产品质量档案管理办法

产品质量档案管理办法

1.目的：

建立产品质量档案的内容、建档办法及管理的标准程序。

2.范围：

质量监督部、生产部、总部、档案室。

3.责任：

质量监督部、生产部、总部、档案室。

4.内容：

4.1建档内容：每个产品均应建立质量档案，其内容包括以下几个方

面：

4.1.1产品介绍：包括品名（含商品名）、规格、公司内编号、注册

商标、投产日期等；

4.1.2工艺路线：包括简要工艺流程、工艺处方、操作方法等；

4.1.3工艺路线变更情况；

4.1.4成品质量标准（包括法定标准、内控标准、检验方法标准）、

主要原辅材料、半成品（中间体）质量标准；

4.1.5质量标准沿革；

4.1.6历年来的质量情况；

4.1.7上级部门质量抽检情况；

4.1.8与国内外同品种质量对比情况；

4.1.9留样观察情况；

4.1.10重大质量事故记载；

4.1.11用户访问意见及用户质量投诉记录；

4.1.12工艺验证资料。

4.2归档办法：

4.2.1产品质量档案由质监部负责归档，具体由质监部统计员负责实

施。

4.2.2产品质量档案资料应尽可能收集齐全，内容真实，如使用复印

件，应注明原件的出处。

4.2.3 产品质量档案应妥善保管，防止污损和散失。