药房gsp跟踪检查整改报告
零售药店GSP自查整改报告
零售药店GSP自查整改报告关键信息项:1、药店名称:____________________________2、自查时间:____________________________3、整改期限:____________________________4、整改负责人:____________________________11 引言本协议旨在对零售药店在药品经营质量管理规范(GSP)方面的自查情况进行总结,并提出相应的整改措施和计划。
111 自查背景为了确保药品质量和公众用药安全,依据相关法律法规和 GSP 标准,本药店对自身的经营管理进行了全面自查。
112 自查目的通过自查,发现存在的问题和不足,及时采取整改措施,提高药店的药品经营质量管理水平。
12 自查情况121 人员管理1211 药店相关岗位人员资质不符合 GSP 要求。
1212 员工培训计划不完善,培训效果未达到预期。
122 药品采购与验收1221 部分药品采购渠道不规范,供应商资质审核不严格。
1222 药品验收记录不完整,存在漏项。
123 药品储存与养护1231 药品储存环境温湿度控制不符合要求。
1232 养护工作不到位,部分药品存在过期风险。
124 销售与服务1241 处方药销售未严格按照规定执行。
1242 顾客投诉处理流程不健全。
13 整改措施131 人员管理方面1311 对不符合资质要求的人员进行调整或培训,确保相关岗位人员具备相应的资质和能力。
1312 完善员工培训计划,加强培训考核,提高培训效果。
132 药品采购与验收方面1321 规范药品采购渠道,严格审核供应商资质,确保药品来源合法可靠。
1322 完善药品验收记录,确保记录真实、完整、准确。
133 药品储存与养护方面1331 加强对药品储存环境温湿度的监测和控制,确保符合规定要求。
1332 建立健全药品养护制度,增加养护频次,及时处理过期或变质药品。
134 销售与服务方面1341 严格执行处方药销售规定,加强处方审核和留存管理。
药店gsp整改报告
药店gsp整改报告一、整改说明药店是医疗卫生行业中起着重要作用的机构,为了保障患者和消费者的用药安全,提高药店的服务质量和规范管理,我药店积极响应国家相关政策,对GSP进行了全面整改。
本报告将对我药店的整改情况进行详细阐述。
二、整改措施1. 设立和完善GSP管理机构我药店设立了GSP管理部门,明确了各岗位职责和权限。
相关人员参加了相关培训,了解和掌握GSP的要求和操作流程。
2. 建立和落实GSP管理制度我药店制定了一系列GSP管理制度,包括药品采购管理、药品接收和验收、药品销售管理等。
并将制度的执行情况纳入绩效考核,确保制度的有效落实。
3. 改善药品储存条件我药店对药品的储存条件进行了全面检查和整改。
对仓库进行了整体清理和消毒,并且配备了相应的温湿度监测设备,确保药品储存环境符合要求。
4. 提升员工技能为了提升员工的专业水平和服务意识,我药店组织员工参加了相关培训和技能考核。
并且定期组织内部培训,加强员工的药品知识和业务技能。
5. 建立售后服务管理制度我药店建立了售后服务管理制度,确保对患者和消费者的投诉和意见能够及时有效地处理,并将处理情况进行记录和分析,以便进行持续改进。
三、整改成效1. GSP管理机构的建立和完善,增强了药店管理的科学性和规范性。
各岗位人员的职责清晰,管理流程更加清晰和规范。
2. GSP管理制度的制定和落实,使得药店的管理工作有了明确的方向和要求。
制度的执行情况得到了有效监控,违规行为得到了及时纠正。
3. 药品储存条件的改善,保证了药品的质量和安全。
药品仓库的整体清理和消毒,有效防止了交叉污染的发生。
4. 员工技能的提升,使得员工的服务意识和专业水平得到了提升。
患者和消费者的满意度得到了有效提高。
5. 售后服务管理制度的建立,使得患者和消费者的投诉和意见得到了及时处理。
药店对投诉和意见进行记录和分析,找出问题和改进的方向。
四、下一步计划为了进一步提高GSP管理的水平,我药店将继续加强以下几个方面的工作:1. 持续加强员工的培训和学习,提高业务水平和服务意识。
零售药店GSP自查整改报告
零售药店GSP自查整改报告一、药品采购管理药品采购是药店经营的重要环节,为了确保药品的质量和来源可靠性,我们严格遵守国家的法律法规和药品经营质量管理规范(GSP)。
在采购药品时,我们选择具有合法资质的供应商,并对其质量保证能力进行评估。
所有的药品采购都经过了严格的审核和审批程序,确保符合国家规定的标准。
在采购过程中,我们采取了多种措施来保证药品的质量和安全,例如对供应商进行现场审计、要求供应商提供质量保证协议等。
二、药品储存管理药品储存是药店管理的另一个重要环节,我们按照GSP的要求,建立了完善的药品储存管理制度。
在药品储存过程中,我们遵循“五防”原则,即防潮、防虫、防鼠、防火、防盗。
我们定期对药品进行养护和检查,确保药品的质量和安全。
此外,我们还建立了药品效期管理制度,对近效期的药品进行跟踪管理,防止过期药品销售。
三、药品销售管理药品销售是药店经营的核心环节,为了确保药品销售的合法性和规范性,我们制定了严格的管理制度。
在药品销售过程中,我们坚持凭医师处方销售处方药,并对处方药的销售进行严格的审核和审批。
此外,我们还加强了对非处方药的宣传和引导,提高消费者的自我保健意识。
为了防止药品滥用和不当使用,我们对购买限制类药品和特殊管理药品的人员进行严格的审核和登记。
四、药品质量安全管理药品质量安全是药店经营的重中之重,我们采取了多种措施来保证药品的质量和安全。
首先,我们建立了完善的药品验收制度,对每一批次的药品都进行验收,确保药品的来源可靠、质量合格。
