控制计划程序文件
控制计划程序文件
1. Purpose and objective2. Process definitions2.1 Scope2.2 Process responsibility2.3 Involved functional divisions 2.4 Definitions2.5 Measurables3.0Procedure3.1 Control plan for prototypes 3.2 Control plan for pre-launch 3.3 Control plan for production 3.4 Product and process changes, relocation of production3.5 Archiving 1. 目的2.过程定义2.1范围2.2过程职责2.3相关职能部门2.4 定义2.5评价3.0流程3.1 样件控制计划3.2试生产控制计划3.3 生产控制计划3.4产品和工艺变更，生产地的变更3.5 存档4. 备注和注释4. Notes and remarks5. 其他适用文件5. Other applicable documents1. Purpose and objectiveDuring product and process development, every individual production step for product manufacture must be planned in such a way thatadherence to all specifiedproduct characteristics isguaranteed using controlled,economical sequences.all planned production, assemblyand testing sequences for aproduct from receipt of theproduction materials through todelivery of the finished productto the customer are collated in aclearly manageable layout in theform of a control plan.changes to described production,assembly and testing sequencesare only introduced followingprior assessment and approval.1.目的在产品和工艺发展阶段，产品制造的每一步生产步骤必须以下的方式进行计划：确保所有规定的产品特性在生产过程中受控以及经济的。
流程图PFMEA控制计划文件
过了PPAP以后的产品的PFMEA职责在区域工厂。 本教材也只介绍由区域工厂负责的PFMEA。
2021/7/20
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
2021/7/20
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各
2021/7/20
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 个文件的过程编号是要一一对应的， 装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308
序，那么在PFMEA里这个工序也应该是308，同样在 控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就 错误。
在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三 个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注 意，不要犯这样低级的错误。
2021/7/20
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3）我厂的编号规则：原材料、采购件的采购、检验 我们是按002、004、006 ……这样来编号。 4）注塑工序的编号规则：按102、104、106 ……编 号。 5）涂装工序的编号规则：按202、204、206 ……编 号。 6）装配工序的编号规则：按302、304、306 ……编 号。 7）物流配送工序的编号规则：按402、404、 406 ……编号。
控制计划管理程序
控制计划管理程序文件编号对应条款控制计划管理程序Q//QC/TX/C04- 25-20137.3A版本号HE修订号发布日期2013-6-30修订日期—实施日期2013-6-30实施日期—控制计划管理程序编制/日期：审核/日期：批准/日期：XXX文件编号对应条款控制计划管理程序Q//QC/TX/C04- 25-20137.3A版本号HE修订号发布日期2013-6-30修订日期—实施日期2013-6-30实施日期—1目的规范控制计划的规定和实施，从而控制进程的各个阶段，以保证可以按顾客要求制造出优质产品。
2适用范围适用于本公司产品样件，试生产和批量生产阶段的控制计划管理。
3职责和权限XXX归口管理本程序及其实施3.2其余部门配合实施本程序4定义控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。
编写此文件的重点在于描述产品的重要特性和技术要求，每一个产品都要有一个控制计划，但相同过程、相同原料生产出来的一个系列的产品可以使用同一个控制计划。
5过程要素分析本过程的要素主要包括该过程的输入、输出、负责人、资源、程序及考评指标，如下图所示:资源：1、计算机2、计较机软件输入：1、过程流程图；2、DFMEA、PFEMA；3、产品图；4、特殊特性；5从相似零件/产品得到的、经验；6、项目组织过程了解；7、设计评审；8、优化方法（如：QFD、主责：工程组成员（设计员、工艺员）相干：制造技术部技术员控制计划管理过程（C04-25）输出：1、样件控制计划2、试生产控制计划3、生产控制计划DOE等）；9、顾客特殊要求。
程序：1、控制计划管理程序；2、产品质量先期策划步伐；3、设计和开发控制程序；4、文件和资料控制程序；5、质量记录控制步伐考评指标：1、控制计划编制、发行及时率；2、控制计划更新、修订及时率；3、控制计划回收、销毁及时率；文件编号对应条款控制计划管理程序Q//QC/TX/C04- 25-20137.3A版本号HE修订号发布日期2013-6-30修订日期—实施日期2013-6-30实施日期—6工作流程输入市场分析结果，客户需求顾客需求和公司要求提出工作流程责任部门输出岗位工程研讨院生产管理部、其他部分流程说明1当顾客和公司有需求和要求时，工程小组在不同阶段制订出相应的控制计划（即：样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划）。
