药事管理制度-05肿瘤化疗药物临床使用管理办法
抗肿瘤药物临床使用管理办法65685
肿瘤化疗药物临床应用管理规范为进一步加强我院肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理，合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》和国家卫计委《三级妇幼保健院评审标准实施细则》精神，结合我院具体情况，特制定本规范及分级管理制度。
一、肿瘤化疗药物的临床应用管理（一）分级管理：根据肿瘤化疗药物特点、药品价格等因素，将我院肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。
1．特殊管理药物是指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害，价格相对较高，储存条件特殊，可能发生严重不良反应的一类肿瘤化疗药物，该类药物应设专柜并专人保管、明显标识、账物相符，保存条件应严格按照药品说明书要求执行。
2．一般管理药物是指未纳入特殊管理的药物，属于一般管理范围，该类药物应设专柜，明显标识，做到账物相符。
3.临床试验用药物依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。
《肿瘤化疗药物分级目录》见附件一。
（二）采购、验收入库、贮存管理1、抗肿瘤药物的采购、验收入库、贮存、发放各环节必须严格按高危药品管理要求进行管理。
2、抗肿瘤药物贮存应划定专门区域。
（三）配置管理应制定完善的静脉用抗肿瘤药物配置的防护措施和操作规程。
相关配置人员，应经过相关专业知识、操作技能、配置流程及安全防护等培训，经考核合格后方可从事抗肿瘤药物的配置工作。
抗肿瘤药物配置成品的保存条件，如放置时间、储存温度、是否需要避光等应符合药品说明书要求，以保证药效。
用药过程中，应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。
（四）使用管理1．调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。
2．护士在执行化疗医嘱或处方时，严格执行“三查七对”，核对药品配伍、患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。
抗肿瘤药物临床使用管理制度办法
抗肿瘤药物临床使用管理制度办法————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：抗肿瘤药物临床使用管理办法为进一步规范抗肿瘤药物的临床应用，加强抗肿瘤药物的监督与管理，保证临床用药安全，同时保证医务人员的身体健康，避免环境污染，按照《抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）》要求，结合我院实际情况，特制订本管理办法。
一、抗肿瘤药物临床应用基本原则（一）权衡利弊，最大获益力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
（二）目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
（三）医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
（四）治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。
药物疗效相近时，治疗应舍繁就简，讲求效益，切忌重复用药。
（五）熟知病情，因人而异应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
新生儿、儿童、老年及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。
（六）不良反应，谨慎处理必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。
抗肿瘤药物临床使用管理办法
抗肿瘤药物临床使用管理办法
一、开具抗肿瘤药物的临床医师须具备执业医师资格并经相应专业专科培训且考核合格。
药房调配人员须具备药士以上资格，核发人员须具备药师以上资格，按照处方或医嘱单调配核发并签字。
二、贮存抗肿瘤药物时，应单独存放且有醒目的标识。
治疗室配置药物时，须严格按照药品说明书的配制方法配制，注意是否避光、低温等环境条件。
三、在给患者使用抗肿瘤药物过程中，必须核对患者身份、药品信息并仔细观察药品的外观状况，确认无误后方可给药。
应注意给药途径、输注速度、时间以及是否存在药液渗漏等情况。
四、若出现药品严重不良反应时，应立即停止输注或使用。
马上通知经治医师及科主任及时对症处理。