其次,我们加强了对药品储存和陈列的管理,防止药品受潮、发霉、变质等问题。
此外,我们还建立了完善的药品不良反应监测报告制度,对发生的药品不良反应进行及时报告和处理。
五、人员与培训管理人员是药店经营的关键因素之一,为了提高员工的专业素质和服务水平,我们加强了对员工的培训和管理。
我们定期对员工进行法律法规、药品知识、服务礼仪等方面的培训,提高员工的专业素质和服务意识。
GSP检查整改报告(共7篇)
篇一:gsp整改报告湖北省*************药店关于gsp认证检查一般缺陷项目整改报告年月日湖北省***********药店关于gsp认证检查缺陷项目食品药品监督管理局:我药店于***年*月*日接受了市食品药品监督管理局gsp认证检查验收组的细致、全面的现场检查。
通过这次检查,我店深刻的领会了gsp的精神,进一步提高了药店人员对gsp的认识。
在质管员的指导下,我店人员迅速、认真的对查出的缺陷项目进行了整改,现将整改回报如下:一、现场检查缺陷项目验收组的检查结果为:严重项目为0项,一般项目3项 6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全; 6807 企业未配置中药饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全;二、缺陷项目的整改情况检查结束后,药店负责人立即组织全体人员针对此次检查开会,讨论对出现的3项缺陷进行细致的分析,并讨论问题存在的原因,针对缺陷项目制定出切实可行的整改措施并责任到人。
6006 企业专职质量管理人员收集药品质量档案不全责任人:**** 整改措施立即向供货方索要购进药品的质量档案,并归纳存档。
6802 企业未配置中药饮片临方炮制设备责任人:***** 整改措施按规定立即添置重要饮片临方炮制设备 7102 药品购进记录保存不全;责任人:**** 整改措施今后一律按规定做每次的药品购进工作,并按规定记录,质管部人员进行监督并抽查。
以上是我店根据这次gsp认证检查出现一般项目的整改报告,我店会在以后的工作中严格按照《gsp》、《药品管理法》等法律、法规来做,将工作落到实到人、责任到岗、诚信经营,确保人民群众的用药安全。
敬请市领导有关人员经常来我店进行监督、指导和检查。
附:整改完成情况报表湖北省*******药店年月日湖北省***********药店gsp认证检查一般缺陷项目整改完成情况报表图片已关闭显示,点此查看篇二:gsp认证检查整改报告鄢陵县付军大药房关于gsp认证检查整改报告河南省食品药品监督管理局:河南省食品药品监督管理局gsp认证检查组于2011年8月12日对我店进行了gsp认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店严重缺陷项目0项,一般缺陷项目6项。
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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==药店gsp检查后整改报告篇一:药店GSP检查缺陷项目的整改报告沧县捷地爱民药店GSP检查缺陷项目的整改报告药品监督管理局认证管理中心:201X年7月17日,认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查,经检查认定,严格缺陷0项,一般缺陷12项,对这些缺陷,检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施,我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善,现汇报如下:1、12602无质量管理人员督促相关部门和岗位人员执行药品管理的相应的督促文件记录。
整改措施:自认证后,认真做好质量管理人员督促相关部门和岗人员执行药品管理的相应的督促文件并记录。
2、14806拆零药品工具不全。
整改措施:按规定拆零药品工具已预备齐全。
3、15001 仓库未安装防盗报警装置。
整改措施:已安装防盗报警装置。
4、15101仓库合格药品区无地垫。
整改措施:已按规定摆放地垫。
5、15102 挡鼠板不固定不能有效防鼠。
整改措施:按规定固定好挡鼠板。
6、15401 温湿度计检测设备未定期进行效验。
整改措施:购置了新的温湿度检测设备并附有发票。
7、16301 卫生检查记录不规范。
整改措施:按规定认真的填写了卫生检查记录。
8、16402 营业厅陈列的部分药品未设置类别标识。
整改措施:按规定的剂型粘贴了新的标识。
9、16723 养护人员未定期汇总、分析养护信息。
整改措施:自认证后,养护人员按规定认真做好定期汇总、养护分析信息。
10、16724 企业未建立药品应急处置预案。
整改措施:认证后,建立药品应急处置预案。
11、16731 企业未进行定期盘点。
整改措施:认证后,按规定做好定期盘点。
12、销售近效期药品未向顾客告知有效期。
整改措施:认证以后,在销售近效期药品之前一定填写告知表并告知顾客。
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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==药品gsp认证跟踪整改报告篇一:药店GSP认证整改报告XXXXXX大药房药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告保定市食品药品监督管理局:XXX年X月X日,由市局委派的GSP认证专家组一行三人,依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷10项。
