什么是硬胶囊和软胶囊

胶囊说明书

胶囊说明书胶囊说明书胶囊的定义胶囊是一种固体药剂制剂，外壳由明胶制成，内含有药物粉末、颗粒或液体。

胶囊常用作口服药物的一种形式，通过口服让药物迅速释放，以便于吸收和发挥药效。

胶囊的分类硬胶囊硬胶囊的外壳由明胶和辅料组成，内含有药物粉末、颗粒或液体。

硬胶囊在生产过程中，首先将胶囊外壳的两个部分制造成一体，然后在其中一个壳体里加入药物，最后将另一个壳体盖在药物上并封闭。

硬胶囊通常在胶囊外壳上印有标示，以便用户辨认药物的类型和剂量。

软胶囊软胶囊的外壳也由明胶和辅料制成，但外壳较硬胶囊更柔软。

软胶囊适用于容易被氧化、挥发或光敏感的药物。

它的外壳可保护药物免受外界环境的影响，延长其稳定性。

胶囊的优点1. 口服方便：胶囊易于吞咽，因为它的外壳光滑且柔软。

2. 药物稳定性好：胶囊外壳能够保护药物免受湿气、光线和氧化的影响，延长药物的保存期限。

3. 施用量准确：胶囊的壳体大小可以根据药物的剂量要求进行精确设计，确保患者能够准确地使用适量的药物。

4. 药效迅速显现：胶囊的外壳溶解速度快，内部药物能够迅速释放，从而使药效迅速显现。

胶囊的使用方法1. 用水口服：将胶囊整粒吞下，并用大量水送服。

如果药剂量很小，可以将胶囊打开，将药物倒入水中，然后用水将药物冲下。

2. 打开胶囊：可以将胶囊的两个部分分开，将药物取出来并放入软食物（如果酱、布丁等）中食用，但不可将药物加入热食或饮料中，以免影响药效。

打开胶囊时要小心，以免药物溅出或碎片混入食物中。

注意事项1. 服用胶囊时，要仔细阅读医生或药师的指导，严格按照剂量和使用方法服用。

2. 在口服胶囊前，最好先吃些食物，以减少胃肠刺激。

3. 如果遇到胶囊块或壳体悬浮物，建议停止使用，并咨询医生或药剂师。

4. 孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人在使用胶囊前应咨询医生的指导。

5. 胶囊应存放在阴凉、干燥的地方，避免受潮、受热或受光。

6. 胶囊的保质期一般为3年，过期的胶囊不应使用。

结论胶囊作为一种药物制剂形式，在口服药物中具有广泛的应用。

胶囊剂的分类

胶囊剂的分类
胶囊剂是一种常见的药物剂型，它是将药物填充在胶囊中，通过口服的方式进行药物治疗。

根据胶囊剂的不同特点和用途，可以将其分为以下几类：
1. 硬胶囊剂
硬胶囊剂是由两个半透明的胶囊壳组成，内部填充药物。

这种胶囊剂的优点是易于咀嚼和吞咽，药物释放速度较快，适用于需要快速治疗的疾病。

硬胶囊剂的缺点是不能用于含有水分的药物，因为水分会使胶囊壳变软，影响药物的稳定性。

2. 软胶囊剂
软胶囊剂是由一层柔软的胶囊壳包裹药物，这种胶囊剂的优点是可以容纳含有水分的药物，药物释放速度较慢，适用于需要长时间治疗的疾病。

软胶囊剂的缺点是易于变形，需要在低温下保存。

3. 缓释胶囊剂
缓释胶囊剂是一种特殊的胶囊剂，它可以控制药物的释放速度，使药
物在体内缓慢释放，从而达到长时间治疗的效果。

这种胶囊剂的优点
是可以减少药物的副作用，提高药物的疗效，适用于需要长期治疗的
慢性疾病。

缓释胶囊剂的缺点是制造成本较高。

4. 微粒胶囊剂
微粒胶囊剂是将药物制成微小颗粒，填充在胶囊中，这种胶囊剂的优
点是可以提高药物的生物利用度，减少药物的副作用，适用于需要高
效治疗的疾病。

微粒胶囊剂的缺点是制造成本较高。

总之，胶囊剂是一种常见的药物剂型，根据不同的特点和用途，可以
将其分为硬胶囊剂、软胶囊剂、缓释胶囊剂和微粒胶囊剂等不同类型。

在使用胶囊剂时，应根据药物的特点和患者的情况选择合适的胶囊剂
类型，以达到最佳的治疗效果。

胶囊剂

胶囊剂一．概述胶囊剂（capsules）系指将药物装于空心胶囊或有弹性的软质空胶囊中制成的制剂。

胶囊剂可分为硬胶囊剂（hard capsules）和软胶囊剂两种。

硬胶囊剂为将固体或半固体药物加辅料填充于空心胶囊中的制剂。

软胶囊剂（soft gelatin capsules）也称胶丸，为将油类药物或对软质空胶囊无溶解作用的液体药物或混悬液封闭其中形成的制剂。

胶囊剂问世于19世纪中叶，1833年Mothes提出软胶囊，1848年由Murdock 改进为硬胶囊，随着机械工业的发展和自动胶囊填充机的问世，胶囊剂从理论上和技术上得到了较大的发展。