同时通知药剂科临床药师参与药品不良反应收集、分析及上报工作。
五、一旦出现药液渗漏，应及时采取相应的对症处理，减轻对患者造成身体局部损害，有较大刺激性的抗肿瘤药物宜采取深静脉给药方式。
肿瘤化学治疗药物临床应用管理制度
肿瘤化学治疗药物临床应用管理制度
1.目的
加强我院抗肿瘤药物临床应用管理，规范抗肿瘤药物临床使用，提高抗肿瘤药物临床应用水平。
2.目标
通过制度的实施，正确合理应用抗肿瘤药物，保障医疗质量和医疗安全。
3.适用范围
适用于抗肿瘤药物管理、使用的各个环节和人员。
4.名词定义
抗肿瘤药物是指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径，在细胞、分子水平进行作用，达到抑制肿瘤生长或消除肿瘤的药物，一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。
5.内容
5.1 抗肿瘤药物的分级
抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。
根据药品安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。
医院分级管理供应目录详见附件1。
5.2 抗肿瘤药物的管理组织及职责
我院药事管理与药物治疗学委员会下设由医务、药学、临床科室、医学影像、病理、护理、检验、信息管理、质控等部门负责人组成抗肿瘤药物管理工作组，共同管理抗肿瘤药物临床应用。
医务、药学等部门负责抗肿瘤药物日常管理工作。
5.3 抗肿瘤药物应用的管理
5.3.1抗肿瘤药物品种的遴选
5.3.1.1根据本院药品目录及肿瘤疾病诊疗需求制订抗肿瘤药物供应目录，并结合药品上市后评价工作，进行定期调整和动态调整，12月<调整周期<18月。
5.3.1.2鼓励优先选用国家基本药物目录、国家集中谈判或招标采购，以及诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径涉及的药品。
5.3.1.3抗肿瘤药物品种参照新药引进，由肿痛相关临床科室提交申请报告，由抗肿瘤药物管理工作组出具初步意见，经药事管理与药物治疗学委员会审核通过后执行。
肿瘤化疗药物临床应用管理规范
肿瘤化疗药物临床应用管理规范随着肿瘤发病率的不断上升，化疗药物在临床治疗中扮演着至关重要的角色。
然而，由于其药理作用复杂、副作用严重等特点，化疗药物的应用管理变得尤为重要。
为了确保化疗药物的临床应用达到最佳效果并最大限度减少患者的不良反应，制定和遵守一套严格的管理规范势在必行。
一、化疗药物选择临床应用管理规范首先要求合理选择化疗药物。
医务人员需要根据患者的病情、肿瘤类型以及患者的身体状况等因素，综合考虑使用哪种化疗药物。
在选择药物时，应尽量遵循药物的规定适应症，避免滥用或过度使用药物。
二、剂量调整和给药方案在化疗的过程中，药物的剂量是需要根据患者的具体情况进行调整的。
医务人员需要根据患者的体重、肝肾功能以及药物的药代动力学和不良反应的发生规律来确定合适的剂量。
此外，给药方案也应该根据患者的情况来进行个性化调整，以达到最佳治疗效果。
三、药物储存和配制正确的药物储存和配制对于保障化疗药物的疗效和安全至关重要。
医疗机构和医务人员应该配备专门的药房和药物储存设施，确保药物在储存过程中不受光照、湿度等环境因素的影响。
在配制药物时，需要严格按照药物说明书和相关规定进行操作，避免交叉感染和药物失活等情况的发生。
四、不良反应的预防和处理化疗药物的副作用是不可避免的，但医务人员可以通过一系列预防措施来最大限度地减轻患者的不良反应。
在药物给予前，医务人员应向患者和其家属详细介绍可能出现的不良反应，并告知相应的处理措施。
此外，医务人员还应监测患者的生命体征和实验室指标，及时发现和处理不良反应。
五、合理的临床监测化疗药物的应用过程需要进行合理而全面的临床监测。
医务人员应定期检测患者的相关指标，包括肿瘤标志物、血细胞计数、肝肾功能等，以评估疗效和副作用的程度。
同时，医务人员还应持续关注患者的生活质量和心理健康状况，并及时提供支持和帮助。
六、相关专业人员的培训和教育为了确保医务人员能够正确地应用化疗药物，医疗机构应该定期组织相关专业人员的培训和教育。
肿瘤化疗药物临床应用管理规范
肿瘤化疗药物临床应用管理规范为进一步加强我院肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理，合理使用抗肿瘤药物，根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》和国家卫计委《三级综合医院评审标准实施细则》精神，结合我院具体情况，特制定本规范及分级管理制度。
一、肿瘤化疗药物的临床应用管理（一）分级管理：根据肿瘤化疗药物特点、药品价格等因素，将我院肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物两级管理。
