质量管理体系审核报告编制指南
质量管理体系审核指南
质量管理体系审核指南版本：02/02文件编号：CQM/ZY-SH-02-1发布日期：2005年02月28日修订日期：2008年08月22日实施日期：2008年08月22日质量管理体系审核指南目录1.目的2.适用范围3.引用文件4.组建审核组4.1审核组长的要求4.2审核组组成的要求4.3审核组成员的变更与确认5.文件审核5.1初次审核5.2监督审核5.3再认证审核6.审核计划6.1基本要求6.2初审和再认证6.3监督审核计划6.4审核计划的管理7. 现场审核7．1审核前的沟通7．2首次会议7．3审核中的沟通7．4 现场审核7．5 现场审核8．审核后续活动质量管理体系审核指南1. 目的为保证质量管理体系认证工作的一致性，保证审核质量，减少认证风险，特制定本作业文件。
本文件是对方圆标志认证集团现有文件中质量管理体系有关认证审核内容的补充和进一步的解释。
2. 适用范围本指南适用于质量管理体系审核工作。
3. 引用文件CQM/CX-21-2008 审核方案管理和审核实施程序CQM/CX-25-2008 监督和再认证程序CQM/ZY-SL-00-11 认证项目管理指南4. 组建审核组4.1 审核组长的要求审核组长的选择按《认证项目管理指南》执行。
4.2组建审核组4.2.1审核组的基本能力要求和审核组组建应考虑的因素按《认证项目管理指南》执行4.2.2质量管理体系认证对审核组的专业审核员的配置要求1）审核组至少应有一名高级审核员（适用于有审核组成员注册所需审核经历）；2）专业审核员的配置：每一小类，宜配有相应专业的专业审核员，若审核组中审核员的专业知识和技能在某一方面不够充分，可补充相关专业的技术专家，技术专家应在审核员的指导下进行工作。
专家评定应到小类且应是经过审核知识培训。
认可委的见证项目必须有相应专业的专业审核员。
3）考虑分小组审核时所审核过程、活动的专业需要时，分小组应配备专业审核员/专家，确保分小组的审核能力。
质量和(或)环境管理体系审核指南
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5.5 审核方案的记录
应当保持记录以证实审核方案的实施，包括： a） 与每次审核有关的记录，如：
审核计划， 审核报告， 不符合报告， 纠正和预防措施的报告； 适用时，审核后续活动的报告。
b） 审核方案评审的结果； c） 与审核人员有关的记录，覆盖诸如以下方面：
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5.3.3 审核方案的程序
审核方案的程序应当明确以下内容：
审核的策划和日程安排； 确保审核员和审核组长的能力； 选择适当的审核组并分配其任务和职责； 实施审核； 适用时，实施审核后续活动； 保持审核方案的记录； 监视审核方案的业绩和有效性； 向最高管理者报告审核方案的总体实现情况。
作为各自审核方案的一部分，两个或两个以上审核组织可以进行合作， 实施联合审核。在这种情况下，应特别注意职责分工、附加资源的提 供、审核组的能力以及适当的程序，并在审核开始之前就此达成一致 意见。
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A 审核方案的改进
(5.6)
审核方案的授权 (5.1)
审核方案的建立
•目的、范围与程度
P
•职责、资源、程序
应当确定审核方案的目的以指导审核的策划和实施。 这些目的可基于以下考虑：
管理的优先事项； 商业意图； 管理体系要求； 法律法规和合同的要求； 供方评价的需要； 顾客要求； 其他相关方的需求； 组织的风险。
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实用帮助——审核方案目的的示例
审核方案目的与审核有关，并通过独立性和系统性来明确：
d) 独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础 审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益 上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态，以保 证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。 e) 基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可 信的和可重现的审核结论的合理方法。 审核证据是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在 有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获 得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可 信性密切相关。
质量管理体系内审及文件编写
质量管理体系内审及文件编写
质量管理体系内审是评估组织质量管理体系有效性和符合性的重要手段。
通过内审，可以发现体系中的问题和改进的机会，确保体系的持续改进和优化。
内审的步骤通常包括：
1. 策划与准备：确定内审的范围、目标、审核标准和审核团队。
2. 审核实施：审核团队按照审核计划进行文件审核、现场审核和访谈等活动，收集证据。
3. 审核报告：根据审核结果编写审核报告，包括不符合项、改进建议和审核结论。
4. 不符合项整改：责任部门对不符合项进行原因分析，并制定和实施纠正措施。
5. 跟踪验证：审核团队对纠正措施的实施情况进行跟踪验证，确保问题得到解决。
在文件编写方面，质量管理体系需要编写一系列文件，如质量手册、程序文件、作业指导书等。
这些文件应明确规定质量管理体系的要求、流程和控制措施，以便员工理解和执行。
文件编写应遵循简洁明了、易于理解和操作的原则，确保文件的有效性和实用性。
总之，质量管理体系内审及文件编写是质量管理体系建设和运行的重要环节，需要组织高度重视并认真实施。
通过内审和文件编写，可以不断提升组织的质量管理水平，提高产品和服务质量，增强市场竞争力。
