注射用盐酸万古霉素市场分析
外科用“来可信”注射用盐酸万古霉素要领课件
保管方法与注意事项
01
专人保管
应由专人负责保管,并建立严格的 领用和归还制度。
防止污染
应确保药品不受污染,避免与其他 物质混放。
03
02
定期检查
应定期检查药品的包装和有效期, 确保药品质量。
防止破损
应确保药品包装完好无损,避免破 损或泄露。
04
有效期与过期处理
有效期
药品的有效期一般为24个月,应 在有效期内使用。
04
类别:抗生素
处方药/非处方药:处方药
05
06
品牌:来可信
药物成分与作用机制
成分
盐酸万古霉素
作用机制
抑制细菌细胞壁的合成,导致细菌细胞壁缺损,水分由外环境不断渗入高渗的 菌体内,致细菌膨胀变形死亡。
适用人群与适用症
适用人群
适用于成人和儿童,但孕妇和哺乳期妇女慎用。
适用症
用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和其他敏感葡萄球菌所致的严重 感染,如肺炎、心内膜炎、败血症、脓胸等。也可用于对青霉素类或头孢菌素类 抗生素过敏的患者。
不良反应的预防与监测
严格掌握适应症和禁忌症
在使用“来可信”前,应充分了解患 者的病情和用药史,严格掌握适应症 和禁忌症。
密切观察不良反应
定期监测相关指标
在使用“来可信”前和用药过程中, 应定期监测患者的肝功能、肾功能、 血常规等相关指标,以便及时发现和 处理不良反应。
在使用“来可信”过程中,应密切观 察患者的不良反应,一旦出现不良反 应,应及时处理。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMARY
外科用“来可信”注 射用盐酸万古霉素要 领课件
老年患者万古霉素的临床用药分析
老年患者万古霉素的临床用药分析摘要】目的:分析万古霉素在老年患者临床治疗中的应用情况。
方法:选取行万古霉素治疗的60例老年患者,分析其106例次万古霉素的用药情况。
结果:在106例次临床用药中,不合理用药所占比例达44.34%,其中4例出现了不良反应。
结论:临床上老年患者万古霉素的临床治疗应用合理性比较差,影响了疗效,有必要明确万古霉素用药的相关指征,严格控制特殊类型药物的使用,不断提升万古霉素用药合理性和疗效。
【关键词】老年患者;万古霉素;感染;药敏试验;抗生素【中图分类号】R978.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2019)14-0026-02Clinical analysis of Vancomycin in elderly patientsJiang XiaChengdu Qinmujia Ailikang Geriatric Hospital,Chengdu, Sichuan 610051 China【Abstract】Objective To investigate the clinical application of vancomycin in the treatment of elderly patients. Methods 60 cases of senile patients treated with Vancomycin.The drug use of Vancomycin in the treatment of 106 cases was analyzed retrospectively. Results In 106 cases of clinical medication,irrational drug use accounted for 44.34%,of which there were adverse reactions in 4 cases.Conclusion Through this study,the clinical application of vancomycin in elderly patients with the clinical application of rationality is relatively poor,the impact of the clinical curative effect,there are clear indications of vancomycin use necessary to strictly control theuse of special types of drugs,and constantly imProve the rational use of vancomycinand clinical curative effect.【Key words】Elderly patients; Vancomycin; Infection; Drug sensitivity test; Antibiotics临床发现老年患者在住院期间的感染率较高,且随着住院天数的增加,患者出现院内感染的概率也持续攀增,尤其是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(Methicillin resistant StaPhylococcus aureus,MRSA)是当前院内患者遭受感染风险的主要菌种。
我院2017—2019年老年患者万古霉素应用情况分析
2021年3月第28卷第5期我院2017—2019年老年患者万古霉素应用情况分析刘芳琳 朱海英 张林祥 邱 刚万古霉素是治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的一线药物。
MRSA是造成医院感染的重要病原菌之一,毒性较强。
万古霉素给药剂量的90%经肾消除[1],老年人肾功能存在生理性减退,接受主要经肾排泄的药物治疗时可导致血药浓度升高,易引发药物不良反应[2],故老年患者使用万古霉素易发生不耐受情况。
现回顾性分析我院使用万古霉素的老年患者临床资料,了解具体用药情况。
1 临床资料1.1 资料来源 利用逸耀合理用药系统,抽取我院2017年8月至2019年8月使用注射用盐酸万古霉素(浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产,0.5g/瓶)的住院患者病历,选择其中年龄≥65岁的患者病历。
参照万古霉素药品说明书、《万古霉素临床应用中国专家共识(2011版)》[1]《抗菌药物临床应用指导原则(2015版)》[2]《北京市医疗机构处方转向点评指南(试行)》[3],评价入选患者的用药合理性。
1.2 一般资料 上述期间使用万古霉素的患者123例,其中≥65岁66例(53.7%)。
男30例,女36例;年龄65~91岁,平均(74.3±6.9)岁,其中65~74岁44例(66.7%),75~85岁17例(25.8%),>85岁5例(7.6%)。
患者用药前血清肌酐或尿素氮偏高,存在肾损害23例(34.8%)。
