产品设计和开发更改通知单
图纸更改管理制度
图纸更改管理制度1目的实现技术管理、检验、生产车间、档案等四个部门的设计图纸、工艺图纸的一致、协调、正确，确保产品质量满足要求。
2适用范围适用于公司所有设计图纸、工艺图纸的更改控制和管理。
3职责3．1设计项目负责人负责技术图纸的更改或修订。
3．2设计项目承担部门的技术主管负责对更改或修订的技术图纸审核，并经主管经理或其委托人批准后下达实施。
4工作程序4．1技术图纸应完整、有效。
4．1．1总装配图、部件图和零件图应完整无缺。
4．1．2图纸中的设计参数、使用材料、技术要求应合理、正确。
4．1．3关键工序的图纸应包括技术图纸和工艺图纸。
4．1．4设计参数、使用材料、技术要求应符合标准、规程的规定。
4．1．5技术管理、检验、生产车间、档案等部门的技术图纸应一致。
4．2图纸更改4．2．1图纸更改应执行《设计和开发控制程序》中4.7条的全部规定。
4．2．2建立图纸更改通知单。
4．2．3图纸更改应按《设计和开发更改通知单》规定的项目，填写完整，签名齐全，更改处理意见明确。
涉及安全性能的图纸更改后应送原审查批准的防爆检验机构审核与备案。
图纸更改通知单应及时送至生产车间、技术管理部门，检验部门和档案室。
上述四部门必须根据《设计和开发改通知单》的要求，及时做相应的更改，保持技术图纸的一致性。
图纸更改后，应作好标识，保证可追溯性。
任何人不得随意更改技术图纸和工艺图纸。
相关支持性文件《文件控制程序》《记录控制程序》《设计和开发控制程序》《不合格品控制程序》质量记录《设计和开发确认记录表》《设计和开发更改通知单》设计图纸更改通知单。
IATF16949设计变更-产品变更控制程序(升级版-含全部附表)
××××××有限公司设计变更控制程序文件编号：MC-62-00版本：C2编制：审核：批准：含全部附表××××××有限公司发布设计变更控制程序1.目的本程序以确保产品进行设计变化的整个过程得到有效控制，达到客户和产品质量的要求。
2.范围本程序规定了广州市XXX股份有限公司产品设计变更控制管理程序，数据记录文件保存在公司PDM系统中，以确保产品设计变更处于受控状态。
适用于产品生命周期内所有发生设计变更的所有OEM产品，均需严格遵守本程序。
技术通知单可参照本程序操作（特殊情况下例外）。
3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。
MC-61 《产品开发控制程序》MC-61-03 《生产件批准（PPAP）管理办法》MC-21-01 《设计文件管理办法》MC-42-01 《供应商变更管理办法》4.定义3.1 设计变更：产品技术规格发生变更，包括BOM、总成图、技术指标、电路图、特殊特性清单、零部件确认资料发生变更，导致版本发生变化，统称设计变更。
3.2 变更类别分为二大类：A类：影响产品性能、功能及安全性的更改或影响公司年度损益额1万元以上的设计变更项目。
B类：A类变更以外的更改项目（包装材料、纸贴、丝印等），无需试产整机，只需确认更改的零件即可。
注：变更类别及具体的执行方式可在评审会议上决定。
3.3产品主数据库：PDM、ERP中关于产品及零部件的数据文件库。
3.4试产验证：设计变更实施后的新状态零部件在生产线上进行的验证，通常要求数量在30-200台次（特殊情况除外）。
3.5 PPAP---生产件批准程序。
5.职责5.1事业部/客户代表：负责市场订单和客户要求的评估，并向客户提交变更申请并获得客户的批准，保留客户批准文件和记录并传递给变更实施单位，对内部变更申请流程进行批准。
《ISO9001质量管理体系》设计开发管理程序
1 目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求，以及后续的产品和服务的提供。
2 范围适用于本公司新产品的设计和开发全过程。
3 职责3.1设计课负责设计和开发全过程的组织、协调工作，进行设计和开发的策划，确定设计、开发的输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。
3.2总经理负责下达《设计/项目任务书》及批准《产品开发计划表》。
3.3采购课负责设计开发产品所需材料的采购。
3.4营业课负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责将新产品提交顾客试用。
3.5品质课负责样品的检验和试验。
4 名词定义（略）5 工作程序5.1 设计和开发项目的策划5.1.1 设计和开发项目的来源a)营业部收到客户的新产品订单或合同，通过评审立项后，由总经理下达《设计任务书》，并将与新产品有关的技术资料（如：样品、3D图或规格书等）转交设计课。
b)根据营业课的市场调研或分析，由总经理下达《设计任务书》，并将相关背景资料转设计课。