企业质量管理体系认证实务操作指南
企业质量管理体系认证实务操作指南第1章质量管理体系概述 (3)1.1 质量管理的基本概念 (3)1.2 质量管理体系的标准与要求 (3)1.3 质量管理体系建立的意义 (4)第2章企业质量管理体系构建 (4)2.1 确立质量方针和目标 (4)2.1.1 质量方针的制定 (4)2.1.2 质量目标的制定 (5)2.2 分析质量管理体系范围 (5)2.2.1 确定内外部利益相关方 (5)2.2.2 界定质量管理体系范围 (5)2.3 制定质量管理体系文件 (5)2.3.1 质量手册 (5)2.3.2 程序文件 (5)2.3.3 作业指导书 (6)2.3.4 记录文件 (6)第3章质量管理体系文件编制 (6)3.1 质量手册的编制 (6)3.1.1 编制目的 (6)3.1.2 编制要求 (6)3.1.3 编制步骤 (7)3.2 程序文件的编制 (7)3.2.1 编制目的 (7)3.2.2 编制要求 (7)3.2.3 编制步骤 (7)3.3 操作规程的编制 (7)3.3.1 编制目的 (7)3.3.2 编制要求 (7)3.3.3 编制步骤 (8)3.3.4 操作规程的实施与持续改进 (8)第4章质量管理体系实施与运行 (8)4.1 质量管理体系内部培训 (8)4.1.1 培训目的与意义 (8)4.1.2 培训内容 (8)4.1.3 培训方式 (8)4.1.4 培训效果评估 (9)4.2 质量管理体系的试运行 (9)4.2.1 试运行目的与意义 (9)4.2.2 试运行准备 (9)4.2.3 试运行过程 (9)4.2.4 试运行效果评估 (9)4.3 质量管理体系运行监控与改进 (9)4.3.1 运行监控 (9)4.3.2 改进措施 (9)第5章质量管理体系内部审核 (10)5.1 内部审核计划与准备 (10)5.1.1 制定内部审核计划 (10)5.1.2 内部审核资源准备 (10)5.1.3 发布内部审核计划 (10)5.2 内部审核的实施 (10)5.2.1 开启会议 (10)5.2.2 实地审核 (10)5.2.3 不符合项的记录 (10)5.3 审核报告的编制与整改 (11)5.3.1 编制审核报告 (11)5.3.2 整改措施的制定与实施 (11)5.3.3 整改效果的验证 (11)5.3.4 审核报告的归档 (11)第6章管理层评审 (11)6.1 管理层评审的策划与准备 (11)6.1.1 制定评审计划 (11)6.1.2 收集评审资料 (11)6.1.3 确定评审议题 (11)6.1.4 预通知评审议题 (12)6.2 管理层评审会议的组织 (12)6.2.1 召开评审会议 (12)6.2.2 评审会议议程 (12)6.2.3 讨论与决策 (12)6.2.4 会议记录 (12)6.3 管理层评审结果的跟踪与改进 (12)6.3.1 制定改进计划 (12)6.3.2 实施改进措施 (12)6.3.3 跟踪改进效果 (12)6.3.4 修订管理体系文件 (12)6.3.5 持续改进 (12)第7章质量管理体系认证申请 (12)7.1 选择合适的认证机构 (12)7.2 认证申请与合同签订 (13)7.3 认证前的准备工作 (13)第8章质量管理体系认证审核 (13)8.1 初次认证审核流程 (14)8.1.1 预审阶段 (14)8.1.2 现场审核阶段 (14)8.1.3 认证决定阶段 (14)8.2 认证审核的应对策略 (14)8.2.1 建立内部审核机制 (14)8.2.2 做好审核前准备工作 (14)8.2.3 积极配合审核组工作 (14)8.3 认证审核不符合项的整改 (15)8.3.1 整改方案制定 (15)8.3.2 整改措施实施 (15)8.3.3 整改效果验证 (15)第9章获得质量管理体系认证 (15)9.1 获得认证证书 (15)9.1.1 认证申请 (15)9.1.2 选择认证机构 (15)9.1.3 现场审核 (15)9.1.4 获得认证证书 (15)9.2 认证后的维护与管理 (16)9.2.1 保持体系有效运行 (16)9.2.2 监督审核 (16)9.2.3 再认证 (16)9.3 持续改进与质量提升 (16)9.3.1 数据分析与改进机会 (16)9.3.2 创新与优化 (16)9.3.3 内外部沟通与协作 (16)9.3.4 培训与教育 (16)第10章企业质量管理体系的未来发展 (16)10.1 质量管理体系与企业文化融合 (16)10.2 质量管理体系在行业内的应用拓展 (17)10.3 质量管理体系在供应链管理中的作用 (17)10.4 质量管理体系在创新与变革中的持续发展 (17)第1章质量管理体系概述1.1 质量管理的基本概念质量管理是一种以质量为中心的管理理念和方法，旨在指导企业如何有效地规划和实现质量目标，满足客户需求并持续改进。
质量管理体系的审核报告【最新范本模板】
3、 质量方针和目标的适宜性和实施情况评价
□ 组织建立的质量方针和目标与组织特点相适宜，质量目标具有可测量性;质量方针和目标在组织内的沟通、理解和落实基本有效;
■ 组织建立的质量方针和目标与组织特点的适宜性需进一步改进，并应进一步得到落实。
评价说明:
通过与管理层、各职能部门、生产车间现场的关键过程/岗位人员的座谈、沟通，以及与方针目标有关的文件、记录、原始数据凭证及其他相关资料的审核：
审核组认为：组织的质量方针和质量目标适宜,能够通过多种渠道向组织的员工和顾客予以展示，宣传质量方针的涵义;能够按各部门展开实施；组织的目标体系基本建立。
2） 内部审核： □ 有效 ■ 基本有效 □ 较差 □ 未进行
3） 过程的监视和测量： □ 有效 ■ 基本有效 □ 较差 □ 未进行
4） 产品的监视和测量： □ 有效 ■ 基本有效 □ 较差 □ 未进行
5） 不合格品控制： □ 有效 ■ 基本有效 □ 较差 □ 未进行
6) 数据分析: □ 有效 □ 基本有效 ■ 较差 □ 未进行
7、其他方面的评价
1)国家、地方、行业监督检查情况: ■ 合格 □ 不合格 □ 未进行
2）产品/服务质量状况评价： □ 好 ■ 较好 □ 一般 □ 较差
3）顾客对产品/服务质量状况的评价：□普遍满意 ■有部分不满意 □较多不满意