1．特殊管理药物是指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害，价格相对较高，储存条件特殊，可能发生严重不良反应的一类肿瘤化疗药物，该类药物应设专柜并专人保管、明显标识、账物相符，保存条件应严格按照药品说明书要求执行。
药品包装上具有明确毒性药品标识的抗肿瘤药物须严格遵循国家颁布的相关管理规定。
2．一般管理药物是指未纳入特殊管理的药物，属于一般管理范围，该类药物应设专柜，明显标识，做到账物相符。
“肿瘤化疗药物分类目录”见附件一。
（二）使用管理1．规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物，严格掌握化疗适应症，实施个体化的治疗原则。
．2．化疗前应向患者或患者授权的被委托人全面告知病情、治疗方案、化疗可能导致的副作用和风险以及经济负担等，并签署《化疗知情同意书》；3．对于使用化疗药物的疑难、危重及死亡病例讨论，化疗专科或化疗专业组负责人必须参加并提出讨论意见；4．病历中详细记录化疗方案和具体执行情况，以及不良反应的出现时间、程度、处置措施和转归等；出院医嘱中注明如何观察和发现骨髓抑制等常见不良反应的方法、如何应对常见问题、复查或再次治疗时间以及紧急联络方式等主要注意事项；5．严格遵医嘱应用化疗药物，对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，应通过病例讨论确定，并备案。
6．调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。
7．护士在执行化疗医嘱或处方时，严格执行“三查七对”，核对药品配伍、患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。
抗肿瘤药物临床应用管理办法及分级管理制度
抗肿瘤药物临床应用管理办法及分级管理制度为了加强我院临床抗肿瘤药物应用管理，认真贯彻落实《国家卫健委医政医管局关于印发抗肿瘤药物临床合理应用管理指标》、《卫生健康委关于切实加强抗肿瘤药物临床应用管理工作的通知》及抗肿瘤药物分级管理目录，制订我院抗肿瘤药物临床应用管理办法及分级管理制度。
1.本管理办法中抗肿瘤药物是指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径，在细胞、分子水平进行作用，达到抑制肿瘤生长或消除肿瘤的药物，一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。
2.组织领导成立由分管院长、医务科、药学部门、质量管理办公室、护理部、信息科、临床、医技科室组成的抗肿瘤药物管理工作组，具体名单见医院组织构架。
日常管理工作由医务科与临床药学室共同负责，定期开展合理用药培训教育与考核，组织专家对抗肿瘤药物的临床使用情况进行监督、检查、分析，对不合理用药情况提出改进意见。
3.分级管理：3.1根据国家《抗肿瘤药物临床应用管理办法》，浙江省及杭州市抗肿瘤药物分级管理目录，对我院抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。
根据安全性、有效性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分限制使用级和普通使用级，原则上12个月调整一次，最长不超过18个月。
3.2分级原则3.2.1限制使用级抗肿瘤药物是指具有下列特点之一的抗肿瘤药物：3.2.1.1有明确的临床使用适应证、未列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》或国家谈判药品的新型抗肿瘤药物品种。
3.2.1.2药物毒副作用大，纳入毒性药品管理，适应证严格，禁忌证多，须由具有丰富临床经验的医务人员使用，使用不当可能对人体造成严重损害的抗肿瘤药物。
3.2.1.3上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物。
3.2.1.4价格昂贵、经济负担沉重的抗肿瘤药物。
3.2.1.5非一线方案抗肿瘤药物。
3.2.2普通使用级抗肿瘤药物是指除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。
抗肿瘤药物临床使用管理办法
抗肿瘤药物临床使用管理办法抗肿瘤药物是指用于治疗癌症的药物，其作用机制主要是抑制或杀死癌细胞的生长和分裂。
由于抗肿瘤药物的特殊性和副作用较大，临床使用需要进行严格管理。
下面是一份抗肿瘤药物临床使用管理办法的完整版：一、临床使用管理范围与目的1.1适用范围：该管理办法适用于医疗机构内使用抗肿瘤药物进行治疗的临床科室。
