采购需求公示
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采购需求公示
1、采购方式:竞争性谈判
2、采购内容:神经外科手术外科动力装置、妇科宫腔电切系统
3、采购预算:33万元
4、供应商资格要求
一般资格要求:
1)法人或者其他组织的营业执照等证明文件,自然人的身份证明;
2)财务状况报告,依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料;
3)具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料;
4)参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;
5)具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料。
6)信用查询记录截图:
具体要求:对被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商,拒绝其参与投标。查询渠道:“信用中国”网站()、中国政府采购网(政府采购严重违法失信行为记录名单/cr/list);查询截止时间:购买标书当日至开标前一天任一时间;信用信息查询记录和证据留存方式:投标人提供查询记录截图;
本项目所需特殊行业资质或要求
本项目不接受联合体投标
医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证
5、实质性响应条款:
有关本项目的合同标的、数量、质量、交货期、交货地点和方式、验收标准、违约责任和解决争议的方法都是实质性响应条款。
6、无效标情形:
1)递交的投标文件不完整或未按采购文件要求加盖公章及签字的;
2)供应商不符合国家及招标文件规定的资格条件的;
3)项目接受联合体投标时,投标联合体未提交联合投标协议的;
4)投标报价被评审委员会认定低于成本价的;
5)投标报价高于财政采购预算采购人无法支付的;
6)投标文件对采购文件的实质性要求和条件未作出响应的;
7)供应商有串通投标、弄虚作假、行贿等违法行为的;
8)有下列情形之一的,视为投标人串通投标,其投标无效:
一)不同投标人的投标文件由同一单位或者个人编制;
二)不同投标人委托同一单位或者个人办理投标事宜;
三)不同投标人的投标文件载明的项目管理成员或者联系人员为同一人;
四)不同投标人的投标文件异常一致或者投标报价呈规律性差异;
五)不同投标人的投标文件相互混装;
六)不同投标人的投标保证金从同一单位或者个人的账户转出。
9.投标文件未胶装成册的(采用打孔装订、活页夹等方式装订的投标文件作为无效投标处理);
10.未交纳投标保证金的;
11.投标有效期不满足采购文件要求的;
12.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动。
13.除单一来源采购项目外,为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他采购活动。
14. 违反政府采购法律法规,足以导致响应文件无效的情形。
7、主要采购内容:
宫腔电切镜系統
12°, 4mm 光学视管 1套
26Fr.外管鞘 1套
26Fr.内管鞘 1套
被动式工作把手 1套
高频电缆线 1套
6.5mm管鞘,5Fr器械通道 1套
清洁刷 1套
神经外科手术动力装置系统
名称技术性能及参数
1 主机
微电脑控制平台,恒速驱动控制系统,负载速降≤5%;
★电机自动识别功能;
微电机式开颅和高速磨钻完美结合;
彩色彩屏菜单操作界面;
动力采用微电脑控制系统,系统功能多、噪音低、工作稳定;
具有刀具选择功能,也可以在通用模式下使用;
可设置最高转速,脚踏开关操控实现无级变速;
★BF型电气安全设计和100-240V宽电压电源设计;
产品通过安全认证,企业通过CMD医疗器械质量管理体系认证。
2 脚踏
开关
线缆长3.2m,无级调速,可进行功能切换及注水控制;
★IPX8防水等级,防滑、防侧翻;
踏板高度≤50mm;
坚固结构,承载重量≥1350N(138kg)。
3 微电
机
ISO-E类型标准接口,可高温高压消毒;
★开颅用微电机,峰值输出功率不小于150W,输出扭矩2.86N·cm,
转速可达40000r/min;
★自动风冷,温升小,噪音低,噪音<65dB,工作最高温度<40℃;
最大直径23.5mm,重量不大于130g。
4 颅骨
钻手
柄
最大外径ф30mm,长130mm,轻质合金材料制造,重量≤0.5kg,
可高温高压消毒;
★带手把,操控性强;
转速为0-1500r/min,低噪音、低振动,最高转速时空载噪音<66dB。
5 颅骨
钻头
机械式钻穿即停功能;
高精密快装卸接口;
钻头规格:ф9mm;
刃口不锈钢HRC58以上高硬度热处理。
6 颅骨
铣手
机
最大柄径22mm,可握持式或执笔式操作;
重量不大于150g,低噪音、低振动,最高转速时,空载噪音<67dB,
工作最高温度<40℃;
快速铣刀安装接口;
★脑膜护鞘可360°自由旋转设计,最小铣切半径5mm;
无级调速,最高输出转速40000r/min;
高温高压消毒。
7 颅骨螺旋密封功能,防止体液进入铣手机内部;