消毒产品生产企业卫生许可证申请表

消毒产品生产企业卫生许可办事指南

成都市龙泉驿区卫生局消毒产品生产企业卫生许可办事指南一、项目概述1.项目名称：消毒产品生产企业卫生许可2.办理单位：成都市龙泉驿区卫生局3.办理窗口：龙泉驿区政务服务中心卫生局窗口4.办理时限：承诺时限8个工作日（法定时限20个工作日）5.收费标准及依据：不收费6.联系电话：848453287.投诉电话：69928680二、法定依据（一）《中华人民共和国传染病防治法》（2004年主席令第17号发布）第二十九条第三款：“生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。

具体办法由国务院制定。

”（二）《四川省消毒管理条例》（2008年四川省第十一届人大常委会第六次会议通过）第九条第一款：“设立消毒产品生产企业应当向省卫生行政部门提出申请。

省卫生行政部门自收到申请之日起三十日内，对符合条件的，应发给《消毒产品生产企业卫生许可证》；对不符合条件的，应当给予书面答复并说明理由。

”；第九条第二款：“取得《消毒产品生产企业卫生许可证》的变更生产类别、迁移厂址、另设生产与消毒产品有关分厂（车间）的，应当重新申请办证。

”(三)《消毒管理办法》（2002年卫生部令第27号发布）第二十条：“消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产”。

（四）《消毒管理办法》（2002年卫生部令第27号发布）第二十三条：“消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年。

（五）卫生部《消毒产品生产企业卫生许可规定》（卫监督发〔2009〕110号）第十四条：“消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。

”（六）《四川省消毒管理条例》（2008年四川省第十一届人大常委会第六次会议通过）第九条第二款：“取得《消毒产品生产企业卫生许可证》的变更生产类别、迁移厂址、另设生产与消毒产品有关分厂（车间）的，应当重新申请办证。

消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序

附件：江苏省卫生厅消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序一、依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国传染病防治法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》（以下简称《规范》）的规定，制定本程序。

二、凡我省境内的消毒剂、消毒器械和卫生用品（统称“消毒产品”）的生产企业，应当取得省卫生厅发放的消毒产品生产企业卫生许可证（以下简称卫生许可证）后方可从事许可范围内的消毒产品生产。

三、省卫生厅委托设区的市卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）承担卫生用品生产企业卫生行政许可的申请受理、现场审核工作;委托省卫生监督所承担消毒剂、消毒器械生产企业卫生行政许可的申请受理、审核、报批、审批结论反馈、卫生许可证发放和档案管理等工作。

同时生产消毒剂、消毒器械和卫生用品的企业，应当向省卫生监督所提出申请。

四、申请卫生许可证的消毒产品生产企业（以下简称申请人），应当根据本程序的规定向省卫生监督所或市级卫生行政部门提出申请，并提交下列有关材料（卫生用品的申请材料一式两份）：（一）江苏省消毒产品生产企业卫生行政许可申请表；（二）生产工艺及流程图；（三）厂区平面图、车间布局平面图；（四）生产设备和检验设备清单；（五）卫生行政部门认定的检验机构出具的生产环境卫生学检测报告（限卫生用品）；（六）卫生质量控制体系相关材料（包括卫生管理组织、管理制度等）；（七）卫生管理人员、检验人员名单及其培训合格证明材料；（八）从业人员健康体检合格证明。

五、申请材料齐全、符合要求的，或者申请人按要求提交全部补正材料的，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当受理其申请。

六、申请材料不齐全或者不符合规定要求的，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当当场或5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。

逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

七、受理或不受理卫生许可申请，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当按规定出具卫生行政许可申请受理通知书或不予受理决定书。