控制计划程序(修订OK)
1.目的：是为了协助按客户要求制造合格产品，以规定的格式及方法对产品和过程作书面描述，从而减少过程和产品变差，保证所有过程参数处于控制状态.2.范围：适用于本公司所有按ISO/TS16949体系执行之指定产品.3.定义：3.1 PPAP：生产件批准程序.3.2 APQP：产品品质先期策划.3.3 Control Plan：控制计划.控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述.4.权限：4.1 本公司暂无产品设计和开发及开发部门，针对样件的《控制计划》由工程部负责制定.4.2 品质部负责试产、量产的《控制计划》制定.4.3 样件，试产，量产的《控制计划》按以上要求制定后，其修改定稿由工程部，品质部，生产部及相关部门的负责人讨论通过.5.程序内容：5.1 为了达到过程控制和改进的有效性，须建立一个由工程部，品质部，生产部及相关部门人员参加的产品质量核心小组（CFT小组），利用所有可用的资料(如过程流程图、FMEA、特殊特性、从相似产品得到的经验、小组对过程的了解、设计评审等)来制定《控制计划》.5.2《控制计划》制定后，须由CFT小组讨论通过，以利于更完整地描述制作流程每个阶段所需的控制措施.5.3 控制计划之评审和更新∶在发生以下几种情况及客户特别要求时，必须评审和更新控制计划⑴客户产品设计更改⑵工艺流程及工艺参数更改⑶对以前不符合项的纠正⑷过程不稳定及过程能力指数达不到要求⑸允收标准，检验频率更改5.4 《控制计划》栏目说明∶5.4.1 样件、试生产、生产表示对产品状态的适当分类:⑴样件：在样件制作过程中进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述.⑵试生产：在样件试制后的试生产，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述.⑶生产：在正式生产中，产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的全面文件化描述.5.4.2 控制计划编号∶如需要，填入控制计划编号以用于追溯，对于多页的控制计划则填入页码(如第一页共一页)5.4.3 产品编号，最新更改版本/等级∶填写被控制系统，子系统或部件编号，如需要，填入依照图样规范的最新工程更改等级和/或发布日期5.4.4 产品名称/描述填入被控制产品/过程的名称和描述.5.4.5 供方/工厂填入制定控制计划的公司和适当的分公司/部门名称.5.4.6 供方代码填入按采购机构要求的识别号.5.4.7 主要联系人/电话填入负责控制计划的主要联系人和电话号码.5.4.8 核心小组（CFT小组）填入制定控制计划最新版本的人员的姓名和电话号码.5.4.9 供方/工厂批准/日期如需要，获取负责的制造厂批准5.4.10 日期 (编制)：填入最初编制控制计划的日期5.4.11 日期 (修订)：填入最近修订控制计划的日期5.4.12 客户工程批准/日期：如要求，取得客户负责工程部门的批准5.4.13 客户质量批准/日期：如要求，取得负责供方质量的代表的批准5.4.14 其它批准/日期：如要求，取得任何其它商定的批准5.4.15 产品/过程编号：此项编号参照过程流程图.如果有多零件编号存在，那么应相应地列出单个零件编号和它们的过程编号。
质量管理控制程序文件完整版doc(两篇)
引言：质量管理控制程序是企业保障产品和服务质量的关键文件。
在这份完整版的质量管理控制程序文件中，我们将详细介绍质量管理的重要性，以及如何制定和执行一套有效的质量控制程序，以确保产品和服务的一致性和高质量。
概述：正文：1. 制定质量策略1.1 确定质量目标和指标：确定质量目标和指标是制定质量管理控制程序的第一步。
企业应该明确产品和服务的质量要求，并确定衡量质量的指标。
1.2 制定质量保证措施：根据质量目标和指标，制定一套质量保证措施，包括质量管理体系建立、过程控制、检验测试等，确保产品和服务达到质量要求。
1.3 培训和沟通：制定质量策略的同时，培训和沟通也是不可忽视的环节。
员工需要明确质量要求，并了解质量管理控制程序的具体内容和执行方法。
2. 实施生产和服务流程控制2.1 设计控制计划：根据产品和服务的特点，制定控制计划，明确每个环节的控制要求和方法。
2.2 实施过程控制：根据控制计划，实施各个环节的过程控制，包括设备、材料和工艺的控制，确保产品和服务符合质量要求。
2.3 记录和监控：建立记录系统，监控过程控制的执行情况，并及时进行纠正和改进。
3. 质量检验和测试3.1 制定检验和测试计划：根据产品和服务的特点，制定检验和测试计划，明确检验和测试的方法和要求。
3.2 进行检验和测试：按照计划进行检验和测试，确保产品和服务符合质量要求。
3.3 分析和处理检验结果：对检验结果进行分析，发现问题并及时采取纠正和改进措施。
4. 风险管理和问题解决4.1 风险管理：识别产品和服务过程中的潜在风险，并制定相应的风险控制策略。
4.2 故障和异常处理：建立故障和异常处理机制，及时响应和解决问题，确保产品和服务的质量不受影响。
4.3 持续改进：通过持续的问题解决和改进措施，提升产品和服务的质量水平。
5. 内部审核和评估5.1 内部审核计划：建立内部审核计划，定期对质量管理控制程序进行审核，确保其有效性和符合要求。
5.2 审核执行：按照计划进行内部审核，对质量管理控制程序的执行情况进行评估和验证。
控制计划程序文件
ProductionPlanning
Logistics
QualityManagement
SupplierQualityAssurance
2.3相关职能部门
开发部门生产并向客户提供样品(如.EEV,EEG,ELT)
生产计划部门
物流部门
质量管理部门
供应商质量保证部门
2.4Definitions
Controlplan:seeISO/TS16949chap. 7.5.1.1andAnnexA
Submissionlevel
PPAP,VDAVolume2PPRprocess
2.4定义
控制计划:见ISO/TS169497.5.1.1章，附件A
生产材料:用于制造产品的材料
样件:样件是在开发部门负责制作并向客户提供的产品。零件、部件和制造方法不要求与量产相同。质量方面的职责在于负责交货的开发部门。
Controlቤተ መጻሕፍቲ ባይዱlanforprototypes
Controlplanforpre-launchproducts
Controlplanforseriesproducts
Thesedifferentcontrolplanstakeintoconsiderationdifferentproduction,assemblyandteststepsdependingontheproductdevelopmentphase.
