农业转基因生物安全证书申请表

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农业转基因生物安全评价申报书

农业转基因生物安全评价申报书

项目编号:项目类别:农业转基因生物安全评价申报书项目名称:转pat基因抗除草剂草铵膦大豆A2704-12安全证书(进口)申请申请单位:拜耳作物科学公司申请人:地址:北京朝阳区呼家楼京广中心34层邮政编码:100020电话:传真:e-mail:填报日期:2007年09月24日中华人民共和国农业部制填写说明1.在填写申报书之前,应认真阅读《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》等有关法规,了解相关要求。

2.此申报书同样适用于法规规定的报告类实验研究和中间试验的报告,名称分别改为“农业转基因生物实验研究报告书”和“农业转基因生物中间试验报告书”。

3.申报书内容应当包括以下部分:申请表、项目内容摘要、工作目的和意义、国内外研究的相关背景资料、安全性评价、试验方案、相关附件资料、本单位农业转基因生物安全小组审查意见、本单位审查意见、所在省(市、自治区)的农业行政主管部门的审查意见。

4.申请实验研究的,申请表按表2填写,项目名称应包含转基因性状、受体生物名称、实验研究所在省(市、自治区)名称和实验研究阶段等内容,如“转基因抗虫棉花在河北省的实验研究”。

一份申报书只能包含同一物种的受体生物和相同的转基因性状。

“安全性评价”可不填写。

“试验方案”包括研究目标、外源基因的名称和来源、载体构建图谱、转化方法和规模、地点、安全控制措施等。

“相关附件资料”包括法人证书和营业执照的复印件,若涉及合作项目,应提交双方合作或转让协议等。

“所在省(市、自治区)的农业行政主管部门的审查意见”可不填写,申报材料报送农业部时,抄送实验研究所在省(市、自治区)的农业行政主管部门。

5.申请中间试验的,申请表按表2填写。

申报书中“安全性评价”、“试验方案”和“相关附件资料”依照《农业转基因生物安全评价管理办法》附录I、II、III要求逐条填写。

“所在省(市、自治区)级农业行政主管部门的审查意见”可不填写,申报材料报送农业部时,抄送中间试验所在省(市、自治区)级农业行政主管部门。

玉米转基因生物安全证书

玉米转基因生物安全证书

玉米转基因生物安全证书
玉米转基因生物安全证书是针对转基因玉米产品颁发的证书,用于证明该产品已经通过了相关的安全评估和审查,符合国家和地区的法律法规要求,对人类、动植物和环境没有危害。

在申请玉米转基因生物安全证书之前,需要进行一系列的实验研究和中间试验,以确保转基因玉米产品的安全性。

这些研究包括分子特征检测、食品安全检测以及环境安全检测等。

经过这些检测和审查后,如果认为该产品对人类、动植物和环境没有危害,就可以颁发玉米转基因生物安全证书。

获得玉米转基因生物安全证书的企业需要符合相关的法定规定,如具备营业执照、食品流通许可证、质量管理体系认证证书、无公害农产品认证证书、质量检验报告等。

申请者还需要经过详细的资质审查,对企业生产设施、转基因玉米安全环境等进行全面审核。

审核合格后,企业可以通过官方网站申请玉米转基因生物安全证书。

证书的有效期一般为三年至十年之间,具体有效期根据产品的实际情况而定。

玉米转基因生物安全证书的发放是对企业生产和销售转基因玉米的重要保障,它不仅使消费者能更准确的了解转基因玉米的真实情况,也有助于规范市场秩序,保护消费者的合法权益。

同时,它也是科学、安全和可持续利用转基因技术的重要保障。

农业转基因生物安全监管培训资料(连载四)附录Ⅲ转基因微生物安全评价

农业转基因生物安全监管培训资料(连载四)附录Ⅲ转基因微生物安全评价

农业转基因生物安全监管培训资料(连载四)附录Ⅲ转基因微生物安全评价吉林省农业农村厅科教处【期刊名称】《吉林农业》【年(卷),期】2019(000)007【总页数】12页(P15-26)【作者】吉林省农业农村厅科教处【作者单位】【正文语种】中文附录Ⅲ 转基因微生物安全评价(接上期)3 生产性试验的申报要求3.1 项目名称:应包含目的基因名称、转基因微生物名称、试验所在省(市、自治区)名称和试验阶段名称四个部分。

