【质量体系文件】QP0901过程控制程序
XSQP-9.1产品一致性控制程序
文件编号：XS/QP-9.1 版本号：A发放编号：受控状态：产品一致性控制程序（依据GB/T19001-2008标准及认证产品的要求）2009年6月1日发布2009年6月15日实施编写：审核：批准：1．目的对所有已通过认证的批量生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，使认证产品持续符合认证标准的要求。
2．范围本程序适用于公司所有获得认证的批量生产的产品与型式试验合格的产品。
3、职责3.1 质量保证负责人负责本程序的全面实施工作。
3.2 技术部负责产品获证产品变更的文件控制。
3.3 质量保证部负责获证产品的变更申报工作，和关键件、关键原材料的控制。
3.3 设备部、供应部对认证产品涉及的必备设备、关键原材料做好相关的控制工作，不得随意改变设备结构、性能；不得随意改变原材料进货厂家和性能、规格。
4 工作程序4.1 产品一致性4.1.1 产品一致性的要求a）认证产品的铭牌、合格证、使用说明书等上面的产品名称、型号规格、各项性能技术参数均应与型式试验报告、认证证书相一致；b）认证产品的结构（主要涉及安全性能的结构）应与申请提交的图纸和认证的型式试验样机相一致；c）认证产品所用的关键材料、关键件应与认证申报并经认证机构所确认的相一致。
d）认证产品质量与产品标准的要求一致。
4.1.2 产品一致性的控制a）技术部负责有关技术文件的控制，确保文件发放前得到批准及文件使用场所得到有效版本，具体按《文件控制程序》有关规定进行；b）质保部负责对进货检验（特别是关键件、原材料）和过程检验进行严格控制，确保产品符合要求；c）所有获证产品的变更未经认证机构批准，不得更改产品的材料、关键件、供应商和产品结构。
4.1.3 产品一致性的检查a）质检部负责除在进货检验、产品生产过程中进行日常监督外，还应在出厂检验时，对产品的名称、型号规格及结构、关键件进行一致性检查，并做好记录；b）每次内审时，对产品的一致性要求的符合性进行检查，并做好记录。
GJB9001程序文件——文件控制程序
文件控制程序1 目的对质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本。
2 范围本程序适用于公司内与质量管理体系有关的文件的控制。
3 职责3.1 总经理负责批准发布《质量手册》、《程序文件》。
3.2 管理者代表负责审核《质量手册》和《程序文件》。
3.3 综合部负责《质量手册》、《程序文件》的编制、修订；负责公司文件的管理、发放、回收及组织现有体系文件的定期评审。
3.4 技术部或模具部负责所有产品的技术文件的编制、修订、归档。
并参与现有体系文件的定期评审。
3.5 生产部和质量控制部参与现有体系文件的定期评审。
4 工作程序4.1质量体系管理文件分类公司文件分为质量文件、管理文件、技术文件、外来文件和记录。
4.1.1 质量文件a) 质量手册；b）程序文件。
4.1.2 管理文件a）规章制度b）报告类c）通知类d）纪要类4.1.3 技术文件a) 产品技术标准等；b) 产品图样；c) 工艺文件；d) 作业指导书、规范或规程。
4.1.4 外来文件a) 法律法规；b) 产品的国家标准、行业标准；c) 供方提供的文件。
4.1.5 记录证实公司产品、过程和质量管理体系有效运行符合要求提供的证据。
4.2文件编号4.2.1 质量文件编号4.2.1.1 质量手册编号：Q/YL.QM-01-XXXX注：“Q”-- 企业标准代号；“YL”-- 公司名称代号；“QM”-- 质量手册代号；“01”-- 顺序号；“XXXX”-- 年份代号。
4.2.1.2 程序文件编号：Q/YL.QP-XX-XXXX注：“Q”-- 企业标准代号；“YL”-- 公司名称代号；“QP”—程序文件代号；“XX”—顺序号，从01开始依序编号；“XXXX”-- 年份代号。
4.2.2 管理文件编号：Q/YL-GXX-XX-XXXX注：“Q”-- 企业标准代号；“YL”-- 公司名称代号；“GXX”—G表示管理文件；XX表示文件类别号（01、02、03……）01代表规章制度；02代表报告类；03代表通知类；04代表纪要类；“XX”-- 顺序号，从01开始依序编号；“XXXX”-- 年份代号。
QP-09生产过程控制程序