目前，胶囊剂是临床口服给药最常用的型之一，品种数仅次于注射剂、片剂而居第三位。

本节胶囊剂系指以明胶为囊材。

也有用甲基纤维素、海藻酸钠、变性明胶、聚乙烯醇为囊材。

胶囊剂主要供口服，药物进入胃肠道后，胶囊壳快速溶解。

根据临床需要还可制备供直肠和阴道给药的胶囊剂以及可改变释药特征的缓释、控释胶囊剂及肠溶胶囊剂等。

胶囊剂的特点有：(1)药物生物利用度较高胶囊剂的辅料中无粘合剂，空胶囊溶解后药物在胃肠道中分散、溶出，无崩解过程，故吸收速率仅低于散剂，有较高的生物利用度。

(2)提高药物的稳定性对光敏感、遇湿热不稳定药物，如维生素、抗生素等，装入空胶囊内后，药物免受光线、空气中水分和氧分子作用，药物稳定性提高。

(3)药物形态可调适性药物可以粉末、颗粒的状态，也可以小丸或小片装于胶囊中，还可以以两种状态的混合形式装于胶囊中，以适应临床不同的要求。

液态药物或含油量高的药物难以制成片剂、丸剂时可制成胶囊剂。

剂量小，难溶于水，在消化道中不易吸收的药物，也可将其溶于适当油中制成胶囊剂，有利于吸收。

(4)延缓药物的释放将药物制成颗粒或小丸后，用不同性质的高分子材料包衣，使之有不同的释放度，再按不同比例混合装入空胶囊内，可起到缓释、控释，肠溶等作用。

(5) 临床使用的顺应性好药物装于空胶囊内，掩盖药物不适宜的臭味，并且外形整洁、美观，于胶囊壳上印字或使用不同颜色便于识别，携带、使用方便。

胶囊剂的分类,并简述其定义

胶囊剂的分类,并简述其定义
胶囊剂可分为硬胶囊剂和软胶囊剂。

硬胶囊剂是一种固体药物制剂，由两个胶囊壳组成，其中一个胶囊壳为底壳，另一个为盖壳。

底壳和盖壳均由明胶或植物胶制成，具有良好的可溶性和可溶胶性。

药物是以粉末、颗粒或粘稠液体的形式填充进底壳，然后盖上盖壳封闭。

硬胶囊剂的外观呈现为固体、圆柱或长方体状。

其主要优势是容易制备、贮存、运输和使用，易于控制药物的释放速率，适用于许多药物。

软胶囊剂是一种用于装填油剂的胶囊剂，由一个柔软的胶壳制成。

软胶囊剂主要由明胶、甘油和水等物质构成，胶囊壳具有柔软而可塑的性质。

药物以油剂的形式填充进胶囊壳内，然后密封。

软胶囊剂多用于包装液态或半固态药物，具有易于吞咽、迅速吸收和药物保护的优势。

总体而言，胶囊剂是一种用胶囊作为载体装填药物的制剂，可便于使用、控制药物的释放速率以及保护药物的稳定性。

不同种类的胶囊剂适用于不同类型的药物。

胶囊填充技术的含义及原理

胶囊填充技术的含义及原理胶囊填充技术是一种将药物、保健品或其他物质封装在胶囊中的方法。

胶囊填充技术被广泛应用于制药工业和保健品行业，用于包装和隔离药物或其他物质，以方便服用和保存。

胶囊填充技术的原理可以分为两种类型：硬胶囊填充技术和软胶囊填充技术。

硬胶囊填充技术：硬胶囊通常由两个半透明薄膜组成，分别为胶囊壳和胶囊盖。

在胶囊填充过程中，首先将胶囊壳和胶囊盖分开，并将粉状或颗粒状物质放入胶囊壳中。

随后，胶囊壳和胶囊盖相互对接，并通过机械装置将它们紧密密封在一起，形成一个封闭的胶囊。

硬胶囊填充技术通常使用机械装置自动完成，以确保填充的精确性和高效率。

硬胶囊填充技术的优点是具有良好的稳定性和封闭性能。

由于胶囊壳和胶囊盖完全封闭，可以有效保护填充物免受湿气、光线和其他外界影响。

此外，硬胶囊填充技术适用于各种固体或颗粒状物质，可以灵活适应不同的填充需求。

软胶囊填充技术：与硬胶囊不同，软胶囊由一层可溶胶囊壳包裹着液体或半固体物质。

在软胶囊填充过程中，首先将可溶胶囊壳浸泡在填充物溶液中，使胶囊壳充分吸收溶液。

然后，通过蒸发或冷冻干燥等方式使溶液中的水分蒸发，使胶囊壳表面形成一层坚固的胶质。

最后，填充物溶液被密封在胶囊壳内，形成一个完整的软胶囊。

软胶囊填充技术的优点是可以容纳各种类型的填充物，以适应多种用途的需求。

填充物可以是液体、半固体、胶状或胶体状。

此外，软胶囊还可以根据需要添加胶囊壳的颜色、光泽和口感，增加产品的吸引力和易用性。

胶囊填充技术的应用广泛。

在制药工业中，胶囊填充技术用于制造常见的药物剂型，如胶囊剂、缓释胶囊剂和控释胶囊剂。

胶囊填充技术在制药过程中具有很大的灵活性和可调节性，可以调控药物的剂量和释放速度。

在保健品行业，胶囊填充技术被用于制造营养补充剂、膳食补充剂和功能性食品。

胶囊剂形式方便携带和服用，并且可以精确控制成分和剂量。

总之，胶囊填充技术是一种常用的药物包装技术，通过将药物或其他物质封装在胶囊中，实现了方便服用和保存的目的。