1.3 入院科室及临床表现 科室来源:骨科21例(31.8%),重症医学科12例(18.2%),神经外科9例(13.6%),肿瘤内科7例(10.6%),呼吸内科4例(6.1%),其他科室合计13例(19.7%)。
用药原因:肺部感染18例(27.3%),手术预防15例(22.7%),术后感染9例(13.6%),血流感染6例(9.1%),其他原因18例(27.3%)。
1.4 微生物送检及病原菌检出情况 66例患者中,非手术预防且静脉使用万古霉素46例,其中用药前微生物送基金项目:浙江海盐县卫生科研项目(2017wszd006)作者单位:310053 杭州,浙江中医药大学研究生在读(刘芳琳);浙江海盐县人民医院药剂科(刘芳琳、朱海英、张林祥、邱刚)通信作者:刘芳琳,检42例(91.3%)。
探究万古霉素:临床应用的多元分析
探究万古霉素:临床应用的多元分析万古霉素,作为一种抗生素,具有广谱的抗菌活性和独特的药代动力学特点。
在临床实践中,万古霉素被广泛应用于各种严重感染的治疗,如甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)感染、耐药革兰阴性菌感染等。
从药代动力学角度分析,万古霉素具有较长的半衰期,能够维持稳定的血药浓度,从而提高疗效。
万古霉素主要通过肾脏代谢,减少了肝脏的负担,且个体差异较小,使其在临床应用中具有较高的安全性。
然而,万古霉素也存在一定的副作用,如肾毒性、耳毒性和过敏反应等,因此在使用过程中需要密切监测患者的肾功能和听力变化。
进一步,从药物经济学角度分析,万古霉素的价格相对较高,可能导致患者经济负担加重。
然而,与其它抗生素相比,万古霉素在治疗严重感染方面具有较高的疗效,可以缩短治疗周期,降低总体治疗成本。
万古霉素的使用可以减少抗生素的滥用和耐药性的产生,从而节省医疗资源。
万古霉素作为一种抗生素,在临床应用中具有广泛的抗菌活性和独特的药代动力学特点。
尽管存在一定的副作用和耐药性风险,但通过合理使用和细菌耐药性管理,万古霉素仍然是治疗严重感染的重要药物。
未来,有必要进一步研究万古霉素的药代动力学特点,优化给药方案,以提高疗效和安全性。
同时,也应关注万古霉素耐药性的监测和防治,以确保其在临床应用中的可持续性。
在临床实践中,万古霉素以其独特的药代动力学特点和广谱的抗菌活性,成为治疗严重感染的重要药物。
然而,其副作用和耐药性风险也使得临床医生在使用过程中需要密切监测患者的肾功能和听力变化,以及遵循细菌耐药性管理原则。
从药代动力学角度分析,万古霉素的半衰期较长,能够维持稳定的血药浓度,从而提高疗效。
其主要通过肾脏代谢,减少了肝脏的负担,且个体差异较小,使其在临床应用中具有较高的安全性。
但与此同时,万古霉素也可能导致肾毒性、耳毒性和过敏反应等副作用,因此需要临床医生在使用过程中密切监测患者的肾功能和听力变化,以确保患者的安全。
新生儿万古霉素血药浓度监测与用药分析
新生儿万古霉素血药浓度监测与用药分析张雪;陶兴茹;裴保方;段彦彦;刘晓玲;李燕【摘要】目的:调查我院万古霉素在新生儿患者中血药浓度监测情况,为新生儿应用万古霉素提供参考.方法:收集我院2016年7月1日—2017年6月30日采用万古霉素血药浓度监测的新生患儿病例,对患儿基本情况、万古霉素血药浓度、病原学检查、疗效、不良反应评价等进行分析.结果:纳入符合标准的114例患儿中,新生儿败血症诊断比例最高,为48例;万古霉素血药谷浓度在10~15 mg/L的占27.27%,在15~20 mg/L的占10.74%;病原学送检率为100%,其中阳性率52.63%;治疗过程中未见明显不良反应出现;治疗有效率为97.37%.结论:使用万古霉素治疗新生儿革兰阳性菌引起的重症感染疗效确切,为保障用药安全,应监测血药浓度,使其维持在安全有效范围内.【期刊名称】《中国合理用药探索》【年(卷),期】2019(016)002【总页数】4页(P4-7)【关键词】万古霉素;新生儿;血药浓度;用药分析【作者】张雪;陶兴茹;裴保方;段彦彦;刘晓玲;李燕【作者单位】[1]郑州大学附属儿童医院,河南郑州450000;[1]郑州大学附属儿童医院,河南郑州450000;[1]郑州大学附属儿童医院,河南郑州450000;[1]郑州大学附属儿童医院,河南郑州450000;[1]郑州大学附属儿童医院,河南郑州450000;[1]郑州大学附属儿童医院,河南郑州450000【正文语种】中文【中图分类】R978.1万古霉素属糖肽类抗菌药,是目前临床上治疗感染耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(methicillin-resistant Staphylococcus aureus,MRSA)、表皮葡萄球菌和肠球菌等革兰阳性球菌的重症患者的首选药物[1]。
重症监护室新生儿常见的感染性疾病如新生儿肺炎和新生儿败血症,革兰阳性球菌是主要感染病原菌之一[2]。
由此万古霉素在新生儿重症感染治疗中占有重要的地位。
2024年注射用盐酸克林霉素市场发展现状
注射用盐酸克林霉素市场发展现状1. 引言盐酸克林霉素是一种广谱抗生素,可用于治疗多种细菌感染。
注射用盐酸克林霉素在临床上得到广泛应用,对抗感染起到重要作用。
本文旨在探讨注射用盐酸克林霉素市场的发展现状。
2. 市场规模随着细菌感染的增加和药物需求的增长,注射用盐酸克林霉素市场规模不断扩大。
根据市场研究数据显示,注射用盐酸克林霉素市场在过去几年中呈现稳步增长的趋势。
预计未来几年内,市场规模将继续扩大。
3. 市场竞争目前,注射用盐酸克林霉素市场存在着较多的竞争对手。
主要竞争对手包括国内外知名制药公司、生物技术公司等。
这些竞争对手通过研发新药、提高产品质量和拓展市场渠道等手段,积极争夺市场份额。
4. 市场发展趋势4.1 创新药物的研发和上市随着医疗技术和研发水平的提高,越来越多的创新药物在注射用盐酸克林霉素市场上得到推广和使用。
新药的上市不仅满足了多种感染疾病的治疗需求,也提高了市场的竞争力。
4.2 市场需求的增长随着人口老龄化和慢性疾病的增加,注射用盐酸克林霉素的市场需求不断增长。
老年人和患有免疫系统缺陷的患者对抗感染药物的需求增多,给市场带来了新的发展机遇。
4.3 区域市场的差异化不同地区的医疗水平和疾病流行状况存在差异,导致注射用盐酸克林霉素市场在不同地区呈现出差异化的发展趋势。
一些发展中国家市场潜力巨大,而一些发达国家市场相对饱和。
5. 市场挑战虽然注射用盐酸克林霉素市场发展势头良好,但也面临一些挑战。
主要挑战包括价格竞争激烈、监管趋严等。
企业需要通过提高研发能力、降低生产成本等手段来应对市场的挑战。
6. 发展前景注射用盐酸克林霉素市场在未来具有良好的发展前景。
随着生物技术和制药技术的进步,新的治疗方法和药物将不断涌现。
市场规模将进一步扩大,市场竞争将更加激烈。
