保健食品检验报告常见问题
食品检验检测中存在的问题分析及应对措施
食品检验检测中存在的问题分析及应对措施近年来,食品安全问题引起了广泛关注,食品检验检测作为保障食品安全的重要环节,其存在的问题也逐渐浮现。
本文从食品检验检测的角度出发,分析目前存在的问题,并提出应对措施。
一、存在的问题分析:1.人员短缺:食品检验检测需要专业技术人员进行,但当前,缺少专业人员是食品检验检测面临的一个重要问题。
一些地区的检测机构有检验人员空缺,检验检测业务的高强度工作也导致检验人员的流动性较大。
2.技术装备要求高:食品检验检测需要使用先进的仪器设备进行,但由于仪器设备价格昂贵并且使用寿命较短,导致相关机构短期内难以实现技术装备的更新。
3.检测标准不统一:食品检验检测涉及到众多指标,现在检测机构之间存在着不统一的检测标准。
不同的标准可能会导致不同的检测结果,使得食品检验检测的结果变得不可靠。
4.监管不足:食品检验检测行业存在着一些“小作坊”、无证的检测机构。
这些机构的检测质量无法得到保证,缺乏有效的相关部门的监管,在检测食品安全方面起到了极为不利的作用。
二、应对措施:1.开展人才培养计划:加大对食品检验检测人才培养的投入力度,吸引优秀人才进入食品检验检测行业,提高技术水平和服务能力,以满足检验检测市场对于技术人才的需求。
2.加快技术装备的更新换代:加强维护和合理使用现有技术装备,并积极引进最新的食品检验检测技术和先进的设备。
3.推进标准化建设:制定并严格执行统一的食品检验检测标准,确保检测结果的准确性和可靠性。
并加强对检测机构的培训和督导,提高检测质量。
4.加强监管力度:对于无证的检测机构,要加大执法力度,打击“小作坊”,增强食品检验检测监管的力度。
同时,要促进行业健康发展,维护行业生态环境,保障公共利益。
总结:食品检验检测是保障食品安全的重要环节,需要各方面共同努力,才能够更好地保障公众的食品安全。
建立完善的食品检验检测体系,加强技术储备和人才培养,加强监督管理,推进标准化建设等措施,将会有效的提高食品安全水平,保障广大人民群众身体健康。
食品质量检验存在的问题及对策
食品质量检验存在的问题及对策食品质量检验是保障民众健康的重要举措,然而在实际操作中存在着一些问题,这些问题可能会影响到食品的质量和安全。
本文将就食品质量检验存在的问题进行分析,并提出相应的对策,以期能够更好地保障食品质量和食品安全。
一、存在的问题1. 检验标准不统一目前,我国食品质量检验存在着地区之间、不同部门之间的检验标准不统一的问题。
不同地区的食品安全标准可能存在差异,导致同一批次的食品在不同地区可能会被认定为合格或不合格。
这种情况会给食品生产企业和消费者带来不必要的困扰。
2. 检验方法落后在某些食品质量检验方面,我们的检验方法与国际先进水平相比还有一定差距。
在检测食品中的有害物质时,有些国外的检测方法已经比我国的检测方法更加快速、准确、灵敏。
我们需要不断引进先进的检验技术,提高检验水平。
3. 检验设备陈旧一些地区或单位的食品质量检验设备陈旧,性能不稳定,对食品的质量检验造成一定的影响。
这些设备在使用过程中可能出现误差,导致检验结果的不准确。
4. 人员素质不高食品质量检验涉及到一定的专业技术,而一些地区或单位的检验人员的素质与食品质量检验的要求不相符。
检验人员的专业知识和技能需要不断提升,以确保检验工作的准确性和可靠性。
二、对策建议1. 统一检验标准要解决检验标准不统一的问题,首先要推动各地区,在国家统一标准的基础上进行本地区的标准制定,以此保证不同地区的检验标准能够一致。
要建立国家统一的质检部门来统一管理和监督食品质量检验工作,确保检验标准的一致性。
2. 引进先进技术针对检验方法落后的问题,需要加大对先进技术的引进力度。
可以通过开展国际合作,引进国外的先进检验技术和设备,或者通过国内外专家的合作,进行技术交流和合作研究,提高我国食品质量检验的技术水平。
3. 更新检验设备为了解决检验设备陈旧的问题,可以对设备进行定期维护和保养。
对于老化严重的设备,可以适当更新换代,引进新型的检验设备,以确保检验设备的正常运行和检验结果的准确性。
1.保健食品注册检验及常见问题分析
主要内容
保健食品检验相关法规及要求 检验报告格式、内容的要求 检验报告的技术审评 常见问题分析
一、法规要求
中华人民共和国食品安全法
第七十七条 依法应当注册的保健食品,注册时应当提交保健食品的研 发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等 材料及样品,并提供相关证明文件。
变更单位名称、生产企业名称或检验报告出现打印错误时,注册检验机构经 确认后可以出具补充检验报告并说明理由。申请人还需填写变更申请表。
(2)检验报告内容有误的,由申请人提供相关情况说明;需要注册检验 机构进行说明的,由注册检验机构提供相关情况说明。
注册检验相关规定——注册检验机构
12、申请人对注册检验结果有异议的,可以在收到检验报告之日起30日内 向原注册检验机构提出异议申请,原注册检验机构应当及时处理。 经异 议处理后对原检验报告有实质性修改的,应当重新出具检验报告并说明理 由。SFDA根据具体情况研判是否需要第三方注册检验机构对检验结果进行 最终确认。
3.4.2.3.1 安全性试验项目要求
(1)以普通食品、新食品原料、按照传统既是食品又是中药材的 物质为原料,采用水提等传统食品生产工艺生产、食用方法与传统食用方 法相同,且原料推荐食用量为常规用量或符合国家相关食品用量规定的保 健食品,注册申请人可以申请免于提供产品的安全性评价试验材料;
(2)以使用依据符合保健食品原料管理有关规定的物品为原料,采 用常规工艺生产的保健食品,应当至少进行急性经口毒性试验、三项遗传 毒性试验、28天经口毒性试验。根据试验结果决定是否增加90天经口毒性 试验、致畸试验和生殖毒性试验、慢性毒性和致癌试验及代谢试验;