1.2目的：规范抗肿瘤药物的临床使用，确保用药的安全和有效性，减少不良反应和药物滥用的风险。
二、管理责任和要求2.1医院管理层负责制定并实施该办法，并定期评估执行情况和效果。
2.2临床科室应指定专人负责抗肿瘤药物的采购、配送、储存和使用。
2.3医院药事管理部门应负责抗肿瘤药物的采购和储存，并保证药物的质量和供应的持续性。
2.4临床科室医务人员应严格按照抗肿瘤药物的说明书和临床指南进行用药，确保合理用药和避免滥用。
三、药物采购和配送管理3.1抗肿瘤药物的采购应遵循政府采购规定和医院内部审批程序。
3.2采购时应关注药物的质量和供应的可靠性，选择正规厂家和经销商。
3.3药物配送应按照采购需求和科室申请进行，确保及时到位。
四、药物储存和保管管理4.1药物储存室应符合药品储存的要求，温度和湿度应控制在指定范围内。
4.2抗肿瘤药物应独立储存，并在药物柜中进行分类和编号。
4.3药物储存室应设有温湿度监控和报警系统，以及进出记录和人员管控措施。
五、药物使用管理5.1抗肿瘤药物的使用应经过临床和药师的共同决策，并遵循药物治疗的指南和规范。
5.2医务人员应具备相应的专业知识和技能，了解药物的适应症、禁忌症和副作用，并能正确使用。
5.3在使用药物前，应查阅药物说明书和患者的病历，确保用药的合理性和安全性。
5.4在使用药物过程中，应及时记录药物的使用情况和患者的反应，并进行药物监测和评估。
六、不良反应和药物临床研究管理6.1不良反应的监测和报告应按照相关规定进行，包括患者的病程观察和药物的不良反应登记。
6.2不良反应的处理应负责人员及时介入，遵循相关指南和规范，调整用药方案或采取其他措施。
抗肿瘤药物临床使用管理方案办法
抗肿瘤药物临床使用管理方法为规范抗肿瘤药物的临床应用，保障患者用药安全，提升肿瘤患者生计率和生活质量，依据卫生部办公厅对于《抗肿瘤药物临床应用指导原则》的有关规定，联合我院实质状况，拟订本管理方法。
1.抗肿瘤药物的管理①组织管理医院“药事管理与药物治疗学委员会”负责我院抗肿瘤药物的使用管理。
1)负责拟订全院抗肿瘤药物临床使用管理规定及 " 肿瘤化学治疗药物的使用指南 " 。
2)负责拟订全院抗肿瘤药物临床应用检查和查核标准；3)按期组织抗肿瘤药物合理应用培训与教育；4)按期对科室抗肿瘤药物使用状况进行督导检查，内容包含：抗肿瘤药物使用状况检查剖析，对不合理用药状况提出纠正与改良建议等。
②抗肿瘤药物采买与遴选严格依照《处方管理方法》、《医疗机构药事管理规定》、《国家处方集》等法例和文件要求，增强抗衡肿瘤药物采买、处方调剂、临床应用和药物评论的管理。
1)抗肿瘤药物由采买办一致采买供给，任何其余科室或部门不得从事抗肿瘤药物的采买、调剂活动，不得在临床使用非药剂科采买供给的抗肿瘤药物。
2)依照药品监察管理部门赞同并宣布的药品通用名称购进抗肿瘤药物，优先采用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险》收录的抗肿瘤药物件种。
3)确因疾病治疗需求，对未列入医院药品处方集和基本药品供给目录的抗肿瘤药物，能够启动暂时采买程序。
暂时采买须严格履行医院有关规定。
③分级管理依据抗肿瘤药物特色、药品价钱等要素，将抗肿瘤药物分为特别管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。
1)特别管理药物指药物自己或药品包装的安全性较低，一旦药品包装损坏可能对人体造成严重伤害；价格相对较高；储藏条件特别；可能发生严重不良反响的抗肿瘤药物。
特别管理药物应设专柜加锁，专人保留、显然表记、每天盘点，做到账物符合；保留条件应严格依照药品说明书要求履行。
对特别管理的新制剂、新购入药品，药剂科供给详尽的使用说明文件。
抗肿瘤药物临床应用管理制度
抗肿瘤药物临床应用管理制度抗肿瘤药物临床应用管理制度是指在临床使用抗肿瘤药物过程中，建立一套科学、规范、合理的管理制度，目的是确保抗肿瘤药物的安全、有效应用，提高治疗效果，减少不良反应和药物浪费。
以下是抗肿瘤药物临床应用管理制度的一些基本内容：1.药物购进与管理：建立抗肿瘤药物采购、入库、配送、消耗及追溯管理制度，选择合格的药品供应商，严格检查药品质量和有效期限，确保药物供应的正常和及时。
2.药品库房和设备：建立适当的药品库房，对药物进行储存、保管和管理，确保药物的安全和稳定。
库房内应配备温度和湿度合适的设备，并做好设备维护和保养工作。
4.药物使用与记录：抗肿瘤药物使用时，应按照规定的剂量和给药途径进行应用，避免超剂量和错误给药。
同时，使用过程中需做好相关记录，包括患者信息、药物名称、剂量和给药时间等，以便于后续治疗和用药监测。
5.药物不良反应和药物安全监测：在抗肿瘤药物使用过程中，应注意患者的治疗反应和不良反应的监测。
对于可能出现的药物不良反应，应提前告知患者，并采取相应的预防和处理措施。