7. 结论注射用盐酸克林霉素市场在过去几年取得了良好的发展,市场规模不断扩大。
随着创新药物的研发和市场需求的增长,市场的发展前景十分乐观。
万古霉素临床应用的实践与探索
万古霉素临床应用的实践与探索在我职业生涯的早期,我就开始接触并使用万古霉素。
这是一种强大的抗生素,对于治疗多种细菌感染具有显著疗效。
然而,随着使用的增多,我也开始注意到它的一些问题。
万古霉素的使用范围相对较窄。
它主要适用于治疗革兰阳性菌感染,而对于革兰阴性菌和厌氧菌的覆盖效果并不理想。
这就导致了在实际应用中,我们需要根据患者的具体感染情况来选择合适的抗生素,而不能一味地依赖万古霉素。
万古霉素的使用剂量较大,容易导致不良反应。
比如,肝功能异常、肾功能损害等。
因此,在使用万古霉素时,我们需要密切关注患者的生理指标,确保药物的安全使用。
在多年的临床实践中,我逐渐探索出了一些万古霉素的正确使用方法。
我会根据患者的感染类型和严重程度,综合考虑是否使用万古霉素。
如果确定使用,我会严格按照药物说明书上的剂量和用药时间进行给药,以确保疗效的同时,减少不良反应的发生。
我还注意到,万古霉素与其他抗生素的联合使用可以提高疗效。
例如,与庆大霉素、妥布霉素等抗生素联用,可以扩大其抗菌谱,治疗更多类型的细菌感染。
在实际应用中,我还发现万古霉素皮试是一个非常重要的环节。
通过对患者进行皮试,我们可以提前发现对万古霉素过敏的患者,避免因过敏反应而导致的医疗风险。
在未来的工作中,我将继续关注万古霉素的最新研究动态,不断提高自己的临床应用能力。
同时,我也将积极与其他医学专业人士交流经验,共同为提高我国抗生素合理使用水平做出贡献。
在我作为一名医生职业生涯中,万古霉素是我经常使用的药物之一。
它是一种强大的抗生素,对于治疗多种细菌感染具有显著疗效。
然而,随着使用的增多,我也开始注意到它的一些问题。
万古霉素的使用范围相对较窄。
它主要适用于治疗革兰阳性菌感染,而对于革兰阴性菌和厌氧菌的覆盖效果并不理想。
这就导致了在实际应用中,我们需要根据患者的具体感染情况来选择合适的抗生素,而不能一味地依赖万古霉素。
万古霉素的使用剂量较大,容易导致不良反应。
注射用盐酸万古霉素配伍禁忌的文献分析
注射用盐酸万古霉素配伍禁忌的文献分析黄娟;冯仕银【摘要】Objective To study the compatibility of vancomycin hydrochloride with the other drugs. Methods Domestic medical literatures about the incompatibility of vancomycin hydrochloride were searched and analyzed. Re-sults Vancomycin hydrochloride was incompatible with cefoperazone-sulbactam,cefpiramide sodium etc. Conclusion Vancomycin hydrochloride should not be compatible with cefoperazone-sulbactam,cefpiramide sodium etc.%目的:研究注射用盐酸万古霉素的配伍问题。
方法检索、分析近年来有关注射用盐酸万古霉素配伍禁忌的国内医药文献。
结果注射用盐酸万古霉素与头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢匹胺钠等多种药物存在配伍禁忌。
结论应避免将注射用盐酸万古霉素与头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢匹胺钠等药物配伍。
【期刊名称】《实用药物与临床》【年(卷),期】2015(000)004【总页数】3页(P457-458,459)【关键词】盐酸万古霉素;配伍禁忌;文献分析【作者】黄娟;冯仕银【作者单位】中国人民解放军成都军区总医院临床药学科,成都610083;中国人民解放军成都军区总医院临床药学科,成都610083【正文语种】中文盐酸万古霉素对耐药的革兰阳性菌有良好的抗菌活性,随着临床上耐药菌株分离率的增加,盐酸万古霉素在临床上的应用越来越广泛,与其有关的配伍问题也不断出现。
我院万古霉素使用情况专项点评与分析
我院万古霉素使用情况专项点评与分析摘要目的:了解我院万古霉素的临床使用情况,促进其合理使用。
方法:对我院2014年使用万古霉素的113份出院病历,按万古霉素专项点评要求进行点评并分析。
结果:临床使用万古霉素存在一定问题,不合理处主要体现在给药方案不当、溶媒量不足、未行TDM及疗程不足等方面。
结论:开展万古霉素专项点评工作有助于临床的合理使用。
ABSTRACT Objective:To know the use situation of vancomycin in our hospital and promote its rational use. Methods:One hundred and thirteen discharged medical records involving in the use of vancomycin in 2014 were reviewed and analyzed according to the special review requirements for vancomycin. Results:There existed some problems in the clinical use of vancomycin,such as improper dosage regimen,insufficient amount of solvent,prescription without any therapeutic drug monitoring(TDM)and inadequate treatment course. Conclusion:The special review work for vancomycin is helpful in its proper use in clinic.KEY WORDS clinical pharmacist;vancomycin;special review and analysis;rational drug use万古霉素是从东方链霉菌中提取出的三环糖肽类抗菌药物,现临床应用的为高效液相层析技术纯化的产品——盐酸万古霉素,其对多种革兰阳性菌有强大的杀菌作用,至今仍是治疗耐药G+菌感染的重要药物。
39例患者应用万古霉素致不良反应文献分析
1602018 年第 5 卷第 33 期2018 Vol.5 No.33临床医药文献杂志Journal of Clinical Medical39例患者应用万古霉素致不良反应文献分析蒋 荣(苏州市中西医结合医院药剂科,江苏 苏州 215101)【摘要】目的 探讨万古霉素不良反应发生的原因和特点,为临床合理用药提供参考。