胶囊的生产工艺

胶囊的生产工艺胶囊是一种常见的药品剂型，其生产工艺包括胶囊壳的制备和填充。

胶囊壳的制备一般采用两种主要的方法，即硬胶囊和软胶囊。

硬胶囊的生产工艺主要包括胶囊壳的制备和填充两个步骤。

胶囊壳的制备一般采用淀粉、赖氨酸和水溶性聚合物等材料，首先将这些材料按一定比例混合均匀，然后加入适量的溶剂进行溶解。

溶解后的混合物经过过滤、去除杂质和除气等工艺步骤后，将溶液装入模具中，经过烘干和硬化等处理，最终形成胶囊壳。

填充胶囊的主要工艺步骤是将药物填入胶囊壳中。

药物的填充可以采用干粉填充法、液体填充法和浆状填充法等多种工艺。

其中，干粉填充法是最常用的一种方法。

该方法通常包括原料的粉碎和筛分、药物的称量和均匀混合等步骤。

最终，将药物粉末填充入胶囊壳中，并通过胶囊填充设备对其进行密封，以确保胶囊的质量稳定和药物的安全性。

软胶囊的生产工艺与硬胶囊有所不同。

软胶囊一般采用明胶或其他合适的高分子材料作为胶囊壳的制备材料。

软胶囊的制备主要包括原材料的混合、溶解和胶囊壳的制备等工艺步骤。

首先，将明胶和其他辅料混合均匀，然后加入适量的溶剂进行溶解。

溶解后的混合物通过过滤、浓缩和均匀搅拌等处理步骤，最终形成胶囊壳的溶液。

接下来，通过注射机或旋转机等设备将溶液填充到合适的模具中，经过干燥、硬化和冷却等处理，最终形成软胶囊。

软胶囊的填充工艺与硬胶囊类似，通常采用干粉填充法或液体填充法。

干粉填充法与硬胶囊的干粉填充法相似，通过粉碎、筛分、称量和混合等步骤将药物填充到胶囊中。

液体填充法则是将药物的液体或胶体溶液填充到胶囊中，并通过胶囊填充设备进行密封。

在胶囊的生产过程中，还需要进行质量控制和检测。

质量控制主要包括原材料的采购和检验、生产过程的监控和调整、成品的质量评价和合格筛选等步骤。

同时，还需要对胶囊的外观、尺寸、填充量和药物释放特性等进行测试和检测以确保其符合产品质量标准。

总之，胶囊的生产工艺主要包括胶囊壳的制备和填充。

具体的工艺步骤和方法会根据胶囊的类型、药物的特性和生产设备的不同而有所差异。

胶囊剂组成

胶囊剂组成胶囊剂是一种常见的药剂形式，它由外壳和内部药物组成。

胶囊剂具有易于服用、包装方便等优点，因此在医疗和保健领域中使用广泛。

下面，我们将根据其组成分类，对胶囊剂的组成进行详细的介绍。

一、胶囊剂的外壳1.硬胶囊硬胶囊是最常见的胶囊剂壳。

它由两个叠合的半球形壳体所组成，一般采用明胶、乳糖等材料制成。

硬胶囊的内径和长度不同，可以根据药物配方的需要而制造。

硬胶囊的优点是在制造的过程中不需要水或溶剂，因此可以使用不耐水或不溶于水的药物成分。

此外，硬胶囊的稳定性也比较高，可以在长时间存储期内维持其完整性，避免内部药物成分失去活性。

2.软胶囊软胶囊由填充物和壳体两部分组成。

壳体一般采用明胶、甘油、饱和脂肪酸、果胶等材料制成。

与硬胶囊相比，软胶囊可以直接使用液体药剂、油剂或糖浆剂。

3.防伪胶囊防伪胶囊是为了避免假冒伪劣产品出现而采用的一种新型胶囊。

防伪胶囊的壳体中具有特定的标记组织，可以进行光学鉴别、UV鉴别、TLC等一系列测试。

这样，医生和患者可以快速鉴别出胶囊的真伪，避免了假冒产品上市。

二、胶囊剂的内部药物组成1.固体胶囊剂固体胶囊剂内部一般是微细粉末或颗粒剂。

固体药物胶囊的填充物一般是药物粉末或颗粒，可以根据药物特性进行调配。

固体胶囊剂应储存在阴凉干燥的环境中，不受潮、阳光照射。

2.糖衣胶囊剂糖衣胶囊剂的外面由一层糖衣覆盖。

糖衣的制作一般使用糖、改性淀粉、明胶等成分。

糖衣可以增加药物的稳定性，避免药物产生副作用。

3.软胶囊剂软胶囊剂由各种填充物制成，如液体、浆糊和油状混合物等。

这类药剂可以更快被人体吸收，更容易进入血液，因为它的外壳通常是由明胶和甘油等材料制成，容易破裂。

延迟释放软胶囊的外壳会在胃中慢慢分解，使得药物能够更快、更有效地传递到人体需要的部位。

综上，胶囊剂中包括了多种壳体和药物成分。

其中，硬胶囊、软胶囊、糖衣胶囊等外壳材料的不同，使胶囊剂的用途更加广泛。

同时，胶囊剂内部的填充物也具有不同的药物成分和剂量，可适用于不同的药物需求。

软胶囊作用

软胶囊作用软胶囊是一种药物剂型，由药用胶囊外壳和药物填充物组成。

与传统的硬胶囊相比，软胶囊具有易吞咽、易吸收、药效快等优点，因此在药物制剂中得到广泛应用。

软胶囊的作用主要体现在以下几个方面。

