最新6肿瘤化疗药物临床应用管理规范
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2．化疗前应向患者或患者授权的被委托人全面告知病情、治疗 方案、化疗可能导致的副作用和风险以及经济负担等，并签署《化疗 知情同意书》；
3．对于使用化疗药物的疑难、危重及死亡病例讨论，化疗专科 或化疗专业组负责人必须参加并提出讨论意见；
4．病历中详细记录化疗方案和具体执行情况，以及不良反应的 出现时间、程度、 处置措施和转归等；出院医嘱中注明如何观察和发 现骨髓抑制等常见不良反应的方法、 如何应对常见问题、 复查或再次 治疗时间以及紧急联络方式等主要注意事项；
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的防治，以及水化、解毒和解救等处理措施的落实。对可能发生的不 良反应有处置预案，见附件二。
（三）配置管理 应制定完善的静脉用抗肿瘤药物配置的防护措施和操作规程。 相 关配置人员，应经过相关专业知识、操作技能、配置流程及安全防护 等培训，经考核合格后方可从事抗肿瘤药物的配置工作。 抗肿瘤药物配置成品的保存条件，如放置时间、储存温度、是否 需要避光等应符合药品说明书要求，以保证药效。 用药过程中，应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速 度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。 （四）人员资质管理 应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职 务任职资格和相应专业资质， 并经过相应的专科培训且考核合格。 特 殊管理抗肿瘤药物中可能造成比较严重不良反应的药物， 需由有经验 的医师开据处方，使用时须具有相应的应急措施和相应的抢救设备， 必要时须医师在场。 二、监督检查 （一）加强抗肿瘤药物临床应用的管理，将抗肿瘤药物安全与合 理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。 （二）药学部与医务部不定期对各科室应用肿瘤化疗药物进行监 督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。 对违规滥用肿瘤化 疗药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降低肿
紫杉醇 门冬酰胺酶
肿
瘤 生
生物反应调节剂
物
治
疗
及
辅
助
用
其他
药
一般管理药物
卡铂 奥沙利铂
米托蒽醌 替加氟
羟基脲片
比卡鲁胺 重组人白细胞介素Ⅱ
胸腺五肽 乌苯美司胶囊 扶正女贞素片
参芪扶正 薄之糖肽 维 A 酸片 艾迪注射液 复方斑蝥胶囊
康艾 康莱特
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去甲斑蝥酸钠 消癌平片 鸦胆子油 华赡素片 唑来膦 格拉司琼 托烷司琼 昂丹司琼 阿扎司琼 美司钠
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瘤化疗药物使用权限，直至停止处方权。
（三）定期开展安全与合理用药知识培训。
附件一：民大医院肿瘤化疗药物分类管理目录
分类
特殊管理药物
苯丁酸氮芥片
环磷酰胺
异环磷酰胺
烷化剂
复方异环磷酰胺片
作
尼莫司汀
用
于
达卡巴嗪
DNA
化 学 结 构 药 物 细
胞 毒 类 药 物
铂类 抗生素类
5．严格遵医嘱应用化疗药物，对肿瘤化学治疗药物的超常规、 超剂量、新途径的用药方案，应通过病例讨论确定，并备案。
6．调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱，经药师审核后 予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。
7．护士在执行化疗医嘱或处方时，严格执行“三查七对” ，核对 药品配伍、患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认 无误后方可给药。特殊管理的抗肿瘤药物使用时必须由护师复核。
2.甲钴胺
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2.平卧，皮下注射肾上腺素 1mg
30min 再皮
下注射或静脉注射 0.5mg，直至脱离危险期，注意保暖。
3.
