正交试验优选松针滴丸制备工艺
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滴丸是指固体或液体药物与基质混匀加热熔化后，滴入不 相混溶的冷却液中，收缩冷凝成丸的一种剂型。药物在基质中 显分子状态或胶体状态或微粉状结晶分散，使药物的溶出速度 和吸收速度都有所增加，因而疗效迅速，生物利用度高[3，4]。
1 仪器与ຫໍສະໝຸດ Baidu药
Δ 浙江省科技计划项目（2008F10G5260007） ＊ 中 药 师 。 研 究 方 向 ：中 药 新 药 开 发 。 电 话 ：0571-88849088。 E-mail：wu.renjie@sohu.com # 通讯作者：副研究员，硕士。研究方向：中药新药开发。电话： 0571-88849089。E-mail：shoudan@hz.cn
ABSTRACT OBJECTIVE：To optimize the preparation technology of Pine needle dripping pill. METHODS：The formulation and molding technology of Pine needle dripping pill were optimized by orthogonal test with the proportion of matrix，types of matrix，dripping preparation temperature，cooling material temperature as factors and using variation coefficient，time of dissolution and appearance quality as index. RESULTS：Optimized preparation conditions were：ratio of drug to matrix was 1∶4，matrix was PEG4000 and PEG6000（1∶1），temperature of dripping preparation was 80 ℃，condensate temperature was 10 ℃. CONCLUSION： Prepared dripping pills by this preparation technology is characterized with low weight variation，quick dissolution and good quality. KEY WORDS Pine needle；Dripping pill；Preparation technology；Dropping method；Orthogonal test
2 方法与结果
2.1 松针提取物的制备 称取适量松针，以 70％乙醇回流提取，提取液回收乙醇至
Preparation Technology of Pine Needle Dripping Pills by Orthogonal Test WU Ren-jie，YU Zhong-ming，SHOU Dan，ZHANG Jian-min（Zhejiang Province Institute of Traditional Chinese Medicine，Hangzhou 310007，China） HU Ying（Zhejiang Pharmaceutical College，Ningbo 315100，China）
DWJ-2000 型滴丸机（山东烟台康达尔药业有限公司）； LB-2D 型崩解时限测定仪、YPD-300C 片剂硬度仪（上海黄海 药检仪器有限公司）；HH-1 型恒温水浴锅（国华电器有限公 司）。
松针的针叶部位（产地：杭州临安），经杭州市药品检验所 鉴定为马尾松的针叶，采摘后于干燥阴暗处摊晾 1 d，切成 2 cm 长的小段，继续阴干至完全干燥，备用；松针提取物（浙江省 中医药研究院中药所自制，批号：090710）；二甲基硅油（杭州 科迪有机硅厂，500 cs，批号：10070303）；液体石蜡（天津市博 迪化工有限公司）；聚乙二醇（PEG）4000、PEG6000（国药集团 化学试剂有限公司）。
正交试验优选松针滴丸制备工艺Δ
吴人杰 1＊，俞忠明 1，胡 英 2，寿 旦 1#，章建民（1 1.浙江省中医药研究院，杭州市 310007；2.浙江医药高等专科 学校，宁波市 315100）
中图分类号 R284.2；R283.62
文献标识码 A
文章编号 1001-0408（2011）19-1767-02
松针（pine needle）为松科（pinaceae）松属（pinus）植物的针 状叶，其中马尾松（Pinus massoniana Lamb.）在我国亚热带南 部潮湿地区广泛分布，资源丰富。其味苦，性温，归心、脾经， 具有祛风燥湿、杀虫止痒、活血安神的功效。《中华本草》[1]称红 松叶挥发油对小鼠中枢神经系统具有镇静作用。目前，对失 眠的治疗主要采用睡眠诱导剂或具镇静催眠作用的人工合成 类药物，这类药物虽然起效快、作用强，但存在一定的副作用 或潜在的成瘾性，并且部分药价高或疗效不稳定，而中医药以 其辨证治疗、疗效稳定等特点，成为现代治疗失眠的首选方法 之一[2]。因此，松针制剂的开发具有良好的前景。笔者已就马 尾松针不同提取物的镇静、催眠药理作用进行了研究。结果 表明，正丁醇提取物和乙酸乙酯提取物具有明显的镇静、催眠 作用。笔者曾通过试验优化了马尾松针镇静、催眠成分的提 取工艺，在此基础上，现进行滴丸制剂工艺研究。
摘 要 目的：优选松针滴丸的制备工艺。方法：以药物与基质配比、基质种类、滴制温度、冷却剂温度为考察因素，以丸重变异 系数、溶散时限、外观质量的综合评分为评价指标，采用正交试验优选滴丸的处方和成型工艺。结果：滴丸制备的最佳条件为药物 与基质的配比 1∶4 ，基质为 PEG4000 与 PEG6000（1 ∶ 1），滴制温度为 80 ℃，冷却剂温度为 10 ℃。结论：该工艺制得的滴丸丸重差 异小、溶散时间短、综合质量好。 关键词 松针；滴丸；制备工艺；滴制法；正交试验
