医疗器械分类代码
医疗器械2017版与2002版器械分类目录对照表
2021版与2002、2021版医疗器械分类目录对照表〔总表〕序号2021版代码2002版代码2021版代码备注6821、6822、6824、6823 101有源手术器械6825、6854、6858、68166801、6802、6805、202无源手术器械6808、6809、6816、6822、6865303神经和心血管手术器械6803、6807、6877404骨科手术器械6810、6826505放射治疗器械6832、6833、6830、6831606医用成像器械6828、6833、6821、6822、68246830、6831、6834、6823707医用诊察和监护器械6820、6821、683368236854、6821、6805、808呼吸、麻醉和急救器械6823、6826、6866、6856909物理治疗器械6826、6858、6824、6826、682568231010输血、透析和体外循环器械6845、6866 1111医疗器械消毒灭菌器械68571212有源植入器械6821、68461313无源植入器械6846、68771414注输、护理和防护器械6815、6854、6866、68641515患者承载器械6854、68561616眼科器械6804、6820、6822、6824、6846、685868231717口腔科器械6855、6806、6863682318 18妇产科、辅助生殖和避孕器械6812、6866、6822、6813、6826、6854、6846、686568231919医用康复器械6826、68462021中医器械68272121医用软件68706840〔诊断试剂除外〕、6822、6833、2222临床检验器械6841、6815、6858236840体外诊断试剂6840〔诊断试剂需低温冷藏运输贮存〕24 6840体外诊断试剂〔不需冷链运输、贮存〕6840〔诊断试剂不需低温冷藏运输贮存〕2002、2021版与2021版医疗器械分类目录对照表〔总表〕序号2002版代码2021版代码2021版代码备注16801022680202368030346804165680502、08668061776807038680802968090210681004116812181268131813681514、2214681601、0215682007、1616682101、06、07、08、1217682201、02、06、08、16、18、2218 682301、06、07、08、09、16、17、1819682401、06、09、16 20682501、0921682604、08、09、18、19 226827202368280624683005、0625683105、062668320527683305、06、07、22 28683406296840〔诊断试剂除外〕2230 6840〔诊断试剂需低温冷藏运输贮存〕6840体外诊断试剂31 6840〔诊断试剂不需低温冷藏运输贮存〕6840体外诊断试剂〔不需冷链运输、贮存〕326841223368451034684612、13、16、18、19 35685401、08、14、15、18 3668551737685608、153868571139685801、09、16、22406863174168641442686502、1843686608、10、14、184468702145687703、13新版目录共22个子目录：1.手术类器械设置4个子目录：通用手术器械分设?01有源手术器械?和?02无源手术器械?；单独设置?03神经和血管手术器械?；单独设置?04骨科手术器械?。
医疗器械分类编码表
6806 口腔科手术器械
6840 临床检验分析仪器
6807 胸腔心血管外科手术器械
6841 医用化验和基础设备器具
6808 腹部外科手术器械
6845 体外循环及血液处理设备
6809 泌尿肛肠外科手术器械
6846 植入材料和人工器官
6810 矫形外科（骨科）手术器械
6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具
医疗器械分类编码表
分类编码
名称
分类编码
名称
6801 基础外科手术器械
6830 医用X线设备
6802 显微外科手术器械
6831 医用X线附属设备及部件
6803 神经外科手术器械
6832 医用高能射线设备
6804 眼科手术器械
6833 医用核素设备
6805 耳鼻喉科手术器械Leabharlann 6834 医用射线防护用品装置
医疗器械分类编码表分类编码名称分类编码名称6801基础外科手术器械68306802显微外科手术器械68316803神经外科手术器械6832医用高能射线设备6804眼科手术器械6833医用核素设备6805耳鼻喉科手术器械6834医用射线防护用品装置6806口腔科手术器械6840临床检验分析仪器6807胸腔心血管外科手术器械6841医用化验和基础设备器具6808腹部外科手术器械6845体外循环及血液处理设备6809泌尿肛肠外科手术器械6846植入材料和人工器官6810矫形外科骨科手术器械6854手术室急救室诊疗室设备及器具6812妇产科手术器械6855口腔科设备器具6813计划生育手术器械6856病房护理设备及器具医用x线设备医用x线附属设备及部件6815注射穿刺器械6857消毒和灭菌器具设备6816烧伤整形科手术器械6858医用冷疗低温冷藏设备及器具6820普通诊察器械6863口腔科材料6821医用电子仪器设备6864医用卫生材料及敷料6822医用光学器具仪器及内镜设备6865医用缝合材料及粘合剂6823医用超声仪器及有关设备6866医用高分子材料及制品6824医用激光仪器设备6870软件6825医用高频仪器设备6877接入器材6826物理治疗设备6827中医器械8300电子计算机及外设耗材6828医用磁共振设备
医疗器械类代码
医疗器械类代码
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6801基础外科手术器械；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6802显微外科手术器械；6855口腔科设备及器具；
6803神经外科手术器械；6856病房护理设备及器具；
6804眼科手术器械；6857消毒和灭菌设备及器具；
6805耳鼻喉科手术器械；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6806口腔科手术器械；6846植入材料和人工器官；
6807胸腔心血管外科手术器械；6863口腔科材料；
6808腹部外科手术器械；6864医用卫生材料及敷料；
6809泌尿肛肠外科手术器械；6865医用缝合材料及粘合剂；
6810矫形外科（骨科）手术器械；6866医用高分子材料及制品；6812妇产科用手术器械；6870软件；
6813计划生育手术器械；6877介入器材
6815注射穿刺器械；
6816烧伤(整形)科手术器械；
6820普通诊察器械；
6821医用电子仪器设备；
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备；
6823医用超声仪器及有关设备；
6824医用激光仪器设备；
6825医用高频仪器设备；
6826物理治疗及康复设备；
6827中医器械；
6828医用磁共振设备；
6830医用X射线设备；
6831医用X射线附属设备及部件；
6832医用高能射线设备；
6833医用核素设备；
6834医用射线防护用品、装置；6840临床检验分析仪器；6840体外诊断试剂；
6841医用化验和基础设备器具；6845体外循环及血液处理设备；专业资料整理分享。
医疗器械分类表
1、编码代号6815注射穿刺器械15、编码代号6859手术室、急救室、诊疗室设备及器具29、分类编号6815.1分类编号6854-04管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针品名举例各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱分类名称注射穿刺器械分类名称婴儿保育设备2、编码代号6821医用电子仪器设备16、编码代号6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具30、分类编号Jan-21分类编号6854-05.1管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤品名举例胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵分类名称用于心脏的治疗、急救装置分类名称输液辅助装置3、编码代号6821医用电子仪器设备17、编码代号6832医用高能射线设备31、分类编号Feb-21分类编号6832-01管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计品名举例X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机分类名称有创式电生理仪器及创新电生理仪器分类名称医用高能射线治疗设备4、编码代号6821医用电子仪器设备18、编码代号6833医用高能射线设备32、分类编号6821-03.1分类编号6832-02管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例各种植入体内的医用传感器品名举例放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏分类名称有创医用传感器分类名称高能射线治疗定位设备5、编码代号6821医用电子仪器设备19、编码代号6833医用核素设备33、分类编号6821-09.1分类编号6833-01管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪品名举例钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源分类名称无创监护仪器分类名称放射性核素治疗设备6、编码代号6853体外循环及血液处理设备20、编码代号6834医用核素设备34、分类编号6845-07分类编号6833-02.1管理类别III类管理类别Ⅲ类品名举例品名举例ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪分类名称透析粉、透析液分类名称放射性核素诊断设备7、编码代号6846植入材料和人工器官21、编码代号6840临床检验分析仪器35、分类编号6846-01分类编号6840-01.1管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片品名举例血型分析仪、血型卡及其试剂分类名称植入器材分类名称血液分析系统8、编码代号6847植入材料和人工器官22、编码代号6843临床检验分析仪器36、分类编号6846-02分类编号6840-03.1管理类别Ⅲ类管理类别III类品名举例人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器品名举例全自动免疫分析仪分类名称植入性人工器官分类名称免疫分析系统9、编码代号6848植入材料和人工器官23、编码代号6845临床检验分析仪器37、分类编号6846-03分类编号6840-04.1管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例人工喉、人工皮肤、人工角膜品名举例结核杆菌分析仪、药敏分析仪分类名称接触式人工器官分类名称细菌分析系统10、编码代号6849植入材料和人工器官24、编码代号6850临床检验分析仪器38、分类编号6846-04分类编号6840-08.1管理类别III类管理类别Ⅲ类品名举例血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架品名举例全自动医用PCR分析系统分类名称支架分类名称基因和生