检查结束后,我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议,认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题,针对问题查找原因,严格进行逐条整改,现将整改情况汇报如下:一、(13102):企业培训档案建立不完整;整改情况:企业负责人带头对本药房的培训制度进行重新学习,严格按照制度进行培训和档案建立工作,把工作做到实处,把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善,现已整改到位。
二、(13401):企业健康档案内容不完整;整改情况:按照GSP要求对健康档案内容重新进行了补充和完善,现已整改到位。
三、(14602):企业营业场所中药饮片区存放生活用品;整改情况:当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理,并对责任人进行了批评教育,杜绝类似问题再次发生。
现已整改到位。
四、(15502):企业提供的与购货单位签订的质量保证协议未签字;整改情况:与供货单位重新签订了质量保证协议书,按要求进行签字。
现已整改到位。
五、(16402):陈列药品标志不醒目;整改情况:认真进行了整改,整改后药品陈列整齐、标志醒目。
现已整改到位。
六、(16404):陈列药品未采取避光措施;整改情况:加装了遮光窗帘,抛光措施完全达到了GSP要求。
现已整改到位。
七、(16403):中药饮片无装斗复核记录;八、(16414):中药饮片无定期清斗记录;整改情况:企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习,强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性,今后严格按照GSP要求做好这项工作。
2018-药店gsp跟踪检查整改报告怎么写-word版本 (9页)
本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==药店gsp跟踪检查整改报告怎么写?篇一:201X药店GSP整改报告***********大药房GSP认证现场检查缺陷项目整改报告***药品监督管理局:****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查,检查中发现存在一般缺陷项目4项,现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下:1、(14401)个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。
原因分析:企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。
风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉,影响企业对药品经营全过程的有效管理。
整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对所有岗位人员进行了计算机操作系统的专项培训,同时进行了实操的考核。
通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统,并且能够熟练使用计算机系统。
整改时间:****年**月**日整改完成责任人:2、(15707)验收抽取的样品数量不足原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。
风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、污染等漏验情况出现,无法保证药品质量,同时会给企业造成不必要的损失。
整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即组织药品质量负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP检查指导原则》与本企业制定的《药品验收管理制度》,确保做到验收抽取的样品数量达到要求。
整改时间:****年**月**日整改完成责任人:3、(16723)养护人员未做养护信息分析原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。
但是由于的工作疏忽大意,未按季度做药品养护信息分析。
风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析,会导致药品养护中发现的问题得不到及时的解决,从而无法保证在售药品的质量。
关于GSP认证跟踪检查缺陷项目的整改报告
7706
拆零药品部分未保留原包装
已整改
7713
药品部分分类不规范
已整改
8106
营业时间内药师未佩带胸卡
已整改
ห้องสมุดไป่ตู้8107
部分处方药未凭处方销售
已整改
专此报告
整改单位(盖章):
年月日
关于GSP认证跟踪检查缺陷项目的整改报告
市食品药品监督管理局:
贵局GSP跟踪检查组于XXXX年XX月XX日对我企业进行了GSP认证跟踪检查,经检查组综合评定,我企业严重缺陷O项,一般缺陷5项,我企业对此进行了积极整改,现将整改情况报告如下:
缺陷项目
缺陷内容
整改情况
责任人
落实时间
6601
企业未组织从业人员体检
药店gsp整改报告范文
药店gsp整改报告范文第一篇:药店GSP整改报告范文尊敬的领导:根据国家有关药品管理法规的要求,我公司已经进行了一系列的药品GSP标准整改工作,在此向您提交整改报告,希望能够得到领导的认可与支持。