喉头水肿影响呼吸时立即行气管插管，必要时施行气管切开。
4.迅速建立静脉通路，补充血容量，必要时建立两条静脉通路。
应用晶体液、升压药维持血压，给予呼吸兴奋剂、抗组胺及皮质激素
8．医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏发生 时的应急预案和处置办法。 一旦出现给药部位药液漏出， 需及时采取 相应的对症处理， 以减轻对患者造成的局部损害。 有较大刺激性的药 物应采取深静脉给药方式。
9．在选择和使用抗肿瘤药物时，应注意与其他药物之间的配伍 禁忌。注意化疗药物超敏反应、 消化道反应和溶解综合征等不良反应
忌热敷，以免加重组织吸收导致局部水肿坏死。
五、肝功毒性
1— 2
种药物保肝治疗。
1.注射用还原性谷胱甘肽
2.门冬氨酸钾镁
3.甘草酸二胺注射液
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4.联苯双酯
1.辅酶 Q10 2.维生素 E
3.还原性谷胱甘肽 七、肺脏毒性 1. 2. 3.注射用甲泼尼龙 八、周围神经毒性 1.
附件二：肿瘤化疗药物不良反应处置 一、消化道反应 :
1.甲氧氯普胺口服或肌注 2.5-HT3 受体拮抗剂：用药前半小时使用格拉司琼或恩丹西酮 3.口腔黏膜炎可漱口水漱口、氟康唑外用口腔炎消失 4.腹泻可应用诺氟沙或蒙脱石散剂并适当补液及补充电解质。
5.一般情况：口腔护理、清淡、易消化饮食、大量饮水等。 二、骨髓抑制 ：根据不同情况选择下列处置： 1.每周查血 1-2 次，床边隔离、消毒、预防感染； 2.口服利可君片、复方阿胶等升白药； 4.重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子皮下注射 7-14 天； 5.悬浮滤白红细胞输注纠正贫血。 6.血小板悬液输注 7.发热者，药敏 +血培养。青霉素类或头孢类等强有力抗菌药物预防 治疗。 三、过敏反应 1.立即停止引起过敏反应的可疑药物，迅速抢救。
类药物等。
四、药物外渗
1.一旦发生药物外渗，立即停止输液，将针头保留并接注射器回
抽漏于皮下的药物。
2.皮下注射解毒剂，氢化考的松 50%硫酸镁局部湿敷，根据情况
给予普鲁卡因局部封闭。
3.局部冰块冷敷 12—24 小时可使血管收缩， ，减少药物吸收。冷
敷时注意观察局部有无红斑、苍白等，防止冻伤。
4.发生外渗的患肢要抬高制动，避免患处局部受压，外渗部位禁
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肿瘤化疗药物临床应用管理规范 为进一步加强我院肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理， 合理使 用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》和国家卫计委 《三级综合医院评审标准实施细则》精神，结合我院具体情况，特制 定本规范及分级管理制度。 一、肿瘤化疗药物的临床应用管理 （一）分级管理： 根据肿瘤化疗药物特点、 药品价格等因素， 将我院肿瘤化疗药物 分为特殊管理药物、一般管理药物两级管理。 1．特殊管理药物是指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦 药品包装破损可能对人体造成严重损害， 价格相对较高， 储存条件特 殊，可能发生严重不良反应的一类肿瘤化疗药物， 该类药物应设专柜 并专人保管、明显标识、账物相符，保存条件应严格按照药品说明书 要求执行。 药品包装上具有明确毒性药品标识的抗肿瘤药物须严格遵循国 家颁布的相关管理规定。 2．一般管理药物是指未纳入特殊管理的药物，属于一般管理范 围，该类药物应设专柜，明显标识，做到账物相符。 “肿瘤化疗药物分类目录”见附件一。 （二）使用管理 1．规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物，严格掌握化疗适应症， 实施个体化的治疗原则。
蒽环类
药 ）
的 药 物 （
抗 代 谢
影 响 核 酸 合 成
胸腺核苷合成酶抑制剂
核苷酸还原酶抑制剂 二氢叶酸还原酶抑制剂
DNA 多聚酶抑制剂
作用于核酸转录的药物 作用于拓扑异构酶抑制剂
作用于有丝分裂 M 期的药物
其他 激素类药物
顺铂
丝裂霉素 博来霉素 平阳霉素 多柔比星 柔红霉素
氟尿嘧啶 卡培他滨片
氟达拉滨 甲氨蝶呤 阿糖胞苷 吉西他滨 放线菌素 D 依托泊苷 长春新碱 长春瑞滨 多西他赛
