ISO9001-2015-标准转版培训PPT演示文稿
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ISO9001-2015培训PPT课件
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需要注意
•8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (ISO 9001:2008 7.4采购) •材料规范 •供应商等级标准 •收集供应商信息(评价、选择、考核) •采购要求 •选择 应将前期供应商资料保存(包括没有被 列入合格供应商)以备将使用。
可以不选择本标准,一旦选择即为强制。 •“应”表示要求(可以理解为必须)。 •“宜”表示建议。 •“可以”表示允许。 •“能”表示可能或能够。
2. 质量管理原则
七大原则(新)
八大原则(旧)
•以顾客为关注焦点。
•以顾客为关注焦点。
•领导作用。
•领导作用。
•全员参与。
•全员参与。
•过程方法。
•过程方法 。
6. 策划
•应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 •注1:应对风险可包括规避风险(如精密设备维护外包),为寻求机遇承担风险,消除风险源, 改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。 •注2:机遇可能导致新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利 用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 •6.2 •根据风险评估的结果及其他预期制定与本组织活动有关目标。 •针对已制定目标来制定具体实现目标方法时间表。 •常规:业务活动中已确定有关规章制度/操作规程/规范的工作 •特殊:短时间或用特定的方法解决,要制定具体方案(作为独立项目)具体内容见6.2.2
4. 组织的环境
两版文件要求
08版要写文件处
•4.3确定质量体系的范围 (ISO9001:2008中1.2应用) 此处需要文件,如果不写手册没别的地 方放
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需要注意
•8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (ISO 9001:2008 7.4采购) •材料规范 •供应商等级标准 •收集供应商信息(评价、选择、考核) •采购要求 •选择 应将前期供应商资料保存(包括没有被 列入合格供应商)以备将使用。
可以不选择本标准,一旦选择即为强制。 •“应”表示要求(可以理解为必须)。 •“宜”表示建议。 •“可以”表示允许。 •“能”表示可能或能够。
2. 质量管理原则
七大原则(新)
八大原则(旧)
•以顾客为关注焦点。
•以顾客为关注焦点。
•领导作用。
•领导作用。
•全员参与。
•全员参与。
•过程方法。
•过程方法 。
6. 策划
•应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 •注1:应对风险可包括规避风险(如精密设备维护外包),为寻求机遇承担风险,消除风险源, 改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。 •注2:机遇可能导致新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利 用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 •6.2 •根据风险评估的结果及其他预期制定与本组织活动有关目标。 •针对已制定目标来制定具体实现目标方法时间表。 •常规:业务活动中已确定有关规章制度/操作规程/规范的工作 •特殊:短时间或用特定的方法解决,要制定具体方案(作为独立项目)具体内容见6.2.2
4. 组织的环境
两版文件要求
08版要写文件处
•4.3确定质量体系的范围 (ISO9001:2008中1.2应用) 此处需要文件,如果不写手册没别的地 方放
ISO9001-2015新版培训课件-PPT
引用标准 引用标准 术语与定义 术语与定义
组织环境 质量管理体系 领导力 管理职责 策划 支持 资源管理 运作 产品实现
绩效评价 测量、分析与改进 改进
原则上,所有MSS(管理体系 标准)应使用一致的结构、通用 的文本和术语,以便其易于使用 和相互兼容。
注:0.1总则 实施本体系标准并不意 味着需要:
(08版:提供产品的组织或个人) 注1:供方可以是组织内部的或外部的。 注2:在合同情况下,供方有时成为“承包方”。 示例:制造商、批发商、产品或服务的零售商或商贩。
3.2.5外部供方:组织以外的供方。
示例:台面加工商?烤漆班组?广告公司?
思考题: 问题1:谁是你的内部供方? 问题2:你是谁的内部供方?
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进(因为有风险,需要改进,而不仅是采取纠正措施进行改进)
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关:领路人有意识的去运用各种方法,一切皆有可能。
习题:结合岗位特点,运用过程分析方法,对某个过程进行分析?
解答分享----
领导用基于风险的思维,强烈整合 过程方法的知识。
愿发功,有大成就。
未来25年 的质量标准
ISO9001:2015新版培训课件
主讲人
目标
课程目标
壹
组织环境 质量管理体系 领导力 管理职责 策划 支持 资源管理 运作 产品实现
绩效评价 测量、分析与改进 改进
原则上,所有MSS(管理体系 标准)应使用一致的结构、通用 的文本和术语,以便其易于使用 和相互兼容。
注:0.1总则 实施本体系标准并不意 味着需要:
(08版:提供产品的组织或个人) 注1:供方可以是组织内部的或外部的。 注2:在合同情况下,供方有时成为“承包方”。 示例:制造商、批发商、产品或服务的零售商或商贩。
3.2.5外部供方:组织以外的供方。
示例:台面加工商?烤漆班组?广告公司?