控制计划程序文件
控制计划程序文件集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-1.Purposeandobjective2.Processdefinitions2.1Scope2.2Processresponsibility2.3Involvedfunctionaldivisions2.4Definitions2.5Measurables3.0Procedure3.1Controlplanforprototypes3.2Controlplanforpre-launch3.3Controlplanforproduction3.4Productandprocesschanges,relocationofproduction3.5Archiving4.Notesandremarks5.OtherapplicabledocumentsDuringproductandprocessdevelopment,everyindividualproductionstepforproductmanufacturem adherencetoallspecifiedproductcharacteristicsisguaranteedusingcontrolled,economi allplannedproduction,assemblyandtestingsequencesforaproductfromreceiptoftheprodu changestodescribedproduction,assemblyandtestingsequencesareonlyintroducedfollowi Thecontrolplanismaintainedasacontrolleddocumentthroughouttheentireproductionperiodandc dproductionsequence.2.0Processdefinitions2.1Scope ThedefinitionscontainedinthisCentralQualityProcedureareapplicableworldwidetoallAutomot2.2Processresponsibility/fieldsofresponsibilityProcessresponsibilityforthecompilation,assessment,updating,releaseanddistributio Processresponsibilityforthecompilation,assessment,updating,releaseanddistributio2.3Involvedfunctionaldivisions Developmentdivisionswhichproduceandsupplysamplesorprototypesforcustomers(e.g.EEV,EEG,E ProductionPlanningLogisticsQualityManagementSupplierQualityAssurance2.4DefinitionsControlplan:seeISO/TS16949chap. 7.5.1.1andAnnexAProductionmaterial:Materialwhichisusedinthemanufactureofproducts.Prototypes:PrototypesareproductsmanufacturedundertheresponsibilityofDevelopmenta bilitylieswiththedeliveringDevelopmentDepartment.Pre-launchproducts:Pre-launchproductsareproductsmanufacturedundertheresponsibilityofProductionPlanningf onisnotyetcompleted.Qualityresponsibilitylieswiththeplant/QMSeriesproducts:SeriesproductsareproductsmanufacturedundertheresponsibilityofProd hProduction.Partgroups:Thisdescribespartsofasimilarnaturewhicharemanufacturedusingidenticalp Productfamilies:Thisdescribesdifferentvehiclemodel-relatedheadlamptypessuchasHal Producthistory:Thisisaproduct-specificdocumentationinwhichallmajorproductandproc SubmissionlevelPPAP,VDAVolume2PPRprocess2.5MeasurablesNonedefined.3.0ProcesssequenceInaccordancewiththeQMplan(CP531),controlplansmustbeproducedduringtheproductdevelopment ControlplanforprototypesControlplanforpre-launchproductsControlplanforseriesproducts Thesedifferentcontrolplanstakeintoconsiderationdifferentproduction,assemblyandteststep Acontrolplancanreferto:Partgroups(e.g.Duroplastreflectorproduction)Productfamilies(e.g.left-handdriveandright-handdriveheadlampsofthesametype) Theconditionforthisisthattheseareproducedwithintheframeworkofidenticalprocessesatthesa Remark1:Inthecaseofcontrolplansforpartgroups,caremustbetakentoensurethatifacontrolplanalreadye Schematicstructureofthecontrolplan:A)ProductidentificationinformationsuchasProductname,vehicletypeALitemnumberandrevisionstatusandifrequiredcustomeritemnumberandreleasestatus.ALproductionplant,(plantidentificationDUNSNo.)AuthorandinvolvedteamRelease(byinvolvedorganization,customerifrequested)Processdesignation(e.g.assembly)Typeofcontrolplan(prototype,pre-launchorproduction)B)Processstepsmustbelistedandindicated:Allproductcharacteristicsinfluencedbytheprocessand"specialproductcharacteristics