生产过程控制程序制订部门:生产部编制日期: 2017年04月01日生效日期: 2017年04月01日制订：审核：审批：1.目的：对生产过程进行控制、保证生产作业在受控状态下进行。
2.适用范围：本程序适用于本公司生产全过程的控制。
3.定义：无4.职责：4.1 生产部负责生产过程工序控制;4.2 品管部负责生产过程的品质监控;4.3 业务部负责合同评审及生产计划的控制;4.4 开发部负责工程资料的提供.5．作业程序：5.1生产的准备5.1.1生产部组织各车间每季度对设施、厂房进行全面的维护、整理和清扫、检查和修复损坏失效的部位。
检查照明是否满足操作要求，除尘、通风及消防设备是否完好，并采取有效措施，使各车间操作环境干净、舒适。
5.1.2业务部下达之订单或合同，业务部依《订单评审程序》组织各部门评审具备生产能力后,制订《生产计划表》；生产单位及品管部生产前准备好作业指导书、检查指导书、规格书、检验规范、技术文件等表述产品特性的信息以及相关之工装夹具、人员配置等.5.1.3生产部相关部门根据生产编排备料生产。
5.2技术准备5.2.1开发部根据生产计划，需要时编制产品的工艺流程图、作业指导书，以及工装设计，将技术文件分发至相关部门。
5.2.2产品的生产作业指导书应包含有以下内容：⑴、生产流程图中重要的作业名称和编号。
⑵、有关品质和生产标准。
5.2.3作业指导书张挂于文件夹板上，以供参照执行。
5.3岗位培训管理部负责组织各工序岗位的员工进行技能培训。
5.4设备的预防性维护保养5.4.1关键设备作好编号和标识。
5.4.2由工厂操作技术员编制月份关键设备维护、保养计划，并经主管审批后实施并作好记录。
5.4.3组织维修人员作好设备故障的抢修尽力减少停机时间。
5.4.4生产单位要求各操作员工每日生产前应对设备的例行点检保养，5.4.5生产单位主管将编制设备的操作规程、并分别张贴于各岗位，随时供现场操作员学习执行和遵循。
ISO9001 QP-09产品实现过程控制程序
生效日期2010年8月1日受控状态版次A/01．0 目的不断提高和完善产品实现过程整体质量管理水平，同时对产品实现过程的质量进行系统化、规范化，确保出厂产品的质量和安全满足顾客的要求。
2．0 适用范围本程序适用于产品实现过程的生产部门。
3．0 职责注塑部——根据计划要求，保证注塑胶件按质按量供给喷油部——根据计划要求，保证喷油件按质按量供给装配部——根据计划要求，保证产品装配质量，按时完成生产计划任务。
包装部——按装箱通知单要求，准确、准时将装配部生产成品装箱。
4．0 程序4．1 确认：我们公司的产品有喷油的实现过程属特殊过程，它的判定准则要求根据签办的光泽，颜色深浅等作为检验过程依据。
4．2 策划：各部门主管根据PMC部发出相关的“生产通知书”安排，首先要求生产工程部提供产品工艺文件：包括“喷油生产过程编排表”、“产品夹具制作清单”、“产品功能一览表”及“生产过程编排表”等。
如果是新产品或货仓没有该货号的产品时，则由项目发展部提供生产办；如果生产过的旧产品，则可以直接从货仓提取。
而这些样办主要作调校备用。
然后通知相关下属人员做好产品生产前的准备工作。
4.2.1人员策划：各生产部门要根据《人力资源配置编制》及《人力资源配置控制程序》作为招聘用人的准则。
a.注塑部含技术性的特殊工位“上下模”、“碎料”、“混料”人员，在上岗前必须由技术员根据《注塑操作规定》的要求进行技术操作培训和考核，合格后方可上岗作业。
b．喷油部对能影响产品质量的特殊工种（调油、喷油）的员工要根据《油漆使用一览表》及《喷油流程简介》进行技术操作培训和考核，完全合格方可上岗作业。
c.装配部要根据产品的《生产过程编排表》的实际用人而招聘，并根据不同产品的特殊工位由技术员在开拉前进行培训指导。
4.2.2 设备策划：各生产工场根据生产产品的需要而申购或自制设备、模具及夹具等。
a.注塑部主要设备有注塑机、混料机、碎料机等，而这些设备每星期都必须进行一次保养清洗及每年都要大修一次。
QP9.1.1-2016制造过程监测控制程序
1.0 目的
对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，确保过程实现所策划的结果。
当未达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。
2.0 范围