同时，建立药物安全监测制度，定期收集和分析药物不良反应的数据，提供药物治疗的参考。
6.药物库存管理：建立抗肿瘤药物库存管理制度，根据临床需要和患者治疗计划，合理规划药物的进货和消耗，避免药品的过期和浪费。
7.药物知识培训和学术交流：对临床医生和相关人员进行抗肿瘤药物知识的培训和教育，提高其科学、规范地应用抗肿瘤药物的能力。
同时，鼓励开展学术交流和案例讨论，提高抗肿瘤药物应用的水平和质量。
综上所述，抗肿瘤药物临床应用管理制度对于保证抗肿瘤药物的安全、有效应用具有重要意义。
建立和完善这一管理制度，可以提高抗肿瘤药物的疗效，减少不良反应和药物浪费，对于改善肿瘤患者的生活质量和治疗效果具有积极的作用。
医院药事管理--抗肿瘤药物临床应用分级管理制度
类别药事管理编号D-28目的：为合理使用抗肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院实际情况，制定本分级管理制度。
1.分级原则根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。
1.1特殊管理药物指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。
1.2一般管理药物未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。
1.3临床试验用药物用于临床试验的抗肿瘤化疗药物。
1.4医院“抗肿瘤化疗药物分级管理目录”见附件。
2.具体使用方法2.1总体原则：坚持合理用药、分级使用。
2.2依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。
2.3一般管理药物应根据病情需要，由 fellow 及以上医师使用。
2.4特殊管理药物需由 attending 审核或经过相关专家（如临床医师和肿瘤专科临床药师等）通过病例讨论确定，由 fellow 及以上医师使用。
2.5超说明书/指南用药或超常规、超剂量、新途径的用药方案参照医院《药品未注册用法管理规定》执行。
3.人员资质管理3.1处方权的获得a.fellow 及以上的执业医师。
b.每年必须参加不少于 1 次的省级以上（含省级）肿瘤化疗专业培训或学术活动，取得相关继续教育Ⅰ类学分 5 分以上。
3.2调剂权的获得a. 具有药师及以上资格。
3.3配置权的获得a.具有药学专业大专及以上学历。
类别药事管理编号D-28题目抗肿瘤药物临床应用分级管理制度页数2/2b.受过无菌操作规程、抗肿瘤化疗药物相关的岗位操作流程和应用程序操作、员工行为规范等专门培训并经科室考核合格的药学专业人员。
3.4给药权的获得a.具有护理专业资格b.接受过抗肿瘤化疗药物相关知识培训并通过考核。
肿瘤化疗药品临床使用管理办法
肿瘤化疗药品临床使用管理办法1.目的规范化疗药品的使用、管理程序，确保化疗药品的正确配制、使用和处理，避免化疗药品的泄漏造成不必要的危害，保护接触化疗药品人员的安全。
2.适用范围药学部，使用化疗药品科室3.定义化疗药品：指治疗肿瘤或其他疾病时使用的细胞毒性药物。
4.标准4.1化疗药品分级管理根据化疗药品特点、疗效和安全性、不良反应、药品价格等因素将化疗药品分为一般使用与限制使用两类进行分级管理。
4.1.1限制使用：指药物本身安全性较低，价格相对较高；可能发生严重不良反应的化疗药品。
4.1.2一般使用未列入限制使用的为一般使用。
4.2化疗药品处方权限的获得及开具医嘱要求4.2.1应用一般化疗药品的临床医师须具有中级以上专业技术职务任职资格，并经过化疗药物相关知识培训且考核合格。
患者病情需要应用限制使用化疗药品时,，应经具有高级专业职务任职资格医师签名，并应有相关医疗文书记录。
4.2.2应用限制使用化疗药品的临床医师须具有高级专业职务任职资格，并经过相应化疗药品相关知识培训且考核合格。
4.2.3医院通过信息化系统对临床医师使用不同级别化疗药品进行权限控制。
各级别医师录入医嘱时仅可看到相应权限的化疗药品品种。
4.2.4开具化疗药品时需依据患者的体表面积。
4.3化疗药品临床应用基本原则4.3.1权衡利弊，最大获益力求患者从抗肿瘤治疗中获最大获益，是使用化疗药品的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对化疗药品治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓的“无效但安全”的不当用药行为。
4.3.2目的明确，治疗有效化疗药品治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
4.3.3医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
医院抗肿瘤药物临床应用管理制度
