医院药库冰箱温度验证试验报告

确认目的为了验证冰箱内温度分布是否在需求范围内，符合日常使用要求。

验证对象冰箱温度显示器

验认方法使用经过确认合格的电子温湿度计，验证冰箱温度显示的温度与实际温度是否一致。验证温度分布测量点分3个，冰箱上层（表1）、中层（表2）、下层（表3）

各1个。将表1-3的显示数值在不同的时间段（0分钟、20分钟、40分钟、60

分钟）与表0（冰箱温度显示器）对比数值。

合格标准20分钟、40分钟、60分钟三个时间段3个表数值的平均值与表0对比，平均值不得超过1度，并不得有单个表的温度大于3度，超过2度小于三度的不得超

过两个表。

记录1、验证日期：2014-4-16地点：药库2、验证操作人：xxx 确认人：xxx

3、温湿度表的相关信息

4、冰箱型号海尔HYC-326A

5、温度记录：开始时间：2014年4月16日16时15分

结论根据方案中合格标准判定：合格

分析人：xxx 时间：2014年4月16日17时20分

审核人：xxx 时间：2014年4月16日17时30分

确认目的为了验证冰箱内温度分布是否在需求范围内，符合药品冷藏需要。

验证对象冰箱温度调控器

验认方法使用经过确认合格的电子温湿度计，验证不同冰箱温度调控器指示“数”与实际温度之间的关系，选择最佳冰箱温度调控器指示“数”。验证温度分布测量点分

2个，冰箱上层（表1）、冰箱下层（表2）各1个。记录不同的时间段（0分钟、

20分钟、40分钟）表1、表2的显示数值。

选择标准20分钟、40分钟两个时间段2个表数值的平均值最接近药品冷藏温度标准的中位数，此时冰箱温度调控器指示“数”为最佳。两个表显示的温度相差不得超

过1摄氏度。

记录1、验证日期：2014-4-17地点：药库2、验证操作人：xxx 确认人：xxx

3、温湿度表的相关信息

4、冰箱型号伯乐145B

5、温度记录：开始时间：2014年4月17日8时10分

结论根据选择标准，冰箱温度调控器指示“数”3为最佳

分析人：xxx 时间：2014年4月17日11时15分

审核人：xxx 时间：2014年4月17日11时20分