《中华人民共和国药品管理法》(2019版)条款解读

生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

A.二倍以上五倍以下

B.十倍以上十五倍以下

C.十倍以上二十倍以下

D.十五倍以上三十倍以下

正确答案：D

不属于假药的是（）。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.变质的药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.未取得批准证明文件生产进口药品

正确答案：D

医疗机构配制制剂，应当经（）批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门

正确答案：A

新修订《药品管理法》为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，（），制定本法。

A.保护公众健康

B.促进公众健康

C.预防疾病

D.保护和促进公众健康

正确答案：D

药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向（）药品监督管理部门备案。

A.国家

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.所在地市级人民政府

D.所在地县级人民政府

正确答案：B

品上市许可持有人，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

正确答案：B

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员（）禁止从事药品生产经营活动。

A.10年内

B.15年内

C.20年内

D.终身

正确答案：D

国家建立（），对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A.药品上市许可持有人

B.药品追溯制度

C.基本药物制度

D.药物警戒制度

正确答案：D