如转***基因***(微生物名称)在山东省的生产性试验。

3.2 试验转基因微生物材料数量:一份申报书种不超过5个转基因微生物株系(品系),这些株系(品系)应当是由同一种受体微生物、相同的目的基因、相同的基因操作所获得的,而且其名称应与前期试验阶段的名称或编号相对应。

3.3 试验地点和规模:应在批准进行过环境释放的省(市、自治区)进行,每个试验点规模大于1000升(公斤)发酵产品(样品)或者陆地面积大于30亩。

试验地点应当明确试验所在的省(市、自治区)、县(市)、乡、村和坐标。

3.4 试验年限:一次申请生产性试验的期限一般为一至两年。

3.5 申请生产性试验一般应当提供以下相关附件资料:3.5.1 目的基因的核苷酸序列或其推导的氨基酸序列图;3.5.2 目的基因与载体构建的图谱;3.5.3 环境释放阶段审批书的复印件;3.5.4 中间试验和环境释放阶段安全性评价试验的总结报告;3.5.5 食品安全性检测报告(如急性、亚急性、慢性实验,致突变、致畸变实验等毒理学报告);3.5.6 通过监测,目的基因或转基因微生物向环境中转移情况的报告;3.5.7 试验地点的位置图和试验隔离图;3.5.8 生产性试验的操作规程(包括转基因微生物的贮存、转移、销毁、试验结束后的监控、意外释放的处理措施及试验点的管理等);3.5.9 试验设计(包括安全评价的主要指标和研究方法等,如转基因微生物的稳定性、竞争性、生存适应能力、外源基因在靶动物体内的表达和消长关系等)。

2023年农业转基因生物安全证书

2023年农业转基因生物安全证书

2023年农业转基因生物安全证书1. 简介2023年农业转基因生物安全证书是指在农业领域中,针对转基因生物及其产品的生产、销售和使用进行安全鉴定和监督的证书。

其颁发标准和程序旨在保障公众健康和环境安全,促进农业生产的可持续发展。

2. 转基因生物的定义和作用转基因生物是通过基因工程技术对生物体进行基因改造,使其获得新的遗传特性。

转基因作物在提高农产品产量、抗病虫害和适应环境等方面具有显著作用。

然而,转基因生物也引发了关于生物安全的讨论。

3. 农业转基因生物安全证书的意义和作用农业转基因生物安全证书的颁发,标志着转基因生物产品在农业领域的合法性和安全性,对于农产品的生产、销售和出口具有重要意义。

证书的申请和颁发程序严格规范,对转基因生物和产品的安全性、环境影响和使用风险进行全面评估,确保农业生产的健康与可持续发展。

4. 农业转基因生物安全证书的申请和审批程序申请农业转基因生物安全证书需要提供转基因生物及其产品的详细资料,包括基因构建、遗传稳定性、功能表达和物质代谢等方面的技术数据。