适用于公司质量管理体系所有制造过程的监视和测量控制。
3.0 职责
3.1生产部负责制造过程监视和测量活动的归口管理；
3.2 相关部门负责对制造过程实施监视和测量。
3.3 相关部门针对制造过程的监视和测量结果采取必要的改进措施。
4.0 工作流程及内容
4.1相关部门采用适宜的方法，制定《制造过程监测控制程序》，对本部门负责的过程
进行监视，并适时进行测量，证实过程实现所策划的能力; 当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。
4.2根据过程的特点，优先采用制造过程适用的监测方式，如过程研究、制造过程内部
审核、日常监督、部门负责人巡视检查、定期评审、考核评价、过程衡量指标统计汇总、应用统计技术等方法进行监视，必要时可用测量工具进行测量，以确定量值。
5.相关文件化信息
QR9.1-01制造过程的监视和测量记录
QR8.5.1-12分析用控制图-Cpk
QR8.5.1-12控制用控制图
QR8.5.1-11生产车间交接班记录
QR8.5.1-04作业准备验证记录
QR8.5.1-06特殊关键工序工艺参数监控记录QR8.7-03不合格报告处理单
QR8.6-02产品和服务验证记录
QR10.2-02纠正措施表
QR8.5.6-01产品实现更改申请评审通知单
5. 修改栏
编制：审核：批准：日期：日期：日期：。
QP01文件控制程序.doc
◆作废文件回收（风险控制指标）
5.1 质量管理手册：给出公司 QMS 结构；阐述公司 QMS 所包括的过程并引出支持过程运作的方法
文件；宣示公司品质方针并引出质量目标；
5.2 程序文件：系统规范公司复杂品质活动途径的文件，必要时在某方面引出更详细、具体的作
业指导文件；
究其责任。
7.5 文件的更改
ISO 9001：2015 QMS 文件
*******有限公司
7.5.1 在文件使用过程中，发现文件有问题需要更改时，申请更改者应填写“文件更改申请单”，
编号
文件名称
制订日期
修订日期 版本/次 页次
QP-01
文件控制程序
2017-5-31
B/0
04/06
经部门负责人审核，管理者代表批准后，将“文件更改申请单”送达至文件编写部门。
5.3 作业指导文件：指导公司在某一方面具体作业的方法文件，包括各种作业规范、指南文件、
ISO 9001：2015 QMS 文件
*******有限公司
编号
文件名称
制订日期
修订日期 版本/次 页次
QP-01
文件控制程序
2017-5-31
B/0
02/06
表格、本公司制作的各种技术资料等；
5.4 质量计划：公司为满足特殊的客户对作业和管理等方面的要求，现有通用文件规定不能有效
输入
◆文件编写的需求 ◆文件更改的需求 ◆外来文件
文件控制过程
◆文件的编写/收集 ◆文件的分发 ◆文件的更改 ◆文件的使用管理
输出
◆受控文件分发回收记录 ◆文件更改通知单 ◆现场获得适宜的受控文件 ◆文件得到妥善保护
QP01文件控制程序(1)
1.0目的规定了质量体系有关文件及技术文件的控制范围和要求，旨在确保有关场所使用文件的有效版本。
2.0适用范围适用于与质量体系有关的文件和技术文件的控制。
3.0职责3.1管理者代表组织有关部门负责质量体系文件的编制、更改控制。
3.2总工程师组织技术开发部负责技术文件的编制、更改、控制和管理。
3.3办公室负责质量体系文件发放和回收，并做好控制和管理。
3.4各有关部门负责各自部门的专用文件及资料的保管。
3.5质量手册、程序文件、规程、制度、规定等由管理者代表审核，总经理批准规范。
3.6技术性文件（图纸、工艺、技术规范等）由技术开发部组织编制，有技术开发部具备资格的人员审核，总工程师（或总经理）批准。
4.0工作流程4.1文件的分类4.1.1 质量体系文件：质量手册和程序文件及其有关支持性质量文件统称为质量体系文件，文件分为三个层次：a. 第一层次（也称一级文件）质量手册；b. 第二层次（也称二级文件）程序文件；c. 第三层次（也称三级文件）规程、规范、制度等；4.1.2 技术性文件（图纸、工艺、技术规范等）及有关技术资料（外部文件）4.1.3 相关文件的编号编制年份顺序号质量体系文件层次号质量体系文件本公司代号4.1.4 质量记录的编号记录顺序号文件层次及顺序号本公司代号4.1.5 文件分为“受控文件”和“非受控文件”。
