QS9000质量管理体系审核教材

QS9000质量管理体系审核教材

目录

第一节审核的基本概念 (2)

第二节审核的类型 (3)

第三节质量体系审核的特点 (3)

第四节内部质量体系审核概论 (3)

第五节内部质量体系审核的准备 (5)

第六节内部质量体系审核的实施 (6)

第七节不符合项的纠正措施和跟踪 (12)

第一节 审核的基本概念

术语和定义

1．审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足商定的准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

2．审核范围审核的广度和界限注：范围通常包括对地理位置、组织单元、活动和过程以及本覆盖的时间段的表述。

3．审核证据可从多方面查证的与商定的准则有关的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。4．准则确定为依据的一组方针、程序或要求。

5． 审核发现：审核的结果

注（1）：将审核发现与审核准则相对照，通常可分为三类：

A ：重大不符合项；（缺乏条款，系统性或区域性运行失效，导致严重后果的事件）

B ：轻微不符合项：（个别的、偶尔的、暂时的、不会影响系统运作的）

C ：观察项：未构成不合格，但有变成不合格的趋势或可做得更好 6． 审核结论：审核组考虑了所有审核发现后得出的审核结果.

注（1）：内部质量审核员实施内部环境审核后所下的结论有三种情况：

规定国际要求

规定顾客要求 顾客相关 质量体系要求

第四层次

信息的即时记录诸如表格， 标牌，标签等，一旦记录 下来就可能成为质量记录 （见4.16)

A ：符合审核标准；

B ：基本符合，但有一些需纠正之处；

C ：不符合，存在质量管理上的重大缺陷，必须立即纠正。

在上述B ，C 两种情况下，内部质量审核员必须要求受审核部门采取纠正措施，并可以和受审核部门讨论纠正措施的具体方法。审核结论作为报告书必须文件化，然后将其发送至最高管理者、管理者代表、有关部门负责人等。

第二节 审核的类型

第三节 质量体系审核的特点

一、被审核的质量体系必须是正规的 二、质量体系审核必须是独立的 三、质量体系审核是一种抽样过程

第四节 内部质量体系审核概论

一、内部质量体系审核的目的

1．使质量体系满中质量标准或其他约定文件（如合同）的要求。

质量体系审核

内部审核——第一方审核

外部审核

第二方审核（要素可裁剪）

第三方审核

产品质量审核

过程质量审核

审核

2．作为一种重要的管理手段，及时发现质量管理中的问题，组织力量加以纠正或预防。

3．在第二、三方审核前，通过内部质量体系，及时发现一批问题，加以纠正，为顺利通过第二、第三方作好准备。

4．作为一种自我改进的机制，使质量体系持续地保持其有效性，并能不断改进，不断完善。

二、内部质量体系审核的范围

内部审核时原则上应包括体系所覆盖的所有的部门和产品（包括服务）。

三、内部质量体系审核的依据

其应包括：

1．QS9000标准；

2．质量手册；

3．程序文件；

4．质量计划；

5．合同；

6．国家有关的法律、法规；

7．作业指导书。

四、内部质量审核的基本原则（参见P9）：

五、内部质量体系审核的时机和频度

1．例行的审核（每年1-2次）

2．特殊情况的追加审核

1）发生了严重的质量问题或用户有严重申诉；

2）组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变；

3）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核；

4）第三方审核后获得认证注册资格和证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格。

六、内部质量体系审核的一般顺序

内部质量体系审核大致可分下列几个步骤进行：

1）审核准备；

2）现场审核；

3）编写审核报告；

4）不符合项的纠正措施和跟踪。

第五节 内部质量体系审核的准备

内部质量体系审核的准备工作大致有下列 内容： 1．制订计划； 2．组成审核组； 3．收集并审阅有关文件； 4．编制检查表。 一、内审计划的编制

1.年度计划的编制

2.具体审核计划的编制：

2.1任务依据：年度计划，追加计划，品质职能分配

2.2内容要求：目的，日期，范围，准则，审核组人员与受审人员，审核安排(日程，时间，部门，过程或活动或要素代号等)

2.3过程与部门需按体系要求对应.如品质部：4.10，4.11，4.12，4.13，4.14，4.19，4.20 二、组成审核组

（资格、证书、专业知识、综合各方面的经验、交叉回避） 1．审核组长

1）资格——即必须是组织领导任命、经过培训的内部质量体系审核员。

2）业务范围——审核组长应该与被审部门无直接的责任关系，但对被审部门的业务要有一定了解。

年度审 核计划

常规

特殊情况追加:①发生了严重的质量问题或用户有严重申诉②组织的领导层、 隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产 场所等有较大改变③即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核 ④获第三方审核证书后将到期而又希 望保持）

分散滚动式:逐月对一个或几个部门/过程(活动)进行审核.

全面集中式:每年1-2次全面审核.

3）工作经验——审核组长比起审核组员来要有较多的审核经验。 4）组织能力——审核组长应有组织管理整个审核工作的能力。 2．审核员

需考虑因素：资格、业务范围、知识、工作中的协调，为受审部门所接受 应具备的素质：

1）开放式思维——愿意考虑不同的想法和观点； 2）善于交往——与人交往的能力和技巧； 3）觉察能力——视觉、嗅觉和听觉等感觉的运用； 4）反应能力——包括审核员对外界的直觉反应能力； 5）执着——坚持不懈，不受外界干扰及追求目标的能力； 6）决定能力——基于逻辑推理和分析技能做出决定的能力； 7）自信——在与其他人开展有效交往时，坚持自身独立性的能力； 8）正直——真实、真诚、诚实、慎重。 三、收集并审阅有关文件

（记录审阅重点以作为编写检查表的依据和内容）

检查表（审核的重要工具，审核原则上是按检查表进行的，改动时要十分重视） 设计注意事项：

1．对照标准和手册的要求。（须选定正确的标准条款，可依据职能分配表） 2．结合文件审核选择典型的质量问题。 3．抽样应有代表性。

4．按部门编制的检查表要考虑涉及的要素，按要素编制的检查表要考虑涉及的部门。

审核检查表

第六节 内部质量体系审核的实施

1）召开简短的首次会议；

检查记录

检查方法

检查内容 序号

审核要素

审核人

审核日期

审核部门