进行保健功能人体试食试验。伦理审查批件内容应包括:批件号、审 查试验项目名称、申请人名称、试验机构名称、审查决定的明确阐述、伦 理委员会的其他建议和要求、审查决定的日期、主任委员(或授权者)签 名、伦理委员会盖章等。
食品检验报告常见问题及改进建议
食品检验报告常见问题及改进建议由于产品种类繁多、检测项目众多、分析方法复杂等因素,导致食品检验报告出差错的概率较大,常见问题如下:一是基本信息不全。
检验报告的基本信息包括:产品名称、规格型号、商标、质量等级、生产日期或批号、生产单位和委托单位的名称和地址、样品数量、样品状态、检验日期、检验类别等信息。
一份合格的检验报告至少应包括这些基本信息,它是所检产品的身份特征,缺少任何一项将给所检产品的认定带来争议,从而影响报告的法律效力。
但在报告编制过程中常存在漏填、错填等现象。
如:有的产品有质量等级的要求,但在检验报告中却未体现;有的将生产单位“××市××食品厂”写为“××××食品厂”而漏掉了“市”.诸如此类看似很小的问题,有时会直接影响到检验报告的有效性。
二是检验依据不符合要求。
食品检验依据一般是指产品标准和卫生标准,有时也包括“生产许可证审查细则”等规范性文件。
目前,我国标准共分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级,其中国家标准和行业标准又有强制性标准和推荐性标准之分。
由于食品种类繁多,从而导致了涉及到食品的标准数以千计,这就要求我们不仅要对产品的基本情况有所了解,还要熟悉标准的适用范围、技术要求和试验方法。
食品检验报告中检验依据存在问题的占了较大的比重。
具体分析归纳有如下几个方面:第一,部分检验项目(如卫生指标、标签等)在所引用的检验依据中不作要求。
这主要是由于有些老的产品标准中未引用相关卫生标准和GB7718 ,而检验报告中仅将产品标准作为检验依据,而未将检验项目所涉及到的标准均作为检验依据;第二,数据单位和技术要求等项目填写上存在缺陷。
数据单位一定要与检验标准的要求相一致,这里需要强调的是不能将%作为计量单位。
技术要求是判定所检项目是否合格的惟一依据,技术要求一项的填写至关重要。
在食品检验报告中需要特别注意的是涉及到食品添加剂项目的相关技术要求。
食品质检中的常见问题和挑战
食品质检中的常见问题和挑战在现代社会,食品质量安全问题备受关注,因此食品质检显得尤为重要。
然而,食品质检过程中存在很多常见问题和挑战,本文将对这些问题和挑战进行探讨。
一、食品质检的意义食品质检是保障公众健康的重要环节,其主要目的是确保食品的安全和卫生。
质检可以通过对食品进行各项检测和分析,及时发现潜在的食品安全隐患,减少食品污染对消费者造成的危害,维护公众的身体健康。
二、常见问题和挑战1.食品添加剂食品添加剂是食品生产过程中必不可少的一环,但不合理的添加剂使用可能对人体健康产生负面影响。
因此,食品质检需要确保添加剂的使用符合食品安全标准,不会对消费者造成危害。
2.农药残留农药是保证农作物产量的必备工具,但合理使用农药并非易事。
农药残留是食品质检中常见的问题之一。
食品质检需要检测食品中是否存在农药残留物,并确保其不超过安全标准。
3.重金属污染重金属是一类常见的食品污染物,如铅、镉、汞等。
这些重金属的长期摄入可能导致慢性中毒,并对人体健康造成严重威胁。
食品质检需要对食品中的重金属含量进行检测,并确保其在安全范围内。
4.假冒伪劣食品假冒伪劣食品是食品行业面临的重要挑战之一。
不法商家为了牟取暴利,常常使用劣质原料和工艺制作假冒伪劣食品。
食品质检需要通过对食品的成分分析和真伪鉴定,及时发现和打击假冒伪劣食品。
5.转基因食品转基因食品是利用基因工程技术对食品作物进行基因改造后产生的食品。
转基因食品的安全性一直备受争议,因此食品质检需要进行相关的转基因成分检测,确保消费者获得的食品正真符合标准和安全。
6.食品标签不合规范食品标签是消费者了解食品信息的重要途径,但部分厂商为了虚假宣传和销售手段,常常在食品标签中进行欺诈行为。
食品质检需要对食品标签进行审查和抽样检验,确保标签信息的真实准确,给消费者提供可信的参考。
7.食品微生物污染食品微生物污染是常见的食品质量问题,如大肠菌群、沙门氏菌和金黄色葡萄球菌等。
这些微生物的存在可能导致食物中毒或感染。
食品检验检测中存在的问题分析及应对措施
食品检验检测中存在的问题分析及应对措施食品安全一直是社会关注的焦点之一,而食品检验检测是保障食品安全的重要环节。
在食品检验检测过程中却存在着一些问题,这些问题不仅影响着食品安全,还会对消费者的健康造成一定的威胁。
对食品检验检测中存在的问题进行分析,并提出相应的应对措施,是十分必要的。
1. 检测设备落后一些食品检验检测机构的设备陈旧、技术水平较低,无法满足新型食品安全标准的检测要求。
这样就会导致一些新型污染物或者添加剂无法及时检测出来,对食品安全构成潜在威胁。
2. 检测标准不统一不同的食品检验检测机构可能使用不同的检测标准,导致同一批食品在不同地方检测结果不一致,给食品安全带来隐患。
3. 人为因素干扰一些检验检测人员可能存在不诚信行为,可能出于个人利益或其他原因对检测结果进行人为干扰,导致检测结果失真。
4. 检测数据可信度低一些检测数据可能存在造假的情况,这样就无法真实反映食品的质量和安全情况,给消费者带来风险。
5. 检测周期过长一些食品检验检测机构的检测周期较长,不能及时发布检测结果,这样就无法及时采取措施来保障食品安全。
1. 更新和提升检测设备建立食品检验检测设备更新和升级的机制,保持设备的先进性和有效性,从根本上提高食品检验检测的准确性和可信度。
3. 加强人员管理加强对食品检验检测人员的管理,建立健全的激励和惩罚机制,严禁人为干扰检测结果的行为,保障检测结果的真实性和可信度。
4. 提升数据可信度建立食品检验检测数据公开透明的机制,确保检测数据的真实性和可信度,保障消费者权益。