方法 通过计算机检索CNKI (2010年1月~2017年12月)“万古霉素”“不良反应”为关键词,筛选出39例万古霉素不良反应的病例文献,分及发生不良反应的类别,临床表现,以及不良反应的作用机制。
结果 万古霉素导致的不良反应有过敏性反应(48 .7%)、肾损害(17.9%)、肝损害(10.3%)、血液系统反应(12.8%)、药物热(7.7%)等,偶见听力损害和四肢颤抖。
结论 万古霉素的不良反应较多,临床上应规范用法用量,合理使用,尽量避免或减少不良反应的发生。
【关键词】万古霉素;不良反应【中图分类号】R969.3 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-8242.2018.33.160.02万古霉素属糖肽类抗生素,主要用于治疗对耐甲氧西林耐药的葡萄球菌(MRS )引起的感染,也用于治疗防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。
近年来在医院感染中,革兰阴性菌的比例呈山升趋势,特别是MRS 的感染更加引人瞩目,万古霉素仍是治疗MRS 的首选药物[1]。
本文通过近年来万古霉素致不良反应的文献报道,分析和统计其不良反应,为辅助临床合理使用。
1 资料来源通过计算机检索CNKI (2010年1月~2017年12月)“万古霉素”“不良反应”为关键词,筛选出39例万古霉素不良反应的病例文献,收集不良反应的患者病例的资料,采用回顾性分析研究方法,对不良反应的种类、临床表现、用法用量等因素进行分类、统计、分析。
2 结果2.1 性别和年龄分布表1 性别与年龄分布情况年龄/岁男性(n )女性(n )合计(n )构成比(%)<1818~4041~60>60合计637102652421311511123928.212.828.230.8100在所收集到的39例患者中,男性占66.7%,女性占33.3%。
中国盐酸万古霉素行业竞争格局及投资风险分析报告
中国盐酸万古霉素行业竞争格局及投资风险分析报告一、行业概况盐酸万古霉素,又称盐酸吗啉霉素,是一种广谱抗生素,可用于治疗多种感染疾病。
随着人们对健康的关注增加,盐酸万古霉素在医药领域的需求不断增长。
目前,中国盐酸万古霉素行业正处于快速发展阶段,市场规模不断扩大。
二、竞争格局1.主要企业目前,中国盐酸万古霉素行业的主要企业包括江苏宇宏药业、苏州黄埭制药等。
这些企业在技术研发、生产工艺等方面具有一定的竞争优势。
2.品牌竞争目前,中国盐酸万古霉素市场存在一些知名品牌,如江苏宇宏药业的“YH”品牌,苏州黄埭制药的“HD”品牌等。
这些品牌在市场上有一定的影响力,消费者对其产品有一定的认可度。
3.产品质量与价格竞争盐酸万古霉素是一种特殊药物,对产品质量要求很高。
目前,行业内企业的产品质量参差不齐,有些企业的产品质量无法达到标准要求。
在价格方面,市场上存在一定的竞争,一些企业通过降低价格来争夺市场份额。
三、投资风险分析1.技术风险盐酸万古霉素是一种特殊药物,其生产过程需要一定的技术掌握。
如企业的生产工艺不合理、技术水平不高等,都可能导致产品质量问题,从而影响企业的盈利能力和市场竞争力。
2.市场需求风险市场需求是行业发展的基石,市场需求不足可能导致产品滞销。
在充分了解市场需求的基础上进行投资是非常重要的,否则可能面临库存积压和利润下滑等风险。
3.法律风险盐酸万古霉素是一种药物,其生产和销售需要符合相关的法律法规。
在投资盐酸万古霉素行业时,需要充分了解相关法律法规,并确保企业的经营行为符合法律要求,否则可能会面临被罚款或停产等风险。
4.市场竞争风险五、结论中国盐酸万古霉素行业正处于快速发展阶段,市场规模不断扩大。
然而,投资盐酸万古霉素行业也面临着一定的风险,如技术风险、市场需求风险、法律风险和市场竞争风险等。
在投资前需要详细了解盐酸万古霉素行业的竞争格局和风险因素,制定相应的投资策略,以降低投资风险,提高投资成功率。
万古霉素潜力巨大
万古霉素潜力巨大
20世纪90年代初,国际市场上去甲万古霉素原料药价格曾一度高达7~9美元/克,近几年来,由于生产厂商竞争激烈和产量增加,导致了其市场价格逐渐跌落,但其市场前景仍然看好。
我国是世界范围内独家生产去甲万古霉素的国家,目前,其原料药生产厂家有华北制药厂、张家口市长城制药厂等。
据对万古霉素(含去甲万古霉素)在14城市典型医院中的用药状况分析发现,以2002年为例,北京地区医院购药数量独占鳌头,占总购药数量的48.7%;上海以17.7%的份额居第2位。
这两大城市合计用药数量已达66.4%。
其他城市购药数量比重均小于10.0%。
万古霉素的使用重点区域是北京、上海,且两地万古霉素的用药金额也保持着较高的增长速度。
近5年来,我国生产万古霉素的厂家数量略有增加,1998年时有5家,至2002年就增加到了10家,其中,主要生产厂商是华北制药集团和美国礼来公司。
从发展趋势看,虽然美国礼来近几年的发展也比较大,但与华北制药的迅猛发展相比则略显逊色。
其他厂家市场份额2.0%。
2001年,美国雅培公司的万古霉素产品首次打进我国市场,并在当年即取得了1.0%的市场占有率;2002年,韩国希杰制药公司也进入我国市场。
看来,外国公司也看好我国万古霉素市场的前景。
据有关机构对全国20家医药公司销售金额统计,近3年间,该品国内的销售额和排序均呈现同步增长趋势。
目前,该品临床年使用量约为100万支左右,具有极大的发展空间,市场潜力很大。
在制剂
市场的带动下,其原料药将会获得长足的发展。
注射用盐酸万古霉素(万君雅)市场分析
注射用盐酸万古霉素(万君雅)市场情况注射用盐酸万古霉素(万君雅)市场情况一、产品简介:通用名称:盐酸万古霉素商品名称:万君雅英文名称:Vancomycin Hydrochloride for Injection汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Wangumeisu【规格】1.0g(按万古霉素计),0.5g。
【包装】1瓶/盒【批准文号】注册证号H20050118【生产企业】雅来丹麦制药公司(Alpharma ApS)阿特维斯(佛山)制药有限公司【功能主治】/【适应症】本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性激发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。
【用法用量】通常用盐酸万古霉素每天2g(效价),可分为每6小时500mg或每12小时1g,每次静滴在60分钟以上,可根据年龄、体重、症状适量增减。
老年人每12小时500mg或每24小时1g,每次静滴在60分钟以上。
