审会议前两周内进行在修改状态栏中注明修改号在手册修订记录中注明修订版号章节修订内容修订人批准人和批准日期54 手册修订后综合管理应向受控本持有者发放手册修改页并进行分发登记6 手册的换版61 当出现下列情况之一时可对《质量手册》提出换版com 质量管理体系运行过程中存在较大问题com 组织机构进行重大调整com 质量管理体系建立依据的质量标准换版com 当一个版本修订页数超过总页数的三分之二62 换版手册的编写审核批准发布程序同初版7 手册受控文本持有者的责任71 手册受控文本持有者应严格按照本手册的规定执行及时反馈质量管理体系运行中存在的问题72 手册受控文本持有者应妥善保管本手册不得以任何形式外借8 手册的宣贯《质量手册》一经批准发布即成为本检验科全体员工必须遵守的纲领性文件质量负责人组织手册的宣贯工作保证全体员工理解并执行9 手册的解释本手册的解释权归本检验科主任我们的检验工作必须做到行为公正任何情况下不被各种利益所驱动客观公正独立诚实地开展检验工作方法科学遵守国家有关法律法规依据有关检验标准规范数据准确认真执行本科工作程序对检验工作进行全过程质量控制确保检验数据的准确性和可靠性办事高效在规定的工作日内接受客户委托出具检验报告32 质量目标com标1检验报告的主要数据和结论准确率为100其它差错率小于12室间质评项目95以上PT成绩达到1003病人满意率大于98以上com 近期目标病人满意率住院病人大于90门诊病人大于85各项室间质评确保参加省临检中心组织的室间质评项目95以上PT成绩达到100或VIS成绩优秀急诊检验和普通检验在规定时间内完成报告单合格率达95以上设备管理良好设备完好率达95以上全年无重度缺陷和差错事故com标的达成情况由质量负责人每半年统计一次并在管理评审会议上提交评审4 管理要求41 组织和管理com 概述本检验科是为医院诊断预防治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的对来自人体的材料进行临床生物化学临床微生物临床免疫学临床血液室临床输血学临床细胞学等检验的实验室为保证实验室质量方针和目标的有效贯彻根据工作需要设置了相应的岗位明确了人员职责范围规定了各级岗位人员的职责相互关系并授予相应的权力配备了相应的管理资源保证本检验科检验工作的顺利开展及其业务活动的独立性公正性com 职责组织机构的设置由检验科主任提出上报院部批准检验科主任负责职能的分配和资源的配置任命关键岗位的人员指定关键管理岗位的代理人com 要求com1 法律地位检验科是经吴江市第一人民医院授权独立开展检验工作的机构.com2 组织机构a 组织原则保证在任何时候都能保持其判断的独立性和诚实性并确保质量管理体系的有效运行b 机构设置本检验科根据检验工作的需要及人员配置情况内设6个工作部门其中包括临检组生化组免疫组微生物组PCR组血库组检验科管理层设置了检验科主任技术负责人质量负责人内部组织机构见附件1《内部组织结构图》c岗位设置检验科设以下岗位科主任技术负责人质量负责人质量监督员各专业组组长检验人员耗材管理员仪器设备管理员文控员内审员科教秘书com3岗位设置和职责一科主任1全面领导检验科业务行政人事财务后勤工作2组织贯彻执行国家和地方与检验工作有关的方针政策法规和制度3组织制定和实施本检验科质量方针和目标批准质量手册程序文件和作业指导书及表格4组织建立实施质量管理体系制定实施并监控检验科的服务和质量改进标准实施每年的质量管理体系管理评审5组织制定全检验科的工作计划和发展规划并实施及时向上级领导请示汇报工作完成工作目标责任及上级交给的其它工作6规划并指导本科的科学研究技术开发和教学活动7明确检验科的组织和管理结构调整各部门负责人批准全检验科人员调配考核奖惩工作8规定检验科各岗位职责权力和相互关系提供履行其职责所需的适当的权力和资源9制定政策和程序和声明采取措施保证其管理层和员工不受任何可对工作质量产生负面影响的来自内外部的不正当的商业财务或其它方面的压力和影响10制定政策和程序保证机密信息得到保护落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人11负责对技术负责人提出的委托实验项目进行审核并与委托实验室拟定书面协议报院领导批准12审核采购申请13处理来自实验室服务的用户的投诉要