食品检验检测是保障食品安全的关键环节,但目前在实际工作中仍存在一些问题。
为了解决这些问题,我们需要从设备更新、标准统一、人员管理、数据可信度以及检测周期等方面进行改进,不断提升食品检验检测的准确性、敢信度和效率,为保障食品安全提供更为有力的支持。
希望相关部门能够重视这些问题,采取有力措施加以解决,让食品安全成为现实而非空话。
食品质量检验存在的问题及对策
食品质量检验存在的问题及对策食品质量检验是保障人民群众生命安全和身体健康的重要措施,但在实施过程中仍然存在一些问题。
下面将就食品质量检验存在的问题及对策进行论述。
1.检测手段不完善:传统的食品质量检验主要依赖于化学和物理分析等手段,但这些方法往往需要较长的检测时间,无法满足迅速检测的需求。
某些微量成分和食品添加剂的检测难度较大,目前缺乏一种普遍适用、快速高效的检测方法。
2.监管力度不足:由于食品市场庞大且复杂,相关监管部门的人力资源和技术水平有限,导致监管力度不足。
一些不法商贩通过各种手段规避检验,销售质量不合格的食品。
监管部门的执法缺乏统一标准和科学依据,给不法商贩留下了漏洞。
3.监测频率不够高:食品质量检验的监测频率还不够高,很多食品可能在市场上已销售一段时间后才被检测出来质量问题,给消费者带来了食品安全隐患。
为了解决上述问题,我们可以采取以下几个对策:1.引进新的检测技术:加强食品质量检验技术研发和引进,推广应用新一代的快速检测技术,如基因检测、光谱分析、纳米材料应用等,提高检测速度和精确度。
2.强化监管部门的人员培训:通过加强监管人员的培训和业务能力提升,提高监管人员的专业水平,在食品质量检验过程中减少监管漏洞,保障人民群众的利益。
3.建立食品质量信息平台:建立集食品质量信息、风险预警和追溯系统于一体的食品质量信息平台,实现食品质量全过程监控和信息共享,及时发布食品质量信息,提供给消费者参考。
4.加强监管力度:加大对食品市场的监管力度,加强食品安全抽检,确保食品检验工作的全覆盖和全过程监控,提高食品市场的整体质量水平。
5.加强宣传教育:加强食品质量安全的宣传教育,提高消费者的食品安全意识和素质,增强市民监督食品质量的能力,增加消费者对食品质量检验的重视程度。
食品质量检验存在的问题是普遍存在的,但通过采取上述对策可以逐步提高食品质量检验的水平和效果,保障人民群众的饮食安全。
保健食品产品技术要求常见问题及注意事项
保健食品产品技术要求常见问题及注意事项产品技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料,也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。
《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容,《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》《保健食品注册申请服务指南(2016年版)》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。
但是,在审评过程中,我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高,问题较多,极大地影响了审评工作效率。
为进一步提高申请材料质量,提升工作效率,我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总,供注册申请人借鉴。
一、常见问题及注意事项(一)注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。
请按照最终确定版本,认真、逐项填写产品技术要求内容。
产品技术要求电子版应为文本格式,请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。
(二)延续、变更、转让等注册申请,提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。
请根据原批准证书及附件、注册申请材料,按照新的规定,完善产品技术要求。
(三)擅自修改产品技术要求未发补内容。
补充资料中需提交产品技术要求的,不要擅自修改审评意见未涉及内容,同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。
(四)其他常见问题,主要包括:1.【生产工艺】项(1)除首次申报产品(受理编号为国食健申),其余申报类型产品生产工艺主要流程应与原批件保持一致,同时应当在主要关键工艺后以括号标注关键工艺参数。
(2)提取关键工艺参数应包括溶剂、溶剂量、温度、次数、时间等。
例如:分别加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次,每次2h。
属混合提取的,简述主要提取过程。
(3)提取后干燥参数应包括方法、温度。
例如:喷雾干燥(进风温度160~180℃,出风温度70~80℃)、减压干燥(50℃,-0.08MPa)等。
(4)灭菌应提供原料、方法及参数。
例如:辐照灭菌(人参,60Co,5KGy)、湿热灭菌(121℃,30min)等。
食品检验检测中存在的问题分析及应对措施
食品检验检测中存在的问题分析及应对措施在食品检验检测过程中,存在一些问题,需要进行分析并采取相应的应对措施。
以下是一些可能存在的问题及应对措施:1. 技术和设备不足:一些食品检验机构可能缺乏先进的技术和设备,导致无法进行准确的检测。
应对措施包括加强对技术和设备的更新,引进先进的检测方法和仪器,并提供必要的培训和支持。
2. 检测标准不一致:不同的食品检验机构可能采用不同的检测标准,导致结果的不一致性。