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2．化疗前应向患者或患者授权的被委托人全面告知病情、治疗 方案、化疗可能导致的副作用和风险以及经济负担等，并签署《化疗 知情同意书》；
3．对于使用化疗药物的疑难、危重及死亡病例讨论，化疗专科 或化疗专业组负责人必须参加并提出讨论意见；
4．病历中详细记录化疗方案和具体执行情况，以及不良反应的 出现时间、程度、 处置措施和转归等；出院医嘱中注明如何观察和发 现骨髓抑制等常见不良反应的方法、 如何应对常见问题、 复查或再次 治疗时间以及紧急联络方式等主要注意事项；
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的防治，以及水化、解毒和解救等处理措施的落实。对可能发生的不 良反应有处置预案，见附件二。
（三）配置管理 应制定完善的静脉用抗肿瘤药物配置的防护措施和操作规程。 相 关配置人员，应经过相关专业知识、操作技能、配置流程及安全防护 等培训，经考核合格后方可从事抗肿瘤药物的配置工作。 抗肿瘤药物配置成品的保存条件，如放置时间、储存温度、是否 需要避光等应符合药品说明书要求，以保证药效。 用药过程中，应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速 度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。 （四）人员资质管理 应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职 务任职资格和相应专业资质， 并经过相应的专科培训且考核合格。 特 殊管理抗肿瘤药物中可能造成比较严重不良反应的药物， 需由有经验 的医师开据处方，使用时须具有相应的应急措施和相应的抢救设备， 必要时须医师在场。 二、监督检查 （一）加强抗肿瘤药物临床应用的管理，将抗肿瘤药物安全与合 理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。 （二）药学部与医务部不定期对各科室应用肿瘤化疗药物进行监 督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。 对违规滥用肿瘤化 疗药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降低肿
紫杉醇 门冬酰胺酶
肿
瘤 生
生物反应调节剂
物
治
疗
及
辅
助
用
其他
药
一般管理药物
卡铂 奥沙利铂
米托蒽醌 替加氟
羟基脲片
比卡鲁胺 重组人白细胞介素Ⅱ
胸腺五肽 乌苯美司胶囊 扶正女贞素片
参芪扶正 薄之糖肽 维 A 酸片 艾迪注射液 复方斑蝥胶囊
康艾 康莱特
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去甲斑蝥酸钠 消癌平片 鸦胆子油 华赡素片 唑来膦 格拉司琼 托烷司琼 昂丹司琼 阿扎司琼 美司钠
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瘤化疗药物使用权限，直至停止处方权。
（三）定期开展安全与合理用药知识培训。
附件一：民大医院肿瘤化疗药物分类管理目录
分类
特殊管理药物
苯丁酸氮芥片
环磷酰胺
异环磷酰胺
烷化剂
复方异环磷酰胺片
作
尼莫司汀
用
于
达卡巴嗪
DNA
化 学 结 构 药 物 细
胞 毒 类 药 物
铂类 抗生素类
5．严格遵医嘱应用化疗药物，对肿瘤化学治疗药物的超常规、 超剂量、新途径的用药方案，应通过病例讨论确定，并备案。
6．调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱，经药师审核后 予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。
7．护士在执行化疗医嘱或处方时，严格执行“三查七对” ，核对 药品配伍、患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认 无误后方可给药。特殊管理的抗肿瘤药物使用时必须由护师复核。
2.甲钴胺
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2.平卧，皮下注射肾上腺素 1mg
30min 再皮
下注射或静脉注射 0.5mg，直至脱离危险期，注意保暖。
3.