求或意见对申诉处理的有关事项进行审批审组年度计划16与检验科相关方有效地联系并开展工作17建立规范的实验室环境负责设施和环境和有效负责人定期对技术标准规范进行跟踪合同评审技术记录根据工作的需要提出和服务的配置采购申请确认设备的技术指标是否能满足工作的要求工作不符合严重性进行评价组织技术复验工作并跟踪工作不符合的处理结果负责组织制定各项环境控制目标建立监控手段和记录措施15负责组织检验科内外的技术交流技术咨询工作16负责技术人员技术培训资质考核工作17负责组织检验结果不确定度的评定18组织新检验项目的准备试运行和负责质量记录格式的审负责监督公正性的实施负责受理回复客户申诉负责对不符合进行识别严重性进行评价并跟踪不符合的处理结果内年度计划审组内审实施计划9组织制定年度质量控制计划和适时质量控制计划10组织质量控制活动的实施11组织对质控数据进行统计分析和可行性和有效性评审负责管理评审计划的编制和组织工作编写相应的评审报告并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作评审负责对工作不符合采取纠正措施组织本人员完成比对能力验证试验提出设施和环境配置的要求并对设施和环境进行日常管理负责区域内的环境卫生保持实验场所的清洁整齐安静负责制定并执行审实施计划3负责确保库存试剂耗材的质量4协助院设备科对供应商的资质进行调查八仪器设备管理员1负责设备的建档负责制定校准计划的送检校准负责对设施和环境进行日常监控保证设施和环境符合要求并记录设施和环境的监控参数完成检中的质控工作8拒绝不恰当的干扰执行保证公正性的有关规定负责编制作业指导书12担负本岗位试剂耗材的请领工作13担负本岗位的整理工作14担负本窗口服务与其他临时性工作15参加医院和科内的会议与业务学习十文档管理员1负责质量管理体系文件的分发控制2负责档案的编号和保管防止丢失破损和随意借阅遵循保密制度十一标本岗位1担负门诊顾客静脉血标本的采集住院患者标本的接收担负标本的处理分发保管工作负责检验报告单的查询分发担负血常规抗凝管的制作和标本管的分发2负责全科注射器消毒液棉签棉球抗凝管普通试管电脑打印纸等耗材及科内办工用品等物资的请领工作3仪器设备的清洁维护保养工作4担负实验室整理工作5担负窗口服务及其他临时性工作6负责检验科消毒隔离制度的执行7负责本岗位作业指导书程序文件的编制与修改工作8参加医院和科内的会议与业务学习9负责检验结果报告单的打印分发查询十二科教秘书1在科主任的领导下协助科主任分管科研教学工作2带头执行医院及科室科研教学规章制度并保证科研教学规章制度在科室贯彻实施3制订科研教学工作计划协助科主任完成科研教学任务4负责进修实习人员的安排和考核十三授权签字人1必须具备专业技术资格证书授予相应专业领域的签字权利对授予的专业领域的检验结果的完整性和准确性负责2应直接参与或监督授权领域的检验工作掌握授权领域的检验项目检测限制范围3应该掌握授权领域的检验项目依据的标准方法和作业指导书批准授权领域的检验报告负责对授权领域的检验结果进行判断解释必要时和临床联系参与临床会诊4应具有良好的专业水平和操作能力及时发现解决室内质量控制失控问题了解授权领域的检验项目不确定度来源5应掌握授权领域的仪器作业指导书执行或监督仪器的保养定标和质控发现问题自己不能处理的应及时和维修工程师联系6应掌握授权领域的质量记录技术记录和检验报告行使授权领域的质量记录和技术记录以及检验报告的检查权利7应了解中国实验室认可的认可条件实验室义务只有通过实验室认可的项目才能使用中国实验室认可标志十四副主任技师职责1在检验科主任领导下负责本专业的业务教学科研和仪器设备的管理2负责解决本科复杂疑难技术问题参与疑难检验项目的检验及室内室间质控3负责本科主要仪器设备的购置论证验收安装测试定期检查和指导仪器设备的使用和维护保养4负责业务技术训练和考核担任教学任务培养主管技师解决复杂技术问题能力5掌握本专业国内外信息开展并指导下级技术人员开展科研和新技术新业务总结经验撰写学术论文6临床病例会诊和讨论十五主管技师职责1在检验科主任领导下和副主任技师的指导下进行工作2熟悉各种仪器的原理性能和使用方法协同检验科主任副主任技师制定技术操作规程和质量控制措施负责仪器的调试鉴定操作和维护保养解决复杂疑难技术问题参加相应的检验工作2担任教学指导和培养技师解决较难技术问题