一、整改概述本次药品GSP标准整改主要是针对我公司在药品经营方面存在的问题进行的整改工作。
在整改过程中,我们根据国家有关药品管理法规和GSP标准,制定了详细的整改方案,对药品进货、存储、销售等各个环节进行了全面检查,同时对药品仓库、办公场所等进行了改造和升级。
二、整改措施为确保药品质量,我们采取了以下措施:1. 药品购进:本公司的药品采购均按照GSP标准要求,认真审核了药品经营企业资质和药品质量标准,年度审核管理,并与各大厂家建立长期合作关系,定期对药品品种进行调整,减少滞销品种存货,防止药品过期。
2. 药品存储:本企业药品存储条件无需大规模改建,对控温、通风管理等方面进行了升级改造。
在药品存储过程中,遵守GSP标准的相关规定,严格控制温度和湿度,保证药品的质量。
3. 药品销售:制定了严格的药品销售管理制度,所有销售员工必须经过相关培训,合格后才能上岗。
并且定期对员工进行业务知识的培训和考核。
对于无法保证质量的药品,第一时间进行下架。
4. 药品采购与销售记录:建立了完善的药品采购记录和销售记录管理系统,并对采购记录和销售记录进行了规范化管理,真实可靠。
三、整改成效在整改工作进行的过程中,我们严格按照GSP标准进行了各项工作,并对各部门员工进行了培训,使员工在药品经营和管理方面有了更深入的了解和掌握。
经过本次整改,公司的药品经营管理水平得到了显著提升,全体员工的工作态度和药品质量方面的责任心也得到了进一步加强。
四、未来规划作为一家药品经营企业,我们将始终坚持“质量第一,顾客至上”的宗旨,不断提高药品质量,加强与厂家的合作,不断改进管理工作,不断提高公司的经营管理水平,为顾客提供更加满意的药品服务。
特此报告!敬礼!(报告人:某某,2019年xx月xx日)第二篇:政府药店GSP整改报告范文尊敬的领导:我市为深入推进医药卫生体制改革和全面提升药品质量安全水平,全面开展药品经营环节GSP标准提升行动,加强药品经营企业全过程质量控制,保障人民群众用药安全,我公司积极响应,并在此向您汇报:一、提高意识,加强自律在药品经营中,我公司针对药品进货、存储、销售、售后等各环节开展全过程质量控制,把药品管理摆在更加突出的位置。
药店gsp跟踪检查整改报告(18篇)
药店gsp跟踪检查整改报告(18篇)篇1:谁有GSP认证检查后的整改报告?谁有GSP认证检查后的整改报告?我公司通过了GSP认证检查,有几个一般缺陷项,现在要做了整改报告上去,求助一个整改报告的`范本,怎么样打才比较标准.急~ 严重缺陷项目1项如下:1、7507:进口药品验收,未按规定索取《进口药品注册证》复印件。
一般缺陷项目如下:1、7502:药品质量验收未按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容;2、7501:药品质量验收未按规定进行药品外观的性状检查;3、7801:对陈列药品进行按月检查,但记录不完整;4、6003:质量管理人员对企业药品质量管理制度指导、督促执行不到位。
如:质量保证协议项目填写不全,验收记录项目不规范。
篇2:药店整改报告尊敬的xxxx食品药品监督管理局:20xx年1月9日上午,您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导,并对出现的问题进行了当场指正。
根据领导检查指示精神,我店立即组织人员,对我药店存在的问题进行原因分析,并及时进行整改,现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下:1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。
整改情况:我店质量管理负责人已建立健全工作制度,加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督,使店员加大对质量管理制度的理解,并强化了药店对质量管理制度的考核。
2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。
整改情况:我店已结合实际重新制定了年度培训计划,按计划开展培训,并对培训结果进行考核,以巩固培训效果,使相关人员能正确理解并履行职责;“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置,提醒员工熟记。
3、13102 培训档案内容不完整。
整改情况:我店结合实际,已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划,培训内容涉及到全部制度和操作规程,整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。
GSP整改报告25篇
GSP整改报告25篇第一篇:GSP整改报告2嘉兴市秀洲区华联大药房关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告嘉兴市食品药品监督管理局:2011年5月17日,市药品食品监督管理局GSP认证检查组对嘉兴市秀洲区华联大药房进行了现场检查。
检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项,我企业经整改,现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后,我企业召集全体员工,立即组织再学习、再自查,对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况一、6011企业未收集和分析药品质量信息。