医院抗肿瘤药物临床应用管理制度一、总则第一条为规范我院抗肿瘤药物的临床应用，保障医疗质量和患者安全，根据国家相关法律法规和政策，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条抗肿瘤药物临床应用应遵循安全、有效、经济的原则，充分发挥药物的治疗作用，降低不良反应发生率，提高患者生活质量。
第三条抗肿瘤药物临床应用应注重个体化治疗，结合患者病情、体质、经济状况等因素，合理选择药物和给药方案。
第四条抗肿瘤药物临床应用应加强管理，建立健全相关制度，明确各级人员职责，确保抗肿瘤药物的合理使用。
二、组织管理第五条医院应成立抗肿瘤药物临床应用管理委员会，负责制定和实施抗肿瘤药物临床应用管理制度，指导、监督和评估抗肿瘤药物的临床应用。
第六条抗肿瘤药物临床应用管理委员会由医务、药学、护理、检验、病理、伦理等相关部门人员组成，主任委员由医务部门负责人担任。
第七条抗肿瘤药物临床应用管理委员会下设办公室，负责日常管理工作，包括组织培训、收集数据、评估药物使用情况等。
三、临床应用管理第八条抗肿瘤药物的临床应用应严格遵循国家药品监督管理部门批准的说明书，按照药品监督管理部门规定的适应症、用法用量、禁忌症等使用。
第九条抗肿瘤药物的临床应用应根据患者的病情、体质、经济状况等因素，结合药物的疗效、安全性、经济性进行综合评估，合理选择药物和给药方案。
第十条抗肿瘤药物的临床应用应注重个体化治疗，根据患者的基因检测结果、肿瘤组织学特征等因素，选择合适的药物和给药方案。
第十一条抗肿瘤药物的临床应用应加强监测，及时发现和处理药物不良反应，确保患者安全。
第十二条抗肿瘤药物的临床应用应注重药品资源的合理利用，避免过度使用和浪费。
四、培训与教育第十三条医院应定期组织抗肿瘤药物临床应用相关培训，提高医务人员对抗肿瘤药物的认知和合理应用能力。
第十四条培训内容应包括抗肿瘤药物的药理学、毒理学、临床应用指南、药物经济学评价等。
第十五条医务人员应积极参加抗肿瘤药物临床应用培训，提高自身业务水平，确保抗肿瘤药物的合理应用。
抗肿瘤药物临床使用管理办法
抗肿瘤药物临床使用管理办法为保证临床安全合理使用抗肿瘤药物，尽量规避风险，提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率，规范我院肿瘤药物的临床使用，根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》（征求意见稿），制定本管理办法。
本管理办法所指的抗肿瘤药是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、肿瘤分子靶向和生物治疗药物等，不包括各种肿瘤治疗辅助药物如造血生长因子、止吐剂和镇痛剂等。
一、医院药事管理与药物治疗学委员会下设合理用药小组，依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督和管理。
（一）工作职责1．负责全院抗肿瘤药物品种的遴选及新购入抗肿瘤药物的审批；2．定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见；3．组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作；4．组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。
二、抗肿瘤药物临床使用原则1．用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
2．应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
3．用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署《紫阳县人民医院化疗知情同意书》。
4．抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专5．应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
6．特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。
医院药事管理--化疗药物管理制度
题目化疗药物管理制度页数1/1一化疗药品配置的防护1配置和使用化疗药品时应有一定的保护措施：1.1所有化疗药品都应在生物安全柜内配置。
1.2配置好的化疗药品用专用袋包好，袋上标有特殊“毒”字标记，用配备化疗溢出包的专用车送到相应楼层。
1.3所有配置和使用人员都应接受安全防护措施的培训。
1.4配置和使用人员应根据情况选用一定的防护措施。
1.5用过的器具及用剩后要丢弃的化疗药品应集中放在指定的红色塑料袋中，由工人送到专门的地方处理。