陕西省消毒产品生产企业卫生许可一览表新

37
深圳市中科自然科技发展有限公司西安分公司
西安市未央区疏导路赵家堡工业园区C北区2号
孔祥玉
卫生用品类（洗剂：洗液、膏剂、凝胶）
陕卫消证字[2010]第0037号
2010-07-13
2014-07-13
38
西安福润德医药科技有限公司
西安市三桥蔺高工业园66号
李新成
卫生用品（洗剂：洗液、膏剂）
陕卫消证字[2010]第0038号
西安顶添卫生用品有限公司
西安市英发寨工业园18号
张社牢
消毒剂类（84消毒液）
陕卫消证字[2010]第0054号
2010-07-22
2014-07-22
55
三原永恒卫生消毒用品有限责任公司
三原陵前镇周西村
李纪财
消毒剂类（75%酒精）
陕卫消证字[2010]第0055号
2010-07-22
2014-07-22
2010-05-26
2014-05-26
12
西安维安传感器技术有限公司
西安市东高新区火炬路1号3号楼6层C区
张玥
消毒器械类（空气消毒机）
陕卫消证字[2010]第0012号
2010-05-26
2014-05-26
13
西安灭菌消毒设备制造公司
西安市丈八北路108号
王刚
消毒器械类
陕卫消证字[2010]第0013号
西安开米股份有限公司
西安市科技一路15号
于文
卫生用品类（洗液）消毒剂类（开米消毒液）
陕卫消证字[2010]第0035号
2010-07-13
2014-07-13
36
益禾保健（西安）有限公司
西安市灞桥区新寺路1号

我国消毒产品生产企业卫生许可规定

4、大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。
申请材料的形式审查要求
（一）申请材料为A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印同一项目的填写一致，无前后矛盾。
（三）申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。（四）申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在
卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：
为加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规，我部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，于2010年1月1日起施行。现印发给你们，请遵照执行。
审核要求
❖第四条省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。
申报材料要求
❖第五条申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：
2.紫外线灯辐射强度：采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
3.生产用水：灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。
（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
❖ 1、产品的标签说明书（仅限于不需要取得产品卫生许可批件的消毒产品）；
❖ 2、产品配方/原材料（仅限于不需要取得产品卫生许可批件的消毒产品）；

消毒产品生产企业卫生许可、延续、变更、注销申报指南

消毒产品生产企业卫生许可、延续、变更、注销申报指南申报示范文本及填写说明：附件、《申报单位承诺书》附件、《法人委托代理书》（法人委托他人办理许可申请事宜时需填写此书）；附件、《卫生许可证申请书》（消毒产品生产企业许可申请单位均需填写此书）；附件、消毒产品生产企业基本生产设备清单（试行）（生产企业根据产品类别种类提供相应设备清单）；附件、申请材料标准格式（企业生产设备清单、检验设备清单、拟生产产品目录均需按此标准格式填写）。

附件、《消毒产品生产企业卫生许可证》变更申请表。

附件、《注销申请人申请书》。

附件、申报单位承诺书新疆维吾尔自治区卫生健康委员会：兹有生产的（卫生许可）申请所提供的资料均真实、可靠.如有不实之处，我单位（个人）愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。

承诺人签名：承诺单位（盖章）年月日附件法人委托代理书新疆维吾尔自治区卫生健康委员会：现我公司委托代理办理卫生许可相关事宜。

特此证明。

（单位签章）法定代表人签字：年月日附件中华人民共和国卫生监督文书卫生许可证申请书申请单位：（盖章）申请日期：年月日新疆维吾尔自治区卫生健康委员会制填写要求及说明、本申请书由申请者按要求填写后随材料交新疆维吾尔自治区卫生计生综合监督执法局许可受理审核科。

、填写时要用钢笔或碳素笔，文字要简练、清楚，不得有涂改现象，空格处以“无”字填写。

、“申请许可项目”填写申请生产经营范围和种类[如：××生产、销售，××生产（委托）、销售]。

、“申请单位”“生产单位”“单位地址”应填写经工商行政管理部门依法登记的名称和地址（未登记注册者填写预核准的单位名称）。

、卫生许可申请呈报时，必须提交的材料以“申报指南”为准，并按须知先后顺序排列装订。

、卫生许可申报须知指定的项目制作光盘一份随材料提交。

附件消毒产品生产企业基本生产设备清单（试行）1.消毒剂类.消毒器械类.卫生用品类附件申请材料标准格式（一）生产设备清单。

陕西省消毒产品生产企业卫生许可一览表(2010-2018)