相关部门将对申请资料进行严格审核和评估,进行现场考察和风险评估,最终进行审批决定。

5. 个人观点和理解在我看来,农业转基因生物安全证书的颁发是对农业转基因生物安全性和可持续发展的重要保障。

通过严格的申请和评估程序,确保转基因生物及其产品在生产、销售和使用过程中不对人体健康和环境造成危害。

证书的颁发也为农业转基因生物产品的国内外贸易提供了合法性和可靠性保障。

6. 总结与回顾2023年农业转基因生物安全证书的颁发,是农业转基因生物安全管理体系的重要举措。

在转基因生物产品引发争议的背景下,证书的申请和审批程序将严格把关,确保农业生产的安全和可持续发展。

我对此深表赞同,并期待相关部门在证书审核中能够加强对转基因生物产品的安全评估和监管,为农业生产健康发展提供有力支撑。

文章结束。

农业转基因生物安全证书的颁发标志着对转基因生物产品的安全性和可持续发展的重视。

《农业转基因生物安全评价管理办法》附录修改前后条文对照表

《农业转基因生物安全评价管理办法》附录修改前后条文对照表
1.2试验转基因植物材料数量:一份报告书中转化体应当是由同种受体植物(品种或品系不超过5个)、相同的目的基因、相同的基因操作所获得的,而且每个转化体都应有明确的名称或编号。
1.3试验地点和规模:不超过两个省,每省不超过3个点,试验总面积不超过4亩(多年生植物视具体情况而定)。试验地点应明确试验所在的省(市、自治区)、县(市)、乡、村。
2.2试验转基因微生物菌株数量:一份申报书中菌株应当是由同一受体菌株、相同的目的基因、相同的基因操作所获得的,而且每个转基因菌株都应有明确的名称或编号,并与中间试验的相对应。
2.3试验地点和规模:不超过2个省,每省不超过5个点,总面积为4~30亩。试验地点应当明确试验所在的省(市、自治区)、县(市)、乡、村。
3.3试验地点和规模:应在批准过环境释放的省(市、自治区)进行,不超过2个省,每省不超过2个点。总规模(上限)为大动物(马、牛)1000头;中小动物(猪、羊等)10000头(只);禽类(鸡、鸭等)20000羽(只);鱼10万~30万尾等。试验地点应当明确试验所在的省(市、自治区)、县(市)、乡、村。
1.3试验地点和规模:应在法人单位的试验基地进行,每个试验点面积不超过4亩(多年生植物视具体情况而定)。试验地点应明确试验所在的省(市、自治区)、县(市)、乡、村和坐标。
1.5.6中间试验的操作规程(包括转基因植物的贮存、转移、销毁、收获、采后期监控、意外释放的处理措施以及试验点的管理等)。
2.2试验转基因植物材料数量:一份申报书中不超过转化体5个。这些转化体应当是由同一品种或品系的受体植物、相同的目的基因、相同的基因操作方法所获得的,每个转化体都应有明确的名称或编号,并与中间试验阶段的相对应。
4.2一份申报书只能申请转基因植物一个品系(或品种),其名称应与前期试验阶段的名称或编号相对应。

农业部公告第736号--简化农业转基因生物安全证书续申请程序

农业部公告第736号--简化农业转基因生物安全证书续申请程序

农业部公告第736号--简化农业转基因生物安全证书续申
请程序
【法规类别】农业管理
【发文字号】农业部公告第736号
【失效依据】农业部关于修改和废止部分规章、规范性文件的决定
【发布部门】农业部
【发布日期】2006.10.27
【实施日期】2006.10.27
【时效性】失效
【效力级别】部门规范性文件
农业部公告
(第736号)
根据《农业转基因生物安全评价管理办法》有关规定,我部决定简化农业转基因生物安全证书续申请程序。

现公告如下:
一、适用范围
对已取得农业转基因生物安全证书([生产应用]和[进口]),且有效期满后要求在原批准区域继续应用的转基因生物,可按本公告规定实行简化程序。

对于已取得生产应用安全证书的转基
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2020年农业转基因生物安全证书

2020年农业转基因生物安全证书

2020年农业转基因生物安全证书一、什么是农业转基因生物安全证书?农业转基因生物安全证书是指针对转基因农产品进行安全评价和审批的证书。

随着转基因技术的发展和应用,为了保障农产品的安全和合法性,各国都制定了相应的转基因生物安全管理法规,并规定了转基因农产品必须取得农业转基因生物安全证书才能在市场上销售和种植。

二、转基因农产品的安全性评价1. 技术安全性评价转基因农产品的技术安全性评价是指对转基因技术及其应用过程中可能存在的风险进行评估,主要包括转基因农产品对人类健康、环境和生态系统的影响等方面。

在申请农业转基因生物安全证书时,申请者需要提供转基因农产品的技术安全性评价报告,证明该产品在人类健康和环境方面不存在明显的风险。

2. 检测与监测转基因农产品的检测与监测是对转基因农产品的种子、种苗、商品粮食等进行抽样检测,确认产品的转基因成分含量,并监测该产品在种植、生产和加工过程中是否达到安全要求。

这一环节旨在确保转基因农产品销售和种植过程中的安全性。

三、2020年农业转基因生物安全证书的资讯和动态1. 国内今年,我国农业转基因生物安全证书的审批工作呈现出以下几个特点:一是审批数量的增加,说明我国转基因技术在农业领域的应用日渐广泛;二是审批程序的严谨性,政府对转基因农产品的安全性评价要求更加严格,提高了审批的难度;三是审批时间的缩短,政府加快审批进度,加快了转基因农产品在市场上的推广和应用速度。