5.1.2 总经理根据上述项目来源确定项目负责人，项目负责人负责对设计开发项目进行策划，并需考虑以下因素：a)设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b)顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；c)后续产品和服务提供的要求；d)顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平。
5.1.3项目负责人将设计开发策划的输出转化为《产品开发计划表》。
计划书内容包括：a)设计开发全过程各阶段的划分和主要工作内容，包括适用的设计和开发评审，以及所需的设计和开发验证和确认活动；b)各阶段人员职责和权限，进度要求和配合单位；c)资源配置需求，包括设计和开发所需的内部和外部资源。
d)设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求。
e)证实已经满足设计和开发要求所需的记录。
5.1.4设计开发策划的输出文件随着设计开发的进展，在适当时予以修改。
5.2 设计和开发的输入5.2.1 设计开发输入应包括以下内容：a)产品的功能和性能要求；b)法律法规要求，以及适用时组织承诺实施的标准和行业规范；c)由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果；d)用于研发设计的有关参考图片等信息；e)提供于研发人员参考的概念、构思、想法、建议等；f)来源于以前类似设计和开发活动的信息；g)《设计任务书》，5.2.2 设计开发的输入应形成文件，填写《设计开发输入/输出清单》，并附上各类相关的资料。
技术更改通知单-模板
更改实施日
期：
20 年 月 日
产品型号零件名称
版 本 号
零件来源
已制毛坯在制零件已完工零件
审核工艺审批时间
时间
时间
8、综合评审意见
校对时间
☐☐
6、旧版资料（文件）处理要求
7、文件发放的部门
☐收回作废 ☐收回存档 ☐原图签字修改
☐技术部 ☐生产部 ☐采购部 ☐品管部
更改为
☐BOM（物料清单）☐工艺文件☐检验文件☐作业指导书
☐产品报价表其他说明：
4、变更内容明细
5、更改涉及的相关文件
☐技术图纸
原有内容
更改件处理
3、处理意见
☐返 工 ☐报 废 ☐封 存☐库存用完为止 ☐用于其他客户2、变更原因
☐降低成本 ☐版本更新 ☐材料更换 ☐工艺改进 ☐缺料 ☐客户要求 ☐供应商要求☐图纸错误 ☐结构错误 ☐设计规范 ☐法律法规 其他简要说明：
产品图号☐外购 ☐外协 ☐自制
技术阶段
☐ 设计/试制阶段 ☐ 批量生产阶段
编号：GS-JX190401版本：A / O V1.0
技术更改通知单
更改类型：☐临时更改 ☐永久更改
1、基本信息
请输入贵公司的名称
INPUT COMPANY。
设计和开发更改控制程序
版本：A/01 文件标题设计和开发变更管理控制程序页码：1/5序号变更编号版本变更日期变更内容1.制订审核批准日期日期日期版本：A/01 文件标题设计和开发变更管理控制程序页码：2/5设计和开发更改控制流程生产部售后客户工程部质量部技术部临时对策和永久对策工程部确认质量部确认相关客户确认设计变更通知导入生产确认有效性OK版本：A/01文件标题设计和开发变更管理控制程序页码：3/51.0目的以持续改进，不断提高产品质量为宗旨，对本公司产品设计和开发更改进行有效控制，更好地满足市场、顾客的需求。
2.0范围本程序适用于公司手机事业部所生产的产品自（物）料采购、生产、检验、测试、包装、储存至出货等各阶段。
3.0定义本程序采用ISO9000：2008的定义。
4.0职责4.1 相关部门完成有关产品更改信息的收集并向技术部传递。
4.2 研发部组织负责产品设计和开发更改，并形成文件，保持记录。
4.3 相关部门负责设计和开发更改的实施。
4.4 ISO办公室负责保存更改文件。
5.0程序5.1 设计和开发更改时机※在设计和开发过程中，经过评审和批准的阶段输出要求更改。
※在生产过程中发生的纠正和预防措施要求更改。
※顾客要求更改或产品功能、性能要求更改。
※与产品有关的法律/法规要求发生更改。
（含“3C”）5.2 设计和开发更改过程5.2.1 物料更改a.供方更改：由采购部依《采购与供方管理控制程序》提出供方更改申请，技术部签定承认书确认。
涉及国家强制性认证的安全件、电磁兼容关键件的变更，技术部需向认证机构提版本：A/01文件标题设计和开发变更管理控制程序页码：4/5出申请，经批准才能执行更改。
b.供方材质及规格更改：由供方提出物料更改，经由采购部提出申请，技术部确认重新签定承认书;涉及国家强制性认证的安全件、电磁兼容关键件的更改，需向认证机构提出申请，经批准才能执行更改。
5.2.2 生产流程、生产工艺的更改：生产过程中生产流程、生产工艺更改：由技术部主导更改或生产部或质量部提出，技术部工程组确认并更改，工程部经理核准。
产品设计(工艺)更改工作流程
2.