2014-06-13
2018-06-13
14
商洛市都邦纸业有限公司
商洛市商州区南郊李家塬村
徐丹军
卫生用品类（卫生纸）
陕卫消证字[2010]第0025号
2014-09-02
2018-09-02
15
陕西美宝消毒药业（集团）有限公司
宝鸡市陈仓区美宝工业园
张仓兴
消毒剂类（洗消粉）
陕卫消证字[2010]第0026号
三原陵前镇周西村
曾永强
消毒剂类（75%酒精）
陕卫消证字[2010]第0055号
2014-09-01
2018-09-01
30
西安泰康应用化学研究所
西安市丰产路楼阁台东3号
贾普
消毒剂类（84消毒液）
陕卫消证字[2010]第0057号
2014-10-30
2018-10-30
31
西安市立新卫生用品厂
西安市阿房一路府东寨
06
陕西欣雅纸业有限公司
兴平市丰仪工业区
彭晓宏
卫生用品类（高级卫生纸、餐巾纸）
陕卫消证字[2010]第0009号
2014-07-15
2018-07-15
07
西安福瑞德纸业有限责任公司
西安市未央区汉城乡丰产路席王村甲字1号
姜晓燕
卫生用品类（纸巾、湿巾）
陕卫消证字[2010]第0011号
2014-07-15
2014-05-15
2018-05-15
12
宝鸡市康利工贸有限公司
宝鸡市陈仓区虢镇火车站西和平街25号
董红科
消毒剂类（75%酒精）
陕卫消证字[2010]第0018号
2014-07-15
2018-07-15

江苏省消毒产品生产企业卫生许可申请资料

消毒产品生产企业卫生许可申请资料要求一、申请资料新申报、延续、变更卫生许可的消毒产品生产企业应按照《江苏省卫生厅消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序》的规定,向市级卫生行政部门提交相应的申请资料.二、申请资料的形式审查要求（一）首次申请消毒产品生产企业卫生许可的，应提交申请资料原件2份。

（二）申请延续、变更、补发消毒产品生产企业卫生许可的，应提交申请资料原件1份。

（三）申请资料为A4规格纸张打印,中文使用宋体小4号字,英文使用12号字，申请表中除所附资料项目栏、法定代表人/负责人签字、日期等项用钢笔(水笔)填写外，其余项均应打印.（四）申请资料内容应完整、清楚,无涂改，同一项目的填写一致，无前后矛盾。

（五)申请资料中的复印件清晰并与原件完全一致.(六)申请资料中所有外文（国外地址除外）均应译为规范的中文,并有译文附在相应的外文资料之后.（七）除检验机构出具的检验报告及官方证明文件外，申请资料原件应逐页加盖申请单位公章.（八)使用中国法定计量单位。

（九）申请资料使用明显分区标志，根据目录顺序排列,并装订成册。

三、申请资料的资料审查要求（一）江苏省卫生厅行政许可申请表1。

申请表复印件（影印件）无效。

申请表的内容均需打印（申请单位签章和法定代表人签字处除外）。

表中申报内容应真实、准确.2。

申请单位(生产企业名称）:应为在工商行政管理部门依法登记的生产企业全称，并与其公章的名称相一致，不得简写。

3。

注册地址：应为在工商行政管理部门依法登记的地址，注明其所在的市、县、镇、路(街）及门牌号码，如无门牌号码，应注明其所在地易辨认的位置,如电视台东侧等。

4。

生产地址：应是消毒产品实际生产加工地址,注明其所在的市、县、镇、路（街)及门牌号码。

5。

法定代表人/负责人：法人单位应填写法定代表人姓名，非法人单位应填写负责人姓名,法定代表人/负责人姓名应与工商部门核查核准的一致.6。

生产方式：填写生产、分装。

7.生产项目：填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。

卫生部印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》.doc

卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知发文单位：卫生部发布日期：2009-11-16执行日期：2009-11-16各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：为加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等，我部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，于2010年1月1日起施行。

