质量验收员岗位职责

质量验收员岗位职责

严格执行《药品质量验收管理制度》和《药品质量验收程序》，坚持“质量第一”的观念，认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《☝》等法律、法规。

按照法定标准和合同规定的质量条款对购进产品、尔后退回产品的质量进行逐批验收，并按规定做好验收记录。

验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一查验，并记录。

质量检查时应按《产品质量验收程序》规定的方法进行抽样，以保证抽取的样品具有代表性。

验收首营品种时，应索取并查验该批号产品的质量检验报告书。

验收进口产品时，应索取并核验符合规定的《进口产品注册证》或《进口产品检验报告书》复印件，并加盖供货单位原印章。

验收过程中发现有质量异常情况，或有假、劣产品嫌疑时，应及时上报质量管理部门负责人。

开箱验收后应将包装复原。

产品质量验收管理制度

制定目的 确保入库产品数量准确、质量良好，防止不合格产品和不符合规定要求的产品入库。

产品质量验收由质量验收员负责。质量验收员应具有检验学中专以上学历，验收员应接受上岗培训和考核，掌握相应专业知识，符合岗位技能要求。

验收产品应严格按照《产品质量验收程序》规定的方法进行。

到货产品应根据贮藏条件，放入相应温度要求仓库中的待验区内、在规定时限内及时验收，产品应在接到验收通知后 个工作日内验收完毕。

验收员应对照随货单据和到货请验单，按照产品验收程序对到货产品进行逐批

验收。

验收时应按照产品的分类对产品的包装、标签、说明书以及有关的证明或文件进行逐一检查。

验收产品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址；有品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有产品的成份、以及贮藏条件等。

验收事件包装中应有产品合格证。

验收进口产品，其内外包装的标签应以中方注明产品的名称以及注册证号，并有中方说明书。应凭印有供货单位原印章的《进口药品（医疗器械）注册证》。以上批准文件均应加盖供货单位原印章。

验收首营品种，应有首批到货产品出厂质量检验报告书。

对售后退回的产品，应视同购进产品经质量验收合格后方可进入合格品库。

对验收抽取的事件产品，进行复原封箱。

。验收合格的产品，验收员在收到电子表《到货请验通知单》上用手工详细填写相关内容，然后输入电脑，打印《验收入库通知单》，交保管员点清数量后签字（盖章），产品方能入库。

经验收确认不合格的产品，应在电脑中填写《拒收报告单》，报质量管理部门及业务部门审核并签署处理意见。

产品验收记录根据验收员输入的信息自动生成，记录内容包括供货单位、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、灭菌批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、验收日期、合格证、注册商标、外观质量、包装质量，验收结论，验收人等内容。验收记录应保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年。

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