命科学仪器11、编码代号6850植入材料和人工器官25、编码代号6845体外循环及血液处理设备39、分类编号6846-05.1分类编号6845-01管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例植入式助听器、人工肝支持装置品名举例人工心肺机分类名称器官辅助装置分类名称人工心肺设备12、编码代号6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具26、编码代号6846体外循环及血液处理设备40、分类编号6854-01.1分类编号6845-02管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪品名举例鼓泡式氧合器、膜式氧合器分类名称手术及急救装置分类名称氧合器13、编码代号6856手术室、急救室、诊疗室设备及器具27、编码代号6847体外循环及血液处理设备41、分类编号6854-02分类编号6845-03.1管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机品名举例血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路分类名称呼吸设备分类名称人工心肺设备辅助装置14、编码代号6857手术室、急救室、诊疗室设备及器具28、编码代号6849体外循环及血液处理设备42、分类编号6854-03.1分类编号6845-04管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机品名举例血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机分类名称呼吸麻醉设备及附件分类名称血液净化设备和血液净化器具编码代号6850体外循环及血液处理设备43、编码代号6828医用磁共振设备57、编码代号分类编号6845-05分类编号6828-01分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵品名举例永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统品名举例分类名称血液净化设备辅助装置分类名称医用磁共振成像设备(MRI)分类名称编码代号6851体外循环及血液处理设备44、编码代号6830医用X射线设备58、编码代号分类编号6845-06.1分类编号6830-01分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机品名举例X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机品名举例分类名称体液处理设备分类名称X射线治疗设备分类名称编码代号6824医用超声仪器及有关设备编码代号6831医用X射线设备59、编码代号分类编号6823-0245、分类编号6830-02.1分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪品名举例200mA以上X射线诊断设备品名举例分类名称彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备分类名称X射线诊断设备及高压发生装置分类名称编码代号6824医用激光仪器设备46、编码代号6833医用X射线设备60、编码代号分类编号6824-01分类编号6830-03分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机品名举例介入治疗X射线机品名举例分类名称激光手术和治疗设备分类名称X射线手术影像设备分类名称编码代号6825医用激光仪器设备47、编码代号6834医用X射线设备61、编码代号分类编号6824-02.1分类编号6830-04分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、品名举例X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机品名举例分类名称激光诊断仪器分类名称X射线计算机断层摄影设备（CT）分类名称编码代号6827医用激光仪器设备48、编码代号6825医用高频仪器设备62、编码代号分类编号6824-03分类编号6825-01.1分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪品名举例高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热品名举例分类名称介入式激光诊治仪器分类名称高频手术和电凝设备分类名称编码代号6828医用激光仪器设备49、编码代号6825医用高频仪器设备63、编码代号分类编号6824-04分类编号6825-03分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀品名举例微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机品名举例分类名称激光手术器械分类名称微波治疗设备分类名称编码代号6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具50、编码代号6825医用高频仪器设备64、编码代号分类编号6858-01.1分类编号6825-04.1分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪品名举例射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机品名举例分类名称低温治疗仪器医用低温设备分类名称射频治疗设备分类名称编码代号6863口腔科材料51、编码代号6826物理治疗及康复设备65、编码代号分类编号6863-01分类编号6826-01分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水品名举例空气加压氧舱、氧气加压氧舱品名举例分类名称高分子义齿材料分类名称高压氧治疗设备分类名称编码代号6864口腔科材料52、编码代号6827物理治疗及康复设备66、编码代号分类编号6863-02分类编号6826-02.1分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料品名举例体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机品名举例分类名称齿科植入材料分类名称电疗仪器分类名称编码代号6865口腔科材料53、编码代号6829物理治疗及康复设备67、编码代号分类编号6863-03.1分类编号6826-03.1分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料品名举例光量子血液治疗机（加氧充磁光照）品名举例分类名称根管充填材料分类名称光谱辐射治疗仪器分类名称编码代号6866口腔科材料54、编码代号6831物理治疗及康复设备68、编码代号分类编号6863-03.2分类编号6826-04分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例品名举例高压电位治疗仪品名举例分类名称牙周塞治剂分类名称高压电位治疗设备分类名称编码代号6867口腔科材料55、编码代号6821医用电子仪器设备69、编码代号分类编号6863-04分类编号6821-16分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例品名举例气囊式体外反搏装置品名举例分类名称颌面部修复材料分类名称体外反搏及其辅助循环装置分类名称编码代号6868口腔科材料56、编码代号6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备70、编码代号分类编号6863-05.1分类编号6822-01分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶品名举例眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）品名举例分类名称永久性充填材料及有关材料分类名称植入体内或长期接触体内的眼科光学器具分类名称6823医用光学器具、仪器及内窥71、编码代号6804眼科手术器械镜设备6822-02分类编号6804-06.1Ⅲ类管理类别Ⅲ类有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜品名举例玻璃体切割器（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜心及血管、有创、腔内手术用内分类名称眼科手术用其他器械窥镜6824医用光学器具、仪器及内窥镜设备6822-03Ⅲ类上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜电子内窥镜6823医用超声仪器及有关设备6823-01Ⅲ类超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪超声手术及聚焦治疗设备6864医用卫生材料及敷料6864-01Ⅲ类明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜可吸收性止血、防粘连材料6865医用缝合材料及粘合剂6865-01Ⅲ类各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线医用可吸收缝合线（带针/不带针）6867医用缝合材料及粘合剂6865-03Ⅲ类骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖医用粘合剂6866医用高分子材料及制品6866-01Ⅲ类一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器输液、输血器具及管路6869医用高分子材料及制品6866-04.1Ⅲ类胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管导管、引流管6821医用电子仪器设备6821-11.1Ⅲ类心脏工作站电刺激器医用刺激器6870软件6870-01Ⅲ类X-射线立体定向放射外科治疗系统、局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统、功能程序化软件6871软件6870-02.1Ⅲ类数字影像接收系统、X射线影像处理系统、X射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系统（IVUS）、核医学成像、医用磁共振成像系统诊断图象处理软件6877介入器材6877-01III类血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。
医疗器械分类编码 分类规则
医疗器械分类编码分类规则
医疗器械分类编码的分类规则如下：
1.医疗器械分类编码采用14位数字代码结构。
2.前2位为第一类医疗器械，第3位为第二类医疗器械，第4位为第三类医疗器械。
3.医疗器械分类编码的前2位代表产品类别，第3位代表产品归属类别，第4位代表产品分类目录。
4.医疗器械分类编码的第5-8位为产品名称代码，第9-14位为产品描述代码。
在分类规则上，有以下几种情况：
1.如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类，应当采取其中风险程度最高的分类。
2.由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。
3.如果医疗器械的预期目的是明确用于某种疾病的治疗，其分类应不低于第二类。
4.可被人体吸收的医疗器械，按照第三类医疗器械管理。
5.以无菌形式提供的医疗器械，其分类应不低于第二类。