新生儿每次给药量10-15mg/kg,出生一周内的新生儿每12小时给药一次,出生一周至一月新生儿每8小时给药一次,每次静滴在60分钟以上。
配药方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入10mL注射用水溶解,在以至少100mL生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,静滴时间在60分钟以上。
【不良反应】报审时在进行安全性评价的107例对象中,发祥其临床检查值异常变化的副作用33例(30.8%),再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中,发现其临床检查值有异常变化的副作用404例(13.43%).(副作用的发生频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等)重大副作用:1)休克、过敏样症状(少于0.1%):因为可产生休克、过敏样症状(呼吸苦难、全身潮红、浮肿等),所以应留心观察,若出现症状则停止给药,采取适当处理措施。
2)急性肾功能不全(0.5%),间质性肾炎(频率不明):因可出现急性肾功能不全,间质性肾炎等重要的肾功能损害,所以有必要进行定期检查,若出现异常最好停止给药,若必须继续用药,则应减低药量慎重给药。
卫计委医院处方点评监测网万古霉素病历点评结果分析
摘要目的:总结我院上传卫计委处方点评监测网的万古霉素病历,发现临床使用万古霉素的不合理问题,及时进行干预,促进其合理应用。
方法:采用回顾性分析方法,按照卫计委医院处方点评监测网提供的点评依据,对每月上报卫计委处方点评监测网的病历数据进行汇总、分析。
结果:我院万古霉素病历适应症适宜率为99%,溶媒不适宜15%,用法用量不适宜22%,疗程不适宜为6%,总体不合格率为33%,沟通干预后,第2季度比第1季度不合理率下降了57.71%。
结论:万古霉素为特殊管理级别药物,我院基本能按照特殊使用级别药物的管理规定应用,严格把握适应证,积极送检微生物培养,其他不适宜情况通过沟通干预已明显改善。
万古霉素( Vancomysin)为特殊管理级别药物,主要用于严重阳性球菌感染诸如MRSA,耐氨苄西林肠球菌,几乎是阳性球菌的最后一线药物。
由于滥用,已出现可抵抗万古霉素的细菌,如耐万古霉素的肠球菌,为了保护好这一有效的老药,使之对临床抗菌治疗的贡献更加持久、长远,卫计委医院处方点评工作组结合最新的指南共识及相关的循证医学证据,制定了万古霉素点评指南,我院作为网络成员单位,积极响应万古霉素点评的相关政策,及时对点评病历进行分析,以抗菌药物专项整治为契机,积极与临床沟通并干预,旨在通过这种方式,减少我院临床使用中的不合理问题,提高合理用药水平。
1 资料与方法1.1点评对象调取我院每月出院住院期间使用过万古霉素患者的病厉,剔除非静脉给药、用药时间超过30天、死亡病历,上报至处方点评监测网,经过处方点评监测网抽取30份/月进行点评,不足30份全量点评。
汇总2013.1-2013.6抽样的病历162例,剔除未归档病历18例,纳入分析病历144例。
1.2点评方法按照卫计委处方点评监测网提供的“万古霉素/去甲万古霉素病历点评工作表”逐项填写患者的基本信息、用药情况、检查检验指标等,根据采集的信息并结合病历双人进行点评。
点评依据为卫计委医院处方点评工作组制定的万古霉素点评指南。
万古霉素的临床药学分析
8 例 患者经抗感染 治疗后痊愈 3例 , 2 显效 2 1例 , 有效 3 2例 , 无效 2 例 , 6 有效率 6 .%。 8 3 2 . 药浓度监测 4血 谷浓度监测患者 8 ,血清 中万古霉素谷浓度正常值 5 2例 ~ 1m / 4 例 (2 %)< m / 0 g- l 者 3 5 . ,5 g 者 2 例(56 ,1m / 4 l 1 2. %)> 0 g-者 l 1 8例(20 ; 2. %)峰浓度 监测患者正常值范 围 3 - 0 g 者 10 04m / - l 5 例 ( 1 %) < 0 g 者 1 6. ,3m / 0 l 3例 (59 ,4 m / 1. %) > 0 g 者 1 1 9例 (31 。 2. %) 万古霉素平均血药谷浓度值男性(. + .1m / ̄ 7 3 28 ) g -女 2_ l, 性 (.  ̄ . ) / ; 均血药峰浓度 值男性 (3 + . ) / , 6 5 3 2 mg 平 9 0 l 4 . 98 mg~ 7 3 l 女性(29  ̄ 21 ) /・ 同性别间经统计学 t 4 . 1.5mg- 不 6 1。 检验 , 万古霉素 血药峰 、 谷浓度无 明显差异 ,> . ; P 0 5 肾功能正常与肾功不全者 0 在峰浓度上具有明显统计学意义 , 谷浓度无显著性差异 ,> .5 P0 0 ( 肾功能与血药浓度关系见表 1 。 )
但是 万古霉素 具有潜 在的耳 、 肾毒 性 , 效及安全性 疗 采用 S S . P S1 0进行统 计学检验 ,计量 资料 以均数± 3 标准 之增多 , 差 (± ) x s表示 , 采用 t 检验 ; 数 资料 采用 ) 检验 , P 0 5 有 待探 讨。万古霉素肠球 菌的耐药基 因可 以轻易整合 到金 黄 计 ( 2 以 <. 0 色葡萄球菌 ( A 中, 而使后者对万古霉 素耐药成为可能 , s) 从 因 为差异有统计学意义 。 2结 果 此其合理使用应 当引起我们 的高度重视 。本次调查研究结果 显示 , 万古霉素药物利用率 D I 08 , U 为 .2 小于 1说 明我院万古 , 21临床资料 . 本研究共查取 8 2例临床疾病患者 ,其 中男 5 例 ,女 2 霉素使用从剂量方 面来说不存在滥 用现象 。 6 6 例, 年龄 1 ~ 6岁 , 37 平均 年龄 6 .  ̄ 0 8岁 , 中大 于 6 83 1 . 4 7 其 0岁 我 院 临床 调 查 结 果 显 示 ,万 古 霉 素 用 药 者 平 均年 龄 患者 5 例 , 7 .%; 8 占 07 所有患者平均 住院天数 2 .2 72 d 8 6 .  ̄ 07 岁 , 53  ̄ .1 。 2 83 1 .8 大于 6 4 O岁患者 5 8例 , 7 .%。8 占 07 2例临床患 例患 者中 5 患者患 呼吸 系统 疾病 ( 5例 支气 管扩 张 、 度肺 炎 者 中, 重 经病原学检测 7 例 (90 , 3 8. %)且结果显示肺炎链球菌 、 葡 等 )3例泌尿 系统疾病 , 例 恶性肿瘤 ,5例循环 系统疾病 , 萄球菌 占绝大部分 , , 1 1 8 说明我院 医生对万古霉素治疗原则把握 较 例其他疾病患者。 准, 选用具有针对性 , 无滥用现象 。从 临床资料 可以看出 ,2例 8 22 敏 试 验 .药 使用万古霉素并进行血 药浓度监 测患者原发疾病种类 多样 , 老 占 07 %, 恢复力较差 , 这可 能是 8 临床 患者 中, 2例 经病原学 检测患者 7 3例 , 未经检查 患 年患者 居多 , 7 . 