Allprocesscharacteristicstobemonitoredand"specialprocesscharacteristics"C)Forallcharacteristics,themethodsandactionsforproductandprocesscontrolmustbedefined.TTargetvalueswithtoleranceTestmethodsTestfrequencieswithrandomsamplesizeControlmethodRecordingofresultsActionsincaseofnon-conformance,i.e.reactionplanandcorrectiveactionplanRemark1:Inthecontrolplan,specialcharacteristicsmustbemarkedwiththesymbolrequestedbythecustomerIfrequestedbythecustomer,thecustomer'sformsmustbeusedfordrawingupthecontrolplan. Remark3:Onprocessacceptance/releaseofaproduct,asarulecustomersrequestsubmissionlevel3.Anagreem Remark4: Thecontrolplandoesnotreplacetheworkandinspectioninstructionsforeachindividualprocessst basedworkinstructionsfortherelevantprocessstep. Theinspectioninstructionsdescribetheindividualtestandinspectionmethods.3.1ControlplanforprototypesIfthecustomerrequestsaprototype controlplan,thenthecustomer'sstipulationsmustbetakenin TheALstandardforprototypecontrolplanscomprisesorder-specificdocumentationwith: Sampleorder(requirementcatalogue,partslist,productionstepsinprototyping)TestsheetfortheproductsampleDocumentationofresultsIfapplicableindicationofthedevelopmentstatus/softwarestatusforelectronics.Ifapplicableconcessionwheresampleshavetobedelivereddespitenon-conformance. Theprototypecontrolplaniscompiledandreleasedbythedeliveringdevelopmentdepartment,e.g.l 3.2Controlplanforpre-launchThestructureofthepre-launchcontrolplanmustbedrawnupinaccordancewiththeISO/TS16949stipu launchcontrolplanmustbedrawnupinanalogywiththeplannedproductionandteststeps.Pointstono Thepre-launchcontrolplanmustcontaincontrolactionsandreactionplansfortemporarypro Itisadmissibletoproducedifferentcontrolplansforpre-launchproductionprocessesanda Theproductandprocesscontrolmethodswhichdeviatefromproductionmustbespecified.Thepre-launchcontrolplanmustbecontinuouslyadjustedinaccordancewithadvancingprodu ThebasisforcompilationofthecontrolplanarefindingsfromtheFMEAs,QRCs,informationfromthed Remark: Temporaryproductionandteststepsaredefinedasproductionandteststepsdeviatingfromproducti (e.g.productionandtestfacilitiesnotyetreleased). ProductionPlanningisresponsibleforcompilationofthecontrolplan.Itcoordinatestherelevant Maintenance,e.g.preventivemaintenance,repairsofmachines,fixturesandtoolsLogistics,e.g.transportandstorage,incominggoodsSupplierQualityAssurancee.g.inspectionplansforreceivinginspectionsQualityManagemente.g.productaudit,pre-launchtesting, ReleaseisperformedbytheresponsibleHeadofQualityManagementfornewproducts/theQualityMana 3.3ControlplanforproductionOnceprocessvalidationiscomplete,allproductionandteststepsfromincominggoodstogoodsdispa Planning,QualityAssuranceandtheotherresponsiblefunctionsandmustbestrictlyadheredto. Releaseisissuedbytheresponsible:HeadofQualityManagementintheplantandHeadofProductionPlanning,Assembly/Pre-launchProduction3.4Productandprocesschanges,relocationofproduction Thecontrolplansmustdocumentthecurrentproductandproductionstatus.Thisencompassesupdatin AllprocesschangesandProductchangeswithrepercussionsonthecontrolplanRelocationofproductiontoanewlocationalwaysconstitutesaprocesschange.3.5ArchivingAllprototypecontrolplansmustberetainedforatleast3?yearsintheresponsibledepartment.Pre-launchandproductioncontrolplansmustberetainedforatleast15yearsfollowingproductiond Inthecaseofrelocatedproduction,allcontrolplansmustberelocatedatthesametimeandkeptatthe4.NotesandremarksIssue2: CompletelyrevisedandadjustedinlinewithISO/TS169495.Otherapplicabledocuments-Annex/Anlage1Exampel:ControlPlan/例子：控制计划。