为了解决这个问题,应加强标准的统一和协调工作,并通过国家标准等方式确立统一的检测标准。
3. 检测人员素质不高:一些食品检验机构可能缺乏专业素质高的检测人员,影响了检测结果的准确性和可靠性。
应对措施包括加强对检测人员的培训和选拔,提高其专业素质和操作能力,并建立相应的考核机制。
4. 数据造假和舞弊现象:由于食品检验结果对企业生产和市场监管具有重要影响,一些不良企业可能会采取数据造假和舞弊的手段来逃避监管。
应对措施包括加强对检测过程和数据的监督和审查,建立严格的质量控制体系,并加大对违法违规企业的处罚力度。
5. 检测时间过长:一些食品检验机构在进行检测时,耗时较长,无法满足企业的生产和市场需求。
应对措施包括提高检测效率,加强仪器设备的更新和维护,并优化检测流程,缩短检测时间。
6. 数据共享和信息透明度不高:食品检验结果对公众健康和企业声誉具有重要影响,但一些机构存在数据不公开和信息透明度不高的问题。
应对措施包括建立统一的信息发布平台,及时公布检测结果和相关信息,并加强对公众和媒体的沟通和交流。
7. 成本较高:一些食品检验机构的检测成本较高,对企业和消费者来说是一种负担。
应对措施包括加强对检测成本的控制和降低,提供相应的补贴和支持,并鼓励企业选择合适的检测机构进行检测。
食品检验检测中存在的问题需要通过加强技术和设备的更新、统一检测标准、加强检测人员培训和选拔、加强监督和审查、提高检测效率、加强信息共享和透明度、降低检测成本等措施来解决,从而提高食品检验检测的准确性、可靠性和效率。
保健食品质量标准要求及常见问题分析nwf
保健食品与普通食品、药品的主要区别
与普通食品区别 保健食品
限于特定人群食用 具有调节机体功能 对食用量有规定 不能替代正常的膳食
普通食品 所有人群可食用,不限食用人群 提供营养,没有保健功能 对食用量一般不作规定
与药品区别
保健食品
药品
不能用于治疗疾病
用于治疗疾病
对人体不产生任何急性、 允许有一定的副作用
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(三)规范性文件
1、SFDA关于实施《保健食品注册管理办法(试 行)》有关问题的通知。
2、SFDA关于印发《保健食品注册申请表式样》等 三种式样的通告。
3、SFDA关于印发《保健食品注册申报资料项目要 求(试行)》的通告。
4、SFDA关于印发《保健食品样品试制和试验现场 核查规定(试行)》的通知
3.4 乳酸亚铁:应符合GB 6781-1986《食品添 加剂乳酸亚铁》的规定。
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2) 辅料要求
辅料(如崩解剂、填充剂、着色剂、防腐剂、 矫味剂、胶囊囊材、包衣材料等)应符合相应国 家标准规定,无国家标准则应符合相应行业标准、 地方标准的规定或有关要求。食品添加剂应符合 相应食品添加剂国家标准或行业标准的规定。
2000年10月发布)
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三、保健食品质量标准相关要求及常 见问题分析
(一)、保健食品标准依据 (二)、质量标准基本要求及
常见问题分析
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(一)、保健食品标准依据
《中华人民共和国标准化法》明确规定: “企业生产的产品没有国家标准和行业标准的, 应当制定企业标准,作为组织生产的依据”。因 此,制定保健食品企业标准已成为保健食品企业 标准化的一项十分重要的工作,直接影响到保健 食品的评价、投产和质量控制,直接影响到消费 者的身体健康。
保健食品毒理学评价试验技术与常见问题
急性毒性:经口一次性、24h内多次给予,短时间内的毒性反
应。致死剂量通常用半数致死剂量LD50表示。
急性经口毒性试验
时间周期:一般为3周
3-5天,大、小鼠适应期
7-14天,染毒及实验观察期 发生动物死亡时,应进行大体解剖
观察和评价指标:
毒性反应症状:各器官系统的异常表现(中枢、自主神经、呼吸、心血管、 胃肠、生殖泌尿系统、皮毛、粘膜等)及体重变化 死亡情况:死亡的时间、数量、性别、表现等。 大体尸检结果:如果发生死亡动物
3. 工艺
规格化产品 准
符合配方、工艺、质量标
选择毒理学试验的基本原则
1. 毒理学评价的四个阶段
第一阶段:急性毒性试验
经口急性毒性试验:LD50,联合急性毒性,一次最大耐受量试验
第二阶段:遗传毒性试验,30天喂养试验,传统致畸试验
遗传毒性试验:原核细胞和真核细胞,体内试验和体外试验相结合 Ames或基因突变试验;微核试验或染色体畸变试验;精子畸变试验等
骨髓细胞微核试验
观察及评价指标:
每只动物计数1000个嗜多染红细胞 ,记录含有微核的细 胞数,并计算微核千分率。同时观察嗜多染红细胞与成 熟红细胞的比例。
结果评价: 受试物组与对照组微核率相比,增高呈剂量反应关系并 有统计学意义,试验结果为阳性。
哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
目的:检测受试物对整体动物骨髓细胞染色体畸变的致 突变性,以评价其致突变的可能性。 原理:当受试物作用于细胞周期G1期和S期时,可诱发 染色体型畸变,而作用于G2期时则诱发染色体单体型畸 变。给动物腹腔注射秋水仙素,抑制细胞分裂时纺锤体 的形成,增加中期分裂相细胞的比例,并使染色体丝缩 短、分散,轮廓清晰。在显微镜下便可观察染色体数目 和形态。
食品检验检测中存在的问题分析及应对措施
食品检验检测中存在的问题分析及应对措施随着食品安全问题的不断引发公众关注,食品检验检测工作的重要性越来越突出。
然而,目前在食品检验检测中仍然存在一些问题,这些问题严重影响着食品安全的保障。
本文将对食品检验检测中存在的问题进行分析,并提出相应的应对措施。