流程说明
设计(工艺)更改建议：研发中心(销售公司)或有关单位按《产品设计(工艺)更改管理规定》向研发中心(销售公司)提出设计(工艺)更改建议。
批产后的工艺更改方案：有关单位根据生产需要对批产后的工艺进行修订并报方案给研发中心(销售公司)确认。
确认：研发中心(销售公司)按《产品设计(பைடு நூலகம்艺)更改管理规定》对设计(工艺)更改建议或方案进行确认。
3.附则
制、修、废。本管理流程，经公司经营委员会（中、高层领导班子组成）审议后，呈请总经理承认公告实施；修改、废止时亦同。
公告实施。本办法自＃＃年＃＃月＃＃日起公告实施。
设计(工艺)更改及通知单：研发中心(销售公司)或有关单位按《产品设计(工艺)更改管理规定》填写产品设计(工艺)技术问题通知单或图样更改通知单并送有关人员会签。
发放：研发中心(销售公司)或有关单位负责通知单编号，不允许重号，并按《产品图样及设计(工艺)文件发放与管理规定》发放到有关单位。
执行：各有关单位按通知内容要求执行，如改图、更换蓝图、底图、旧图回收等，通知单存档。
设计和开发控制程序与变更
4.7设计确认
项目技术部、PE按照试制、检测、客户试用所提出的改进意见对图样、设计文件、工艺文件等进行修改补充后，适时召开产品定型鉴定会，审查通过产品标准。
4.7.1产品定型鉴定会由项目技术部组织，总经理主持召开。
4.6.3工艺方案审批之后，PE着手编制工艺规程、工艺文件、进行工艺装备的设计。对关键工序、特殊工序、应在工艺文件中注明。
品管部着手编制检验文件（包括质量控制点处的检验文件）。
4.6.4试制准备
ａ.生产部计划科作好车间试制计划并统筹试制物料的采购。
ｂ.PE准备工装和设备。
ｃ品管部准备检测工具、仪器。
ｈ.关键外购件、原材料采购供应的可能性，特殊零、部件外协加工的可行性。
ｉ.标准化程序、产品的继承性。
ｊ.主要参数的可检查性，可试验性。
4.3.4项目技术部整理出“设计评审报告”，“设计评审报告”应记录评审的结果及评审后应采取的必要措施。“设计评审报告”经总经理批准后下发相关部门。
项目技术部对评审中要求采取的措施的执行情况进行跟踪。
ｂ.营销部的市场调查
营销部通过对市场调查结果的分析。提出“项目开发建议书”报总经理批准后，连同有关资料转交项目技术部
ｃ.合同评审的结果
有技术开发成分的合同或订单（包括技术协议），必须由项目技术部等部门评审。评审通过后，营销部将“合同/订单评审表”连同客户的有关资料送交项目技术部
4.1.2项目技术部经理根据以上确定的开发项目，编制“产品设计开发计划”，“产品设计开发计划”包括以下内容：
3.2总经理负责产品立项，负责主持产品的定型鉴定并批准产品鉴定报告。
电子产品设计更改程序
宏光照明电器有限公司电子产品开发控制程序一、目的确定产品开发的过程及步骤，对产品设计、开发各阶段进行有效的控制，确保产品设计满足法律法规和客户要求，并引导资源，预防缺陷，降低成本，满足批量生产的需要，最终达到客户满意。
二、范围本程序适用于产品开发任务下达至开发任务完成移交的全过程，详细规定了包括产品开发任务的下达，项目经理的确定，项目开发计划及进度表的制订，开发所需物料的提供，测试评估，批量试产的验证，技术文件的要求等内容。
三、职责1、研发部负责产品设计、开发、测试、评估全过程的控制，负责满足产品开发要求，控制产品成本，并配合相关部门制定产品、材料、工艺等标准，主导产品的小批量试产工作。
2、市场部负责提出《新产品开发任务书》，总经理或主管副总负责《新产品开发任务书》的批准。
3、由研发部主导，品管部、实验室配合新产品小批量试产产品的实验和纪录反馈，并参与项目评审。
4、生产部协调相关部门进行试生产，并验证试产结果，参与项目评审。
5、采购部负责提供产品开发所需物料，并保证批量生产物料的持续提供。
四、名词定义无五、作业说明1、市场部根据订单评审或公司管理层授权，填写《新产品开发任务书》经总经理或主管副总批准后交研发部执行。