控制计划控制程序
修订版次修订内容修订日期修定人A/0新版首次发行2014.06.05柳建才编制审核批准柳建才杨小民卢新军1.目的为了有效地在公司生产过程中执行P.D.C.A过程方法，确保产品生产过程完全处于受控状态，使之有计划地安排产品生产，产品质量能符合顾客要求。
2.使用范围适用于公司新产品打样的过程、产品小批量试产过程、产品批量生产过程的控制。
3.定义无4.职责4.1工程部负责制定公司新产品打样控制计划，并对计划实施过程进行追踪，效果确认。
品质部、生产部门进行配合、实施。
4.2APQP(产品质量先期策划)小组协同品管部负责产品小批量试产、批量生产过程控制计划制定，并安排指定人员进行过程的监控，计划的效果追踪确认，工程、生产部门进行配合实施。
4.3APQP小组、品质部人员负责对控制计划的实施进行督导，控制计划表归档保存由文控负责。
5.作业流程序号流程图流程说明责任人相关记录1控制计划的提出1.当顾客和公司有需求和要求时，APQP小组在不同阶段制订出相应的控制计划（即：样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划），技术部门按工艺文件将其发行至相关部门，由其执行。
1)控制计划应包括原材料及零件在生产过程中所有的生产过程和检验过程，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。
2)控制计划应列出各过程控制中控制特性的过程监视和控制方法及所使用的控制措施，并随着测量系统和控制方法的评价和改进进行修订。
3)针对新产品，技术部门将建立和制订其单独的样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划；针对常规产品（即：老产品、旧产品），技术部门将根据其系列分类和相同的工艺流程/过程建立和制定其通用的生产控制计划。
多功能小组样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划2控制计划相关信息和资料收集1.为了达到过程控制和改进的有效性，项目组应利用所有可用的信息来制订控制计划，制订控制计划的信息可包括：1)过程流程图；2)设计/过程失效模式及后果分析；3)特殊特性；4)从相似零件得到的经验；5)项目组对过程的了解；6)设计评审；7)优化方法（如：QFD，DOE等）。
过程控制程序文件
1.目的：在制造过程中，依［生产操作规程］与［检验指导书］进行控制，以确保过程在受控状态下，防患不良品再度发生，做好在制品质量保证。
2.范围：自物料开始上线至成品包装作业完成为止。
3.定义：无4.流程：5.内容：5.1.过程规划5.1.1.依《新产品开发试制控制程序》（TSP7.2）,由先期质量规划小组制定［控制计划］以作为过程控制依据。
5.1.2.指导书制定（1）检验指导书拟定：质保部依据［控制计划］及［产品标准］制定［进料检验指导书］、［过程检验指导书］、［成品出货检验指导书］，以作为进料、过程、成品或出货检验依据。
（2）作业指导书拟定•产品工程部依据产品质量和过程能力及［控制计划］要求，逐一针对各制造流程建立过程［生产操作规程］。
• ［生产操作规程］的内容应包括品名、编号、工程名、所需工具、设备、作业条件及内容、管理特性及方法，以确保质量。
5.2.试制5.2.1.依《新产品开发试制控制程序》规定，执行样品试制。
5.2.2.新开发件其初期过程能力Ppk须达到1.67 （含）以上。
5.3.量试：依《新产品开发试制控制程序》由生产制造部依正式生产模具、材料、设备、过程等所作批量式生产测试，加以验证均能满足［控制计划］各项要求。
5.4.转移量产：依《新产品开发试制控制程序》由先期质量规划小组正式将相关生产用模具、检具、量具等资料转移至生产部门，将相关质量控制资料移转至质保部，开始量产。
5.4.1.［生产操作规程］的执行：各工作站及各项产品须要有［生产操作规程］，并置于机台旁边，以便作业员取用，作业人员依［生产操作规程］内容进行操作。
（1）开机、换模或操作人员、原材（物）料有所变更时，应依《产品的监视与测量控制程序》（TSP8.6）中的首件检验方式进行作业设定的验证，确认合格后才投入生产。
（2）现场作业人员于过程中依［生产操作规程］实施自主检查，并立即反应给班长处理。
5.4.2.作业人员于生产前须依照《设备管理与维护程序》（TSP7.7）进行一级预防保养，如清扫、加油、消耗品更换等，并记录于［机器设备日常点检表］。
质量控制程序文件
质量控制程序文件质量控制程序文件是指为了确保产品或服务质量符合既定标准和要求而制定的一系列程序文件。
这些文件包括质量控制计划、质量手册、程序文件和工作指导书等。
以下是一个标准格式的质量控制程序文件的示例，详细介绍了各个文件的内容和要求。
1. 质量控制计划：质量控制计划是质量管理的基础文件，它规定了质量控制的目标、策略和方法。
以下是质量控制计划的主要内容：- 质量目标：明确产品或服务的质量目标，如产品合格率、客户满意度等。
- 质量策略：确定实施质量控制的方法和途径，包括质量管理体系、质量控制流程等。
- 质量控制措施：列出具体的质量控制措施，如检验、测试、评估等。
- 质量改进计划：规划持续改进的措施和方法，包括纠正措施和预防措施。
2. 质量手册：质量手册是对质量管理体系的全面描述，它包括以下内容：- 公司简介：介绍公司的背景、组织结构和质量管理体系的范围。
- 质量方针：明确公司对质量的承诺和要求。
- 质量目标：具体描述公司的质量目标和指标。
- 质量管理体系：详细描述质量管理体系的各个要素，如组织结构、职责分工、流程和程序等。
- 文件控制：规定了文件管理的要求，包括文件的编制、审批、发布和废止等。
3. 程序文件：程序文件是对特定工作流程的详细描述，包括以下内容：- 流程图：用流程图的形式展示工作流程的各个环节和步骤。
- 工作指导书：具体描述每个工作步骤的操作方法和要求，包括所需的设备、材料和工具等。
- 质量记录表：记录每个工作步骤的执行情况和结果，包括检验、测试和评估的数据和记录。
4. 工作指导书：工作指导书是对具体工作任务的操作指南，包括以下内容：- 工作目的：明确工作的目的和要求。
- 工作流程：详细描述工作的各个步骤和操作方法。
- 质量要求：列出工作的质量要求和标准。
- 安全注意事项：提醒工作人员注意安全事项和风险防控措施。
以上是一个标准格式的质量控制程序文件的示例，其中包括质量控制计划、质量手册、程序文件和工作指导书等。
质量控制程序文件
质量控制程序文件质量控制程序文件是指为了确保产品或服务的质量符合规定标准而制定的一系列程序文件。
这些文件包括质量控制计划、质量管理手册、标准操作程序、检验记录等，旨在规范和指导质量控制活动，确保产品或服务的一致性和可靠性。