6.通过牵拉、撑开、扭转、压握、弯曲等作用方式，主动施加持续作用力于人体、可动态调整肢体固定位置的矫形器械，其分类应不低于第二类。
7.具有计量测试功能的医疗器械，其分类应不低于第二类。
8.医用敷料如果有以下情形，按照第三类医疗器械管理：预期具有防组织或器官粘连功能；作为人工皮肤；接触真皮深层或其以下组织受损的创面；用于慢性创面；或者可被人体全部或部分吸收的。
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医疗器械编码分类目录-2020
(新版)医疗器械分类代码目录(部分)6801基础外科手术器械6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件部分新版医疗器械分类代码名称及品名6801基础外科手术器械显外科术器6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件6877介入器材。
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(新版)医疗器械分类代码目录(部分)6801基础外科手术器械6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件部分新版医疗器械分类代码名称及品名6801基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别－1 医用缝合针(不带线) Ⅱ－2 基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀Ⅰ－3 基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪Ⅰ－4 基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳Ⅰ－5 基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹Ⅰ－6 基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩Ⅰ－7 基础外科其它器械刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y型连接器、扭转器Ⅰ序号名称品名举例管理类别－1 显微外科用刀、凿显微喉刀Ⅰ－2 显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪Ⅰ－3 显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳Ⅰ－4 显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹Ⅰ－5 显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩Ⅰ－6 显微外科用其他器械显微合拢器Ⅰ序号名称品名举例管理类别－1 神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ－2神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳Ⅰ－3 神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ－4 神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙Ⅱ－5 神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板Ⅰ6804眼科手术器械序号名称品名举例管理类别－2 眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪Ⅰ－3 眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳Ⅰ－4 眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊Ⅰ－5 眼科手术用钩、针眼用钩针Ⅰ－6 眼科手术用其他器械玻璃体切割器、Ⅲ二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管Ⅱ眼用板铲、眼用固定环、开睑器Ⅰ6805耳鼻喉科手术器械序号名称品名举例管理类别－1 耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿Ⅰ－2 耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪Ⅰ－3 耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳Ⅰ－4 耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹Ⅰ－5 耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩Ⅰ－6 耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜Ⅰ6806口腔科手术器械序号名称品名举例管理类别－1 口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿Ⅰ－2 口腔用剪牙龈剪、全冠剪Ⅰ－3 口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳Ⅰ－4 口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹Ⅰ－5 口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针Ⅰ－6 口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲洗器Ⅰ一次性牙科冲洗针Ⅱ6807胸腔心血管外科手术器械序号名称品名举例管理类别－1 胸腔心血管外科用刀胸骨刀Ⅰ－2 胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪Ⅰ－3 胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳Ⅱ心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳Ⅰ－4 胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹Ⅱ胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊Ⅰ－5 胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针Ⅰ－6 胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器Ⅰ心血管吻合器Ⅲ－7 胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）Ⅱ6808腹部外科手术器械序号名称品名举例管理类别－2 腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪Ⅰ－3 腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳Ⅰ－4 腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针Ⅰ－6 腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器Ⅰ食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器Ⅱ6809泌尿肛肠外科手术器械序号名称品名举例管理类别－2 泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪Ⅰ－3 泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳Ⅰ－5 泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针Ⅰ－6 泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便清肠器ⅠJ型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪Ⅱ6810矫形外科（骨科）手术器械序号名称品名举例管理类别－1 矫形（骨科）外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻Ⅰ－2 矫形（骨科）外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪Ⅰ－3 矫形（骨科）外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳Ⅱ膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳Ⅰ－4 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器Ⅱ弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿Ⅰ－5 矫形（骨科）外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针Ⅰ－6 矫形（骨科）外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）Ⅰ－7 矫形（骨科）外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻Ⅱ电动石膏剪、电动石膏锯Ⅰ－8 矫形（骨科）外科用其它器械骨接合用金属钛缝线Ⅱ钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成形钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲板手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨、骨科牵引架、床头牵引架、骨科牵引器、胸背部矫正装置、可重复使用骨水泥枪、肢体延长架、多功能单侧外固定支架Ⅰ序号名称品名举例管理类别－1 妇产科用刀碎胎刀Ⅰ－2 妇产科用剪一次性使用脐带剪Ⅱ子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪Ⅰ－3 妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳Ⅰ－4 妇产科用镊、夹环形输卵管镊Ⅰ－5 妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针Ⅰ－6 妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计Ⅰ宫颈扩张棒Ⅱ序号名称品名举例管理类别－3 计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳Ⅰ－6 计划生育用其他器械子宫刮匙、输卵管提取板（钩）Ⅰ6815注射穿刺器械名称品名举例管理类别注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针Ⅲ玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针II6816烧伤(整形)科手术器械序号名称品名举例管理类别－1 