《新产品开发任务书》应详细说明产品的顾客要求、技术目标、成本规定、开发时间等要素，如有产品的图纸或样品资料的一并交于研发部。
2、研发部接收到《新产品开发任务书》后，由部门经理指定新产品开发的项目经理和成立项目小组，由项目经理具体组织新产品开发任务。
3、项目经理根据《新产品开发任务书》制订《项目开发实施计划与进度表》，经研发部经理批准后，由研发部组织项目小组成员和品管部、生产部、采购部召开项目开发会议，项目经理就项目开发情况进行说明，如各部门和单位的分工，项目的可能问题，项目开发的重点等，并整合参加部门的意见，为后续的实际开发工作提供输入支持。
4、各部门和人员根据《项目开发实施计划与进度表》开展工作，并做好相互协调配合，项目经理进行总体进度的把握和协调，并向研发部经理及时反应项目情况。
IATF16949-2016产品设计开发控制程序 A2
在设计评审、验证和确认过程中所涉及到的设计和开发的更改，由技术部工程师负责，所有更改的文件在更改前应先填写《设计变更通知单》，并得到有关授权人的批准。
6.0支持文件
无
7.0质量记录
《设计开发策划记录》
《设计开发评审记录》
《设计开发验证/确认记录》
《设计变更通知单》
《设计开发输入清单》
a）各级人员的审核
b）比较法
c）试验或测试
设计开发的验证及发现的问题和采取的措施应记录《设计开发验证/确认报告》。
5.6设计开发的确认
由技术部根据策划的要求，在设计方案实施前对其可行性、适用性进行确认。确认的方法可以是：
a）召开确认会议
b）由技术部对设计方案进行审查
c）顾客对方案的认可
由技质调度科保持相关记录，包括结论和相关措施。
《设计开发输出清单》
《配方可靠性验证计划》
Xxx
xxx-QP-19
产品设计开发控制程序
编制
审核
批准
2023年04月18日 发布 2023年04月20日 实施
文件修订履历
序号
修订内容摘要修订ຫໍສະໝຸດ 核准日期1新订
2020.01.10
2
组织架构调整，升级修订
2022.2.12
3
增加设计开发配方的可靠性评估过程
2023.4.18
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
1.0目的
为使公司新产品达到顾客的要求，使新产品的设计开发过程处于受控状态。
2.0范围
产品设计和开发更改通知单
产品设计和开发更改通知单[公司名称]产品设计和开发更改通知单尊敬的各位团队成员：我谨代表公司向各位通报一项重要变动。
针对我们正在进行的产品设计和开发项目，我们已经做出了一些必要的更改。
本通知旨在向大家详细说明这些更改内容，并确保大家对此有清晰的了解。
一、背景随着市场的不断变化和技术的快速发展，我们公司非常注重产品的持续创新和优化。
为了适应客户需求的变化，我们决定对目前进行中的产品设计和开发项目进行一些调整和修改。
二、产品设计和开发更改内容1. 产品需求追加：根据市场调研和用户反馈，我们发现当前的产品设计存在一些不足之处。
为了满足用户的更高期望，我们计划追加以下产品需求：- 功能增强：在现有功能基础上，增加X、Y、Z三项新功能，并进行相应的界面优化。
- 系统稳定性提升：优化系统架构，解决目前存在的一些性能和稳定性问题。
- 用户界面改进：根据用户反馈，我们计划对整体用户界面进行改进，提升用户体验。
2. 时间调整：考虑到上述需求变更的影响，我们不得不调整项目计划与进度安排。
具体调整如下：- 产品设计阶段：延长一个月，以确保新功能的全面设计和评审工作能够得到充分的时间保障。
- 产品开发阶段：由于设计阶段的延期，将相应调整开发时间，具体变动将在后续和开发团队进行详细讨论并进行调整。
三、影响和措施1. 团队配合：由于项目计划的变更，我们需要各位团队成员更加紧密地合作，确保项目的顺利进行。
请大家密切关注项目管理平台上的最新动态和任务分配，并及时反馈和协作。
