非接触式眼压计产品技术要求sed

2性能指标

2.1使用性能

2.1.1光源要求见下表 1

表 1

2.1.2眼压测量偏差

眼压测量偏差，允差±2mmHg。

2.1.3眼压测量重复性偏差

眼压计的测量重复性偏差应该小于 4mmHg。

2.1.4眼压测量范围

眼压测量范围：5mmHg 到 50mmHg。

2.1.5最大喷气压力

眼压计的最高喷气压强应不大于11kPa（82.5 mmHg）。

2.1.6对齐屏幕和目标靶

眼压计应具有目标靶引导对焦，操作者应能通过对齐屏幕观察定位及对焦情况。

2.1.7检测模式

a)自动模式，当正确定位和对焦后，眼压计能自动喷气并显示测试结果。

b)简易模式，当定位和对焦完成，未找到自动喷气检测最佳位置，可通过“easy Pulse”按钮，实现眼压测试。

2.1.8左右眼识别

眼压计需能根据目前处于测试左眼或右眼的位置而正确显示眼别。

2.1.9运动敏感唤醒功能

当探头从左向右移动或从右向左移动时，眼压计能从待机模式开启。

2.1.10自动关闭

当系统在两分钟没有活动后，系统能自动关闭。

2.1.11打印功能

眼压计内置打印机，并实现检测结果的打印功能。

2.1.12下巴托

a)眼压计的下巴托能进行垂直升降，不应有停顿和突跳现象。

b)下巴托升降范围不小于72mm。

2.1.13移动台

a)移动台能进行任意的平移和停止，不应有停顿和突跳现象。

b)移动台左右调节范围不小于（0～78）mm，前后调节范围不小于（0～56）mm。

c)移动台具有运动锁功能。锁止状态下探头无法随意移动，以保证静止状态和关机状态下探头滑动。

2.1.14探头

a)探头能进行垂直升降，不应有停顿和突跳现象。

b)探头升降范围不小于30mm。

2.1.15工作距离

工作距离 15mm，允差±10%。

2.1.16软件功能

a)软件应具有自动判断对焦情况，并控制喷气功能；

b)软件应能够对喷气测试采集数据并计算眼压值；

c)软件应具有控制仪器自检程序；

d）软件应具有清除历史数据和自动喷气演示功能；

2.2外观和结构

2.2.1外观应美观大方，色泽均匀；结构合理。

2.2.2文字和符号应清晰、准确。

2.2.3各调节部件操作应灵活、可靠，紧固件应无松动现象。

2.3环境试验要求

眼压计的环境试验应符合 GB/T14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组的规定。运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T14710-2009 中 4 章、5 章的规定。

2.4电气安全要求

眼压计应符合 GB9706.1-2007 的要求。

2.5电磁兼容要求

眼压计应符合 YY0505-2012 的要求。

2.6光辐射安全

眼压计光源使用激光二极管，应满足参照 GB7247.1-2012 的要求。

（以下内容无）