2_实践考试题目汇总

1、AECOPD造成的影响。

生活质量下降，症状及肺功能下降，肺功能恶化加速，经济负担增加，死亡率增加

2、COPD的ABCD象限/四宫格

A:少症状，低风险

B:多症状，低风险

C:少症状，高风险

D:多症状，高风险

3、共抗COPD六个城市。

沈阳，北京，西安，上海，成都，广州

4、孕妇如何选择药物。

.围产期哮喘控制不佳不但会引起孕妇的不适，也会对胎儿产生不良影响，例如围产期死亡、妊高症、早产以及低出生体重儿等。哮喘控制不佳对胎儿的危害性胜于药物所致的不良反应。因此有理由认为孕妇患者也应当抗哮喘治疗。美国的哮喘指南（NAEPP）指出，孕期哮喘的治疗目标是通过最理想的治疗来维持哮喘控制，以确保母体的健康、生活质量及胎儿的正常发育。

.目前孕期哮喘治疗的药物包括:吸入性糖皮质素（ICS）、β2受体激动剂、茶碱、白三烯调节剂。没有数据显示这些药物治疗导致胎儿异常情况增加。ICS是孕期持续性哮喘最有效的维持治疗药物。有研究显示ICS可以减少怀孕期间哮喘急性加重的风险。任何治疗都需要更加密切的监测并治疗药物的调整

.有临床医生认为在孕妇中布地奈德/福莫特罗比舒利迭安全，可考虑：

（1）权威指南表明舒利迭对孕妇的安全性

英国哮喘指南也指出目前没有证据显示包括：氟替卡松在内的ICS与严重先天畸形、围产期不良事件显著相关。处方监测也表明怀孕期间使用沙美特罗是安全的。

.最新的舒利迭®临床安全性检测报告也显示没有证据表明孕妇使用治疗剂量下的舒利迭会对胎儿产生影响，目前也没有证据显示沙美特罗或者氟替卡松具有遗传毒性。

（2）客观认识布地奈德/福莫特罗的安全性

5、信必可起效快。

1.起效快并不意味着信必可能比舒利迭更快达到哮喘控制

2.用于缓解治疗，信必可并不比短效β2受体激动剂起效快，反而增加了患者经济负担

3.GOAL研究指出舒利迭可以使80%的哮喘患者达到哮喘控制

4.在药物上舒利迭协同互补优于信必可，抗炎作用更好，就装置而言，准纳器较都保具有多项优势，较价格而言，舒利迭日治疗费用大大低于信必可

6、哮喘控制性药物？

吸入糖皮质激素或全身用激素、白三烯调节剂、长效β2受体激动剂、缓释茶碱

7、eurosmart研究目的，终点，结果

目的：评估了信必可不同维持剂量（1吸BID+按需和2吸BID+按需）的疗效，同时辨别患者的哪些基线特征能够预测更高维持剂量的治疗效果更好，从而为临床治疗提供实践指导。主要终点：到首次严重急性发作时间

次要终点：严重急性发作总数，首次急诊/住院/全身激素治疗时间，急诊/住院/全身激素治疗总数，取得哮喘良好控制周的患者比例，平均ACQ评分

结果：与标准剂量相比，双倍维持剂量信必可延长首次哮喘急性发作时间18%，改善患者症状，但患者激素负荷增加。肺功能较差的患者（支气管舒张剂使用后PEF<预计值80%）可以从高剂量获益。

8、信必可可以控制症状，使用灵活

1.信必可治疗哮喘可以使多少患者达到哮喘控制仍是未知数，缺乏循证医学证据，有研究指

出：信必可2吸BID较1吸BID组所达到的哮喘控制水平相近。

2.GOAL研究指出舒利迭可以使80%的哮喘患者达到哮喘控制

3.除了治疗策略，在药物上舒利迭协同互补优于信必可，抗炎作用更好，就装置而言，准纳

器较都保具有多项优势

4.价格优势，使用等效剂量的激素，舒利迭的日治疗费用也大大低于信必可。

9、引起气道慢性炎症的炎症细胞

嗜酸性粒细胞，肥大细胞，T淋巴细胞，中性粒细胞

10、Excel研究目的，主要和次要终点

目的：比较舒利迭50/250μg与信必可6/200μg在持续性哮喘患者的急性加重率上的差异主要终点：哮喘急性加重数

次要终点：哮喘急性加重的严重程度，至首次急性加重的时间

11、Torch研究3年期间使用舒利迭组与安慰剂组相比全因死亡率降低多少？死亡概率绝对值降低多少？3年期间使用舒利迭组与安慰剂比较在“中度和重度急性加重的发生率”降低多少？3年期间需要全身用类固醇激素的急性加重的发生率降低多少？