基础免疫 薄弱 , 者 9例 。7 3例检查患者 中 , 检样本 有痰标本 4 , 送 5例 尿标本 导致我们万古霉素抗感染有效率偏低 的原 因 , 仅为 6 . 83 %。另 2 例, 6 血标 本 1 , 例 导管头 1例。 共分离致病菌 : 革兰阳性球菌 方面可能 与我们用药疗 程 ( 均用药数 为 81  ̄ 0 2 ) 平 . 1 . d 不 3 0 3株 、 炎链球 菌 6株 、 肺 葡萄 球菌 6 1株 、 粪肠球 菌 2株 , 株 原 够 、 1 患者用药前使用其他抗生素较多等多重原因有关 。 万古霉 素的药理 作用与 血药浓 度之 间具有一定相 关性 , 因不 明。患者用药 前伴 真菌感染 者 1 例 。 6 23患者临床用药及疗效 . 血药浓度治疗范 围是监测 重要指标 , 因此治疗过程 中, 及时监 并结合患者具 体情 况查找分析调整剂量及用药 , 8 例临床患 者中 , 例(. 患 者于一 开始使 用本药 , 测血药浓度 , 2 5 61 %) 2 例 (. 2 %)患者 使用 本 药 前 使 用 过 1 抗 生 素 ,余 7 4 种 5例 使血药浓度维持在安 全 、 效范围十分之必要 【 有 l 1 。我院在个体 ( 1 %)均使 用过 3 5 9. 5 — 种抗 生素 ,万古霉 素平 均用药天数为 化用药基础上严 密监测万古霉素血 药浓度 ,探讨年龄等 因素 81 ̄ 00 d 用药原 因均 为抗 感染治疗 , .3 1.2 , 给药途径 均为静脉滴 与血药浓度关系 , 坚持个 体化用药。万古霉素血清半衰期与 肾 正常成人半衰期为 6 , h 严重肾功能不全患者半衰期 注给药 。 万古霉素使 用剂 量按 照 D D为 2 计算 ,U 为 0 2 功能相关 , D g D I .。 8
稳可信(注射用盐酸万古霉素)
稳可信(注射用盐酸万古霉素)【药品名称】商品名称:稳可信通用名称:注射用盐酸万古霉素英文名称:Vancomycin Hydrochloride for Injection【成份】本品主要成份为盐酸万古霉素。
【适应症】本品静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染,对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类,或使用后治疗无效的葡萄球菌、...【用法用量】静脉滴注:点滴引起的副作用与药物浓度及输液速度有关,成人建议用量5mg/kg,给药速度不高于10mg/min,对某些需要限制液体的病人,可采用最高不超过10mg/kg的浓度,但采用高浓度可能增加相应不良反应,然而不论采用何种浓度均有可能发生不良反应。
肾功能正常的病人:成人:每日常用剂量为2g,可分为每6小时0.5g或每12小时1g,临用前先用10ml注射用水溶解0.5g,再用100ml或100ml以上0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释,每次静脉滴注时间至少60分钟以上或应以不高于10mg/min的速度给药。
特殊情况请遵医嘱。
儿童:每次总量10mg/kg,每6小时滴注一次,每次给药时间至少为60分钟以上。
婴儿与新生儿:每日剂量可能较低。
新生儿及婴儿,初用剂量建议为每公斤体重15mg,以后为每公斤体重10mg;出生一周的初生儿,每12小时给药一次,而出生一周后至一月者,则每8小时一次,每次给药时间至少60分钟以上。
此类病人,应密切监测其万古霉素的血清浓度。
肾功能不全及老年病人:肾功能不全病人,剂量必须调整。
如果肌酐清除率可测出或可准确估计,对大多数肾功能受损的病人,所用剂量可用下表计算出来。
万古霉素每日剂量以mg为单位,约为肾小球过滤率(ml/min)的15倍即使对肾功能有轻度至中度不全的病人,其初次剂量亦应不少于每kg体重15mg。
上表不适用于功能性无肾患者,对此类患者初始剂量应为15mg/kg体重,以便立即达到治疗血清浓度。
国产注射用盐酸万古霉素的质量评价
国产注射用盐酸万古霉素的质量评价王晨;王立新;张斗胜;胡昌勤【摘要】Objective To evaluate the quality status of the domestic vancomycin hydrochloride for injection.Methods According to the general requirements of national drug assessment programs,the statutory testing methods combined with the exploratory researches were used to examine samples and evaluate the quality status of the vancomycin hydrochloride for injection,and the results were analyzed statistically.Results The statutory tests showed twenty-six batches of samples were all qualified.The exploratory research on the sources of major impurities,helped to distinguish process impurities and degradation impurities.The relationship between the content and the clinical effect by pharmacokinetics model of vancomycin which was built by the simulation technology were discussed.According to the dosage and the administration from the dispensatory of vancomycin hydrochloride for injection,the plasma comcentration of vancomycin in healthy human was unable to meet the requirements of the trough serum vancomycin concentrations from therapeutic drug monitoring of vancomycin:A guideline of the Division of Therapeutic Drug Monitoring,Chinese Pharmacological Society.An improvement was needed to promote the clinical effect by raising the limit of the content and the content of vancomycin B.It is necessary to revise the limit of the content and vancomycin B.Conclusion At present,the quality of domestic vancomycin hydrochloride for injection meets therequirements of the current statutory standard.The current stutory standard should be further improved.