首先，软胶囊能够提高药物的可吸收性。

软胶囊的外壳是由天然或合成高分子材料制成，可以保护药物填充物，防止药物的挥发和氧化降解。

此外，软胶囊具有较好的溶解性和渗透性，可促进药物在胃肠道的溶解和吸收。

因此，与传统的片剂和颗粒剂相比，软胶囊能够提高药物的生物利用度，增强药效。

其次，软胶囊能够改善患者的用药体验。

软胶囊不仅形状小巧，易于吞咽，而且可以根据患者的需要调整药物的包装量。

此外，软胶囊具有良好的储存稳定性，不易受湿度、氧气和温度的影响，可以长期保存。

因此，软胶囊在患者用药方面具有很大的便利性和优势。

再次，软胶囊可以实现特殊的药物控释。

某些药物需要定期、持续地释放才能达到最佳的治疗效果，这就需要药物剂型具备良好的控释性能。

软胶囊能够根据药物的特性，通过选择不同的填充物和配方，来实现药物的控释。

比如，可以将药物包裹在乳脂状胶囊中，通过胶囊的溶解和释放，使药物缓慢进入血液循环，延长药物的作用时间。

这种控释技术可以降低用药频率，减轻患者的药物负担，提高患者的依从性。

最后，软胶囊还具有一些特殊的应用功能。

比如，软胶囊可以用于制备微囊剂和纳米粒子载药系统，用于输送靶向药物给药和缓释药物给药。

此外，软胶囊还可以用于制备口服疫苗和预防性抗生素给药等。

这些特殊应用形式在临床上有着重要的意义，可以提高药物的效果，减少副作用，改善治疗效果。

总之，软胶囊作为一种新型的药物剂型，具有良好的可吸收性、良好的控释性能和良好的应用特性，为药物的研究和临床应用提供了新的选择。

随着科学技术的不断发展和进步，相信软胶囊在药物研发和治疗中的作用会越来越重要。

胶囊技术的名词解释

胶囊技术的名词解释胶囊技术是一种创新的药物和医疗设备研发领域，其以胶囊为载体，利用先进的制造工艺和材料，在药物和医疗领域中扮演着重要的角色。

胶囊技术的发展为药物递送和诊断过程带来了更加便捷和高效的解决方案，并且在现代医学领域中具有广泛的应用。

胶囊技术的核心在于胶囊的制备和设计。

一般来说，胶囊主要分为硬胶囊和软胶囊两种类型。

硬胶囊通常由两个完全密封的胶囊圆筒组成，内部充填药物或药物配方。

软胶囊则采用弹性材料制成，可以更好地适应特定的药物和医疗需求。

这两种胶囊在结构和性能上有所不同，根据不同的应用场景和药物特性，选择合适的胶囊类型具有重要意义。

胶囊技术的应用范围广泛。

在药物递送领域，胶囊可以用作药物的控释系统，通过对药物的包裹和保护，实现药物在体内的缓慢释放，提供更长效的疗效。

这种控释系统对于需要长期治疗的患者非常重要，可以降低服药频率，增加患者的便利性和依从性。

同时，胶囊技术还可以用于药物吸收的改进，例如通过胶囊的咀嚼、吸入等方式，提高药物的吸收速度和效率。

除了药物递送，胶囊技术还被广泛应用于诊断领域。

一种常见的应用是胶囊内镜技术，即通过内置摄像和传感器的胶囊，可以在消化系统中进行显像和检测。

这种技术可以实现对胃肠道疾病的早期诊断，减少对患者的不适和侵入性检查操作。

胶囊内镜技术的出现改变了传统内镜检查的方式，提高了诊断的准确性和舒适度。

除了医疗领域，胶囊技术还有许多其他应用。

例如，胶囊可以用于食品和保健品的封装和包装，提供更好的保存和携带方式。

胶囊还具有合成生物学和纳米技术领域的应用潜力。

通过将微小反应器放置在胶囊内部，并控制反应条件，可以实现许多复杂的化学反应和材料制备。

然而，胶囊技术也面临一些挑战。

首先是胶囊材料的选择和制造过程的优化。

由于胶囊需要在体内长时间存在，合适的材料选择和制备过程对于药物的稳定性和患者的安全性至关重要。

其次是胶囊的功能和性能的改进，例如增加控释能力、提高显像质量等。

这些挑战需要药物和医疗设备制造领域的研究人员和技术专家共同努力，不断推动胶囊技术的发展。

胶囊的分类及应用

胶囊的分类及应用胶囊是一种药物包装形式，由可溶性的胶质和填充物组成。

它通常有不同的分类和应用，下面我将详细介绍。

胶囊的分类主要有两种：硬胶囊和软胶囊。

硬胶囊是由两个部分组成，上半部分是一个圆顶，下半部分是一个圆底，两部分可以分开。

其中圆顶一般是透明的，底部则是不透明的。

硬胶囊的材料通常是明胶，也有一些采用植物纤维素或其他材料制成。

软胶囊外形呈椭圆形，它是由一个完整的胶囊外壳包裹一个液体药物或糖浆。

软胶囊的材料通常是明胶，同时还添加了一些塑化剂，以增加柔软性。

那么这些胶囊具体有什么应用呢？首先，胶囊广泛应用于药物领域。