2. 国际在国际上,农业转基因生物安全证书的标准和程序也在不断变动和完善。

各国对转基因农产品的安全监管要求越来越高,美国、加拿大、巴西等国家在转基因农产品的安全监管方面处于领先地位,这也为我国的转基因生物安全管理提供了借鉴和参考。

四、个人观点和理解转基因技术作为一项新兴技术,对未来农业生产和食品安全都具有重要意义。

但转基因农产品的安全问题也受到广泛关注。

在我看来,农业转基因生物安全证书的颁发和管理是确保转基因农产品安全的重要保障,但在审批过程中需要更加严谨和科学,充分考虑人类健康、生态环境及农产品生产过程中的安全问题。

转基因玉米MON810安全评价资料

转基因玉米MON810安全评价资料
8.首次申请农业转基因生物生产性试验和安全证书的,在申请截止日 30 个工作日前提 供所申报转基因生物活性样品和技术资料。样品要求:符合要求的,有活性的植物种子 2.5kg, 动物 5ml 血样或 3g 组织各三份,微生物 3 批次,各 10 管样品。技术资料要求:申请生产 性试验提供外源片段整合进基因组的 Southern 杂交结果、拷贝数及检测方法等;申请安全 证书提供外源插入片段信息及转化体特异性 PCR 检测方法等。
3.申报书内容应当包括以下部分:申请表、项目内容摘要、工作目的和意义、国内外 研究的相关背景资料、安全性评价、试验方案、相关附件资料、本单位农业转基因生物安全 小组审查意见、本单位审查意见、所在省(市、自治区)的农业行政主管部门的审查意见。
4.申请实验研究的,申请表按表 2 填写,项目名称应包含转基因性状、受体生物名称、 实验研究所在省(市、自治区)名称和实验研究阶段等内容,如“转基因抗虫棉花在河北省 的实验研究”。一份申报书只能包含同一物种的受体生物和相同的转基因性状。“安全性评价” 可不填写。“试验方案”包括研究目标、外源基因的名称和来源、载体构建图谱、转化方法和 规模、地点、安全控制措施等。“相关附件资料”包括法人证书和营业执照的复印件,若涉及 合作项目,应提交双方合作或转让协议等。“所在省(市、自治区)的农业行政主管部门的 审查意见”可不填写,申报材料报送农业部时,抄送实验研究所在省(市、自治区)的农业 行政主管部门。
5.申请中间试验的,申请表按表 2 填写。申报书中“安全性评价”、“试验方案”和“相关 附件资料”依照《农业转基因生物安全评价管理办法》附录 I、II、III 要求逐条填写。“所在 省(市、自治区)级农业行政主管部门的审查意见”可不填写,申报材料报送农业部时,抄 送中间试验所在省(市、自治区)级农业行政主管部门。

农业转基因生物安全评价申报书-中华人民共和国农业部

农业转基因生物安全评价申报书-中华人民共和国农业部

项目编号:项目类别:农业转基因生物安全评价申报书项目名称:转cry1Ab/Ac基因抗虫水稻华恢1号在湖北省生产应用的安全证书申请单位:华中农业大学申请日期:2008年10月31日中华人民共和国农业部制农业转基因生物安全评价申报书项目名称:转cry1Ab/Ac基因抗虫水稻华恢1号在湖北省生产应用的安全证书申请单位:华中农业大学申请人:地址:湖北省武汉市洪山区狮子山街特1号邮政编码:430070电话:传真:E-mail:填报日期:2008年10月31日填写说明1、在填写申报书之前,应认真阅读《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》等有关法规,了解相关的要求、标准和技术规范。

2、此申报书同样适用于实验研究和中间试验的报告,但名称分别改为“农业转基因生物试验研究报告书”和“农业转基因生物中间试验报告书”,有些不适用的条款可以不用填写。

例如:实验研究的报告书就不用填写试验方案。

3、申报书内容应当包括以下部分:目录、申请表、项目内容摘要、工作目的和意义、国内外相关研究的背景资料、农业转基因生物安全评价、试验方案、相关附件资料、申报单位农业转基因生物安全小组审查意见、申报单位审查意见、所在省(市、自治区)的农业行政主管部门的审查意见。