思考题: 问题1:谁是你的内部供方? 问题2:你是谁的内部供方?
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进(因为有风险,需要改进,而不仅是采取纠正措施进行改进)
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关:领路人有意识的去运用各种方法,一切皆有可能。
习题:结合岗位特点,运用过程分析方法,对某个过程进行分析?
解答分享----
领导用基于风险的思维,强烈整合 过程方法的知识。
愿发功,有大成就。
未来25年 的质量标准
ISO9001:2015新版培训课件
主讲人
目标
课程目标
壹
ISO9001-2015新版培训课件 PPT
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关:领路人有意识的去运用各种方法,一切皆有可能。
习题:结合岗位特点,运用过程分析方法,对某个过程进行分析?
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进(因为有风险,需要改进,而不仅是采取纠正措施进行改进)
A、统一不同质量管理体系的架构; B、形成与本标准条款结构相一致的 文件 C、在组织内使用本标准的特定术语。
1.4
核心理念
1.4.6基于风险的思维
风险
不确定性对预期结果的影响
• 注释: • 影响是对预期结果的偏离---正面或者负面; • 不确定性是对缺乏关于事件、后果或可能性的了解。不确定性是与事件、
1.4
核心理念
1.4.2基于PDCA的质量管理体系结构模型
组织及其环境 4
支持7 运行8
顾客满意
顾客要求
相关方 需求和 期望 4
策划6
领导力 5
绩效评价 9
改改进进10 10
QMS结果 产品和服务
1.4
核心理念
1.4.3过程模型
输入来源
输入
前一过程 如: 供方 客户 其它相关方
物质 能量 信息 如: 材料 资源 要求
• 关键是产品和服务是否符合了 要求?顾客满意是否增强了? 最终,是否朝着实现组织的战 略方向在迈进?这才是评价质 量管理体系有效性的终极标准。
向导识法改机关:领路人有意识的去运用各种方法,一切皆有可能。
习题:结合岗位特点,运用过程分析方法,对某个过程进行分析?
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进(因为有风险,需要改进,而不仅是采取纠正措施进行改进)
A、统一不同质量管理体系的架构; B、形成与本标准条款结构相一致的 文件 C、在组织内使用本标准的特定术语。
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核心理念
1.4.6基于风险的思维
风险
不确定性对预期结果的影响
• 注释: • 影响是对预期结果的偏离---正面或者负面; • 不确定性是对缺乏关于事件、后果或可能性的了解。不确定性是与事件、
1.4
核心理念
1.4.2基于PDCA的质量管理体系结构模型
组织及其环境 4
支持7 运行8
顾客满意
顾客要求
相关方 需求和 期望 4
策划6
领导力 5
绩效评价 9
改改进进10 10
QMS结果 产品和服务
1.4
核心理念
1.4.3过程模型
输入来源
输入
前一过程 如: 供方 客户 其它相关方
物质 能量 信息 如: 材料 资源 要求
• 关键是产品和服务是否符合了 要求?顾客满意是否增强了? 最终,是否朝着实现组织的战 略方向在迈进?这才是评价质 量管理体系有效性的终极标准。
经典的ISO9001:2015培训教材PPT幻灯片
2020/6/2
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二. 修订标准的原因
▪ 与质量管理体系要求和组织战略意图有关
* 当代社会已由工业社会转向信息社会,经济体系已 由工业经济转向以信息和知识为基础的服务经济。
* 当代企业面临的环境特点是:市场全球化、竞争激 烈化、企业国际化。
* 企业运行的特点是:运营虚拟化、战略短现化。 * 企业管理的趋势是:管理过程化、组织扁平化、职
2020/6/2
14
2. 组织发展的需要
不断提高顾客的满意程度,促进组织各项工作的持续改进, 提高组织的整体业绩,加强组织满足顾客的能力。
3. 标准的使用的需要 ,加强顾客对基于ISO9001的质量管理 体系的 信任
要求标准的结构和内容具有更加广泛的通用性,能适用于 各种类型和规模的组织。
4. 标准定期修订的需要
2020/6/2
5
▪ ISO该组织自我定义为非政府组织 ▪ 官方语言是英语、法语、俄语 ▪ 参加者包括各会员国的国家标准机构和主要公司 ▪ ISO Logo
2020/6/2
6
改版的背景
■ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准 化组织质量管理和质量保证技术委员会质 量体系分技术委员会)负责制定和修订。
2020/6/2 定期修订以确保标准内容与思路的及时更新。
15
为什么要改版?