4)顾客申/投诉及处理情况：
□ 没有发生过投诉
■ 发生过一般的顾客投诉,进行了及时有效处理
审核组提出需改进的过程:现场审核也发现车间生产现场没有严格执行工艺的规定(如车加工前的自检等），现场质检人员检验无实测数据.现场管理处于粗放的管理状态,科学化、精细化的程度不够；现场的产品标识执行较好，但检验状态管理不规范，职工的质量意识有待进一步提高。
基于过程的质量管理体系审核指南
基于过程的质量管理体系审核指南1目的为了贯彻GB/T19001-2008中有关“鼓励在建立和运行质量管理体系，以及改进其有效性时采用过程方法”的要求，特制定本指南。
通过推行基于过程的审核方法，改变现有的符合性的审核模式，提高审核有效性及审核效率，进而促进和提升审核价值。
2范围本指南文件为QMS的现场审核提供指南。
3规范性引用文件GB/T 19011-2003质量和（或）环境管理体系审核指南CNAS-CC01： 2007管理体系认证机构要求（等同采用GB/T 27021-2007）GB/T 19000-2008质量管理体系基础和术语GB/T 19001-2008质量管理体系要求4术语和定义GB/T19000-2008和GB/T19011-2003中的术语和定义适用于本文件。
5基于过程的QMS审核5.1概述基于过程的QMS审核是指以受审核方的过程、过程间相互关系、过程标和过程绩效指标作为审核的路经或审核的追踪线索所实施的QMS审核。
它通过对过程的检查而确定有关过程结果的活动、资源和行为是否被有效并高效地管理。
5.1.1基于过程的QMS审核特征1）顾客导向在审核中，审核员不仅考虑受审核方的需要，而且考虑受审核方顾客的需要，关注受审核方是否已经正确理解了顾客要求并在每个过程中予以落实；2）过程导向在审核中，审核员关注过程、过程间的相互关系与接口和过程绩效，以及关注每个过程的绩效及其对QMS整体绩效的影响；3）结果导向在审核中，审核员关注过程结果，并将审核发现与它对受审核方提供合格产品能力的影识别不增值的过程以及待改进的过程和查找QMS存在问题的原因，从而通过审核达到QMS过程优化的目的；5）审核员是圉绕与过程相关的活动提问，而不是按照标准条款提问，使得审核方法容易为受审核方所理解；6）专业审核员的专业优势可以得到充分地发挥，有利于提高审核的深度和增值作用。
5.2基于过程的QMS审核的实施基础5.2.1受审核方受审核方已经制定了符合其自身实际惜况的质量方针和目标，并建立和有效地运行了QMSo 尤其是按照GB/T19001-2008中4.1的要求，根据其业务流程，确定自身的过程，明确这些过程的绩效指标，以及通过监视这些绩效指标所获得的信息来分析和改进这些过程及其绩效。
ISO9011管理体系审核指南讲解
拓展问题：5W1H问式以外，还可以怎么问呢？
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问题的种类
• 封闭式的问题：能不能、对吗、是不是、会不会、可不可以、多久、
多少等。
• 开放式的问题：问答题一样，不是一两个词就可以回答的，偶尔需
要解释和说明等。
• 澄清式的问题：针对对方的答复，重新提出问题以使对方进一步澄
清或补充其原先答复的一种问句。
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审核的目的 客观评估明文规定的质量管理体系执行的情形：
1.管理体系是否符合质量体系标准的要求（符合性） 2.所有的管理规定、办法、作业指导书是否被遵守执 行（有效性） 3.执行的效果是否达到预定的目标（适宜性）
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审核的分类
按照审核特征分类
内部审核 第一方审核 由公司内部体系小组进行 的审核。 第二方审核 外部审核 第三方审核
〈－〉申购单〈－〉采购单〈－〉审批者要求〈－〉合格供方名单〈－〉 供方评审记录〈－〉供方评审要求
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检查表的编制及应用
1.由审核员按审核计划分工编制，组长审查协调
2. 可以编制定型的检查清单，每次审核再根据具体审核任务 加以增删应用 3.审核时原则上按检查表，有新情况需调整时要经组长同意 4.作为备忘使用，而不要出示给受审方逐项核对 5.根据检查表审核，好与坏两方面均要如实作好记录
201就是准备失败
fail to prepare is prepare to fail
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审核方案管理
审核方案是针对特定时间段所策划并具有特定目标 的一组（一次或多次）审核安排，即完整的审核实 施方案。
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GB T 19023-2003 质量管理体系文件指南
２ 规范性引用文件
下列 文 件 中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准 ，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注 日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