烧伤（整形）用刀、凿辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿Ⅰ－3 烧伤（整形）用钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳Ⅰ－4 烧伤（整形）用镊、夹整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹Ⅰ－6 烧伤（整形）用其他器械鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器Ⅰ6820普通诊察器械序号名称品名举例管理类别1 体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计Ⅱ2 血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表Ⅱ3 肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II4 听诊器（无电能）单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器Ⅰ5 叩诊锤（无电能）打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤Ⅰ6 反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯Ⅰ7 视力诊察器具卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标Ⅰ6821医用电子仪器设备序号名称品名举例管理类别1 用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪Ⅲ2 有创式电生理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电Ⅲ子血压计3有创医用传感器各种植入体内的医用传感器Ⅲ无创医用传感器Ⅱ4 心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站Ⅱ5 脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪Ⅱ6 肌电诊断仪器肌电图机Ⅱ7 其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）Ⅱ8 电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪Ⅱ9 无创监护仪器心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪Ⅲ病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪Ⅱ10 呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气Ⅱ计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪11 医用刺激器心脏工作站电刺激器Ⅲ声、光、电、磁刺激器Ⅱ12 血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪Ⅱ13 电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ14 生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、足底压力测量系统、人体脂肪测量计Ⅱ快速过敏皮试仪Ⅲ15 光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ16 体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置Ⅲ17 睡眠呼吸治疗系统助眠器Ⅱ18 心电电极Ⅱ20 心电导联线Ⅰ6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名称品名举例管理类别1 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）、隐形眼镜润滑液Ⅲ2 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）Ⅲ3 电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜Ⅲ4 眼科光学仪器裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片Ⅱ5 光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源Ⅱ6 医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜Ⅱ7 医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底镜Ⅰ8 医用光学仪器配件及附件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架Ⅰ6823医用超声仪器及有关设备序号名称品名举例管理类别1 超声手术及聚焦治疗设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪、低功率超声肿瘤治疗仪Ⅲ2 彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪Ⅲ3 超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪Ⅱ4 超声换能器心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器Ⅱ5 便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪Ⅱ6 超声治疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、Ⅱ7 超声辅助材料超声显像粉Ⅲ超声耦合剂Ⅰ6824医用激光仪器设备序号名称品名举例管理类别1 激光手术和治疗设备固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机、Ⅲ2 激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、Ⅲ激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计Ⅱ3 介入式激光诊治仪器He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪Ⅲ4 激光手术器械激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀Ⅲ5 弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机Ⅱ6 干色激光打印机I注按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光3B、4类为强激光6825医用高频仪器设备序号名称品名举例管理类别1 高频手术和电凝设备高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器Ⅲ高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、体外热电场治疗仪（高频）Ⅱ2 高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ3 微波治疗设备微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机Ⅲ医用防辐射裙Ⅰ4 射频治疗设备射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机Ⅲ短波治疗机、超短波治疗机Ⅱ5 高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极Ⅱ6826物理治疗设备序号名称品名举例管理类别1 高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱Ⅲ2 电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机Ⅲ音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、体外场效应热疗系统Ⅱ3 光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（加氧充磁光照）Ⅲ光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪Ⅱ4 高压电位治疗设备高压电位治疗仪Ⅲ5 理疗仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力带Ⅱ颈椎固定带、疗疝绷带Ⅰ6 生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪Ⅱ7 磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统Ⅱ8 眼科理疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ9 理疗用电极中低频理疗用电极Ⅰ体外冲击波碎石机电极Ⅱ10 耳部熏蒸管Ⅱ6827中医器械序号名称品名举例管理类别1 诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪Ⅱ2 治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、气血循环机Ⅱ3 中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针Ⅱ负压罐、刮痧板Ⅰ6828医用磁共振设备序号名称品名举例管理类别1 医用磁共振成像设备(MRI) 永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统、胃肠道造影显影剂（用于B超、CT、MRI的胃肠道造影显像）Ⅲ脑磁图系统Ⅱ6830医用X射线设备序号名称品名举例管理类别1 X射线治疗设备X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机Ⅲ2X射线诊断设备及高压发生装置200mA以上X射线诊断设备Ⅲ200mA以下（含200mA）X射线诊断设备Ⅱ3 X射线手术影像设备介入治疗X射线机Ⅲ4 X射线计算机断层摄影设备（CT）X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机Ⅲ6831医用X射线附属设备及部件序号名称品名举例管理类别1 医用X射线管、管组件或源组件医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器Ⅱ2 医用X线影像系统及成像器件医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏Ⅱ3 X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置Ⅱ4 X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置Ⅱ5 X射线机用限速器Ⅱ6 医用X线胶片处理装置X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片Ⅰ7 医用X线机配套用非电动床、椅等用具摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备Ⅰ。
医疗器械分类代码汇总.