▪ 为了开发和维护国际标准及其他出版物,ISO/IEC需遵从ISO/IEC 指令。它由 两部分组成。即第一部分:技术工作程序和第二部分:国际标准结构和起草的 规则。
▪ ►《ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013》该第 一部分指令含有一规范附件SL(Annex SL):管理体系标准建议。及其附录2 (Appendix 2):高级结构,等同的核心正文,共用术语和核心定义。这个 《附件SL附录2 》其实是一个管理体系标准(Management System Standard)的标准模板,即是一个标准的“标准”。
ISO90012015标准转版升级培训课程(PPT 85页)
■所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审, 评审其适用性和适宜性
■ISO9000族标准已进行了多次修订
9
ISO9001:2015培训教材
第一部分、基础与产生背景
10
ISO9001:2015培训教材
第一部分、基础与产生背景
WD (WORK DRAFT) 工作组草案
CD (COMMITE DRAFT) 委员会草案
• B.组织环境:新增2条条款(4.1理解组织及其环境和 4.2理解利益相关方的需求和期望):要求组织确定能 影响质量管理体系策划的议题和要求,并作为开发质量 管理体系的输入。
• C.过程方法:成为标准的单独要求(条款4.4.2)
21
ISO9001:2015培训教材
第一部分、基础与产生背景
ISO9001:2015版主要变化
• ►《ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013》该 第一部分指令含有一规范附件SL(Annex SL):管理体系标准建议。及其附录 2 (Appendix 2):高级结构,等同的核心正文,共用术语和核心定义。这个 《附件SL附录2 》其实是一个管理体系标准(Management System Standard) 的标准模板,即是一个标准的“标准”。
15
ISO9001:2015培训教材
第一部分、基础与产生背景
2. 组织发展的需要 不断提高顾客的满意程度,促进组织各项工作的持续改进,
提高组织的整体业绩,加强组织满足顾客的能力。
3. 标准的使用的需要 ,加强顾客对基于ISO9001的质量管理 体系的 信任
要求标准的结构和内容具有更加广泛的通用性,能适用于 各种类型和规模的组织。
■ISO9000族标准已进行了多次修订
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ISO9001:2015培训教材
第一部分、基础与产生背景
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ISO9001:2015培训教材
第一部分、基础与产生背景
WD (WORK DRAFT) 工作组草案
CD (COMMITE DRAFT) 委员会草案
• B.组织环境:新增2条条款(4.1理解组织及其环境和 4.2理解利益相关方的需求和期望):要求组织确定能 影响质量管理体系策划的议题和要求,并作为开发质量 管理体系的输入。
• C.过程方法:成为标准的单独要求(条款4.4.2)
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ISO9001:2015培训教材
第一部分、基础与产生背景
ISO9001:2015版主要变化
• ►《ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013》该 第一部分指令含有一规范附件SL(Annex SL):管理体系标准建议。及其附录 2 (Appendix 2):高级结构,等同的核心正文,共用术语和核心定义。这个 《附件SL附录2 》其实是一个管理体系标准(Management System Standard) 的标准模板,即是一个标准的“标准”。
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ISO9001:2015培训教材
第一部分、基础与产生背景
2. 组织发展的需要 不断提高顾客的满意程度,促进组织各项工作的持续改进,
提高组织的整体业绩,加强组织满足顾客的能力。
3. 标准的使用的需要 ,加强顾客对基于ISO9001的质量管理 体系的 信任
要求标准的结构和内容具有更加广泛的通用性,能适用于 各种类型和规模的组织。
ISO9001--2015版新培训课件
品(3.7.6)或服务(3.7.7),需随相关语境而定。
4、程序(3.4.5) 为进行某项活动或过程所规定的途径 。
❖ 注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。
开/配置)标杆管理。
第一章、 ISO9000族标准的修订概况
5、ISO9000族标准简介 1)ISO质量管理标准体系的核心标准
三大核心标准: ISO9000《质量管理体系 基础和术语》--提供基础 ISO9001《质量管理体系 要求》 ISO9004《追求组织的持续成功 质量管理方法》-提供指南 核心标准不再包含ISO19011
注 1:组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方 的行为。
注 2:组织的环境的概念,除了适用于赢利性组织,还同样能 适用于非赢利或公共服务组织。
注 3:在英语中,这一概念常被其他术语,如:商业环境、组 织环境或组织生态系统所表述。
注 4:了解基础设施,对确定组织的环境会有帮助。
2、相关方(3.2.3)
第 三章 质量管理原则
➢ 原则六 循证决策 ➢ a)释义:基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生