1、责任人员:质量负责人陈琼质量管理员钱丽珠2、整改措施:即日起开始收集药品质量信息,并对收集的质量信息进行剪辑分析,然后分类存档,同时下发给企业人员学习。
二、6012企业未进行质量管理培训。
1、责任人员:质量负责人陈琼质量管理员钱丽珠2、整改措施:制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。
以现场讲授、互动提问和笔试考试相结合的方式进行考核。
每季度安排学习考核一次。
三、6601质量管理人员未及时进行体检。
1、责任人员:质量负责人陈琼质量管理员钱丽珠2、整改措施:即日起分批安排人员体检,并将企业人员的体检报告整理归档。
今后每年按时体检。
四、7804企业未及时对温湿度计进行检查1、责任人员:质量管理员钱丽珠2、整改措施:温湿度计送市计量所校验,并将温湿度计检验报告整理归档。
3、完成时间:2011年5月19日送检,以后每年按时定期送检五、7807库房温湿度记录不完整。
1、责任人员:质量负责人陈琼质量管理员钱丽珠2、整改措施:即日起完善温湿度的记录,遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节。
3、完成时间:2011年5月18日本整改方案在嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局的全程监督下进行,已全面完成五项一般缺陷项目的整改工作。
特此报告!嘉兴市秀洲区华联大药房2011年5月20日第二篇:GSP整改报告2陆良县云康大药房刘燕连锁店关于GSP认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告云南省食品药品监督管理局GSP认证评审中心:我药店于2011年7月21日接受了曲靖市食品药品监督管理局GSP认证检查组的检查,检查组对我药店GSP工作做出了评定。
药店gsp整改报告范文(必备9篇)
药店gsp整改报告范文第1篇药店GSP自查报告药店基本概况:本药店成立于xxx年,地址在:xxxx,经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。
我店于xxx年12月15日通过江苏省药品监督管理局的GSP认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至xxx年12月31日。
为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责:目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。
质量管理员赵孝春 ;全面负责药店的质量管理,贯彻执行GSP,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训:积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。
3、设施与设备:我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积40m2,有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程:自以来,随着对GSP的\'实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准,药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。
进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
药房GSP整改报告5篇
药房GSP整改报告药房GSP整改报告5篇在现实生活中,报告的使用成为日常生活的常态,报告根据用途的不同也有着不同的类型。
你所见过的报告是什么样的呢?下面是小编为大家收集的药房GSP整改报告,欢迎大家分享。
药房GSP整改报告1收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下:1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。
统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假。
劣药品3、职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。
4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。
冷藏柜的养护。
按日期做好养护记录5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。
对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录。
6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。
介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。
本店售出药品按有关规定售出药时,务必凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。
GSP跟踪检查整改报告