以下是一个标准格式的质量控制程序文件的示例：1. 质量控制计划：- 编制目的：确保产品或服务的质量符合规定标准，满足客户需求。
- 范围：涵盖整个质量控制过程，包括质量策划、质量控制、质量评估等。
- 质量目标：明确产品或服务的质量目标，并制定相应的控制措施和指标。
- 质量组织：确定质量控制团队的组成和职责分工。
2. 质量管理手册：- 编制目的：提供质量管理体系的整体框架和要求。
- 质量方针：明确组织对质量的承诺和要求，包括客户满意度、持续改进等。
- 组织结构：描述质量管理体系的组织结构和职责分工。
- 文件控制：规定文件的编制、审批、发布和变更控制的流程。
3. 标准操作程序：- 编制目的：确保操作的一致性和可靠性。
- 适用范围：明确操作程序适用的场景和对象。
- 操作步骤：详细描述操作的步骤、方法和要求。
- 相关记录：规定需要记录的信息和格式要求。
4. 检验记录：- 编制目的：记录产品或服务的检验结果和质量数据。
- 检验项目：列出需要检验的项目和要求。
- 检验方法：描述检验的方法和操作要点。
- 检验结果：记录检验结果和判定标准。
5. 质量培训计划：- 编制目的：确保员工具备必要的质量控制知识和技能。
- 培训内容：列出培训的内容和要求。
- 培训方式：确定培训的方式和时间安排。
- 培训评估：评估培训效果和改进措施。
以上是一个标准格式的质量控制程序文件的示例，实际的质量控制程序文件需要根据具体情况进行编制和调整。
质量控制程序文件的编制和执行对于保证产品或服务质量的稳定性和可靠性至关重要，可以帮助组织建立和维护有效的质量管理体系，提升客户满意度和市场竞争力。
IATF16949-2016程序文件-控制计划管理程序
5．内 容
可普汽配
受控文件
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广东可普汽车配件有限公司
文件名称
控制计划管理程序
文件 编号 版本/修订 生效 日期 页码
CAP-B-13 A/0
2018-04-01
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工作流程图
顾客需求和公 司要求提出
收集相关信息和资料 确定控制计划分类
A
工作内容说明和过程输入
5.1 当顾客和公司有需求和要求时，APQP 小组在不同阶段制订 出相应的控制计划（即：样件控制计划、试生产控制计划、生 产控制计划），技术部按工艺文件将其发放至相关部门，由其执 行。 5.1.1 控制计划应包括原材料及零件在生产过程中所有的生产 过程和检验过程，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的 进货、过程中、出厂和阶段性的要求。 5.1.2 控制计划应列出各过程控制中控制特性的过程监视和控制 方法及所使用的控制措施，并随着测量系统和控制方法的评价 和改进进行修订。 5.1.3 针对新产品，技术部将建立和制订其单独的样件控制计 划、试生产控制计划、生产控制计划；针对常规产品（即：老
产品、旧产品），技术部将根据其系列分类和相同的工艺 流程/过程建立和制定其通用的生产控制计划。 5.2 为了达到过程控制和改进的有效性，APQP 小组应利用所有 可用的信息来制订控制计划，制订控制计划的信息必要时可包 括： 5.2.1 过程流程图； 5.2.2 制造/过程失效模式及后果分析； 5.2.3 特殊特性； 5.2.4 从相似零件得到的经验； 5.2.5 APQP 小组对过程的了解； 5.2.5 制造评审； 5.2.7 优化方法（如 QFD、DOE 等）。 5.3 新产品制造过程中根据进度计划要求，由 APQP 小组决定时 否制定样件、试生产和生产的控制计划。 5.3.1 样件控制计划：在样件试制过程中，对将要涉及的产品 尺寸测量、材料和性能/功能试验做出描述。如顾客有要求时， 公司必须编制样件控制计划；样件控制计划中的内容必须包括 产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验（破坏性试验除外）， 且其检查的频率和容量必须为连续性和 100%。样件试制数量一 般为 2—5 件。 5.3.2 试生产控制计划：在样件试制之后，大批量生产投产之 前，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、 过程控制、检验和试验的测量系统等做出描述。试生产控制计 划中的内容必须包括产品总成的尺寸检验和功能/性能试验（破 坏性试验除外），试生产试作的数量一般为 300—400 件之间， 除非顾客另有书面规定。
质量控制程序文件
质量控制程序文件质量控制程序文件是指用于规范和管理质量控制活动的文件，它包括了标准操作程序（SOP）、质量控制计划、质量检验记录等内容。
下面是一个质量控制程序文件的标准格式示例：1. 标题页在文档的首页，应包含以下内容：- 公司名称和标识- 文件名称：质量控制程序文件- 文件版本号和日期- 文件编制人和审核人- 文件的目的和范围2. 目录列出文档中各个章节的标题和页码，方便读者查找所需信息。
3. 引言引言部分对该文件的背景、目的以及适用范围进行说明，包括但不限于以下内容：- 公司的质量方针和目标- 该文件的目的和作用- 适用范围，例如适用于公司的所有部门和项目- 定义和缩写词解释，确保读者对术语的理解4. 质量控制计划质量控制计划是质量控制程序文件的核心部分，包括了质量控制的具体措施和方法。
以下是一个质量控制计划的示例内容：4.1 质量目标列出公司的质量目标，例如提高产品的合格率、降低不良品率等。
4.2 质量控制流程描述质量控制的具体流程，包括但不限于以下内容：- 原材料的质量控制- 生产过程中的质量控制- 产品成品的质量控制- 不合格品的处理和纠正措施4.3 质量控制方法列出质量控制所采用的方法和工具，例如统计过程控制（SPC）、六西格玛（Six Sigma）等。
4.4 质量控制记录说明质量控制记录的要求和要点，包括但不限于以下内容：- 记录的格式和内容- 记录的保存和归档要求- 记录的审核和批准要求5. 标准操作程序（SOP）标准操作程序是对质量控制活动的具体步骤和要求进行规范的文件，以下是一个标准操作程序的示例内容：5.1 SOP编号和标题为每个SOP分配唯一的编号和简明的标题，方便查找和引用。
5.2 SOP目的描述该SOP的目的和作用，例如规范原材料的接收和检验流程。
5.3 SOP范围明确该SOP适用的范围，例如适用于公司的所有原材料接收和检验环节。
5.4 SOP责任和权限列出相关人员的责任和权限，例如原材料检验员的职责和权限。
FMEA和控制计划管理程序
FMEA和控制计划管理程序1目的本程序规定了开展过程FMEA和控制计划活动的步骤和要求。
以期确保新产品过程开发、试生产、批量生产阶段产品质量稳定可靠，满足客户要求。
2范围本程序适用于在公司范围内开展的过程FMEA和控制计划活动。
3定义3．1过程FMEA──过程潜在失效模式及后果分析。
3．2特殊特性──影响到产品安全、政府规定、产品功能性能以及装配等的关键或重要特性。
3．3控制计划──对控制零件和过程的体系的全面描述。
4职责4．1技术部协助工艺开发阶段、试生产阶段及批生产过程FMEA工作的编制。
4．2技术部负责样件、试生产阶段及批生产后的控制计划的编制。
4．3技术部负责组建跨部门工作组CFT，小组成员应具有广泛性（可以但不局限于工程、质保，可有其它部门及其他有关人员参加）。
5内容5．1特性分类55.1.2如顾客有特殊要求按顾客特殊要求执行。
