药物临床应用管理

药物临床应用管理

药物临床应用管理分为三部分内容：一、药物临床应用管理。二、处方点评与持续改进。

三、药物警戒与合理用药。

一、药物临床应用管理

《医疗机构药事管理规定》第十五条：药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。医疗机构药事管理是指对药品质量的管理，药品技术服务的管理和药品临床应用的质量管理。药物临床应用的管理，是中间最重要的一环，药品的质量和药品的技术服务，都是为了保证药物临床应用的质量。因而，药物临床应用管理其强调的就是一个实施监督管理的内容。我们都知道，药物是预防、治疗、诊断人的疾病的物质，因而，保证这样的治疗疾病的过程，能够遵循安全、有效、经济的一个原则，则是我们监督管理的一个内容。医疗机构的临床应用的核心就是药物的合理用药，而药物应用的对象是患者，因而尊重患者的权益则是我们重要的内容。

第十七条：医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。第十九条：医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作；对患者进行用药教育，指导患者安全用药。这提示我们，药师不仅是一个药品的供应保障工作，仅仅在事前的一个处方审核，而是全职参与，即深入到病房之中，和医生、护士一道参与到药物临床应用的全过程的一个内容。

临床治疗团队，在药物的临床应用过程中是怎样开展工作的？药师又是怎样发挥职能起到作用的？让我们了解一下药物临床应用的过程。患者来求职问药，其目的就是为了明确诊断和正确治疗。什么是诊断？有些人曾说不能诊断如何用药？诊断是用药的前提。诊断就是根据症状及临床检查或者临床资料来识别病人所患的是什么样的疾病。病人的资料的获取首先是通过问诊，病人陈述其健康的问题，他的期望、他的情感、行为及生活方式、社会状况、经济状况，从而在这样的过程中，我们了解病人的病史，以为诊断提出线索。药师也要认真的去听取，从而了解病人。在整个的用药过程中，会有什么样的需要用药的问题呀？有没有

什么药物禁忌呀？曾经有没有过病史？等等这样一些内容。查体，是通过体征的表现来验证患者所说的症状，最后实验室检查，以进行明确的诊断。诊断就是一个综合分析、推理、评价各项检查结果为临床意义的过程，而诊断的目的是为了能够进行实施干预计划。其干预计划，就是干预和改变患者的一种特定的健康的状态，为解除病痛所作的活动。整体评价和干预计划的制定，是由医师、药师共同协商，并且和病人协商的一个结果。我们说药师已不仅仅是，仅仅对医师的处方、用药医嘱的审核，而是同医、药、护一体化的查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者的医疗救治，要全程参与的过程。药师要听取患者的一些健康问题，并对临床药物治疗提出意见或者是调整的方案，并指导病房的护士去请领、使用与药品的一些管理的内容。同时在用药的过程中，还要对患者进行用药教育，指导患者安全用药。在患者用药后，还要对药物的临床使用的安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评以及干预的内容。所以说我们说药师是和医生、护士共同对药物的治疗负责任。

从上述得出这样一个结论，其实药物临床应用的管理不仅仅是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病全过程的一个监督管理的内容。药物的临床应用管理是一个大的系统，是一个集知识、理解、判断、操作过程、技能、管理和伦理为一体的系统。体现在对患者的知情和隐私权的一个保护的内容，其知识、理解、判断是在我们诊断、用药选择、筛选以及整个过程的一个学习、分析、判断。同时其调剂的操作、护理等等这样的内容也是这样在这个整个的体系当中，而该系统的目的在于保证药物的使用的合理性，确保药物使用的有效性和安全性。从中我们得出，药学的工作模式已经由药品为中心向以病人为中心发生了根本的转变，药师不仅仅涉足了临床用药的领域，参加查房，对病人的药物治疗方案提出建议，而且还有对特殊药物的管理，像医务人员、其他药学人员、护理人员以及患者提供药物的咨询服务。为了保证合理用药安全有效，实际上我们还要做一些监测报告，比如说不良反应，药物的相互作用，从而发现药物在使用过程中出现的问题，不仅对提供药品的质量负责，其实我们最重要是对于药品使用结果的负责。更加明确了用药的一个管理，是我们现代医院药学管理工作中的一个中心的任务，而合理用药则是临床用药的一个核心的任务。

如何实现？我们又有了更细的一个明确的规定。第十六条：医疗机构应当依据国家基本

药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。第十八条：医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。第二十条：医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用的安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。这三条的内容，实际上都是药物临床应用管理当中对于一个制度建设、工作程序以及对于药物应用以后的处方和医嘱点评的内容。

我们把它概括成这样的三个层面：首先，医疗机构必须执行的是法律的层面。法律、规章和行政法规。医疗机构必须贯彻药品管理法、处方管理办法、药品不良反应报告和监测管理办法等等。法规层面是强制执行的，是一个底线，是必须做的。有了这个法规，其实我们还要根据法规制定一系列的管理规定，这就是我们最下面的一个层面。医疗机构要制定基本药物临床管理办法、抗菌药物临床应用分级管理制度，还要制定什么？临床用药的监测、评价和超常预警，不良反应、用药监测、用药错误的监测报告，以及药品损害事件的监测报告制度，当发生突发事件的时候，还要有一些应急的预案等等。我们说这三个层面，法规层面是国家的政策，是强制执行的，技术的层面是国家制定的一些临床应用的原则了、路径了等等，是推荐执行的。实际上是我们在开处方、审核处方的一个依据。患什么样的病用什么的药，采用什么样的治疗方法，这在临床应用指导原则路径以及说明书中都明确规定了。因而医生开处方的一个依据就是这样的，那我们要求药师审核，也同样是用这样的一些依据去进行完成，是应该遵循的内容。管理层面，是企业制定的内容。那我为什么把它分成两个？首先基本药物临床应用是一个推荐的内容，要优先使用的，而抗菌药物是一个限制使用的，那我们要明确这些，而且现在都是我们国家的一个重点的检查和重点实施的内容，基本药物是我们的国策，抗菌药物的限制是我们目前大力推荐的一个内容。同时为了保证药物的安全性，我们又对药品的安全性的内容，比如临床用药的监测呀等等的内容进行了一些制度的制定。

我曾经展示过这样的一张片子，那这里强调的就是医疗机构的一个制度建设，一个文件管理的内容。医疗机构要根据法律法规制定一系列的管理制度，并且根据这样的管理的要求，制定一些工作层面的一个程序性的一个内容，要制定，比如说找回了、标签使用了等等这样