现印发给你们，请遵照执行。

各省级卫生行政部门可对《消毒产品生产企业卫生许可规定》进一步细化，制订本地的相关许可程序和规定。

附件：消毒产品生产企业卫生许可规定二○○九年十一月十六日附件消毒产品生产企业卫生许可规定第一条为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定，制定本规定。

第二条在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。

消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。

第三条省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。

第四条省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。

第五条申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人（以下称申请人）应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的责任：（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

消毒产品生产企业卫生许可申请表

附件3
受理编号：
受理日期：年月日消毒产品生产企业卫生许可申请表
申请项目：办证□延续□变更□
申请单位（公章）：
江西省卫生计生委制
消毒产品生产企业依法生产经营承诺书
我单位承诺自觉遵守国家关于规范消毒产品生产、经营、使用的法律、法规、规章、规范、标准以及监管部门的政策规定，做好依法生产，诚信经营。

具体承诺事项如下：
1、本单位承诺严格按照《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》进行生产经营，确保生产环境、原料配方、产品质量符合卫生安全要求。

2、严格按照规范标示消毒产品的生产企业卫生许可证号，不在非消毒产品包装标签说明书标示消毒产品生产企业卫生许可证号。

3、严格按照许可范围生产经营，不委托、不受托其他企业生产消毒产品；不擅自改变生产场所。

4、严格按照卫生法规生产消毒产品，不添加禁用药物和其他禁用物质。

5、所生产的消毒产品不仿冒药名，不假冒他人品牌、厂名和许可证号。

6、包装标识不宣传疗效或夸大宣传，不通过网络等媒体进行违法宣传。

7、自觉接受卫生计生行政部门和卫生监督机构的监督检查和指导。

8、本申请表中所填报的内容和资料均真实、合法。

本企业将认真履行上述承诺事项，如有违背或有不实之处，我单位愿承担相应的法律责任，并承担由此造成的一切后果。

法定代表人或负责人（签字）：
年月日（申报单位盖章）。

消毒产品生产业卫生许可规定

消毒产品生产企业卫生许可规定第一条为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定，制定本规定。

第二条在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。

消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。

第三条省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。

第四条省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。

第五条申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

（五）生产工艺流程图。

（六）生产和检验设备清单。

（七）质量保证体系文件。

（八）拟生产产品目录。

（九）生产环境和生产用水检测报告。

（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

申请材料按照附件1的要求和格式提供。

第六条省级卫生行政部门应当在接收申请材料时，向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。

第七条省级卫生行政部门对申请人提出的申请，应当根据《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等规定的时限、程序和要求完成受理、审查、决定，并出具相关卫生行政许可文书。

第八条受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请材料进行审查，及时指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照本规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。