本 标 准 鼓励组织采用过程方法建立和实施质量管理体系并改进其有效性 。 为使 组 织 有效运作 ，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理 ，将输人转化为输 出的活动可视为过程 。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输人 组 织 内 诸过程的系统的应用 ，连同这些过程的识别和相互作用及其管理 ，可称之为“过程方法”。 过程 方 法 的优点是对诸过程的系统 中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的 控制。 组 织 可 以灵活 的方式将其质量管理体 系形成文件 。每一个组织所制定 的质量管理体系文件应能够 足 以证实其对质量管理体系及其过程进行了有效的策划 、运作 、控制和持续改进 。 质 量 管 理体系文件可以与组织的全部活动或选择的部分活动有关 。例如 ，规定的要求取决于产品 的类型、过程 、合同要求 、适用的法规或组织 自身 质 量 管 理体系文件的要求和 内容适应于拟满足 的质量标准是重要 的 本标 准 给 出的指南 旨在帮助组织将其质量管理体系形成文件，不拟作为合 同、法规或认证／注册方 面的要求 质量 管 理 体系的一个方面是质量策划 。质量策划文件可包括管理和运作策划、质量管理体系应用 的准备（包括组织和 日程安排）以及实现质量 目标的方法。
理体系过程及其相互作用的描述 。 组织 的有 关信息 ，如名称、地址和联络方法也应当包括在质量手册中。质量手册还可包括诸如组织
工程建设施工企业质量管理体系审核的主要程序和步骤
工程建设施工企业质量管理体系审核的主要程序和步骤在工程建设领域，质量管理是确保项目工程质量并提高企业竞争力的重要环节。
而质量管理体系的审核是验证企业是否按照规定的程序和要求进行质量管理的一种方式。
本文将介绍工程建设施工企业质量管理体系审核的主要程序和步骤。
一、确定审核目标和范围1.1 确定审核目标在进行质量管理体系审核之前，需要明确审核的目标。
例如，审核是否符合相关质量管理标准，是否有效执行质量管理程序等。
1.2 确定审核范围确定需要审核的范围，包括企业内部的各个部门、工程项目等。
二、编制审核计划在确定了审核目标和范围后，需要编制详细的审核计划。
以下是编制审核计划的主要步骤：2.1 确定审核时间根据企业和项目的实际情况，确定审核时间，包括审核的开始时间、持续时间和结束时间。
2.2 确定审核人员选择合适的审核人员来执行审核工作。
审核人员应具备相关的专业知识和丰富的实践经验，确保审核的专业性和有效性。
2.3 制定审核方案根据审核目标和范围，编制详细的审核方案，包括审核的程序、内容、方法和技术要求等。
三、开展审核工作执行审核计划，按照审核方案进行审核工作。
以下是开展审核工作的主要步骤：3.1 开展审核准备工作审核人员在实施审核前，需要对企业的质量管理文件进行审查，了解企业的质量管理体系，并进行必要的准备工作。
3.2 执行审核方案审核人员按照审核方案中确定的程序和方法，对企业的质量管理体系进行逐项审核。
包括查阅质量管理文件、实地观察施工现场、检查质量记录等。
3.3 针对问题进行询问和核实审核人员对审核中发现的问题进行询问和核实，确保获取准确的信息和数据。
四、编制审核报告审核结束后，需要编制审核报告，记录审核过程中的情况、问题和建议等。
以下是编制审核报告的主要步骤：4.1 汇总审核记录将审核过程中的相关记录进行汇总，包括审核问题清单、问询记录、核实结果等。
4.2 整理审核结果根据审核记录，整理出审核结论和发现的问题，列出改进建议和措施。
内部质量体系审核报告
2、本公司一直处于摸索试验和完善阶段，质量体系处在初步运行之中，基本按照文件在行动，可见到部分记录，但质量体系有待进一步完善。
3、效果：总体通过持续运行、验证、记录、测量、质量体系取得了一定的成绩，车间实物质量的目标基本能实现，但存在不确定的因素，导致质量水平起伏波动，不合格品的改善力度不是很明显。
4、质量体系运行期间，公司制定的质量方针，质量目标能够实现，和质量体系基本是适合、有效、充分、能以防止不合格品来满足顾客要求，符合法律法规，自我改进、自我完善的机制正在形成。
5、公司在文件管理、培训资源、采购控制、不合格品评审、数据分析、预防措施等方面还有一定的差距，作为下一步工作的改进重点。
此次内审由于内审人员工作能力和经验限制，在抽样调查中可能有误判，但内审组的人员能够本着实事求是的原则，尽量减少误判的可能。恳请各主管支持谅解；另外，不合格项报告部门领导要确认签字，以便采取纠正措施，纠正措施请在15-20天内完成。
综合上表分析，主要问题突出体现在7.5生产和服务提供、4.2文件的管理及5.3质量方针的管控上。现将审核情况对照标准条款综述如下：
存在的（带共性的）问题：
1、（4.2.4条）个别部门还不能自觉、主动地作好质量记录，“怕麻烦思想”或者“经验主义”或者“不曾意识到”时有存在，文件不受控现象，受审核的部门受控文件清单未列入其使用的质量体系，有些无效文件在使用现场流传，适用的法律法规有职能部门不能提供（与工作有关的法律、法规文本，如相关部门无产品质量法、环境保护法等）有的无受控章、未审批和编号，体系外运行的文件现象比较严重。
5、大多数人对三级文件（手册、程序文件、作业文件、质量记录）概念模糊，不能明确区分与处理，导致执行上的误区及对其发挥作用的不理解。
质量认证体系审核程序
质量认证体系审核程序概述质量认证体系审核程序是质量管理体系评定机构对企业或组织进行审核时所遵循的一系列程序。
这些程序是根据ISO 9001标准制定的，旨在确保企业或组织符合标准的要求并能实现持续改进。
本文将介绍质量认证体系审核程序的基本流程和注意事项。
基本流程质量认证体系审核程序通常包括以下几个步骤：第一阶段：审核前准备在进行审核之前，质量管理体系评定机构应与被审核企业或组织建立联系，并了解其业务和质量管理体系的实现情况。
在此基础上，评定机构应制定审核计划和安排。
第二阶段：现场审核现场审核是审核的核心环节。
质量管理体系评定机构应遵循审核计划，对被审核企业或组织进行全面的审核，包括对文件和记录的审核、对流程和程序的审核、对员工的访谈、对产品和服务的抽样检验等。
在此过程中，评定机构应保持客观、公正、尽职的态度。
第三阶段：审核报告编制审核报告应对被审核企业或组织的质量管理体系进行全面评价，并指出存在的问题和不足，提出改进建议。
评价结果应基于客观数据和事实，不得偏颇。
第四阶段：审核后跟踪被审核企业或组织应根据评定机构制定的改进计划，采取相应的措施改进其质量管理体系。
评定机构应对其改进情况进行跟踪，并据此确认其改进成果。
注意事项在进行质量认证体系审核程序时，评定机构应特别注意以下几个方面：审核能力和资质审核人员应具备相应的能力和资质，如掌握ISO 9001标准和相关指南、具备相关的专业知识和技能、具备执业资格等。