受控文件加盖“受控文件”印章并注分发号，“非受控文件”只进行编号。
4.2 文件的编写4.2.1 手册和程序文件及支持性质量文件由管理者代表组织有关部门编写。
4.2.2技术开发部负责编写质量体系的技术文件，包括图纸、工艺流程、作业指导书、工艺卡、技术规程等。
4.3文件的审批4.3.1 手册、程序文件、作业指导书由管理者代表审核，总经理批准。
4.3.2 技术文件由技术开发部人员审核，总工程师（或总经理）批准。
4.3.3 质量记录表格由管理者代表批准。
4.3 文件的发放4.3.1 受控文件的发放由办公室文件管理员根据文件使用范围进行发放。
QP01 文件控制程序
QP01 文件控制程序1.目的对本公司质量安全管理体系有关的文件和资料进行控制，确保各有关场所使用的文件均为有效版本。
2.范围适用于与质量安全管理体系有关的文件和资料的控制。
3.职责3.1综合办是文件控制的归口部门，负责质量手册的编制，及质量安全管理体系文件的定期评审,评审结果上报管理者代表,收集整理有关法律、法规、标准，确保体系文件有效实行。
并负责文件统一编号、发放、整理、更改及作废文件的收回销毁。
3.2总经理负责批准发布质量手册。
3.3管理者代表负责质量手册的审核，程序文件和第三级文件的审批。
3.4各部门负责编写各自的程序文件、编写和审核各自使用的程序文件和第三级文件并设计记录表格，负责本部门有关文件的保管和使用。
4.工作程序4.1.文件分类4.1.1.质量手册：包括质量方针、质量目标。
4.1.2.程序文件4.1.3.第三级文件：包括管理制度、岗位职责、作业指导书、行业标准、相关法规、质量记录表格等。
4.2.文件编号：4.2.1.代号规定a)本公司代号：JJ；b)各文件代号：质量安全手册:QM；程序文件：QP；技术文件（第三级文件）：JS；管理制度GL；质量记录：QR（原QS管理体系记录沿用JL代号）；c)各部代号：生产部SC；销售部：XS；质量部：ZJ；综合办ZH；采购：CG；HACCP文件：HACCP；PRP 文件：PRP； OPRP文件：OPRP。
4.2.2.《食品安全管理手册》编号：公司代号/QM(ISO)-编制/修改年份例如：JJ/QM(ISO)-2015,表示2015年编写质量安全管理手册，若其他年份修改了则同步变更，如2016年修改，则改为JJ/QM(ISO)-2016。
4.2.3.程序文件编号：公司代号/QP+文件序号（两位数）-编制年份例如：JJ/QP01-2005表示广东银创加家食品有限公司第一个程序文件。
4.2.4.HACCP文件、PRP文件、OPRP文件公司代号/HACCP-序号公司代号/PRP-序号公司代号/OPRP-序号4.2.5.工作文件（第三级文件）编号：1、本公司代号/QW（A/B/C) +文件序号（两位数）; A-管理制度；B-生产工艺流程；C-作业指导书。
QP-01文件控制程序
1．0目的：确保本厂所属部门使用的文件能迅速且正确的流通,且各相关部门能适时获得适当且有效的文件版本.2.0范围：本程序适用于与本厂内部质量管理有关的各类文件资料(包括采用任何形式或类型的媒体的质量手册、程序文件、操作规程、管理制度、表单及外来文件资料等）的管理。
３.0职责:见4。
１4.0名词定义:4。
1受控文件:依ＩSO ９00１:200８的质量体系要求所建立的三阶文件系统，且经过权责4.2四阶文件:表单和记录．４．３外来文件:各项与产品及质量管理体系有关的行业、国家、国际标准及客户提供的书面技术文件、图纸。
4.4作废文件:凡文件有新版发行时,各部门应将旧版文件缴回办公室，并在文件上加盖红色”作废”章。
4.5参考文件：供本厂内部教育培训或外部参考用.4。
6电脑媒体资料:凡存于电脑网络上或拷贝于磁盘、光碟上的文件资料。
5。
0 工作程序:5。
1 编码原则:5。
1.1一、二、三阶文件编码原则:序号文件类别代号文件类别代号：Q Ｍ表示质量手册、QP 表示程序文件、WI 表示作业文件。
5。
２ 文件版次(即版本和修改次数）的修订:5。
2。
1版次以「N 。
n 」表示,Ｎ（1-９9)代表版本,n(0—-—５）代表修改次数。
5.2.2第一次正式发行的版次为1。
0版,以后文件有修订时,修改次数每次递增1，如1。
1、1．2……以此类推。
5。
2.3当文件修订5次后,则应修订版本(每次递增1）,即1。
5版次文件经修订后,其版次变更为2。
0……以此类推。