期望的结果。 b)理论依据:
➢ 决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它 经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是 主观的。重要的是理解因果关系和潜在的非预期后果。对事实、 证据和数据的分析可导致决策更加客观,因而更有信心。
第二章 ISO9001:2015重要变化简介
第一节 标准结构变化 第二节 标准整体变化
第一节 标准结构变化
1、采用管理体系标准“高阶结构”
2014年,ISO/IEC发布了《ISO/IEC工作导则第一部分》,其中的 附件SL的附录2为《高阶结构、相同的核心文本、通用术语和核 心定义》。
4、程序(3.4.5) 为进行某项活动或过程所规定的途径 。
❖ 注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。
开/配置)标杆管理。
第一章、 ISO9000族标准的修订概况
5、ISO9000族标准简介 1)ISO质量管理标准体系的核心标准
三大核心标准: ISO9000《质量管理体系 基础和术语》--提供基础 ISO9001《质量管理体系 要求》 ISO9004《追求组织的持续成功 质量管理方法》-提供指南 核心标准不再包含ISO19011
注 1:组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方 的行为。
注 2:组织的环境的概念,除了适用于赢利性组织,还同样能 适用于非赢利或公共服务组织。
注 3:在英语中,这一概念常被其他术语,如:商业环境、组 织环境或组织生态系统所表述。
注 4:了解基础设施,对确定组织的环境会有帮助。
2、相关方(3.2.3)
第 三章 质量管理原则
➢ 原则六 循证决策 ➢ a)释义:基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生
期望的结果。 b)理论依据:
➢ 决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它 经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是 主观的。重要的是理解因果关系和潜在的非预期后果。对事实、 证据和数据的分析可导致决策更加客观,因而更有信心。
第二章 ISO9001:2015重要变化简介
第一节 标准结构变化 第二节 标准整体变化
第一节 标准结构变化
1、采用管理体系标准“高阶结构”
2014年,ISO/IEC发布了《ISO/IEC工作导则第一部分》,其中的 附件SL的附录2为《高阶结构、相同的核心文本、通用术语和核 心定义》。
ISO9001-2015换版培训课件
引言-0.1总则
内部和外部各方均可使用本标准。 实施本标准并不意味着需要: ——统一不同质量管理体系的架构; ——形成与本标准条款结构相一致的文件; ——在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
引言-0.1总则
本标准采用过程方法,该方法结合了PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维 。
其他形成文件的信息由组织自行决定是否建立
7.5.1 总则 组织的质量管理体系应包括: a) 本标准要求的形成文件的信息; b) 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息; 注:对于不同组织,质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度可以不同,取决于: ——组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型; ——过程的复杂程度及其相互作用; ——人员的能力。
实现的基础:基于过程构建管理体系!
组织的绩效管理与QMS的结合
具体体现在: 组织应确定和应用为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法(包括监视、测量及
相关的绩效指标);(4.4.c) 组织应确定和应用基于依照特定要求提供过程或产品和服务的能力对外供方进行评价、选择
、绩效监视和重新评价的准则。组织应保存这些活动以及根据评价结果所采取的任何必要措 施的文件化信息。(8.4.1) 第九章:绩效评价 组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。(9.1.1) 管理评审的输入包括下列质量管理体系绩效包括其趋势的信息:
第三章 ISO9001:2015标准解读
ISO9001:2015标准的结构 前言 引言 正文
1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 5 领导作用 6 策划 7 支持 8 运行 9 绩效评价 10 改进 附录A(资料性附录) 新结构、术语和概念说明 附录B(资料性附录) ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会制定的其他质量管理和质量管理体 系国际标准 参考文献
ISO9001:2015标准培训PPT课件
,
为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处:
a) 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;
b) 促成增强顾客满意的机会; c) 应对与其环境和目标相关的风险和机遇; d) 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 内部和外部各方均可使用本标准。