硬胶囊可以用于装填固体药物、颗粒药物和粉状药物。

当患者服用这些药物时，可以避免药物的苦味和不舒服感。

而软胶囊一般用于装填液体药物或糖浆，它能够有效地保护药物免受环境中的氧气、湿度和光线的影响，从而保持药物的稳定性。

其次，胶囊也在保健品领域得到广泛应用。

胶囊可以用于包装膳食补充剂、维生素、矿物质、氨基酸等营养成分。

这些胶囊具有便携性，患者可以随身携带并方便地服用，从而满足身体对这些营养成分的需求。

胶囊还被用于食品领域。

一些食品制造商使用胶囊来包裹食品添加剂、调味料、染料和香料。

这种形式的胶囊可以提供更好的控制和释放食品添加剂的能力，从而改善食品的质量和口感。

除了上述应用，胶囊还在其他一些领域得到应用。

例如，在化妆品领域，胶囊被用于包裹精华液和保湿剂，以增加其稳定性和保持活性成分的功效。

此外，胶囊也被用于科学研究领域，例如，在药物传递研究中，胶囊被用作载药系统，用于控制药物的释放速率和降低毒副作用。

总之，胶囊作为一种药物包装形式，具有广泛的应用。

无论是在医药领域、保健品领域还是食品领域，胶囊都发挥了重要的作用。

它具有方便携带、可控释放药物和保护药物的稳定性等优点，因此备受青睐。

随着科技的进步和需求的不断增加，胶囊的应用将会更加多样化和创新化。

胶囊剂有哪些类型？

胶囊剂有哪些类型？
胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂（胶丸）和肠溶胶囊剂。

硬胶囊剂系指将一定量的药材提取物加药粉或辅料制
成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成，或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成。

主要原料是明胶，应符合药典规定要求，具有一定的黏度、胶冻力等。

明胶有A型明胶、B型明胶、皮明胶及骨明胶之分。

软胶囊剂系指将一定量的药材提取物加适宜的辅料密
封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊材中,用压制法制备。

软质囊材是由明胶、甘油或/和其他适宜的药用材料制成。

肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处
理或用其他适宜方法加工而成。

其囊壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。

常用明胶空胶囊用包上肠溶性高分子材料（如丙烯酸树脂、醋酸纤维素酞酸酯等），然后填充药物，并用肠溶性胶液封口制得。

医院常见药物介绍——第14章_胶囊剂

5.十二烷基磺酸钠—增加光泽 6.香草醛、香油精—芳香，矫味
7.尼泊金类—防腐剂，防胶囊霉变 8.食用油墨＋PEG400 —胶囊上印字
3. 空胶囊的制法(胶囊厂)
溶胶: 明胶及辅料用水溶胀，色素配色上机蘸胶制坯干燥成型拔壳截割套和印字预选整理检验包装灭菌成品
4．空胶囊的规格：
（四）、软胶囊制法 1．压制法：（1）囊材：（明胶＋蒸馏水浸泡使膨胀）→胶溶→加入其余物料或浆液→ 混匀→涂于平板表面制软胶片，90℃ 加热蒸发制成韧性适宜、有弹性的软胶片。
（2）. 旋转模压—自动旋转軋囊机室温控温10－20℃、压出胶丸后置于不锈钢筛网中,10℃以下低温吹风4h以上，置擦丸机内擦去表面液体石蜡，再在 10℃以下低温吹风20h 以上，取出，用乙醇：丙酮（5：1）的混合液洗去胶丸表面油层，吹干洗液，再于40 －50 ℃ 下干燥24h，取出，灯检除去废丸，用 95％乙醇洗涤，再在40－50℃吹干，经检查合格后包装，即得。
8种规格：大小：000 > 00 > 0 > 1> 2> 3 > 4 >5 号容积（ml±10％）: 1.42 0.95 0.67 0.48 0.37 0.27 0.2 0.13 常用: 0-3号
（二）、填充药物 1. 选择空胶囊：药物不同、密度、颗粒、容积不同，应先试装;或图14-1 2．胶囊内药物处理：（1）制成混合细粉：（2）制细颗粒（3）制成微丸（4）剂量小的加乳糖、淀粉等辅料稀释一定倍数。
练习思考题
1. 比较硬胶囊与软胶囊、肠溶胶囊囊材的共同点和区别点？ 2. 硬胶囊和软胶囊填充药物有何不同？ 3.软胶囊在生产时和贮存发生的粘结、变形、软化或破裂与哪些因素有关？内容物含水高，Ph值偏低或偏高，含有有机溶剂，明胶液的处方比例