%目的评价国产注射用盐酸万古霉素的质量.方法按国家标准检验与探索性研究项结合,对抽验样品进行检验,对检验结果进行统计与分析.结果共抽取样品26批,按国家标准检验合格率为100%.探索性研究中对盐酸万古霉素的有关物质来源进行了研究,建议对有关物质中工艺杂质与降解杂质应分别进行控制;利用模拟预测技术建立万古霉素药动学模型,探讨万古霉素B含量与临床有效性的相互关系.根据现行盐酸万古霉素说明书中的剂量与用法,成年健康人群中万古霉素血药浓度无法在全部给药时间内满足《中国万古霉素治疗药物监测指南》推荐的最低治疗浓度要求.提高盐酸万古霉素中含量及万古霉素B的限度,可以有效的提高本品的临床有效性水平.建议现行标准提高万古霉素含量与万古霉素B的限度水平.结论目前国内注射用盐酸万古霉素总体质量较好,现行标准有待进一步提高.【期刊名称】《中国抗生素杂志》【年(卷),期】2018(043)003【总页数】7页(P262-268)【关键词】注射用盐酸万古霉素;质量评价;有关物质;药动学模型,模拟与预测【作者】王晨;王立新;张斗胜;胡昌勤【作者单位】中国食品药品检定研究院,北京102629;中国食品药品检定研究院,北京102629;中国食品药品检定研究院,北京102629;中国食品药品检定研究院,北京102629【正文语种】中文【中图分类】R978.1;R917盐酸万古霉素为肽类抗生素,对革兰阳性菌有效。
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注射用盐酸万古霉素(万君雅)市场情况产品专区2010-11-25 10:42:41 阅读105 评论0 字号:大中小订阅字号:大中小注射用盐酸万古霉素(万君雅)市场情况一、产品简介:通用名称:盐酸万古霉素商品名称:万君雅英文名称:Vancomycin Hydrochloride for Injection汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Wangumeisu【规格】1.0g(按万古霉素计),0.5g。
【包装】1瓶/盒【批准文号】注册证号H20050118【生产企业】雅来丹麦制药公司(Alpharma ApS)阿特维斯(佛山)制药有限公司【功能主治】/【适应症】本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性激发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。
【用法用量】通常用盐酸万古霉素每天2g(效价),可分为每6小时500mg或每12小时1g,每次静滴在60分钟以上,可根据年龄、体重、症状适量增减。
老年人每12小时500mg或每24小时1g,每次静滴在60分钟以上。
新生儿每次给药量10-15mg/kg,出生一周内的新生儿每12小时给药一次,出生一周至一月新生儿每8小时给药一次,每次静滴在60分钟以上。
配药方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入10mL注射用水溶解,在以至少100mL生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,静滴时间在60分钟以上。
【不良反应】报审时在进行安全性评价的107例对象中,发祥其临床检查值异常变化的副作用33例(30.8%),再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中,发现其临床检查值有异常变化的副作用404例(13.43%).(副作用的发生频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等)重大副作用:1)休克、过敏样症状(少于0.1%):因为可产生休克、过敏样症状(呼吸苦难、全身潮红、浮肿等),所以应留心观察,若出现症状则停止给药,采取适当处理措施。
2)急性肾功能不全(0.5%),间质性肾炎(频率不明):因可出现急性肾功能不全,间质性肾炎等重要的肾功能损害,所以有必要进行定期检查,若出现异常最好停止给药,若必须继续用药,则应减低药量慎重给药。
3)多种血细胞减少(少于0.1%)、无粒细胞血症、血小板减少(频率不明):因可出现再障、无粒细胞血症、血小板减少,若发现异常则停止给药,采取适当处理措施。
4)皮肤粘膜综合症(Stevens-Johnson综合症)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)、脱落性皮炎(频率不明):因可出现皮肤粘膜综合症(Stevens-Johnson综合症)、中毒性表皮坏死症(Lyell 综合症)、脱落性皮炎,所以应留心观察,若出现此种症状则停止给药,采取适当处理措施。
5)第8脑神经损伤(少于0.1%):因可出现眩晕、耳鸣、听力低下等第8脑神经损伤症状,所以有必要进行听力检查,而且若上述症状出现最好停止给药,若必须用药,则应慎重给药。
6)伪膜性大肠炎(频率不明):因可出现伴有血便的伪膜性大肠炎等严重的肠炎,所以在出现腹痛、腹泻症状时停止给药,采取适当处理措施。
7)肝功能损害、黄疸(频率不明):因可出现AST(GOT)、ALT(GPT)、AFP的上升,黄疸,所以有必要进行定期检查,若出现异常最好停止给药,采取适当处理措施。
【禁忌】对本品有既往过敏性休克史的患者禁用。
下列患者原则不予给药,若有特殊需要需慎重:1、对本品、替考拉宁、糖肽类抗生素或氨基糖苷类抗生素有既往过敏史患者。
2、因糖肽类抗生素、替考拉宁或氨基糖苷类抗生素所致耳聋及其他耳聋患者(可使耳聋加重)。
下列患者应慎重给药:1、肾功能损害患者(因排泄延迟,药物蓄积所以应监测血中药物浓度慎重给药,参见药物动态项)。
2、肝功能损害患者(可加重功能损害)。
3、老年患者(参见5.老年患者用药,药物动态项)。