心电图机、心功能仪、心电工作站、心电向量图机、晚电位测试仪、运动心电功能测试分析 仪等 脑电图机、脑地形图仪、脑电阻仪、脑电波分析仪等 肌电图机、 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）等 听力计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪等 病人监护仪、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪等 肺功能测定仪、CO2浓度测定仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪等
686406 686407 686499 6865 686501 686502 686503 686504 686599 6866 686601 686602 686603 686604 686605 686606 686607 686608 686699 6867 6870 687001 687002 687003 687004 687005 687099 6877 687701 687702 687703 687799 83 830001 830002 830003 830004 、钳、镊、夹、针、钩等 显微外科用刀、凿、剪、镊、夹、针、钩等 神经外科脑内用刀、钳、镊、夹、针、钩等 眼科用剪、钳、镊、夹、针、钩等 耳鼻喉科用刀、凿、剪、钳、镊、夹、针、钩等 口腔科用刀、凿、剪、钳、镊、夹、针、钩等 胸腔心血管外科用刀、剪、钳、镊、夹、针、钩、吸引器等 腹部外科用剪、钳、针、钩等 泌尿、肛肠科用剪、钳、针、钩等 矫形（骨科）外科用刀、锥、剪、钳、锯、凿、锉、针、钩、刮、有源器械、人工骨等 儿科用刀、剪、钳、镊、夹、针、钩、小儿用接骨螺钉等 妇产科用刀、剪、钳、镊、夹、针、钩等 计划生育用钳、宫内避孕器具等 一次性使用无菌注射器、针、静脉留置针、穿刺针等 烧伤（整形）用刀、凿、钳、镊、夹等
三类医疗器械产品编码
三类医疗器械产品编码
三类医疗器械的分类编码由国家药品监督管理局审批。
以下是部分三类医疗器械的分类编码:
●一次性可注射针刀(不含药) :分类编码6815。
●同种异体材料(不含活细胞) :分类编码6846。
●异种脱细胞基质敷料:分类编码6864。
●胶原蛋白海绵:分类编码6864。
●胃肠动力标记物胶囊:分类编码6831。
●测痛仪:分类编码6821。
脑卒中治疗仪:分类编码6826。
●一次性使用鞘组:分类编码6866。
●聚苯乙烯伤口愈合材料:分类编码6864。
●一次性使用液状敷料:分类编码6864。
90Sr/90Y皮科敷贴器:分类编码6833。
●一次性使用腔内带襄电极导管:分类编码6866。
●导航脑剌激系统:分类编码6821。
●大蒜呼吸器:分类编码6826。
●透明质酸伤口加速愈合喷剂敷料:分类编码6864。
●人源性胶原蛋白填充剂:分类编码6846。
●无创心肌缺血治疗仪:分类编码6826。
●分子口腔脱敏含漱液:分类编码6863。
●内窥镜用防雾液:分类编码6822。
●偏头痛防治仪:分类编码682。
●纤维根管桩:分类编码6863。
以上信息仅供参考，如有需要,建议您查阅国家药品监督管理局官网或咨询相关领域专业人士。
制表：审核：批准：。
nmpa医疗器械分类编码
nmpa医疗器械分类编码
NMPA（国家药品监督管理局）对医疗器械进行分类编码，这有
助于管理和监督医疗器械的生产、流通和使用。
医疗器械分类编码
是根据医疗器械的功能、用途、技术特征等方面进行的分类。
NMPA
发布的《医疗器械分类目录》对医疗器械进行了详细的分类和编码。
医疗器械分类编码的目的是为了统一医疗器械的命名和编号，
便于监管部门对医疗器械进行管理和监督。
这种分类编码系统也为
医疗器械的注册、备案、进出口以及监督抽查提供了便利。
医疗器械分类编码通常包括多级分类，从大类到细类，每个级
别都有相应的编码。
这种编码系统可以帮助监管部门和医疗机构快
速准确地识别和定位医疗器械，有助于加强对医疗器械市场的监管
和管理。
总的来说，NMPA的医疗器械分类编码是为了规范医疗器械的管
理和监督，促进医疗器械行业的健康发展，保障人民群众的用药安
全和健康。
一类医疗器械分类编码
一类医疗器械分类编码
一类医疗器械分类编码一般是A械备BBBBCCCC号，其中A表示所在地简称，进口医疗器械为“国”，国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称。
例如，“国械备20201234号”表示中国（国）生产的医疗器械，备案年份为2020年，备案流水号为1234。
此外，对于特定的一类医疗器械，会有特定的分类编码。
例如，免疫染色处理中心的分类编码代号为6841；拆钉钳的分类编码代号为6801；根管锉针的分类编码代号为6806等。
以上信息仅供参考，具体的一类医疗器械分类编码可参考国家食品药品监督管理局官网或咨询相关医疗器械专业人士。
ct医疗器械分类代码
ct医疗器械分类代码在医疗领域，CT医疗器械是一种非常重要的设备，它被广泛应用于临床诊断、疾病监测和治疗计划制定等方面。
CT医疗器械的分类代码是根据其功能特点和使用范围来划分的，下面将为大家介绍几种常见的CT医疗器械分类代码。
首先，CT医疗器械可以根据其扫描方式和成像技术来分类。
常见的分类代码有：X射线CT（Computed Tomography）扫描器（E04B01）、磁共振CT扫描器（E04B02）、超声CT扫描器（E04B03）和核医学CT扫描器（E04B04）等。
这些分类代码主要是根据CT设备采用的不同成像技术来进行划分的。
其次，CT医疗器械还可以根据其应用领域来分类。
常见的分类代码有：头部CT（E04B11）用于头部脑部的扫描和诊断、胸部CT（E04B12）用于胸部疾病的检测和治疗、腹部CT（E04B13）用于腹部器官的扫描和诊断，以及骨骼CT（E04B14）用于骨骼疾病的诊断等。