胶囊剂

胶囊剂胶囊剂系指原料药物或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂，可分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊，主要供口服用。

硬胶囊（通称为胶囊）系指采用适宜的制剂技术，将原料药物或加适宜辅料制成的均勻粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。

软胶囊系指将一定量的液体原料药物直接包封，或将固体原料药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。

可用滴制法或压制法制备。

软质囊材一般是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用辅料单独或混合制成。

缓释胶囊系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。

缓释胶囊应符合缓释制剂（通则9013）的有关要求并应进行释放度（通则0931）检査。

控释胶囊系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂。

控释胶囊应符合控释制剂（通则9013）的有关要求并应进行释放度（通则0931）检査。

肠溶胶囊系指用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的硬胶囊，或用适宜的肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊。

肠溶胶囊不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。

除另有规定外，肠溶胶囊应符合迟释制剂（通则9013）的有关要求，并进行释放度（通则0931）检查。

胶囊剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

—、胶囊剂的内容物不论是原料药物还是辅料，均不应造成囊壳的变质。

二、小剂量原料药物应用适宜的稀释剂稀释，并混合均匀。

三、硬胶嚢可根据下列制剂技术制备不同形式内容物充填于空心胶囊中。

（1）将原料药物加适宜的辅料如稀释剂、助流剂、崩解剂等制成均匀的粉末、颗粒或小片。

（2）将普通小丸、速释小丸、缓释小丸、控释小丸或肠溶小丸单独填充或混合填充，必要时加入适量空白小丸作填充剂。

（3）将原料药物粉末直接填充。

（4）将原料药物制成包合物、固体分散体、微囊或微球。

（5）溶液、混悬液、乳状液等也可采用特制灌囊机填充于空心胶囊中，必要时密封。

胶囊基础知识

胶囊基础知识引言胶囊是一种常见的药物剂型，以其方便携带、易于服用和准确剂量的特点而受到广泛的应用。

本文将介绍胶囊的基础知识，包括胶囊的定义、组成、分类以及制备过程。

定义胶囊是一种由外壳和内填料组成的固体剂型，外壳一般由明胶或植物纤维素等材料制成，内填料可以是粉末、颗粒、液体或胶体。

组成外壳胶囊的外壳一般由两个部分组成，即上盖和下盖。

外壳的材料一般选择透明、无味、稳定和可溶的物质，如明胶、植物纤维素等。

外壳的形状可以是圆柱状、卵圆形或其他形状，尺寸则根据所装药物的剂量而定。

内填料内填料是胶囊中的药物成分，可以是粉末、颗粒、液体或胶体。

内填料的选择与所需剂量、药物特性和制备工艺等因素有关。

分类胶囊根据外壳的材料和制备工艺的不同，可以分为两种类型：硬胶囊和软胶囊。

硬胶囊硬胶囊的外壳由明胶制成，具有良好的机械强度和稳定性，适合装填粉末或颗粒。

硬胶囊可以进一步分为两种类型：空心和填充。

- 空心胶囊：不装填内填料，用于装填散剂或制备两种或多种药物的复方胶囊。

- 填充胶囊：用于装填粉末、颗粒、微丸等。

软胶囊软胶囊的外壳由植物纤维素或其他适宜材料制成，具有柔软性和可塑性。

软胶囊适用于装填液体、胶体、固体颗粒和油脂等药物。

制备过程胶囊的制备过程主要包括以下几个步骤：1. 内填料的制备：根据药物的特性选择合适的制备方法，如粉碎、干燥、混合等。

2. 外壳的制备：选择适当的材料，按照一定的工艺要求制备外壳。

3. 装填：将制备好的内填料装入外壳中，可以通过手工或机械装填。

4. 封合：将上盖和下盖封合在一起，一般使用热封或嵌套封合方法。

5. 检验和包装：对制成的胶囊进行质量检验，并进行适当的包装。

结论胶囊作为一种常见的药物剂型，具有方便携带、易于服用和准确剂量的优点。