5.1.3特性的确定由工程部或跨部门工作小组（CFT）完成。
5．2进货FMEA当客户有特殊要求时，应进行关于原材料、外购外协件的进货FMEA，进货FMEA由5．3过程FMEA5.3.1过程FMEA要考虑所有的特殊特性，并努力改进过程。
5.3.2评分标准按《FMEA手册》。
5.3.3行动界限：当风险顺序数码RPN≥100必须采取行动。
5.3.4当严重度S>8时要考虑改进措施尽量减小RPN值。
5.3.5批生产以前由工艺工程师负责行动的跟踪，批生产以后由现场工程师或现场技术员负责行动的跟踪。
5.3.6过程FMEA的时机，在下列情况之一时：5.3.6.1工艺开发阶段5.3.6.2工艺文件形成阶段5.3.6.3试生产结束阶段5.3.6.4工艺更改时5.3.6.5产品更改时5.3.6.6过程能力不足5.3.6.7过程不稳定5.3.6.8对检验方法，频率等进行修订5.3.7批生产以后如无5.3.6所列举的情况发生，则每年对过程FMEA进行评审，评审记录采用<会议纪要>。
控制计划管理程序
控制计划管理程序This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 20201.目的根据产品质量先期策划，为保证样件、试生产和生产的满足顾客要求，而规范控制计划的开发。
2.范围适用于本厂内产品的样件试制，小批量试产和批量生产所用的控制计划。
3.相关文件《产品质量先期策划程序》《特殊特性控制程序》《生产件批准程序》《过程FMEA控制程序》4.职责技术部负责控制计划编制。
多方认证小组负责对控制计划的评审的审定。
品部负责检验、测量和控制。
技术部制造部具体负责控制计划的实施。
营销部负责与顾客联系确认/批准（必要）。
5.工作程序控制计划的编制、审核、批准。
5.1.1控制计划由技质部项目负责人编制。
5.1.2多方认证小组认证控制计划（审核）。
5.1.3经多方认证后的控制计划报厂长批准生效。
5.1.4当顾客有要求时，各控制计划经顾客确认/批准。
控制计划种类及内容5.2.1控制计划分为三种：样件、试生产和生产控制计划，应分别编制控制计划。
A.样件控制计划：在试制过程中，重点进行尺寸测量，材料和性能试验的描述。
B.试生产控制计划：样件试制后，试生产之前重点对尺寸的测量，材料和性能试验的描述。
C.生产控制计划：在正式生产中，对产品/过程特性、过程控制、试验及测量系统作全面的文件化的描述。
控制计划表的格式5.3.1如顾客未书面规定，“控制计划”采用APQP手册规定格式。
相同原材料生产出来的同一个系列的产品。
当顾客有要求时，则须提供一份单一的控制计划。
控制计划相应栏目，应按如下要求填写和制订。
5.4.1样件、试生产、生产选择控制计划分类，根据所加工产品的不同过程的时期的控制计划，在分类的方框内打上“×”符号。
5.4.2控制计划编号填入控制计划编号7-3-1控制计划管理程序版本：A第3页共5页5.4.3零件号/最新更改水平填入被控制产品的图号。
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质量程序文件No. / 编号 . 530 Department/ 部门Control plan 控制计划2.1 1 of/von 11 Author/ 作者Date / 日期1.Purpose and objective2.Process definitions2.1 Scope2.2 Process responsibility2.3 Involved functional divisions 2.4 Definitions2.5 Measurables3.0 Procedure3.1 Control plan for prototypes 3.2 Control plan for pre-launch 3.3 Control plan for production 3.4 Product and process changes,relocation of production3.5 Archiving4.Notes and remarks5.Other applicable documentsZiehm19.09.20081.目的2.过程定义2.1 范围2.2 过程职责2.3 相关职能部门2.4 定义2.5评价3.0 流程3.1 样件控制计划3.2 试生产控制计划3.3 生产控制计划3.4 产品和工艺变更，生产地的变更3.5 存档4.备注和注释5.其他适用文件reviewed /复审released /发布from / 从date / signature日期 /签名Department/ 部门Control plan 控制计划Author/ 作者Date / 日期Ziehm19.09.20081. Purpose and objectiveDuring product and process development, every individual production step for product manufacture must be plannedin such a way thatadherence to all specified product characteristicsis guaranteed using controlled, economical sequences.all planned production, assembly and testingsequences for a product from receipt of the productionmaterials through to delivery of the finished product tothe customer are collated in a clearly manageablelayout in the form of a control plan.changes to described production, assembly and testingsequences are only introduced following priorassessment and approval.The control plan is maintained as a controlled document throughout the entire production period and can consequently be presented to the customer / to approval authorities as a verification document as objective evidence of a methodically planned and specified production sequence.2.0 Process definitions2.1 ScopeThe definitions contained in this Central QualityProcedure are applicable worldwide to all Automotivedivisions and factories. (see IMS Volume1_1.3Organization Chapter 1.3.2).2.2 Process responsibility/fields of responsibilityProcess responsibility for the compilation, assessment,updating, release and distribution of prototype controlplans (A and B samples) lies with DevelopmentProcess responsibility for the compilation,assessment, updating, release and distribution ofproduction control plans for pre-launch(Csamples) and production (D samples) models lieswith the Production Planning Department of theproducing plant.1.目的在产品和工艺发展阶段，产品制造的每一步生产步骤必须以下的方式进行计划：确保所有规定的产品特性在生产过程中受控以及经济的。