2. 沟通协调：为了确保项目进展的透明和高效，各团队负责人将加强与项目经理之间的沟通，并及时协调解决可能出现的问题和风险。
3. 风险评估：我们将对项目更改所带来的潜在风险进行全面评估，并在项目启动后根据评估结果制定相应的风险管控措施，以降低风险对项目的影响。
四、项目执行计划根据以上更改内容，我们将在近期对项目执行计划进行细化，并与各团队成员进行沟通和确认。
请大家密切关注后续的项目计划更新，并做好相应准备。
工程变更通知单(ECN)模板
包装工艺
其品号） 1、 2、 3、
更改前
更改后
更改理由
所属BOM/影响范围（材料用途清单）可附页
检查项（单选）：
ECR任务已关闭; BOM量产前;
已验证通过/客户认可,附相关凭证; 无需验证,签字确认(产品/技术负责人，过程/制造技术)： 临时变更 截止日期： 计划数量：
深圳 项目转产
申请部门（下拉选择） 顾客要求的变更 量产前：项目经理 量产后：销售/市场 工艺缺陷和优化 量产前：制造技术 量产后：制造技术/车间 供应商的变更 量产前：前期采购 量产后：前期采购 检验测量试验 文件纠错 质量改善 量产前：TE部门 量产后：TE部门
组装工艺 材料 质量改善 移地
焊接工艺 供应商 物流优化
通知以下相关部门： 中心 上海 生产计划 SMT车间 生产采购 总成车间 部门 生产质量 实验质量 工艺开发部 文控ERP
嘉兴 电子 发放日期：
ECN发放：扫描件邮件至评审会签部门&相关部门，发放人：
表单编号：KBD03.TMC011.R02
表单版本：R02
第1页，共1页
姓名
签名/日期
中心
部门 生产计划 生产采购部 生产质量部 工艺开发部 SMT车间 总成车间 销售管理部
姓名
签名/日期
上海 制造 深圳 制造 销售
工程变更由研发中心负责人审批 1、项目转产后过程设计相关加制造中心负责人 2、BOM材料/供应商相关需升级商务副总裁批准
研发中心负责人 商务副总裁 制造中心负责人 中心 部门 生产计划 SMT车间 生产采购 总成车间 生产质量 工艺开发分部
***公司
产品基本信息 项目编号 产品名称 变更类型 产品设计 过程设计 材料/供应商 软件 硬件 PCB
图纸更改制度
图纸更改制度1、凡是定型生产产品设计、工艺文件、投资的更改必须填写更改通知单。
2、更改后所引起其它有关设计、工艺文件、图纸的更改时，应由有关设计人员同时发出相应的“更改通知单”进行更改。
3、凡是符合下列条件者应进行更改：（1）设计、工艺文件、图纸有明显的错误，妨碍生产正常进行或设计、工艺、图纸有不明确，不合理的地方，容易在生产中发生误差的应更改（2）产品在生产后发现工艺不合理，更改后可改善制造工艺或经过更改后在不影响产品质量的前提下，从经济上确能降低成本的应更改。
4、更改办法：（1）底图保管人员在收到“更改通知书”后，应在一周内将“更改通知单”发抄到通知单上指明的部分，复杂或特殊更改的必须附有已更改过的复印图，并收回复印图。
（2）、底图及正式使用的复印图的更改及作废由底图保管部门执行。
（3）、“更改通知单”的填写说明；A、“产品型号、产品名称”栏填写被更改的设计文件产品型号、产品名称。
B、“（零）部件图号及（零）部件名称”栏填写被更改的设计文件产品中的图号与名称。
C、“更改实施日期”栏填写更改的实施日期。
D、“更改原因”栏填写更改的原因，分改进、错误、上级指示等。
E、“更改前、更改后”栏分别填写更改前后情况，将需要更改尺寸、图样、字句等用细室线划掉，被划掉的部分应清晰可见。
F、“发往部门、同时更改资料”栏均要填写清楚。
G、技术档案管理人员应填写使用该零（部）件的产品名称，由设计人员，生产部门会同这些产品的负责人在使用性中进行会签。
H、“发往单位”栏由原设计人员填写，凡是持有副底图复印以及“同时更改资料”中所涉及的有关部门均属于“发往单位”。
5、由于各种技术原因，如更改时制图的复杂性，有损底图，达不到应有的清晰度或位置不够等不能在底图上更改时，则有设计人员绘制新的图纸，同时拟发旧底图及其复印图作废通知单，新底图仍保留原底图代号及旧底图总号。