— 25 —
质量管理七项原则
七、关系管理 关系管理贯穿着这些原则所有的活动,公司与顾客,与供应商,与 合作伙伴;领导与员工,领导与领导,员工与员工;通过确定优先 管理的相关方关系,建立起一种畅通的沟通渠道,双赢的合作关系。 与相关方共享信息、共享知识和资源。不得不说,这些关系在适当 时,将会是公司改进的方向,宝贵的财产。
2015产品产品和服务不包括不适用参见a5条款的适用性说明管理者代表未使用分配类似的职责和权限但对一个单独的管理者代表不做要求质量手册形成文件的程序文件记录形成文件的信息形成文件的信息工作环境过程运行的环境监视和测量设备监视和测量资源采购的产品外部提供的产品和服务供应商外部供方理解组织的环境organizationitscontext41理解组织及其环境understandingitscontext组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素
10
— 10 —
2015新版标准的主要变化
3、细化了管理承诺: 将2008标准中的“5管理职责”、“5.1管理承诺”更改为
“5领导作用”、“5.1领导作用和承诺”并在“5.1.1总则” 中从10个方面进一步明确与细化了领导承诺的具体内容。
— 11 —
11
2015新版标准的主要变化
4、突出对风险和机遇的关注: 增加“第6章策划”:并明确“6.1 应对风险和机遇的
ISO90012015转版培训教材(PPT 87页)
替代“product”;减少原来自硬件领域的实践的规范性要求,尤其 是条款7.1.4 监视和测量设备和8.5产品和服务的开发。
B.组织环境:新增2条条款(4.1理解组织及其环境和4.2理解利益
相关方的需求和期望):要求组织确定能影响质量管理体系策划 的议题和要求,并作为开发质量管理体系的输入。
C.过程方法:成为标准的单独要求(条款4.4.2)
பைடு நூலகம்
•
每天都是美好的一天,新的一天开启 。20.11. 2320.1 1.2309: 0509:05 :5609:0 5:56Nov-20
•
相信命运,让自己成长,慢慢的长大 。2020 年11月2 3日星 期一9时 5分56 秒Monday, November 23, 2020
•
爱情,亲情,友情,让人无法割舍。2 0.11.23 2020年 11月23 日星期 一9时5 分56秒 20.11.2 3
ISO9001:2015版 转版升级培训
课堂规范
持思想开明,愿意聆听
提问前请举手
分享你的观点
配备席卡
把手机调至静音,关闭或振动
理论结合实际
创造乐趣
敢于突破
积极参与
Module 1 背景介绍
ISO的由来 1946年,来自25个国家的代表在伦敦召开会议,
决定成立一个新的国际组织,其目的是促进国际间 的合作和行业标准的统一。
•
安全放在第一位,防微杜渐。20.11.23 20.11.2 309:05: 5609:0 5:56November 23, 2020
•
加强自身建设,增强个人的休养。202 0年11 月23日 上午9时 5分20. 11.2320 .11.23
•
B.组织环境:新增2条条款(4.1理解组织及其环境和4.2理解利益
相关方的需求和期望):要求组织确定能影响质量管理体系策划 的议题和要求,并作为开发质量管理体系的输入。
C.过程方法:成为标准的单独要求(条款4.4.2)
பைடு நூலகம்
•
每天都是美好的一天,新的一天开启 。20.11. 2320.1 1.2309: 0509:05 :5609:0 5:56Nov-20
•
相信命运,让自己成长,慢慢的长大 。2020 年11月2 3日星 期一9时 5分56 秒Monday, November 23, 2020
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爱情,亲情,友情,让人无法割舍。2 0.11.23 2020年 11月23 日星期 一9时5 分56秒 20.11.2 3
ISO9001:2015版 转版升级培训
课堂规范
持思想开明,愿意聆听
提问前请举手
分享你的观点
配备席卡
把手机调至静音,关闭或振动
理论结合实际
创造乐趣
敢于突破
积极参与
Module 1 背景介绍
ISO的由来 1946年,来自25个国家的代表在伦敦召开会议,
决定成立一个新的国际组织,其目的是促进国际间 的合作和行业标准的统一。
•
安全放在第一位,防微杜渐。20.11.23 20.11.2 309:05: 5609:0 5:56November 23, 2020
•
加强自身建设,增强个人的休养。202 0年11 月23日 上午9时 5分20. 11.2320 .11.23
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ISO9001-2015新版培训(完整版)ppt课件
输入来源
输入
前一过程 如: 供方 客户 其它相关方
物质 能量 信息 如: 材料 资源 要求
起点
终点
活动
输出
物质 能量 信息 如: 材料 资源 要求
可能的控制和检查点 以监视和测量绩效
图示单个过程的基本原理
输出接受者
下一过程 如: 客户 其它相关方
过程分析方法 – 乌龟图 用哪些?
(仪器,量具)
输入 (原料,送检)
引用标准 引用标准 术语与定义 术语与定义
组织环境 质量管理体系 领导力 管理职责 策划 支持 资源管理 运作 产品实现
绩效评价 测量、分析与改进 改进
原则上,所有MSS(管理体系 标准)应使用一致的结构、通用 的文本和术语,以便其易于使用 和相互兼容。
注:0.1总则 实施本体系标准并不意 味着需要:
•RBT是成熟的表现 • RBT贯穿整个ISO9001:2015 • RBT融入过程方法 • RBT增加达成目标的可能性
思考: 1、风险和机会并存? 2、风险越大,机会就越大?