审核计划和安排审核计划应充分考虑被审核企业或组织的业务特点和规模，合理安排审核的时间和资源，确保审核过程的有效进行。
审核程序和方法审核程序和方法应合理，能够全面、客观地评价被审核企业或组织的质量管理体系。
应采用多种审核方法，如文件审核、现场审核、访谈、检验等。
审核报告和记录审核报告和记录应真实、客观、全面，明确指出存在的问题和不足，并提出改进建议。
同时，应对审核过程进行完整记录，包括审核计划、审核记录、检查记录、样品记录等。
公司内部审核-内部审核报告
质量管理体系内部审核报告编制：批准：2023年7月24日质量管理体系内部审核报告一、审核目的1. 进一步检查公司质量管理体系运行的适宜性、充分性、有效性、符合性；2. 检查公司各部门质量管理体系运行现状，存在问题已利持续改进；3. 深入指导、推进公司质量管理体系的有效运行并向良性发展；4. 验证公司的管理体系是否符合GB/T9001-2016新版标准的要求，是否符公司的有关规章制度要求；5. 寻求持续改进的机会，客观、全面评价公司质量体系运行现状，为公司管理评审提供依据。
二、审核依据1. GB/T19001-2016标准2. 质量管理体系文件、规章制度3. 相关法律法规及其他要求等。
4. 其他有关相关方的合同、协议等。
三、审核范围工业自动化控制系统的集成和服务；软件设计、开发、成套设备的安装。
四、审核综述1．基本情况1) 2023年7月24日进行了为期一天的内部审核，由管理者代表亲自组织内部审核员，对公司管理层、运营部、综合部、商务部、人力部、计划财务部及自动化事业部、信息化事业部、大数据事业部的管理过程及现场进行了全部要素的审核。
2) 审核组由10人组成，共分5个小组对公司各过程进行了全面审核。
3) 审核采用随机抽样的方法，选取了各部门具有代表性的样本1210多个。
查阅了各管理部门体系运行文件及办公、生产现场等管理状况。
按照审核计划安排完成了预期的审核任务，对每个部门进行了审核，并进行了具有针对性、分门别类的体系运行指导，收到较好的效果。
2．质量管理体系运行总体情况1) 质量管理体系文件的实施情况公司的体系文件由于2022年进行了修订，更改为F/0的版本，公司编制了质量管理手册，22个程序文件，包括文件控制程序，记录控制程序等；管理制度、操作规程、35个记录等，满足体系运行要求。
2) 组织机构及人力资源管理公司机构调整后设立了运营改善部、综合保障部、商务运营部、人力资源部、计划财务部等部门，下设3个事业部、自动化事业部、大数据事业部、信息化事业部等。
管理体系审核指南
管理体系审核指南
审核管理体系的重要性
管理体系的审核对组织来说是一项重要的步骤，其中可以发现各个部门和组织的不足之处，并确保管理体系的有效性。
有效的审核可以帮助组织更好地控制风险、改善绩效、管理质量，促进组织的发展。
审核管理体系的流程
1.定义管理体系：用于确定组织所需实现的目标、责任、权限和程序规范。
2.建立管理体系：确定组织细节，制定行为准则，建立规章制度，形成管理体系。
3.执行管理体系：实施组织活动，实施政策、标准和程序，促使组织达到其目标。
4.审核管理体系：对组织的各个流程和步骤进行审核，以识别差异和机会，确保管理体系的完整性和有效性。
5.改善管理体系：改善组织的管理体系，更新流程、标准和程序，以适应组织的变化、改善绩效和降低风险。
6.审核报告：编制审核报告，以提供关于组织的评估、审核结果和改进建议的报告。
审核管理体系的专业要求
1.审核专家：需要熟悉组织的业务流程、行为准则、质量标准和管理程序，并具备独立审核的能力。
2.审核标准：根据业务的不同，审核师需要适当参考国家、行业和组织的质量标准，以确保审核的准确性、可靠性和有效性。
3.审核技能：需要掌握审核技术、审核计划、审核方法、审核数据采集和分析、审核报告撰写等技能。
4.审核范围：审核师应按照审核范围，重点审核组织的重要部门和环节，以识别问题和机会，确保管理体系的有效性。
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质量和或环境管理体系审核指南
1、体系策划方面——可能影响文件 • 内审程序——内审程序应包括审核方案的职责、制订、管理过
程的活动内容，审核方案程序中的通用内容（每次方案都有的 程序）也可写入“内审程序”中，如“审核员和审核组长的能 力”，“选择审核组及职责”，“审核方案的监视和评价”， “审核方案的改进”等等。
• 新《审核指南》对ISO9000-2000标准中与审核 有关的术语作了修正。 原12条增加至14条，即增加了“审核计划”和 “审核范围”。
• 对“审核方案”，“审核准则”，“审 核”“能力”等条增加了内容和注解，使概念 更加明确。
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质量和或环境管理体系审核指南
五项审核原则
• ISO19011《审核指南》提出了五项“审核原则”，遵 循这些原则是提出相应和充分的审核结论的前提，也 是审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似结论 的前提。
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质量和或环境管理体系审核指南
审核活动（3/3）
信息收集包括： • 面谈 • 观察 • 文件 • 记录 • 汇总、分析、业绩 • 抽样方案的信息，测量过程的信息。 • 顾客、供方及相关方的信息。 • 数据库、网站及媒体的信息。
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质量和或环境管理体系审核指南
内审（现场审核）中存在的问题
•审核报告的编制、批准和分发
•审 核 的 完 成
•审核后续活动的实施
质量和或环境管理体系审核指南
审核活动（2/3）
• “从收集信息到得出审核结论的过程”是现场审核实施的
中心活动。
•信息源
•通过适当抽样收集和验证
•审核证据
•对照审核准则进行评价
管理体系审核指南