了解胶囊的基础知识有助于我们更好地理解和应用胶囊药物。

希望本文对读者有所帮助。

参考文献：[1] 《药物学》第七版[2] 《胶囊制剂学》第三版。

胶囊剂分类简要概括

胶囊剂分类简要概括胶囊剂是一种常见的药物剂型，通常被用于口服给药。

它具有方便携带、易于咽下和保护药物免受外界环境影响的优点。

根据不同的分类标准，胶囊剂可以被分为不同的类型。

下面将简要概括几种常见的胶囊剂分类。

1. 根据成分分类胶囊剂可以根据其内部的药物成分进行分类。

根据这一分类标准，胶囊剂可以分为硬胶囊剂和软胶囊剂。

硬胶囊剂是由两个相互套合的半透明胶囊壳组成，壳体通常由明胶制成，而软胶囊剂则是由一个柔软的弹性胶囊壳和填充物组成。

硬胶囊剂一般适用于固体或粉末状物质，而软胶囊剂主要用于液体或可溶解物质的给药。

2. 根据用途分类胶囊剂还可以根据其用途进行分类。

按照给药速度，胶囊剂可以分为普通胶囊和控释胶囊。

普通胶囊是将药物直接包裹在胶囊中，一旦胶囊溶解，药物即可释放出来。

而控释胶囊则采用特殊的设计和材料，使药物可以以缓慢、持续的方式释放，从而延长药效持续时间。

还有一些特殊用途的胶囊剂，如肠溶胶囊、延缓释放胶囊等，它们根据药物的特性和给药需求进行设计。

3. 根据制备工艺分类胶囊剂还可以根据制备工艺进行分类。

常见的分类方法包括液体填充胶囊和固体填充胶囊。

液体填充胶囊是将液体药物填充进胶囊中，一般需要较高的填充技术和设备，如液体填充机。

而固体填充胶囊多采用固体或粉末状药物，填充工艺相对简单。

总结回顾：- 胶囊剂是一种常见的药物剂型，用于口服给药。

- 胶囊剂可以根据成分、用途和制备工艺进行分类。

- 成分分类包括硬胶囊剂和软胶囊剂。

- 用途分类包括普通胶囊和控释胶囊等。

- 制备工艺分类包括液体填充胶囊和固体填充胶囊。

我的观点和理解：胶囊剂作为一种常用的药物剂型，具有很多优点。

它方便携带，可以随身携带，不受时间和地点的限制。

由于胶囊可以容纳较大的药物量，可以方便地调整药物剂量。

胶囊壳可以起到保护药物的作用，减少药物与外界环境的接触，从而延长药物的稳定性和保持药效。

不同类型的胶囊剂适用于不同的药物和给药需求。

硬胶囊剂适用于固体或粉末状药物，而软胶囊剂则适用于液体或可溶解物质的给药。

简述胶囊剂的分类

简述胶囊剂的分类胶囊剂是一种常见的口服制剂，其主要特点是药物被封装在胶囊中，便于携带和服用。

根据不同的制剂方法和包装形式，胶囊剂可以分为多种不同的类型。

一、按照制剂方法分类1.硬胶囊硬胶囊是一种采用明胶或其他高分子材料制成的空心容器，药物通过填充或粉碎填充等方法填充其中。

硬胶囊通常用于制备微量药物、味道较差的药物和易氧化、易分解的药物。

2.软胶囊软胶囊是一种采用明胶或其他高分子材料制成的柔性容器，其内部液体状或半流动状态。

软胶囊通常用于制备油溶性药物、维生素和营养补充剂等。

3.双层硬胶囊双层硬胶囊是一种由两个不同颜色的硬壳组成的容器，内外层壳体之间有隔离膜隔开。

在这个结构中，药物可以被分为两个部分，并且在需要时同时释放。

二、按照包装形式分类1.普通胶囊普通胶囊是一种由单一颜色的硬壳组成的容器，其内部填充药物。

这种胶囊通常用于制备粉末剂和颗粒剂等。

2.缓释胶囊缓释胶囊是一种特殊类型的胶囊，通过改变壳体材料或药物制剂来实现药物缓慢释放的效果。

这种胶囊通常用于制备需要长时间作用的药物和治疗慢性疾病的药物。

3.控释胶囊控释胶囊是一种通过改变壳体材料或药物制剂来实现药物控制释放的效果。

这种胶囊可以在肠道中保持较长时间，从而减少服用次数和提高治疗效果。

三、按照适用范围分类1.口服胶囊口服胶囊是最常见的一种类型，适用于口服给药。

它们可以被设计成吞咽后立即释放或在肠道中缓慢释放。

2.阴道给药胶囊阴道给药胶囊是一种专门用于阴道给药的胶囊。

它们通常用于治疗阴道感染和其他妇科疾病。

3.直肠给药胶囊直肠给药胶囊是一种专门用于直肠给药的胶囊。

它们通常用于治疗结肠癌、溃疡性结肠炎等。

四、按照药物类型分类1.化学合成药物胶囊化学合成药物胶囊是一种由化学合成制备的药物制剂。

这种胶囊通常用于制备口服抗生素、抗癌剂和心血管系统药物等。

2.天然产物胶囊天然产物胶囊是一种由天然产物制备的药物制剂。

这种胶囊通常用于制备中草药、营养保健品和膳食补充剂等。

胶丸名词解释

胶丸名词解释
胶丸是一种药物制剂形式，它是将药物或药物混合物包裹在一个由明胶制成的囊壳中形成的固体球状物。

这种囊壳通常是可溶性的或可胶化的，以便在体内容易溶解或释放药物。