一、检测项目不够全面目前,食品检验检测大多集中在满足国家法律法规和规范技术要求,对主要有害物质的检测,但食品中其他水平较低的有害物质的检测,以及食品真实性的检测不够全面,特别是对农药、兽药、食品添加剂等的快速检测需求增大。
缺乏全面性的检测,可能会导致一些隐蔽的食品安全问题被忽视,带来质量管控上的盲区。
针对这个问题,可以加强检测项目的研究和开发,建立检测技术及检测方法的标准化体系,全面分析食品中可能存在的有害物质及食品真实性问题,并建立相应的检测机构,提高检测水平和检测覆盖面,防止被忽视的问题发生。
二、检测分析结果的准确性问题检测分析结果的准确性一直是食品检验检测中最重要的问题之一。
尤其是食品检测中,可能会存在样品复杂度高、样品制备难度大等问题,会导致检测结果有误。
如果检测结果准确度较低,就会给消费者、生产商及检测机构造成严重影响,可能导致失信等后果。
针对这个问题,应该加强仪器设备的质量控制,加强人员技能培训,提高检测水平,并建立和完善检测质量评价,确保检测结果的准确性和可信度。
三、检测标准问题检测标准是食品检验检测中的基础性问题,食品检测标准与技术的更新换代,导致标准的完善及落实存在着难度。
不同地区、不同食品产品之间的标准差异,也会给检测工作带来一定的困难。
因此,国家标准化委员会应加强对食品检测标准的制定和修订,加强与检测机构的沟通合作,确保标准的一致性和规范性。
四、检测结果公开透明度问题食品检测结果公开透明度不够,也是食品安全保障的一个重要问题。
如果消费者对食品检测机构的检测结果无法了解,就难以形成企业间的压力,也可能导致失信等后果。
另外,不公开检测结果会降低公众对政府执法部门的信任度。
食品检验检测中存在的问题分析及应对措施
食品检验检测中存在的问题分析及应对措施
随着社会经济的发展和人们生活水平的提高,食品安全问题成为人们关注的焦点。
食品检验检测是确保食品安全的重要环节,然而在实际工作中,食品检验检测中存在一些问题,严重影响了食品安全的保障。
为了解决这些问题,本文将从问题原因和解决措施两方面进行分析。
一、问题分析
1. 设备技术水平不高
食品检验检测设备的技术水平参差不齐,部分检验检测设备更新换代较慢,无法满足食品安全监管需求,影响了食品安全的保障。
2. 人员素质参差不齐
3. 监管不严格
部分地区对食品检验检测监管不严格,监督制约机制不健全,食品检验检测中存在违规行为,导致食品安全受到威胁。
4. 资金投入不足
5. 数据标准不统一
食品检验检测中存在着不同的检测标准和数据标准,导致检验检测结果的准确性存在一定程度的争议,影响了食品安全的保障。
二、应对措施
政府应加大对食品检验检测设备的科技投入,鼓励企业加强科研开发,提高设备技术水平,保证设备的准确性和及时性。
2. 完善人才培养机制,提高人员素质
3. 加强监管力度,建立健全的监督机制
4. 增加资金投入,提高设备更新换代速度
5. 统一数据标准,保证检测结果的准确性
结语:食品检验检测是保障食品安全的关键环节,对于食品检验检测中存在的问题,我们应该采取有效的应对措施,提升食品安全水平,确保人民群众的身体健康。
各方面都要共同努力,建立食品安全保障体系,切实保障人民群众的饮食安全。
保健食品存在问题及整改措施
有关“保健食品”存在的问题及整改措施
有关“保健食品”存在的问题及整改措施如下:
1.非法添加药物或其他成分:一些保健食品生产商为了提高产品的效果,非法添加一些
药物或其他成分,如激素、抗生素等,这些成分可能对消费者的健康造成潜在危害。
2.虚假宣传:一些保健食品生产商为了销售产品,夸大产品的功效和作用,甚至做出一
些虚假的宣传,如声称产品可以治愈某些疾病等。
3.产品质量问题:由于生产工艺、原料质量、储存条件等原因,一些保健食品的质量可
能存在一定问题,如微生物超标、重金属超标等。
针对以上问题,可以采取以下整改措施:
1.加强监管力度:政府相关部门应该加强对保健食品的监管力度,对非法添加药物或其
他成分的行为进行严厉打击,同时加强保健食品的质量抽检和监督检查,确保产品质量安全。
2.规范宣传:政府相关部门应该制定相关法规和规范,对保健食品的宣传进行规范和管
理,禁止虚假宣传和夸大宣传,同时鼓励企业进行科学、客观的宣传。
3.提高产品质量:企业应该加强生产工艺的控制和原料质量的把关,确保产品的质量和
安全。
同时,加强产品的储存和运输管理,防止产品变质和损坏。
4.加强消费者教育:政府和社会应该加强保健食品的消费者教育,提高消费者的安全意
识和识别能力,引导消费者理性选择和使用保健食品。
保健食品存在的四大问题及对策与建议
保健食品存在的四大问题及对策与建议来源:医药经济报录入时间:09-11-20 10:15:37 字体大小:小中大保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
随着我国社会经济不断发展,人民群众生活水平不断提高,老百姓对保健食品的需求持续增加,对保健食品的安全也倍加关注。
保健食品安全监管工作由此越发重要。
然而,处于转型期的我国保健食品市场产品丰富多样,但质量参差不齐。
笔者结合多年监管工作中发现的问题,就如何从源头上确保保健食品质量安全,做好保健食品监管工作进行探讨和研究。
问题在哪问题之一:研发低水平投入。
我国保健食品生产企业的规模普遍较小,投资上亿元的企业不超过保健食品生产企业总数的5%。
受财力影响,多数企业对保健食品的研发投入较少。
一般研发新药的投入动则上亿元,而研发一个保健食品的投入只有30万~50万元左右,所以保健食品企业的低投入不可能研发出高质量的产品,其产品也只能在低水平、低质量上徘徊。
在保健食品研发注册过程中,还经常遇到有的企业编造实验数据和资料,伪造实验图谱,或从其他企业购买注册检验样品。