中华人民共和国国家标准GB/T19011-2003/ISO19011:2002代替GB/T19021GB/T24010GB/T24011GB/T24012质量和(或)环境管理体系审核指南2002.12.17目次ISO前言 (1)ISO引言 (2)1. 范围 (3)2. 规范性引用文件 (3)3. 术语和定义 (3)4. 审核原则 (5)5. 审核方案的管理 (5)5.1 总则 (5)5.2 审核方案的目标和内容 (7)5.3 审核方案的职责、资源和程序 (8)5.4 审核方案的实施 (9)5.5 审核方案的记录 (9)5.6 审核方案的监视和评审 (9)6. 审核活动 (10)6.1 总则 (10)6.2 审核的启动 (11)6.3 文件评审 (13)6.4 现场审核的准备 (13)6.5 现场审核的实施 (14)6.6 审核报告的编制、批准和分发 (18)6.7 审核的完成 (19)6.8 审核后续活动的实施 (20)7. 审核员的能力与评价 (20)7.1 总则 (20)7.2 个人素质 (21)7.3 知识和技能 (21)7.4 教育、工作经历、审核员培训和审核经历 (23)7.5 能力的保持和提高 (25)7.6 审核员评价 (25)ISO 前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
在电工技术标准方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持密切合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分的规则起草。
技术委员会的主要任务是制定国际标准，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
本国际标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
gbt19011管理体系审核指南
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2020年体系内审报告范文如何编写ISO9001内审报告
体系内审报告范文如何编写iso9001内审报告iso9000内审报告范文篇一：从运行质量管理体系以来，企管部工作按照公司《质量手册》和程序文件的要求，认真严密地做好员工培训、管理文件控制等工作，较好完成了各项管理任务，取得了一定的成绩，现将主要体系管理工作总结如下：一、开展知识、技能培训，全面提高员工素质为确保质量体系有效运行，适应公司管理、体系执行工作需要，全面提高员工素质，于xx年7月至xx年2月在公司职工学校开展了ISO9001：xx版知识培训，工艺技术技巧、检验能力等培训，员工按计划培训率100%，培训考核合格格率达100%。
①按照《xx年度培训计划》的要求，组织全体人员学习ISO9001：xx质量管理体系知识，《程序文件》内容培训，并对相关内容进行了考试、考核合格率达100%。
②为了提高生产员工的操作技能，开展了产品工艺，操作技能等培训。
考核合格发了上岗证。
③为加强质量检测力度，还对质检人员制定了培训计划。
④按照《xx年度培训计划》要求，xx年6月对公司12名特种作业人员(电工、焊接与热切割作业)进行了外送取证复审培训。
二、强化文件和资料控制，实施规范管理为确保文件和资料控制更加规范，企管部于xx年9月就企业文件管理等工作，严格按照企业标准化管理及ISO9001质量管理体系运行要求，对所有文件资料进行了归档和，确保各类文件、资料的完整性和统一性。
三、人力资源管理因受市场的影响， xx年公司员工收入的虽有提高，但受技改期限的拉长，以及地方发展进行环境整治等因素的影响，今年公司一线员工流失人数较大，给下步全面生产将产一定的影响;为此，企管部在今后一段时期内，应着重做好缺岗人员招聘管理工作，根据收集到的各部门的培训计划，要做好准备展开新一轮培训，针对今年上半年培训不足的地方，在下年要采取较好的措施，使培训计划很好的落实。
iso9000内审报告范文篇二：根据公司对我部的工作要求，为使我公司质量有效控制工作的完成，我部门分别以设置了进出货、制程及成品的检验工作岗位，制定了员工职责，日常检验巡查工作，经常对现场及外协单位进行检查和评定。
2020年体系内审报告范文如何编写ISO9001内审报告
体系内审报告范文如何编写iso9001内审报告iso9000内审报告范文篇一：从运行质量管理体系以来，企管部工作按照公司《质量手册》和程序文件的要求，认真严密地做好员工培训、管理文件控制等工作，较好完成了各项管理任务，取得了一定的成绩，现将主要体系管理工作总结如下：一、开展知识、技能培训，全面提高员工素质为确保质量体系有效运行，适应公司管理、体系执行工作需要，全面提高员工素质，于xx年7月至xx年2月在公司职工学校开展了ISO9001：xx版知识培训，工艺技术技巧、检验能力等培训，员工按计划培训率100%，培训考核合格格率达100%。
①按照《xx年度培训计划》的要求，组织全体人员学习ISO9001：xx质量管理体系知识，《程序文件》内容培训，并对相关内容进行了考试、考核合格率达100%。
②为了提高生产员工的操作技能，开展了产品工艺，操作技能等培训。
考核合格发了上岗证。
③为加强质量检测力度，还对质检人员制定了培训计划。
④按照《xx年度培训计划》要求，xx年6月对公司12名特种作业人员(电工、焊接与热切割作业)进行了外送取证复审培训。
二、强化文件和资料控制，实施规范管理为确保文件和资料控制更加规范，企管部于xx年9月就企业文件管理等工作，严格按照企业标准化管理及ISO9001质量管理体系运行要求，对所有文件资料进行了归档和，确保各类文件、资料的完整性和统一性。
三、人力资源管理因受市场的影响， xx年公司员工收入的虽有提高，但受技改期限的拉长，以及地方发展进行环境整治等因素的影响，今年公司一线员工流失人数较大，给下步全面生产将产一定的影响;为此，企管部在今后一段时期内，应着重做好缺岗人员招聘管理工作，根据收集到的各部门的培训计划，要做好准备展开新一轮培训，针对今年上半年培训不足的地方，在下年要采取较好的措施，使培训计划很好的落实。