主标题栏各项签署由底图保管人员描制。
6、对于更改的图纸涉及隔爆盖章及隔爆性能，必须将更改后的图纸送交防爆检验中心审核、备案且按更改后生产的产品必须重新做隔爆试验或安全火花等试验，试验合格后到国家煤矿安全标志办公室进行备案。
设计开发更改通知单
编制：
年 月 日
审核：
年 月 日
批准：
年 月 日
以上各栏填写不够可附另页。
设计和开发更改通知单
产品名称
规格/型号
设计和开发更改申请单编号
申请更改
内容简述
申请更改
原因取更改措施及其实施结论：
附实施证据，包括但不限于设计评审、设计验证和设计确认等
对在制品和已交付产品的影响及应对措施：
对在库物料和产品的影响及应对措施：
是否涉及已注册（或备案）产品的更改及应对措施：
工程设计变更通知单ENC-Ver1.1
顾客已收货品ProductatCustomer□不适用N/A■用完止UseUp□返修Rework□报废Scrap□其他 Other：
变更等级 ChangeClassification：
□只变更文件DocumentChangeOnly
■旧料用后换用新料UseupcurrentinventoryandChange
更改后影响Influence of changes□生产出货Schedule□样板GoldenSample■物料Material□治具Fixture□成本Cost□性能Performance□制造过程MFGProcess
更改原因描述 DescriptionofReasonforChange：
1.客户要求变更占空比40%时的转速
工程设计变更通知单（ECR/ECN）表单编号：GLZ-ECN0002A
机种名称ProductModel
日期Date
ECNNo
零件图纸DrawingNo
版本Rev
审核Checkedby
申请人Requestby
图纸名称DrawingTitle
审核日期CheckedDate
申请日期RequestDate
更改类型ECNType
生产在线半成品WorkinProcess□不适用N/A■用完止UseUp□返修Rework□报废Scrap□其他 Other：
生产线成品F/GonFloor□不适用N/A■用完止UseUp□返修Rework□报废Scrap□其他 Other：
完成品库存F/GInventory□不适用N/A■用完止UseUp□返修Rework□报废Scrap□其他 Other：
更改描述DescriptionofChange(s)：
ISO9001设计开发控制程序(含流程图)
设计开发控制程序（ISO9001-2015）1.0目的规范产品设计和开发各阶段作业流程，保证各环节的协调性、衔接性；确保各阶段的工作质量,并对其实施有效的科学管理；使其最终结果满足顾客和市场需求与要求,并提供相应的服务。
2.0范围适用本公司根据市场调研、顾客订单、产品开发历程表等形式提出的新产品的设计和开发及产品设计和开发及其更改。
3.0定义与术语3.1产品设计输入：指所要设计的产品在计划和确定项目阶段所确定的顾客的需求和期望。
且应尽可能将所有要求定量化,并在产品设计和开发任务表等文件中明确规定；3.2产品设计输出：指相关部门根据设计输入要求在产品设计和开发过程中为实现过程的后续活动提供产品或服务的规范和各种活动的结果，这种规范和结果最终应形成文件，并在其文件发放前必须进行和通过评审；3.3设计评审：指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/或开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查,并将评审结果形成文件；3.4设计验证：指通过检查和提供证据,确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验,以表明设计结果已经符合设计要求的活动；3.5产品设计确认：指在规定的操作条件下对已经成功的设计和/或开发验证之后的最终产品进行的一种认可,确保所设计开发的产品符合规定的使用者的需要的试验。