填写申请表时,申请实验研究、中间试验、环境释放和生产性试验按表2填写;申请农业转基因生物安全证书按表3填写。

申报书中安全评价、试验方案和相关附件资料部分依照附录I、II、III要求逐条填写。

4、申报书应当用中文填写,一式十份,一律使用A4纸,正文用小四宋体打印,标准字间距和单倍行距,并提供软盘或光盘。

对于不符合要求的申报书,不予受理。

5、申请者可以注明哪些资料属于机密并说明理由。

6、对于已批准过的环境释放或生产性试验,在试验结束后,若同一转基因生物在原批准地点以相同规模重复试验,在申报时“安全性评价”部分可省略。

7、受理时间:每年三次,截止日期分别为3月31日、7月31日和10月31日。

农业转基因生物安全评价管理办法

农业转基因生物安全评价管理办法

农业转基因生物安全评价管理办法文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2002.01.05•【文号】农业部令第8号•【施行日期】2002.03.20•【效力等级】部门规章•【时效性】已被修改•【主题分类】农业科技正文*注:本篇法规已先后被《农业部关于修订农业行政许可规章和规范性文件的决定》(发布日期:2004年7月1日实施日期:2004年7月1日)、《农业部现行规章清理结果》(发布日期:2007年11月8日实施日期:2007年11月8日)修订中华人民共和国农业部令(第8号)《农业转基因生物安全评价管理办法》,已于2001年7月11日经农业部第五次常务会议通过,现予发布,自2002年3 月20日起施行。

部长杜青林二00二年一月五日农业转基因生物安全评价管理办法第一章总则第一条为了加强农业转基因生物安全评价管理,保障人类健康和动植物、微生物安全,保护生态环境,根据《农业转基因生物安全管理条例》(简称《条例》),制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动,依照《条例》规定需要进行安全评价的,应当遵守本办法。

第三条本办法适用于《条例》规定的农业转基因生物,即利用基因工程技术改变基因组构成,用于农业生产或者农产品加工的植物、动物、微生物及其产品,主要包括:(一)转基因动植物(含种子、种畜禽、水产苗种)和微生物;(二)转基因动植物、微生物产品;(三)转基因农产品的直接加工品;(四)含有转基因动植物、微生物或者其产品成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。

第四条本办法评价的是农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在的风险。

安全评价工作按照植物、动物、微生物三个类别,以科学为依据,以个案审查为原则,实行分级分阶段管理。

第五条根据《条例》第九条的规定设立国家农业转基因生物安全委员会,负责农业转基因生物的安全评价工作。

农业转基因生物安全评价申报书-申报流程及实验要点

农业转基因生物安全评价申报书-申报流程及实验要点
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要点4:动物用转基因微生物安全评价指南(类别)
基因工程亚单位疫苗:
指利用细菌、 病毒、 哺乳动物细胞、 酵母、 植物等体系表达的病原微生物保护性抗 原蛋白制备的疫苗。 该疫苗可以是纯化的抗原蛋白, 也可以是未纯化的灭活混合物,其特 点是含有目的抗原蛋白, 无复制特性。
基因工程重组活载体疫苗:
是指利用基因重组技术将病原微生物的保护性抗原蛋白基因插入到低毒或无毒的细菌、 病毒、支原体等载体微生物基因组中获得的活载体疫苗。该疫苗的特点是在体内可复制, 且低毒或无毒。
、破 “pppppppppppppppppppppppppppppppp
pppppppppppppppppppppppp'
报告期间: 2016.11.13~2016.11.16
单 位:
姓 名:
职 务:
汇报日期: 2016.11.16
目录
1、适用法规、公告、指南文件汇总 2、要点
适用法规、公告、指南文件汇总
• 动物用微生物——农业转基因生物技术检测机构——农业部转基因兽用微生物环境 安全监督检验测试中心(北京)
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要点3:各阶段的申请材料
• 安全评价申报书( 《评价办法》附录V 模板)
• 项目名称:表达******活载体疫苗******在浙江省生产应用的安全证书 目录:
一、申请表 二、项目内容摘要 三、工作目的和意义 四、国内外研究的相关背景资料 五、安全性评价 六、相关附件资料 七、本单位农业转基因生物安全小组审查意见 八、本单位审查意见 九、所在省(市、自治区)的农业行政主管部门的审查意见
• 农业转基因生物安全管理条例 • 农业转基因生物安全评价管理办法(2016修订版,2016.10.1
实行)(简称《评价办法》) • 农业转基因生物标识管理办法 • 农业转基因生物加工审批办法 • 关于修订农业行政许可规章和规范性文件的决定 • 基因工程安全管理办法 • 农业生物基因工程安全管理实施办法(修正) • 农业部公告第736号:转基因生物安全证书续申请程序 • 动物用转基因微生物安全评价指南(现行2010版,2016版正