1.6孕妇或疑已怀孕者，应避免处理化疗药品。
2员工健康监测：2.1药学部应保存受过专业培训的配置化疗药品的员工名单，每年的体检档案保存在保健科。
2.2配置化疗药品的人员定期轮换。
二化疗药品的使用1根据患者病理学诊断及分期，制定相应化疗方案。
2签署相应的化疗药物知情同意书。
2.1除患者不具备完全民事行为能力外，不是患者本人签名者必须签署授权委托书，由委托书上患者指定的代理人签名。
2.2一般情况下，必须有主治医师以上人员，亲自与患者及家属谈话并签署知情同意书。
2.3用能够听懂的语言，详细、客观、准确、真实地向患者及家属解释化疗药物的毒副作用及注意事项，并用科学的医学术语记录在病历中。
3根据化疗药物的呕吐风险分级及其他特征应用相应的止吐药物。
4护士熟悉化疗方案，化疗药物的使用说明，合理安排化疗药物的输液顺序。
5使用时注意化疗药物配置成品的稳定性。
三化疗药品溢出后的处理1如果患者的床单被少于 5 毫升化疗液体或 48 小时内接受化疗药品患者的血液、呕吐物和排泄物等污染，应将污染床单卷入干的床单里面，放入密封袋内，并标上“注意：化疗药品”。
2溢出量达 5-50 毫升时：2.1 使用化疗溢出包:a化疗药品输送车及使用化疗药品的护理单元配备溢出包；b溢出包中物件包括：一件隔离衣、一双鞋套、两双乳胶手套、一个口罩、两块塑料背面的垫子、一包手纸、一个垃圾袋。
2.2穿个人防护设备。
题目化疗药物管理制度页数1/12.3按要求清理溢出物。
XX医院抗肿瘤药物临床使用管理办法
抗肿瘤药物临床使用管理办法QW-YJ-025/A一、总则第一条为合理应用抗肿瘤药物，提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率，减少给患者造成的伤害，根据2011年卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）》，结合三级综合医院评审标准考评办法，特制定本管理办法。
第二条本管理办法所指的抗肿瘤药是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、肿瘤分子靶向和生物治疗药物等。
二、组织管理第三条药事管理与药物治疗学委员会负责我院抗肿瘤药物的临床应用管理，抗肿瘤药物合理用药管理小组负责日常工作。
第四条严格按照《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《国家处方集》、《医疗机构处方管理办法》、肿瘤相关指南及药品说明书等法规和文件要求，加强对抗肿瘤药物采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。
第五条医院抗肿瘤药物合理用药管理小组成员与合理用药管理小组成员相同。
三、采购与遴选第六条抗肿瘤药物由采购部统一采购供应。
任何其他科室或部门不得从事抗肿瘤药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的抗肿瘤药物。
第七条按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗肿瘤药物，优先选用《国家处方集》和《国家基本药物目录》收录的抗肿瘤药物品种。
第八条确因疾病治疗需求，对未列入医院药品处方集和基本药品供应目录的抗肿瘤药物，按照《药品采购管理制度》启动临时采购程序。
并由药学部提供此类抗肿瘤药物详细的使用说明文件。
四、储存、保管规范第九条抗肿瘤药物按照说明书要求贮存，按相关规定设置明显标识，特殊管理级抗肿瘤药物设专区放置。
药品包装上具有明确毒性药品标识的抗肿瘤药物须严格遵循国家颁布的相关管理规定。
五、分级管理原则及临床使用管理第十条分级管理原则根据抗肿瘤药物代谢动力学特点、毒副作用及药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为非限制使用药物、限制使用药物和特殊使用药物三级进行管理（附表 1.抗肿瘤药物分级管理目录）。
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1 肿瘤化疗药物的管理
严格按照《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗肿瘤药物临床应用指导原则》等法规和文件要求，加强对肿瘤化疗药物采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。
2 肿瘤化疗药物采购与遴选
2.1 肿瘤化疗药物由药剂科严格按省集中招标统一采购供
应。
任何其他科室或部门不得从事肿瘤化疗药物的采
购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的
肿瘤化疗药物。