5.２。
4四阶文件记录不作编码管制,原稿(即表单)存于办公室,各部门需要时由办公室用原稿复印后发放，更改时由办公室负责将原稿及复印件或印刷件一同更新，具体按《记录控制程序》执行.5。
3 受控文件的制订、修订、废止5。
3。
1制订：各部门视业务及组织任务需要拟定所需的文件后,交由部门主管审查、管理代表/厂长核准颁布发行。
5。
3．２修订：文件若不合现状,需修订、增订者由申请单位填写《文件申请单》,说明修订原因,交原制订单位讨论修改，修改完成的审查、核准、颁布发行程序同文件制订程序。
QP-09生产过程控制程序
1．目的规范生产运作，保证生产过程得到有效的控制，确保生产品质及出货期。
2.适用范围从原材料出库到成品入库过程中所有环节。
3．职责3.1生产部：负责《生产计划》、《作业指导书》特殊情况下的《临时作业指导书》的制作,生产异常情况分析处理。
3.3模具部:生产模具的制作、生产设备、模具的维护、维修及调校。
3.3品检部：负责检验文件的制定，整个生产过程的品质控制以及协助生产部对生产异常情况的处理。
4.流程图：无5．工作程序5.1生产条件的确认：生产车间接到《订单周生产计划》后，对生产前条件确认。
5.1.1确认相关人员是否到位，生产状态是否达到要求。
5.1.2确认生产所需设备及模具是否良好。
5.1.3确认所需工艺文件是否为最新有效版本。
5.1.4核对生产所需材料是否到位。
5.2领料过程：在生产前条件认可的基础上5.2.1各组物料员持《领料单》到仓库领取所需物料。
5.2.2仓管员必须对物料的品名、型号、规格、数量以及IQC的标识进行确认，无误后，在《领料单》上签字。
5.2.3物料员必须将所领物料放至指定的物料区，并填写物料标识卡标识清楚。
5.2.4发生补短缺之物料，必须重新填写《领料单》领料。
5.2.5物料的堆放必须严格按照“5S”要求。
5.3过程控制在生产过程中影响产品质量的环节，均应得到及时的控制。
5.3.1新产品投产组长必须按《作业指导书》或临时《作业指导书》的要求重新准备模具。
5.3.2组长必须按《作业指导书》上的要求进行操作安排。
5.3.3班组长及质检员对每个工位进行监督及指导。
5.3.4 模具部对生产线上的机器、设备及重点工位进行点检，生产部对机器设备的相关参数是否符合要求进行确定、不符合要求的立即采取纠正措施、予以纠正或进一步处理，特殊工位按相关的品质要求进行条件认可。
5.3.5过程中合格品、不合格品，各责任组必须分开标识，按《不合格品控制程序》进行处理。
5.3.6生产负责人必须跟进生产进度。
QP-09不合格控制程序
5.4客户退货
5.4.1当接到客户退货时，物控部仓储组人员将其先放置于“退货区”，然后核对客户的退货单据之内容与实物数量、名称、规格是否一致，并填写退货确认资料，请客户签认后通知工程部分析处理。生产部派员协同工程部对退货品进行检验，填写好《不合格品审理单》，由工程部作出处理方案。重大批量或影响面大时则由质量负责人报总经理批准处理方案。
5.2.2生产过程自检中、质控点在检验时、巡检时发现了不合格品，则做好标识，然后摆放在指定位置，按要求进行不合格品评审。
a)评审返工的不合格品在加工完毕后须重检，不可直接流入下一工序。
b)经批准转为报废品的，生产部须将执行情况在《不合格品报废申请/审理单》中作出登记。
文件编号
3C-QP-09
生效日期
2011-09-08
文件版本
1.0
页 码
2/3
有 限 公 司
编制日期
2011-09-01
不合格品控制程序
程序文件
5.3成品检验不合格品处理
5.3.1成品检验不合格时，由工程部开具《不合格品评审表》，经审核批准后，通知相关部门处理。
5.3.2生产部安排员工进行返工、返修、报废的处理。
5.3.3经批准报废的，由生产部在《不合格品报废申请/审理单》中登记。
4.2 生产部负责对自检出的不合格品进行标识、隔离。
4.3 物控部、生产部、工程部负责适时对不合格进货提出处理方案。
4.4 物控部负责对客户退货进行隔离，工程部负责对客户退货进行标识。
5.0内容
5.1进货检验不合格处理。
5.1.1进货检验发现不合格品时，由工程检部开出《不合格品评审表》经审核后,填写建议处理方案，同时作不合格标识。
QP-09B0 生产过程控制程序
1目的确保产品生产过程处于受控状态，保证产品质量，符合顾客要求。
2适用范围适用于公司所有产品生产全过程的控制。