3.6特殊特性：指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，或由公司通过产品和过程了解选出的特性。
3.7关健特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性等，包括需要特殊生产、装配、发运产品要求或参数。
3.8项目组：指从设计开发中,通常将某项项目单独立项,指定几个处理同样的问题,形成一个项目组。
4.0职责4.1副总经理负责批准设计开发项目、报价、开发任务的批准；4.2项目组负责提供新产品设计开发的要求、样本交顾客后确认、沟通，信息反馈；以及召开新产品发布会。
4.3项目组负责主导设计开发任务的布置及跟踪实施，其中研发部负责光源件非量产件样品，非量产电源件的采购及其所有（含手板样）样品的采购与制作。
GJB9001C设计和开发过程控制程序
深圳市XXX科技有限公司企业标准程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：2017－7－1 发布 2017－7－1实施深圳市XXX科技有限公司发布14、设计和开发过程控制程序文件编号：IQM14-2017B1 目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客需求、期望及有关法律、法规要求。
2范围适用于本公司新产品设计和开发，包括引进产品的转化、定型产品的技术改进等。
3职责3.1主管领导：负责批准重要产品的设计输出的产品总图、装配图、大型系统图等，项目建议书、试生产报告、复杂产品的风险分析报告等，批准设计和开发计划书。
3.2系统事业部：负责整机设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的总装、试验等。
还需编制产品装配作业文件。
3.3板卡事业部: 负责板卡设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的调试、测试等；负责新板卡的加工试制和生产。
3.4结构事业部：负责整机结构、机箱设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的试装等；还需编制产品加工工艺文件；负责机箱/样品的加工试制和生产。
4 工作程序系统事业部/板卡事业部/结构事业部接收到一项新产品设计开发任务时，首先确定该产品的设计开发负责人/设计开发组的组成，然后按以下步骤进行设计开发活动：4.1设计和开发策划4.1.1系统事业部负责整机类，板卡事业部负责主板板卡类，结构事业部负责计算机机箱类产品的设计、开发的策划；设计开发负责人对相应产品、项目进行设计和开发策划，形成设计和开发计划（见附表IQM14-2）；对于有软件设计的产品要编写《软件设计开发计划》。
4.1.2设计和开发策划时，应确定：a)设计和开发阶段的划分和各阶段的进度。
公司产品的设计和开发通常分以下几个阶段:---设计开发准备阶段。
主要活动是设计开发策划；设计开发输入确定。
---方案设计阶段。
主要是进行产品的方案设计。
---工程研制阶段。
主要是进行工程图纸、工艺文件等技术文件的设计，试制出样机等。
先期产品质量策划控制程序流程图