2.2 按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购
进肿瘤化疗药物，优先选用基本药物和常用药品收录的
肿瘤化疗药物品种。
2.3 确因疾病治疗需求，对未列入医院药品处方集和基本药
品供应目录的肿瘤化疗药物，可以启动临时采购程序。
临时采购须严格执行医院相关规定。
3 使用管理
3.1 处方/医嘱开具
肿瘤化疗药物临床应用严格按照药品说明书规定使用，不得超适应证使用、超剂量使用、超疗程使用。
对超常规、超剂量、新用途及超疗程使用的药品，主管医师应有用药评估，并由临床药师参与病例讨论确定，在病程记录中明确说明。
对于肿瘤化疗药物出现的不良反应，应记录在病历中。
肿瘤化疗药物实行三级管理规定，医师应按照规定开具药物。
3.2 药品调配
调配肿瘤化疗药物须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放。
肿瘤化疗药物为高危药品，具有化学毒性，应集中配置，并在生物安全柜内配置。
抗肿瘤药物配置成品的保存条件，如放置时间、储存温度、是否需要避光等应符合药品说明书要求，以保证药效。
用药过程中，应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。
3.3 化疗药品配置的防护
配置和使用化疗药品时应有一定的保护措施：
a 所有化疗药品都应在生物安全柜内配置。
b 配置好的化疗药品用专用袋包好，袋上应有特殊标识。
c 所用配置和使用人员都应接受安全防护措施的培训。
d 配置和使用人员应根据情况选用一定的防护措施。
e 用过的器具及用剩后要丢弃的化疗药品应集中放在指
定的红色塑料袋中，由人工送到专门的地方处理。
f 孕妇或疑已怀孕者，应避免处理化疗药品。
配置化疗药品的人员定期轮换。
3.4 用药复核
给患者使用肿瘤化疗药物前必须核对患者信息、药品信
息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。
静脉用肿瘤化疗药物应根据药品说明书规定选择合适溶
媒配制输液，不得与其他药物混合、配伍使用，应建立单
独输液通道。
4 药品贮存
严格按照药品说明书规定的贮存条件贮存肿瘤化疗药物，并有警示标识。
5 渗漏处理
医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏发生时的应急预案和处置办法。
一旦出现给药部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理，以减轻对患者造成的局部损害。
有较大刺激性的药物应采取深静脉给药方式。
5.1 如果患者的床单被少于5毫升化疗液体或48小时内接
受化疗药品患者的血液、呕吐物和排泄物等污染，应将
污染床单卷入干的床单里面，放入密封袋内，并标上
“注意：化疗药物”。
5.2 溢出量达5-50毫升时：
a 使用化疗溢出包:
1) 化疗药物输送车及使用化疗药品的护理单元配备溢出包；
2) 溢出包中物件包括：一件隔离衣、一双鞋套、两
双乳胶手套、一个口罩、两块塑料背面的垫子、
一包手纸、一个垃圾袋。
b 穿个人防护设备。
c 按要求清理溢出物。
d 通知清洁部继续清扫溢出区。
e 记录备案。
5.3 如果人体接触到化疗药品，应立即用肥皂和大量清水
彻底冲洗受污部位：
a 如果发生手或手套严重污染，立即脱去手套，洗手。
b 若眼睛接触到化疗药品，应撑开眼睑用水冲洗受累的眼睛至少5分钟.
c 呈报部门负责人，必要时到急诊室诊治，并向相关部门报告。
6 安全用药
在选择和使用抗肿瘤药物时，应注意与其他药物之间的配伍禁忌。
密切关注药物不良反应，一旦发生应立即对症处理并及时上报有关部门。
7 人员资质管理
加强肿瘤化疗药物临床应用和规范化管理培训，医师、药师、护士必须经过培训并考核合格，方能处方、审核调配和配制使用肿瘤化疗药物。
应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过相应的专科培训且考核合格。
特殊管理抗肿瘤药物中可能造成比较严重不良反应的药物，需由有经验的医师开据处方，使用时须具
有相应的应急措施和相应的抢救设备，必要时须医师在场。
8 肿瘤化疗药物不良反应监测与报告
加强肿瘤化疗药物不良反应监测，防范肿瘤化疗药物不良事件的发生。
医护人员应掌握肿瘤化疗药物的不良反应及相应的处置办法，保障患者用药安全。
发生药物不良反应及时妥善处理并按医院相关规定及时上报有关部门。
9 监督检查开展抗肿瘤化疗药物临床应用监测工作，利用信息化手段促进肿瘤化疗药物合理应用。
医务科、护理部、药剂科定期对肿瘤化疗药物的临床使用情况进行监督检查，评估肿瘤化疗药物使用适宜性，对肿瘤化疗药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。
获经批准
院长日期。