的能力担任进修实习人员的培训并负责其技术考核3了解国内外专业信息应用先进技术开展科研和新业务新技术总结经验撰写论文4负责复杂项目的检验及报告审签参加临床病例讨论十六技师职责1在检验科主任领导下和上级技师的指导下进行工作2参加本专业仪器设备的调试鉴定操作建档和维修保养负责仪器零配件或器材的请领保管建帐并做好各专业资料的积累保管以及登记和统计工作3根据科室情况参加相应的检验工作指导和培养技士及进修人员4学习应用国内外先进技术参加科研和开展新业务新技术总结经验撰写论文5担任各种检验项目的技术操作和特殊试剂的配制与鉴定十七月技士职责1在检验科主任领导下和上级技师的指导下进行工作2做好仪器设备操作维护保养工作和记录3做好物品药品器材的请领和保管以及各种登记和统计工作4钻研业务技术参与新业务新技术的开展指导实习人员工作5负责检验标本的采集和进行一般检验工作做好消毒灭菌工作十八清洁员岗位职责1负责检验科的清洁卫生工作台面地面的清洁消毒工作确保检验科工作环境整洁和消毒效果符合要求2负责检验科样本的消毒和玻璃器皿清洗工作3负责检验科废弃物的安全处理工作com4部门职责一质控组1在质量负责人领导下确保质量管理体系正常运行2协助质量负责人组织编写质量管理体系管理文件3组织各部门进行测量不确定度的评定4实验室间能力验证比对工作质量内部校核的组织实施5负责检验人员考核取证组织工作6协助质量负责人实施预防措施7进行预防措施的制定和实施8完成记录的编制填写收集和管理配合内部审核并对审核中发现的问题及时进行整改提供本部门有关的资料并负责纠正措施的实施完成记录的编制填写收集和管理配合内部审核并对审核中发现的问题及时进行整改17对开展的项目配置满足检测要求的检测设备设施人员并以检测实验室仪器设置表和分析表的形式表明和证实检测能力满足检测项目的要求三各专业组1组织实施各项检验工作并按时完成2执行国家现行有效的标准规范经确认的检验程序和质量管理体系文件确保质量管理体系的有效运行3根据工作的需要提出申请完成记录的编制填写收集和管理配合内部审核并对审核中发现的问题及时进行整改提供本部门有关的资料并负责纠正措施的实施进行项目的试运行负责本设备的购置申请13参加实验室间能力验证比对工作质量内部审核活动14负责对本组的设施环境条件进行控制15负责编制检验报告16负责采样工作的实施四院设备科1负责组织对供应商的和采购实施验收负责设备的采购验收 a 检验科主任不在时由技术负责人行使职权b.技术负责人不在时由质量负责人行使职权c 质量负责人不在时由技术负责人行使职权当出现上述情况时由被代理人以书面形式委托代理人行使职权com6 保护机密和所有权本检验科为保护机密和所有权要求全体人员在工作中严格遵守《保护机密信息程序》com7检验科行为的公正准确诚实性的保证本检验科公正性声明即为本检验科行为公正准确诚实性的保证为确保所有人员不受可能对其检验工作质量的不良影响要求全体人员在工作中严格遵守《确保公正性程序》com8监督工作的实施为确保检验工作质量本检验科按一定比例配置符合要求的质量监督员由其对检验工作实施足够有效的监督并由质量监督员对其进行相关培训com 支持性文件com1 《保护机密信息程序》com2 《监督管com3 《确保公正性程序》42 质量管理体系com 概述本科按照《医疗机构临床实验室管理办法》标准要求结合本科人力资源和工作范围建立实施与保持适用于本科的质量管理体系确保本科全体人员知悉理解贯彻执行质量管理体系文件以保证本科的检验工作符合规定要求com 职责com1主任负责质量管理体系的策划批准质量管理体系文件发布质量方针和目标com2 质量负责人负责组织建立实施和保持质量管理体系促进质量管理体系的持续改进com3质控组在质量负责人领导下确保质量管理体系的正常运行com4综合管理组负责质量管理体系文件的控制com 要求com1 质量管理体系的建立由主任主持建立质量管理体系根据本科检验工作范围性质及发展方向制定本科的质量方针和质量目标b 质量负责人按照《医疗机构临床实验室管理办法》和本科的质量方针组织有关部门和人员建立文件化的质量管理体系com2 质量管理体系要素本科确定以下影响实验室质量的要素a 管理要求●组织和管理●质量管理体系●文件控制●合同的评审●委托实验室的检验●外部服务和供给●咨询服务●投诉的处理●不符合项的识别和控制纠正措施。