关于提交转基因生物样品和技术资料

关于提交转基因生物样品和技术资料

关于提交转基因生物样品和技术资料的公告(征求意见稿)根据《农业转基因生物安全管理条例》及其配套规章的规定,为了加强农业转基因生物安全评价和监管工作,现就安全评价申请人提交转基因生物样品和技术资料的要求公告如下:一、转基因生物样品转基因生物样品包括阳性样品和阴性样品。

阳性样品是指转基因代表性材料;阴性样品是指与阳性样品遗传背景尽可能相似的非转基因材料。

多基因、复合性状转基因产品应包括转基因育种过程中各有关的阳性和阴性材料作为对照。

(一)转基因植物样品样品一般为转基因植物种子,各样品应标明名称、纯合体或杂合体,其中杂合体还应标明其父母本名称,单一纯合体或杂合体的纯度大于99%。

重量一般为2.5千克,种子不得经过净化、杀虫、包衣、灭活等处理。

(二)转基因动物样品样品一般为血样或组织,各样品应标明品种名称,数量为3个备份。

血样5mL/份,组织样品3g/份。

(三)转基因微生物样品动物用转基因微生物:样品一般为成品或半成品,各样品应标明转化体样品的株系名称及其亲本株系名称,数量为3批,每批10瓶,每瓶一般为2mL。

样品应当纯净,无外源病源污染。

植物用转基因微生物:样品一般为冻干粉,各样品应标明转基因样品的株系名称及其亲本株系名称、培养基名称(或配方)及培养条件。

数量为3批,每批10管,每管活体细胞总量>1×108。

样品应当纯净,无外源微生物污染。

二、技术资料(一)申请生产性试验提供外源片段(目的基因、调控元件、标记基因等)整合进基因组的Southern杂交结果拷贝数及检测方法等。

包括:转基因用的载体信息(图谱、序列等),Southern杂交所用的酶在质粒中的酶切位点,转化方法,插入的基因名称、功能及序列,外源插入片段的结构,Southern杂交所用的限制性内切酶的位置,探针的位置和预期杂交片段长度的示意图。

DNA的提取和方法,Southern杂交步骤。

(二)申请安全证书主要提供外源插入片段的DNA系列和其3′和5′端旁侧序列及分析方法;转化体特异性的PCR检测方法,并标示引物及在外源片段和旁侧序列中的位置、扩增片断大小,内标准基因引物及扩增序列,反应体系和程序,检测特异性、灵敏度的实证数据。

我国转基因抗虫棉生产应用安全证书的简化申请

我国转基因抗虫棉生产应用安全证书的简化申请
第3 1卷 第 5期 21 0 2年 1 0月
农 业科技 管理
Ma a e n o Agi u t r l c e c a d e h o o y n g me t f rc l a S in e n T c n l g u
v 131, . o. No 5 0c . 2 2 t 01
1 我 国转基 因抗虫棉 及 其安全 评价
农 业 转 基 因生 物 , 指 利 用 基 因工 程 技 术 改 变 基 是 因 组 构 成 , 于农 业 生 产 或 者 农 产 品 加 工 的 动 植 物 、 用 微 生 物 及 其 产 品 。转 基 因抗 虫 棉 是 指 棉 花 细 胞 染 色
20 2 1 0 8 00年 ,我 国 转 基 因 抗 虫 棉 累 计 推 广 01 亿 .1 h m ,实 现效 益 控 制 了棉 铃 虫 危 害 , 底 打 破 了 国 外 抗 虫 3 有 彻 棉 的 垄 断 地 位 , 基 因 抗 虫 棉 尤 其 是 国产 抗 虫棉 在 转 我 国棉 花 生 产 上 发 挥 了重要 作 用 。 我 国转 基 因 生 物 相 关 条 例 法 规 对 转 基 因 抗 虫 棉 在 品种 审定 、 产 经 营 和 申请 植 物 新 品种 保 护 等 方 面 生
2 转 基 因抗虫棉 申请 安全 证 书的意 义
转 基 因 抗 虫 棉 是 我 国商 业 化 种 植 最 早 也 是 目前
种植 面 积最 大 的转 基 因植 物 。2 0 0 9年 , 基 因抗 虫 棉 转 种 植 面 积 达 4 0万 h 占棉 花 种 植 总 面 积 的 7 %。 0 m, 0
文章 编 号 :0 18 1 f0 20 — 0 0 0 10 — 6 l2 1 )5 0 6 — 3

