12验收员质量职责

一、质量职责

在质量管理部经理的领导下，按照质量管理体系文件的要求，及时、准确完成本企业所购进药品和销后退回药品的质量验收工作，确保入库药品质量。

二、工作内容：

1、在质量管理部经理领导下，严格执行药品质量验收管理制度规程，把好药品入库质量第一关。

2、按照《药品质量验收管理制度》要求，做好药品质量验收工作。

3、负责按照法定标准和质量保证协议书规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权

4、严格执行《药品验收抽样规程》，保证验收抽取的样品具有质量代表性。

5、对验收过程中发现的质量可疑药品或不合格药品，应及时上报质量管理员复查。

6、规范做好验收记录，做到内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确。

7、及时完整收集药品检验报告书等有关资料。

8、验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记。

9、按照《药品电子监管管理制度》对实施电子监管的药品，进行电子监管码的核查、数据采集、核注上传电子监管码。

10、对验收不合格的药品按《不合格药品的管理制度》处理。

11、收集质量信息，协助质量管理员做好药品质量档案。

三、岗位责任：

1、对所验收药品的质量负责。

2、对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。

3、对验收工作的及时性负责。

四、主要权力

1、无药品检验报告书的有权拒收。

2、未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码及药品电子监管码的印刷不符合规定的有权拒收。

3、药品质量存在疑问的，有权决定停止入库。

五、考核内容

1、验收完成的及时性。

2、药品电子监管码扫码的准确性、完整性。

3、验收记录的完整性。

4、抽样的代表性。

六、任职资格：

1、验收员具有药学或相关专业中专、技校、职校以上学历或药师（士）以上专业技术职称。从事中药材、中药饮片验收工作的，应具有中药专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称。

2、熟悉有关药品管理的法律、法规、行政规章，掌握药品验收方法和规程，正确处理验收过程中出现的问题。

3、身体健康，无辨色障碍。