iso9000内审报告范文篇二：根据公司对我部的工作要求，为使我公司质量有效控制工作的完成，我部门分别以设置了进出货、制程及成品的检验工作岗位，制定了员工职责，日常检验巡查工作，经常对现场及外协单位进行检查和评定。
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CNAS技术报告质量管理体系审核报告编制指南中国合格评定国家认可委员会序认证及其认可作为一种国际通行的技术性方法，因其对质量、环境、安全及能力等方面控制措施的评价作用，及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用，已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。
我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同，提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值，同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求，即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性，并以此确保认证认可结果的公信力。
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究，并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。
本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则，围绕规范认证工作质量，提高认证有效性这一主旨，CNAS组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。
这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验，反映了认可机构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。
这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。
然而，这些技术报告不拟作为对有关认可规范及其相关要求的释义，它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议，所提供的示例并非唯一可选的方法，仅供说明或参考之用。
这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用，也可为认可机构的评审提供参考。
《质量管理体系审核报告编制指南》为质量管理体系认证审核报告的编制提供指南。
使用者可在确定其报告的结构、格式和描述方法方面有灵活性。
本技术报告由CNAS提出并归口。
本技术报告主要起草单位：CNAS和北京国金恒信管理体系认证有限公司。
本技术报告主要起草人：纪振双、穆瑾、宫晓秋、刘晓红、薛兵、刘立新、闫振刚。
质量管理体系审核报告编制指南1 引言审核报告作为报告审核过程及其结果的最终载体，能否准确和完整地使审核报告的接受者获得必要的信息，并起到审核报告应有的作用，是衡量审核是否达到其目的的主要标志。
审核报告的内容范围和详略程度取决于审核的目的、范围及其可能的预期用途。
通常情况下，审核报告的编制宜考虑以下方面的需求或目的： 1）认证机构自身的需要（1） 为批准/保持认证决定提供充分、可靠的信息；（2） 为监视、评审和调整审核方案提供适当的信息，如：●提供未来审核活动的建议或信息，包括调整或确定其后的审核周期、审核重点和审核所需的资源；●评价审核组之间表现的一致性。
（3） 特定情况下，满足可追溯要求，如：●发现获证组织错误宣传认证结果；●发生重大质量问题或出现重大投诉时便于追溯。
2）受审核组织的要求为组织客观地了解其所运行的体系与标准的符合程度，尤其是为组织所需要的改进提供充分信息。
3）其他利益相关方的需求在需要时，如：出于业务需求、供方评价或政府行政监管的需要，向组织的利益相关方提供其所需要的与组织体系运作有关的适当信息。
本技术报告依据CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》、GB/T19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》要求，对质量管理体系审核报告宜包括的内容给出了指南。
需要说明的是，本技术报告第5章所述的内容既包括了需提交给认证机构的审核报告的内容，也包括了分发给受审核组织的正式的审核报告的内容；为了对本技术报告正文所阐述的内容有更为直观的了解，附录中给出了仅供参考的示例，它不宜作为认证机构审核报告的模板。
2 范围本技术报告为依据GB/T19001-2000《质量管理体系 要求》实施第三方质量管理体系认证审核的审核组编制审核报告提供指南。
考虑到认可规范及相关的国际标准、指南对不同管理体系认证审核报告的内容要求基本相同，本技术报告也可作为编制其他管理体系认证审核报告的一个参考。
注1：本指南所述审核报告是指完整报告审核全过程（包括一、二阶段审核过程）及其最终结果的审核报告，是对受审核方质量管理体系与所有适用的认证要求的符合性情况和意见的全面评述或总结。
注2：认证机构可针对第一阶段审核的目的、范围和特点，考虑通过适当调整本指南”审核报告”的相关内容，以确定认证机构关于对第一阶段审核报告的编制要求（包括必要的一阶段现场审核发现和文件评审结果）。
3 规范性引用文件以下引用文件，注明日期的，仅引用的版本适用，未注明日期的，其最新版本（包括任何修订）适用于本技术报告。
GB/T19011-2003 《质量和（或）环境管理体系审核指南》（idt ISO 19011:2002）CNAS-CC01:2007《管理体系认证机构要求》（idt ISO/IEC 17021:2006）GB/T19001-2000《质量管理体系 要求》（idt ISO 9001:2000）ISO 9000:2005《质量管理体系 基础和术语》4 术语和解释ISO9000:2005和GB/T19011-2003中的术语和解释适用于本技术报告。