这些分类代码主要是根据CT设备在不同部位的应用范围来进行划分的。
此外，CT医疗器械还可以根据其特殊功能来分类。
常见的分类代码有：冠状动脉CT（E04B21）用于冠状动脉的影像学检查、肺灌注CT （E04B22）用于肺动脉的血液流量检测、血管CT（E04B23）用于血管的成像和病变检测，以及儿童CT（E04B24）用于儿童患者的扫描等。
这些分类代码主要是根据CT设备在特殊领域内的功能需求来进行划分的。
总结起来，CT医疗器械的分类代码包括扫描方式和成像技术、应用领域以及特殊功能等。
了解这些分类代码可以帮助医疗机构、临床医生和相关专业人员更好地选择和使用合适的CT医疗器械。
同时，对于医学学生和从业人员而言，了解CT医疗器械的分类代码也有助于扩展医学知识，提高专业素养，为患者提供更好的诊疗服务。
所以，对于医学界来说，掌握和应用CT医疗器械分类代码具有重要的指导意义。
二类医疗器械新代码
二类医疗器械新代码
二类医疗器械新代码是指国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，第二类医疗器械的代码。
这个代码是由数字和字母组成的，可以用于标识医疗器械的分类、注册和管理等信息。
以下是关于二类医疗器械新代码的详细介绍：
1.代码结构：二类医疗器械新代码由6个字符组成，包括一个字母和五个数
字。
字母代表医疗器械类别，数字代表具体的注册流水号。
例如，二类医疗器械代码为“2018001”，其中“2”代表二类医疗器械，“018”是注册流水号，“001”是产品序列号。
2.类别代码：二类医疗器械的类别代码为“2”。
这个代码代表了该医疗器械
在分类目录中的位置，方便监管部门进行管理和监管。
3.注册管理：二类医疗器械需要进行注册管理，包括注册审批、注册证书发
放、注册变更、注册延续等环节。
在注册管理过程中，需要提供相关资料和样品，并经过一系列的审查和检验程序。
4.分类原则：二类医疗器械的分类原则是根据其安全性、有效性、使用场所
等因素进行分类的。
不同类别的医疗器械有不同的监管要求和标准，以确保其安全性和有效性。
5.更新与维护：二类医疗器械新代码会根据监管需要和市场变化进行更新与
维护。
当有新的医疗器械出现或现有医疗器械发生变化时，会对分类目录进行修订和更新，以保证其准确性和时效性。
总之，二类医疗器械新代码是用于标识医疗器械分类、注册和管理等信息的重要标识符。
了解二类医疗器械新代码的构成、类别代码、注册管理、分类原则和更新与维护等方面的知识，有助于更好地理解和使用这个标识符，促进医疗器械的安全和有效监管。
医疗器械编码分类目录
(新版)医疗器械分类代码目录(部分)6801基础外科手术器械6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件部分新版医疗器械分类代码名称及品名6801基础外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件6877介入器材。
医疗器械 国标码
医疗器械国标码
医疗器械的国标码是指用于标识医疗器械的海关编号，也称为HS编码。
这是一种国际通用的商品分类系统，用于统计各类商品的进出口情况。
医疗器械的国标码通常由6位数字组成，可根据不同的特征和功能将医疗器械进行分类和编码。
例如，一些常见的医疗器械的国标码包括：
- 900110：手术刀片
- 901811：医用呼吸机
- 901920：心电图机
- 901920：心电监护仪
- 901890：磁共振成像设备
- 902139：人工矫正牙齿器械
- 902150：各种手术仪器、刀具等
这些国标码的编制是根据国际上通用的医疗器械分类标准进行的，便于各国之间的贸易和统计工作。
在国际贸易中，正确使用医疗器械的国标码是非常重要的，可以帮助海关和其他监管机构对医疗器械进行准确的分类和监管。
医疗器械分类代码汇总
医疗器械分类代码汇总一、引言医疗器械是现代医疗服务中不可或缺的一部分。
为了进行规范管理和便于统计分析，各国都制定了医疗器械分类代码体系。
本文将对医疗器械分类代码进行汇总，并简要介绍各个分类代码的涵义。
二、医疗器械分类代码概述医疗器械分类代码是一种标准化的统一编码体系，用于对医疗器械进行分类和识别。
它通常由多位数字组成，每一位数字代表不同的含义，从整体到细节逐级定义医疗器械的属性和特征。
医疗器械分类代码的使用不仅有助于对医疗器械进行管理和监管，也方便了医疗机构和研究者对医疗器械进行统计和研究。
三、世界卫生组织国际分类法世界卫生组织 (WHO) 是国际上最重要的卫生组织之一，其国际分类法对医疗器械进行了编码和分类。
这个分类法主要是以医疗器械的功能和用途为依据，将医疗器械分成了几个大类，再在大类的基础上进一步进行细分。
以下是一些常见的医疗器械分类代码：1. A类医疗器械A类医疗器械是指对人体的生理结构进行直接作用的器械，如手术刀、注射器等。
这类医疗器械的分类代码通常以数字"01"开始。
2. B类医疗器械B类医疗器械是指用于治疗、预防和监测疾病的器械，如心电图机、血压计等。
这类医疗器械的分类代码通常以数字"02"开始。
3. C类医疗器械C类医疗器械是指用于支持和维持生命的器械，如呼吸机、除颤器等。
这类医疗器械的分类代码通常以数字"03"开始。
4. D类医疗器械D类医疗器械是指用于诊断和监测疾病的器械，如X光机、CT扫描仪等。
这类医疗器械的分类代码通常以数字"04"开始。
四、中国医疗器械分类代码中国对医疗器械的分类代码也进行了规范化。
在中国，医疗器械分类代码一般由15位数字组成，每一位数字都代表特定的含义。