3职责3. 1营业部3.L1负责顾客提供的样品、图纸、原材料、技术文件等顾客财产的接收，并与顾客联系协商有关事宜。
图纸，技术文件转工程部文控保存。
样品等由其他相关部门合理储存。
负责〈生产通知单〉的制作和下发。
3.2生产部3. 2.1负责根据产品的特性要求，按〈日生产计划表》，使用适宜的机器设备，合理安排生产，搞好生产现场的管理。
3.2.2负责产品生产全过程中的产品标识、检验状态标识，产品防护及不合格品的控制。
3.2.3负责生产所需的机器设备（包括辅助工具），模具、检治具设备的管理，监督设备的日常维护和保养，必要时进行测量。
3. 2. 4负责对产品实施放行（包括产品内部各工序的放行）和产品交付后维护，经品检员检验合格后, 产品应及时放行，直到放行到顾客处；当交付后的产品出现异常时，应及时的采用合理的方式对产品进行维护。
3. 3工程部负责工艺文件制作和发放、图纸复制和发放，以及解决生产中的工艺技术问题。
3.4计划部负责制定〈日生产计划表》及对生产作出合理计划安排。
3.5物控部保证物料的及时供应。
4.6品质部负责产品生产全过程的质量控制。
5.7工模部负责按客户图纸要求设计和制作模具。
6.8采购部按要求采购适用物料。
3.9管理部按要求保障设备的完好状态，确保公司生产能力。
4程序1生产前准备4.1. 1编制生产计划a）营业部根据合同评审的交货期编制〈生产通知单》，经营业部经理批准后，下发到工程部和计划部。
b）计划部根据〈生产通知单＞编制〈生产计划指令单》，经计划经理审批后，下发到生产部门。
c）工程部按〈生产通知单〉要求把相应的工艺文件发到计划部。
d）若合同的交货期变更，则相应的生产计划也应及时予以修改，并下发到各相关部门。
e）对于急单，由营业部直接下达形成文字的工作指示，计划部据此对生产计划进行临时调整。
ISO9001QP程序文件文件控制程序
ISO9001QP程序文件文件控制程序一、目的为了确保公司质量管理体系运行过程中所使用的文件得到有效的控制，保证文件的充分性、适宜性和有效性，特制定本程序。
二、适用范围本程序适用于公司质量管理体系相关的所有文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表格、外来文件等。
三、职责1、质量部负责质量手册和程序文件的编制、审核、修订和发放控制。
2、各部门负责本部门相关作业指导书、质量记录表格的编制、审核、修订和使用保管。
3、文控中心负责文件的归档、登记、编号、发放、回收和销毁等管理工作。
四、文件的分类1、质量手册：是公司质量管理体系的纲领性文件，描述了质量管理体系的范围、结构和过程之间的相互作用。
2、程序文件：是对质量手册中各项质量活动的具体描述和规定，明确了各项质量活动的流程、职责和控制要求。
3、作业指导书：是对具体操作过程的详细说明，包括操作方法、步骤、注意事项等。
4、质量记录表格：用于记录质量管理体系运行过程中的各项数据和信息。
5、外来文件：包括国家法律法规、行业标准、客户提供的文件等。
五、文件的编号1、质量手册的编号为 QMXX，其中 XX 为流水号。
2、程序文件的编号为 QPXX，其中 XX 为流水号。
3、作业指导书的编号为 WIXX，其中 XX 为流水号。
4、质量记录表格的编号为 QRXX，其中 XX 为流水号。
六、文件的编写1、文件的编写应遵循以下原则：符合 ISO9001 质量管理体系标准的要求。
结合公司的实际情况，具有可操作性。
语言清晰、准确、简洁。
2、质量手册由质量部组织编写，程序文件由相关部门负责编写，作业指导书由各部门根据实际工作需要编写。
七、文件的审核1、质量手册和程序文件由质量部组织相关部门进行审核。
2、作业指导书由部门负责人审核。
八、文件的批准1、质量手册由总经理批准。
2、程序文件由管理者代表批准。
3、作业指导书由部门负责人批准。
九、文件的发放1、文控中心负责文件的发放，发放时应填写《文件发放/回收记录表》，确保文件发放到相关部门和人员手中。
QP-09-0纠正与预防措施控制程序
2
改善措施涉及资金/设备、管理体系等方面的更改时：
-将改善建议书交总经理批准
-确定改善措施的跟进部门
-提出部门主管
-总经理
3
推行改善措施
执行部门主任
4
跟进/评估改善效果
-涉及资金/设备、管理体系等方面的更改
-涉及工作方法、工作流程、工艺改良等方面的更改