喉头水肿影响呼吸时立即行气管插管，必要时施行气管切开。
4.迅速建立静脉通路，补充血容量，必要时建立两条静脉通路。
应用晶体液、升压药维持血压，给予呼吸兴奋剂、抗组胺及皮质激素
8．医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏发生 时的应急预案和处置办法。 一旦出现给药部位药液漏出， 需及时采取 相应的对症处理， 以减轻对患者造成的局部损害。 有较大刺激性的药 物应采取深静脉给药方式。
9．在选择和使用抗肿瘤药物时，应注意与其他药物之间的配伍 禁忌。注意化疗药物超敏反应、 消化道反应和溶解综合征等不良反应
忌热敷，以免加重组织吸收导致局部水肿坏死。
五、肝功毒性
1— 2
种药物保肝治疗。
1.注射用还原性谷胱甘肽
2.门冬氨酸钾镁
3.甘草酸二胺注射液
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4.联苯双酯
1.辅酶 Q10 2.维生素 E
3.还原性谷胱甘肽 七、肺脏毒性 1. 2. 3.注射用甲泼尼龙 八、周围神经毒性 1.
附件二：肿瘤化疗药物不良反应处置 一、消化道反应 :
1.甲氧氯普胺口服或肌注 2.5-HT3 受体拮抗剂：用药前半小时使用格拉司琼或恩丹西酮 3.口腔黏膜炎可漱口水漱口、氟康唑外用口腔炎消失 4.腹泻可应用诺氟沙或蒙脱石散剂并适当补液及补充电解质。
5.一般情况：口腔护理、清淡、易消化饮食、大量饮水等。 二、骨髓抑制 ：根据不同情况选择下列处置： 1.每周查血 1-2 次，床边隔离、消毒、预防感染； 2.口服利可君片、复方阿胶等升白药； 4.重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子皮下注射 7-14 天； 5.悬浮滤白红细胞输注纠正贫血。 6.血小板悬液输注 7.发热者，药敏 +血培养。青霉素类或头孢类等强有力抗菌药物预防 治疗。 三、过敏反应 1.立即停止引起过敏反应的可疑药物，迅速抢救。
类药物等。
四、药物外渗
1.一旦发生药物外渗，立即停止输液，将针头保留并接注射器回
抽漏于皮下的药物。
2.皮下注射解毒剂，氢化考的松 50%硫酸镁局部湿敷，根据情况
给予普鲁卡因局部封闭。
3.局部冰块冷敷 12—24 小时可使血管收缩， ，减少药物吸收。冷
敷时注意观察局部有无红斑、苍白等，防止冻伤。
4.发生外渗的患肢要抬高制动，避免患处局部受压，外渗部位禁
学习 ----- 好资料
肿瘤化疗药物临床应用管理规范 为进一步加强我院肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理， 合理使 用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》和国家卫计委 《三级综合医院评审标准实施细则》精神，结合我院具体情况，特制 定本规范及分级管理制度。 一、肿瘤化疗药物的临床应用管理 （一）分级管理： 根据肿瘤化疗药物特点、 药品价格等因素， 将我院肿瘤化疗药物 分为特殊管理药物、一般管理药物两级管理。 1．特殊管理药物是指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦 药品包装破损可能对人体造成严重损害， 价格相对较高， 储存条件特 殊，可能发生严重不良反应的一类肿瘤化疗药物， 该类药物应设专柜 并专人保管、明显标识、账物相符，保存条件应严格按照药品说明书 要求执行。 药品包装上具有明确毒性药品标识的抗肿瘤药物须严格遵循国 家颁布的相关管理规定。 2．一般管理药物是指未纳入特殊管理的药物，属于一般管理范 围，该类药物应设专柜，明显标识，做到账物相符。 “肿瘤化疗药物分类目录”见附件一。 （二）使用管理 1．规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物，严格掌握化疗适应症， 实施个体化的治疗原则。
蒽环类
药 ）
的 药 物 （
抗 代 谢
影 响 核 酸 合 成
胸腺核苷合成酶抑制剂
核苷酸还原酶抑制剂 二氢叶酸还原酶抑制剂
DNA 多聚酶抑制剂
作用于核酸转录的药物 作用于拓扑异构酶抑制剂
作用于有丝分裂 M 期的药物
其他 激素类药物
顺铂
丝裂霉素 博来霉素 平阳霉素 多柔比星 柔红霉素
氟尿嘧啶 卡培他滨片
氟达拉滨 甲氨蝶呤 阿糖胞苷 吉西他滨 放线菌素 D 依托泊苷 长春新碱 长春瑞滨 多西他赛