消毒产品生产企业,消毒服务机构卫生许可证申请表

2填写本表前请认真阅读有关法规规范及河南省消毒产品生产企业消毒服务机构卫生许可证申报受理与审批程序
受理编号：豫卫消证申（）第号
受理日期：年月日
消毒产品生产企业、消毒服务机构
卫生许可证申请表
申请单位：
申请日期：
河南省卫生厅制
填表说明
1、本申请表一式四份，除法定代表人签字（用钢笔）、申请单位签章外，其他项目一律打印。本表打印应完整、清楚，不得涂改。
□4、厂区平面图和消毒灭菌工艺流程布局平面图
□5、消毒灭菌设备清单
□6、质量保证体系相关材料（包括消毒灭菌方法和验证材料、消毒灭菌质量检测方法和实施条件、自检制度、过程监测记录制度等）
□7、消毒灭菌效果验收报告
□8、消毒服务机构现场审核表
其他需要说明的问题
规范、标准和规定。如有不时之处，我单位愿负相关法律责任，并承担由此造成的一切后果。
申请单位（签章）法定代表人（签章）
所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”
消毒产品生产企业：
□1、生产企业卫生许可证申请表
□2、省级卫生监督机构的现场验收报告
□3、市级卫生行政部门初审意见
□4、生产工艺及流程图
□5、厂区平面图、车间布局平面图
□6、生产设备清单
□7、生产企业现场审核表
□8、生产环境卫生学检测报告（限卫生用品、一次性使用医疗用品）
□9、卫生质量控制体系相关材料（包括原材料管理制度、自检体系）
□10、卫生管理人员名单
消毒服务机构
□1、消毒服务机构卫生许可证申请表
□2、省级卫生监督机构的现场验收报告
□3、市级卫生行政部门初审意见
2、填写本表前，请认真阅读有关法规、规范及《河南省消毒产品生产企业、消毒服务机构卫生许可证申报、受理与审批程序》。申请单位未按要ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ申报的，将不予受理。

消毒产品生产企业卫生许可规定2009

卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：为加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规，我部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，于2010年1月1日起施行。

现印发给你们，请遵照执行。

各省级卫生行政部门可对《消毒产品生产企业卫生许可规定》进一步细化，制订本地的相关许可程序和规定。

附件：消毒产品生产企业卫生许可规定二○○九年十一月十六日附件消毒产品生产企业卫生许可规定第一条为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定，制定本规定。

第二条在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。

消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。

第三条省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。

第四条省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。

第五条申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

消毒产品生产企业卫生许可规定

消毒产品生产企业卫生许可规定第一条为标准消毒产品生产企业的卫生许可工作，根据?中华人民共和国传染病防治法?、?中华人民共和国行政许可法?、?卫生行政许可管理方法?和?消毒管理方法?的有关规定，制定本规定。

第二条在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领?消毒产品生产企业卫生许可证?〔以下简称卫生许可证〕。

消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。

第三条省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监视管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监视管理工作。

第四条省级卫生行政部门应严格按照?消毒产品生产企业卫生标准?和国家其他有关标准、标准和规定要求对生产企业进展卫生许可审核。

第五条申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承当相应的法律责任：〔一〕?消毒产品生产企业卫生许可证?申请表。

〔二〕工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

〔三〕生产场地使用证明〔房屋产权证明或租赁协议〕。

〔四〕生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

〔五〕生产工艺流程图。

〔六〕生产和检验设备清单。

〔七〕质量保证体系文件。

〔八〕拟生产产品目录。

〔九〕生产环境和生产用水检测报告。

〔十〕省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

申请材料按照附件1的要求和格式提供。

第六条省级卫生行政部门应当在接收申请材料时，向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。

第七条省级卫生行政部门对申请人提出的申请，应当根据?行政许可法?、?卫生行政许可管理方法?等规定的时限、程序和要求完成受理、审查、决定，并出具相关卫生行政许可文书。

第八条受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请材料进展审查，及时指派2名以上卫生监视员或委托下一级卫生行政部门按照本规定和?消毒产品生产企业卫生标准?的要求，对生产场所进展现场核实，卫生监视员填写生产企业现场监视审核表并出具现场审核意见。

消毒产品生产企业卫生许可一、事项名称消毒产品生产企业卫生许可证申请【模板】

消毒产品生产企业卫生许可一、事项名称消毒产品生产企业卫生许可证申请二、审批依据《国务院对明确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）、《消毒管理办法》（国家卫生和计划生育委员会令第8号）、《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒产品生产企业卫生许可规定》、《江西省人民政府取消和调整一批行政权力项目的决定》（赣府发[2016]45号）三、审批类型行政许可四、许可（一）申报条件1．符合《消毒管理办法》第二十二条第二款规定，消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类。