一个产品从生产材料的验收到成品交货给顾客的整个过程的所有计划的生产、装配和检验的流程都要与控制计划中的清晰可实现的流程图对应。
产品描述 ,装配 ,检验的流程变更前一定要先评审、批准控制计划是作为贯穿整个生产周期的受控文件，因此要提交给客户 /批准，并作为一个有序的计划和规定的生产流程的有效文件验证证明。
2.0过程定义2.1范围本中心质量程序囊括的定义适用于世界范围内所有Automotive 的部门和工厂。
（见IMS 1 卷 1.3章 1.3.2节）。
2.2 过程职责或职责范围开发部门在过程中负责样件控制计划的编写、评估、更新、发布和下发（ A 和 B 样品）。
为前期开发（ C 样品）和生产样品（ D 样品）编写评估、更新、发布和下发的样件控制计划，这些过程职责取决于制造工厂的生产计划部门。
2.3 Involved functional divisionsDevelopment divisions which produce and supply samples or prototypes for customers (e.g. EEV,EEG,ELT) Production PlanningLogisticsQuality ManagementSupplier Quality Assurance 2.3 相关职能部门开发部门生产并向客户提供样品(如 . EEV,EEG,ELT)生产计划部门物流部门质量管理部门供应商质量保证部门Department/ 部门Control plan 控制计划Author/ 作者Date / 日期Ziehm19.09.20082.4 DefinitionsControl plan: see ISO/TS 16949 chap. 7.5.1.1 andAnnex AProduction material: Material which is used in themanufacture of products.Prototypes:Prototypes are productsmanufactured under the responsibility of Developmentand supplied to the customer. Parts, components andmanufacturing methods do not have to comply with thesubsequently used production process. Qualityresponsibility lies withthe delivering Development Department.Pre-launch products: Pre-launch products are productsmanufactured under the responsibility of ProductionPlanning from parts and components with differingrelease statuses. The production processes used arestill in the optimization and release phase. Employeequalification is not yet completed. Quality responsibilitylies with the plant/QMSeries products:Series products are productsmanufactured under the responsibility of Productionmade from released parts and components. The usedproduction processes comply with the releasedproduction status. Responsibility for quality lies withProduction.Part groups: This describes parts of a similar naturewhich are manufactured using identical process steps,e.g. Duroplast reflector productionfor different headlamps etc.Product families:This describes different vehiclemodel-related headlamp types such as Halogen,right-hand drive version or halogen left-hand driveversion for right-hand / left-hand mountingrespectively.Product history:This is a product-specificdocumentation in which all major product andprocess changes are listed in chronological orderwith date of introduction and agreed identifyingmarkings on the product. This guarantees producttraceability.Submission levelPPAP, VDA Volume 2 PPR process2.5 MeasurablesNone defined.3.0 Process sequenceIn accordance with the QM plan (CP531), control plans must be produced during the product development process. A distinction must be made between:Control plan for prototypesControl plan for pre-launch productsControl plan for series productsThese different control plans take into consideration 2.4 定义控制计划 : 见 ISO/TS 16949 7.5.1.1章，附件A生产材料 : 用于制造产品的材料样件 : 样件是在开发部门负责制作并向客户提供的产品。