篇一:gsp跟踪检查整改报告xx药品零售连锁有限公司xx连锁分店关于gsp跟踪检查的整改报告xx市药品食品监督管理局xx分局:我店对本次药品经营质量管理规范的跟踪检查所存在的问题,特组织了gsp整改小组,由质量管理员任组长,处方审核人员,质量验收员,养护员为组员,认真对存在的问题进行了彻底的整改,现已整改完毕,先将整改情况汇报如下:1.药品陈列更加合理规范, 本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。
为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。
同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。
发现近期药品及时填写《商品催销记录表》并做出标记告知全体员工,对不合格药品及时下架,并通知质量管理员。
2.加强各项记录的完整与归档,对个别记录不全的档案重新进行整理,做好各项记录,加强了检查幅度,扩大了检查范围,对各项制度的检查,缩短了检查间隔时间.及时做好记录并及时归档.3.人员培训方面, 鉴于以前的培训计划不够详尽,重新制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行了培训,培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容,采取相应的方式进行考核,并建立了培训档案。
4.其他方面:此次跟踪检查所发现的员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高;药品质量档案建立不齐,药品质量信息收集不够,我们都已经进行了及时的整改.经过对存在问题的及时整改,我们认为本店基本上符合药品经营质量管理规范的要求.xx药品零售连锁有限公司xx连锁分店 2011年7月18日篇二:关于gsp认证(跟踪)现场检查不合格项目整改报告关于gsp认证(跟踪)现场检查不合格项目整改报告福州市食品药品监督管理局gsp认证办公室:贵办于2007年9月19日对我店进行gsp认证(跟踪)现场检查,发现我店在一般项目中存在5个缺陷项。
零售药店GSP自查整改报告
零售药店GSP自查整改报告为了更好地满足广大人民群众的用药需求,保障药品质量和安全,我们零售药店根据国家食品药品监督管理局的要求,对药品质量管理规范(GSP)进行了自查整改。
现将自查整改情况报告如下:一、药品管理药品采购:我们严格按照GSP要求,对药品供应商进行资质审核,确保采购的药品来源合法、质量可靠。
同时,建立了完善的药品采购记录,对采购的药品信息进行详细登记,确保药品来源可追溯。
药品验收:我们设立了专门的验收区域,配备了专业的验收人员,对采购的药品进行严格验收。
对药品的品名、规格、数量、批号、有效期等进行了详细核对,并对药品外观进行检查,确保药品质量符合规定。
药品储存:我们根据药品的储存要求,设置了常温、阴凉、冷藏等不同温湿度条件的仓库,确保药品在储存过程中不受影响。
同时,定期对储存环境进行监测和维护,保证药品储存环境的稳定。
药品养护:我们设立了专业的养护人员,定期对库存药品进行检查和养护,及时发现和处理药品质量问题。
同时,根据药品的特性和储存条件,采取相应的养护措施,确保药品质量稳定可靠。
二、人员资质人员培训:我们定期组织员工参加药品法律法规、药品质量管理等方面的培训,提高员工的药品意识和专业水平。
同时,对新员工进行岗前培训,确保他们具备必要的药品知识和技能。
人员资质:我们确保从事药品质量管理、验收、养护等岗位的人员具备相应的资质和资格要求。
对不符合资质要求的人员及时进行调整和培训,保证药品质量管理工作的高效开展。
人员考核:我们对从事药品质量管理的人员进行定期考核,检查他们的工作情况和专业水平。
对考核不合格的人员进行再培训和调整,确保药品质量管理工作得到有效执行。
三、设施设备设施配置:我们根据GSP要求和药品储存需要,配备了相应的仓库、货架、温湿度计等设施设备。
同时,设立了专门的验收、养护工作室,确保药品验收和养护工作的顺利进行。
设备维护:我们定期对设施设备进行检查和维护,确保设备的正常运行和使用效果。
GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告
GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告第一篇:GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店2015年12月22日GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告黔东南州食品药品监督管理局:贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店,因质量负责人对《药品经营质量管理规范》的有关内容细节了解不够及粗心。
在实施质量管理过程中,未完全按照规范要求进行经营活动,造成此次GSP跟踪检查,严重缺陷0项,一般项陷4项。
本药店在企业负责人的领导下,对此缺陷作了彻底整改,具体整改措施如下:1、企业未建立2015年培训计划(13102)原因:由于本店执行公司的年度培训计划,未根据本药店的实际情况进行制定培训计划。
整改措施:今后工作中,必须根据本药店的实际情况,从本店出发制订完整的培训计划。
2、企业未定期对质量管理文件进行审核和修订(13602)原因:质量负责人对GSP要求了解透切未结合本店的质量管理文件情况进行审核和修订。
整改措施:在企业负责人和质量管理员的组织下,全体员工统一学习GSP内容进行学习。
在今后工作中对本条应列为工作重点工作。
3、企业未对近期效期药品进行重点养护(16721)原因:因本店近期药品较少,在重点养护工作中疏忽对近期药品进行重点养护。