1.4
核心理念
在右侧标 准条款中 运用了基 于风险的 方法
1.4.6基于风险的思维
1.5 管理原则
ISO9001:2008的八大管理原则 ISO9001:2015的七大管理原则 1、顾客导向 1、客户导向 2、管理作用 2、领导力 3、全员参与 3、员工意识(员工意愿) 4、过程方法 4、过程方法
5、管理的系统方法 (合并到过程方法) 6、持续改进 5、改进
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关:领路人有意识的去运用各种方法,一切皆有可能。
习题:结合岗位特点,运用过程分析方法,对某个过程进行分析?
ISO 9001:2015标准培训PPT
理解“组织的环境” Organization and its context
PESTEL分析模型,又称大环境分析: (1)政治因素(Political) (2)经济因素(Economic) (3)社会因素(Social)
(4)技术因素(Technological)
(5)环境因素(Environmental)
1、组织的范围包括但不限 于公司、企事业单位、社 团,不管是否具有法人资 格,共有或私有。 2、不能和组织的管理体系 范围混淆。
型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注 1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期 提供给顾客或顾客所要求的产品和服务; 注 2:法律法规要求可称作法定要求。
•
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外 部和内部因素。 组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 注1:这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 注2:考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社 会和经济环境因素,有助于理解外部环境。 注3:考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素,有助于理解内部环境。
思 考 题
•
19
标准解读
1. 范围 本标准为下列组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其具有持续地提供满足顾客要求和适用法 律法规要求的产品和服务的能力; b)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及 保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客 满意。 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类
于决定如何根据识别出来的风险进行资金分配;风险承受力与组织的特
定目标有关。是一个实体愿意承受的与实现目标有关的各种变化的总和。 一个组织对于不同的风险的承受能力不同。
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的证据 6
建议编写的26个文件
1. 0.1/0.3.3/4.4.1/5.1/6.1/ 9.1/9.2/10.2.1策划和实施应对 风险和机会的措施
2. 4.1 内外部环境评价(业务计划/经 营计划)
3. 4.2/4.3/5.2.2/8.3.2/9.3.2 相 关方管理
4. 4.4.1/6.2 过程识别 5. 5.3 部门职责权限
12.7.2/7.3 培训/意识
13. 7.4 内外部沟通
14. 7.5 文件控制
15. 8.1 工艺文件、检验标准、相关记 录表格
16. 8.2 顾客服务
2000年12月15日,ISO组织又正式颁布了2000版的ISO9000系列标准。在全 球范围内形成了“ISO9000热”,这套标准对面规范质量管理活动,促进国际间的 贸易发展,起到了积极的促进作用。
2008年11月15日国际标准化组织颁布了ISO9001:2008。中国 GB/T19001:2008于12月30日颁布。
5
其中应该看到记录的条款-23个 (22个必须存在)
1. 4.4.2过程按照策划进行证据 2. 6.1.2残余风险(可选项-基于
组织的策划-文件规定) 3. 7.1.5.1监视和测量资源满足
的证据
4. 7.1.5.2测量设备校准证据 5. 7.2能力的证据 6. 7.5.3.2 文件控制的证据 7. 8.1运行策划的证据 8. 8.2.3.2合同评审证据 9. 8.2.4 合同变更证据 10.8.3.3设计和开发输入的证据 11.8.3.4设计和开发控制的证据 12.8.3.5设计和开发输出的证据
ISO 9001:2015
Quality Management Systems 质量管理体系
标准换版培训