5.5量度和表现评审
步骤
行动
负责
1
每月初将“品质异常处理报告”和“改善建议书”交总经理组织管理评审人员会议开会评审
品质部/管理者代表
2
评估是否存在重复出现的问题以及是否需采取进一步的纠正和预防行动
管理评审人员
6.0 参考文件:
无
7.0 附件:
7.1品质异常处理报告(QP03-001-0)
7.1改善建议书(QP09-001-0)
-在5.5项第2步中确定的跟进部门主任
-提出部门主管
5
审批“改善建议书”的评估结果
总经理
6
对有实效的改善建议书：
-提交奖励建议
-批准奖励建议
-公布奖励情况（形式如：表扬、物质奖励等）
-部门主管
-总经理
-行政部
7
“改善建议书”正本交管理者代表
跟进部门主任
8
保存改善建议书，更改“改善建议书登记表”
管理者代表
纠正和预防措施提出者
8
更改“纠正预防措施登记表”
管理者代表
或品管部主管
5.3改进措施的提出
步骤
行动
负责
1
因应需要提出改进建议，包括：
公司员工
-日常运作
QP01文件控制程序
1. 目的：确保质量体系的有效运作，各部门都能持有最新发行的受控文件执行各项作业。
2. 范围：适用于质量体系内受控文件的管理。
3. 职责和定义：3.1.品质部为文件主管部门，负责组织文件的编制，收发外来文件和文件的发放、归档。
3.2.各部门负责本部门相关文件的编制和本部门使用的文件的管理。
3.3. 管理手册：即第一阶文件，质量体系框架，产品要求的符合性和相关控制。
3.4. 程序：即第二阶文件，详述如何进行质量体系各过程，以实现方针及目标。
3.5. 指导书、规格、规范、基准、标准：即第三阶文件，为支持各项质量管理或环境管理办法在执行阶段时重要的依据或指导文件、标准。
3.6. 表单、记录：证明质量体系有效运作，对各个事项持续不断加以记录。
4．流程（见下页）：5．内容：5.1.文件制（修）订：各部门责任人员根据业务需要及组织任务，指定专人或由业务主要人员制、修订文件。
5.2.文件审核、核准（1）文件的制（修）订后，由其制（修）订单位主管审查。
（2）各文件审核人须对各文件进行技术性的审核，并须在[审核栏]上签名。
5.2.3.文件会审（1）文件的审核权限非制作单位主管可核准者或尚须其他单位联合修改相关文件时，则文件应送相关单位会审。
（2）各文件会审人须对文件进行技术性审核，并在[文件会签单]上签注会审意见。
5.2.4.文件核准（1）文件审核或会审后，依审核、核准权限送交核准。
（2）文件核准人对文件进行授权性的审核，并须在[核准栏]上签名。
5.3.文件发行、分发5.3.1.文件核准后，文管中心在首页上盖 [受控] 章，由文管中心使用。
并将相应记录登记在[受控文件一览表]。
●文件核准后，由文管中心按照颁发清单上要求的颁发部门进发放。
●分发到各相关部门的文件，文管中心需盖好相应的管控章，并做好相关的文件分发、回收记录。
5.3.2.文件编号、版次的规定编号方法(1)：一阶文件（管理手册）的编号方法为：NBDL - □□ - □□该类别文件颁布发年号（如：2013）手册代号:(QS:质量环境手册)企业代号编号方法(2)：二阶文件(程序文件)的编号方法为：NBDL - □□ - □□该类别文件的流水号（如：01-99）程序代号:( QP程序文件)企业代号编号方法(3)：三阶文件 (管理性文件、SOP、作业规范等)三阶文件编号方法为：NDQM - □□ - □□该类别文件的流水号（例： P01可为字母数字组合）文件编制部门代号三阶文件代号编号方法(4)：技术性文件技术性文件编号方法为：该类别文件的流水号（如： 1A可为字母数字组合）表示年月（如：1301为2013年1月）文件代码（用字母表示，如：B表示BOM…）部门代号文件编制单位代号为：表单记录编号方法为：记录流水号(01-99)，字母为同类型区分号（A～Z）编制部门代号表单记录的代号表单记录的代号例：NBDL-TR- QA01为《文件发放/回收登记表》之编号5.4.文件有效控制5.4.1.受控文件持有人负责更新每次文件变更。
QP文件和质量记录控制程序