管理要求-检验科质量手册

管理要求-检验科质量手册

管理要求
4.1组织和管理
4.1.1概述
本检验科是为医院诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对来自人体的材料进行临床生物化学、临床微生物、临床免疫学,临床血液室、临床输血学、临床细胞学等检验的实验室。

为保证实验室质量方针和目标的有效贯彻,根据工作需要,设置了相应的岗位,明确了人员职责范围,规定了各级岗位人员的职责、相互关系,并授予相应的权力,配备了相应的管理资源,保证本检验科检验工作的顺利开展及其业务活动的独立性、公正性。

4.1.2职责
组织机构的设置由检验科主任提出,上报院部批准。

检验科主任负责职能的分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的代理人。

4.1.3要求
4.1.3.1法律地位
检验科是经XX检验科授权独立开展检验工作的机构.
4.1.3.2组织机构
a.组织原则:保证在任何时候都能保持其判断的独立性和诚实性,并确保质量管理体系的有效运行。

b.机构设置:本检验科根据检验工作的需要及人员配置情况,内设11个工作部门,其中包括综合管理组、临检组、生化组、免疫组、
微生物组、临床血液组、临床体液组、PCR组、皮肤性病组、标本组、血库组,检验科管理层设置了检验科主任、技术负责人、质量负责人。

内部组织机构见附件1《内部组织结构图》。

c.岗位设置:检验科设以下岗位。

科主任、技术负责人、质量负责人、综合管理组负责人、质量监督员、各专业组组长、检验人员、耗材管理员、仪器设备管理员、文控员、内审员、科教秘书。

检验科质量手册通用版

检验科质量手册通用版

本手册依据CNACL201-99“实验室认可准则”的规定而制定的,它阐述了XXXXXXXXX(单位名称)的质量方针,并对XXXXXXXXX(单位名称)的质量体系提出了具体的要求,适用于XXXXXXXXX(单位名称)工作的全面质量管理。

本质量手册2000-1版已经审定,现予批准,并自批准之日起生效。

批准人:批准人职称:批准日期:目录章节号题目页码第0章1批准页(1)2修改页(2)3目录(3)第1章前言1.1概况(4)1.2名称和地址(5)第 2章质量方针、目标(6)第 3章质量手册的管理和修改(9)第 4章组织和管理(11)第 5章质量体系(17)第 6章人员(25)第 7章实验室设施和环境(27)第 8章实验仪器和标准物质(29)第 9章量值溯源和校准(31)第10章检验方法(33)第11章样品管理(39)第12章记录(40)第13章报告和证书(41)第14章分包(42)第15章仪器、试剂的供应(43)第16章抱怨及申诉(44)附件 1程序文件目录(45)1.1概况XXXXXXXXX(单位名称)成立于XXXX年, 负责XXXXX工作,工作地点在XXXXX,有独立的工作场所、财务管理和通讯设施。

以下为已开展的工作简介。

随着XXXXXXXXX(单位名称)任务的逐渐增加和明确, 为提高上述工作的质量, 使之具有权威性、公正性和科学性, XXXXXXXXX(单位名称)近几年来一直在争取并积极创造条件使XXXXXXXXX(单位名称)的质量管理水平达到中国国家实验室资格的通用要求标准。

XX年以来制定的各版XXXXXXXXX(单位名称)质量手册及工作程序文件是XXXXXXXXX(单位名称)全体人员努力的结晶。

各级工作人员在实践过程中依此手册为准则,开展各项工作并使之不断完善。

•••• ******************1.2.名称和地址全称:XXXXXXXXX(单位名称)简称:地址:邮编:电话:电传:email:2.1质量方针XXXXXXXXX(单位名称)的质量方针是:科学、准确、及时它要求XXXXXXXXX(单位名称)发出的报告和提供的服务,必须是准确和及时的。

检验科 质量手册

检验科 质量手册

检验科质量手册1. 引言质量手册是检验科在工作中质量管理的核心文件。

本手册为检验科提供了一个参考指南,以确保检验工作符合相关的法规要求、质量管理标准和内部规章制度。

2. 质量目标检验科的质量目标是确保所有的检验工作都能够准确、可靠地完成。

为了实现这一目标,我们将采取以下措施: - 提供必要的培训和技术支持,确保人员具备必要的技能和知识; - 持续改进工作流程,提高工作效率和工作质量; - 加强设备维护和校准,确保仪器仪表的准确性和可靠性; - 加强质量管理体系,确保所有的工作符合相关的法规要求和内部规章制度。