国内的保健食品生产企业自身并无研发人员,在多数情况下他们都是委托其他研发机构开展工作,但是专业的保健食品研发人员并无实际生产经验,其开发出来的产品,有的在实际生产销售过程中质量安全问题无法得到有效解决。
例如:在实验室样品试制过程中产品质量是稳定的保健食品,但是进入市场后其产品质量表现出了不稳定性,食品安全问题时有发生。
问题之二:原料管理不规范。
部分保健食品生产企业原料采购管理不规范,对原料供应商质量保证体系的审计与评估流于形式,对主要物料供应不能做到批批检验。
另外保健食品企业生产管理制度松懈。
主要体现在生产车间洁净级别和制水系统设计不规范,产品极易受到微生物污染,企业随意变更生产工艺,灭菌时间、灭菌方法等严重违反工艺规程,非法添加化学药品等。
审评中心保健食品常见问题及解答
审评中心保健食品常见问题及解答关于保健食品中蜂胶用量的有关问题5关于硒食用安全性问题的复函5配方所用原料、配伍方式、用量、申报功能在已批准保健食品中属于常见时,文献要求是否可放松?文献数量具体有何要求?5文献依据中所提供的文献,同一作者或科研机构的相同内容论文可否算多篇文献?6 哪些文献是保健食品申报审批时能够引用的文献资料?6保健食品原料及相关问题解答6保健食品中铬的用量应注意哪些问题?9申报以大豆磷脂为原料的保健食品应注意哪些问题?9申报以核酸为原料的保健食品应注意哪些问题?9保健食品申报中使用EDTA-铁应注意哪些问题?10保健食品中左旋肉碱的用量是多少?10辅助降血糖等功能性产品中铬的每日最大摄入量为何不宜超过250μg?这一数值是如何确定的?10代餐类产品,只代替三餐之一的产品用于减肥,可否申请保健食品?11关于原料为提取物的,在申报时有哪些规定?11保健食品中关于铬的用量有什么规定吗?12保健食品中硒的用量是多少?12二、毒理与功能评判保健食品注册检验机构资质问题13新修订公布的抗氧化等9个保健功能评判方法的实施如何要求13原料和要紧辅料相同、口味或颜色不同的保健食品技术转让涉及的有关试验有何要求?保健食品检验报告内容更正有何要求?13完善保健食品人体试食试验功能学评判申报资料13公布的27项保健功能的功能评判试验,能否自己提出新的检测或作方法上的改进。
如测乳酸实验,不以曲线下面积运算,而分别以上升期、清除期测定乳酸变化。
14 哪些产品能够免做毒理学试验?14哪些原料生产的保健食品需要对原料进行单独的毒理学安全性评判?14动物的级别在毒理学试验报告中应如何说明?14毒理学试验关于受试物有何要求?14酒类保健食品受试物应如何处理?15Ames试验剂量组应如何设置?15Ames试验能够使用的溶剂有哪些?15微核试验的PCE/NCE比值是什么意思及如何运算?15脏器称量指标中为何不包括雌性动物卵巢重量?15急性毒性试验、30天/90天喂养试验动物是否需要适应环境?受试物给予剂量是否要随体重和食量的变化而调整?15一个含糖及乙醇的〝缓解体力疲劳〞功能产品应如何设置对比组?16功能学试验什么缘故会存在着先后顺序问题?16检验单位在启动人体试食试验时应注意哪些问题?16动物功能学试验对实验动物的要求有哪些?16进行功能学试验时对受试物的要求有哪些?16人体试食试验对受试人群的要求有哪些?16不同剂型产品功能试验报告可否相互代替?16人体试食功能试验中容易疏漏的问题有哪些?17毒理学试验报告常显现的问题有哪些?17Ames试验中什么缘故要除去受试物中的组氨酸?如何去除?17如何样提供详细的病理组织学报告?17在喂养试验中,饲料的蛋白含量应如何调整?17如何申请增补保健功能?18«保健食品注册治理方法〔试行〕»实施后,在申报功能项目上显现了什么样的变化?三、生产工艺自检报告中霉菌酵母菌指标检测时需要注意的问题19生产工艺验证报告和自检报告包括哪些内容?19研发报告〔生产工艺部分〕应提供哪些资料?19生产工艺说明应包括那些方面的内容?20生产工艺简图应包括那些方面的内容?20原、辅料前处理的资料要求有那些?20提取工序的资料要求是什么?21浓缩工序资料的具体要求是什么?21精制工序资料的具体要求是什么?21干燥工序资料的具体要求是什么?21成型工序资料的具体要求是什么?21灭菌或消毒工序资料的具体要求是什么?21关于生产工艺中使用了大孔吸附树脂的产品,在申报时应注意提供那些资料?21四、理化检验及质量标准制订保健食品质量标准时应注意哪些关键点?22保健食品中大肠菌群指标的检测方法应如何选择?29银杏叶提取物中银杏酸指标要限量吗?限值是多少?29原料亚硒酸钠质量标准有关问题解答29如何才能编写出一份符合要求的质量标准29保健食品质量标准电子版本如何上传35如何反馈保健食品样品检验与复核检验过程中发觉的问题?35功效成分、卫生学、稳固性试验35关于要求重作的试验项目,受试样品的产品批号必须与原申报资料产品批号保持一致吗?35净含量及承诺负偏差如何确定?36功效成分及含量应如何描述?功效成分含量必须以稳固性试验最低值标识吗?36 内包装材料质量要求应提供那些资料?37辅料的质量要求应提供那些资料?37提交时保健食品质量标准电子版本密码如何填写37五、说明书以芦荟、大黄、何首乌、决明子等含蒽醌类成分为原料的保健食品标签、说明书编写有哪些专门要求?38以硒为原料的保健食品标签、说明书编写应注意哪些问题?38以红曲为原料的保健食品标签、说明书编写有哪些专门要求?38含大豆异黄酮的保健食品产品的标签、说明书有哪些专门要求?38以辅酶Q10为原料的保健食品标签、说明书有哪些专门规定?38以芦荟为原料的保健食品,不适宜人群如何标注?38核酸类保健食品的不适宜人群如何标注?39申报以油脂为原料的保健食品时,应注意哪些问题39六、信息服务哪些问题能够通过审评中心信息处解决40申请资料退回后能否重复利用40申请表上的条形码有什么作用40申请表打印跨页如何办40网上填报时没有编辑框如何办40网上填报注册用户名称和密码遗失如何办40产品查询密码遗忘后如何办41什么缘故要在网上打印技术要求41什么缘故有些产品没有开放技术要求