2．符合国家卫生计生委消毒产品生产企业卫生规范要求；3．具备生产消毒产品相应的生产厂房、生产设备和检验条件；4．具备企业卫生质量管理的组织和制度、质量保证体系；5．企业应承诺其生产经营行为及产品符合国家有关法律法规规章规范标准等要求。

（二）申报材料1．《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；2．提供工商部门核定的企业统一社会信用代码、法定代表人身份证；3．消毒产品生产企业现场监督审核表；4．生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；5．生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图；6．生产和检验设备清单；7．净化车间检测报告或生产环境检测报告；8．生产用水检测报告；9．企业卫生管理组织结构图和质量保证体系文件；10．拟生产产品目录和产品标签（含说明书）；11．委托检测协议书（限允许委托检验的生产企业）；12．卫生计生行政部门要求提供的其他材料（生产企业用于生产消毒产品的总面积、生产车间面积、净化车间面积、检验人员数量、检测项目、检验人员学历证明复印件）。

说明：申请资料一式二份，所有资料（除原件外）逐页加盖生产企业单位印章，使用A4规格纸张打印；申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改；申请资料的复印件应当清楚且与原件一致。

消毒产品分装生产企业还需提供以下材料：1.大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书；2.大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书；3.大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件；4.大包装产品若为须经过国家卫生部门许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。

消毒产品生产企业卫生许可规定

消毒产品生产企业卫生许可规定第一条为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定，制定本规定。

第二条在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。

消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。

第三条省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。

第四条省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。

第五条申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

（五）生产工艺流程图。

（六）生产和检验设备清单。

（七）质量保证体系文件。

（八）拟生产产品目录。

（九）生产环境和生产用水检测报告。

（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

申请材料按照附件1的要求和格式提供。

第六条省级卫生行政部门应当在接收申请材料时，向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。

第七条省级卫生行政部门对申请人提出的申请，应当根据《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等规定的时限、程序和要求完成受理、审查、决定，并出具相关卫生行政许可文书。

第八条受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请材料进行审查，及时指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照本规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。

消毒产品生产企业卫生许可规定

消毒产品生产企业卫生许可规定第一条为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定，制定本规定。

第二条在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。

消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。

第三条省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。

第四条省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。

第五条申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

（五）生产工艺流程图。

（六）生产和检验设备清单。

（七）质量保证体系文件。

（八）拟生产产品目录。

（九）生产环境和生产用水检测报告。

（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

申请材料按照附件1的要求和格式提供。

第六条省级卫生行政部门应当在接收申请材料时，向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。

第七条省级卫生行政部门对申请人提出的申请，应当根据《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等规定的时限、程序和要求完成受理、审查、决定，并出具相关卫生行政许可文书。

第八条受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请材料进行审查，及时指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照本规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。

消毒产品卫生安全评价报告备案申请表.doc

消毒产品卫生安全评价报告
备案申请表
产品名称：
剂型/型号：
申请单位：（公章）
申请日期：
河南省卫生和计划生育委员会制
注：进口产品须填写“英文名称”和“在华责任单位”栏。

消毒产品卫生安全评价报告
产品名称：
剂型/型号：
产品责任单位：（盖章）评价日期：
一、基本情况
二、评价资料
（一）标签（铭牌）、说明书；
（二）检验报告（含结论）；
（三）企业标准或质量标准；
（四）国产产品生产企业卫生许可证；
（五）进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
（六）产品配方；
（七）消毒器械元器件、结构图。

备注：
1.经营使用单位索证时，产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包括
标签（铭牌）、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口
产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
2.卫生安全评价报告备案时，产品责任单位需提供一式两份，一份为卫生
计生行政部门存档，一份为企业存档；
3.（一）、（三）、（四）和（五）为原件或复印件，（二）、（六）和（七）为原件。

复印件应由产品责任单位加盖公章；
4.本表应使用A4规格纸张打印，资料按顺序排列，逐页加盖产品责任单
位公章，并装订成册。