转基因油菜Ms8Rf3安全评价资料

转基因油菜Ms8Rf3安全评价资料
9.申报书应当用中文填写,一式十份,一律使用 A4 纸,正文用小四宋体打印,标准 字间距和单倍行距,并提供光盘。对于不符合要求的申报书,不予受理。
10.申请者可以注明哪些资料需要保密并说明理由。
11.受理时间:每年 3 次,截止日期分别为 3 月1日、7 月 1 日和 11 月 1 日。
12.受理单位:农业部行政审批综合办公室科教窗口。地址:北京市朝阳区农展馆南里 11 号。邮政编码:100125。收款单位:农业部科技发展中心;开户行:中信银行北京朝阳 支行;帐号:7111110189800000419。
2.此申报书同样适用于法规规定的报告类实验研究和中间试验的报告,名称分别改为 “农业转基因生物实验研究报告书”和“农业转基因生物中间试验报告书”。
3.申报书内容应当包括以下部分:申请表、项目内容摘要、工作目的和意义、国内外 研究的相关背景资料、安全性评价、试验方案、相关附件资料、本单位农业转基因生物安全 小组审查意见、本单位审查意见、所在省(市、自治区)的农业行政主管部门的审查意见。
II
商业保密资料声明
本申报书《转bar、barnase和barstar基因抗除草剂油菜Ms8Rf3安全证书(进 口)申请》为拜耳作物科学公司申请资料,包含了拜耳作物科学公司开发并拥有 的商业保密资料。这些保密资料除了提供产品的食品安全和环境安全方面的信息 外,还包含了最基本的产品分子特征信息和关键的遗传序列信息。此外,保密商 业资料还包括为获得抗除草剂油菜Ms8Rf3产品商业化批准而开展的相关研究必 不可少的研究思路。这些技术和数据是拜耳作物科学公司花费了大量的人力和财 力获得的,目前,拜耳作物科学公司只向各国农业转基因生物行政主管部门提交 这些保密商业资料,用于法规安全评价和审批。商业保密信息应受到保护以免泄 漏,一旦拜耳作物科学公司的竞争对手获得这些资料,他们将会以很少人力物力 投入在短时间内开发出类似的相应产品,会对拜耳作物科学公司在同行业的竞争 中造成实质性的危害。

农业转基因生物安全评价申报书(范本)

农业转基因生物安全评价申报书(范本)

项目编号:项目类别:农业转基因生物安全评价申报书项目名称:XXXXXXXX申请单位:XXX有限公司申请人:张三地址:XX省XX市XX区XX街道XX号邮政编码:XXXX电话:XXXXXXX传真:XXXXXXXe-mail:XXXXXXXXX填报日期:2020年5月8日中华人民共和国农业部制填写说明1.在填写申报书之前,应认真阅读《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》等有关法规,了解相关要求。

2.此申报书同样适用于法规规定的报告类实验研究和中间试验的报告,名称分别改为“农业转基因生物实验研究报告书”和“农业转基因生物中间试验报告书”。

3.申报书内容应当包括以下部分:申请表、项目内容摘要、工作目的和意义、国内外研究的相关背景资料、安全性评价、试验方案、相关附件资料、本单位农业转基因生物安全小组审查意见、本单位审查意见、所在省(市、自治区)的农业行政主管部门的审查意见。

4.申请实验研究的,申请表按表2填写,项目名称应包含转基因性状、受体生物名称、实验研究所在省(市、自治区)名称和实验研究阶段等内容,如“转基因抗虫棉花在河北省的实验研究”。