先期产品质量策划控制程序流程图 1/5责任部门输 入流 程输 出接收 部门业务部 财务部 工程部 管理层 业务部 工程部财务部 工程部 工程部 APQP 组长 财务部 APQP 组长市场研究等信息 业务计划立项可行性分 析报告样件/产品图纸/产品标准/产品规范等等 顾客资料清单 立项可行性分 析报告 业务计划 报价单顾客资料清单 第一阶段：计划和确定项目第二阶段：产品设计和开发报价单立项可行 性分析报告立项可行性分 析报告顾客资料清单APQP 资料清单 项目组人员名单 APQP 开发计划成本预算计划基准确定分析报告设计任务书可靠性目标和 质量目标初始材料清单初始过程流程图 产品特殊特性 初始明细表产品保证计划成本核算报告阶段总结报告顾客工程部工程部各相关 部门财务部工程部管理层管理层了解市场需求 提出产品开发需求 确定开发项目顾客输入 组成APQP 小组对产品开发进行成本预算 建立产品/品过程基准 进行产品可靠性研究 建立产品/过程设想 制订设计目标、 可靠性和质量目标 确定三初始 设计目标转化为设计要求 对第一阶段进行成本核算 寻求管理层认可先期产品质量策划控制程序流程图 2/5责任部门 输 入 流 程 输 出接收部门APQP 小组 工程部APQP 小组 工程部财务部 APQP小组 APQP 组长 第一阶段所有输出第二阶段：产品设计和开发第三阶段：过程设计和开发DFMEAA-1设计FMEA检查表可制造性和可装配性分析报告方案评审书产品设计评审书工程图样工程规范、材料规范技术更改通知单新设备、工装、设施、量检具的要求A-3新设备、工装和试验设备检查表产品特殊特性明细表样件控制计划A-8控制计划检查表样件试制计划产品试验大纲外观批准报告尺寸评价报告材料试验报告性能试验报告设计确认报告小组可行性承诺成本核算报告A-2设计信息检查表阶段总结报告工程部工程部质量部生产部工程部工程部质量部生产部采购部工程部管理层工程部管理层 DFMEA制造装配设计设计评审工程图样、规范及材料及材料确认图样和规范的更改新设备/工装/设施和量具/试验设备的要求产品和过程特殊特性的确认样件控制计划样件制造设计验证小组可行性承诺第二阶段的成本核算第二阶段的工作检查寻求管理层认可先期产品质量策划控制程序流程图 3/5责任部门 输 入 流 程 输 出接收部门工程部质量部 工程部财务部 APQP小组 第二阶段所有输出第三阶段：过程设计和开发第四阶段：产品和过程确认过程流程图A-6过程流程图检查表场地平面布置图A-5车间平面布置图特殊特性矩阵图PFMEAA-7过程FMEA检查表试生产控制计划A-8控制计划检查表包装标准或规范检验指导书注塑或涂装工艺卡片装配作业指导书出厂检验规范包装工艺卡片关键特殊工序明细表产品零件质量重要度分级表材料消耗工艺路线明细表等MSA计划PPK计划审核报告过程设计评审书成本核算报告阶段总结报告工程部生产部工程部生产部采购部质量部工程部工程部生产部采购部质量部质量部工程部管理层管理层 过程 确认物流有效流转确认确定过程参数与工位关系对生产过程可能出现的潜在失效进行预先控制试生产控制计划收集/设计产品包装要求编制工艺文件MSA、PPK需求产品/过程质体系评定第三阶段的成本核算寻求管理层认可设计评审先期产品质量策划控制程序流程图 4/5责任部门 输 入 流 程 输 出接收部门生产部 工程部质量部 质量部各相关部门质量部 APQP小组 工程部 APQP小组 财务部 APQP组长 第三阶段所有输出第四阶段：产品和过程确认第五阶段：反馈、评定和纠正措施试生产计划测量系统分析报告PPK研究报告PPAP计划外观批准价报告尺寸评价报告材料试验报告性能试验报告产品包装评价生产控制计划A-8控制计划检查表产品质量策划总结和认定报告A-4产品/过程质量检查表成本核算报告阶段总结报告生产部采购部质量部工程部各相关部门工程部工程部生产部采购部质量部工程部管理层管理层小批量试制MSA、PPK分析生产件批准生产确认试验对制定的包装标准进行评价生产控制计划对所有先期策划工作进行总结第三阶段的成本核算寻求管理层认可先期产品质量策划控制程序流程图 5/5责任部门 输 入 流 程 输 出接收部门各相关部门工程部 生产部 质量部业务部 业务部 工程部 第四阶段所有输出第五阶段：反馈、评定和纠正措施生产计划APQP所有资料各相关部门工程部组织批量生产减少变差顾客满意交付和服务《持续改进程序》《顾客满意度控制程序》对所有APQP资料进行整理存档。