1 新版标准审核注意事项 2 标准解读 3 实施标准的组织换版思路探讨 4 18个重点术语
2
ISO9001的发展历程
BS5750 ISO9001:1987
ISO9001质量管理体系的发展历程大致如下:
提高与其他标准的兼容度 促进组织有效的实施标准 促进有效的第一方、第二方、第三方合格评定 便于对标准要求的理解和解释的一致性
4
标准规定的26处形成文件的信息
1. 4.3 质量管理体系范围 2. 4.4.1组织识别的过程 3. 5.2.2质量方针 4. 6.2.1质量目标 5. 7.5.1.1监视和测量的资源 6. 7.5.1.2校准或检定的依据 7. 7.2 人员的能力 8. 8.1运行过程所需的文件及记录 9. 8.2.3.1 合同评审结果及顾客要
1973年—英国国防部发布了有关质量控制体系要求的国防部标准:Def Stan 05—
2l、Def Stan 05—24和DefStan 05—29;
ISO9001:2015
1974年—英国标准化学会发布了国家标准BS 5179《质量保证指南》;
1979年—英国标准化学会发布了国家标准BS 35750(等同采用国防部标准);
求
10. 8.2.4 产品和服务的变更 11. 8.3.2 设计开发策划时规定项目
所需的文件
12. 8.3.3 设计开发输入 13. 8.3.4 设计开发过程中进行评审
、验证、确认的证据
14. 8.3.5 设计和开发输出 15. 8.3.6 设计开发变更 16. 8.4.1外部供方评价及措施 17. 8.5.1 现场受控的证据:WI、检
2015年9月国际标准化组织颁布ISO9001:2015
3
新版标准的目的
为未来十年左右时间提供一系列稳定的核心要求 把当前的关注点持续保持在有效的过程管理上,以期产生期望的结果 将2000年以来管理体系的实践和技术变化体现在标准中 应用ISO/IEC导则第1部分附件SL提供的管理体系标准高阶架构,
13.8.3.6设计和开发更改的证据 14.8.4.1外部供方评审及相关措
施的证据
15.8.5.2追溯性的证据 16.8.5.3顾客或外部供方财产发
生状况的证据
17.8.5.6变更评审、人员确认、 措施的证据
18.8.6产品发行的证据 19.8.7.2不合格控制的证据 20.9.1.1监视和测量的证据 21.9.2.2内审审核方案的证据 22.9.3.3管理评审结果的证据 23.10.2.2不合格及其纠正措施
验标准、操作人员现场检验、质 量人员的检验、设备、过程环境 控制、人员资质、特殊过程控制 及再确认、防错、交付、交付后
18. 8.5.2 可追溯性 19. 8.5.3 外部财产发生状况的证据 20. 8.5.6 变更评审相关证据 21. 8.6 最终检验 22. 8.7.2 不合格控制证据 23. 9.1.1 监视和测量结果 24. 9.2.1 内部审核方案实施及结果 25. 9.3.3 管理评审结果 26. 10.2 纠正措施全过程证据
6. 4.4.1/5.3/6.3/7.1.6/8.1/8.2 .4/8.3.6/8.5.6/9.3 /10.2.1变 更管理
7. 7.1 岗位描述 8. 7.1.3 基础设施(建议:信息和通
讯技术单独成文)
9. 7.1.4 环境管理(必要时) 10. 7.1.5.1/7.1.5.2 监视和测量资源 11. 7.1.6 组织内部知识管理
1984年—BS 5750被提交国际标准化组织(ISO)作为制定国际标准的蓝本;
1987年—ISO 9001:1987、ISO 9002、ISO 9003和ISO 9004标准发布;
1994年—ISO 9000系列标准第一次修订;ISO9001:1994颁布。
1999年—ISO 9000族标准第二次修订。
1959年—由美国国防部发布了第一个有关质量管理方面的国家标准;MilISSOt9d001:1994 9858A;
1968年—由北大西洋公约组织(NATO)基于MilStd 9858A颁布了统一I质SO量90保01证:2文000 件(AQAP);
1970年—在APQP的基础上,英国国防部制定了国防部标准Def Stan 05—08; 1972年—英国标准化学会制定了国家标准BS 4891《质量保证指南》;ISO9001:2008
建议编写的26个文件
1. 0.1/0.3.3/4.4.1/5.1/6.1/ 9.1/9.2/10.2.1策划和实施应对 风险和机会的措施
2. 4.1 内外部环境评价(业务计划/经 营计划)
3. 4.2/4.3/5.2.2/8.3.2/9.3.2 相 关方管理
4. 4.4.1/6.2 过程识别 5. 5.3 部门职责权限
12.7.2/7.3 培训/意识
13. 7.4 内外部沟通
14. 7.5 文件控制
15. 8.1 工艺文件、检验标准、相关记 录表格
16. 8.2 顾客服务
2000年12月15日,ISO组织又正式颁布了2000版的ISO9000系列标准。在全 球范围内形成了“ISO9000热”,这套标准对面规范质量管理活动,促进国际间的 贸易发展,起到了积极的促进作用。