一份申报书只能包含同一物种的受体生物和相同的转基因性状。

“安全性评价”可不填写。

“试验方案”包括研究目标、外源基因的名称和来源、载体构建图谱、转化方法和规模、地点、安全控制措施等。

“相关附件资料”包括法人证书和营业执照的复印件,若涉及合作项目,应提交双方合作或转让协议等。

“所在省(市、自治区)的农业行政主管部门的审查意见”可不填写,申报材料报送农业部时,抄送实验研究所在省(市、自治区)的农业行政主管部门。

5.申请中间试验的,申请表按表2填写。

申报书中“安全性评价”、“试验方案”和“相关附件资料”依照《农业转基因生物安全评价管理办法》附录I、II、III要求逐条填写。

“所在省(市、自治区)级农业行政主管部门的审查意见”可不填写,申报材料报送农业部时,抄送中间试验所在省(市、自治区)级农业行政主管部门。

农业转基因生物安全评价申报书-转基因植物(示范文本)

农业转基因生物安全评价申报书-转基因植物(示范文本)

项目编号:项目类别:农业转基因生物安全评价申报书项目名称:转cry1Ab/cry1Ac基因抗虫玉米XXX在XXX省生产应用的安全证书申请单位(签章):XXXX大学申请人代表:张XX地址:XX市XX区XX路XX号邮政编码:10020电话:138XXXXXXXX(务必填写手机号码)传真:010-XXXXXXXXe-mail:XXX@填报日期:20XX年XX月XX日中华人民共和国农业部制目录一、申请表二、项目内容摘要三、工作目的和意义四、国内外研究的相关背景资料五、安全性评价六、相关附件资料七、本单位农业转基因生物安全小组审查意见八、本单位审查意见九、所在省(市、自治区)的农业行政主管部门的审查意见农业转基因生物安全证书申请表注:1.申请农业转基因生物实验研究的,“受体生物品种(品系)名称、目的基因启动子和终止子、载体、标记基因、报告基因、调控序列、转基因生物品系(株系)”栏目不用填写。

2.如果“标记基因”或“报告基因”已删除,应在表中标注。

3.申请人指所申请项目的安全监管具体负责人。

二、项目内容摘要重点概述:基因类型、来源基因产权关系;转基因生物获得的简要过程;转基因生物的功能特点;试验阶段主要安全性评价结论和本项申请的主要目的。

三、工作目的和意义重点概述:科学目的,与现有研究比较的先进之处;实际应用目的,与现有技术比较;效益(经济、社会、生态)。

四、国内外研究的相关背景资料重点综述相关文献五、安全性评价1 受体植物的安全性评价1.1 受体植物的背景资料:1.1.1 学名、俗名和其他名称;1.1.2 分类学地位;1.1.3 试验用受体植物品种(或品系)名称;1.1.4 是野生种还是栽培种;1.1.5 原产地及引进时间;1.1.6 用途;1.1.7 在国内的应用情况;1.1.8 对人类健康和生态环境是否发生过不利影响;1.1.9 从历史上看,受体植物演变成有害植物(如杂草等)的可能性;1.1.10 是否有长期安全应用的记录。

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转基因生物产品安全等级
﹡若删除,应在表中标注。 (注:进口转基因生物直接申请安全证书的,本表“试验概况”一栏不填写)

启Байду номын сангаас子 启动子
功能 调控序列 1 …… 转基因方法 转基因生物安全等级 中间试验 试 验 概 况 生产性试验 单位名称 申 请 单 位 概 况 邮编 传真 申请人姓名 传真 联系人姓名 传真 环境释放 转基因生物名称及编号 试验的时间、地点和规模 转基因生物名称及编号 批准文号 批准时间、地点和规模 转基因生物名称及编号 批准文号 批准时间、地点和规模 地址 电话 电子邮件 电话 电子邮件 电话 电子邮件 基因操作类型 1 2 3(选一) 名称 功能 来源
农业转基因生物安全证书申请表 项目名称 项目来源 类 别 动物 中文名 受体生物 分类学 地位 名 转 目的基因 1 称 生物学 功能 启动子 名 基 目的基因 2 称 生物学 功能 启动子 因 …… 载 载 体1 体2 …… 物 *标记基因 1 *标记基因 2 概 …… 况 *报告基因 1 *报告基因 2 …… 调控序列 1 名称 来源 名 名 称 称 供体生物 终止子 供体生物 终止子 名 名 称 称 供体生物 终止子 供体生物 终止子 启动子 启动子 供 体 生 物 供 体 生 物 终止子 终止子 供体生物 植物 微生物 学 品种(品系) 名称 供体生物 名 安全等级 (选√) 转基因生物名称
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