胶丸的主要目的是方便患者服用药物。

它可以容纳不同类型的药物，包括固体、液体和粉末。

药物可以是单一成分，也可以是多种成分的混合物。

胶丸的外壳通常是透明的或半透明的，以便患者可以看到内部的药物。

胶丸有几种不同的类型：
1.硬胶丸（Hard capsule）：由明胶制成的坚硬外壳，内部装有药物粉末或颗粒。

2.软胶丸（Soft capsule）：外壳较软，通常包含液体药物或油状药物。

3.胶囊剂（Capsule-in-capsule）：一种特殊类型的胶丸，内部装有另一个胶丸。

这种设计可用于分离不相容的药物或实现延缓释放。

胶丸的优点包括易于咀嚼、吞咽和消化，药物可以被掩藏在胶丸内部，减少对药物味道的感知，并且它们可以提供精确的剂量控制。

需要注意的是，胶丸是一种药物给予方式，具体使用方法和服用指导应该遵循医生或药剂师的建议，并且在服用药物之前应详细阅读和遵守药物的说明书。

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胶囊的的原理

胶囊的的原理胶囊是一种药物给药形式，其原理是将药物包裹在一种可溶解或者可胶化的外壳中，通过口服的方式将药物输送到目标位置。

一、胶囊的分类和构成胶囊一般分为硬胶囊和软胶囊两类。

硬胶囊通常由两个部分组成：胶囊壳和胶囊帽。

胶囊壳是用明胶、木糖醇、柠檬酸乙酯等构成的，而胶囊帽则是用明胶和二氧化钛构成的。

胶囊壳和胶囊帽可以通过填充剂将两者粘合在一起，以保证胶囊的密封性。

软胶囊通常由一个胶囊袋和一个胶囊头组成。

胶囊袋是用明胶、甘油和水构成的，而胶囊头则是用明胶、甘油和柠檬酸构成的。

胶囊袋和胶囊头可以通过加热和压力将其粘合在一起，以保证胶囊的密封性。

二、胶囊的制作方法1. 直接填充法：将药物直接填充到胶囊壳（或胶囊袋）中，然后将胶囊壳和胶囊帽（或胶囊头）粘合在一起。

2. 动力法：利用机器设备将液体药物加压喷射入胶囊壳（或胶囊袋）中，然后将胶囊壳和胶囊帽（或胶囊头）粘合在一起。

3. 流化床干燥法：先将粉状药物与胶囊壳（或胶囊袋）一起放入流化床干燥器中，在干燥过程中，药物颗粒与胶囊壳（或胶囊袋）表面形成液滴，最终形成药物胶囊。

4. 注射法：将液体药物注入胶囊壳（或胶囊袋）中，然后将胶囊壳和胶囊帽（或胶囊头）粘合在一起。

三、胶囊的作用机制胶囊的作用机制主要与胶囊的外壳和药物之间的相互作用有关。

1. 外壳的保护作用：胶囊的外壳可以有效地保护药物，使其不受湿气、氧气和紫外线的影响，从而延长药物的保存期限。

2. 胶囊的控释作用：胶囊的外壳可以控制药物的释放速度，使药物在体内缓慢释放，从而延长药物的作用时间。

3. 胶囊的掩味作用：胶囊的外壳可以掩盖药物的苦味或者难闻味道，从而提高患者的服药依从性。

4. 胶囊的便捷性：胶囊易于携带和服用，患者可以通过口服的方式轻松地服用药物。

四、胶囊的应用领域胶囊广泛应用于医药领域，主要适用于以下情况：1. 药物需要被保护：某些药物具有不稳定性，容易受到湿气、氧气和紫外线等因素的影响，因此需要用胶囊来保护药物。

硬胶囊名词解释

硬胶囊名词解释
硬胶囊是一种常用的药物剂型，也称为硬胶囊剂。

它是由两个半透明的胶囊壳组成，外壳通常由明胶或植物纤维素制成。

内壳是一个小一些的胶囊，用于固定和保护药物。

硬胶囊主要用于口服给药，可以包含各种形式的药物如粉末、颗粒、颗粒、胶囊片等。

硬胶囊的外壳是由两个半圆形的胶囊壳组成，通过咬合的方式封闭起来。

外壳通常是半透明或完全透明的，以便于观察内部药物的颜色和形态。

而内壳是一个小一些的胶囊，用于放置药物。

硬胶囊的制作过程非常精细和复杂。

首先，将外壳的胶囊片灌装机排列成一列，然后将药物填充到内壳中。

之后，将内壳放入外壳的一半中，再将另一半外壳与其咬合并粘合在一起。

最后，经过质检和包装，硬胶囊剂品就可以出厂。

硬胶囊的优点包括：药物包封完整，不易受潮、氧化和污染；可以保护药物的稳定性和溶解速度；可以隔离药物的气味、味道和刺激性，提高患者的服药依从性；方便口服，不需要额外的配套设备。

然而，硬胶囊也有一些限制。

一是制作过程较为复杂，需要专门的设备和技术。

二是对于药物的形态、物理性质和稳定性具有一定的要求，不适用于所有药物。

三是硬胶囊内部空间有限，无法容纳大量的药物。

四是硬胶囊不适合用于肠胃道刺激性较大的药物。

总之，硬胶囊是一种常用的药物剂型，具有很多优点，如药物包封完整、保护稳定性和方便口服等。

它在医药领域中有着广泛的应用，适合多种药物的包装和给药方式。