2008年11月15日国际标准化组织颁布了ISO9001:2008。中国 GB/T19001:2008于12月30日颁布。
5
其中应该看到记录的条款-23个 (22个必须存在)
1. 4.4.2过程按照策划进行证据 2. 6.1.2残余风险(可选项-基于
组织的策划-文件规定) 3. 7.1.5.1监视和测量资源满足
的证据
4. 7.1.5.2测量设备校准证据 5. 7.2能力的证据 6. 7.5.3.2 文件控制的证据 7. 8.1运行策划的证据 8. 8.2.3.2合同评审证据 9. 8.2.4 合同变更证据 10.8.3.3设计和开发输入的证据 11.8.3.4设计和开发控制的证据 12.8.3.5设计和开发输出的证据
ISO 9001:2015
Quality Management Systems 质量管理体系
标准换版培训
1 新版标准审核注意事项 2 标准解读 3 实施标准的组织换版思路探讨 4 18个重点术语
2
ISO9001的发展历程
BS5750 ISO9001:1987
ISO9001质量管理体系的发展历程大致如下:
提高与其他标准的兼容度 促进组织有效的实施标准 促进有效的第一方、第二方、第三方合格评定 便于对标准要求的理解和解释的一致性
4
标准规定的26处形成文件的信息
1. 4.3 质量管理体系范围 2. 4.4.1组织识别的过程 3. 5.2.2质量方针 4. 6.2.1质量目标 5. 7.5.1.1监视和测量的资源 6. 7.5.1.2校准或检定的依据 7. 7.2 人员的能力 8. 8.1运行过程所需的文件及记录 9. 8.2.3.1 合同评审结果及顾客要
1973年—英国国防部发布了有关质量控制体系要求的国防部标准:Def Stan 05—
2l、Def Stan 05—24和DefStan 05—29;
ISO9001:2015
1974年—英国标准化学会发布了国家标准BS 5179《质量保证指南》;
1979年—英国标准化学会发布了国家标准BS 35750(等同采用国防部标准);
求
10. 8.2.4 产品和服务的变更 11. 8.3.2 设计开发策划时规定项目
所需的文件
12. 8.3.3 设计开发输入 13. 8.3.4 设计开发过程中进行评审
、验证、确认的证据
14. 8.3.5 设计和开发输出 15. 8.3.6 设计开发变更 16. 8.4.1外部供方评价及措施 17. 8.5.1 现场受控的证据:WI、检
2015年9月国际标准化组织颁布ISO9001:2015
3
新版标准的目的
为未来十年左右时间提供一系列稳定的核心要求 把当前的关注点持续保持在有效的过程管理上,以期产生期望的结果 将2000年以来管理体系的实践和技术变化体现在标准中 应用ISO/IEC导则第1部分附件SL提供的管理体系标准高阶架构,
13.8.3.6设计和开发更改的证据 14.8.4.1外部供方评审及相关措
施的证据
15.8.5.2追溯性的证据 16.8.5.3顾客或外部供方财产发
生状况的证据
17.8.5.6变更评审、人员确认、 措施的证据
18.8.6产品发行的证据 19.8.7.2不合格控制的证据 20.9.1.1监视和测量的证据 21.9.2.2内审审核方案的证据 22.9.3.3管理评审结果的证据 23.10.2.2不合格及其纠正措施
验标准、操作人员现场检验、质 量人员的检验、设备、过程环境 控制、人员资质、特殊过程控制 及再确认、防错、交付、交付后
18. 8.5.2 可追溯性 19. 8.5.3 外部财产发生状况的证据 20. 8.5.6 变更评审相关证据 21. 8.6 最终检验 22. 8.7.2 不合格控制证据 23. 9.1.1 监视和测量结果 24. 9.2.1 内部审核方案实施及结果 25. 9.3.3 管理评审结果 26. 10.2 纠正措施全过程证据
6. 4.4.1/5.3/6.3/7.1.6/8.1/8.2 .4/8.3.6/8.5.6/9.3 /10.2.1变 更管理
7. 7.1 岗位描述 8. 7.1.3 基础设施(建议:信息和通
讯技术单独成文)
9. 7.1.4 环境管理(必要时) 10. 7.1.5.1/7.1.5.2 监视和测量资源 11. 7.1.6 组织内部知识管理
1984年—BS 5750被提交国际标准化组织(ISO)作为制定国际标准的蓝本;
1987年—ISO 9001:1987、ISO 9002、ISO 9003和ISO 9004标准发布;
1994年—ISO 9000系列标准第一次修订;ISO9001:1994颁布。
1999年—ISO 9000族标准第二次修订。
1959年—由美国国防部发布了第一个有关质量管理方面的国家标准;MilISSOt9d001:1994 9858A;
1968年—由北大西洋公约组织(NATO)基于MilStd 9858A颁布了统一I质SO量90保01证:2文000 件(AQAP);
1970年—在APQP的基础上,英国国防部制定了国防部标准Def Stan 05—08; 1972年—英国标准化学会制定了国家标准BS 4891《质量保证指南》;ISO9001:2008