5 审核报告的内容要求5.1 审核报告的基本内容对于第三方认证审核，依据CNAS-CC01及其他认可规范要求和GB/T19011-2003中给出的指南，审核报告或其引用文件中宜包括以下内容： 1）审核过程综述（1） 审核目的；（2） 审核准则；（3） 审核委托方、受审核方；（4） 审核活动实施的日期和/或地点；（5） 审核范围；（6） 审核组长和成员；（7） 受审核方代表名单；（8） 所确定的审核范围内，没有覆盖到的区域；（9） 可能降低审核结论可靠性的不确定因素和（或）障碍；（10） 确认在审核范围内，已按审核计划达到的审核目的；（11） 必要时，对审核技术、方法和样本的说明。
2）对受审核方质量管理体系的评价（1） 审核发现；（2） 审核结论；（3） 适用时,文件评审的结果。
3）管理性内容（1） 纠正措施验证方面的安排，适用时，其他后续活动的安排；（2） 审核报告的编制和审批人员；（3） 保密声明；（4） 审核报告的分发清单；（5） 其他，如：审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见；解释与末次会议上提供给受审核方信息的任何差异。
5.2 理解与实施为更好地满足相关要求，以下就5.1条款中容易引起歧义的内容，以及在实际操作中可采用的方法和应注意的问题给出进一步的说明。
5.2.1 审核范围依据GB/T19011-2003的解释，审核范围通常包括对活动和过程、组织单元实际地理位置以及审核所覆盖时期的描述。
审核报告或其引用文件应完整地表述上述内容。
以下针对审核范围所包括的几项内容，以及实际操作中需要注意的问题给出进一步的说明。
1）活动和过程活动和过程是审核的对象，也是确定审核范围中其他内容的主线。
此处要求的活动和过程应是更为详尽的描述，而“XX产品的生产和服务”，宜视为对被审核的“活动和过程”的概要描述。
审核报告可直接列明或体现出实际被审核到的活动和过程，也可引用审核计划中的适用内容，并对审核中所涉及的范围与计划安排的差异做出说明。
2）组织单元及其所在位置对被审核的活动和过程负有职责的组织单元及其所在的地理位置决定了现场审核活动的区域范围和地点。
审核报告可直接列明实际被审核到的组织单元/场所的名称及其所在的地理位置，也可引用审核计划中的适用内容，并对审核中所涉及的范围与计划安排的差异做出说明。
实际操作中应注意以下几点： （1） 对于初次认证审核，需清楚地描述申请认证的管理体系所覆盖的全部组织单元/场所的名称及其所在的地理位置，特别是承担与产品实现过程职责相关的组织单元及其所在的地理位置。
这意味着认证机构所证明的管理体系符合要求的担保,仅限于审核报告中所述的限定地域内的场所所发生的活动，以及基于合理抽样可以外延到的场所/区域内发生的活动；（2） 此处所说的地理位置/地址,指过程和活动发生场所所在的地理位置，而不是通讯或工商注册地址，特别当二者不同时；（3） 对于多场所认证，指的是审核到的那部分场所；（4） 临时和流动场所，场所具有不确定性。
通常情况下，这部分场所的过程和活动，大多是影响产品质量的关键过程和活动。
为降低认证风险，审核报告中宜提供更为详细的信息，以便在需要时，可以追溯。
3）审核覆盖的时期被审核的活动和过程发生的时间范围。
在确定此项内容时，宜以所评审的样本能否充分地证实组织是否具备连续和稳定地提供合格产品的能力为基本的判定准则。
审核报告中应说明实际审核所覆盖的时期。
当针对不同类别的产品及相关的过程，其审核所覆盖的时期不同时，宜分别表述。
5.2.2 审核计划的完成及审核目的实现情况审核报告宜包括涉及以下内容的简要总结或评述：1）实施的审核是否完成了审核计划中所规定的内容；2）适用时，审核中遇到的不确定因素和（或）障碍。
包括所遇到的不确定因素和（或）障碍对审核结论可靠性影响程度的评估、审核组已采取的补救、替代措施以及后续的措施建议。
审核中遇到的可能影响审核结论可靠性的不确定因素和（或）障碍可能包括：（1） 审核过程中审核人员身体不适，导致的审核不充分；（2） 某个过程，特别是影响产品质量的关键过程，可供评审的样本量不足；（3） 双方配合不好，影响到审核的效率和充分性；（4） 事先对受审核方的过程/规模/复杂程度/场所分布情况了解不充分，导致的审核资源配备不足；（5） 由于某种原因，如出于知识产权保密的考虑或审核中遇到不可抗力，现场审核未覆盖计划中所列的某个或某些组织单元/场所、过程；（6） 其他。
需要说明的是，某些不确定因素和（或）障碍，可通过一阶段审核（必要时，包括现场审核）或其他途径，在二阶段现场审核前获得解决或做出安排。
尽管如此，二阶段现场审核中仍有可能遇到影响审核结论可靠性的不确定因素和（或）障碍。
为此，审核报告应给予必要的说明。
5.2.3 审核发现此部分为审核报告的核心内容。
5.2.3.1 对于初次认证审核，宜依据认证标准（GB/T19001-2000）的各项适用要求，评价或描述以下方面的适用内容：1)建立和实施的质量管理体系与标准要求的符合程度符合性程度的评述可能因不同的组织而异，通常情况下，评价宜对应到标准第2或第3层次条款要求，必要时，需细化到更具体的要求。
注：需要说明的是：本技术报告提倡“过程方法”审核，并鼓励围绕质量管理体系所需的过程收集和记录审核证据。
而这里强调的是应将收集到的审核证据追溯到质量管理体系的相关要求上，即要求的是对照审核准则进行评价的结果。
评价结果完全采用“是”或“否”、或分级判断的方式，不太可能达到“完整、客观”地报告审核结果的目的。
对于一个完整的管理体系体系的审核，至少（不限于）在下述方面宜采用文字表述的方式，客观地评价过程的符合性和有效性： （1）质量目标的建立、质量管理体系的策划及体系在实现目标方面的有效性；（2）管理体系和绩效中与遵守法律法规有关的方面；（3）人力和设施资源的提供；（4）产品实现各过程的控制（注：可不含监视和测量装置的控制）；（5）不合格品控制，特别是交付或开始使用后发现的不合格产品；（6）投诉的处理；（7）内审和管理评审；（8）改进活动的策划和实施。