Q P文件和质量记录控制程序集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]ISO9001:2000质量管理体系程序文件文件和质量记录控制程序CDJJ-QP-01编制：版号： A0审核：编制日期：2002年6月25日批准：生效日期：2002年8月1日1 目的为确保本公司质量管理体系相关文件均被审查、核准、分发，并维持使用文件版本的正确性，以避免不适用／作废文件遭误用，并能为使本公司质量管理体系相关活动的记录被有效控制，特制订本程序。
2范围2．1凡本公司质量管理体系相关的文件，包含外来文件。
2．2质量记录的识别、储存、防护、取用保存期限等。
3参考文件ISO 9001:2000 Section 质量手册…………………………………………………【QM】4名词及定义文件：凡被引用作为标准、规范、作业指引等的文件均属于。
控制文件：被使用为作业依据的书面文件，须随时保持最新版次，具有分发控制、修订版本时须重新分发以确保文件正确性者。
外来文件：指取自外部的法规、规范、标准、或客户提供的图面、规定等，被本公司用来作为质量管理体系流程中引用的标准。
文件定义的质量记录：属质量活动的记录，但被用来作为其它相关活动的标准时，该项质量记录应被视为文件，依记录控制过程控制。
5权责６．作业流程说明文件版本、版次编订原则：初制订为A版，版次为A0，修订时版次依A1～A10的顺序递增。
文件经过10次修订至第10版时，则将原文件版本换为B版，同样修订时版次依B1～B10的顺序递增，版本号按A~Z的顺序递增。
版本号、版次号和修改页次在封面页上注明。
外部文件的版次依原始文件的版次方式，若外部原始文件无版次时，则依该文件发行日期作为版次。
文件制订：依组织任务与管理运作的需求，由相关部门草拟文件内容送文件控制人员以文件标准格式打字及赋予文件编码、版次。
文件控制人员打字完成后，依权责规定呈管理者代表审查、总经理核准。
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1．目的
对影响产品质量形成过程中各种因素进行有效控制，确保过程在受控状态下进行产品质量符合规定要求。
2．适用范围
适用于本公司生产制造全部必要活动的策划和实施.
3．定义
3.1 机器能力――由公差与生产设备的加工离散之比得出.通常采用数理统计的方法进行测算
和证明,此时只考虑短期的离散,尽可能排除对过程有影响而非机器的因素.
3.2 过程能力――在考虑影响过程的参数的情况下考察长期离散,人们称之为“过程能力”.
4职责
4.1技术课负责生产过程控制的技术归口管理工作：包括技术标准的制订，操作规程的编制，
工装夹具的设计，工艺技术文件的审核及批准。
4.2质保部负责产品质量的控制和检验作业指导书搞好相关过程的产品的检验和试验控制。
4.3制造部负责组织协调各车间及各部门的生产技术活动，组织实施批次管理，定置管理和
相关生产活动的协调安排，并负责模具和工装夹具的周期检验计划的制订，模具的修理及工装夹具的制作。
5 工作程序
5.1过程策划
1
由新产品开发项目小组按《产品先期质量策划控制程序》进行工艺，设备，工装，生产，检验等方面的策划，并制订过程流程图和控制计划以及PFMEA风险评估。
根据过程流程图和控制计划编制相应的各类工艺卡，操作规程，检验指导书和其他作业指导书，现场使用的各类作业指导书和用于指导生产的各种样件，缺陷照片等须放置在相应工位处，使操作人员易得到。
涉及到顾客确定的特殊特性项目（包括注明存档责任）须在相应作业指导书中按顾客规定的符号予以标识，并且标明更改和实施时间以及工程更改等级。
当顾客要求较高或较低的过程能力或性能要求时，须在控制计划中“产品过程规范/公差”
栏中作相应注释。
5.2原料控制
5.2.1质保部负责对原料的进厂入库检验控制，按《进货检验和试验程序》执行，坚决杜绝
不合格的原材料投入生产和使用。
5.2.2原材料仓库管理人员严格按照相关的程序文件和管理制度的规定做好批次管理，注意
原材料的贮存和防护，具体按照《产品标识和可追溯性控制程序》和《搬运、贮存、包装、防护和交付》。
5.2.3原料在搬运过程中必须注意防潮，防止阳光暴晒，防止受强热等不利因素的破坏。
5.2.4原料进车间后须按照定置区域和相关规定分批堆放整齐。
5.2.5车间严格按工艺规定的原料名称，供应商，牌号进行生产。
5.3过程监视和作业指导书
5.3.1由技术课制订工艺卡，其内容可包括：
1）对应过程流程图的工序名称和编号；
2）零件名称和零件号及现行工程等级，实施日期；
3）该工序所需工具，量具，生产设备，模具名称或型号，编号；
2。