整改措施:加强对药品的重点养护工作,特别是近效期,含伪麻药药品的重点养护。
4、企业未按照规定收集、报告药品不良反应息(1790)原因:由于质量负责人及养护人员的工作疏忽大意,在平时工作未收集到药品的不良反应报告。
整改措施:组织学习《门店药品不良反应报告制度》的学习,认真做好药品不良反应的收集及报告工作。
本药店经过本次的GSP跟踪检查,深刻认识到《药品经营质量管理规范》的贯彻执行还有很多不足之处。
在今后的经营过程中,严格按照规范要求执行,使本店的药品质量、服务质量、管理质量更上新的水平,使人民群众用药安全有效。
贵州多乐福健康药房连锁有限公司台江县康乐店2015年12月22日第二篇:GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告2GSP跟踪现场检查不合格项目整改报告XXX药房于2013年10月30日接受XXX食品药品监督管理局GSP跟踪现场检查,检查组按《药品经营质量管理规范》现场检查标准对我药房进行了全面检查。
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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==药品gsp认证跟踪整改报告篇一:药店GSP认证整改报告XXXXXX大药房药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告保定市食品药品监督管理局:XXX年X月X日,由市局委派的GSP认证专家组一行三人,依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷10项。
检查结束后,我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议,认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题,针对问题查找原因,严格进行逐条整改,现将整改情况汇报如下:一、(13102):企业培训档案建立不完整;整改情况:企业负责人带头对本药房的培训制度进行重新学习,严格按照制度进行培训和档案建立工作,把工作做到实处,把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善,现已整改到位。
二、(13401):企业健康档案内容不完整;整改情况:按照GSP要求对健康档案内容重新进行了补充和完善,现已整改到位。
三、(14602):企业营业场所中药饮片区存放生活用品;整改情况:当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理,并对责任人进行了批评教育,杜绝类似问题再次发生。
现已整改到位。
四、(15502):企业提供的与购货单位签订的质量保证协议未签字;整改情况:与供货单位重新签订了质量保证协议书,按要求进行签字。
现已整改到位。
五、(16402):陈列药品标志不醒目;整改情况:认真进行了整改,整改后药品陈列整齐、标志醒目。
现已整改到位。
六、(16404):陈列药品未采取避光措施;整改情况:加装了遮光窗帘,抛光措施完全达到了GSP要求。
现已整改到位。
七、(16403):中药饮片无装斗复核记录;八、(16414):中药饮片无定期清斗记录;整改情况:企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习,强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性,今后严格按照GSP要求做好这项工作。
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**** 大药房
GSP 跟
踪检查
整改
报告
二零一八年十一月二十九
日
GSP 跟踪检查整改报告
市食品药品监督管理局:
2018 年 11 月 19 日由市局老师组成的检查小组根据《药品经营 质量
管理规范》及其实施细则、 《药品经营质量管理规范现场检查指 导原则》对我店经营和质量管理情况进行了全面细致的检查。
就我店 存在的问题实事求是的进行了客观的评价与分析, 本次跟踪检查共指 出我店在GSP 执行中存在的严重缺陷项0项,主要缺陷项0项,一般 缺陷项 16项。
检查结束后, 本店对检查中查出的不合格项目进行逐 条查找原因, 通过查找原因从根源中纠正经营中存在的问题, 使本店 人员认识到药品是特殊商品,只有严格的质量管理,才能保证购进、 销售的药品质量合格。
这次 GSP 跟踪现场检查查出的问题,反映了 本企业 “重销售不重质量管理造成的” 。
对查出的不合格项目逐条落 实到个人,要求各负责人必须严格按照 GSP 规范要求在规定的时间 内完成整改工作。
整改工作完成后,由质量管理人员“周优玉”负责 跟踪检查不合格项目整改完成情况, 在跟踪检查中, 如发现仍未按照 要求完成整改工作, 必须继续整改合格为止, 以下是本店对查出的不 合格项目整改完成情况汇报:
**** 大药房
对此,我店高度重视,及时组织相关人员就老师们提出的缺陷项目进行了整改讨论,拟定了整改措施,并及时作出了整改,现将整改结果报告贵局,不足之处,请批评指正。
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2018年11月29日
凡是涉及到的整改内容,体检员工的体验复印均必须附整改资料上报。
如员工健康证,需附这次处方上审核、调配人员未在处方上签字的,要把原未签字的
处方照片写上整改前,再把补签后的处方照片上写整改后,陈列柜无标示也如此,请逐条对应后附上整改内容加盖公章一并上交。