1 仪器与ຫໍສະໝຸດ Baidu药
Δ 浙江省科技计划项目（2008F10G5260007） ＊ 中 药 师 。 研 究 方 向 ：中 药 新 药 开 发 。 电 话 ：0571-88849088。 E-mail：wu.renjie@sohu.com # 通讯作者：副研究员，硕士。研究方向：中药新药开发。电话： 0571-88849089。E-mail：shoudan@hz.cn
ABSTRACT OBJECTIVE：To optimize the preparation technology of Pine needle dripping pill. METHODS：The formulation and molding technology of Pine needle dripping pill were optimized by orthogonal test with the proportion of matrix，types of matrix，dripping preparation temperature，cooling material temperature as factors and using variation coefficient，time of dissolution and appearance quality as index. RESULTS：Optimized preparation conditions were：ratio of drug to matrix was 1∶4，matrix was PEG4000 and PEG6000（1∶1），temperature of dripping preparation was 80 ℃，condensate temperature was 10 ℃. CONCLUSION： Prepared dripping pills by this preparation technology is characterized with low weight variation，quick dissolution and good quality. KEY WORDS Pine needle；Dripping pill；Preparation technology；Dropping method；Orthogonal test
2 方法与结果
2.1 松针提取物的制备 称取适量松针，以 70％乙醇回流提取，提取液回收乙醇至
Preparation Technology of Pine Needle Dripping Pills by Orthogonal Test WU Ren-jie，YU Zhong-ming，SHOU Dan，ZHANG Jian-min（Zhejiang Province Institute of Traditional Chinese Medicine，Hangzhou 310007，China） HU Ying（Zhejiang Pharmaceutical College，Ningbo 315100，China）
DWJ-2000 型滴丸机（山东烟台康达尔药业有限公司）； LB-2D 型崩解时限测定仪、YPD-300C 片剂硬度仪（上海黄海 药检仪器有限公司）；HH-1 型恒温水浴锅（国华电器有限公 司）。
松针的针叶部位（产地：杭州临安），经杭州市药品检验所 鉴定为马尾松的针叶，采摘后于干燥阴暗处摊晾 1 d，切成 2 cm 长的小段，继续阴干至完全干燥，备用；松针提取物（浙江省 中医药研究院中药所自制，批号：090710）；二甲基硅油（杭州 科迪有机硅厂，500 cs，批号：10070303）；液体石蜡（天津市博 迪化工有限公司）；聚乙二醇（PEG）4000、PEG6000（国药集团 化学试剂有限公司）。
正交试验优选松针滴丸制备工艺Δ
吴人杰 1＊，俞忠明 1，胡 英 2，寿 旦 1#，章建民（1 1.浙江省中医药研究院，杭州市 310007；2.浙江医药高等专科 学校，宁波市 315100）
中图分类号 R284.2；R283.62
文献标识码 A
文章编号 1001-0408（2011）19-1767-02
松针（pine needle）为松科（pinaceae）松属（pinus）植物的针 状叶，其中马尾松（Pinus massoniana Lamb.）在我国亚热带南 部潮湿地区广泛分布，资源丰富。其味苦，性温，归心、脾经， 具有祛风燥湿、杀虫止痒、活血安神的功效。《中华本草》[1]称红 松叶挥发油对小鼠中枢神经系统具有镇静作用。目前，对失 眠的治疗主要采用睡眠诱导剂或具镇静催眠作用的人工合成 类药物，这类药物虽然起效快、作用强，但存在一定的副作用 或潜在的成瘾性，并且部分药价高或疗效不稳定，而中医药以 其辨证治疗、疗效稳定等特点，成为现代治疗失眠的首选方法 之一[2]。因此，松针制剂的开发具有良好的前景。笔者已就马 尾松针不同提取物的镇静、催眠药理作用进行了研究。结果 表明，正丁醇提取物和乙酸乙酯提取物具有明显的镇静、催眠 作用。笔者曾通过试验优化了马尾松针镇静、催眠成分的提 取工艺，在此基础上，现进行滴丸制剂工艺研究。
摘 要 目的：优选松针滴丸的制备工艺。方法：以药物与基质配比、基质种类、滴制温度、冷却剂温度为考察因素，以丸重变异 系数、溶散时限、外观质量的综合评分为评价指标，采用正交试验优选滴丸的处方和成型工艺。结果：滴丸制备的最佳条件为药物 与基质的配比 1∶4 ，基质为 PEG4000 与 PEG6000（1 ∶ 1），滴制温度为 80 ℃，冷却剂温度为 10 ℃。结论：该工艺制得的滴丸丸重差 异小、溶散时间短、综合质量好。 关键词 松针；滴丸；制备工艺；滴制法；正交试验