4、低出生体重儿、新生儿(参见7.儿童用药,药物动态项)【注意事项】基本注意事项:1、本品对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌所致感染明确有效,但对葡萄球菌肠炎非口服用药,其有效性尚未明确。
2、用药期间希望能监测血药浓度有关用法和用量:1、快速推注或短时内静滴本药可使组胺释放出现红人综合症(面部、颈及躯干红斑性充血、瘙痒等)、低血压等副作用,所以每次静滴应在60分钟以上。
2、肾功能损害及老年患者应调节用药量和用药间隔,监测血中药物浓度慎重给药(参见1.慎重给药、5.老年人用药,药物动态)3、为防止使用本药后产生耐药菌,原则尚应明确细菌的敏感性,治疗时应在必要的最小期间内用药使用上的注意。
配药:目前已明确本品与下列注射剂混合使用引起药物变化,所以不能混注。
与氨茶碱、5-氟尿嘧啶混合后可引起外观改变,时间延长药物效价可显著降低。
给药:1、因可引起血栓性静脉炎,所以应十分注意药液的浓度和静滴的速度,再次静滴时应更换静滴部位。
2、药液渗漏于血管外可引起坏死,所以在给药时应慎重,不要渗漏于血管外。
给药途径:肌肉内注射可伴有疼痛,所以不能肌注。
其他注意事项:国外有快速静滴本药引起心跳停止的报道。
其他:2005年4月11日,雅来(佛山)制药有限公司与国药控股广州有限公司签订万君雅(万古霉素)总代理协议。
雅来集团原料药总裁卡尔奥奇.卡尔森称,雅来集团将通过其中国公司与国药控股广州公司的合作,正式在中国上市万古霉素原料和制剂产品。
二、市场情况:2.1 市场及同类产品情况据我国国家疾病控制预防中心发表的报告中提到,在过去8年来,我国各地大医院葡萄球菌耐药率总体增长了10%~30%。
这一现象表明,我国住院病人中交叉耐药现象已非常严重。
目前我国医院对付耐药菌的王牌药并不多,除了国产去甲万古霉素制剂外,还有盐酸万古霉素和最近从韩国进口的抗耐药菌新药替考拉宁。
由此,原来身居幕后的万古霉素类抗生素正式走向一线临床用药地位。
全球万古霉素制剂总销售额去年估计有10亿~12亿美元。
随着耐药菌株引起的疾病发病率的不断上升,预计万古霉素今后几年销量还将快速上升。
1999年,万古霉素在全球500种畅销药中排名第173位,2004年已上升至146位,估计去年万古霉素在世界畅销药中的排名又将上升好几位。
由此可见,万古霉素在国际医学界临床的消耗量处在上升通道中。
目前,对耐药的革兰氏阳性球菌临床上的治疗药物主要以万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁等糖肽类抗生产品为主,两者均对重症G+,特别是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐甲氧西林表皮葡萄球菌(MRSE)感染有较好疗效。
因为耐药G+菌具有多重耐药性,许多抗生素均对其束手无策,而去甲万古霉素、替考拉宁由于其独特的抗菌机制,是治疗此类耐药菌的最有效武器,因此,此类药品的市场空间会继续放大。
统计显示,我国医院临床对糖肽类抗生素的需求目前以25%的速度逐年递增,部分在研以及上市的糖肽类抗生素产品已步入快速上升的通道。
已经在临床广泛使用的糖肽类抗生素主要有万古霉素、去甲万古霉素和替考拉宁3个。
根据国内样本医院用药数据显示,2004年全年,去甲万古霉素和替考拉宁在16城市典型医院用药数量为95万支,同比增长22.6%,用药金额为1.04亿元,较去年增长24.7%,2002~2004年3年平均增长率为25%。
2006年糖肽类抗生素市场大约在3亿元左右,2007年预计达到4亿元以上,继续以超过常规抗生素产品销量的速度增长。
万古霉素:在目前临床使用的糖肽类抗生素产品中,万古霉素是最早上市的产品,万古霉素是美国礼来公司于1958年开发的多肽类抗生素,1976年6月在美国上市,1988年进入中国市场。
世界每年万古霉素的需求量总计大概20~25吨,1999年世界万古霉素市场销售总量接近30吨,其中15~16吨在美国市场销售,其次是日本和欧洲主要国家市场,估计世界年销售额约在4亿~5亿美元之间。
万古霉素作为窄谱抗生素的二线用药,国际市场需求增幅始终保持在3%~4%之间。
美国从1958年开始使用万古霉素。
该药被批准用于治疗G+引起的各种感染症,用量较大;据报道1993年美国每百万张病床万古霉素的使用量为8.0吨。
其中35%是用于预防;32%是用于经验治疗,即指在严重感染怀疑是MRSA引起,但细菌培养尚未证实时的紧急状况下使用;33%是用于感染症治疗。
从近几年来万古霉素的销售数量及金额的变化图来看,数量及金额的波动变化始终保持一致,并且都呈上升趋势。
2005年,万古霉素在国内样本医院的年销售额为7211.37万元,2006年为7726.305万元,同比增长了7.14%。
去甲万古霉素去甲万古霉素和万古霉素均属糖肽类抗生素,在结构上相似,所不同的是,去甲万古霉素在末端氨基上比万古霉素少一个甲基。
去甲万古霉素在近几年的销售数量及金额都呈下降趋势,而且起伏较大,数量的下滑较金额明显。
2005年,去甲万古霉素在国内样本医院的年销售额约为3148.479万元,2006年为2715.867万元,同比下降了13.74%。
另据分析,万古霉素的金额优势日益增强,去甲万古霉素的数量优势逐渐减弱,从万古霉素与去甲万古霉素近几年的用药数量及金额的构成比来看,2001年去甲万古霉素在数量上占有60%的份额,但在金额上只占有45%左右。
而到2004年,万古霉素的用药数量几乎于去甲万古霉素持平,而用药金额的份额更是蒸蒸日上,已近70%,可以看出去甲万古霉素无论在数量上还是在金额上都败于万古霉素,而且其先前的数量优势也已经逐渐减弱。
替考拉宁替考拉宁(Teicoplanin)为一种新型的糖肽类抗生素,抗菌谱及抗菌活性与万古霉素相似。
对金葡菌的作用比万古霉素更强,不良反应更少。
该品对G+如葡萄球菌、链球菌、肠球菌和大多厌氧性阳性菌敏感。
该产品2001年7月首先在墨西哥和捷克上市,2003年5月由韩国希杰公司首次引入国内,在大陆地区由广东帅广医药有限公司总经销。
该产品是最近3年以来增长最为迅速的的抗生素产品。
样本医院用药数据显示,上海、广州、北京三地本产品2006年用量呈现逐月增长的趋势。
2005年,替考拉宁在全国样本医院的销售额为1735.499万元,2006年达到了3699.177万元,同比增长了113.15%。
快速增长的主要原因在于,普通抗生素以及万古霉素和去甲万古霉素的长期大量使用,耐药菌株增多,导致临床对更新和更有效的糖肽类抗生素的需求增加,新上市的替考拉宁正好满足了临床的需求。
2.2 原料情况由于各种原因,国产去甲万古霉素原料药尚未得到国际医药业的认可,只能在国内销售,且由于其售价较高,因此,年销量始终未能突破10吨大关。
实际上,据国内医学专家测算:将国内临床所需的去甲万古霉素制剂折算成原料药至少需要17~20吨,故其潜在市场需求缺口较大。