3. 质量管理体系为了实现质量目标,检验科建立了质量管理体系,包括以下几个方面:3.1 质量政策检验科的质量政策是保证检验工作质量的基本原则。

我们将遵循以下质量政策:- 依法执行检验工作,确保检验结果的准确性和可靠性; - 不断提高仪器设备的性能和可靠性; - 持续改进检验工作流程,提高工作效率。

3.2 质量目标和指标为了衡量质量管理的有效性,我们设定了一些质量目标和指标,包括: - 检验结果的准确性和可靠性; - 客户满意度; - 工作效率。

3.3 质量管理责任质量管理责任由检验科的领导层担负。

他们将确保质量目标得到有效地传达和实施。

同时,领导层也将参与内部审核和顾客满意度调查,以确保质量管理体系的有效性和持续改进。

3.4 质量管理过程为了实现质量目标,我们将采取以下质量管理过程: - 内部审核:定期对质量管理体系进行审核,以确认其有效性和符合性。

- 不符合和纠正措施:对于出现的不符合和问题,我们将采取相应的纠正措施,以防止其再次发生。

- 持续改进:我们将不断地改进工作流程,提高工作效率和工作质量。

4. 质量文档管理为了确保质量管理体系的有效性和持续改进,我们将建立一套完整的质量文档管理系统,包括以下方面: - 文件控制:对所有质量管理文件进行控制,包括文件的编制、审查、批准和发布。

- 记录管理:对所有质量管理记录进行管理,包括记录的生成、保留、存档和查阅。

检验科质量手册和程序文件

检验科质量手册和程序文件

检验科质量手册和程序文件前言检验科是医疗机构中不可或缺的重要部门,其工作直接关系到患者的生命安全和健康。

为了确保检验科的质量和规范化管理,特制订本手册和程序文件,以规范检验科的工作流程,保障检验结果的准确性和可靠性,为患者提供可信赖的医疗服务。

第一部分质量手册一、质量方针和目标1.1 质量方针本检验科将以“严谨细致、精确可靠”为质量方针,确保检验结果的准确性和稳定性,为患者提供标准化、高质量的医疗服务。

1.2 质量目标(1)检验结果准确率≥ 98%(2)检验结果报告时间≤ 4小时(3)紧急检验报告时间≤ 1小时二、质量体系文件2.1 质量管理文件(1)质量手册(2)操作规程(3)记录表格2.2 管理文件的编写和修订所有管理文件的编写和修订均需经过质量管理部门的审查和批准,确保文件的合理性和科学性。

三、质量管理责任3.1 质量管理组织结构(1)质量管理委员会(2)科室质控小组(3)检验科主管3.2 质量管理人员的职责(1)质量管理委员会:制定质控计划和监督质量管理工作(2)科室质控小组:指导并参与质量管理活动(3)检验科主管:负责检验科的日常质量管理工作第二部分程序文件一、检验样本收集和处理程序1.1 采集和标本处理流程1.2 标本保存和运输要求1.3 外包检验样本的处理程序二、检验方法的验证和确认2.1 检验方法验证程序2.2 检验结果确认流程三、质量控制程序3.1 内部质量控制3.2 外部质量评价四、异常数据处理程序4.1 异常结果的处理4.2 质量事故处理程序五、信息管理和报告程序5.1 检验数据管理要求5.2 检验结果报告要求六、设备管理程序6.1 设备采购和验收程序6.2 设备维护和校准程序结语本手册和程序文件是检验科质量管理的重要依据,全体检验人员必须认真学习并按照相关规定执行,确保检验科的工作质量和结果可靠性。

对本手册和程序文件进行定期评审和修订,保持其与实际工作情况的一致性和时效性。

检验科质量手册

检验科质量手册

03
评估方法:采用自评、 上级评价、同事评价等 多种方式
评估周期:定期进行, 如每季度、每半年或每 年
02
评估结果应用:作为员 工晋升、调薪、奖惩等 的依据
04
THANK YOU
汇报人:_
汇报时间:20XX/XX/XX
YOUR LOGO
审核流程:检验申请 需经过相关部门审核, 确保检验需求合理
检验计划制定:根据 审核结果制定检验计 划,明确检验项目、 方法、时间等
检验实施:按照检验 计划进行检验,确保 检验过程符合规范要 求
检验报告:检验完成 后,出具检验报告, 反映检验结果和结论
审核反馈:检验报告 需经过相关部门审核, 确保报告内容准确、 完整
样品采集与传递
样品采集:按照规定要求进行样品采集,确保样品的代表性和完整性 样品标识:对采集的样品进行唯一标识,便于追踪和管理 样品保存:按照规定要求进行样品的保存和运输,确保样品的稳定性和完整性 样品传递:按照规定要求进行样品的传递,确保样品的安全性和及时性
样品编号与登记
01
样品编号:按照 规定格式进行编 号,确保唯一性
安全性:检验方法的安全 性反映了其对环境和操作
人员的影响
质量管理体系:检验科的 质量管理体系是保证检验
科质量控制的基础
准确性:检验结果的准确 性是检验科质量控制的核
心指标
灵敏度:检验结果的灵敏 度反映了检验方法对低浓
度样品的检测能力
检测范围:检验方法的检 测范围反映了其适用性
成本:检验方法的成本反 映了其实用性
工整体素质
岗位职责与分工
01
02
03
04
检验科主任:负 责检验科的全面 管理工作,制定 质量手册,监督 执行