以下是中国医疗器械分类代码中一些代表性的位数及其含义：1. 第一位数表示大类，如数字"0"表示活体内修复和替代器械；2. 第二到第五位数表示次类，代表更具体的器械类型；3. 第六到第十位数表示产品目的，如数字"00000"表示诊断用器械；4. 第十一到第十三位数表示适用范围，代表所涉及的医疗领域；5. 第十四到第十五位数表示产品等级，如数字"01"表示第一类风险。
医疗器械类代码名称简称
6823
医用超声仪器及有关设备
医用超声
6824
医用激光仪器设备医用激光6825医用高频仪器设备医用高频
6826
物理治疗及康复设备
理疗康复
6827
中医器械
中医器械
6828
医用磁共振设备
医磁共振
6830
医用X射线设备
医用X线
6831
医用X射线附属设备及部件
X线附件
6832
医用高能射线设备
医高射线
腹部手术
6809
泌尿肛肠外科手术器械
泌肛手术
6810
矫形外科（骨科）手术器械
矫形手术
6812
妇产科用手术器械
妇产手术
6813
计划生育手术器械
计生手术
6815
注射穿剌器械
注射穿剌
6816
烧伤(整形)科手术器械
烧伤手术
6820
普通诊察器械
普通诊察
6821
医用电子仪器设备
医电仪器
6822
医用光学器具、仪器及内窥镜设备
病房护理
6857
消毒和灭菌设备及器具
消毒供应
6858
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
冷疗冷藏
6863
口腔科材料
口腔材料
6864
医用卫生材料及敷料
卫材敷料
6865
医用缝合材料及粘合剂
医用缝合
6866
医用高分子材料及制品
医用塑料
6870
软件
软件
6877
介入器材
介入器材
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医疗器械类代码名称简称
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电子体温计，口腔、肛门、腋下体温计，皮肤体温计等 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表等 肺活量计，单、双筒肺功能测定器等 单用、二用、三用听诊器械，额戴听诊器、胎音听诊器等 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤等 具反光镜、灯、电额灯、反光喉镜、聚光灯，检眼灯，头灯等 具视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、卡片投影仪等
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医用刺激器 血流量、容量测定装置 电子压力测定装置 生理研究试验仪器 光谱诊断设备 医用记录仪器 其他医用电子仪器设备 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 植入体内或长期接触体内的眼科光学器 心及血管、有创、腔内手术内窥镜 电子内窥镜 眼科光学仪器 光学内窥镜 医用手术及诊断用显微设备 医用放大镜 医用光学仪器 其他医用光学器具 医用超声仪器及有关设备 超声手术及聚焦治疗设备 彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊 断设备 超声母婴监护设备 超声换能器 便携式超声诊断设备 超声理疗设备 超声辅助材料 超声净化设备 超声清洗设备 其他医用超声仪器及设备 医用激光仪器及设备 激光手术和治疗设备 激光诊断仪器 激光相机 其他医用激光仪器及设备 医用高频仪器及设备 高频手术和电凝设备 微波治疗设备 射频治疗设备 其他医用高频仪器及设备 物理治疗及康复设备 高压氧治疗设备 电疗仪器 光谱辐射治疗仪器 高压电位治疗设备 理疗康复仪器 生物反馈仪 磁疗仪器
物质举例
医用缝合针、基础外科用刀、剪、钳、镊、夹、针、钩等 显微外科用刀、凿、剪、镊、夹、针、钩等 神经外科脑内用刀、钳、镊、夹、针、钩等 眼科用剪、钳、镊、夹、针、钩等 耳鼻喉科用刀、凿、剪、钳、镊、夹、针、钩等 口腔科用刀、凿、剪、钳、镊、夹、针、钩等 胸腔心血管外科用刀、剪、钳、镊、夹、针、钩、吸引器等 腹部外科用剪、钳、针、钩等 泌尿、肛肠科用剪、钳、针、钩等 矫形（骨科）外科用刀、锥、剪、钳、锯、凿、锉、针、钩、刮、有源器械、人工骨等 儿科用刀、剪、钳、镊、夹、针、钩、小儿用接骨螺钉等 妇产科用刀、剪、钳、镊、夹、针、钩等 计划生育用钳、宫内避孕器具等 一次性使用无菌注射器、针、静脉留置针、穿刺针等 烧伤（整形）用刀、凿、钳、镊、夹等
心电图机、心功能仪、心电工作站、心电向量图机、晚电位测试仪、运动心电功能测试分析 仪等 脑电图机、脑地形图仪、脑电阻仪、脑电波分析仪等 肌电图机、 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）等 听力计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪等 病人监护仪、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪等 肺功能测定仪、CO2浓度测定仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪等
吸水性敷料 一次性手术卫生用品 其他卫生材料 医用缝合材料及粘合剂 可吸收缝合线 不可吸收缝合线 医用粘合剂 表面缝合材料 其他医用缝合材料 医用高分子材料及制品 输液、输血器具及管路 妇科检查器械 导尿管、引流管 呼吸麻醉或通气用气管插管 肠道插管 手术手套 引流容器 其他高分子材料及制品 其他医用高分子材料及制品 医用橡胶制品 医用软件 功能程序化软件 诊断图像处理软件 诊断数据处理软件 影像档案传输、处理系统软件 人体解剖学测量软件 其他医用软件 介入器材 血管内导管 导丝和管鞘 栓塞器材 其他介入器材 电子计算机及外设、耗材 普通电子计算机 专用电子计算机 多媒体教学系统、设备、器具 计算机外设 计算机耗材 计算机软件