填写功能41什么缘故网上填报时,有些内容不承诺修改?41什么缘故不能在网上填写补充资料41什么缘故有些申请省局不能接收42进口产品申请如何网上填报42补录信息复印件的要求是什么42补录批件信息的程序是什么43网上申请时,什么缘故产品信息显示不全43网上申请时,找不到原批件信息如何办43网站信息与批件不符如何办43什么缘故查不到变更的信息44什么缘故产品信息在国家总局数据库显示不全44什么缘故有些保健食品在国家总局网站数据库找不到44网上审评进度查询,什么缘故有〝无权限查看〞44如何样查看产品审评进度44药监总局网站保健食品数据库的信息从哪里来45七、其他关于保健食品补充资料延期申请有关事宜的通知46«保健食品产品技术要求»网上填报说明46保健食品相关处职责及岗位人员公示47申报保健食品电子信息填报的变更说明47进口保健食品申请人能否是产品的拥有者,但不是生产者?48未获批准的产品,假如重新提供已修改正确的补充资料能被批准吗?假如重新申报还需要重做试验吗,会可不能对评审有不良阻碍?48保健食品知识产权如何爱护?可否申请专利?48什么是保健食品?48保健食品检验与检验机构及相关问题。
保健食品检测报告
保健食品检测报告一. 概述保健食品是指具有保健功能,但不具备治疗疾病功能的食品。
随着人们对健康意识的增强,保健食品的市场需求也越来越大。
然而,保健食品的质量和安全问题备受关注。
为了保护消费者的权益,确保保健食品的质量和安全,相关部门对保健食品进行了严格的检测。
本文将对保健食品的常见检测项目和方法进行介绍,并且分析了保健食品检测的意义和挑战。
二. 常见的保健食品检测项目1.固体物质含量:保健食品中的固体物质含量是保健食品检测的一个重要项目。
通过测量保健食品样品中的固体物质含量,可以判断保健食品中有效成分的含量是否符合规定。
2.重金属元素含量:重金属元素是保健食品中可能存在的有害物质之一。
常见的重金属元素包括铅、汞、镉等。
保健食品中重金属元素的含量超过安全标准将对人体健康造成危害,因此重金属元素的检测非常重要。
3.酸度和碱度:保健食品中的酸度和碱度是影响产品稳定性和安全性的重要参数。
合格的保健食品应具有适当的酸碱平衡,否则可能会对消费者的健康产生不良影响。
4.维生素含量:维生素是人体所需的一类重要的有机化合物。
保健食品中常含有多种维生素,如维生素C、维生素E等。
通过对保健食品中维生素含量的检测,可以确定其含量是否符合产品标签上所宣称的。
5.病原微生物检测:保健食品中可能存在病原微生物,如大肠杆菌、沙门氏菌等。
这些病原微生物可能对人体健康带来潜在的风险。
因此,保健食品中的病原微生物的检测非常关键。
6.农药残留检测:保健食品中的农药残留是一个全球性的问题。
农药残留可能对人体健康造成慢性毒性的影响。
因此,对保健食品中农药残留的检测是十分必要的。
三. 保健食品检测的方法1.离子色谱法:离子色谱法是一种常用的检测重金属元素和酸碱度的方法。
它通过分离和定量目标物质中的离子,从而得到目标物质的含量。
2.高效液相色谱法:高效液相色谱法是一种常用的检测维生素含量的方法。
它利用液相色谱柱对样品中的目标物质进行分离和定量。
保健食品试验现场核查要点及常见问题解析(上)
①一图多用
一
题
三个 原料相同,辅料略有不同的产品共用 个产品p、A 、 的原子 吸收 图谱 ; b s 真实性问题 ② 仪器设备使用记 录不能按 照使用 日期连续记录 ③产品有样 品称量值的小数点位 真实性问题 数与所使用 的分析天平不匹配 ④原始记录中图谱 生成时间早于试验时 间 真实性问题 ⑤预 实验 的结果及原始记 录未能纳入整体档案 ⑥3 个月加速稳定性试 验数据 为同月测定或未按月测定
目前解 决方法 如实记录,不下结论 。 如实记录 ,下符合要求结论。 符合要求。要求试验机构规范该类情况。
难 点 不在 当前核查 内容之内 ,但影响了产品真 实性 。 从试验本身而言,不存在真实性问题。然 而 ,却对试制现场的真实性 提出质疑。
问题描述
性质
难 点及分析
保健食 品试验现场核查要点及 常见 问题解 析 ( ) 上
北京市保健品化妆品技术 审评 中心 ( 0 )刘彬 刘泽龙 张海峰 余遥 于春媛 刘 东红 105 0 3
二十五条 “ 对符合要求的注册 申请 ,省 、
提要 : 目的 探讨 如何 保证保健食 品食 用
安 全 且 具 备 功 能 性 方 法 通 过 总 结 分 析
机 构 的 调研 结 果 ,分析 原 因 , 剖析 本 质 ,
重要举措。而试 验机构作 为产 品安全性毒 送 国家食 品药品监督管理局 ,同时向确定
从 政 策 、现 状 等 方 面 进行 分解 论 述 。结 果 理 学 、功 能 学 以 及 功 效成 分 检 测 、稳 定 性 的 检验 机 构 发 出检 验 通知 书并 提 供 检验 用 与结论 目前 的保 健 食 品 注 册 现 场 核 查 还 和 卫 生 学 试 验 的 实施 机构 ,更 是肩 负 着 保 样品”的规定负责 国产保健食 品注册的试
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保健食品检验报告常见问题
发布日期:2006-02-08
一、毒理学试验
(一)试验报告中常见的缺项、漏项
1、Ames试验:缺少未处理对照组数据;
2、骨髓细胞微核试验:未提供PCE/RBC比值;、
3、小鼠精子畸形试验:未提供精子畸形的类型数据;
4、30天喂养试验:未提供每周体重及增重、每周食物利用率、详细的组织病理学报告、脏/体体重比值及血红蛋白、谷草转氨酶等生化指标的检测。
(二)试验设计
1、一般性问题
(1)试验项目的选择未按照《保健食品检验与评价技术规范(2003年)》进行,如:未做30天喂养试验。
(2)毒理学与功能学试验所用样品批号不一致。
(3)受试物的给予途径不是最佳途径。