检验科质量管理手册-科室规章制

检验科质量管理手册-科室规章制

XXXXXXXXXXXXX 中医医院检验科《质量管理手册》二○一八年一月目录科室规章制度 (3)一、检验科工作制度 (3)二、检验科质量管理制度 (3)三、检验科查对制度 (3)四、检验标本管理制度 (4)五、检验报告单管理制度 (4)六、检验科试剂管理制度 (4)七、检验科安全管理制度 (5)八、临床检验危急值报告制度 (5)九、仪器管理制度 (6)十、检验科档案管理制度 (6)十一、检验科登记制度...................................................... 错误!未定义书签。

十二、检验科卫生制度 (6)十三、检验科信息反馈制度 (7)十四、差错事故登记报告制度 (7)十五、检验科医院感染管理制度 (7)十六、检验室科废物处置管理规定 (8)十七、检验科人员职业安全防护措施 (8)十八、检验师职责 (9)十九、检验士职责 (10)质量安全管理重点与指标 (11)科室质量管理小组工作职责 (12)检验科质量安全管理文件 (12)检验工作制度 (12)临床检验科质量管理规范 (16)病理科临床科室联席会制度 (17)检验科室间质评不合格的项目、分析处理、和改进措施 (17)室内质量控制文件规范 (18)检验科室内质控失控处理程序 (27)检验项目的有关程序 (28)检验科标本验收规定及对不合格标本处理程序 (33)检验科质量管理分析前、分析中和分析后的质量控制 (34)特殊项目审批许可 (34)开展医疗新技术、新技术准入制度 (34)科室规章制度一、检验科工作制度1、认真执行检验技术操作规程,保证检验质量和安全,严格执行查对制度。

2、普通检验,一般应于当天发出报告,急诊检验应在检验单上注明“急”字,随采随验,及时发出报告,对不能及时检验的标本,要妥善保藏。

标本不符合要求者,应重新采集。

3、认真核对检验结果,填写检验报告单,做好登记,签名发出。

检验结果与临床不符或可疑时,应主动与临床医生联系,重新检查,发现检验项目以外的阳性结果,应主动报告。

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检验科质量手册(DOC 48页)前言随着医学事业的迅速发展,医学检验学科所发挥的作用越来越大,同样临床医学对医学检验学科的要求也越来越高,为了加强检验科的全面建设,完善质量管理体系和各项规章制度,规范检验操作规程,明确各级人员岗位责职,提高检验质量,不断运用新的检验技术,已成为检验科管理工作中一项重要任务。

为此检验科根据现有条件,参考相关文件,考虑到将来的发展编写了“南通市医院检验科质量手册”。

指导思想和原则是更好地促进学科建设和目标管理,充分地吸取国内外先进的医学检验经验,提高检验技术水平和工作质量,为临床诊断和治疗提供准确的检验信息,并保证质量手册在执行时充分显示其现行有效性。

质量手册2.范围:质量体系、技术程序。

3.职责:科主任负责。

4.手册内容质量手册应描述质量体系、技术程序以及质量体系文件的概况(包括医学实验室的服务内容、实验室工作类型和工作范围、实验室的工作程序、仪器管理、实验方法及质量管理)使得实验室能够保证检测结果的质量。

质量手册和相应文件应让所有有关人员理解和执行。

4.1 质量方针检验科的质量管理方针应遵循严谨求实、刻苦钻研、加强管理、保证质量,以饱满的热情和准确的结果服务于患者和临床。

4.2 质量管理组织结构图为了加强质量管理的统一领导,成立检验科质量管理机构(如图)。

科主任为组长,各专业组长为组员。

各室都要树立以病人为中心,质量第一和全科一盘棋的思想,认真做好实验室的质量管理工作,明确各专业工作人员在质量管理中的主要职责。

为了保证质量手册中的内容落到实处,设数名质量监督员在科主任的领导下,负责日常检验质量的检查、监督工作,并将实验室的质量情况定期向科主任汇报。

各实验室设质控员,负责本室的质量控制工作。

中心质量管理小组规项目的检验报告能否发出所采取的控制手段。

主要是控制各室常规项目的精密度和准确度的改变。

根据卫生部和江苏省临床检验中心规定,凡目前常规项目能开展室内质控的要求各实验室均应全部开展,在科监督员的监督下,规定每天质控物随常规标本一起进行测定,使检测的结果更真实、全面地反映我科各实验室常规检验的工作质量。

