质量验收员岗位职责

质量验收员岗位职责

1.严格执行《药品质量验收管理制度》和《药品质量验收程序》，坚持“质量第一”的观

念，认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《GSP》等法律、法规。

2.按照法定标准和合同规定的质量条款对购进产品、尔后退回产品的质量进行逐批验收，

并按规定做好验收记录。

3.验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一查验，并记录。

4.质量检查时应按《产品质量验收程序》规定的方法进行抽样，以保证抽取的样品具有代

表性。

5.验收首营品种时，应索取并查验该批号产品的质量检验报告书。

6.验收进口产品时，应索取并核验符合规定的《进口产品注册证》或《进口产品检验报告

书》复印件，并加盖供货单位原印章。

7.验收过程中发现有质量异常情况，或有假、劣产品嫌疑时，应及时上报质量管理部门负

责人。

8.开箱验收后应将包装复原。

产品质量验收管理制度

制定目的确保入库产品数量准确、质量良好，防止不合格产品和不符合规定要求的产品入库。

1.产品质量验收由质量验收员负责。质量验收员应具有检验学中专以上学历，验收员应接

受上岗培训和考核，掌握相应专业知识，符合岗位技能要求。

2.验收产品应严格按照《产品质量验收程序》规定的方法进行。

3.到货产品应根据贮藏条件，放入相应温度要求仓库中的待验区内、在规定时限内及时验

收，产品应在接到验收通知后1个工作日内验收完毕。

4.验收员应对照随货单据和到货请验单，按照产品验收程序对到货产品进行逐批验收。

5.验收时应按照产品的分类对产品的包装、标签、说明书以及有关的证明或文件进行逐一

检查。

6.验收产品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址；有品名、剂型、规格、

批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有产品的成份、以及贮藏条件等。

7.验收事件包装中应有产品合格证。

8.验收进口产品，其内外包装的标签应以中方注明产品的名称以及注册证号，并有中方说

明书。应凭印有供货单位原印章的《进口药品（医疗器械）注册证》。以上批准文件均应加盖供货单位原印章。

9.验收首营品种，应有首批到货产品出厂质量检验报告书。

10.对售后退回的产品，应视同购进产品经质量验收合格后方可进入合格品库。

11.对验收抽取的事件产品，进行复原封箱。

12.。验收合格的产品，验收员在收到电子表《到货请验通知单》上用手工详细填写相关内

容，然后输入电脑，打印《验收入库通知单》，交保管员点清数量后签字（盖章），产品方能入库。

13.经验收确认不合格的产品，应在电脑中填写《拒收报告单》，报质量管理部门及业务部

门审核并签署处理意见。

14.产品验收记录根据验收员输入的信息自动生成，记录内容包括供货单位、品名、剂型、

规格、批准文号、产品批号、灭菌批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、验收日期、合格证、注册商标、外观质量、包装质量，验收结论，验收人等内容。验收记录应

保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年。