(4)剂量设计不合理,未依据《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》设计剂量。
如:剂量计算错误;未按适宜人群设计剂量;30天喂养试验高剂量组未达到人体推荐量的100倍且未说明原因。
(5)未说明受试物配制方法及受试物浓度,或受试物配制浓度与剂量设计不符。
(6)样品前处理不符合《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》的要求,如:含乙醇的受试样品,如乙醇含量超15%时,未将其乙醇浓度调节至15%。
(7)溶剂选择不合理,如:样品为脂溶性,但试验中使用5%淀粉作为溶剂;样品为水溶性,而动物试验使用色拉油作为溶剂。
(8)动物试验使用普通级动物,或未说明实验动物级别。
2、急性毒性试验:按最大耐受量法进行试验时,试验设计不规范。
3、Ames试验
(1)试验未设未处理对照组。
(2)Ames试验中样品未进行前处理,或前处理方法错误。
如:含组氨酸的受试物未去除组氨酸;产品中含有不耐热的活性物质而使用高压灭菌方法除菌等。
4、30天喂养试验
(1)饲料中受试物的掺入比例达10%而未调整饲料中蛋白的含量。
(2)动物起始体重控制不良,体重偏低或偏高,如:初始体重133~166克。
(3)试验所用动物的质量有问题:有的检验报告对照组动物体重增长异常,前两周体重增加太少,雄性大鼠增重和食物利用率太低;个别检验机构动物的病理诊断皆有脾脏的白髓萎缩,且每次高剂量组和对照组均有1-2只大鼠有此问题。
(4)试验操作不规范,动物进食量应每周称2次,有些检验机构每周仅称1次。
(5)对照组动物的进食量不符合一般规律,但未对异常情况进行分析说明。
如:动物第4周进食量明显低于第1周,或动物各周进食量差别很小。
(6)对照组动物的食物利用率异常,周食物利用率过高或过低,不符合动物生长发育的规律,但未对异常情况进行分析说明。
如:周食物利用率高达60%以上。
(7)血液学及血生化指标数据变异过大且未作统计学分析。
如:白蛋白/球蛋白比值过高;甘油三酯、胆固醇数据波动大。
(8)个别试验数据错误。
如:病理学检查中睾丸重量数据有误。
(9)有些检验机构的病理学报告不合理:组织病理学未发现任何异常,结果不符合我国实验动物应用的现状。
(三)试验报告
1、毒理学试验数据报告不详细、不规范或表达不当,有些报告的结论中描述用语不规范。
2、报告数据与实际计算值不一致。
如:试验报告中所列食物利用率与依据提供的资料计算的结果不一致。
3、试验报告中前后内容不一致。
如:急性毒性试验中描述某剂量下溶液过于粘稠无法一次灌胃,而其它试验中均采用此剂量一次灌胃。
(四)其它
1、部分检验机构管理不规范,质量控制不严:如30天喂养试验的原始记录为电脑打印且无签字;有的试验报告封面的样品名称与申报产品不一致;有的试验报告缺少签发人签字,或报告日期等。
2、补充的30天喂养试验报告与原报告数据不符。
3、对审评意见态度十分不严肃,对专家提出的问题敷衍。
4、病理学检查人员专业素质不高。
二、功能学试验
(一)动物功能学试验
1、试验报告
(1)未说明所用实验动物的级别;
(2)未说明样品的配制方法及所用溶剂;
(3)试验数据不全。
如:辅助降血糖试验报告未提供糖耐量试验各时间点的血糖值,或未提供开始造模时的血糖值。
2、试验内容
(1)剂量设计不合理;
(2)抗氧化试验检验报告将T-SOD(组织超氧化物歧化酶)解释为血清超氧化物歧化酶。
(3)增强免疫力功能试验未严格按《保健食品检验与评价技术规范2003年版》规定的项目进行。
(二)人体试食试验
1、人体试食试验违背伦理学程序,如:人体试食试验开始日期早于毒理学试验结束日期;兴奋剂检测在人体试验开始之后进行。
2、人体试食试验报告中试验方法中描述的受试者人数与数据列表中的受试者人数不一致,且未注明受试者脱离情况。
3、辅助降血糖功能人体试食试验,受试者的入选标准不符合现行标准,且未注明入选者的血糖数据。
4、减肥功能人体试食试验未进行膳食调查和观察运动,OmronHBF-360测定耐力的方法有误。
5、受试者在进行减肥功能人体试食试验期间,未保持每天正常的膳食。
6、人体试食试验报告中便常规指标被遗漏。
7、试验报告中未说明试验组间年龄、性别、社会状况构成、身体状况以及试验开始时各指标均衡可比,缺少组间均衡性检验表。
8、验报告未附伦理委员会的审查证明文件。
9、个别医院进行的人体试食试验真实性难以判定。
(三)其它问题
1、检测指标的计量单位错误。
2、统计方法错误,P值表达有误。
3、受理日期前后不一致。
三、功效成分、卫生学、稳定性试验
(一)稳定性试验、卫生学试验
1、某些指标计量单位标示错误或未标注计量单位。
2、试验报告不真实。
如:收样日期04.2.2,检验日期04.12.30,检验完成日期04.1.25,样品批号为20040110 -20040112,报告终审日期05.1.26,此日期范围却能完成3个月加速试验;检验机构的原始记录中六六六、DDT标准曲线图中显示的时间与试验报告中列出的测定时间不在同一天。
3、产品保质期的确定不合理。
如:稳定性试验采用新老三批产品对照,所使用的样品存放时间仅有7-10个月,但保质期却规定为16个月。
4、加速稳定性试验未按照规定时间进行测定(提前检测)。
5、用20℃折光计法测酒中可溶性固形物不合理。
(二)功效成分检验
1、功效成分检测方法不规范。
如:泛酸钙测定方法引用GB/T5009.19有误,该标准方法不是泛酸钙的测定标准。
2、功效成分的检验方法未注明以何种标准品计。
(三)其它问题
1、试验报告不规范,如:检验报告无检验依据、无签字;封面报告日期与报告中不符;检出限的表示方法不规范。
2、试验原始记录无法溯源。
3、报告出现数据错误、数据排列颠倒。
4、报告中样品的批号错误。
5、净含量及负偏差的检验方法及报告方式不规范。