每天质控结果随时进行记录,确认合格后,方可发出当天的报告。

如发现问题及时分析产生误差的原因,采取相应的措施,并对病人标本提出较妥善的处理,详细记录失控产生后处理过程和解决办法。

目前我科各实验室使用的质控物系由卫生部或江苏省临床检验中心建议购买的产品或商品供应的质控品。

采用统计技术和阴、阳性对照的室内质量方案,采用与标本相同的方法进行重复检验。

4.4 内审(自检)检验科质量管理小组每年应1~2次组织各实验室组长和监督员对本科各专业实验室进行内审(自检)。

自检内容:质量手册中规定的各项内容。

目的是了解各专业实验室的质量体系是否有效的运行,各项规章制度是否有效的执行,对发现的问题(包括病人、医护人员的投诉)应给予纠正,纠正措施应形成文件,并限制整改,有关记录应予存档。

4.5 室间质控评价室间质量评价是由全国或省检验中心采用高、低值质控物及其用不同的统计方法,连续地、客观地评价各实验室的试验结果,发现实验室不易发现的不准确的问题。

其目的是相互校正各参加实验室测定结果的准确性和可比性。

室间质评是一种回顾性评价,对本科各实验室的测定结果的准确性有一定的帮助。

我科各实验室凡卫生部和江苏省临床检验中心规定要求我们参加的项目(生化、血液、微生物、免疫等)都积极地参加,并有专人负责,定期对质控物进行测定,本科要求各实验室,按质控程序将质评血清与病人标本同批测定,按时汇报调查结果。

当每次调查结果反馈时,科主任和质量小组成员对回报的结果做到进行认真分析,发现问题及时组织有关的人员讨论并采取必要的措施,以达到推动常规工作质量的进一步提高。

检验科各实验室的工作人员的学历要求,根据工作性质不同,配备不同学历层次的人员。

从事常规工作人员,学历起点在中专以上;从事专业实验室组织管理、精密仪器操作、特殊项目检测等,学历在大专以上;从事医学院校教学和科研人员,学历起点在本科以上。

检验科各实验室工作人员都应具备承担医疗、教学和科研能力。

不同人员根据职称不同应承担不同的工作量和应负的责任。

实验室各级人员均应定期接受在职培训,新分配来科工作的人员应培训后持证上岗。

检验科对各实验室不同水平的工作人员都应有继续教育计划,在科内或在其他学术机构每年继续教育情况应有记录,参加者都应给予一定的学分。

工作人员发表的论文、著作、工作业绩都应有记录。

4.7 设施和环境本科各实验室的固定场所设立在医技四层和门诊大楼三层部分,其工作场所基本上能满足常规工作的需要。

工作人员在此环境中感到舒适。

人员的安全、工作效率、工作质量和健康都不受影响。

对要求较高的试验已建立了实验室工作流程,以减少污染发生,如分子生物学应分区设室,从试剂准备--样品准备--扩增检测区域。

工作人员单向走动,进入下一个区域更换工作服和手套,各区域的仪器、实验用具均固定区域专用。

对微生物无菌操作部分提供了无菌操作室,对某些试验产生对人生有害的气体,做到排气和恰当的处理,从而保证了试验质量和工作环境不受影响。

所有的大型仪器和精密仪器在此环境中检测,都不影响结果的准确性。

4.8 仪器设备和标准物质检验科所属各医学实验室配备的仪器设备是以常规使用的基本设备和常规使用的精密仪器及特殊项目的专用仪器、科研教学仪器为主,同时具备提供为病人服务的所要求的设备。

常规基本设备:如显微镜、冰箱、恒温箱、二氧化碳培养箱、PH计、离心机、天平、分光光度计等。

酶标仪、细菌鉴定仪、血气分析仪、特种蛋白分析仪、电解质分析仪、电泳及光密度计等。

科研教学仪器:如DNA扩增仪、高速离心机、流式细胞分析仪等。

各类仪器都装置在无污染、宽敞的房间,并建立了仪器档案,各实验室的操作人员在使用仪器前都接受了培训,得到授权后,方可允许操作。

常规仪器做到指定专人专管专用。

负责仪器维修、保养。

并对每次维修、保养有记录,未经科领导允许,精密仪器不得随意搬动、外借;仪器上的使用程序不得随意更动、调整,以防软件损坏。

特殊专用仪器指定专人负责,建立操作程序卡。

使用后有仪器使用记录。

在使用中若发现仪器有故障。

立即停止使用,经检查修复后,经校验表明仪器能满足规定的接受标准,方可使用。

仪器检修、校验有记录,便于检查。

仪器使用的标准物质主要用来校准仪器或质量控制,其含量要求高,标准物质来源应按部中心要求购买经国家批准生产的标准品的厂家或经部中心推荐购买国外厂家生产的标准品,每批标准物质要有批号。