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心电诊断仪器 脑电诊断仪器 肌电诊断仪器 其他生物电诊断仪器 电声诊断仪器 无创监护仪器 呼吸功能及2113 682114 682115 682116 682199 6822 682201 682202 682203 682204 682205 682206 682207 682208 682299 6823 682301
医用离心机 病理分析前处理设备 血液化验设备和器具 其他医用化验和基础设备和器具 药房设备和器具 常规药房设备和器具 制药设备和器具 药理分析设备和器具 其他药房设备和器具 体外循环及血液处理设备 人工心肺设备 氧合器 人工心肺设备 血液净化设备和器具 血液净化设备 体液处理设备 透析粉、透析液 其他血液循环及血液处理设备 植入器材 人工器官 支架 假肢装置及材料 器官辅助装置 其他植入材料和人工器官 手术急救治疗设备及器具 手术台床 手术灯 麻醉设备及附件 呼吸设备及附件 婴儿保育设备 手术及急救装置 冲洗、通气、减压器具 吸引装置 诊察治疗设备 器械台、柜 医用凳、椅、台、桌、床 其他手术急救诊疗设备及器具 口腔科设备及器具 口腔综合治疗设备 牙钻机及配件 牙科椅 牙科手机 洁牙设备 口腔综合治疗设备配件 口腔灯 技工室设备及配件 其他口腔科设备及器具
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眼科康复治疗仪器 其他物理治疗及康复设备 中医器具 中医诊断仪器 中医治疗仪器 中医器具 其他中医器械 医用磁共振设备 医用磁共振成像设备 医用磁共振波普设备 医用磁共振附属设备及部件 其他医用磁共振设备 医用X线设备 X线治疗设备 通用X射线诊断设备 专用X射线诊断设备 X线断层诊断设备 X线计算断层诊断摄影设备 其他医用X线设备 医用X线附属设备及部件 医用X线管或组件 医用X线影像系统及成像器件 X线机配套用患者或部件支撑装置 X线透视、摄影附加装置 X线胶片处理和观片器具 其他X线附属设备及部件 医用高能射线设备 医用核素设备 核素治疗设备 核素诊断设备 其他核素设备及附件 医用射线防护用品、装置 医用射线防护用品 医用射线防护装置 医用射线设备专用检测仪器 临床检验分析仪器 血液分析仪器 生化分析仪 免疫分析仪器 细菌分析仪 尿液分析仪器 生物分离仪器 基因和生命科学仪器 临床医学检验辅助设备 其他临床检验分析仪器 医用化验和基础设备和器具 医用培养箱
病房护理设备及器具 医用制气、供气、吸气装置 病床及附件 医用推车及器具 输液设备及器具 医院通讯设备 其他护理用设备器具 消毒和灭菌设备及器具 辐射灭菌设备 压力蒸汽灭菌设备 气体灭菌设备 干热灭菌设备 高压电离灭菌设备 煮沸灭菌、消毒设备及器具 紫外线灭菌装置 多功能动态灭菌消毒设备 供应室设备 医院环保设施 其他消毒和灭菌设备、器具 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 低温治疗设备 医用低温设备 医用冷藏设备 医用冷冻设备 冷敷器具 其他医用低温设备及器具 口腔科材料 高分子类义齿材料 金属、陶瓷类义齿材料 齿科植入材料 根管填充材料 牙周塞治剂 颌面部修复材料 永久性、暂封性充填材料及有关材料 齿科预防保健材料 正畸材料 印模材料 铸造包埋材料 模型材料 研磨材料 其他口腔科材料 卫生材料及敷料 可吸收止血、防粘连材料 止血、护创材料 医用橡膏 医用夹板 医用绷带
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声、光、电、磁刺激器 脑血流图仪、无创心输出量仪、电磁血流量计、血粘度计等 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪等 方波生理、生物电脉冲频率分析仪、微电检控制器、监视器等 医用红外热像仪、红外线乳腺诊断仪等 热笔记录仪，热阵记录仪，光、磁记录仪等
人工晶体、角膜接触镜、护理用液、眼内填充物、灌注液等 腹腔镜、关节镜、椎间盘镜、胆道镜、肾镜等 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜 裂隙灯、视野机、角膜曲率计、角膜地形图仪、验光仪等 冷光源诊断用纤维内窥镜、观察用硬管内窥镜、内窥镜冷光源等 各类手术显微镜、阴道镜、生物显微镜、显微分析系统等 各种手术放大镜、医用放大镜 配件及附件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架、医用内窥镜清洗机等
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物质分类名称
医疗器械
基础外科手术器械 显微外科手术器械 神经外科手术器械 眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械 口腔科手术器械 胸腔心血管外科手术器械 腹部外科手术器械 泌尿、肛肠外科手术器械 矫形外科（骨科）手术器械 儿科手术器械 妇产科手术器械 计划生育手术器械 注射穿刺器械 烧伤（整形）科手术器械 其他科手术器械 普通诊察器械 体温计 血压计 肺量计 听诊器（无电能） 叩诊诊锤（无电能） 反光器 视力诊察器 身高、体重测量器具 体力测量器具 其他普通诊察器械 医用电子仪器设备 用于心脏的治疗、急救装置、各式心脏 起搏器、调搏器、除颤仪、主动脉内囊 反搏仪等 有创式电生理仪器及创新电生理仪器体 外震波碎石机、各种有创监护系统、心 输出量计、多导生理记录仪、血压计、 颅内压监护仪、心内外膜标测图仪等 有创、无创医用传感器