答: 1.全因死亡率降低17.5%,

2.死亡概率绝对值降低2.6%

3.中度和重度急性加重的发生率”降低25%

4. 3年期间需要全身用类固醇激素的急性加重的发生率降低43%

12、TORCH研究的主要研究终点和次要研究终点

答: 1. 主要研究终点: 与安慰剂组相比舒利迭50/500ug在3年期间对中度-重度COPD患者所有原因死亡率的作用。

2. 次要研究终点：1、舒利迭50/500ug对中度和重度急性加重发生率的作用。

2、舒利迭50/500ug对健康状态（SGRQ）的影响。

3、舒利迭50/500ug对FEV1的影响。

13、舒利迭在COPD领域的品牌定位（请按考试中心给到大家的复习材料答案为准）

答：1、舒利迭COPD领域品牌定位：

舒利迭50/500被证明能够广泛抗击炎症，持续缓解症状，降低急性加重风险，是有急性加重高风险COPD患者的一线选择。

2、舒利迭COPD领域的市场策略：

策略1、对于高风险COPD患者的一线选择ICS/LABA

策略2、确保患者能够接受恰当的ICS/LABA治疗。

14、COPD急性加重高风险患者特征暨舒利迭50/500 在COPD领域的目标患者特征（请按考

试中心给到大家的复习材料答案为准）

答：COPD急性加重高风险患者特征：

1、FEV1＜50%的COPD患者。

2、或既往1年≥1次因急性加重住院的患者。

3、或既往1年≥2次急性加重史的患者。

15、中国40岁以上人群COPD患病率是多少？《共抗COPD调查》研究的主要作者，发表在

哪个期刊，该研究发现？%的COPD患者在过去12个月内至少有1次住院治疗。

答：1.中国40岁以上人群COPD患病率8.2%约4300万。

2.《共抗COPD调查》研究的主要作者：何权瀛等。

3.发表期刊：中华结核和呼吸杂志。2009年4月第32卷第4期。

4.该研究发现43%的COPD患者在过去12个月内至少有1次住院治疗。

16、《舒利迭50/500μg 一天两次治疗中国COPD患者的疗效和安全性研究》既中国注册临

床研究的主要作者？发表在哪个期刊上？主要疗效终点？该研究中舒利迭较安慰剂比较

在减少急性加重率方面的结果如何？

答：1.中国注册临床研究的主要作者：JP Zheng 等

2.发表期刊：Chest2007

3.主要疗效终点:支气管扩张剂使用前的FEV1。

4.舒利迭较安慰剂比较在减少急性加重率方面的结果：降低39%。

17、AECOPD定义？AECOPD的评价是基于哪几个方面内容而作出的？

患者呼吸症状加重，其症状变化程度超过日常变异范围并导致药物治疗方案的改变。评价基于：减轻当前症状，降低未来风险

18、50/500在COPD方面的目标患者？

FEV1＜50%的患者；

既往1年≥1次因急性加重住院的患者；

既往1年≥2次急性加重史的患者

19、COPD诊断标准？

根据临床表现，危险因素接触史，体征及实验室检查等资料综合分析确定，患者具有慢性呼吸道症状以及危险因素可以考虑COPD临床诊断，确诊需要肺功能测试。

20、COPD稳定期如何进行评估？

临床症状；肺功能检查评估气流受限程度；未来急性加重风险；并发症

21、简述CONCEPT研究目的，终点，结果？

目的：为期一年，多中心，双盲双模拟；15国家 92中心

舒利迭固定剂量和布地奈德/福莫特罗可调节维持剂量疗效

主要终点：无症状天数

次要终点：无缓解用药天数、每日哮喘症状评分、清晨PEF、夜间憋醒天数、哮喘急性加重率