各类仪器设备应用标准物进行校准时,应按校准程序进行,所用的标准物质应说明其根据。

4.9 检验方法4.9.1 对科各实验室所采用的方法进行评估目前我科各实验室的检验项目被确定后,对其方法应进行评估,经查现采用的方法均为“全国临床检验操作规程”上所介绍的常规方法或采用杂志上推荐的常规方法,上述方法经有关专家论证,其精密度、准确性均符合临床要求,不会因检验结果的差异而引起误诊。

评估后的方法测定的结果作为健康查体,疾病筛查、疾病诊断和疾病治疗、病程观察及预后的指标。

4.9.2编写各实验室常规项目的操作手册。

4.9.3对仪器使用、校准方法有操作程序。

4.9.4对样品采集、运输、处理、保存方法的操作有规范。

4.9.5每个项目检测全过程应注意避免交叉污染。

用程序。

其他实验室的仪器使用的试剂也应有规定的使用程序。

4.9.7 检验方法程序中设立的室内质控,生化试验程序中规定每天有高、低值质控物二组结果:免疫学实验、微生物试验室内质控设阴、阳性对照,血液学检验用质控物每天随常规标本进行室内质控,检测每天鉴定结果的准确性。

4.9.8 预防仪器发生故障,每个实验室都要有应急措施来处理常规标本。

4.10校准4.10.1对检验结果准确性有影响的仪器设备均应按设定的标准程序在规定的时间(一般3~6个月一次)内进行校准。

若仪器发生故障或室内质控超出范围应及时进行校准。

每次校准都要有校准记录,校准过的仪器应有标识。

4.10.2 校准验证:按照检验标本的方式对校准物进行分析,检查仪器、试剂盒或检测系统在规定范围内测得结果的准确性。

4.10.3 校准要求;4.10.3.1选择合格的校准品。

校准品应溯源到参考方法或参考标准。

4.10.3.2确定校准频度,每3~6个月校准一次。

4.10.3.3校准程序与各仪器的要求要一致。

4.11 样品样品的处理是试验开始的第一步,应规定标本采集、运输、处理、保存的程序。

4.11.1病人准备程序4.11.2采血工作人员的准备程序。

4.11.3标本采集方法(如静脉取血、毛细血管取血、收集体液等)。

4.11.4抗凝剂的选择。

4.11.5采集标本的类型、质量和采集量,特殊标本采集要由经过专门训练的临床医生完成。

4.11.6规定采集标本的时间和送往实验室收到标本的时间。

有特殊标记,不能混淆。

4.11.8临床医生应说明病人的临床信息(病人姓名、性别、年龄、临床诊断、需要检查的项目等)。

4.11.9采样所用的采集物品的安全处理。

4.11.10标本运送条件:样品运输应防止激烈振荡、高温、延误时间。

若运送时间太长,应冷藏、避光送检。

如送检的样品量不足或未按规定采集的样品,拒绝接收。

4.11.11样品的处理:样品采集后应用最有效的方法进行分离,减少溶血,减少交叉污染。

当天样品来不及检测应分离血清后贮藏在2-8℃避光保存。

尿液标本也应按规定要求贮存。

4.11.12检验报告发出后,其检样应贮存在冰箱后7天方可丢弃,以备医生要求复查。

4.12记录4.12.1实验室所有记录、检查程序、结果登记记录、校准记录、质控(室内、室间、内审和外审记录、质量改进记录、仪器维护记录、检查程序记录、差错事故记录等)都应完整、分类存档,便于查找。

4.12.2质量控制数据应每天记录,质控检查监督员应定期进行检查,失控记录有标记并记录纠正的方法。

4.12.3记录结果需要改变时,应注意修改日期及修改人签字。

4.12.4记录簿应由专人负责保管。

4.13报告4.13.1临床医师采用本科各实验室的检验数据时,其结果是异常(阳性)还是正常(阴性),并不总是表明受检者患有某种疾病或需要治疗,其结果仅做为临床医师一个可疑的临床指标,为一种疾病提供早期的病案文件记录,作为以后病历回顾性分析使用。

4.13.2样品检测结束后,应打印每项检测结果报告,操作人员需对每张报告进行核对发现遗漏项目或对异常结果产生疑问时,为了保证结果的准确性,应对标本进行复查,无误后签发报告日期和签名。

其结果登记保存3年后方可弃去。

4.13.3检验报告结果的解释:实验室技术主管应向临床医师作检验结果解释,使临床医师对试验结果的理解,也是实验室与临床之间进行交流的比不可少的方式。

4.13.4各实验室开展新技术、新项目必须报请检验科主任批准,并负责向临床介绍开展的新技术的临床意义。

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